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國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)十二五規(guī)劃教材第九章中藥丸劑生產(chǎn)設(shè)備水蜜丸大蜜丸水丸滴丸微丸1.什么是丸劑?是指藥物、藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料,制成球狀或類似球狀的固體制劑。一、概述蜜丸濃縮丸或水蜜丸水丸滴丸微丸糊丸包括泛制法、塑制法和滴制法三種。丸劑的制法泛制法:主要用于水丸、糊丸和濃縮丸的制備塑制法:主要用于蜜丸、糊丸的制備滴制法:主要用于滴丸的制備中藥丸劑的制備2.丸劑的制法是將藥物粉末與潤(rùn)濕劑或黏合劑交替加入適宜的設(shè)備內(nèi),使藥丸逐層增大的方法。什么是泛制法?泛制法工藝流程藥材粉末+輔料→起模→成丸→蓋面→干燥→選丸→包衣→質(zhì)量檢查→包裝。泛制法用途主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸等的制備。(一)泛制設(shè)備小量生產(chǎn)時(shí),使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圓竹匾;大量生產(chǎn)時(shí),用片劑包衣鍋?zhàn)鳛榉和桢伝蚴褂眠B續(xù)成丸生產(chǎn)線。二、丸劑生產(chǎn)設(shè)備1、泛丸機(jī)—糖衣鍋

(1)結(jié)構(gòu):主要由機(jī)身、蝸輪箱體、糖衣鍋、加熱裝置、風(fēng)機(jī)、電機(jī)等主要部分組成。

(2)工作原理:電機(jī)帶動(dòng)三角帶驅(qū)動(dòng)渦輪、蝸桿減速器,帶動(dòng)糖衣鍋旋轉(zhuǎn),在離心力的作用下,使物料在鍋內(nèi)上下翻轉(zhuǎn),達(dá)到制丸和打光的效果。泛制法制備水丸.mp42、選丸設(shè)備(1)滾筒式篩丸機(jī)(滾筒篩)回轉(zhuǎn)篩.mp4(2)離心式自動(dòng)選丸機(jī)是將藥材粉末與適宜的輔料(主要是潤(rùn)濕劑或黏合劑)混合制成可塑性的丸塊,再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑的方法。什么是塑制法?塑制法工藝流程藥材粉末+輔料→制丸塊→制丸條→分割及搓圓→質(zhì)量檢查→包裝。(二)塑制設(shè)備塑制法用途主要用于蜜丸、糊丸等的制備。1.制丸塊(合料)(1)捏合機(jī)(兩軸式槽型混合機(jī))結(jié)構(gòu):包括箱槽、兩組強(qiáng)力S形槳葉,材質(zhì)多為不銹鋼。原理:槽底半圓形,兩組槳葉以不同的速度反向旋轉(zhuǎn),起到攪拌捏合的作用。兩軸式槽型混合機(jī)(2)錨框式混合機(jī)制備蜜丸軟材錨框式混合機(jī)制備蜜丸軟材.mp4螺旋式丸條機(jī)示意圖原理:丸塊從加料口加入,利用圓形殼體內(nèi)水平旋轉(zhuǎn)的螺旋輸送器的推動(dòng)作用,壓力逐漸上升,使最前端的丸條??谔幮纬赏钘l被擠壓出來。更換??诳趶剑傻玫酱笮〔煌耐钘l;在??谔幇惭b微量調(diào)節(jié)器可控制丸劑的質(zhì)量差異。擠壓式丸條機(jī)2.丸條機(jī)3.軋丸機(jī)包括雙滾筒式軋丸機(jī)和三滾筒式軋丸機(jī)。(1)工作原理從丸條機(jī)出來的丸條經(jīng)過加熱,使其光圓,隨后丸條落在輸送帶上。當(dāng)適當(dāng)長(zhǎng)短的丸條到達(dá)滾筒上方時(shí),上輸送帶傾斜,使其落入兩個(gè)做相對(duì)運(yùn)動(dòng)的滾筒之間,依靠滾筒的相對(duì)運(yùn)動(dòng)和外側(cè)上滾筒的平移來完成丸條的分割與搓圓。軋丸機(jī)制備大蜜丸.mp44.中藥全自動(dòng)制丸機(jī)(1)結(jié)構(gòu):由加料斗、推進(jìn)器、自控輪、出條口、導(dǎo)輪、制丸刀具及噴頭組成加料斗出條口導(dǎo)輪制丸刀具噴頭酒精滴頭導(dǎo)輪制丸刀5、連續(xù)成丸生產(chǎn)線塑制法制備水丸.mp41.什么是滴制法?是將固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱融化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝,制成小丸狀制劑。2.滴制法工藝流程配料(藥物+基質(zhì))→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)量檢查→包裝。(三)丸劑滴制設(shè)備3、滴制原理藥液與基質(zhì)加入調(diào)料罐內(nèi),通過加熱攪拌制成滴丸的混合溶液,通過壓縮空氣將其輸送到滴液罐內(nèi),在動(dòng)態(tài)滴制系統(tǒng)控制下,由滴頭滴入冷卻液中,料液在表面張力作用下適度充分地收縮成丸,使滴丸成型圓滑,丸重均勻。DWJD-Ⅲ自動(dòng)化大型滴丸機(jī)滴丸機(jī)制備滴丸.mp4()1.荸薺型包衣鍋不能用于A.包衣B.泛制C.滾制D.打光E.包裝一、單項(xiàng)選擇題()2.泛制法不能用于制備下面哪種藥丸:A.水丸B.水蜜丸C.糊丸D.滴丸E.濃縮丸()3.制丸機(jī)不能生產(chǎn)下面哪種藥丸:A.滴丸B.水丸C.濃縮丸D.水蜜丸E.蜜丸()4.制丸機(jī)在生產(chǎn)過程中可通過更換()來制出所需直徑的藥丸A.送條輪B.順條器C.進(jìn)料口D.出條口與制丸刀E.減速控制器1.中藥丸劑的制備方法主要包括

,中藥滴丸則采用

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