廣西臨床檢驗質(zhì)量控制與管理年會資料 臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)調(diào)查總結(jié)2.27

臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)調(diào)查總結(jié)浙江省臨床檢驗中心

康鳳鳳衛(wèi)生部臨床檢驗中心

王治國

費(fèi)陽定義Quality

indicators,QI

質(zhì)量指標(biāo)

質(zhì)量控制指標(biāo)Measure

of

the

degree

to

which

aset

ofinherent

characteristicsfulfils

requirements.

（ISO

15189：2012）一組內(nèi)在特征滿足要求程度的度量（CNASCL02（3rd））注1：質(zhì)量的測量指標(biāo)可表示為，例如，產(chǎn)出百分?jǐn)?shù)（在規(guī)定要求內(nèi)的百分?jǐn)?shù)）、缺陷百分?jǐn)?shù)（在規(guī)定要求外的百分?jǐn)?shù)）、百萬機(jī)會缺陷數(shù)（DPMO）或六西格瑪級別。ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle檢驗后檢驗前檢驗中標(biāo)本類型錯誤率

室內(nèi)質(zhì)控項目開展率

檢驗報告不正確率室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率

危急值通報率標(biāo)本容器錯誤率標(biāo)本采集量錯誤率血培養(yǎng)污染率抗凝標(biāo)本凝集率檢驗前TAT中位數(shù)6室間質(zhì)評項目參加率室間質(zhì)評項目不合格率實驗室間比對率危急值通報及時率3實驗室內(nèi)TAT中位數(shù)6ISO/IEC

17043能力驗證的計劃類型模式3

解釋性ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle調(diào)查內(nèi)容：對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)專業(yè)（麻醉、重癥、急診、病理、臨床檢驗、醫(yī)院感染、藥事管理等7個專業(yè)）2014年度醫(yī)療質(zhì)量情況關(guān)于定義的幾點(diǎn)討論標(biāo)本類型錯誤率

VS

標(biāo)本容器錯誤率醫(yī)囑：常規(guī)生化檢驗如尿常規(guī)采用開放管等護(hù)士：采集管誤用為血常規(guī)管，發(fā)現(xiàn)后悄悄將血倒至生化管門診病人檢測晨尿，用飲料瓶作為容器送檢…………請大家舉例討論請大家舉例討論關(guān)于定義的幾點(diǎn)討論血培養(yǎng)污染率污染標(biāo)準(zhǔn)注意計數(shù)的是瓶數(shù)，與患者數(shù)無關(guān)。如：一個患者申請2瓶，則計數(shù)2瓶，而不是1瓶?？鼓龢?biāo)本凝集率調(diào)查結(jié)果出現(xiàn)該指標(biāo)>100%的情況，查找原因主要為分母填寫有問題關(guān)于定義的幾點(diǎn)討論檢驗前/實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)第90百分位數(shù)的定義，尤其是基層醫(yī)院調(diào)查對象

當(dāng)天發(fā)報告的項目室內(nèi)質(zhì)控項目開展率計算項目如僅對數(shù)據(jù)源進(jìn)行質(zhì)控不能計入分子如生化檢測中白球蛋白比

(A/G)、間接膽紅素、載脂蛋白比值等，應(yīng)通過特定方法進(jìn)行質(zhì)控關(guān)于定義的幾點(diǎn)討論室間質(zhì)評項目參加率參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù)室間質(zhì)評項目參加率

=×

100%同期特定機(jī)構(gòu)已開展的室間質(zhì)評項目總數(shù)

舉例衛(wèi)生部/省臨檢中心已組織EQA計劃：

500項LabA已開展檢驗項目1000項，其中250項參加了EQA計劃，則A的EQA參加率為？Lab

B已開展檢驗項目100項，50項參加了EQA計劃，則B的則EQA參加率為？關(guān)于定義的幾點(diǎn)討論你室開展的項目中已有的EQA計劃EQA參加率=已參加EQA項目數(shù)?

Lab

A已開展檢驗項目1000項，其中500項衛(wèi)生部/省臨檢中心已組織EQA計劃，A參加了250項，則EQA參加率為？?

Lab

B已開展檢驗項目100項，該100項臨檢中心已全部有EQA計劃，B參加了50項，則B的則EQA參加率為？關(guān)于定義的幾點(diǎn)討論實驗室間比對率執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目數(shù)實驗室間比對率

=×

100%同期無室間質(zhì)評計劃的檢驗項目總數(shù)衛(wèi)生部/省臨檢中心未組織室間質(zhì)評計劃的項目數(shù)其他“未統(tǒng)計（未填）”與“0”應(yīng)區(qū)分IQC/EQA相關(guān)指標(biāo)計算結(jié)果>100%填寫數(shù)據(jù)不符合實際情況，如檢驗項目總數(shù)填寫3000項，甚至10000項等檢驗項目、開展室內(nèi)質(zhì)控檢驗項目數(shù)等計數(shù)，分子、分母采用原則不一致第一部分修改“2.

實驗室所在醫(yī)院類型？”增加2個選項“民營醫(yī)院”和“醫(yī)學(xué)獨(dú)立實驗室”分類2016年計劃可納入以上2種類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)“4.

實驗室所在醫(yī)院是否有LIS（實驗室信息系統(tǒng)）和HIS（醫(yī)院信息系統(tǒng)）？”增加了“LIS廠商聯(lián)系人”和“聯(lián)系電話”探討質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)的自動化采集與上傳、質(zhì)量指標(biāo)的IQC管理……“10.

科室人員組成”表格修改基本信息填寫有記憶功能，若前次已填，第2次起自動填寫增加提醒“請核對本次調(diào)查數(shù)據(jù)是否需要改動”第二部分修改為調(diào)查實驗室LIS改進(jìn)情況，增加“□Yes

□No您實驗室LIS是否納入質(zhì)量指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)采集與統(tǒng)計”增加：“如某條目您實驗室無數(shù)據(jù)，請?zhí)顚憽拔唇y(tǒng)計”，如數(shù)據(jù)為0，請?zhí)顚憯?shù)字“0””一、標(biāo)本可接受性1）把“需要抗凝的標(biāo)本總數(shù)”移到“標(biāo)本總數(shù)”下面一行；2）限制各類指標(biāo)分子<分母，如不符合，上報時提示error，無法提交二、檢驗報告同理限制分子小于分母，即：不正確報告數(shù)<報告總數(shù)，危急值通報數(shù)<危急值總數(shù)，危急值通報超過醫(yī)院規(guī)定時間數(shù)<危急值通報數(shù)，否則上報時提示error，無法提交三、周轉(zhuǎn)時間1）增加計算該時間的抽樣數(shù)量2）設(shè)置上限為1440min，下限>03）同一專業(yè)第90百分位數(shù)應(yīng)大于中位數(shù)，即e

>a,f

>b,g>c,

h>d（見下表），否則提示error。四、IQC

EQAEQA參加率和IQC開展率調(diào)查結(jié)果不符合實際情況，考慮原因主要為實驗室未能理解之前的填空條目原：相關(guān)公式計算即同期無室間質(zhì)評計劃的檢驗項目數(shù)評價方式百分?jǐn)?shù)（%）西格瑪（σ）σ在數(shù)理統(tǒng)計中表示“標(biāo)準(zhǔn)差”，表征任意一組數(shù)據(jù)或過程輸出結(jié)果的離散程度“σ”

總體標(biāo)準(zhǔn)差“s”

樣本標(biāo)準(zhǔn)差σ質(zhì)量水平（

σ

度量）則是將過程輸出均值、標(biāo)準(zhǔn)差與顧客要求（如:允許總誤差）相聯(lián)系，是對過程滿足顧客要求的能力的度量。無偏移，6σ界限之外意味著10億次操作只有1.8次在界限外(失敗)在特定質(zhì)量要求下，允許6個σ的差錯5

σ質(zhì)量偏移±1.5σ，超出6σ規(guī)格界限的概率為每百萬3.4個（3.4

DPM）浙江省臨床檢驗中心σ質(zhì)量水平越高，過程滿足顧客要求的能力就越強(qiáng)；反之，亦然。在其他領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用：6

σ質(zhì)量

代表世界級水平3

σ質(zhì)量

代表最低可接受水平Sigma在臨床檢驗中的應(yīng)用測量結(jié)果檢查結(jié)果和累積缺陷數(shù)計算每百萬缺陷數(shù)（DPM）將DPM轉(zhuǎn)換為σ水平測量變異明確質(zhì)量要求測量過程性能（bias、CV等）根據(jù)公式σ

=

(TEa－bias)/CV計算σ西格瑪計算合格率DPM短期σ6Sigma計算器99.99966

3查表轉(zhuǎn)換：99.996899.9899.8799.4325.55233①

不合格率=1

-合格率②

DPM=不合格率×1061,3504.546,21097.722,75066,807158,655308,538500,000691,4623.53③

查表93.384.12.52合格率69.150.01.5130.9西格瑪DPMDPM:

Defect

Per

Million,每百萬缺陷率2000年，Nevalainen等首次用σ度量描述總結(jié)了Q-Probes計劃中重要質(zhì)量指標(biāo)的性能。本地統(tǒng)計分析σ%統(tǒng)計回報說明2015年臨床檢驗醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)成績回報IQC,EQA：室內(nèi)質(zhì)控項目開展率(%)、室內(nèi)質(zhì)控項目CV不合格率(%)、室間質(zhì)評項目參加率(%)

、室間質(zhì)評項目不合格率(%)

、實驗室間比對率(%)生化：標(biāo)本類型錯誤率(%)、標(biāo)本容器錯誤率(%)、標(biāo)本量采集量錯誤率(%)、抗凝標(biāo)本凝集率(%)、檢驗報告不正確率(%)、危急值通報率(%)、危急值通報及時率(%)

、檢驗前周轉(zhuǎn)時間月中位數(shù)(常規(guī))(min)、檢驗前周轉(zhuǎn)時間月中位數(shù)(急診)(min)、實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間月中位數(shù)(常規(guī))(min)、實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間月中位數(shù)(急診)(min)免疫：同生化臨檢：生化基礎(chǔ)上將周轉(zhuǎn)時間分為三大常規(guī)和凝血試驗兩個專業(yè)微生物：生化基礎(chǔ)上增加血培養(yǎng)污染率(%)，無抗凝標(biāo)本凝集率(%)、無周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)（min）?該實驗室自身的情況?與本省其他實驗室的比較?與全國其他實驗室的比較你室標(biāo)本類型錯誤率(%)各實驗室

值的

95值σP各實驗室σ值的

P5值各實驗室σ值中位數(shù)你室

(%)×106

or(1

-你室

(%))×106根據(jù)你室(DPM)查表轉(zhuǎn)化回報實驗室總數(shù)各實驗室σ值均值你室常規(guī)檢驗前周轉(zhuǎn)時間月中位數(shù)各室常規(guī)檢驗前周轉(zhuǎn)時間月中位數(shù)的

P95值各室常規(guī)檢驗前周轉(zhuǎn)時間回報實驗室總數(shù)月中位數(shù)的P5值各室常規(guī)檢驗前周轉(zhuǎn)時間月中位數(shù)的均值各室常規(guī)檢驗前周轉(zhuǎn)時間月中位數(shù)的中位數(shù)2015年調(diào)查結(jié)果概況以百分?jǐn)?shù)表示的指標(biāo)實驗室數(shù)531353225341416832025229百分?jǐn)?shù)（%）SigmaQuality

indicators標(biāo)本類型錯誤率標(biāo)本容器錯誤率標(biāo)本量采集量錯誤率抗凝標(biāo)本凝集率血培養(yǎng)污染率檢驗報告不正確率危急值通報率危急值通報及時率室內(nèi)質(zhì)控項目開展率平均值

中位數(shù)

平均值

中位數(shù)0.140.080.180.351.890.120.020.010.040.110.5605.25.255.15.14.84.644.84.65.35.85.71.945.564555

99.574358

99.364783

56.42100100653.643.1751.772.1313.331.63.41.53.50.4室內(nèi)質(zhì)控項目CV不合格率

47227.464591

56.254796

4.573047

30.92室間質(zhì)評項目參加率室間質(zhì)評項目不合格率實驗室間比對率2.24.21.3以時間表示的指標(biāo)常規(guī)急診專業(yè)實驗室數(shù)

平均值

中位數(shù)

實驗室數(shù)

平均值

中位數(shù)檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)(min)生化49574425657060604745402821231518自動化免疫三大常規(guī)凝血48774538525340454669444218201515實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)(min)生化5308442549734606159207651201803048144011476645065573233652602030自動化免疫三大常規(guī)凝血8660標(biāo)本類型錯誤率（%）分布400035003000250020001500100050070.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%339063.81%667148

12.55%2.79%5883196%20111.07%03.78%0-0.05

0.05-0.1

0.1-0.15

0.15-0.2

0.2-0.25

0.25-10標(biāo)本類型錯誤西格瑪值分布250020001500100050050.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%2226202977628110<33-44-55-66不同省份比較不同省份比較2016年全國臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)室間質(zhì)量評價活動安排質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)