新版藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求【門店專用】

新版藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求【門店專用】第一頁，共32頁。01-處方藥調(diào)配銷售記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清每日填寫#【審方藥師】、【復(fù)核人】為藥師簽名，表格內(nèi)容必須填寫完整（包括處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購藥人電話），【處方內(nèi)容】可填寫組方內(nèi)容。#大店每天寫1-2張，小店盡量寫1張（不要求整張）。藥師簽名要求固定1個人填寫筆跡第二頁，共32頁。02-中藥銷售記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清【審方藥師】、【復(fù)核人】為藥師簽名，表格內(nèi)容必須填寫完整（包括處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購藥人電話），【處方內(nèi)容】可填寫組方內(nèi)容。藥師簽名要求固定1個人填寫筆跡第三頁，共32頁。03-藥品拆零登記表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清#【拆零數(shù)量】均為“1”；#拆零藥品陳列擺放要求：保留拆零藥品中包裝并另附說明書?！静鹆憬?jīng)辦人】要求指定1-2個人或?yàn)樗帋熯M(jìn)行簽名拆零藥品：

零售藥店在銷售中，藥品需要拆開包裝出售，而且拆開的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部內(nèi)容。第四頁，共32頁。04-門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清1#制作該記錄用表時請注意：【生產(chǎn)批號】、【有效期至】、【數(shù)量】、【質(zhì)量情況】、【處理結(jié)果】等項(xiàng)目要求手工填寫，其余項(xiàng)可打印。2#【質(zhì)量情況】寫合格，【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售。3#一個月完成5張左右，最后一頁要求寫上“對其它***種品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，未發(fā)現(xiàn)異常，質(zhì)量情況均合格，繼續(xù)銷售”。4#單季度3個月內(nèi)養(yǎng)護(hù)品種數(shù)按購進(jìn)后一個月內(nèi)未售完庫存品種數(shù)依3：3：4比例確定?！竞灻块T店驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第五頁，共32頁。05-拆零藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【數(shù)量】按檢查日期實(shí)際剩余數(shù)量填寫，【外觀包裝】寫正常，【其它質(zhì)量問題】寫無，【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售?！竞灻框?yàn)收養(yǎng)護(hù)員第六頁，共32頁。06-門店重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)陳列藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清1、【生產(chǎn)批號】、【有效期至】、【數(shù)量】、【質(zhì)量情況】、【處理結(jié)果】要手工填寫，其余可以打印?！举|(zhì)量情況】寫合格，【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售2、品種：包括近效期、冷藏、生物制劑、針劑（選避光、陰涼處等有特殊儲存要求的品種）【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第七頁，共32頁。07-藥品陳列情況巡查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清#日期與陳列檢查日期相同#按規(guī)范要求填寫（參考左圖）【簽名】門店質(zhì)管員第八頁，共32頁。08-中藥飲片裝斗復(fù)核記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清【裝斗數(shù)量】按實(shí)際裝斗量來核定填寫（參考門店藥斗容量），填整數(shù)（如200克、300克、500克…），特別要注意花草類、葉類質(zhì)地較輕又占體積的中藥品種?！緩?fù)核人】藥師簽名第九頁，共32頁。09-中藥飲片（中藥材）養(yǎng)護(hù)檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【生產(chǎn)批號】、【檢查數(shù)量】、【質(zhì)量狀況】、【檢查結(jié)論】、【處理意見】要手工填寫，【質(zhì)量狀況】寫正常，【檢查結(jié)論】寫合格，【處理意見】寫繼續(xù)銷售。每月做6-7張【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第十頁，共32頁。10-門店近效期藥品匯總表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清1、每月5號前統(tǒng)計(jì)6個月效期內(nèi)的藥品2、盡量避開處方藥【簽名】質(zhì)管員第十一頁，共32頁。11-培訓(xùn)教育簽到記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清#【部門】寫崗位如營業(yè)員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員等#培訓(xùn)實(shí)施人（講師）為質(zhì)量負(fù)責(zé)人或店長#其他相關(guān)內(nèi)容依照《培訓(xùn)實(shí)施記錄表》和《培訓(xùn)計(jì)劃》相對應(yīng)【簽到】要不同筆跡的人員簽名第十二頁，共32頁。12-培訓(xùn)實(shí)施記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【考核方式】寫口試、現(xiàn)場提問、考試?！究己私Y(jié)果】寫優(yōu)、良、合格?！九嘤?xùn)中表現(xiàn)】良好《記錄表》后需附培訓(xùn)資料第十三頁，共32頁。13-員工個人培訓(xùn)教育檔案填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【出生年月】、【職稱】等需填寫完整。無職稱也需標(biāo)注無。藥師等特殊崗位人員的外部培訓(xùn)或繼續(xù)再教育培訓(xùn)也要記錄。門店確認(rèn)花名冊及監(jiān)督臺上人員第十四頁，共32頁。14-門店衛(wèi)生檢查記錄

填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清衛(wèi)生檢查時間可與藥品陳列檢查時間同步，依表中所列項(xiàng)目打“√”。【檢查人】店長第十五頁，共32頁。15-員工個人健康檔案填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清表頭項(xiàng)目需填寫完整，檔案表中具體檢查記錄項(xiàng)目，由員工入職當(dāng)年起做記錄，【建檔時間】公司成立時間或門店任職時間，門店若為公司成立后開辦的，即取開辦時間做建檔時間，首先要確認(rèn)為任職后。【檢查結(jié)果】健康；【采取措施】繼續(xù)上崗參照花名冊人員，人員有異動，要求即時更新。第十六頁，共32頁。16-企業(yè)員工健康檢查匯總表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求年底現(xiàn)需先行匯總一份，將花名冊上人員健康檢查做匯總，依據(jù)《個人健康檔案》內(nèi)容，填至該表中，一年一份參照花名冊人員，人員有異動，要求即時更新。第十七頁，共32頁。18-養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺帳填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求只需一份，如有更新需添加記錄#【確定養(yǎng)護(hù)設(shè)備包括：冷藏柜、空調(diào)、溫濕度計(jì)、防蚊燈、排氣扇、電風(fēng)扇、鼠籠、滅火器等】；#其他項(xiàng)目需參考“設(shè)備”上標(biāo)簽或發(fā)票所示信息進(jìn)行填寫【使用與維護(hù)人】門店養(yǎng)護(hù)員第十八頁，共32頁。19-藥品陳列儲存環(huán)境溫濕度記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清雨季如3月份濕度較高，要做幾次濕度過高的調(diào)控措施，（開空調(diào)抽濕）另溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備要寫明使用時間【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員，在正常排班中不在崗時，可另行指定1-2人進(jìn)行記錄（簽名）第十九頁，共32頁。21-溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求與表格19對應(yīng)，有進(jìn)行調(diào)控措施時記錄【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員，不在崗時另指定1-2人第二十頁，共32頁。20-冷藏柜溫濕度記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清#操作范圍：溫度5-8℃，濕度55%-65%；#【調(diào)控措施】濕度太低可放置水，濕度太高放置變色硅膠?！竞灻框?yàn)收養(yǎng)護(hù)員，不在崗時另指定1-2人第二十一頁，共32頁。22-冰箱使用記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員，不在崗時另指定1-2人第二十二頁，共32頁。23-計(jì)量器具管理臺帳

填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求#【計(jì)量器具包括：電子秤、電子天平、戥稱（只登記有檢測過的）】#【使用地點(diǎn)】統(tǒng)一填寫營業(yè)場所#其他項(xiàng)目需參考“設(shè)備”上標(biāo)簽或發(fā)票所示信息進(jìn)行填寫【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第二十三頁，共32頁。24-設(shè)備檢修維護(hù)記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清項(xiàng)目填寫標(biāo)準(zhǔn)參照左圖【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第二十四頁，共32頁。25-強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求有檢測時記錄項(xiàng)目填寫內(nèi)容應(yīng)依據(jù)檢定證書上上所示信息進(jìn)行填寫【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第二十五頁，共32頁。41-門店客戶滿意度征詢表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求年底征詢對象為顧客第二十六頁，共32頁。42-門店顧客意見及投訴受理卡填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求只填寫意見性內(nèi)容#要求制作1-3份（年）#意見性內(nèi)容：基礎(chǔ)建設(shè)項(xiàng)、服務(wù)項(xiàng)、提議改善項(xiàng)等第二十七頁，共32頁。43-緊急避孕藥銷售登記表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求普通口服避孕藥#只能填寫外賬中有購進(jìn)（配送的）的品種；#無需每日填寫，不設(shè)定要求數(shù)量第二十八頁，共32頁。26-門店商品調(diào)劑申請單

27-門店商品調(diào)劑通知單

28-門店商品互調(diào)單

29-藥品銷售退（換）貨單

30-藥品退貨記錄

31-藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單

32-質(zhì)量異常報(bào)告單

33-不合格藥品臺帳

34-不合格藥品報(bào)告單

35-不合格藥品匯總分析

36-藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表

37-藥品追回記錄

38-藥品質(zhì)量查詢記錄表

39-藥品質(zhì)量信息反饋單

40-信息傳遞反饋單

填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求門店保留空白表格第二十九頁，共32頁。門店GSP表格填寫時間要求：月初：近效期藥品匯總表，每月5號前月末：門店藥品陳列質(zhì)量檢查記錄、藥品陳列情況巡查記錄、門店衛(wèi)生檢查記錄同一時間中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查記錄與門店藥品陳列質(zhì)量檢查記錄間隔1-2天設(shè)施設(shè)備檢修維護(hù)記錄與養(yǎng)護(hù)檢查時間錯開。月中：人員培訓(xùn)第三十頁，共32頁。門店六個盒子內(nèi)容：購進(jìn)資料：總部證照進(jìn)貨驗(yàn)收：配送單、進(jìn)口藥品證照、門店商品互調(diào)單銷售服務(wù)：陳列藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量檢查記錄、拆零藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄、近效期藥品催銷表、處方銷售記錄、中藥處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷售記錄、緊急避孕藥銷售記錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表人員培訓(xùn)：人員花名冊、培訓(xùn)計(jì)