粒度測(cè)定法篩分法

中藥制劑分析技術(shù)粒度測(cè)定法-篩分法ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine一、簡(jiǎn)述本法適用于外用散劑或顆粒劑的粒度測(cè)定。篩分法一般分為手動(dòng)篩分法、機(jī)械篩分法與空氣噴射篩分法。手動(dòng)篩分法和機(jī)械篩分法適用于測(cè)定大部分粒徑大于75μm的樣品。對(duì)于粒徑小于75μm的樣品，則應(yīng)采用空氣噴射篩分法或其他適宜的方法。手動(dòng)篩分法又分為單篩分法和雙篩分法。篩分法單篩分法適用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑的粒度測(cè)定，如九一散、七厘散等；雙篩分法適用于顆粒劑的粒度測(cè)定，例如一清顆粒、益母草顆粒、感冒退熱顆粒等。二、儀器用具托盤(pán)天平、藥篩篩分法三、操作方法1.單篩分法①供試品稱(chēng)重(W)：除另有規(guī)定外，取供試品10g，稱(chēng)定重量。②過(guò)篩：將供試品置六號(hào)篩（篩下配有密合的接受容器）內(nèi)，篩上加蓋，按水平方向旋轉(zhuǎn)振搖至少3分鐘，并不時(shí)在垂直方向輕叩藥篩。③稱(chēng)重(W1)：取篩下接受容器內(nèi)的顆粒及粉末，稱(chēng)定重量。④計(jì)算粒度：篩分法2.雙篩分法①藥篩準(zhǔn)備：取小號(hào)篩置于大號(hào)篩之上，并于大號(hào)篩下配以密合的接受容器。②供試品稱(chēng)重（W）：除另有規(guī)定外，取單劑量包裝5袋（瓶）或多劑量包裝1袋（瓶），稱(chēng)定重量，置一號(hào)篩內(nèi)，蓋好篩蓋。篩分法③過(guò)篩：保持水平狀態(tài)過(guò)篩，左右往返，邊篩動(dòng)邊拍打3min。④稱(chēng)重（W1）：取不能通過(guò)小號(hào)篩和能通過(guò)大號(hào)篩的顆粒和粉末，稱(chēng)定重量。⑤計(jì)算粒度:篩分法四、注意事項(xiàng)1.實(shí)驗(yàn)時(shí)需注意環(huán)境濕度，防止樣品吸水或失水，除另有規(guī)定外，一般控制相對(duì)濕度在45%左右為佳。對(duì)易產(chǎn)生靜電的樣品，可加入不多于0.5%的膠質(zhì)二氧化硅和（或）氧化鋁等抗靜電劑，以減小靜電作用產(chǎn)生的影響2.取樣前,樣品應(yīng)混合均勻，這對(duì)粒度分析結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。篩分法四、注意事項(xiàng)3.手動(dòng)篩分時(shí),應(yīng)注意過(guò)篩幅度、頻率、時(shí)間和振動(dòng)力度對(duì)結(jié)果的影響。4.理想的清洗藥篩的方法是采用空氣流或水流。如仍有顆粒殘留在孔隙中，可使用刷子小心輕刷。篩分法⑤計(jì)算粒度:4.結(jié)果要求（1）散劑（采用單篩分法）：除另有規(guī)定外，通過(guò)六號(hào)篩的粉末重量不得少于95%。（2）顆粒劑（采用雙篩分法）：除另有規(guī)定外，不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)五號(hào)篩的顆粒及粉末的總和，不得過(guò)15%。篩分法1．篩分法一般分為手動(dòng)篩分法、機(jī)械篩分法與空氣噴射篩分法