小兒硫酸亞鐵糖漿

深圳市職業(yè)技能鑒定藥物制劑工（中級）實(shí)操考試㈡本套試題準(zhǔn)備頁一、考試現(xiàn)場要求：符合GMP要求的液體制劑生產(chǎn)場所，本次操作要求在相應(yīng)的D級潔凈環(huán)境中進(jìn)行，并有溫度、濕度、時(shí)間的顯示裝置。二、操作設(shè)備及容器要求：電子天平（或托盤天平）5臺量筒10ml、50ml、100ml各10個燒杯50ml、100ml、250ml各10個TOC\o"1-5"\h\z電爐 5臺玻璃棒 10根、玻璃漏斗 10個液體制劑灌裝機(jī)1臺50ml玻璃瓶、瓶蓋、膠塞各100個精制棉1筒三、按每人下列數(shù)量準(zhǔn)備物料：硫酸亞鐵 4g枸檬酸0.21g枸檬酸0.21g蔗糖 85g純化水500ml四、所用儀器、設(shè)備的操作S0P深圳市職業(yè)技能鑒定藥物制劑工（中級）實(shí)操試卷（二）準(zhǔn)考證姓名：準(zhǔn)考證號：項(xiàng)目一：小兒硫酸亞鐵糖漿制備操作（60分）規(guī)格：每ml含硫酸亞鐵40mg,枸椽酸2.Img處方：硫酸亞鐵4g枸椽酸0.21g純化水 15ml單糖漿加至100ml1、操作前進(jìn)行檢查（5分）2、按所給處方進(jìn)行稱量（15分）3、按給定的操作提示，配制合格的藥液（20分）4、將所配制的藥液按給定的操作提示用液體制劑灌裝機(jī)裝入玻璃瓶（10ml/瓶）10ml并軋蓋（10分）5、將操作過程記錄在生產(chǎn)記錄中（5分）6、操作完畢后，對操作現(xiàn)場進(jìn)行清理，將所用設(shè)備按GMP要求清潔干凈，按要求填寫清場記錄（5分）。項(xiàng)目二 常用溶液的配制（20分）1、75%乙醇溶液的配制2、0.25%的新潔爾滅溶液的配制項(xiàng)目三消防安全（20分）1、演示說明滅火器的使用2、回答問題：發(fā)生火災(zāi)事故怎么辦？項(xiàng)目一：小兒硫酸亞鐵糖漿制備操作藥物制劑工技能鑒定操作記錄（考生填寫）品名規(guī)格批號操作日期 年月日房間編號溫度℃相對濕度%操作步驟操作要求操作記錄操作時(shí)間1、操作設(shè)備是否完好正?？谑强诜駮r(shí)分?時(shí)設(shè)備、容器、工具是否清潔口是口否前檢查計(jì)量器具儀表是否校驗(yàn)合格□是□否分2、稱量按生產(chǎn)處方規(guī)定，稱?。咳。┙?jīng)處理好的物料，記錄品名、用量。在稱量過程中執(zhí)行考生稱量，監(jiān)考人員復(fù)核制度。稱量：（實(shí)際操作情況由考生寫在卜面）硫酸亞鐵4g枸椽酸0.21g蔗糖85g純化水ml時(shí)分?時(shí)分3、配制操作提示：1、制備單糖漿2、物料溶解3、過濾4、配制配制：（實(shí)際操作情況由考生寫在下面）時(shí)分?時(shí)分4、灌封操作提示：1、開機(jī)前檢查2、試運(yùn)行3、調(diào)節(jié)裝量。4、運(yùn)行5、操作結(jié)束灌裝與軋蓋：（實(shí)際操作情況由考生寫在卜面）時(shí)分?時(shí)分備注操作人復(fù)核人藥物制劑工技能鑒定清場記錄（考生填寫）品名 規(guī)格 批號 日期 年月曰班清場項(xiàng)目及要求清場要求1、生產(chǎn)結(jié)束后將物料全部清理，并定置放置。2、撤除本批生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志。3、使用過的設(shè)備容器及工具應(yīng)清潔無異物并實(shí)行定置管理。4、設(shè)備內(nèi)外尤其是接觸藥品的部位要清潔，做到無油污，無異物。5、地面，墻壁應(yīng)清潔，門窗及附屬設(shè)備無積灰，無異物。6、不留本批產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄及本批生產(chǎn)指令書面文件。設(shè)備清潔及物料清理項(xiàng)目清場者檢查情況復(fù)核者檢查情況稱量工具生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志撤除記錄臺文件清理地面、墻壁、天花板、玻璃應(yīng)清潔使用過的容器及工具清潔清場結(jié)論：備注1、檢查合格者打“J”；不合格者打“X”。清場者復(fù)核者項(xiàng)目二常用溶液的配制20分）項(xiàng)目操作要求操作記錄操作時(shí)間1、75%乙醇溶液的配制取95%乙醇ml加純化水至100ml,即得。［、計(jì)算：入配制：時(shí)分?時(shí)分2、0.25%的新潔爾滅溶液的配制N5%的新潔爾滅ml加純化水至 100ml,即得。 ：、計(jì)算：、配制：時(shí)分?時(shí)分操作人復(fù)核人項(xiàng)目三消防安全（20分）1、演示說明滅火器的使用2、回答問題：發(fā)生火災(zāi)事故怎么辦？深圳市職業(yè)技能鑒定藥物制劑工（中級）實(shí)操考試（二）評分標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目一 小兒硫酸亞鐵糖漿制備操作 滿分：60得分:年月日 考核時(shí)間定額在：210分鐘考生姓名： 準(zhǔn)考證號：監(jiān)考人： 評卷人：考試內(nèi)容技術(shù)要求與評分標(biāo)準(zhǔn)配分扣分記錄及備注得分1、操作前檢查1、有檢查動作2、檢查得出正確結(jié)論2352、稱量1、根據(jù)稱量物品的重量（體積）正確選用用天平、量筒。5515沒有根據(jù)稱量物品的重量(體積)正確選用用天平、量筒扣5分。2、正確使用天平、量筒。使用天平、量筒每出現(xiàn)一處失誤扣2分，扣完為止。3、稱量的結(jié)果正確每種物料要求在稱量的結(jié)果合格的誤差范圍內(nèi)，錯誤一項(xiàng)扣1分，扣完為止。53、配制1、確定正確的操作步驟如下，并規(guī)范操作(1)單糖漿的制備：取純化水45ml,煮沸，加蔗糖，不斷攪拌溶解后，繼續(xù)加熱至100C使溶液澄清，趁熱用精制棉過濾，自濾器上加適量熱純化水，使成100ml,攪勻，即得。(2)取枸椽酸溶于全量純化水中，加入預(yù)先研細(xì)的硫酸亞鐵，攪拌使溶解(3)將上述溶液進(jìn)行過濾，濾液與適量單糖漿混勻，邊加邊攪拌，再加單糖漿至50ml,攪勻。2、制備出合格的口服溶液。1010204、灌封1、確定正確的操作步驟如下，并規(guī)范操作(1)開機(jī)前檢查(2)開啟電源試運(yùn)行(3)開動機(jī)器調(diào)節(jié)裝量。4、運(yùn)行罐裝(4)工作完畢，關(guān)閉電源，清潔機(jī)器(5)灌裝軋蓋2、灌裝裝后的藥品封口良好，裝量準(zhǔn)確確，密封完整。55105、生產(chǎn)：記錄填寫1、內(nèi)容真實(shí)，記錄及時(shí)。2、字跡清晰文不得任意撕毀或涂改4、按表格內(nèi)容填寫齊全，數(shù)據(jù)完整5、品名等應(yīng)寫全名6、簽名時(shí)應(yīng)簽全以上6項(xiàng)每出現(xiàn)1項(xiàng)錯誤扣2分，扣完為止。56、清場及清場記錄填寫1、清場要求見清場記錄。2、清場記錄填寫要求同生產(chǎn)記錄的填寫要求。3、規(guī)范完成清場過程8分4、清場記錄填寫2分，對不符合要求的，每一空格扣一分，扣完為止5、具體填寫內(nèi)容見所附清場記錄5項(xiàng)目二常用溶液的配制滿分：20得分：年月日 考核時(shí)間定額在： 30分鐘考生姓名： 準(zhǔn)考證號：監(jiān)考人： 評卷人：考試內(nèi)容技術(shù)要求與評分標(biāo)準(zhǔn)配分扣分記錄及備注得分1、在空格處填上正確的取用數(shù)794241、75%乙醇溶液的配制ml,并寫出計(jì)算過程2、使用正確的容器3、配制結(jié)果正確101、在空格處填上正確的取用數(shù)5ml,4242、0.25%的新潔爾滅溶液的配制并寫出計(jì)算過程2、使用正確的容器3、配制結(jié)果正確10項(xiàng)目三消防安全 滿分：20得分：年月日 考核時(shí)間定額在： 20分鐘考生姓名： 準(zhǔn)考證號：監(jiān)考人： 評卷人：扣分考試內(nèi)容技術(shù)要求與評分標(biāo)準(zhǔn)記錄得配分考試內(nèi)容技術(shù)要求與評分標(biāo)準(zhǔn)1、演示說明滅火器的使用51、演示說明滅火器的使用51051、正確理解滅火器的使用說明2、正確演示滅火器的使用操作1、要迅速向消防隊(duì)報(bào)告火警。2、在能撲救的情況下迅速題：發(fā)生火災(zāi)