孟樓衛(wèi)生院疫苗安全隱患排查工作實施方案

孟樓衛(wèi)生院疫苗安全隱患排查工作實施方案按照《范縣衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)范縣衛(wèi)生計生系統(tǒng)疫苗安全隱患排查工作實施方案的通知》（范衛(wèi)字〔2018〕94號）要求，為認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于吉林長春長生生物疫苗案件的重要指示和李克強(qiáng)總理批示精神，進(jìn)一步加強(qiáng)我轄區(qū)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督管理，切實保障人民群眾預(yù)防接種安全，按照全縣統(tǒng)一部署，我轄區(qū)決定結(jié)合工作實際，認(rèn)真開展疫苗安全隱患排查工作，制定如下實施方案。一、工作目標(biāo)全面貫徹落實省、市黨委政府決策部署，按照縣衛(wèi)計委的要求，堅持“舉一反三、全面排查、逐一排查、徹底排查”原則，對涉及的疫苗采購、流通、使用等環(huán)節(jié)安全隱患全面排查，確保預(yù)防接種安全、人民群眾健康。排查重點采購環(huán)節(jié)檢查接種單位是否存在私自進(jìn)購疫苗、違規(guī)采購或從非法渠道違規(guī)采購行為。（二）流通環(huán)節(jié)1.在疫苗接收、儲存、運(yùn)輸和使用等環(huán)節(jié)中是否遵守《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016版）》《國家食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號）等相關(guān)規(guī)定。2.疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程是否始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，未脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。3.在接收或者購進(jìn)疫苗時，是否向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(加蓋企業(yè)印章），進(jìn)口疫苗是否索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件（加蓋企業(yè)印章），以上證明文件保存時間是否超過疫苗有效期2年。4.是否建立真實、完整的購進(jìn)、儲存、出入庫記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查；5.接收或者購進(jìn)疫苗時是否按規(guī)范索要疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測記錄，對不能按規(guī)范提供溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，是否拒絕接收或者購進(jìn)并向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計生部門報告。（三）使用環(huán)節(jié)1.檢查接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗，是否按規(guī)范索要疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測記錄，建立并保存真實、完整的接收、購進(jìn)記錄。2.對不能提供按規(guī)范溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，接種單位是否拒絕接收或者購進(jìn)，并向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生計生部門報告。3.接種單位接種疫苗，是否遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場所的附件：孟樓衛(wèi)生院疫苗安全隱患排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長：邢繼偉孟樓衛(wèi)生院院長副組長：毛海銀孟樓衛(wèi)生院副院長兼防保站長成員：王云龍胡麗翠