藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

關(guān)于藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第1頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月2學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目的知識(shí)要求能力要求通過(guò)學(xué)習(xí)，讓我們初步掌握現(xiàn)代藥品的類型及儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的基本方法，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，安全儲(chǔ)存，以保證藥品質(zhì)量的可靠性和有效性，出庫(kù)使用合格的藥品，為我們獲得相應(yīng)的崗位職業(yè)資格證書奠定理論知識(shí)和實(shí)作能力，從而為以后更好的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)藥品提供條件掌握現(xiàn)代藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法，獨(dú)立解決藥品分類儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)生的一般問(wèn)題；熟悉藥品變異現(xiàn)象及產(chǎn)生的原因，盡可能消除或杜絕引起藥品變異的根源，正確合理地儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)現(xiàn)代藥品，保證藥品質(zhì)量。了解藥品的分類方法及分類特點(diǎn)按藥品性質(zhì)分類規(guī)范儲(chǔ)存藥品，并能常規(guī)養(yǎng)護(hù)現(xiàn)代藥品第2頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第七章藥品的儲(chǔ)存與藥品的分類1藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因2藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)3第3頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月4藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能與主治、用法與用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：USP《美國(guó)藥典》NF《美國(guó)國(guó)家處方集》BP《英國(guó)藥典》JP《日本藥局方》EP《歐洲藥典》GLP《藥品非臨場(chǎng)研究質(zhì)量管理規(guī)范》GCP《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基本概念第4頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月5生物制品：是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的用于人體診斷、預(yù)防、治療疾病的藥品，包括疫苗、抗毒素、血液制品、細(xì)胞因子、診斷制品和卡介苗多糖、核酸制劑診斷藥品：用于造影、器官功能檢查及其他疾病診斷用的制劑基本概念第5頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月6藥品的分類（一）根據(jù)庫(kù)區(qū)對(duì)藥品進(jìn)行分類常溫庫(kù)、冷庫(kù)藥品、易串味藥品、陰涼庫(kù)藥品、不合格藥品、蛋白質(zhì)及同化制劑、非藥品藥品庫(kù)房陰涼庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型串味庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型非藥品庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型冷庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型不合格品庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型常溫庫(kù)片劑膠囊劑針劑其他劑型第6頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月7（1）抗微生物藥品青霉素、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類，喹諾酮類（2）抗寄生蟲藥品腸蟲清、甲硝唑（厭氧菌）（3）心腦血管系統(tǒng)藥品珍菊降壓片、波依定、拜新同（4）消化系統(tǒng)藥品奧美拉唑、胃康靈、硫糖鋁、達(dá)喜（5）呼吸系統(tǒng)藥品川貝枇杷糖漿、強(qiáng)力枇杷露、泰諾（6）神經(jīng)系統(tǒng)藥品苯海索、溴隱亭、（7）治療精神障礙藥品卡馬西平、碳酸鋰（8）腫瘤用藥品消癌平、阿霉素、華蟾素（9）血液系統(tǒng)藥品肝素、安絡(luò)血（10）免疫系統(tǒng)用藥脾氨泰、轉(zhuǎn)移因子、環(huán)孢素、胸腺五肽（11）內(nèi)分泌系統(tǒng)藥品促皮質(zhì)激素（12）泌尿系統(tǒng)藥品前列康舒、前列康、排石顆粒、熱淋清（13）生殖系統(tǒng)藥品婦科藥、宮炎康、宮血寧（14）鎮(zhèn)痛藥品諾福丁、散利通、芬必得（15）麻醉藥品鹽酸普魯卡因、（16）電解質(zhì)及營(yíng)養(yǎng)藥品口服補(bǔ)液鹽（17）眼科用藥眼藥水、障眼明片、復(fù)方訣明片、（18）耳鼻喉口腔用藥品滴耳液、滴鼻液、（19）其他藥品藥品的分類根據(jù)藥品的治療作用對(duì)藥品進(jìn)行分類第7頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月8藥品的分類（三）按國(guó)家基本藥品和城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄對(duì)藥品進(jìn)行分類1.抗微生物藥品如頭孢噻肟鈉12.神經(jīng)系統(tǒng)藥品苯海索2.抗寄生蟲藥品如阿苯達(dá)唑13.治療精神障礙藥品碳酸鋰3.解熱鎮(zhèn)痛藥品及非甾體抗炎藥品如阿司匹林14.呼吸系統(tǒng)藥品氫溴索4.鎮(zhèn)痛藥品如嗎啡15.消化系統(tǒng)藥品雷尼替丁5.麻醉用藥品如鹽酸普魯卡因16.循環(huán)系統(tǒng)藥品地高辛6.維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥品如維生素C17.泌尿系統(tǒng)藥品氨苯蝶啶7.營(yíng)養(yǎng)治療藥品如氨基酸類18.血液系統(tǒng)藥品氨基已酸8.激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能藥品如促皮質(zhì)激素19.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥品葡萄糖9.調(diào)節(jié)免疫功能藥品如環(huán)孢素20.?？朴盟幤肪劬S碘酮10.抗腫瘤藥品阿霉素21.解毒藥品貝美格11.抗變態(tài)反應(yīng)藥品苯海拉明22診斷用藥品碘化油23.生物制品白喉抗毒素第8頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月9藥品的分類（四）其他分類方法天然類天然資源凈值藥品，加工提煉制劑、提取有效的有效成份如：小檗堿、甘草流浸膏化學(xué)類化學(xué)原料合成無(wú)機(jī)和有機(jī)藥品如：磺胺類混合類用天然資源和化學(xué)合成高度結(jié)合的藥品如：青霉素、乙肝疫苗1.根據(jù)藥品來(lái)源分類2.按照藥品化學(xué)組成分類無(wú)機(jī)藥品類金屬鹽、氯化物、硫酸鹽等如：硫酸鎂有機(jī)藥品類醇類、醛類、酸類等如：枸櫞酸鈉生藥類生物堿、有機(jī)酸、揮發(fā)油等如：查爾酮其它生物性藥品類抗生素、生化藥品、生物制品、激素、維生素如：蛋白酶第9頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月10藥品的分類（四）其他分類方法3.根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)習(xí)慣分類針劑類注射用粉針、注射液如：5%葡萄糖注射液片劑類素片、腸溶衣片、蜜丸如：胃仙U片水劑類酊水類，油膏類如：十滴水粉劑類原料藥品、粉散劑如：青霉素鈉粉針劑4.按照藥品管理分類處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方的藥品、有R標(biāo)志儲(chǔ)柜的藥品如：青霉素鈉粉針劑非處方藥有OTC標(biāo)志的藥品，紅底白字轉(zhuǎn)悠標(biāo)識(shí)用于甲類非處方要，綠底白字專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥如：西瓜霜潤(rùn)喉片第10頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月11藥品的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)字1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼“10”表示原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品“19”“20”代表2002年1月1日以前SFDA批準(zhǔn)的藥品；其他藥品批準(zhǔn)文號(hào)1、2位數(shù)字為各行政區(qū)代碼；第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)或新的批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位；第5-8位為順序號(hào)（一）國(guó)產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字試生產(chǎn)藥品：國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字字母含義字母含義H化學(xué)藥品Z中成藥B通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品S生物制品T體外化學(xué)診斷試劑F藥用輔料J進(jìn)口分包裝藥品使用第11頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月12代碼省代碼省代碼省11北京市34安徽省50重慶市12天津市35福建省51四川省13河北省36江西省52貴州省14山西省37山東省53云南省15內(nèi)蒙41河南省54西藏21遼寧省42湖北省61陜西省22吉林省43湖南省62甘肅省23黑龍江省44廣東省63青海省31上海市45廣西64寧夏32江蘇省46海南省65新疆33浙江省藥品批準(zhǔn)文號(hào)采用的中華人民共和國(guó)行政區(qū)代碼第12頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月13實(shí)例分析：蘭悉多國(guó)藥準(zhǔn)字H10980136“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品（汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)鮀濱制藥廠15mg)國(guó)藥準(zhǔn)字H10980136

復(fù)方丙谷胺西咪替丁片國(guó)藥準(zhǔn)字H21024156“21”代表遼寧?。|北制藥總廠復(fù)方制劑）國(guó)藥準(zhǔn)字H21024156第13頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月14（二）進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號(hào)1、未經(jīng)過(guò)分包裝的進(jìn)口藥品（1）批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)+類別字母1個(gè)+4位數(shù)年份+4位數(shù)序號(hào)（2）進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：類別字母1個(gè)+4位數(shù)年份+4位數(shù)順序號(hào)如：注射用鹽酸博來(lái)霉素的批準(zhǔn)文號(hào)【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】H200402052.經(jīng)過(guò)分包裝的進(jìn)口藥品（1）進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)證號(hào)+B+藥品類別字母+4位數(shù)年份+4位數(shù)序號(hào)（2）分包裝批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字+類別字母1個(gè)+4位數(shù)年份+4位數(shù)序號(hào)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。如：復(fù)方甘草酸苷片進(jìn)口藥品注冊(cè)號(hào)：BH20030671分包裝批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20040060

藥品的批準(zhǔn)文號(hào)第14頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第七章藥品的儲(chǔ)存與藥品的分類1藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因2藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)3第15頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月16藥品在儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)生質(zhì)量變異的因素：一、內(nèi)因藥品的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)二、外因空氣、溫度、濕度、光線、時(shí)間、真菌、蟲鼠、容器以及包裝方法藥品發(fā)生的變異現(xiàn)象：物理變化、化學(xué)變化、生物學(xué)變化藥品已發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因第16頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月17內(nèi)在因素（一）藥品物理性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象(物理性質(zhì)變化不一定導(dǎo)致化學(xué)變化，化學(xué)變化常導(dǎo)致物理變化）熔化、揮發(fā)、吸濕、潮解、結(jié)塊、稀釋、風(fēng)化、升華、凝固、變形、分層、沉淀、蒸發(fā)（二）藥品化學(xué)性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象水解、氧化、光化分解、碳酸化、變旋、聚合、異構(gòu)化脫羧酯鍵、酰胺鍵、苷鍵—水解芳伯氨鍵、酚羥基、巰基、酚噻嗪環(huán)—被氧化有機(jī)酸堿金屬鹽——易發(fā)生置換反應(yīng)四環(huán)素—差向異構(gòu)化氨芐西林—聚合第17頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月18外在因素（一）空氣1.氧氣氧化亞鐵、亞汞、碘化物、亞硝酸鹽、硫代硫酸鹽（鐵鹽、汞鹽、碘、二氧化硫）2.二氧化碳碳酸化氨茶堿、磺胺類鈉鹽、巴比妥類鈉鹽、苯妥英鈉（二）光光化反應(yīng)藥品的療效降低或失效，毒性增加（三）溫度高溫失效、低溫變質(zhì)（四）濕度潮解、液化、稀釋、水解、形狀變化、變質(zhì)或霉?fàn)€；濕度小使藥品風(fēng)華第18頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第七章藥品的儲(chǔ)存與藥品的分類1藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因2藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)3第19頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月20散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（一）散劑的質(zhì)量變異1、吸潮吸潮后發(fā)生變化濕潤(rùn)、失去流動(dòng)性、結(jié)塊，變色、分解或效價(jià)降低2、變色遇光、熱、空氣或吸潮易被氧化分解變色次碳酸鉍、次沒食子酸鉍3、異臭、異味生物制品、主藥性質(zhì)不穩(wěn)4、揮發(fā)復(fù)方散劑內(nèi)若含揮發(fā)成分，久貯后易揮發(fā)影響藥效。5、分層復(fù)方制劑在運(yùn)輸過(guò)程中震動(dòng)相對(duì)密度大下沉6、霉變、蟲蛀含蛋白質(zhì)、淀粉、膠質(zhì)、糖、生化藥品7、微生物污染（二）散劑的質(zhì)量驗(yàn)收1、包裝是否完整，有無(wú)破損、遺漏，有無(wú)浸潤(rùn)出現(xiàn)的痕跡，有無(wú)霉味2、包裝內(nèi)散劑有無(wú)異常臭味，混合是否均勻有無(wú)結(jié)塊、蟲蛀現(xiàn)象。3、是否有變色、色點(diǎn)、色澤不勻、其他異物4、抽查裝量差異5、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)分開進(jìn)行檢查。第20頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月21散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（三）散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)散劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的重點(diǎn)：防止吸潮、結(jié)塊和霉變。1、紙質(zhì)包裝的散劑，應(yīng)嚴(yán)格注意防潮儲(chǔ)存。2、塑料薄膜包裝的散劑，仍需注意防潮，不宜久儲(chǔ)。3、含吸濕組分的散劑，應(yīng)密封儲(chǔ)存于干燥處4、含貴重藥品散劑、麻醉藥品散劑應(yīng)密封儲(chǔ)存于密閉容器內(nèi)、加吸潮劑5、揮發(fā)藥品的散劑應(yīng)密封干燥陰涼處密閉儲(chǔ)存。6、遇光易變質(zhì)的散劑應(yīng)遮光密封干燥處儲(chǔ)存7、有特殊臭和味的藥品散劑應(yīng)于其他藥品隔離儲(chǔ)存，以防串味8、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)注意特別標(biāo)識(shí)，分開儲(chǔ)存。9、含結(jié)晶水散劑應(yīng)注意庫(kù)房的相對(duì)濕度。第21頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月22（四）沖劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)與散劑大致相同，不宜久貯。散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（五）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)胃可舒（胃可必舒）【處方組成】每100g內(nèi)含氫氧化鋁40g、碳酸鈣25g、碳酸氫鈉20g、顛茄浸膏0.25g、薄荷油0.289ml。本品白色或稍帶黃色的粉末，味稍咸，具有薄荷味。抗酸藥、抗?jié)儾∷?。【質(zhì)量穩(wěn)定性分析】本品組分鐘氫氧化鋁受潮后制酸力降低，碳酸氫鈉吸潮后分解成碳酸鈉，堿性增強(qiáng)；薄荷油受熱后容易揮發(fā)?！緝?chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析】應(yīng)密閉，在干燥的陰涼處儲(chǔ)存。第22頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月23片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)定義：原料與輔料混合均勻后經(jīng)制?；虿唤?jīng)制粒壓制而成的片劑或異形片狀制劑，可供內(nèi)服或外用片劑的特點(diǎn):1.片劑用量準(zhǔn)確，應(yīng)用方便。二分之一、四分之一片2.可以掩蓋藥物不良?xì)馕?易于吞服,便于保存,可以制成腸溶衣片免受胃酸破壞、包衣片。3.質(zhì)量穩(wěn)定,體積較小,便于服用,攜帶方便.4.片劑壓出有主要名稱及含量的標(biāo)記,便于識(shí)別,防止差錯(cuò).5.片劑適宜機(jī)械化生產(chǎn)、效率高，加工成本低。（江中草珊瑚含片92年年產(chǎn)值達(dá)3個(gè)億）片劑以下缺點(diǎn)：1.兒童及昏迷病人不易吞服給藥.2.制備或貯存不當(dāng)時(shí)會(huì)逐漸變質(zhì),變硬,以致不易崩解,不崩解,含量下降.第23頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月24片劑的分類:（內(nèi)服片外用片）片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)（1）壓制片（2）包衣片：糖衣片、薄膜衣片、腸衣片（3）多層片（胃仙U片）（4）泡騰片力度伸（5）咀嚼片達(dá)喜（6）口含片草珊瑚（7）舌下片硝酸甘油（作用迅速)（8）溶液片(調(diào)劑片)供漱口消毒.洗滌傷口（9）植入片（10）陰道片(雙唑肽陰道泡騰片)（11）緩釋片:系通過(guò)適宜的方法延緩藥物在體內(nèi)的釋放、吸收，叢而達(dá)到延長(zhǎng)藥物作用的一類片劑。萘普生、氨茶堿（12）控釋片:系指藥物從制劑中恒速釋放而發(fā)揮治療作用的一類片劑.氯化鉀控釋片（13）分散片:系遇水可迅速崩解均勻分散的片劑.（阿齊霉素分散片）第24頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月25片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)片劑的質(zhì)量要求:(1)含量準(zhǔn)確,重量差異小(2)硬度適宜(3)色澤均勻,完整美觀(4)在規(guī)定貯藏期內(nèi)不得變質(zhì)(5)一般口服片劑的崩解度和溶出度應(yīng)符合要求.(6)符合衛(wèi)生學(xué)檢查的要求.第25頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月26片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)片劑的質(zhì)量要求:1.外觀:外觀應(yīng)完整、無(wú)異物、無(wú)裂片、松片、花斑、麻面、色澤均勻一致，應(yīng)有適宜的硬度。2.片重差異:片劑的平均重量重量差異限度0.3克以下±7.5%0.3克或0.3克以上±5%3.主藥含量：一般片劑標(biāo)示量90-110%，部分主藥含量大片劑95%-105%4.硬度5.崩解時(shí)限：（1）非包衣片：15分鐘（2）糖衣片、浸膏片和薄膜衣片，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶化或崩解（3）腸溶衣片：在0.1NHCL中檢查2小時(shí)，每片不得有裂縫或崩解；取出用少量水洗滌，在磷酸鹽（PH6.8）中檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部溶化或崩解并通過(guò)崩解儀的篩網(wǎng)第26頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月27某醫(yī)藥批發(fā)公司對(duì)批號(hào)為090126的氯雷他定片進(jìn)行片重差異檢查，隨機(jī)抽取20片，稱的總重為2.1120g，隨后對(duì)這20片逐個(gè)檢查片重，依次為請(qǐng)問(wèn)這批次的氯雷他定片的片重差異檢查合格嗎？為什么？思考題0.1108g0.0989g0.1121g0.1038g0.1142g0.1109g0.0982g0.1030g0.1083g0.1026g0.0995g0.1101g0.1025g0.0980g0.1008g0.1026g0.1103g0.1082g0.1105g0.1067g片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第27頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月28片劑的質(zhì)量變異及原因片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)崩解遲緩壓片時(shí)賦形劑使用不當(dāng)，壓片時(shí)壓力過(guò)大，貯存條件不當(dāng)裂片或松片壓力過(guò)大，不勻，顆粒粗細(xì)不勻，粘合劑用量不適；壓力不足，粘合劑用量不夠，顆粒水分不適，吸濕膨脹飛邊或毛邊沖模變形、顆粒濕度大、壓力過(guò)大，導(dǎo)致片劑產(chǎn)生飛邊麻面由于壓片時(shí)沖頭粗糙，潤(rùn)滑劑不足，顆粒偏濕，片與片之間發(fā)生粘連而導(dǎo)致麻面表面斑點(diǎn)或異物斑點(diǎn)顆粒松緊不勻，結(jié)晶性藥物混合不均與，潤(rùn)滑劑色澤不好而產(chǎn)生片劑花斑變色易引濕的藥品在潮濕的情況下與金屬接觸容易發(fā)生變色現(xiàn)象析出結(jié)晶粘連溶化具有吸濕性或受熱易溶化的藥品可發(fā)生粘連和溶化發(fā)霉蟲蛀片劑包裝密閉不嚴(yán)或貯存不當(dāng)，吸潮后常引起微生物繁殖而霉變?nèi)揪谏a(chǎn)時(shí)操作污染和包裝材料不符合衛(wèi)生要求，瓶?jī)?nèi)填塞物消毒不徹底等，引起嚴(yán)重的細(xì)菌污染而外觀不發(fā)生變化第28頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月29片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)片劑的驗(yàn)收1.檢查包裝的名稱、批號(hào)、包裝數(shù)量等項(xiàng)是否與內(nèi)容物相符2.一般壓制片應(yīng)檢查有無(wú)變色，粘瓶、發(fā)霉松片、裂片、異物斑點(diǎn)。含生藥、臟器及蛋白質(zhì)類藥品還應(yīng)檢查有無(wú)生蟲、異臭。3.包衣片應(yīng)檢查有無(wú)褪色、褪光、龜裂、溶化粘連，膨脹脫殼，出現(xiàn)花斑。4.對(duì)于貴重藥品的片劑，還應(yīng)抽查包裝內(nèi)裝量是否充足符合規(guī)定第29頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月30片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)濕度對(duì)片劑的影響最大，溫度，光線亦能影響某些片劑變質(zhì)失效1.一般壓制片防潮2.包衣片防潮、防熱3.含糖片劑防潮、防熱4.含生藥，臟器制劑干燥處5.含揮發(fā)性片劑涼處保存6.磺胺類避光1.磺胺嘧定片避光、密閉、干燥處保存2.復(fù)方乙酰水楊酸片密封、干燥3.維生素C片遮光、密封，防潮，不宜久貯，忌與金屬器具接觸。密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。密封：系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。常見易變及需特殊保管的片劑片劑的保管養(yǎng)護(hù)第30頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月31片劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)【處方組成】每片0.1g，本品為白色或微黃色片，略有氨臭，系支氣管平滑肌解痙藥、利尿藥?！举|(zhì)量穩(wěn)定性分析】①氨茶堿在空氣中吸收二氧化碳后析出茶堿②遇光及空氣被氧化變深黃色及棕色，并有顯著氨臭③乙二胺極易揮發(fā)，故儲(chǔ)存溫度不宜過(guò)高?！緝?chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析】①應(yīng)裝于避光容器里，避光，密閉儲(chǔ)存②變黃色者不宜供藥用氨茶堿片第31頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月32膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)定義：將一定量的藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空膠囊中，或?qū)⑺幬锓勰w粒）直接分裝于空膠囊中制成。優(yōu)點(diǎn)：1.膠囊劑整潔美觀便于服用。2.釋放藥物快3.不需多種添加劑4.可掩蓋藥物不適的氣和味，還可補(bǔ)充其他劑型的不足。5.可定時(shí)定量釋放藥物缺點(diǎn):1.因空膠囊本身含10-15%的水分，易吸水軟化膨脹。2.在低濕度時(shí)易使空膠囊釋放水分致使變硬、變脆。3.生產(chǎn)操作時(shí)要求34-45%的恒定濕度。GMP車間：潔凈區(qū)22-24℃RH45%-65%控制區(qū)：18-28℃RH50-65%第32頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月33膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)膠囊劑分類：1.硬膠囊：適應(yīng)于對(duì)明膠不溶或不膨脹藥物。（如頭孢拉定膠囊、克咳膠囊、新康泰克、速效傷風(fēng)膠囊、胃康靈膠囊、斯達(dá)舒）2.軟膠囊：（液體藥物或混懸液封閉于球型或橢圓型的軟膠囊）VE膠囊、脈通膠囊、月見草膠囊、霍香正氣軟膠囊、復(fù)方丹參軟膠囊、麻仁軟膠囊。3.腸溶膠囊（囊殼不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分）奧美拉唑、阿斯匹林腸溶膠囊、蚓激酶腸溶膠囊第33頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月34膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)膠囊劑的質(zhì)量要求1.整潔、不粘結(jié)、不變形、不破裂和無(wú)異臭。2.裝量差異限度應(yīng)符合藥典要求。0.3g以下±10%0.3g或0.3g以上±7.5%3.崩解時(shí)限應(yīng)符合藥典規(guī)定的要求（1）硬膠囊或軟膠囊；30分鐘內(nèi)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)（2）腸溶膠囊：在0.1NHCL中檢查2小時(shí)，囊殼均不得有裂縫或崩解；在人工腸液檢查1小時(shí)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)第34頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月35膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)膠囊劑的質(zhì)量變異及原因1.漏粉：硬膠囊在制造及貯藏中過(guò)于干燥，容易引起脆裂而漏粉。2.漏油：軟膠囊如制造不當(dāng)，容易發(fā)生漏油現(xiàn)象。3.粘軟變形，霉變生蟲。第35頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月36膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)膠囊劑的驗(yàn)收1.檢視膠囊或膠丸外部是否光潔。2.膠囊是否大小相等，長(zhǎng)短一致。3.膠囊有無(wú)砂眼、蟲眼、漏粉或細(xì)粉附著。4.生藥或臟器制劑的膠囊應(yīng)檢查有無(wú)生霉、蟲蛀現(xiàn)象。5.帶色的膠囊應(yīng)檢查有無(wú)顏色不勻，褪色，變色。6.貴重藥物的膠囊或膠丸可抽驗(yàn)裝量。第36頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月37膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1.一般膠囊劑注意防潮、防熱。2.有顏色的膠囊更要注意防潮.防熱.3.裝有生藥或臟器制劑的膠囊,密封置于干燥涼處保存.4.抗生素膠囊要注意效期規(guī)定.膠囊劑的保管養(yǎng)護(hù)第37頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月38膠囊劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)【處方組成】每粒50mg，營(yíng)養(yǎng)藥【質(zhì)量穩(wěn)定性分析】本品系工蜂體內(nèi)腺體的分泌物，含B族維生素、氨基酸、蛋白質(zhì)、糖等成分，遇光、濕熱易變色，活性下降，產(chǎn)生臭味或腐敗臭，或霉變生蟲。鮮王漿在室溫儲(chǔ)存時(shí)，能從乳白色的乳漿變成淡黃色的膠狀物，數(shù)星期后能變?yōu)殓晟拇嘈怨腆w。故需用暗色玻璃瓶嚴(yán)密封裝，在0-7度條件下儲(chǔ)存，或于裝冰的廣口暖瓶中儲(chǔ)存，以防酸變?！緝?chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析】①應(yīng)密封，避光，在干燥涼處儲(chǔ)存②梅雨季節(jié)應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查，嚴(yán)防潮熱蜂乳（蜂皇漿膠囊第38頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月39注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)定義：是指專供注入人體內(nèi)的一種制劑，包括滅菌或無(wú)菌的溶液混懸液、乳濁液或臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末。一.注射劑的特點(diǎn)1.吸收快，作用迅速，劑量準(zhǔn)確，適用于急救。2.不能或不宜口服藥物，只有制成注射劑才能發(fā)揮療效。3.用其他給藥方法有困難者。4.某些注射劑可發(fā)揮局部作用。注射劑的缺點(diǎn)：1.使用不便，病人不能自行使用。2.注射時(shí)局部刺激，引起疼痛。3.穩(wěn)定性較差，不宜久貯。4.藥物變質(zhì)或使用不當(dāng)危害性大。5.貯存運(yùn)輸中易發(fā)生破碎第39頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月40注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)注射劑的分類：1.溶液型注射劑2.混懸型注射劑3.乳濁型注射劑4.注射用無(wú)菌粉末注射劑的給藥途徑：1.靜脈注射2.脊椎腔注射3.肌內(nèi)注射4.皮下注射

5.皮內(nèi)注射附加劑：1.PH調(diào)節(jié)劑2.表面活性劑3.助懸劑4.抗氧劑5.等滲調(diào)節(jié)劑6.局部止痛劑7.抑菌劑第40頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)注射劑的質(zhì)量要求：熱原：是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物。（1）可被高溫破壞（2）可被吸附（3）濾過(guò)性（4）不穩(wěn)定性（5）能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑破壞1.注射劑所用溶劑應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原（碘值、酸值、皂化值）2.配制注射劑時(shí)，可按藥物的性質(zhì)加入適宜的附加劑。3.容器除另有規(guī)定外，應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)藥用玻璃容器的規(guī)定。4.配制注射液時(shí)，灌注的藥液必須澄明5.注射液在配制過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)密防止變質(zhì)與污染微生物、熱原，當(dāng)日灌封。6.接觸空氣易變質(zhì)的藥物，灌裝過(guò)程中應(yīng)排除空氣，填充二氧化碳或氮7.熔封或嚴(yán)封后選用適宜的方法滅菌，但必須保證制成品無(wú)菌。(熔封采用液化氣與氧氣按一定比列混合點(diǎn)燃，溫度可以達(dá)到1000℃）液體制劑實(shí)訓(xùn)。8.熔封的注射劑在滅菌時(shí)或滅菌后，應(yīng)采用減壓或其他適宜的方法檢漏。9.裝量差異10.PH值4-911.其他：外觀性狀、主要含量、雜質(zhì)限量第41頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月42注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1.變色:注射劑受到氧氣、光線、溫度、微量重金屬等的影響，易發(fā)生氧化或分解等作用而引起變色。加入抗氧劑，填充氮?dú)?、二氧化?.生霉：液體注射劑由于滅菌不徹底，安剖熔封不嚴(yán)或大輸液鋁蓋松動(dòng)。3.析出結(jié)晶或成淀4.脫片5.產(chǎn)生白點(diǎn)、白塊6.凍結(jié)7.結(jié)塊、萎縮8.其它質(zhì)量變異注射劑的質(zhì)量變異及原因第42頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月43注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)注射劑的驗(yàn)收一、外觀性狀的檢查：1.體注液射劑：有無(wú)變色、沉淀、發(fā)霉。2.混懸注射劑：有無(wú)顆粒粗細(xì)不勻或分層現(xiàn)象。3.注射用粉針：藥粉是否疏松、色澤一致、有無(wú)變色、嚴(yán)重粘瓶和結(jié)塊。二、澄明度（異物）檢查：澄明度檢查亦稱為燈檢或異物檢查。（有視力要求）異物包括玻璃屑、纖維、色點(diǎn)、色塊及其他外來(lái)異物。異物危害：造成腦栓塞或粘附組織中形成病變；局部注射可造成組織硬結(jié)、纖維瘤。異物分類、命名及來(lái)源:1.白點(diǎn)和白塊（能看到明顯的平面和棱角的白色物質(zhì)稱白塊）2.玻屑：沉降快且有閃光的異物玻璃屑。3.纖維：工作衣帽、毛發(fā)、空氣中的纖維混入藥液所致。4.色點(diǎn)、色塊5.渾濁6.微量沉積物。提問(wèn)：白點(diǎn)、白塊與氣泡的區(qū)別？第43頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月44（二）澄明度（異物）的檢查方法及時(shí)限按規(guī)定，抽取供試品，集中放置，擦凈安瓿外壁污痕。檢查時(shí)按規(guī)定拿取數(shù)支連續(xù)操作，傘棚燈邊緣處，手持安瓿頸部使藥液輕輕翻轉(zhuǎn)，用目檢視大輸液則按直立、倒立、平視三步法旋轉(zhuǎn)檢視。（三）判斷標(biāo)準(zhǔn)1.水針未發(fā)現(xiàn)異物或僅帶微量白點(diǎn)者作合格新出廠的注射液≤5%貯存的注射液≤7.5%2.油針如有結(jié)晶析出，在80℃以下水浴加熱30分鐘，振搖，放置20-30℃檢查。結(jié)晶不溶者判為不合格，如溶解按水針澄明度檢查方法檢查。注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第44頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月45注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)一、根據(jù)藥品的性質(zhì)考慮保管方法（一）一般注射劑:避光貯存，并按藥典規(guī)定的條件保管。（二）遇光易變質(zhì)的注射劑：腎上腺素、鹽酸氯丙嗪等要注意避光防紫外線.（三）遇熱易變質(zhì)的注射劑應(yīng)按規(guī)定溫度貯存，在炎熱季節(jié)加強(qiáng)檢查。1、抗生素類注射劑2.臟器制劑或酶類注射劑2℃-10℃3.生物制品：精制破傷風(fēng)抗毒素、白喉抗毒素、白蛋白、丙種球蛋白、及凍干健康人血漿2℃-10℃干暗處除凍干品外，一般不能在0℃以下保存。4.鈣、鈉鹽類注射液：久貯后藥液能侵蝕玻璃，尤其是對(duì)于質(zhì)量較差的安培玻璃，能發(fā)生脫片及渾濁，要注意“先產(chǎn)先出”,不宜久貯，并加強(qiáng)澄明度檢查。5.中草藥注射液：質(zhì)量不穩(wěn)定，在貯存過(guò)程中可因條件的變化或發(fā)生氧化、水解、聚合等反應(yīng)，逐漸出現(xiàn)渾濁和沉淀。注意避光、避熱、防凍保存，并注意”先產(chǎn)先出”，久貯產(chǎn)品應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查注射劑的保管養(yǎng)護(hù)第45頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月46注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)注射劑的保管養(yǎng)護(hù)二、結(jié)合溶媒和包裝容器的特點(diǎn)考慮保管方法1.水溶液注射：注意防凍，大輸液、代血漿在貯存過(guò)程中切不可橫臥倒置。2.油溶液注射劑，避光、避熱保存。3.其他溶媒的注射劑：如乙醇、丙二醇和甘油。注意“先產(chǎn)先出，近期先出。4.注射液粉針：小瓶裝和安培裝。注意防潮，并且不能倒置。第46頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月47注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)常見易變及需特殊保管的藥品葡萄糖酸鈣注射液：1.常溫下保存，不得貯于冷處或受凍。2.本品澄明度易產(chǎn)生白點(diǎn)、白塊，應(yīng)注意”先產(chǎn)先出”,不宜久貯。3.如遇冷析出沉淀，加溫不溶，則不可供注射用維生素C注射液1.應(yīng)避光保存，冬季防凍。2.在生產(chǎn)過(guò)程中如安瓿內(nèi)通惰性氣體不勻或滅菌時(shí)受熱不勻常會(huì)造成同一批號(hào)產(chǎn)品色澤深淺不一，驗(yàn)收、保管中應(yīng)注意檢查胰島素注射液：1.在2-10℃避光保存，避免冰凍。2.有效期一般為二年，應(yīng)注意“先產(chǎn)先出”3.澄明度檢查時(shí)，如發(fā)現(xiàn)僅帶有短小纖維裝物，可供注射用氯化鈉注射液：1.常溫保存，冬季防凍。2.如藥液凍潔，應(yīng)輕拿輕放移入暖庫(kù)。3.本品澄明度易發(fā)生變化，應(yīng)注意“先產(chǎn)先出”，并且不宜久貯。4.本品在貯存，運(yùn)輸中應(yīng)注意不得橫臥倒置第47頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月48注射劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)【處方組成】?jī)?nèi)含葡萄糖5%與氯化鈉0.9%（g/ml）。本品為體液補(bǔ)充藥，無(wú)色澄清液體，味甜帶咸?！举|(zhì)量穩(wěn)定性分析】①本品久貯易產(chǎn)生白塊，影響藥液的澄明度；②封口不嚴(yán)密，可受真菌感染，瓶中出現(xiàn)絮狀物。【儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析】①密閉儲(chǔ)存冬季須防凍；②注意封口嚴(yán)密，不得橫臥倒置；③澄明度不合格，藥液內(nèi)出現(xiàn)絮狀物均不得供藥用葡萄糖氯化鈉注射液（葡萄糖鹽水）第48頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月49糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)定義：是指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的蔗糖水溶液。糖漿按所含成分和用途不同，可分為：(1)單糖漿：為蔗糖的飽和水溶液，濃度為85%（g/ml)或64.7%（g/g),不含任何藥物，除供制備含藥糖漿外，一般用作矯味及作混懸液的助懸劑。（2）藥用糖漿：為含有藥物濃蔗糖水溶液，有一定的治療作用。（3）芳香糖漿：為含有芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液，主要用作矯味，如櫻桃糖漿。糖漿劑的質(zhì)量要求1、糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于65%(g/ml)2.糖漿應(yīng)澄清，不得有酸敗、異臭，產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。3.糖漿相對(duì)密度，應(yīng)符合藥典規(guī)定。4.裝量限度應(yīng)符合以下要求。第49頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月50糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)糖漿劑的質(zhì)量變異及原因：（1）霉?。杭粗柑菨{劑被維生物污染后生霉和發(fā)酵，以致引起糖漿劑的變質(zhì)。原因a.原料、藥材不潔凈b.蔗糖質(zhì)量不好c.制法不當(dāng)，包裝不善。d.含糖濃度較低e.貯存時(shí)溫度、光線的影響（2）沉淀：糖漿劑在貯存過(guò)程中有時(shí)會(huì)出現(xiàn)渾濁或沉淀。原因a.糖的質(zhì)量差b.含浸出制劑c.糖漿敗壞d.配伍不當(dāng)。（3）變色第50頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月51糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)糖漿劑的驗(yàn)收：1.應(yīng)檢查封口是否嚴(yán)密，有無(wú)滲漏現(xiàn)象；瓶外是否清潔，有無(wú)未拭凈的糖漿痕。2.對(duì)光檢視：（1）糖漿是否澄清，有無(wú)渾濁、沉淀（2）有無(wú)糖的結(jié)晶析出（3）同一批號(hào)中各瓶色澤是否一致，有無(wú)變色、褪色情況（4）有無(wú)雜物異物。3.應(yīng)檢查有無(wú)生霉、發(fā)酵。4.必要時(shí)檢查裝量是否準(zhǔn)確。第51頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月52糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)一：糖漿劑的一般保管方法密閉，并在30℃以下遮光保存。二、糖漿劑在儲(chǔ)存期的防霉敗措施關(guān)鍵在于防止糖漿腐敗，其主要措施應(yīng)以防熱、防污染為主。三、糖漿劑沉淀的處理（1）如含有少量沉淀，搖勻后能均勻分散者，則仍可供藥用。（2）如沉淀系無(wú)效物，可以過(guò)濾除去，但操作中應(yīng)注意衛(wèi)生，嚴(yán)防維生物污染。（3）復(fù)方制劑中所產(chǎn)的沉淀物，必須確定為無(wú)效物或?qū)Σ≌叻貌焕麜r(shí)，再作適當(dāng)分離處理。（4）由于糖漿敗壞產(chǎn)生的渾濁、沉淀則不可供藥用。四、糖漿劑的防凍問(wèn)題藥用糖漿含量在60%以上，一般可不防凍，個(gè)別特冷地區(qū)可根據(jù)情況決定；含糖60%以下的制劑，則應(yīng)根據(jù)處方及各地氣溫情況考慮是否需要防凍。第52頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月53【處方組成】每100g內(nèi)含氯霉素8.785g（相當(dāng)于氯霉素5g），或無(wú)味氯霉素17.57g（相當(dāng)于氯霉素10g）。本品為淡黃色干燥顆粒，味甜；加2倍量溫水振搖后即成懸混的糖漿；系抗生素類藥?！举|(zhì)量穩(wěn)定性分析】主藥無(wú)味氯霉素性質(zhì)穩(wěn)定，但本品系干糖漿制劑，易吸濕潮解，結(jié)塊發(fā)霉，如包裝封口不嚴(yán)或塑料袋過(guò)薄容易透濕，則會(huì)加速變質(zhì)【儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析】①應(yīng)密閉儲(chǔ)存，注意防潮；②本品有濃、淡兩種規(guī)格，應(yīng)分別儲(chǔ)存，避免混淆；③不宜久貯糖漿劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)無(wú)味氯霉素干糖漿第53頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月54概述：1、定義：系指藥物與適宜基質(zhì)制成的有一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。如：達(dá)克寧栓，治糜淋栓，馬應(yīng)龍栓2、栓劑基質(zhì)質(zhì)量要求：（1）室溫時(shí)應(yīng)具有適宜的硬度，在體溫下易軟化、熔化（2）具有潤(rùn)濕或乳化及吸水能力（3）不因晶型的轉(zhuǎn)化而影響栓劑的成型（4）基質(zhì)的熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)的間距不于過(guò)大（5）適用于冷壓法或熱熔法制備栓劑（6）性質(zhì)穩(wěn)定，不妨礙主藥作用，其釋藥速率能符合醫(yī)療要求（7）對(duì)粘膜無(wú)刺激、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏性。栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第54頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月55栓劑質(zhì)量變異（1）軟化變形由于栓劑基質(zhì)的影響，使栓劑遇熱、受潮后均可引起軟化變形（2）出汗水溶性基質(zhì)栓劑吸濕后表面有水珠（3）干化環(huán)境過(guò)于干燥，基質(zhì)水分蒸發(fā)（4）外觀不透明（5）腐敗放置過(guò)久，基質(zhì)酸敗栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第55頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月56栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)栓劑質(zhì)量驗(yàn)收：1.檢查栓劑包裝是否符合質(zhì)量要求2.在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，栓劑無(wú)溶化走油，無(wú)干裂，軟化，酸敗，腐敗栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)干燥涼處，25-30度，避免重壓第56頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月57【處方組成】每枚含鹽酸克倫特羅60чg。本品為脂肪性基質(zhì)制成的白色或乳白色栓劑，β2-腎上腺素受體激動(dòng)藥。【質(zhì)量穩(wěn)定性分析】本品系由半合成椰子油做基質(zhì)，儲(chǔ)存時(shí)較不易變質(zhì)，但遇熱易軟化變形，甚至溶化【儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析】①應(yīng)遮光，在30度以下密閉儲(chǔ)存；栓劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)鹽酸克侖特羅栓（氨哮素栓）第57頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月58軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)軟膏劑：指藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合制成的一種易于涂布的外用半固體制劑。軟膏劑主要是發(fā)揮局部作用，多用于皮膚及粘膜，具有滋潤(rùn)皮膚，防止干燥、破裂。同時(shí)因加入藥物的不同，可防止細(xì)菌的侵入，防腐、消毒、收斂、止痛等局部治療作用。軟膏劑的組成可分為主藥和基質(zhì)兩部分第58頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月59軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)軟膏劑的制法一：軟膏基質(zhì)（一）軟膏基質(zhì)的種類1.油脂性基質(zhì)：本類基質(zhì)包括動(dòng)、植物油脂，類脂及烴類等。其具體品種有：（1）油脂類（2）類脂類A、羊毛脂B、蜂蠟（3）烴類A、凡士林B、石臘C、液體石蠟2.乳劑基質(zhì)：系油相與水相借乳化劑的作用而成的膏狀半固體基質(zhì)。一般常用的油相有硬脂酸、蜂蠟、液狀石蠟等。油包水型乳膏基質(zhì)不易洗除，但性質(zhì)較穩(wěn)定；水包油型乳膏因連續(xù)相是水相，故無(wú)油膩性，較易洗除。3.水溶性基質(zhì)：此類基質(zhì)有甘油明膠、淀粉甘油、纖維素衍生物、海藻酸鈉、聚乙醇等。第59頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月60二、軟膏劑的制法（一）研合法：將藥物研細(xì)過(guò)篩后，先用少量基質(zhì)研勻，然后遞加其余基質(zhì)，研勻即得。（二）溶融法：先將基質(zhì)置軟膏鍋或蒸發(fā)器中加熱熔化，再將研細(xì)過(guò)篩的藥物分次逐漸加入，隨加隨攪拌，直至冷（三）乳化法：將油溶性物質(zhì)放在一起加熱熔融；另與將水溶性物質(zhì)溶于水，加熱至油相同的溫度(約80℃左右），逐漸加入油相中，邊加邊攪拌，待乳化完全后，攪拌至冷凝。軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第60頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月61軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)軟膏劑的質(zhì)量變異及原因1.酸?。河弥参镉突蛑拘曰|(zhì)制成的軟膏，貯存中受空氣、光線的影響能發(fā)生酸敗，產(chǎn)生不適的敗油臭，如含水分或貯存溫度過(guò)高就更易發(fā)生2.流油、發(fā)硬：含油脂性基質(zhì)的軟膏較易發(fā)生，可因生產(chǎn)過(guò)程中基質(zhì)用量不適當(dāng)而產(chǎn)生，如加入石臘或蜂蠟等熔點(diǎn)較高的基質(zhì)過(guò)多時(shí)會(huì)使軟膏發(fā)硬，而使用熔點(diǎn)較低的基質(zhì)如液體石臘等過(guò)多時(shí)會(huì)使軟膏流油，在貯藏中溫度過(guò)低亦會(huì)使含油脂性基質(zhì)的軟膏發(fā)硬，溫度過(guò)高就會(huì)熔化流油。3、分離：油脂性基質(zhì)的軟膏，多含不溶性藥物，受熱后基質(zhì)熔化變稀藥物易沉于底部而分離。4.生霉：乳劑基質(zhì)軟膏，水溶性基質(zhì)軟膏、中草藥軟膏，因含水分，防腐力差，易于生霉而產(chǎn)生異臭。5、變色：某些不穩(wěn)定藥物制成的軟膏，貯存中易受空氣、光線、溫度、容器等影響而變色。6、變質(zhì)失效：藥物與基質(zhì)，藥物與容器之間起化學(xué)作用，或藥物受空氣、光線、溫度、濕度等影響，均可使藥物失效。第61頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月62軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)1、檢查容器是否封口嚴(yán)密，包裝有無(wú)破損以及漏藥等情況。2、檢查軟膏是否均勻、細(xì)膩，軟硬度是否合適。3.檢查有無(wú)霉變、酸敗、異臭和分離等現(xiàn)象；容易變色的軟膏還應(yīng)檢查有無(wú)變色情況。4、檢查軟膏劑的裝量是否符合規(guī)定，軟膏劑的驗(yàn)收第62頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月63軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)軟膏劑的保管養(yǎng)護(hù)1、密閉在30℃保存。2、軟膏劑中含有不穩(wěn)定的藥物或基質(zhì)時(shí)，先產(chǎn)先出，避免久貯。3、有特殊臭味的軟膏劑，與一般藥物隔離存放，以防串味。4、眼用軟膏包裝已經(jīng)過(guò)滅菌，不應(yīng)隨便啟開，以防微生物污染。5、根據(jù)軟膏劑包裝容器的特點(diǎn)，保管中尚須注意：（1）錫管包裝，避免受壓；（2）塑料管包裝，應(yīng)避潮濕，避光儲(chǔ)存，并避免重壓和久貯；（3）玻璃瓶裝，考慮遮光外包裝，應(yīng)密閉在干燥出儲(chǔ)存，不得倒置，避免重摔。（4）扁形金屬或塑料盒裝，需密閉，防止重壓，紙盒裝不宜久貯；6、糊劑分為脂溶性和水溶凝膠糊劑，要求密閉、陰涼處儲(chǔ)存。7、眼用半固體制劑應(yīng)置遮光、滅菌容器中密閉，15度以下儲(chǔ)存。第63頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月【處方組成】含冰片的淡黃色或白色，又特臭的抗真菌軟膏?！举|(zhì)量穩(wěn)定性分析】①本品性質(zhì)穩(wěn)定，但在組分鐘有冰片成分，遇熱易揮發(fā)；②本品有以凡士林為記住的軟膏劑和親水性基質(zhì)的霜?jiǎng)?，后者受熱、受凍、久貯可發(fā)生水與基質(zhì)分離而失去其均勻性。【儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)方法分析】①密閉儲(chǔ)存；②霜?jiǎng)╉毐軣崤c防凍軟膏劑、乳膏劑、糊劑和沿用半固體制劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)復(fù)方水楊苯胺甲酯乳膏第64頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月651.分類（1）無(wú)機(jī)藥品類氯化鈉、高錳酸鉀、氯化鈣（2）有機(jī)藥品類水楊酸、阿司匹林、安乃近（3）生藥類洋地黃葉粉（4）生化藥品及其他胰島素、抗生素2.質(zhì)量變異：（1）吸潮：由于包裝不好或保管不善，有些原料藥容易吸潮，可發(fā)生粘瓶結(jié)塊、潮解、稀釋，甚至發(fā)霉，分解變質(zhì)等現(xiàn)象。氯化鈉、酶、蛋白質(zhì)、氨基酸、（2）風(fēng)化：有些含結(jié)晶水的原料藥藥品，在干燥空氣中易失去部分或全部結(jié)晶水，變成白色不透明的晶體或粉末。硫酸鈉（3）變色:許多原料藥遇光、熱和空氣易分解而變色。甘汞、揮發(fā)油（4）產(chǎn)生易臭、異味：藥品因化學(xué)變化常發(fā)生異臭、異味。阿司匹林、乳酶生、脂肪油。（5）揮發(fā)：原料藥中樟腦、薄荷腦、碘仿、氯仿，麻醉乙醚（6）發(fā)霉、生蟲：某些原料藥，含蛋白質(zhì)、淀粉、膠質(zhì)及糖類的藥品，生藥粉末，生化藥品等受潮、受熱后極易發(fā)霉或生蟲。（7）效價(jià)減失：有效期藥品如抗生素久貯在外觀上看不出變化，但效價(jià)逐漸降低或消失原料藥的的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及案例分析第65頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月661、固體原料藥的驗(yàn)收（1）色、臭、味的檢查（2）對(duì)易吸潮或易風(fēng)化的藥品的檢查（3）異物檢查（4）重量檢驗(yàn)（5）其他2、液體原料藥的驗(yàn)收（1）色、臭、味的檢查（無(wú)變色、變味酸敗、異臭）（2）澄清度檢查（無(wú)明顯的雜質(zhì)異物或渾濁沉淀）（3）容量檢查（4）其他（包裝封扣是否嚴(yán)密，有無(wú)滲漏，揮發(fā)原料藥的的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及案例分析第66頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月67原料藥的保管養(yǎng)護(hù)：（1）需要密封保存的藥品（a.凡吸潮易發(fā)生變質(zhì)的藥品b.容易風(fēng)化的藥品c.易被空氣氧化變質(zhì)的藥品d.易吸收二氧化碳e.有揮發(fā)性的藥品f.抗生素類藥品g.生化制品）（2）需要避光保存的藥品(遇光易變質(zhì)的藥品如磺胺類、甘汞、硝酸銀）（3）需要隔離存放的藥品（有特殊臭味的藥品與吸附性強(qiáng)的藥品）（4）危險(xiǎn)藥品的保密保護(hù)（KMnO4）密封：系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。常見易變及需特殊保管的原料藥：碳酸氫鈉（小蘇打）：密閉，在干燥處保存葡萄糖：密封保存；口服和注射分開碘：磨口瓶，繩線扎實(shí)，蠟封，涼暗處（易升華）原料藥的的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及案例分析第67頁(yè)，課件共74頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月68原料藥的的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及案例分析【作