執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)強化訓練B卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)強化訓練B卷帶答案

單選題（共50題）1、出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的（）A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C2、屬于國家三級保護野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】D3、（2021年真題）關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責任，并對受托方進行監(jiān)督B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務(wù)的，可以免予行政處罰C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸D.藥品上市許可持有人應(yīng)當對受托方的質(zhì)量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】D4、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是（）A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽,說明書商品名應(yīng)相同B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品、C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查批準禁止隨意夸大或篡改D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標識RX和OTC【答案】C5、包括立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當事人陳述和申辯、制作處罰決定書、送達等程序的是A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】C6、根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購機構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注D.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標準支付【答案】A7、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】A8、可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》【答案】C9、負責藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】A10、按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是（）A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑D.復(fù)方甘草片【答案】B11、標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是A.非免疫規(guī)劃疫苗B.國家免疫規(guī)劃疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】B12、郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明【答案】C13、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】D14、藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報告公示情況C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件D.所有藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件【答案】D15、麻醉藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C16、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責人并擴大經(jīng)營范圍A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更【答案】B17、藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時，擅自更改生產(chǎn)批號的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生產(chǎn)假藥罪D.生產(chǎn)劣藥罪【答案】D18、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B19、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)C.乙應(yīng)經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)D.如果乙具有特殊使用級處方權(quán)，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】C20、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的處違法生產(chǎn)藥品貨值金額A.一倍以上三倍以下的罰款B.一倍以上七倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款D.二倍以上七倍以下的罰款【答案】C21、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務(wù)院令第557號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】C22、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的細菌耐藥預(yù)警機制和措施是（）A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對此目標細菌的臨床應(yīng)用【答案】C23、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時委托乙銷售甲鈷胺片C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】A24、進口時，由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)一次性有效批件的是A.醫(yī)療用毒性中草藥B.麻醉藥品原植物C.瀕稀野生植物藥材D.未列入重點保護的中藥材【答案】C25、醫(yī)療機構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是A.進貨驗收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管養(yǎng)護制度【答案】D26、分裝中藥飲片不包括A.應(yīng)分開一定距離或有隔離措施B.應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應(yīng)配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設(shè)備D.應(yīng)定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所【答案】C27、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。A.國藥廣審（視）第2018083201號B.浙藥廣審（視）第2017083202號C.京藥廣審（視）第2017083203號D.京藥廣審（視）第2018083205號【答案】D28、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。該降壓藥為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證生產(chǎn)【答案】A29、醫(yī)療機構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以A.從鄰近戒毒所緊急調(diào)用B.請求上級衛(wèi)生主管部門緊急調(diào)用C.從定點批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用D.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用【答案】C30、（2020年真題）《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】C31、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書中應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱的是A.中成藥B.處方藥C.抗生素D.非處方藥【答案】D32、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是A.科學簡明,避免重名B.規(guī)范命名,避免夸大療效C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色D.古今互通，拒絕迷信【答案】D33、（2017年真題）根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B34、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，應(yīng)當報國家相關(guān)職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上市B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進口C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B35、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，待確定的藥品為A.紅色B.綠色C.橙色D.黃色【答案】D36、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工D.醫(yī)院進行臨方炮制，應(yīng)嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】B37、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售6日常用量的第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C38、（2017年真題）藥品管理法律體系按法律效力等級由高到低排序，正確的是（）A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】A39、關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是（）A.非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳C.非處方藥所有包裝必須附有標簽和說明書D.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】A40、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發(fā)布非處方藥廣告的程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請D.向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請【答案】C41、在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當接受自己不能辦理的藥學業(yè)務(wù)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當提供必要的藥學服務(wù)和救助措施D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當依法承擔相應(yīng)的責任【答案】C42、負責發(fā)放藥品類易制毒化學品進口許可的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.商務(wù)部門【答案】D43、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A.造成輕傷或重傷的B.造成重度殘疾的C.造成五人以上中度殘疾的D.造成十人以上輕度殘疾的【答案】A44、藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料不適用于A.加強藥品監(jiān)督管理B.指導合理用藥C.醫(yī)療事故處理D.向國家衛(wèi)生健康委報告【答案】C45、關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊B.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】A46、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A47、定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)，逾期不改正的，可處A.5萬元~10萬元的罰款B.2萬元～5萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】B48、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括A.疫苗、血液制品B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C.藥品類易制毒化學品D.含特殊藥品復(fù)方制劑【答案】D49、行政機關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權(quán)要求進行的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復(fù)議程序【答案】C50、關(guān)于藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素購銷要求的說法，錯誤的是A.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將這類藥品銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)可以將這類藥品銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對不允許發(fā)生購銷行為D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易【答案】C多選題（共30題）1、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改【答案】BCD2、中藥材專業(yè)市場嚴禁A.銷售進口中藥材B.銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材C.未經(jīng)批準以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品D.非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】BCD3、下列情形屬于違法行為的有A.王某在國外購買兩瓶感冒藥，準備回國自用，并如實向海關(guān)申報B.甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥項下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自己種植的中藥材D.某企業(yè)采購的中藥材.中藥飲片未標明產(chǎn)地【答案】BD4、含特殊藥品的復(fù)方制劑包括A.含可待因的口服液體制劑B.復(fù)方甘草片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.含苯乙哌啶復(fù)方制劑參考答案與解析【答案】ABCD5、關(guān)于易制毒化學品，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學品用于制毒的化學配劑D.藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品【答案】ACD6、（2015年真題）執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量和指導用藥，具體職責包括A.臨床藥學工作B.開展治療藥物監(jiān)測C.提供用藥信息D.處方審核【答案】ABCD7、對經(jīng)營者進行賄賂以銷售或者購買商品的行為A.有違法所得的，予以沒收B.不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上2萬下的罰款D.對直接責任人員給予行政處分【答案】AB8、關(guān)于易制毒化學品，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學品用于制毒的化學配劑D.藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品【答案】ACD9、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決途徑A.根據(jù)與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構(gòu)仲裁B.與消費者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申訴D.請求消費者協(xié)會調(diào)解E.向人民法院提起訴訟【答案】ABCD10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術(shù)人員B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應(yīng)由專人負責【答案】AD11、以下關(guān)于儲存毒性藥品的說法正確的是A.儲存毒性藥品的專庫或?qū)９?，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９馛.毒性藥品專庫或?qū)９裥杓渔i并由專人保管D.毒性藥品需雙人雙鎖管理【答案】ABCD12、《"十三五"國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標和任務(wù)包括A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.實施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強化繼續(xù)教育與實訓培養(yǎng)D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】ACD13、根據(jù)GSP附錄《溫濕度自動監(jiān)測》，藥品都具有或多或少的溫度敏感性，溫度過高會導致加快變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型，溫度過低會導致部分藥品遇冷變質(zhì)、凍破容器。下列藥品需要溫濕度自動監(jiān)測的是A.生物制品類藥品（如疫苗、白蛋白）B.化學藥中的生化藥品（如胃蛋白酶）C.多肽類藥品D.中藥材、中藥飲片【答案】ABCD14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師處理問題藥品的應(yīng)對措施適當?shù)氖茿.藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑藥品采取必要措施后報質(zhì)量管理部門確認B.藥品批發(fā)企業(yè)懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監(jiān)督管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題時，采取必要措施后向藥品監(jiān)督管理部門報告D.藥品批發(fā)企業(yè)計算系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核【答案】ABC15、執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量和指導用藥，具體職責包括A.臨床藥學工作B.開展治療藥物監(jiān)測C.提供用藥信息D.處方審核【答案】ABCD16、以下哪些藥物屬于國家二級保護野生藥材物種A.豬苓B.熊膽C.麝香D.蛇膽【答案】BC17、必須在藥品的中包裝、大包裝、標簽、說明書上印有規(guī)定的標志的藥品有A.麻醉藥品和精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.外用藥品D.放射性藥品【答案】ABCD18、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的總體目標和規(guī)劃指標包括A.藥品質(zhì)量進一步提高B.藥品醫(yī)療器械標準不斷提升C.審評審批體系逐步完善D.監(jiān)測評價水平進一步提高【答案】ABCD19、（2016年真題）關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABC20、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導意見》，可以參與醫(yī)療保險協(xié)議管理的機構(gòu)是依法設(shè)立的A.各類藥品生產(chǎn)企業(yè)B.各類醫(yī)療機構(gòu)C.各類零售藥店D.各類藥品批發(fā)企業(yè)【答案】BC21、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，醫(yī)療器械上市許可持有人通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險時，應(yīng)當A.根據(jù)情況立即停止生產(chǎn)、銷售相關(guān)產(chǎn)品B.通知經(jīng)營企業(yè)、使用單位暫停銷售和使用C.發(fā)布風險信息、召回產(chǎn)品D.按規(guī)定進行變更注冊或者備案等風險控制措施，并及時向社會公布與用械安全相關(guān)的風險及處置情況【答案】ABCD22、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告A.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布B.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門對廣告內(nèi)容進行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布C.發(fā)布前必須經(jīng)廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布D.有充分證據(jù)的可以宣傳其有效率【答案】AC23、根據(jù)《藥品管理法》，既屬于生產(chǎn)、銷售假藥處罰幅度內(nèi)從重處罰事項，又屬于生產(chǎn)、銷售劣藥處罰幅度內(nèi)從重處罰事項的情況有A.以特殊管理藥品冒充其他藥品或者以其他藥品冒充特殊管理藥品B.違法藥品以孕婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象C.違法藥品是生物制品、血液制品D.違法事件經(jīng)處理后重犯的【答案】BCD24、關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有()。A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品