醫(yī)院藥事管理

醫(yī)院藥事管理1藥品質量事件頻發(fā)（1）藥品質量事件頻發(fā)（2）第一節(jié)醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理3藥事管理醫(yī)院藥事：泛指醫(yī)院中一切與藥品和藥學服務的事物1：醫(yī)院藥品的采購、儲存、保管、調劑、制劑、藥品的質量管理、藥品的臨床應用等2：醫(yī)院藥學部門內部的組織機構、人員配備、設施設備、規(guī)章制度3：醫(yī)院藥學部門與外部的溝通聯(lián)系、信息交流等事項。

概念

醫(yī)院藥事管理，是以服務病人為中心，臨床藥學為基礎，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。4（二）醫(yī)療機構藥事管理的主要內容

1、組織管理2、藥事法規(guī)、制度管理3、業(yè)務技術管理4、質量管理5、經濟管理6、藥物信息管理7醫(yī)學資料10一、醫(yī)院藥事管理機構二、醫(yī)院藥事管理制度11衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理第二節(jié)醫(yī)院藥事的組織管理主管院長藥事管理委員會藥劑科（部）辦公室（秘書、教學室、藥品會計室等）醫(yī)院藥事管理機構調劑科藥品庫制劑科藥品質量檢驗室臨床醫(yī)學科住院西藥房全靜脈營養(yǎng)配置室急診藥房門診西藥房住院中藥房門診中藥房中藥煎藥室中藥庫危險品庫西藥庫滅菌制劑室普通制劑室生化制劑室中藥制劑室不良反應監(jiān)測室信息資料室藥物評價咨詢室藥物研究室治療藥物監(jiān)測室衛(wèi)生學檢查化學分析室儀器分析室二醫(yī)院醫(yī)師管理與藥物治療委員會的組成與職責二級以上醫(yī)院應當設立鑰匙管理與藥物治療學委員會三醫(yī)院藥學部門人員的管理

（一）藥學技術人員1、主任藥師

2、副主任藥師

3、主管藥師

4、藥師

5、藥士12醫(yī)學資料二.藥師藥學專業(yè)：（一）參加藥士資格考試取得藥學專業(yè)中專或?？茖W歷，從事本專業(yè)技術工作滿1年。（二）參加藥師資格考試

1、取得藥學專業(yè)中專學歷，受聘擔任藥士職務滿5年；

2、取得藥學專業(yè)?？茖W歷，從事本專業(yè)技術工作滿3年；

3、取得藥學專業(yè)本科學歷或碩士學位，從事本專業(yè)技術工作滿1年。

（三）參加中級資格考試

1、取得藥學專業(yè)中專學歷，受聘擔任藥師職務滿7年；

2、取得藥學專業(yè)?？茖W歷，受聘擔任藥師職務滿6年；

3、取得藥學專業(yè)本科學歷，受聘擔任藥師職務滿4年；

4、取得藥學專業(yè)碩士學位，受聘擔任藥師職務滿2年；

5、取得藥學專業(yè)博士學位。

1.職稱分為：藥劑士，藥劑師，主管藥師，副主任藥師，主任藥師。藥劑士和藥劑師是初級職稱，主管藥師是中級職稱，副主任藥師和主任藥師是高級職稱。如果要考高級職稱，必須要有大學本科文憑。取得主管藥師5年以后，可以考副主任藥師。然后5年以后，再考主任藥師。（二）醫(yī)院藥學技術人員的任職條件1：基本條件，資格認定的藥學人員2：思想條件：思想品德好3：業(yè)務條件：熟悉本專業(yè)理論和基礎知識（三）醫(yī)院藥學技術人員的職業(yè)道德1：藥師自身的要求（1)愛崗敬業(yè)，精益求精(2)認真負責，保證質量(3)誠實信用，團結協(xié)作(4)不為名利，廉潔正直第三節(jié)、調劑管理（一）處方的概念及標準1、處方的概念處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。19醫(yī)學資料2、處方的標準處方的組成：前記：姓名、年齡、性別、科別或床號、日期等正文：藥名、劑型、劑量、單位、用法、用量等后記：醫(yī)生簽名等20醫(yī)學資料處方顏色①急診處方：淡黃色②兒科處方：淡綠色③麻醉藥品、一類精神藥品處方：淡紅色④普通處方：白色在處方右上角以文字注明22醫(yī)學資料（二）處方管理規(guī)定1、處方權限：注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。23醫(yī)學資料2、處方書寫（1）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯＃?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。24醫(yī)學資料2、處方書寫（5）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。（7）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。25醫(yī)學資料3、處方限量處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由；麻醉藥品注射劑2日，口服劑等3日，連續(xù)使用不超過7日；精神藥品第一類不超過3日，第二類不超過7日；毒性藥品不超過2日極量。26醫(yī)學資料4、處方有效期每張?zhí)幏较抟蝗?。門診處方有效期1-3天，急診處方當天有效；特殊管理藥品：當日有效27醫(yī)學資料5、處方保存①普通和急診，兒科處方：1年②毒性和第二類精神藥品處方：2年③麻醉藥品和第一類精神處方：3年28醫(yī)學資料三、調劑工作概念及其質量管理（一）調劑的概念調劑（dispensing）意指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調配處方。它是從接受處方至給患者（或護士）發(fā)藥并進行交代和答復詢問的全過程。29醫(yī)學資料1.調劑活動的流處方收方審查處方調配處方包裝貼標簽復查處方發(fā)藥指導用藥正確調劑正確使用正確處方醫(yī)師藥師患者30醫(yī)學資料1、調配處方，要求“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。2、核對要求：雙人雙簽字或單人雙簽字（如夜間值班）。（二）調劑的質量管理31醫(yī)學資料五：門急診調劑工作方法1．獨立法2．流水法3．結合法32醫(yī)學資料住院調劑室內容1、憑方發(fā)藥：2、病區(qū)小藥柜制：3、中心擺藥制：33醫(yī)學資料

第四節(jié)制劑管理一.醫(yī)院制劑概述

根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，醫(yī)療單位向所在地省，自治區(qū)，直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交申請，批準后發(fā)《制劑許可證》，可設立醫(yī)院制劑室（二）醫(yī)療機構制劑的概念醫(yī)療機構制劑，是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。36醫(yī)學資料1、按工藝類型（1）普通制劑：軟膏劑、片劑、口服液體制劑、外用液體制劑等；（2）滅菌制劑：注射劑、眼用制劑、滴鼻劑、滴耳劑等。37醫(yī)學資料（二）醫(yī)療機構制劑的分類2、按依據(jù)標準及使用目的：（1）標準制劑：按國家藥品標準、地方藥品標準、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》和經省級藥品監(jiān)督管理部門批準的《醫(yī)院制劑手冊》等配制的制劑。（2）非標準制劑除上述藥品標準外的，按醫(yī)療單位自行制訂的處方、工藝、質量標準等配制的協(xié)定處方、經驗處方及研究的制劑。38醫(yī)學資料（三）醫(yī)療機構配制制劑的許可證制度醫(yī)療機構配制制劑，須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。

39醫(yī)學資料第五節(jié)藥品供應管理41醫(yī)學資料二、藥品質量驗收的管理（一）藥品質量驗收管理驗收藥品合格證明：產品合格證藥品的其他標識：藥品的包裝、標簽和所附說明書上，應有生產企業(yè)的名稱、地址、藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號等42醫(yī)學資料

藥品入庫時應及時做好進貨質量驗收記錄。記錄應保存至超過有效期后一年，但不得少于三年。43醫(yī)學資料（二）藥品的出入庫管理出庫：先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨，出庫時憑證出庫。44醫(yī)學資料紅色的標牌，用于不合格藥品綠色的標牌，用于合格藥品黃色的標牌，待驗藥品區(qū)三藥品的儲存與養(yǎng)護管理醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，必須采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。四特殊管理藥品管理制度★★★：

麻、精、毒、放特殊藥品應設專柜、雙人、雙鎖管理。應由責任心強、工作認真負責、業(yè)務熟練的保管員擔任。麻醉藥品:

為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚黄渌麆┬?，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量?？鼐忈屩苿繌?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量?？鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；62醫(yī)學資料第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量?？鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師醫(yī)學.教育網(wǎng)整理應當注明理由。毒性藥品的管理醫(yī)療用毒性藥每次處方劑量不得超過二日極量五藥品信息管理（一）：藥品名稱通用名稱英文名稱化學名通用名稱和商品名稱（二）藥品分類1現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥

2：新藥與上市藥品3特殊管理的藥品4國家基本藥物基本醫(yī)療保險的用藥5處方藥和非處方藥（三）藥品價格政府定價政府指導價和市場調節(jié)價政府定價政府指導價

國家免疫規(guī)劃藥品

計劃生育藥具國家基本藥物國家基本醫(yī)療保障用藥麻、精一等第六節(jié)醫(yī)院藥品質量管理69醫(yī)學資料一、藥品的質量特性

1有效性：指藥品在規(guī)定的適應證，用法，用量條件下治療疾病有效程度我國采用，痊愈，顯效，有效，無效加以區(qū)別國外采用，完全緩解，部分緩解，穩(wěn)定來區(qū)別2.安全性：指藥品按劑量給藥，人體產生的毒副作用的速度包括三致反應，毒性，不良反應和副作用

3.穩(wěn)定性：

指藥品在規(guī)定的條件下保持其安全性，有效性的能力

4.均一性：是指藥品活性成分在每一單位藥品中的物理，化學，藥劑學，安全性，有效性，穩(wěn)定性等指標的等同程度中華醫(yī)院感染管理專業(yè)委員會調查我國住院病人抗生素使用率:三級醫(yī)院70%二級醫(yī)院80%一級醫(yī)院90%WHO統(tǒng)計30%美國統(tǒng)計20%第七節(jié)臨床用藥管理抗菌藥物臨床應用的三級管理1.

非限制使用類藥物經長期臨床應用證實安全、有效