2022年非臨床藥代動力學(xué)行業(yè)分析

2022年非臨床藥代動力學(xué)行業(yè)分析一、概述藥代動力學(xué)即藥物代謝動力學(xué)，簡稱藥動學(xué)，主要是定量研究藥物在生物體內(nèi)的過程(吸收、分布、代謝和排泄)，并運用數(shù)學(xué)原理和方法闡述藥物在機體內(nèi)的動態(tài)規(guī)律。非臨床藥代動力學(xué)研究主要通過體外、體內(nèi)試驗及放射性同位素標(biāo)記技術(shù)研究藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律，獲得藥物的基本藥代動力學(xué)參數(shù)，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特征，從而關(guān)聯(lián)藥物暴露、療效和毒性之間的關(guān)系，也是指導(dǎo)進一步的非臨床和臨床試驗設(shè)計及評估的重要工具。藥物代謝動力學(xué)的重要參數(shù)二、行業(yè)現(xiàn)狀1、非臨床CRO市場非臨床CRO作為CRO行業(yè)中的重要組成部分之一，隨著近年來我國醫(yī)藥市場的快速發(fā)展及醫(yī)藥研發(fā)投入的持續(xù)增長，行業(yè)市場規(guī)模也隨之迅速增長。據(jù)資料顯示，2021年中國非臨床CRO市場規(guī)模為313億元，同比增長20.8%。預(yù)計到2025年行業(yè)規(guī)模將增長至708億元。2017-2025年中國非臨床CRO行業(yè)市場規(guī)模情況2、全球規(guī)模中國非臨床藥代動力學(xué)行業(yè)部分相關(guān)政策一覽表隨著CRO行業(yè)的快速發(fā)展，近年來全球非臨床藥代動力學(xué)行業(yè)市場規(guī)模也隨之迅速增長。據(jù)資料顯示，2021年全球非臨床藥代動力學(xué)行業(yè)市場規(guī)模為19.87億美元，同比增長7.3%。預(yù)計到2025年行業(yè)規(guī)模將增長至27.31億元。2017-2025年全球非臨床藥代動力學(xué)行業(yè)市場規(guī)模情況3、中國規(guī)模隨著藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)的不斷進步和我國創(chuàng)新藥市場的蓬勃發(fā)展，越來越多的化合物分子需要進行臨床潛力評估，而藥物代謝動力學(xué)數(shù)據(jù)是篩選先導(dǎo)化合物及后續(xù)非臨床評估的重要一環(huán)。藥物篩選需求的增加帶動非臨床藥代動力學(xué)評價服務(wù)的不斷發(fā)展和增長。據(jù)資料顯示，2021年我國非臨床藥代動力學(xué)市場規(guī)模為31.91億元，同比增長8.5%。預(yù)計到2025年行業(yè)規(guī)模將增長至56.06億元。2017-2025年中國非臨床藥代動力學(xué)行業(yè)市場規(guī)模情況三、發(fā)展背景1、政策藥代動力學(xué)評價服務(wù)作為CRO行業(yè)的重點細分領(lǐng)域之一，是國家重點鼓勵的產(chǎn)業(yè)之一。近年來，為了促進行業(yè)的發(fā)展，國家有關(guān)部門陸續(xù)出臺了一系列相關(guān)政策，支持鼓勵行業(yè)的發(fā)展，為行業(yè)提供了良好的政策環(huán)境。2、社會非臨床藥代動力學(xué)評價是由研發(fā)需求驅(qū)動的行業(yè)，因此醫(yī)藥研發(fā)支出是非臨床藥代動力學(xué)行業(yè)的基礎(chǔ)。目前，中國醫(yī)藥市場的高增長潛力得到了強勁的醫(yī)藥研發(fā)投資支持，推動了近年來我國醫(yī)藥研發(fā)支出的持續(xù)增長。據(jù)資料顯示，2021年我國醫(yī)藥研發(fā)投入金額達2057億元，同比增長20.8%。2017-2021年中國醫(yī)藥研發(fā)投入金額及增速情況2018-2022年藥明康德主營業(yè)務(wù)營收情況四、競爭格局1、市場格局目前，我國非臨床藥代動力學(xué)市場集中度較高，2021年行業(yè)CR3約為47.7%。其中藥明康德市場占比最高，為17.9%。其次為康龍化成和昭衍新藥，占比分別為16.6%和13.2%。2021年中國非臨床藥代動力學(xué)市場格局分布情況2、重點企業(yè)公司為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運營基地。公司通過獨特的“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測試和臨床試驗研發(fā)、細胞及基因療法研發(fā)、測試和生產(chǎn)等領(lǐng)域。據(jù)資料顯示，2022年公司主營業(yè)務(wù)營收為393.21億元，同比增長71.9%，毛利率為37.29%。從公司營收結(jié)構(gòu)方面來看，2022年公司主營業(yè)務(wù)營收中，化學(xué)業(yè)務(wù)占比最高，為73.37%。其次為測試業(yè)務(wù)和生物學(xué)業(yè)務(wù)，占比分別為14.54%和6.29%。2022年藥明康德主營業(yè)務(wù)營收結(jié)構(gòu)分布情況五、發(fā)展趨勢隨著人均收入的提升、人均壽命的增加及健康觀念的普及，醫(yī)藥消費需求持續(xù)增長，促進了我國醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展。受臨床需求增多、制藥技術(shù)提升、專利大規(guī)模過期等多方面因素影響，國內(nèi)制藥企業(yè)持續(xù)加大藥品的研發(fā)投入。同時，因藥品研發(fā)難度大、成本高、制藥企業(yè)可以通過委托CRO企業(yè)來加速藥品研發(fā)速度、縮短新藥獲批時間、降低研發(fā)成本、提升研發(fā)效率。近年來我國藥品研發(fā)投入的激增使得對CRO產(chǎn)業(yè)的需求大量提升，促進行業(yè)持續(xù)發(fā)展。非臨床藥代動力學(xué)作為指導(dǎo)進一步的非臨床和臨床試驗設(shè)計及評估的重要工具，隨著藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)的不斷進步和我國創(chuàng)新