2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關檢測試卷B卷附答案

2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關檢測試卷B卷附答案

單選題（共54題）1、普通處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍色D.淡黃色【答案】A2、投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A.商業(yè)賄賂行為B.限制競爭行為C.混淆行為D.詆毀商譽行為【答案】B3、藥品質量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性D.有效性【答案】B4、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的【答案】D5、有關藥品電子監(jiān)管的說法，錯誤的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼C.藥品經(jīng)營企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件D.基本藥物進行全品種電子監(jiān)管【答案】C6、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限，三級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D7、不應作為乙類非處方藥的情況不包括A.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑B.兒童用礦物質C.中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的D.嚴重不良反應發(fā)生率達萬分之一以上【答案】B8、國務院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋【答案】B9、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】C10、負責中藥資源普查的機構是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥典委員會D.國家中醫(yī)藥管理部門【答案】D11、（2019年真題）下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定的是A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設備顯示數(shù)值定在19℃C.某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方銷售活動D.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置【答案】D12、應該在國家指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】A13、假設：某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素原料藥及其制劑【答案】D14、（2017年真題）負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）A.商務部B.國家發(fā)展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】A15、關于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】D16、以下關于“兩票制”說法最準確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票B.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，醫(yī)療機構到流通企業(yè)開一次發(fā)票C.藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票，醫(yī)療機構到流通企業(yè)開一次發(fā)票D.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票【答案】D17、人民法院應當在立案之日起多長時間內(nèi)做出第一審判決A.15日內(nèi)B.60日內(nèi)C.3個月內(nèi)D.6個月內(nèi)【答案】D18、特殊適應證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D19、取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的，應由衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正，如逾期不改正，處A.5000元以上1萬元以下的罰款B.5000元以上2萬元以下的罰款C.2萬元以上5萬元以下的罰款D.5萬元以上10萬元以下的罰款【答案】A20、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品【答案】D21、藥品生產(chǎn)許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請補發(fā)，原發(fā)證機關按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。補發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B22、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出某藥品可以輔助治療某種疾病的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】A23、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級衛(wèi)生部門C.設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D24、關于藥品標準制定原則的說法,錯誤的是A.根據(jù)“準確、權威、國際領先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法B.體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理”的原則C.檢測項目應體現(xiàn)藥品內(nèi)在質量的控制D.標準規(guī)定的各種限量應結合實踐【答案】A25、指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A26、（2015年真題）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。A.治療性生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C.醫(yī)療機構制劑D.中藥飲片【答案】C27、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.立即B.1日內(nèi)C.2日內(nèi)D.3日內(nèi)【答案】A28、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內(nèi)容是A.成分、性狀B.生產(chǎn)企業(yè)C.包裝數(shù)量D.執(zhí)行標準【答案】B29、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A30、（2021年真題）根據(jù)下列部門的主要職責、內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定，負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是A.國家醫(yī)療保障局B.國家衛(wèi)生健康委員會C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】B31、世界衛(wèi)生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術者則高達95％?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌拢渲械脑蛴校横t(yī)生因素，包括手術衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種D.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B32、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B33、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，某藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴重短缺的板藍根顆粒劑，且拒不賠償，此行為主要侵犯了消費者的A.安全保障權B.獲得賠償權C.自主選擇權D.監(jiān)督權【答案】B34、（2016年真題）欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是A.注意事項B.成份C.禁忌D.不良反應【答案】A35、備案號是“衛(wèi)妝備進字（年份）第××××號”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D36、醫(yī)療機構藥房的條件、藥品的采購、調配等活動A.參照藥品批發(fā)企業(yè)進行管理B.參照零售藥店進行管理C.按醫(yī)院的專門要求進行管理D.藥庫按批發(fā)企業(yè)管理，處方調配按零售藥店管理【答案】B37、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方A.不得調劑B.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告【答案】A38、"對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任"屬于()。A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】B39、某醫(yī)療機構藥師調劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D40、應該不予注冊的情形是A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》【答案】A41、不屬于中藥品種保護目的的是A.提高中藥品種的質量B.鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)仿制中成藥C.促進中藥事業(yè)的發(fā)展D.保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益【答案】B42、二級召回應A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】C43、屬于實施特殊管理的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】A44、承擔國家級藥品檢查員考核、使用等管理工作的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】A45、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準后，增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D46、《中華人民共和國藥品管理法》第3條規(guī)定了藥品管理堅持風險管理的原則。以下關于藥品風險管理的說法，錯誤的是A.藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則B.藥品安全風險管理的目的在于使藥品風險最小化，從而保障公眾用藥安全C.藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，最核心的要求就是要將事前預防、事中控制、事后處置有機結合起來D.藥品安全風險管理明確了藥品研發(fā)機構、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位等風險管理主體的責任后，就可以實現(xiàn)絕對意義上的安全【答案】D47、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求三級召回應A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】D48、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》有效期屆滿，持證單位需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的，應當在有效期屆滿前多長時間申請換證A.6個月B.12個月C.3年D.5年【答案】A49、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的，行政許可程序為A.按照許可事項變更辦理B.按照登記事項變更辦理C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領藥品經(jīng)營許可證D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理【答案】D50、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】C51、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D52、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A53、對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露B.執(zhí)業(yè)藥師不應當接受自己不能辦理的藥學業(yè)務C.執(zhí)業(yè)藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施D.執(zhí)業(yè)藥師應當依法承擔相應的責任【答案】A54、某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是A.參照與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行D.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行【答案】C多選題（共14題）1、應當設置麻醉藥品和第一類精神藥品儲存專庫的是A.國家設立的麻醉藥品儲存單位B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)【答案】ABCD2、下列情形應按劣藥論處的是A.未標明有效期或者更改有效期的藥品B.被污染的藥品C.擅自添加了防腐劑的藥品D.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品【答案】ACD3、有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.處方必須留存1年以上【答案】BC4、根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD5、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015）44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括（）。A.改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)開展臨床試驗，鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批C.對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥【答案】ABC6、屬于國家基本藥物制度補償模式的是A.政府全額補貼B.以獎代補C.多種渠道D.收支兩條線【答案】ABCD7、下列有關醫(yī)療機構藥品購進、處方審核和管理的說法，正確的有A.藥師應當審核處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌B.藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核C.醫(yī)療機構購進每種藥品的每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種D.具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥；藥士從事處方調配工作【答案】ABCD8、下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.非臨床治療首選的B.國家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的C.含有國家瀕危野生動植物藥材的D.主要用于滋補保健作用的【答案】ABCD9、（2018年真題）根據(jù)刑法相關規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥