檢驗(yàn)科質(zhì)量管理手冊(cè)科室規(guī)章制

年4月19日檢驗(yàn)科質(zhì)量管理手冊(cè)科室規(guī)章制文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。XXXXXXXXXXXXX中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科《質(zhì)量管理手冊(cè)》二○一八年一月目錄TOC\o"1-2"\h\z\u科室規(guī)章制度 3一、檢驗(yàn)科工作制度 3二、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度 4三、檢驗(yàn)科查對(duì)制度 4四、檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度 5五、檢驗(yàn)報(bào)告單管理制度 6六、檢驗(yàn)科試劑管理制度 6七、檢驗(yàn)科安全管理制度 7八、臨床檢驗(yàn)危急值報(bào)告制度 8九、儀器管理制度 9十、檢驗(yàn)科檔案管理制度 9十一、檢驗(yàn)科登記制度 10十二、檢驗(yàn)科衛(wèi)生制度 10十三、檢驗(yàn)科信息反饋制度 10十四、差錯(cuò)事故登記報(bào)告制度 11十五、檢驗(yàn)科醫(yī)院感染管理制度 12十六、檢驗(yàn)室科廢物處理管理規(guī)定 13十七、檢驗(yàn)科人員職業(yè)安全防護(hù)措施 14十八、檢驗(yàn)師職責(zé) 15十九、檢驗(yàn)士職責(zé) 16質(zhì)量安全管理重點(diǎn)與指標(biāo) 17科室質(zhì)量管理小組工作職責(zé) 18檢驗(yàn)科質(zhì)量安全管理文件 19檢驗(yàn)工作制度 19臨床檢驗(yàn)科質(zhì)量管理規(guī)范 29病理科臨床科室聯(lián)席會(huì)制度 31檢驗(yàn)科室間質(zhì)評(píng)不合格的項(xiàng)目、分析處理、和改進(jìn)措施 32室內(nèi)質(zhì)量控制文件規(guī)范 33檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控失控處理程序 54檢驗(yàn)項(xiàng)目的有關(guān)程序 72檢驗(yàn)科標(biāo)本驗(yàn)收規(guī)定及對(duì)不合格標(biāo)本處理程序 89檢驗(yàn)科質(zhì)量管理分析前、分析中和分析后的質(zhì)量控制 91特殊項(xiàng)目審批許可 93開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)、新技術(shù)準(zhǔn)入制度 94科室規(guī)章制度一、檢驗(yàn)科工作制度1、認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程，保證檢驗(yàn)質(zhì)量和安全，嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。2、普通檢驗(yàn)，一般應(yīng)于當(dāng)天發(fā)出報(bào)告，急診檢驗(yàn)應(yīng)在檢驗(yàn)單上注明“急”字，隨采隨驗(yàn)，及時(shí)發(fā)出報(bào)告，對(duì)不能及時(shí)檢驗(yàn)的標(biāo)本，要妥善保藏。標(biāo)本不符合要求者，應(yīng)重新采集。3、認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單，做好登記，簽名發(fā)出。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符或可疑時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與臨床醫(yī)生聯(lián)系，重新檢查，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目以外的陽(yáng)性結(jié)果，應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。4、檢驗(yàn)結(jié)束后，要及時(shí)清理器材、容器，經(jīng)清洗、干燥、滅菌后放原處，污物及檢查后標(biāo)本妥善處理，防止污染。5、采血必須堅(jiān)持一人一針一管，嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止交叉感染。6、檢驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊，認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)儀器的規(guī)范操作規(guī)程，定期保養(yǎng)、檢測(cè)儀器，不得使用不合格的試劑和設(shè)備。7、建立并完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。8、配合臨床醫(yī)療工作，開(kāi)展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)革新。9、應(yīng)制定檢驗(yàn)后標(biāo)本保留時(shí)間和條件，并按規(guī)定執(zhí)行。廢棄物處理應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。10、加強(qiáng)檢驗(yàn)室安全管理和防護(hù)，做好生物及化學(xué)危險(xiǎn)品、防火等安全防護(hù)工作，遵守安全管理規(guī)章制度。二、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度1、檢驗(yàn)科人員必須熟悉本專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。2、制訂各項(xiàng)檢驗(yàn)的操作手冊(cè)，生化、臨檢等檢驗(yàn)，一切操作要做到規(guī)范化、程序化。3、對(duì)各種儀器，必須定期進(jìn)行功能及質(zhì)量檢測(cè)并標(biāo)定后使用。使用合格的檢驗(yàn)試劑，定期檢查有無(wú)過(guò)期試劑。4、應(yīng)積極開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控，制訂相應(yīng)的措施，做到日有記錄、月有小結(jié)、年有總結(jié)。有原始記錄及質(zhì)控圖。對(duì)檢測(cè)中出現(xiàn)的失控項(xiàng)目要停止報(bào)告，查出原因，針對(duì)問(wèn)題及時(shí)采取措施并有記錄，然后報(bào)告。三、檢驗(yàn)科查對(duì)制度1、建立健全查對(duì)制度，杜絕醫(yī)療事故，減少差錯(cuò)發(fā)生。2、每次檢驗(yàn)，檢驗(yàn)師應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，并簽上姓名。遇疑難問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任。3、采集標(biāo)本時(shí)：（1）門(mén)診病人：認(rèn)真查對(duì)科別、姓名、性別、年齡、檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)本（質(zhì)、量）。（2）住院病人：認(rèn)真查對(duì)科別、住院號(hào)、床號(hào)、姓名、性別、檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)本（質(zhì)、量），同一病人，多張申請(qǐng)單時(shí)，認(rèn)真查對(duì)各申請(qǐng)單的臨床資料是否一致。4、檢驗(yàn)時(shí)，認(rèn)真查對(duì)儀器性能、試劑質(zhì)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)本是否相符。5、檢驗(yàn)后，認(rèn)真查對(duì)檢驗(yàn)?zāi)康摹⒔Y(jié)果、是否缺項(xiàng)等。6、發(fā)報(bào)告單時(shí)，認(rèn)真查對(duì)科別、姓名及檢驗(yàn)項(xiàng)目。7、血型及輸血檢驗(yàn)時(shí)，認(rèn)真查對(duì)病人姓名、性別，標(biāo)本、血袋編號(hào)、標(biāo)簽是否完整，標(biāo)本和診斷血清是否符合要求，獻(xiàn)血員姓名，血型、Rh血型及血交叉試驗(yàn)結(jié)果，血袋是否有破損及血液質(zhì)量。試驗(yàn)結(jié)果除肉眼觀察外，必須用顯微鏡觀察結(jié)果，以防弱凝集遺漏。復(fù)核者應(yīng)認(rèn)真核對(duì)一次標(biāo)簽、血型、Rh血型及交叉試驗(yàn)結(jié)果后，簽上核對(duì)者姓名。四、檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度1、標(biāo)本一律憑單采集，做好五查五對(duì)（科別、床號(hào)、姓名、性別、檢驗(yàn)項(xiàng)目），臨床科室送的標(biāo)本要核對(duì)檢驗(yàn)單、檢查項(xiàng)目和標(biāo)本采集是否合乎要求。2、各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)本分類(lèi)進(jìn)入各項(xiàng)檢測(cè)程序，并嚴(yán)格做好編號(hào)和核對(duì)，緩檢標(biāo)本應(yīng)核對(duì)后妥為保存。3、檢驗(yàn)后的標(biāo)本應(yīng)按規(guī)定根據(jù)不同要求和條件限時(shí)保留備查，特殊標(biāo)本特殊保存。4、凡有傳染性的標(biāo)本，應(yīng)按傳染性標(biāo)本管理規(guī)定須經(jīng)滅菌處理后才能棄去。五、檢驗(yàn)報(bào)告單管理制度1.檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)包含充分的患者信息，標(biāo)本類(lèi)型、標(biāo)本采樣時(shí)間，結(jié)果報(bào)告時(shí)間。2、報(bào)告單應(yīng)提供中文或中英文對(duì)照的檢測(cè)項(xiàng)目名稱，報(bào)告采用國(guó)際單位或權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)推薦單位，并提供參考范圍。3、檢驗(yàn)完畢，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)所檢標(biāo)本、檢驗(yàn)結(jié)果與病人信息是否一致，無(wú)誤后方可填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單，并做好記錄工作。4、報(bào)告單書(shū)寫(xiě)應(yīng)字跡清晰、無(wú)錯(cuò)別字、內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范，不得涂改，簽名要清晰可辨。5、檢驗(yàn)報(bào)告單要求雙簽字（急診除外）。進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員無(wú)簽字權(quán)，也不得代替帶教老師簽發(fā)報(bào)告單。6、各工作室的報(bào)告單每日應(yīng)由組長(zhǎng)或由獲得中級(jí)職稱，具有豐富檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)水平業(yè)務(wù)能力較高的人員進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正。檢驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí)應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢，不得草率發(fā)出。7、科主任應(yīng)定期（每周1～2次）抽查檢驗(yàn)報(bào)告單，并做好記錄，進(jìn)行講評(píng)，六、檢驗(yàn)科試劑管理制度1、檢驗(yàn)科要根據(jù)實(shí)際需要，從節(jié)約的原則出發(fā)，有計(jì)劃地采購(gòu)試劑。2、檢驗(yàn)科要做好試劑的請(qǐng)購(gòu)、使用、保存、檢查工作，防止變質(zhì)、過(guò)期和浪費(fèi)，即將用完的試劑要有記錄，及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)購(gòu)。3、試劑進(jìn)貨應(yīng)做到來(lái)源正規(guī)，貨物優(yōu)質(zhì)、有效、有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及供貨單位加蓋紅印的《經(jīng)營(yíng)許可證》、《生產(chǎn)許可證》、《注冊(cè)證》復(fù)印件和法人委托書(shū)及業(yè)務(wù)員的身份證明。試劑進(jìn)貨時(shí)要有驗(yàn)收人簽字。4、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類(lèi)保管，需要冷凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫或普通冰箱內(nèi)，并經(jīng)常檢驗(yàn)冰箱溫度。劇毒、易燃易爆品要按要求保管。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑要單獨(dú)保存。七、檢驗(yàn)科安全管理制度1、加強(qiáng)安全管理教育，提高安全管理意識(shí)。2、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全管理制度，做好“防火”“防盜”“防毒”的防范工作，并建立安全管理責(zé)任制，做到制度落實(shí)，責(zé)任落實(shí)，措施落實(shí)。3、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿時(shí)，應(yīng)特別注意防止腐蝕儀器和衣物。4、產(chǎn)生毒性或腐蝕性氣體的試驗(yàn)應(yīng)在通風(fēng)處進(jìn)行，帶有腐蝕性試劑，廢棄之前先用清水稀釋后，再倒入下水道。5、貴重儀器、物品等設(shè)專(zhuān)人保管、定期維修，存放柜箱要加鎖。6、加強(qiáng)對(duì)易燃易爆、腐蝕性藥品及危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)試劑等的管理，定點(diǎn)存放，定期檢查，對(duì)劇毒藥品有專(zhuān)柜保存，并做好應(yīng)急處理及防護(hù)工作。7、檢驗(yàn)室備有常見(jiàn)消防設(shè)施及專(zhuān)用滅火器材，接受消防安全及使用滅火器材的教育，對(duì)各種電器、電路按規(guī)定安裝使用。8、檢驗(yàn)科人員應(yīng)經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)報(bào)告并立即采取安全措施。八、臨床檢驗(yàn)危急值報(bào)告制度1、“危急值”是指當(dāng)這種檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)時(shí)，表明患者可能正處于有生命危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài)，臨床醫(yī)生需要及時(shí)得到檢驗(yàn)信息，迅速給予患者有效的干預(yù)措施或治療，就可挽救患者生命，否則就有可能出現(xiàn)嚴(yán)重后果，失去最佳搶救機(jī)會(huì)。2、醫(yī)院建立危急檢驗(yàn)項(xiàng)目表與制定危急界限值，并要對(duì)危急界限值項(xiàng)目表進(jìn)行定期總結(jié)分析，修改，刪除或增加某些試驗(yàn)，以適合于本院患者群體的需要。3、建立檢驗(yàn)室人員處理、復(fù)核、確認(rèn)和報(bào)告危急值程序，并在《檢驗(yàn)危急值結(jié)果登記本》上詳細(xì)記錄（記錄檢驗(yàn)日期、患者姓名、病案號(hào)、科室床號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、復(fù)查結(jié)果（必要時(shí)）、臨床聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系時(shí)間（min）、報(bào)告人、備注等項(xiàng)目）。4、醫(yī)院定期檢查和總結(jié)“危急值報(bào)告”的工作，每年至少要有一次總結(jié)，重點(diǎn)是追蹤了解患者病情的變化，或是否由于有了危急值的報(bào)告而有所改進(jìn)，提出“危急值報(bào)告”的持續(xù)改進(jìn)的具體措施。九、儀器管理制度1、各種檢測(cè)儀器按醫(yī)療器械進(jìn)行登記，專(zhuān)人保管，定期檢修保養(yǎng)和按規(guī)定辦理報(bào)銷(xiāo)、報(bào)廢手續(xù)。2、精密儀器，設(shè)專(zhuān)柜存放，實(shí)行定人使用、保養(yǎng)、保管責(zé)任制。無(wú)關(guān)人員一律不得使用。3、各種精密儀器、器械，須經(jīng)校正合格后使用，計(jì)量?jī)x器應(yīng)按市技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定每年實(shí)行強(qiáng)制檢定。4、新購(gòu)儀器、器械、須經(jīng)檢測(cè)驗(yàn)收合格后使用，不熟悉儀器性能者不能獨(dú)立操作，無(wú)維修知識(shí)和技能者不得隨意拆卸檢修。5、各種儀器在使用中必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程，嚴(yán)格保養(yǎng)程序，經(jīng)常保持儀器處于靈敏狀態(tài)。儀器室內(nèi)嚴(yán)禁存放揮發(fā)性、腐蝕性的化學(xué)物質(zhì)，注意防潮和防爆曬。十、檢驗(yàn)科檔案管理制度1、檔案管理范圍：包括業(yè)務(wù)資料（含有檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)控資料、檢驗(yàn)結(jié)果登記等）、儀器及試劑資料、財(cái)產(chǎn)情況、醫(yī)療糾紛資料、管理制度等。2、檔案資料應(yīng)注意完整、規(guī)范、保密，不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失，不得向無(wú)關(guān)人員泄露。3、所有檔案資料應(yīng)登記、分類(lèi)、編號(hào)，并由專(zhuān)人保管，檔案資料多時(shí)，為便于查閱可建立索引。4、歸檔資料中的質(zhì)控資料、檢驗(yàn)結(jié)果登記及操作規(guī)程至少應(yīng)保存五年。銷(xiāo)毀前必須經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)審批。5、外來(lái)人員須查閱檔案資料均應(yīng)經(jīng)科主任同意。3、科室人員必須認(rèn)真、及時(shí)登記，結(jié)果準(zhǔn)確、清楚、完整。4、違反上述規(guī)定者，從重處罰十一、檢驗(yàn)科衛(wèi)生制度1、每天打掃、拖擦地面、地板、擦抹臺(tái)面。定期擦抹門(mén)窗及玻璃、桌、椅。物品放置有序，保持科室整潔。2、不在檢驗(yàn)室吸煙、進(jìn)食，不亂丟紙屑等。3、注意個(gè)人衛(wèi)生。二、檢驗(yàn)科信息反饋制度1、檢驗(yàn)科要定期向臨床各科室征詢改進(jìn)意見(jiàn)，同時(shí)，備有反饋登記本。2、定期向臨床醫(yī)生征求意見(jiàn)和建議，整理登記，及時(shí)向科主任匯報(bào)結(jié)果。對(duì)重要問(wèn)題及時(shí)與臨床科室協(xié)商。3、要耐心聽(tīng)取病人的意見(jiàn)，并做好病人意見(jiàn)的登記、處理。4、要重視信息反饋工作，虛心聽(tīng)取臨床醫(yī)生的意見(jiàn)與要求，重要意見(jiàn)及時(shí)登記，認(rèn)真改進(jìn)。5、對(duì)臨床科室因疾病診治需要的特殊檢驗(yàn)要求，應(yīng)結(jié)合實(shí)際，盡力配合。十三、差錯(cuò)事故登記報(bào)告制度1、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)工作查對(duì)制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗(yàn)單的科別、床號(hào)、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康摹z驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號(hào)；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記；發(fā)報(bào)告時(shí)的科別等。2、要做過(guò)細(xì)的工作，嚴(yán)防檢驗(yàn)標(biāo)本丟失或損壞，特別是腦脊液、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯(cuò)檢；生化檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)保留24小時(shí)，輸血標(biāo)本應(yīng)保留七天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時(shí)損壞標(biāo)本；防止儀器錯(cuò)用、試劑錯(cuò)配、錯(cuò)用及計(jì)算錯(cuò)誤；防止定錯(cuò)或錯(cuò)報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等。3、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)本接收制度。病房送檢的檢驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)單應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗(yàn)單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退回，并要求重送。4、發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)向科主任報(bào)告，力求妥善處理，并登記入冊(cè)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯(cuò)或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報(bào)告科主任、院領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)重大事故，應(yīng)做好善后工作。5、對(duì)已發(fā)生的差錯(cuò)事故，科主任應(yīng)視不同情況進(jìn)行批評(píng)教育或行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理。6、科主任加強(qiáng)對(duì)差錯(cuò)事故的防范管理及對(duì)檢驗(yàn)人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。十四、檢驗(yàn)科醫(yī)院感染管理制度1、檢驗(yàn)人員須穿工作服，戴工作帽，必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。2、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。3、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)作到一人一針一管一片；對(duì)每位病人操作前洗手或手消毒。4、無(wú)菌物品及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。使用后的廢棄物品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理，不得隨意丟棄。5、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類(lèi)處理。6、檢驗(yàn)報(bào)告單消毒后發(fā)放（電腦打印的除外）。7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手，毛巾專(zhuān)用，每天消毒。8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天空氣、各種物體表面及地面常規(guī)消毒，有記錄。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。9、各種衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)達(dá)到要求。十五、檢驗(yàn)室科廢物處理管理規(guī)定一、醫(yī)院垃圾分類(lèi)：（一）、生活垃圾：包括廢紙、一次性生活及辦公用品、以及其它未被病人體液、試劑以及藥物等污染的物品。用黑色垃圾袋裝。（二）、醫(yī)療廢物：包括感染性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物五類(lèi)，用黃色垃圾袋裝。其中：1、感染性廢物：⑴被病人血液、體液、排泄物污染的物品如棉球、棉簽、紗布、一次性醫(yī)療用品與器械等；⑵疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾；⑶廢棄的血液、血清；⑷使用后的一次性醫(yī)療用品與器械。2、損傷性廢物：⑴醫(yī)用針頭、縫合針；⑵各類(lèi)醫(yī)用銳器；⑶載玻片、玻璃試管、安瓶等。3、藥物性廢物：⑴廢棄的一般性藥品；⑵廢棄的細(xì)胞毒性藥品和遺傳毒性藥品；⑶廢棄的疫苗、血液制品等。4、化學(xué)性廢物：⑴實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑；⑵廢棄的過(guò)氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑；⑶廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。二、檢驗(yàn)科人員將產(chǎn)生醫(yī)療垃圾按照上述標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)放置，由專(zhuān)人收集并登記，存放科室垃圾收集點(diǎn)，每日專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集和運(yùn)送至醫(yī)院焚燒樓內(nèi)焚燒。十六、檢驗(yàn)科人員職業(yè)安全防護(hù)措施1、健全各項(xiàng)規(guī)章制度根據(jù)控制檢驗(yàn)科醫(yī)源性感染的管理工作的要求，建立檢驗(yàn)科微生物學(xué)監(jiān)控制度、消毒工作程序和感染性垃圾分類(lèi)、收集、運(yùn)送及登記制度。2、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)個(gè)人操作習(xí)慣是造成銳器傷發(fā)生的決定性因素。要改變不正確的個(gè)人操作習(xí)慣，保證在任何時(shí)候進(jìn)行操作時(shí)都能采用符合規(guī)定的安全技術(shù)和預(yù)防措施，要增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療環(huán)境中職業(yè)感染的危險(xiǎn)性認(rèn)識(shí)，要把職業(yè)安全教育作為職業(yè)培訓(xùn)的一項(xiàng)內(nèi)容，以減少不安全隱患的發(fā)生。3、增強(qiáng)自身防護(hù)意識(shí)檢驗(yàn)科人員自覺(jué)遵守檢驗(yàn)科規(guī)章制度，在實(shí)驗(yàn)操作中戴一次性手套、口罩，高危操作環(huán)境要求穿隔離衣、戴防護(hù)眼鏡。正確配制消毒液，定期對(duì)工作環(huán)境消毒，經(jīng)常保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣流通。4、加強(qiáng)銳器損傷的防護(hù)和處理檢驗(yàn)科人員被銳器意外刺傷后，應(yīng)先脫去手套，再自近心端向遠(yuǎn)心端擠壓受傷部位，同時(shí)用流動(dòng)凈水沖洗傷口，使部分血液排出，然后用碘酊、乙醇消毒受傷部位，用無(wú)菌敷料包扎傷口。5、加強(qiáng)接觸部位的消毒在配制、使用和處理污染物的過(guò)程中如發(fā)生接觸，必須做到：(1)迅速脫去手套和隔離衣；(2)肥皂和流動(dòng)水清洗接觸部位的皮膚；(3)眼睛接觸后迅速用水或等滲潔眼液沖洗；(4)記錄接觸情況，必要時(shí)就醫(yī)治療。十七、檢驗(yàn)科主任職責(zé)1、在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行主任負(fù)責(zé)制。負(fù)責(zé)本科室各專(zhuān)業(yè)組檢驗(yàn)、教學(xué)、科研和行政管理工作。2、制訂全工作計(jì)劃，確定發(fā)展方針和目標(biāo)。明確職責(zé)，對(duì)人力、資金、設(shè)施、場(chǎng)地等資源進(jìn)行總體管理。3、督促本科各級(jí)人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，考察各專(zhuān)業(yè)組的檢驗(yàn)質(zhì)量。4、建立質(zhì)量控制體系，開(kāi)展質(zhì)量控制工作。制定科室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和諾，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和本主任規(guī)章制度。負(fù)責(zé)對(duì)科室質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督、核查和評(píng)審，使之有效運(yùn)行。5、審簽器材及耗材的購(gòu)置、請(qǐng)領(lǐng)與報(bào)銷(xiāo)。經(jīng)常檢查安全措施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。6、負(fù)責(zé)本科室人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)考核，搞好進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)及臨床教學(xué)工作，定期檢查實(shí)習(xí)或進(jìn)修計(jì)劃的完成情況。7、負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè)人員的分工、外出學(xué)術(shù)交流或進(jìn)修等任務(wù)，督促檢查全員考勤考核，確定本科室人員的輪轉(zhuǎn)、值班和執(zhí)行臨時(shí)派遣任務(wù)的名單，對(duì)本科室人員的晉升、獎(jiǎng)懲提出具體意見(jiàn)。8、結(jié)合臨床醫(yī)療，制定科研規(guī)劃，不斷引進(jìn)和吸收國(guó)內(nèi)外新成果、新技術(shù)、新方法、新思路、新管理。9、督促檢查分包檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量，組織評(píng)估分包實(shí)驗(yàn)室的能力及開(kāi)展項(xiàng)目的情況。負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科室的合同評(píng)審。負(fù)責(zé)決策本科室的公正性和保密性措施。10、經(jīng)常深入到臨床各科室，征詢對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，督促各專(zhuān)業(yè)組做出改進(jìn)措施，滿足臨床的需求。十八、主任檢驗(yàn)師、副主任檢驗(yàn)師職責(zé)1、在科室主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本科室的臨床檢驗(yàn)、教學(xué)和科研工作。2、督促檢查下級(jí)人員的檢驗(yàn)質(zhì)量，并主持指導(dǎo)做好檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作。3、開(kāi)展科研，擔(dān)負(fù)教學(xué)工作，指導(dǎo)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的學(xué)習(xí)，協(xié)助科室主任做好科內(nèi)各類(lèi)技術(shù)人員的培養(yǎng)提高工作。4、參加部分檢驗(yàn)工作，協(xié)助科室主任制定科研計(jì)劃，督促實(shí)施。5、積極吸收和引進(jìn)國(guó)內(nèi)外新成果、新技術(shù)，不斷改進(jìn)各種檢驗(yàn)方法。十九、主管檢驗(yàn)師職責(zé)1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作，并接受主任或副主任檢驗(yàn)技師的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本室的檢驗(yàn)、教學(xué)和科研工作。2、參加檢驗(yàn)工作，并檢查科內(nèi)的檢驗(yàn)質(zhì)量，解決業(yè)務(wù)上復(fù)雜疑難問(wèn)題。3、開(kāi)展科研，擔(dān)負(fù)教學(xué)工作，指導(dǎo)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的學(xué)習(xí)，做好室內(nèi)各類(lèi)技術(shù)人員的培養(yǎng)提高工作。4、習(xí)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外新技術(shù)，不斷改進(jìn)各種檢驗(yàn)方法。二十、檢驗(yàn)師職責(zé)1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、親自參加檢驗(yàn)，并指導(dǎo)檢驗(yàn)士進(jìn)行工作，核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，負(fù)責(zé)特殊檢驗(yàn)的技術(shù)操作和特殊試劑的配制、鑒定、檢查，定期校正檢驗(yàn)試劑、儀器，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。3、負(fù)責(zé)毒劇藥品，貴重器材的管理和檢驗(yàn)試劑、材料的計(jì)劃和請(qǐng)領(lǐng)、報(bào)銷(xiāo)等工作。4、開(kāi)展科學(xué)研究和技術(shù)革新，改進(jìn)檢驗(yàn)方法，不斷開(kāi)展新項(xiàng)目，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。5、負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)本專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制工作。二十一、檢驗(yàn)士職責(zé)1、在檢驗(yàn)師的指導(dǎo)下，擔(dān)負(fù)各種檢驗(yàn)工作。2、收集和采集檢驗(yàn)標(biāo)本，發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單，在檢驗(yàn)師的指導(dǎo)下進(jìn)行特殊檢驗(yàn)。3、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，隨時(shí)核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)藥品、器材的請(qǐng)領(lǐng)、保管、檢驗(yàn)試劑的配制、培養(yǎng)基的制備，做好登記、統(tǒng)計(jì)工作。5、擔(dān)任一定的檢驗(yàn)器材的洗刷，做好消毒隔離工作。質(zhì)量安全管理重點(diǎn)與指標(biāo)質(zhì)量安全管理重點(diǎn)：1、貫徹落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。臨床實(shí)驗(yàn)室集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。實(shí)驗(yàn)室管理統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一質(zhì)控，保證質(zhì)量。2、臨床實(shí)驗(yàn)室布局與流程安全、合理，符合醫(yī)院感染控制和生物安全要求。3、開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目符合衛(wèi)生行政部門(mén)公布的目錄，不開(kāi)展淘汰和未經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目。特殊實(shí)驗(yàn)室取得審批許可。4、臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目滿足臨床需要，并能提供24小時(shí)急診檢驗(yàn)服務(wù)，實(shí)施“危急值報(bào)告”制度。5、落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，按照規(guī)定開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評(píng)。對(duì)床旁檢驗(yàn)項(xiàng)目按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格比對(duì)和質(zhì)量控制。6、檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，嚴(yán)格審核制度。7、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備與試劑。不使用未經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)備與試劑8、患者、醫(yī)師與護(hù)理人員對(duì)檢驗(yàn)部門(mén)服務(wù)滿意質(zhì)量安全管理指標(biāo)：（一）檢驗(yàn)科醫(yī)療安全防范管理1、醫(yī)療安全人人有責(zé)，安全意識(shí)牢記在每一個(gè)職工心中，安全措施貫穿到每一個(gè)工作崗位。2、嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，按工作流程完成自己的任務(wù)，認(rèn)真填寫(xiě)每一個(gè)崗位工作流程表，下游崗位負(fù)責(zé)檢查上游工作質(zhì)量與安全，最后檢查最終工作質(zhì)量和整個(gè)工作流程安全。3、嚴(yán)格執(zhí)行各種工作制度，技術(shù)工作要精益求精。4、嚴(yán)格窗口、接受標(biāo)本、檢驗(yàn)標(biāo)本、發(fā)送結(jié)果的工作崗位核對(duì)及審查制度，嚴(yán)防技術(shù)、診斷差錯(cuò)、事故發(fā)生。5、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)醫(yī)師核查、雙簽字制度，做好室內(nèi)和室間質(zhì)控制度，嚴(yán)防檢驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)、事故發(fā)生。6、出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告差錯(cuò)立即逐級(jí)匯報(bào)，采取積極措施糾正，將影響減少到最低限度；技術(shù)水平問(wèn)題，采取學(xué)習(xí)、討論措施，達(dá)到提高目的；技術(shù)責(zé)任差錯(cuò)，當(dāng)事人事后檢討，采取預(yù)防措施；造成嚴(yán)重影響和經(jīng)濟(jì)損失時(shí)，除了執(zhí)行醫(yī)院規(guī)定外，科內(nèi)酌情教育，減免獎(jiǎng)金。（二）實(shí)驗(yàn)室安全防范管理1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通風(fēng)，對(duì)有害于健康的試劑要妥善管理，使用時(shí)要有防護(hù)意識(shí)。避免亂倒亂丟，處理時(shí)應(yīng)采取安全措施；避免易燃、易揮發(fā)試劑及氣體接觸明火引起燃燒與爆炸。2、實(shí)驗(yàn)室廢棄物、廢棄的血液、體液和生活垃圾應(yīng)分類(lèi)按上級(jí)醫(yī)療廢物規(guī)定程序處理。3、實(shí)驗(yàn)室的重要儀器應(yīng)有使用說(shuō)明，注明該儀器的用電安全規(guī)定和操作程序。易燃物質(zhì)應(yīng)貯存于安全的房間，放于專(zhuān)用柜內(nèi)保存，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備防火設(shè)備，如滅火器等。（三）設(shè)備及安全防范管理1、大型設(shè)備使用、保養(yǎng)和保管要專(zhuān)人負(fù)責(zé)，落實(shí)到人頭。2、嚴(yán)防設(shè)備等財(cái)產(chǎn)損壞、丟失。3、嚴(yán)格按院級(jí)規(guī)定使用電爐子和其它易發(fā)生失火或用電傷人的電器。4、嚴(yán)格執(zhí)行院級(jí)的安全、防火等規(guī)定，采取一切措施，確保工作人員人身安全和國(guó)家財(cái)產(chǎn)安全?？剖屹|(zhì)量管理小組工作職責(zé)1、成立質(zhì)量小組，成員有：吳生榮，烏日娜，康凌燕，馬建平，季建文。.2、科室質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)組織本科室人員落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)章制度，考核、檢查本科室質(zhì)量管理、控制、教育等工作情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，查找原因，落實(shí)責(zé)任，及時(shí)糾正。2、科室質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集、匯總本科室質(zhì)量管理的有關(guān)資料，并進(jìn)行分析研究和總結(jié)，定期向省質(zhì)量管理部門(mén)匯報(bào)。3、科室質(zhì)量管理小組必須積極參與、配合所質(zhì)量考核組布置的質(zhì)量檢查等相關(guān)工作。4、不斷進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)工作并對(duì)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤。5、做好本科室與其它相關(guān)科室的工作銜接。6、對(duì)科室人員進(jìn)行崗位能力培訓(xùn)。7、參加全院每月醫(yī)療質(zhì)量檢查工作?？浦魅螢橘|(zhì)量管理小組組長(zhǎng)，職責(zé)：1、加強(qiáng)科室質(zhì)量管理和控制工作。2、每月根據(jù)醫(yī)院安排，對(duì)科室內(nèi)質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行自查自控，并將結(jié)果上報(bào)醫(yī)務(wù)科。3、隨時(shí)根據(jù)衛(wèi)生法規(guī)、操作規(guī)程控制糾正醫(yī)療缺陷，并有責(zé)任要求對(duì)不合格服務(wù)進(jìn)行整改。4、宣傳、組織學(xué)習(xí)醫(yī)院質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理規(guī)定。5、協(xié)助醫(yī)務(wù)科進(jìn)行每月醫(yī)療質(zhì)量檢查工作。檢驗(yàn)科質(zhì)量安全管理文件檢驗(yàn)科是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，為臨床診治疾病提供可靠信息和科學(xué)依據(jù)的醫(yī)技科室。由于社會(huì)進(jìn)步、科學(xué)的發(fā)展、醫(yī)院間的競(jìng)爭(zhēng)，又向檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)工作提出了快速、微量、優(yōu)質(zhì)、高效的新要求。在這樣的形勢(shì)下，進(jìn)一步加強(qiáng)檢驗(yàn)科的管理顯得十分重要。

檢驗(yàn)科的質(zhì)量安全管理制度

保證檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)質(zhì)量，必須有一個(gè)全面的、完善的管理制度，我院有以下規(guī)章制度。（一）檢驗(yàn)工作制度

1、全科人員應(yīng)自覺(jué)遵守勞動(dòng)紀(jì)律，上班后充分做好實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。

2、檢驗(yàn)單由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫(xiě)，要求字跡清楚，目的明確。急診檢驗(yàn)單上注明“急”字。

3、收到標(biāo)本時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。標(biāo)本不符合要求的應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本，要妥善保管。普通檢驗(yàn)，一般應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報(bào)告。急診檢驗(yàn)標(biāo)本隨時(shí)做完隨時(shí)發(fā)出報(bào)告。

4、遵守《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》，進(jìn)行規(guī)范化操作，認(rèn)真做好每項(xiàng)檢驗(yàn)工作。

5、要認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單，作好登記，簽名后發(fā)出報(bào)告。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí)，主動(dòng)與臨床科聯(lián)系，重新檢查。發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康囊酝獾年?yáng)性結(jié)果應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。院外檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)由主任審簽。

6、特殊檢驗(yàn)標(biāo)本發(fā)出報(bào)告后保留24小時(shí)，一般標(biāo)本檢測(cè)后和用具一樣立即消毒。

7、為保證檢測(cè)質(zhì)量，應(yīng)定期檢查試劑和校對(duì)儀器的靈敏度。定期抽查檢驗(yàn)質(zhì)量。耐心聽(tīng)取醫(yī)師和病人的意見(jiàn)，妥善處理。

8、建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制制度，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控，并積極參加室間的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。

9、積極開(kāi)展教學(xué)、科研和體檢工作，配合臨床，引進(jìn)新技術(shù)，開(kāi)展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)更新。

10、做好菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、安全保衛(wèi)、清潔衛(wèi)生、試劑管理、儀器管理、輸血管理、信息反饋、經(jīng)濟(jì)核算等制度，保持檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和良好的工作環(huán)境。

（二）技術(shù)質(zhì)量管理制度

1、必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在首位，普及質(zhì)量管理和質(zhì)量控制知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。

2、建立健全科組二級(jí)管理組織，并配有兼職人員負(fù)責(zé)管理。管理內(nèi)容包括：目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋，定期向上級(jí)書(shū)面報(bào)告。

3、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照省檢中心的有關(guān)規(guī)定開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控，制訂相應(yīng)的措施，做到日有記錄、月有小結(jié)、年有總結(jié)。有原始記錄及質(zhì)控圖。對(duì)失控情況應(yīng)及時(shí)糾正，未糾正前停發(fā)報(bào)告。

4、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)必須參加臨檢中心規(guī)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)評(píng)成績(jī)。

5、加強(qiáng)人員培訓(xùn)及儀器、試劑管理，建立儀器檔案。

（三）急診檢驗(yàn)

1、急診檢驗(yàn)的要求

檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后，要迅速及時(shí)地采集標(biāo)本，及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)科可根據(jù)急診工作的實(shí)際需要，配備專(zhuān)職急診檢驗(yàn)人員，從事急診檢驗(yàn)工作。

（1）急診檢驗(yàn)由各科臨床醫(yī)師根據(jù)急診病情需要，填寫(xiě)急診檢驗(yàn)單，由護(hù)士、工人或病人家屬急送化驗(yàn)室，也可用電話或傳呼告知急診檢驗(yàn)值班人員。

（2）急診檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后，必須在5分鐘內(nèi)將標(biāo)本采集完畢。血常規(guī)標(biāo)本由檢驗(yàn)人員采集，難以行動(dòng)的病人，由檢驗(yàn)人員到床邊采集。靜脈血由護(hù)士采集，腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)師采集。糞便、尿液等由護(hù)士、工人或病人家屬連同檢驗(yàn)單一起送至急診檢驗(yàn)室。

（3）急診檢驗(yàn)值班人員接到標(biāo)本后，必須先檢查檢驗(yàn)標(biāo)本是否符合要求，而后進(jìn)行檢驗(yàn)并及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。

（4）急診檢驗(yàn)值班人員將急診檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單及時(shí)送檢醫(yī)師，或電話告知送檢病區(qū)，由送檢病區(qū)的護(hù)士或醫(yī)師記錄結(jié)果，其檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)于當(dāng)日或次日早上交給送檢病區(qū)。

2.急診檢驗(yàn)的范圍

（1）急診病人。

（2）門(mén)診中的急、危、重病人。

（3）急診室觀察病人病情突然變化者。

（4）住院病人中病情突變者。

3、急診檢驗(yàn)項(xiàng)目

（1）血液常規(guī)檢驗(yàn)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)計(jì)數(shù)，血色素測(cè)定，出、凝血時(shí)間測(cè)定，血型鑒定，血交叉配合試驗(yàn)等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（2）尿液常規(guī)檢驗(yàn)：尿蛋白定性試驗(yàn)、尿糖定性試驗(yàn)、酮體測(cè)定、尿沉渣鏡檢、尿膽紅素定性試驗(yàn)、尿膽元試驗(yàn)等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（3）大便常規(guī)檢驗(yàn)：糞便理學(xué)檢驗(yàn)、涂片鏡檢、潛血試驗(yàn)等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（4）腦脊液檢驗(yàn)：理學(xué)檢驗(yàn)、細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)計(jì)數(shù)、蛋白定性、糖定性或半定量，涂片法作細(xì)菌檢查等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（5）生化檢驗(yàn)：鉀、鈉、氯、糖、肌酐、尿素氮測(cè)定，淀粉酶測(cè)定，膽堿脂酶測(cè)定，血氯分析，腦脊液蛋白、糖、氯化物定量測(cè)定，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

（6）胃液分析。

（7）其它，根據(jù)臨床需要，由臨床科室與檢驗(yàn)科商定

（四）安全管理制度

1、醫(yī)院檢驗(yàn)科必須定期檢查安全制度的執(zhí)行情況，并經(jīng)常進(jìn)行安全教育。

2、專(zhuān)人保管易燃、易爆和劇毒化學(xué)藥品，建立易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的使用登記制度。

3.易燃、易爆藥品的貯存，要求有專(zhuān)用的危險(xiǎn)品庫(kù)，并符合危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)的管理要求。

4、普通化學(xué)試劑庫(kù)設(shè)在檢驗(yàn)科內(nèi)，要專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并建立試劑使用登記制度。

5、各種電器設(shè)備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，以實(shí)驗(yàn)室為單位，由專(zhuān)人保管，并建立儀器卡片。

6、使用煤氣的實(shí)驗(yàn)室，要防止中毒或失火事件的發(fā)生。

7、上班時(shí)檢查科室有無(wú)異常，下班前關(guān)閉好門(mén)窗。有不安全現(xiàn)象應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)科。

（五）感染管理制度

1、各種檢驗(yàn)標(biāo)本的收集、送檢，必須有統(tǒng)一的容器留好，不得外溢和污染。

2、靜脈采血、指尖采血，必須使用一次性注射器和采血針，做到一人一針一管。便、尿標(biāo)本一律用一次性便盒、尿杯。

3、已檢驗(yàn)的標(biāo)本，必須先經(jīng)消毒、滅菌或相應(yīng)措施處理后，方可棄去或焚燒。細(xì)菌培養(yǎng)用的廢棄標(biāo)本（含各種培養(yǎng)基和培養(yǎng)物）必須經(jīng)消毒或高壓滅菌后棄去。

4、檢驗(yàn)科用過(guò)的一次性用品，必須經(jīng)消毒處理后集中，按規(guī)定處理。

5、工作臺(tái)上、放有檢驗(yàn)標(biāo)本或其它傳染物品的冰箱、冰柜內(nèi)不得存放食物。

6、工作人員下班前必須用肥皂水清水洗手。

7、工作臺(tái)面、被污染的地板應(yīng)用過(guò)氧乙酸或漂白粉消毒液擦洗。實(shí)驗(yàn)室定期用紫外線消毒。(六）檢驗(yàn)科輪崗制度

1、按照夜班、下夜班、上午班、副班、主班的規(guī)律，交替輪班。2、節(jié)假日另行排班，各崗堅(jiān)守崗位，履行職責(zé)，不得脫崗，確保檢驗(yàn)科24小時(shí)運(yùn)行。3、嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，交班者應(yīng)給下一班做好必須的準(zhǔn)備工作。如有尚待處理的工作，要向接班人員交代清楚，填寫(xiě)交接班記錄4、各在崗人員遇到疑難問(wèn)題不能解決時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)以取得指導(dǎo)和支持，不得回避和推諉。

（七）儀器管理制度

1、操作人員必須具有高度責(zé)任心和事業(yè)心，熟練掌握有關(guān)儀器的性能，嚴(yán)格遵守儀器的操作規(guī)程，熟練地進(jìn)行操作。

2、儀器實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)機(jī)，使用前應(yīng)檢查是否完好、功能是否正常，操作中若發(fā)現(xiàn)異?；蚬收希瑧?yīng)立即向科主任匯報(bào)，不能擅自亂動(dòng)亂修，按照正常渠道進(jìn)行檢修。使用后須檢查儀器并恢復(fù)原位，清理好試劑、操作臺(tái)，做好使用、維修記錄。

3、儀器與儀器資料不分離，便于隨時(shí)查閱。儀器室內(nèi)應(yīng)有簡(jiǎn)明操作規(guī)程。

4、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員原則上不能獨(dú)立使用本儀器，必要時(shí)，應(yīng)在指導(dǎo)老師嚴(yán)格指導(dǎo)、監(jiān)督下進(jìn)行操作，并由指導(dǎo)老師負(fù)全部責(zé)任。

5、做好儀器室的安全、清潔工作、嚴(yán)禁在儀器室內(nèi)吸煙、進(jìn)食或接待客人。外來(lái)參觀人員須經(jīng)醫(yī)院或科領(lǐng)導(dǎo)同意方可接待。

6、保管人員應(yīng)定期檢查及糾正各種儀器的指標(biāo)，每天了解儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況、試劑的使用情況；檢查儀器的整潔、安全、水源、電源情況，努力延長(zhǎng)儀器的使用壽命。

7、檢驗(yàn)得意忘形任應(yīng)經(jīng)常了解、檢驗(yàn)儀器室的情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。

8、選購(gòu)儀器由專(zhuān)業(yè)人員、檢驗(yàn)科主任會(huì)同醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)多方考察了解后，按正常渠道進(jìn)貨，并建立儀器檔案，檢查、登記入帳。儀器報(bào)損也應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定手續(xù)辦理。

（八）試劑管理制度

1、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作的實(shí)際需要，從節(jié)約的原則出發(fā)，每日向科主任早報(bào)所需試劑，列入請(qǐng)購(gòu)單內(nèi)，由科主任負(fù)責(zé)處理。

2、科內(nèi)確定由專(zhuān)人負(fù)責(zé)試劑管理，協(xié)助科主任做好請(qǐng)購(gòu)、登記入庫(kù)、領(lǐng)發(fā)、保管、清點(diǎn)盤(pán)存、報(bào)廢等工作。

3.所有試劑的請(qǐng)購(gòu)、進(jìn)貨均由科統(tǒng)一管理，做到來(lái)源渠道正規(guī)，貨物正常，有批準(zhǔn)文號(hào)，有生產(chǎn)日期和供貨單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4.各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好本室試劑的請(qǐng)購(gòu)、使用、保存、檢查工作。防止浪費(fèi)、變質(zhì)、過(guò)期，如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)處理。5、劇毒試劑必須由科室統(tǒng)一保管，存放于保險(xiǎn)箱內(nèi)或雙門(mén)雙鎖，由科主任和負(fù)責(zé)保衛(wèi)的人員負(fù)責(zé)，使用時(shí)，應(yīng)有兩人在場(chǎng)并做好使用記錄。易燃、易爆試劑遠(yuǎn)離水源、火源，存放于沙堆內(nèi)。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑也須妥善保存。

（九）差錯(cuò)事故登記制度

1、建立檢驗(yàn)工作查對(duì)制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗(yàn)單的科別、床號(hào)、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號(hào)；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記；發(fā)報(bào)告時(shí)的科別、病房。

2、要做過(guò)細(xì)的工作，嚴(yán)防檢驗(yàn)標(biāo)本丟失或損壞，特別是腦脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯(cuò)檢；生化、免疫檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)保留24小時(shí)，輸血標(biāo)本應(yīng)保留三天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時(shí)損壞標(biāo)本；防止儀器錯(cuò)用、試劑錯(cuò)配、錯(cuò)用及計(jì)算錯(cuò)誤；防止定錯(cuò)或錯(cuò)報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等。

3、建立檢驗(yàn)標(biāo)本難收制度。病區(qū)送檢驗(yàn)的檢驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)單應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)科有關(guān)人員驗(yàn)收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗(yàn)單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退回，并要求重送。

4、發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)向?qū)I(yè)組長(zhǎng)及科主任報(bào)告，力求妥善處理，并登記入冊(cè)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯(cuò)或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報(bào)告醫(yī)務(wù)科、院領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)重大事故，應(yīng)做好善后工作。

5、對(duì)已發(fā)生的差錯(cuò)事故，科主任應(yīng)視不同情況對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行批評(píng)教育或行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理。

6、科主任及專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)加強(qiáng)對(duì)差錯(cuò)事故的防范管理及對(duì)檢驗(yàn)人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。

（十）信息反饋制度

1、建立檢驗(yàn)差錯(cuò)事故及檢驗(yàn)信息把握意見(jiàn)登記制度、分發(fā)檢驗(yàn)科信息反饋卡。凡有反饋意見(jiàn)或差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)登記。

2、檢驗(yàn)人員應(yīng)虛心聽(tīng)取病人及家屬的意見(jiàn)，做到熱心、耐心。

3、科主任及全科人員應(yīng)冷靜對(duì)待病人和家屬的意見(jiàn)、臨床科室的反饋信息，分析情況，作出妥善處理，必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查。

（十一）輸血管理制度

1、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，輸血工作應(yīng)納入本地區(qū)血液三統(tǒng)一管理。不得自找血源、自采、自供血源。

2、臨床需要輸血、配血、應(yīng)由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫(xiě)好申請(qǐng)單，由護(hù)士或工人連同受血者之血2毫升，提前一天送交全血室或血庫(kù)。需要新鮮血或成分血，應(yīng)提前三天通知輸血室或血庫(kù)。搶救用血，隨即定型、配血。

3、血型鑒定及交叉配合試驗(yàn)完成后，仔細(xì)填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單并詳細(xì)核對(duì)結(jié)果。同時(shí)，保留標(biāo)本三天以上。

4、臨床采血時(shí)，應(yīng)詳細(xì)核對(duì)病人姓名、性別、床號(hào)，嚴(yán)防采錯(cuò)血標(biāo)本，工人送標(biāo)本應(yīng)嚴(yán)防損壞或污染。

5、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥，并做到合理用血和成分輸血。病人如有輸血反應(yīng)，應(yīng)立即分析原因，如疑血型定型及交叉配血問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)查、處理。

6、血庫(kù)或輸血室應(yīng)定期用紫外線消毒，嚴(yán)防輸血感染。

臨床檢驗(yàn)科質(zhì)量管理規(guī)范一、檢驗(yàn)科質(zhì)量方針是：公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、及時(shí)和有效。二、質(zhì)量目標(biāo)全面貫徹質(zhì)量方針，建立符合CNAL－ACO1－的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，將準(zhǔn)確率達(dá)到98%以上，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)水平。三、檢驗(yàn)科向社會(huì)和廣大患者承諾1、職業(yè)規(guī)范：實(shí)驗(yàn)室全體工作人員在所有工作活動(dòng)中遵守如下職業(yè)規(guī)范。（1）科學(xué)的工作態(tài)度：客觀、規(guī)范地提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)人員必須依據(jù)臨床和廣大患者指定的標(biāo)準(zhǔn)、方法進(jìn)行檢測(cè)并如實(shí)記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室管理者及實(shí)驗(yàn)人員須依據(jù)本手冊(cè)和有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量控制。（2）良好的職業(yè)道德：站在第三方的立場(chǎng)上客觀、公正地出具檢測(cè)報(bào)告。自覺(jué)維護(hù)檢驗(yàn)科的地位和信譽(yù)。（3）專(zhuān)業(yè)的技術(shù)水平：實(shí)驗(yàn)室主任、副主任必須掌握本實(shí)驗(yàn)檢測(cè)范圍或廣大患者要求相適應(yīng)的相關(guān)技術(shù)；實(shí)驗(yàn)人員必須達(dá)到與本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)范圍或廣大患者要求相適應(yīng)的技術(shù)水平。2、高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)：在保證質(zhì)量的前提下，按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)，及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告。以廣大患者的健康體檢人員滿意度作為衡量工作績(jī)效的重要指標(biāo)。3、檢測(cè)質(zhì)量的承諾：檢驗(yàn)科承諾，本實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告能夠保證客觀、公正、準(zhǔn)確，能夠保證測(cè)量值的溯源性，保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。4、遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的承諾：本實(shí)驗(yàn)室主任鄭重承諾，嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量體系。5、實(shí)施質(zhì)量體系的保證：實(shí)驗(yàn)室主任、副主任保證全體人員熟知質(zhì)量體系文件并嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)，保證持續(xù)執(zhí)行質(zhì)量方針，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。檢驗(yàn)科臨床科室聯(lián)席會(huì)制度1、在醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)不健全的情況下，主要經(jīng)過(guò)電話進(jìn)行溝通，及時(shí)接受臨床大夫咨詢，耐心解釋?zhuān)?tīng)取意見(jiàn)，及時(shí)改進(jìn)。2、定期對(duì)咨詢的情況進(jìn)行總結(jié)分析，這對(duì)共性問(wèn)題開(kāi)展培訓(xùn)。3、建立檢驗(yàn)與臨床科室的聯(lián)席會(huì)制度，每年1-2次，邀請(qǐng)各科室質(zhì)量人參加。會(huì)議要有記錄，并有具體結(jié)果，既要有措施，又要落實(shí)到位。檢驗(yàn)科室間質(zhì)評(píng)不合格的項(xiàng)目、分析處理、和改進(jìn)措施質(zhì)量控制的方法都代替不了健全的實(shí)驗(yàn)室管理，而任何一項(xiàng)質(zhì)量控制措施都要有管理手段和制度來(lái)保證其實(shí)施。因此，檢驗(yàn)科對(duì)室間質(zhì)評(píng)不合格的項(xiàng)目，要分析處理、嚴(yán)格對(duì)待，不可馬虎，及時(shí)召開(kāi)科室質(zhì)量管理小組會(huì)議，進(jìn)行分析查找原因。經(jīng)過(guò)分析找出失控原因，做出相應(yīng)的解決方案，是實(shí)驗(yàn)室重新在控，爭(zhēng)取下次室間質(zhì)控取得良好的成績(jī)。分析處理、改進(jìn)措施：一、分析處理、持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)1、室間質(zhì)控質(zhì)量符合質(zhì)控技術(shù)規(guī)范。2、為患者提供快捷、安全、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)檢查。3、醫(yī)療行為符合法律及職業(yè)道德的要求。4、積極開(kāi)展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)。5、做好科室人才和技術(shù)儲(chǔ)備。二、分析處理、持續(xù)改進(jìn)程序1、根據(jù)質(zhì)量管理目標(biāo)，明確改進(jìn)的思路和程序。2、學(xué)習(xí)持續(xù)改進(jìn)的步驟、方法。3、定期下臨床征求意見(jiàn)和建議。4、對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施。5、將改進(jìn)意見(jiàn)反饋臨床科室，改進(jìn)過(guò)程做好記錄。6、改進(jìn)完成后對(duì)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。三、分析處理、改進(jìn)步驟1、策劃根據(jù)改進(jìn)目標(biāo)，設(shè)計(jì)實(shí)施方案，確保目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。2、監(jiān)控經(jīng)過(guò)臨床科室及患者的滿意度、質(zhì)控小組的定期檢查、科室質(zhì)量評(píng)價(jià)等手段進(jìn)行監(jiān)控。3、改進(jìn)嚴(yán)格執(zhí)行改進(jìn)措施。4、評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)改過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行及時(shí)評(píng)價(jià)，詳細(xì)記錄在案。四、分析處理、持續(xù)改進(jìn)方法經(jīng)過(guò)參加《內(nèi)蒙古室間質(zhì)控》，把質(zhì)量改進(jìn)的各項(xiàng)工作聯(lián)系起來(lái)，相互協(xié)同，相互促進(jìn)。1、查出問(wèn)題時(shí)，盡可能追溯其根本原因，促進(jìn)改進(jìn)從關(guān)鍵點(diǎn)入手。2、制定改進(jìn)期限，質(zhì)控小組對(duì)改進(jìn)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。3、跟蹤監(jiān)督要分析改進(jìn)措施的可行性及可操作性。要以書(shū)面形式對(duì)改進(jìn)結(jié)果向有關(guān)科室進(jìn)行反饋。室內(nèi)質(zhì)量控制文件規(guī)范常見(jiàn)質(zhì)控規(guī)則及含義：

質(zhì)控規(guī)則是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和判斷分析批控制狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。以符號(hào)AL(或A-L)表示,其中A是測(cè)定質(zhì)控標(biāo)本數(shù)或超過(guò)控制限(L)的質(zhì)控測(cè)定值的個(gè)數(shù)，L是控制界限。當(dāng)控制測(cè)定值滿足規(guī)則要求的條件時(shí)，則判斷該分析批違背此規(guī)則。

常見(jiàn)質(zhì)控規(guī)則有：(:平均數(shù)；s:標(biāo)準(zhǔn)差)

12s:一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)±2s，為違背此規(guī)則，提示警告。

12.5s:一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)±2.5s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機(jī)誤差。

13s:一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)±3s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機(jī)誤差。

R4s:同批兩個(gè)質(zhì)控結(jié)果之差值超過(guò)4s,即一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)+2s，另一質(zhì)控結(jié)果超過(guò)-2s。也適用于超過(guò)+2.5s及-1.5s，為違背此規(guī)則，表示存在隨機(jī)誤差。

22s:兩個(gè)連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過(guò)+2s或-2s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。

41s:一個(gè)質(zhì)控品連續(xù)的四次測(cè)定結(jié)果都超過(guò)+1s或-1s，兩個(gè)質(zhì)控品連續(xù)兩次測(cè)定都超過(guò)+1s或-1s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。

10x:十個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一測(cè)，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。

臨床化學(xué)質(zhì)控血清一般技術(shù)要求：

1、總體要求

質(zhì)控血清應(yīng)能在不同方法之間獲得其組分的可比較的標(biāo)定值，質(zhì)控血清應(yīng)盡可能與人血清樣本一致，減少基質(zhì)效應(yīng),調(diào)制物(如添加的代謝物及酶制品等)應(yīng)盡可能的純，反應(yīng)速率盡量與人血清一致，并考慮合理的成本。2、包裝瓶

裝質(zhì)控血清的瓶子應(yīng)堅(jiān)固耐用，材料應(yīng)為玻璃或惰性塑料，最好是棕色。須是平底瓶并有牢固的瓶塞，不需任何工具就能打開(kāi)瓶塞。瓶塞應(yīng)密封并有蓋，要易于開(kāi)啟及蓋上。在運(yùn)輸過(guò)程中不易被損壞。3、技術(shù)規(guī)格

3.1質(zhì)控血清應(yīng)滿足質(zhì)控基本要求，絕對(duì)不能含有變性的物質(zhì)（如蛋白質(zhì)、脂蛋白和酶），用濕化學(xué)分析方法沒(méi)有或只有很小的基質(zhì)效應(yīng)。

3.2制備質(zhì)控血清的材料最好來(lái)源于人血。

3.3保證質(zhì)控血清中HIVI、HIVII抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素應(yīng)為陰性。

3.4期望的成份、濃度、穩(wěn)定性。

質(zhì)控血清須包含實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控所需項(xiàng)目。濃度應(yīng)分別為參考值、病理值、醫(yī)學(xué)決定性水平等。穩(wěn)定性應(yīng)在一年半以上。

3.5添加劑及調(diào)制物

添加物和調(diào)制物的數(shù)量應(yīng)盡可能的少。所有添加劑和調(diào)制物應(yīng)有文件記錄，盡管包含有類(lèi)型、來(lái)源、含量和純度；不能加入穩(wěn)定劑和非生理性緩沖液；反作用劑和其它添加劑應(yīng)在生理水平。

3.6其它通用要求

●pH應(yīng)為7.2-7.8（37℃時(shí)）；

●瓶間變異：酶類(lèi)項(xiàng)目CV<2%，其余分析物CV<1%；

●凍干物水分含量：<1%；

●滲透壓：<350mosmol/kg；

●原始質(zhì)控血清殘留檸檬酸鹽應(yīng)小于100μmol/L；

●應(yīng)說(shuō)明質(zhì)控血清中加入的其它物質(zhì)，在質(zhì)控血清中濃度與加入量應(yīng)保持不變；

●從質(zhì)控血清到貨日期計(jì)還需應(yīng)有18個(gè)月的有效期；

●最長(zhǎng)復(fù)溶時(shí)間：≤30分鐘；

●復(fù)溶后的穩(wěn)定性：穩(wěn)定時(shí)間在2-8℃時(shí)不少于24小時(shí)，-20℃時(shí)不少于30天；不穩(wěn)定成分（如膽紅素、ALP）在復(fù)溶后前4個(gè)小時(shí)的變異應(yīng)小于2%；

●細(xì)菌記數(shù)：<100cfu/ml；

●氨含量：<50μmol/L；

用功效函數(shù)圖對(duì)質(zhì)量控制方法的設(shè)計(jì)實(shí)例：

1、下表概括了在設(shè)計(jì)過(guò)程前三步所需要的資料。以允許總誤差(TEa)的形式規(guī)定臨床質(zhì)量要求。此處的允許總誤差是根據(jù)美國(guó)CLIA'88能力比對(duì)檢驗(yàn)評(píng)價(jià)限。在測(cè)定方法穩(wěn)定性能的估計(jì)上,我們采用長(zhǎng)期室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)來(lái)估計(jì)測(cè)定方法的固有不精密度或隨機(jī)誤差，方法的不準(zhǔn)確度（偏倚）是根據(jù)參加澳大利亞病理化學(xué)質(zhì)量保證計(jì)劃確定（測(cè)定結(jié)果與靶值之間的偏差）。表1每一試驗(yàn)項(xiàng)目的允許總誤差、分析的不精密度（變異系數(shù)）、不準(zhǔn)確度（偏倚）、臨界系統(tǒng)誤差和臨界隨機(jī)誤差試驗(yàn)項(xiàng)目

單位

控制物濃度

允許總誤差

CV(%)

Bias(%)

△SEc

△REc

鈣mmol/L3.340.250(7.5%)2.090.032.171.79葡萄糖mmol/L6.5910%1.290.685.574.38尿素mmol/L24.09%2.010.092.782.69尿酸umol/L29217%1.320.6110.777.53肌酐mmol/L16915%2.123.833.623.19總蛋白g/L49.610%0.840.0110.247.21白蛋白g/L35.710%1.192.914.313.61膽固醇mmol/L3.210%1.820.253.713.25甘油三酯mmol/L1.525%2.741.424.965.22ALTU/L49.520%2.161.666.845.15ASTU/L58.320%2.390.046.024.65LDHU/L12520%2.204.505.024.27CKU/L22430%1.681.1915.5010.39

2、由計(jì)算機(jī)模擬程序(QCCS)確定候選控制方法的性能特征。經(jīng)過(guò)圖形插入法可估計(jì)假失控概率和誤差檢出概率。

圖112s,12.5s,13s,13s/23s/R4s控制規(guī)則檢出系統(tǒng)誤差的功效函數(shù)圖(N=1)

圖212s,12.5s,13s,13s/22s/R4s和Westgard多規(guī)則檢出系統(tǒng)誤差的功效函數(shù)圖(N=2)

圖312s,12.5s,13s,13s/22s/R4s和Westgard多規(guī)則檢出系統(tǒng)誤差的功效函數(shù)圖(N=4)3、選擇控制方法檢出系統(tǒng)誤差概率90%為目標(biāo)，同時(shí)維持盡可能低的假失控。隨機(jī)誤差高檢出率是其次考慮的目標(biāo)。不同項(xiàng)目推薦的質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)見(jiàn)表2。表2每一試驗(yàn)項(xiàng)目的控制規(guī)則及質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)試驗(yàn)項(xiàng)目

控制規(guī)則

N

假失控概率

誤差檢出概率

鈣1-3s/2-2s/R-4s/4-1s/10-x40.0387葡萄糖1-3s10.0090尿素1-3s/2-2s/R-4s/4-1s/10-x20.0198尿酸1-3s10.0090肌酐1-3s20.00290總蛋白1-3s10.0090白蛋白1-2.5s10.0190膽固醇1-3s20.00290甘油三酯1-3s10.0090ALT1-3s10.0090AST1-3s10.0090LDH1-3s10.0090CK1-3s10.0090簡(jiǎn)易質(zhì)控法應(yīng)用實(shí)例

本研究以膽固醇測(cè)定為例說(shuō)明質(zhì)控方法設(shè)計(jì)過(guò)程：

1、膽固醇測(cè)定允許總誤差TEa為10%

2、膽固醇測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)差s=2%,偏差bias=2%

3、臨界系統(tǒng)誤差△SEc=2.35s

4、為了保守起見(jiàn)，將方法穩(wěn)定性定為差

5、使用兩種選擇表格

6、選擇中間行

7、選擇左列

8、推薦的質(zhì)控規(guī)則為1-2s,N=2;1-2.5s,N=4和13s/22s/R4s/41s/8X,N=4

9、用臨界誤差圖來(lái)驗(yàn)證其性能。誤差檢出為80%至90%范圍內(nèi)，注意1-2s,N=2具有較高的假失控概率-大約9%。

10、使用的質(zhì)控規(guī)則可為1-2.5s,N=4或13s/22s/R4s/41s/8X,N=4表1利用質(zhì)控選擇表格選擇質(zhì)控方法工作流程表試驗(yàn)項(xiàng)目：膽固醇

試驗(yàn)者：

日期：

第一步：規(guī)定質(zhì)量要求

在某一決定性水平

第二步：確定不精密度

不準(zhǔn)確度

第三步：計(jì)算臨界系統(tǒng)誤差儀器：

實(shí)驗(yàn)室名稱：檢驗(yàn)中心臨床化學(xué)室

TEa或TEPT10%

Xc200mg/dL(5.17mmol/L)

smeas2%

Bias2%

△SEc=[(TE-|Bias|)/s]-1.65=[(10-2)/2]-1.65=2.35第四步：穩(wěn)定性分類(lèi)差中等良好F>10%F=2-10%F<2%第五步：選擇質(zhì)控表格單規(guī)則多規(guī)則兩者第六步：利用△SEc選擇表格行上行中行下行第七步：根據(jù)穩(wěn)定性選擇表格列左中右第八步：使用質(zhì)控設(shè)計(jì)表格查出規(guī)則和質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)第九步：使用功效函數(shù)圖來(lái)驗(yàn)證其性能質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)假失控概率（Pfr）誤差檢出概率(Ped)13s/22s/R4s/41s/8X(2批)40.030.9713s/22s/R4s/41s/8X（1批）40.030.871-2.5s40.040.851-2s20.090.85第十步：選擇質(zhì)控方法

1-2.5s,N=4或13s/22s/R4s/41s/8X,N=4應(yīng)用OPSpecs圖設(shè)計(jì)室內(nèi)質(zhì)控方法的原理

操作過(guò)程規(guī)范（OperationalProcessSpecifications，簡(jiǎn)稱OPSpecs）圖顯示的是測(cè)定方法的不精密度、不準(zhǔn)確度和已知質(zhì)量保證水平達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求需要采用的質(zhì)控方法之間的一種線條圖。OPSpecs圖可用于證實(shí)當(dāng)前統(tǒng)計(jì)質(zhì)控的方法是否適當(dāng)，或選擇新的控制方法是否能達(dá)到分析質(zhì)量要求。由于不需計(jì)算臨界誤差并減少了不必要的操作，應(yīng)用OPSpecs圖可簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)質(zhì)控方法的過(guò)程。只要將測(cè)定方法的不精密度和不準(zhǔn)確度標(biāo)記在OPSpecs圖上，就能直接查出選擇的質(zhì)控方法保證質(zhì)量水平的能力。

1、規(guī)定操作要求

全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)用"可操作"一詞來(lái)描述需要什么樣的技術(shù)要求及如何度量技術(shù)要求。具體到實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作來(lái)說(shuō)，"可操作"的內(nèi)涵是規(guī)定每天操作所需的精密度和準(zhǔn)確度，以及保證常規(guī)操作能達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求所應(yīng)采用的統(tǒng)計(jì)控制方法。

操作過(guò)程規(guī)范（OPSpecs)指的是實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的操作過(guò)程要求（規(guī)范），簡(jiǎn)稱為操作要求（規(guī)范）（OperationalSpecifications）。它表述了為達(dá)到允許的不精密度和不準(zhǔn)確度所應(yīng)采用的統(tǒng)計(jì)質(zhì)控方法，以及保證常規(guī)操作能達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求的已知概率。換言之，OPSpecs圖包含了測(cè)定方法所允許的標(biāo)準(zhǔn)差和偏差、質(zhì)控方法等信息，經(jīng)過(guò)這些信息可獲得質(zhì)量保證的水平，進(jìn)而可保證測(cè)定結(jié)果能夠滿足醫(yī)學(xué)上的質(zhì)量要求。

如圖1所示，OPSpecs圖中y軸為允許偏差（%），x軸為允許標(biāo)準(zhǔn)差（%）。圖中最高的斜線表示當(dāng)測(cè)定方法非常穩(wěn)定時(shí)的不精密度和不準(zhǔn)確度的最大允許限，規(guī)定總誤差為偏差(Bias)+2s，此總誤差常見(jiàn)于方法評(píng)價(jià)時(shí)判斷是否可接受的標(biāo)準(zhǔn)。下面的三條斜線分別表示當(dāng)測(cè)定方法不穩(wěn)定存在系統(tǒng)誤差時(shí)，需要用不同的質(zhì)控方法（每條斜線代表一種質(zhì)控方法）進(jìn)行質(zhì)控時(shí)的常規(guī)操作限。使用OPSpecs圖時(shí)，將測(cè)定方法的不精密度和不準(zhǔn)確度畫(huà)在圖上，確定實(shí)驗(yàn)室的操作點(diǎn)（Operationalpoint），然后將它與不同質(zhì)控方法的常規(guī)操作限比較。常規(guī)操作限高于操作點(diǎn)的質(zhì)控方法是可采用的；它們可達(dá)到如圖所規(guī)定的保證水平，且成為候選的質(zhì)控方法。但最終選擇還要考慮所需質(zhì)控測(cè)定值個(gè)數(shù)、失控概率及執(zhí)行的難易程度。

OPSpecs圖是為快速評(píng)價(jià)保證每日常規(guī)測(cè)定操作能達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所需常規(guī)操作條件（精密度、準(zhǔn)確度和質(zhì)控方法）而提供的簡(jiǎn)單圖形工具。這種簡(jiǎn)化的方法是經(jīng)過(guò)融合臨界誤差圖和誤差檢出概率得到的。

2、從質(zhì)量-計(jì)劃模型導(dǎo)出OPSpecs圖

建立質(zhì)量-計(jì)劃模型時(shí)，應(yīng)考慮可能影響實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果的因素：從臨床的角度看有生物變異（個(gè)體內(nèi)變異）、分析前變異及測(cè)定變異等。從測(cè)定角度看則局限于測(cè)定的變異，如測(cè)定的不精密度、測(cè)定的不準(zhǔn)確度、基質(zhì)偏差和質(zhì)控等。

不論從測(cè)定或臨床角度都需要把質(zhì)量要求轉(zhuǎn)化為常規(guī)測(cè)定操作中的不精密度、不準(zhǔn)確度、質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控測(cè)定值個(gè)數(shù)以及它們之間的數(shù)學(xué)關(guān)系來(lái)表示。表示隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的分量與美國(guó)CLIA88PT標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系可用下式表示：TEPT=|biasmeas+biasmatx|+△SEcontsmeas+z△REcontsmeas（公式2-1）

其中TEPT是由CLIA88PT規(guī)定的總允許誤差；biasmeas是測(cè)定方法的偏差(穩(wěn)定的不準(zhǔn)確度)；biasmatx是由于干擾和測(cè)定方法缺乏特異性的基質(zhì)偏差；smeas是測(cè)定方法的標(biāo)準(zhǔn)差(穩(wěn)定的不精密度)，它與測(cè)定方法的靈敏度和檢出限有關(guān)；△SEcont是系統(tǒng)誤差的變化（不穩(wěn)定的不準(zhǔn)確度）和△REcont是隨機(jī)誤差的變化（不穩(wěn)定的不精密度）；后兩者可由質(zhì)控方法檢出，z是與超過(guò)質(zhì)量要求概率有關(guān)的倍數(shù)（一般定為1.65，其最大缺陷率為5%）。

簡(jiǎn)化公式2-1，用biastotal表示biasmeas+biasmatx，可得下式：TEPT=|biastotal|+△SEcontsmeas+z△REcontsmeas（公式2-2）

用自動(dòng)分析儀器測(cè)定時(shí)，一般選擇的質(zhì)控方法是基于檢出系統(tǒng)誤差，把△REcont定為1.0，提供的簡(jiǎn)化模型如下：

TEPT=|biastotal|+△SEcontsmeas+zsmeas（公式2-3）

經(jīng)過(guò)解決控制項(xiàng)（讓△SEcont=△SEcrit）可計(jì)算出多大的臨界系統(tǒng)誤差（△SEcrit）才能使測(cè)定方法達(dá)到要求的質(zhì)量，以下式表示：

△SEcrit=(TEPT-|biastotal|)/smeas-z（公式2-4）

在用手工方法測(cè)定時(shí)，應(yīng)選擇檢出隨機(jī)誤差的質(zhì)控方法，

則△SEcont=0.0，簡(jiǎn)化后的公式如下：

TEPT=|biastotal|+z△REcontsmeas（公式2-5）

經(jīng)過(guò)解決控制項(xiàng)（讓△REcont=△REcrit）可計(jì)算出多大的臨界隨機(jī)誤差（△REcrit）才能使測(cè)定方法達(dá)到要求的質(zhì)量：

△REcrit=(TEPT-|biastotal|)/zsmeas（公式2-6）

這些公式對(duì)于理解分析過(guò)程的質(zhì)量要求(TEPT)、測(cè)定方法性能（biastotal，smeas）和質(zhì)量控制方法性能（△SEcont，△REcont）之間的關(guān)系是很實(shí)用的。還有其它應(yīng)考慮的因素：如由校準(zhǔn)過(guò)程，參考物等引起的偏差和變異。建立了適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量-計(jì)劃模型，如上面的公式，實(shí)驗(yàn)室能夠確定常規(guī)測(cè)定過(guò)程中要求的實(shí)際工作條件。這些是操作的條件，是達(dá)到規(guī)定的分析質(zhì)量的保證，包括有允許的不精密度，允許的不準(zhǔn)確度和應(yīng)采用質(zhì)控方法（控制規(guī)則，控制測(cè)定結(jié)果個(gè)數(shù)和已規(guī)定的分析質(zhì)量保證（AQA））。

3、功效函數(shù)圖與OPSpecs圖之間的關(guān)系

質(zhì)控方法提供的質(zhì)量保證水平與檢出造成超過(guò)質(zhì)量要求的臨界分析誤差的概率有關(guān)。在應(yīng)用質(zhì)量-計(jì)劃模型時(shí)，從功效函數(shù)圖（分析批失控概率與該批發(fā)生隨機(jī)或系統(tǒng)誤差大小關(guān)系圖）可查出某一質(zhì)控方法的△SEcont和△REcont值。

將這些值作為△SEcont代入公式2-3后，就可算出CLIA’88PT的質(zhì)量要求與測(cè)定方法不精密度、不準(zhǔn)確度以及分析質(zhì)量保證水平之間的關(guān)系。如將公式2-3重新整理以表示允許不準(zhǔn)確度與分析質(zhì)量要求，測(cè)定方法不精密度和質(zhì)量控制性能的函數(shù)關(guān)系，能夠看出OPSpecs圖與質(zhì)量-計(jì)劃模型之間的一般關(guān)系，如下式：

biastotal=TEPT-（△SEcont+z）smeas

這一公式形式（y=a+bx）顯示了不準(zhǔn)確度（y軸，biastotal）與不精密度（x軸，smeas）的線性關(guān)系，y軸截距相當(dāng)于TEPT，負(fù)斜率依賴于質(zhì)量控制方法性能。不同的△SEcont值對(duì)不同的質(zhì)控規(guī)則、不同的質(zhì)控測(cè)定值個(gè)數(shù)及不同的誤差檢出水平（分析質(zhì)量保證，AQA）可獲得不同的允許不準(zhǔn)確度限。

4、制作OPSpecs圖

電子表格軟件(Excel)能用于執(zhí)行質(zhì)量-計(jì)劃模型要求的計(jì)算，并以圖形方式表示結(jié)果。經(jīng)過(guò)建立一系列smeas值表就可計(jì)算出相應(yīng)的biastotal值，計(jì)算過(guò)程是相當(dāng)容易的?！鱏Econt值相當(dāng)于不同的質(zhì)量保證水平，可從功效函數(shù)圖中獲得，這就提供了質(zhì)量控制方法的規(guī)定輸入量。其它輸入量有質(zhì)量要求、觀測(cè)的不精密度和不準(zhǔn)確度等。圖形顯示y軸為biastotal，x軸為smeas。為了使圖形可用于任何試驗(yàn)或項(xiàng)目，biastotal，smeas均用靶值或醫(yī)學(xué)決定性水平的百分?jǐn)?shù)表示。當(dāng)前已有專(zhuān)用軟件問(wèn)世，如質(zhì)量控制QCEasy程序，就可用來(lái)繪制OPSpecs圖。

在作OPSpecs圖時(shí)，最常見(jiàn)的情況是在規(guī)定的質(zhì)量要求下，使用具有規(guī)定的保證水平的各種質(zhì)控方法取得所需的不精密度和不準(zhǔn)確度。對(duì)不同的質(zhì)量要求和不同的保證水平制作出不同的圖形。最有用的OPSpecs圖是90%和50%保證水平時(shí)的圖。

5、利用OPSpecs圖選擇控制方法應(yīng)用舉例

分析系統(tǒng)：寶靈曼試劑，Hitachi7170A自動(dòng)生化分析儀

測(cè)定項(xiàng)目：血糖、尿素

表1概括了在設(shè)計(jì)過(guò)程前三步所需要的資料。以總允許誤差(TEa)的形式規(guī)定臨床質(zhì)量要求。此處的總允許誤差是美國(guó)CLIA'88能力比對(duì)檢驗(yàn)所規(guī)定的評(píng)價(jià)限。對(duì)于測(cè)定方法的穩(wěn)定性能,我們采用長(zhǎng)期室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)來(lái)估計(jì)測(cè)定方法的固有不精密度，方法的不準(zhǔn)確度（偏倚）是根據(jù)參加澳大利亞病理化學(xué)質(zhì)量保證計(jì)劃確定的（測(cè)定結(jié)果與靶值之間的偏差）。

表1每一測(cè)定項(xiàng)目的允許總誤差、測(cè)定方法的不精密度（變異系數(shù)）、不準(zhǔn)確度（偏差）

─────────────────────────────────

測(cè)定項(xiàng)目單位質(zhì)控物濃度允許總誤差(CLIA'88)CV(%)Bias(%)

─────────────────────────────────

葡萄糖mmol/L6.5910%1.290.68

尿素mmol/L24.09%2.010.09

─────────────────────────────────

根據(jù)QCEasy計(jì)算機(jī)軟件得出不同允許總誤差條件下，保證90%（或50%）誤差檢出的質(zhì)量的OPSpecs圖。

根據(jù)上面的OPSpecs圖，可得出每一測(cè)定項(xiàng)目的控制規(guī)則和質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)，見(jiàn)表2。

表2每一試驗(yàn)項(xiàng)目的控制規(guī)則及質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)

────────────────────────────────────────────

試驗(yàn)項(xiàng)目控制規(guī)則N假失控概率（Pfr）誤差檢出概率（Ped）

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葡萄糖1-3.5s10.0090

尿素1-3s/2-2s/R-4s/4-1s20.0290

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6、小結(jié)

質(zhì)量控制計(jì)劃涉及到一系列步驟：從規(guī)定試驗(yàn)的質(zhì)量要求開(kāi)始，然后要評(píng)價(jià)方法的精密度和準(zhǔn)確度，尋找適當(dāng)?shù)腛PSpecs圖，并將方法的精密度和準(zhǔn)確度作為操作點(diǎn)繪制在OPSpecs圖上，進(jìn)而確定控制規(guī)則和控制測(cè)定結(jié)果個(gè)數(shù)，最后經(jīng)過(guò)確定全面質(zhì)量控制策略來(lái)平衡統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制和其它非統(tǒng)計(jì)成分。圖1為這些步驟的流程圖。

圖1借助OPSpecs圖選擇質(zhì)控方法的流程圖檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控失控處理程序失控后的處理：由于現(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室基本上都使用了自動(dòng)分析儀，根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)失控現(xiàn)象時(shí)，查找原因時(shí)可按以下步驟進(jìn)行：1、回顧操作全過(guò)程，核對(duì)原始記錄，并進(jìn)行復(fù)算；檢查加樣有無(wú)錯(cuò)誤，儀器是否正常運(yùn)作，波長(zhǎng)，比色池、光源，吸樣本等是否有問(wèn)題。2、如果上述步驟未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，再進(jìn)行重復(fù)測(cè)定，觀察結(jié)果是否改觀。再次測(cè)定質(zhì)控血清，如其值在RCV范圍內(nèi)，可能是前次質(zhì)控血清測(cè)定的操作出現(xiàn)問(wèn)題，病人報(bào)告可發(fā)出。3、如結(jié)果仍不在RCV的允許范圍內(nèi)，可重新開(kāi)一瓶質(zhì)控血清，觀察是否質(zhì)控血清變質(zhì)。如新開(kāi)質(zhì)控血清結(jié)果良好，則是上瓶質(zhì)控血清變質(zhì)或污染。（可用定質(zhì)質(zhì)控血清或標(biāo)準(zhǔn)品測(cè)定證實(shí)，也能夠用懷疑變質(zhì)的質(zhì)控血清做其它項(xiàng)目的測(cè)定證實(shí)。）一般報(bào)告可發(fā)出。4、如果標(biāo)準(zhǔn)品或定值質(zhì)控血清測(cè)定值也不正常，則可能是儀器的參數(shù)出現(xiàn)變化，這時(shí)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)品重新定標(biāo)。此時(shí)報(bào)告不可發(fā)出。需重新定標(biāo)，并隨機(jī)測(cè)定質(zhì)控血清及病人標(biāo)本，若質(zhì)控血清值在RCV范圍內(nèi)，以重新測(cè)定病人標(biāo)本的結(jié)果發(fā)出報(bào)告。5、如果重新定標(biāo)后，定值血清或標(biāo)準(zhǔn)品的值仍不正常，則可能是試劑失效、變質(zhì)或污染。應(yīng)更換新試劑，并重新定標(biāo)。然后隨機(jī)測(cè)定質(zhì)控血清及病人標(biāo)本，若質(zhì)控血清值在RCV范圍內(nèi)，以重新測(cè)定病人標(biāo)本的結(jié)果發(fā)出報(bào)告。6、如果按上述方法都還不能解決失控的問(wèn)題，則考慮是否操作人員技術(shù)不過(guò)關(guān)的原因。更換技術(shù)最好的人員重新進(jìn)行操作。檢驗(yàn)項(xiàng)目的有關(guān)程序（包括：病人的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集、保存、傳遞內(nèi)容）檢驗(yàn)標(biāo)本的采集

一、血液標(biāo)本的采集

血液標(biāo)本可來(lái)自于靜脈、動(dòng)脈或毛細(xì)血管。靜脈血是最常見(jiàn)的標(biāo)本，靜脈穿刺是最常見(jiàn)的采血方法。毛細(xì)血管采血主要用于兒童，血?dú)夥治龆嗍褂脛?dòng)脈血。

（一）

靜脈采血法

1、采血步驟

采血前核對(duì)病人姓名、性別、年齡、編號(hào)及檢驗(yàn)項(xiàng)目等，按試驗(yàn)項(xiàng)目要求，準(zhǔn)備好相應(yīng)的容器，如空白試管、抗凝管或促凝管等。病人應(yīng)取坐位或臥位，采血部位一般是前臂肘窩的正中靜脈。若用普通采血法，采血后應(yīng)取下針頭，將血液沿管壁緩慢注入試管內(nèi)。

2、注意事項(xiàng)

（

1

）

防止溶血：造成溶血的因素有注射器和容器不干燥、不清潔；淤血時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；穿刺不順利，組織損傷過(guò)多；抽血速度太快；血液注入容器時(shí)未取下針頭或注入速度過(guò)快產(chǎn)生大量泡沫；震蕩過(guò)于劇烈等。若用普通注射器采血后，未取針頭直接將血注入真空管內(nèi)，也易造成溶血。體內(nèi)溶血屬合格標(biāo)本，但應(yīng)在報(bào)告單上注明。

（

2

）

避免充血和血液濃縮：采血時(shí)應(yīng)動(dòng)作迅速，盡可能縮短止血帶使用時(shí)間。用止血帶壓迫時(shí)間最好不超過(guò)半分鐘，否則將使生化結(jié)果升高或下降。

（

3

）

若病人正在進(jìn)行靜脈輸液，不宜在輸液同側(cè)手臂采血；若女性病人做了乳腺切除術(shù)，應(yīng)在手術(shù)對(duì)側(cè)手臂采血。

（

4

）

采血的體位：體位改變可引起一系列的生理變化，使血液中的許多指標(biāo)發(fā)生改變。一般采取直立位采血，其二標(biāo)本的測(cè)定值比臥位高

5

％～

15

％。因此，采血時(shí)要注意保持正確的體位（坐位或臥位），以及體位的一致性。

（

5

）

采血時(shí)只能向外抽，決不能向靜脈內(nèi)推，以免注入空氣，形成氣栓而造成嚴(yán)重后果。

（

6

）

很多生化成分受膳食影響，因此，采血前要確認(rèn)病人是否空腹。

（二）

動(dòng)脈采血法

肱動(dòng)脈、股動(dòng)脈、橈動(dòng)脈以及其它任何部位的動(dòng)脈都能夠作為采血點(diǎn)，但多選擇肱動(dòng)脈和橈動(dòng)脈。在摸到明顯搏動(dòng)處，按常規(guī)消毒，左手固定搏動(dòng)處，右手持注射器，針頭成

60

°角刺入，血液將自動(dòng)進(jìn)入注射器內(nèi)。采血注意事項(xiàng)見(jiàn)血?dú)夥治霾糠帧?/p>

（三）

真空采血法

雙向針的一端在持針器的幫助下刺入靜脈，另一端插入真空試管內(nèi)，血液在負(fù)壓作用下自動(dòng)流入試管內(nèi)。由于在完全封閉狀態(tài)下采血，避免了血液外溢引起的污染，并有利于標(biāo)本的轉(zhuǎn)運(yùn)和保存。標(biāo)準(zhǔn)真空采血管采用國(guó)際通用的頭蓋和標(biāo)簽顏色顯示采血管內(nèi)添加劑種類(lèi)和試驗(yàn)用途?？筛鶕?jù)需要選擇相應(yīng)的盛血試管。

1、普通血清管

紅色頭蓋，采血管內(nèi)不含添加劑，用于常規(guī)血清生化、血庫(kù)和血清學(xué)相關(guān)檢驗(yàn)。

2、快速血清管

橘紅色頭蓋，采血管內(nèi)有促凝劑，可激活纖維蛋白酶，使可溶性纖維蛋白變?yōu)椴豢扇艿睦w維蛋白多聚體，進(jìn)而形成穩(wěn)定的纖維蛋白凝塊?？焖傺骞芸稍?/p>

5

分鐘內(nèi)使采集的血液凝固，適用于急診血清生化試驗(yàn)。

3、惰性分離膠促凝管

金黃頭蓋，采血管內(nèi)添加有惰性分離膠和促凝劑。標(biāo)本離心后，惰性分離膠能夠?qū)⒀褐械囊后w成分（血清或血漿）

和固體成分（紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板、纖維蛋白等）

徹底分開(kāi)并完全積聚在試管中央而形成屏障，標(biāo)本在

48

小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定。促凝劑可快速激活凝血機(jī)制，加速凝血過(guò)程，適用于急診血清生化試驗(yàn)。

4、肝素抗凝管

綠色頭蓋，采血管內(nèi)添加有肝素。肝素直接具有抗凝血酶的作用，可延長(zhǎng)標(biāo)本凝血時(shí)間。適用于紅細(xì)胞脆性試驗(yàn)、血?dú)夥治?、紅細(xì)胞壓積試驗(yàn)、血沉及普通生化測(cè)定，不適于做血凝試驗(yàn)。過(guò)量的肝素會(huì)引起白細(xì)胞的聚集，不能用于白細(xì)胞計(jì)數(shù)。因其可使血片染色后背景呈淡藍(lán)色，故也不適于白細(xì)胞分類(lèi)。

5

、漿分離管

淺綠色頭蓋，在惰性分離膠管內(nèi)加入肝素鋰抗凝劑，可達(dá)到快速分離血漿