DB41T 2402-2023 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧設備使用管理規(guī)范

發(fā)布發(fā)布河南省市場監(jiān)督管理局2023072720230428ICS11.040CCSICS11.040CCSC30/49河 南 省 地 方 標 準DB41/T2402—2023醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧設備使用管理規(guī)范DB41/T2402DB41/T2402—2023DB41/T2402DB41/T2402—2023II目 次前言 II1范引文件 1語定義 1理求 1作求 2護養(yǎng)求 2附錄A（料） 耗更換及常護查 3IIII前 言本文按照GB/T1.1—2020《標化作導則 第部分標準文的結(jié)和起規(guī)則的起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由河南省藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧設備使用管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧設備的管理、操作及維護保養(yǎng)要求。（WS435—2013 YY/T0298—1998 YY/T0298—1998界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1分子篩具有均一微孔結(jié)構(gòu)，并且能選擇性地吸附直徑小于其微孔孔徑的氣體分子的固體吸附劑。3.2分子篩制氧設備通過吸附氮氣和其他氣體組分來提高氧氣濃度的設備。行糾正。24h6備運行情況，并做好記錄。巡檢時，如發(fā)現(xiàn)隱患和故障應立即處理并記錄。6氧氣濃度記錄表，如有異常情況應及時處理并做記錄。1維護保養(yǎng)時，應在設備明顯位置上設置警告標識。若設備具有遠程控制功能，應采取相應預防措維護保養(yǎng)時，應在設備明顯位置上設置警告標識。若設備具有遠程控制功能，應采取相應預防措維護和保養(yǎng)后，應檢查制氧設備內(nèi)部有無遺留工具等雜物。維護和保養(yǎng)后，應對制氧設備的氧氣濃度、流量及壓力等關鍵性能指標進行檢測。應認真填寫維護和保養(yǎng)單并妥善保管。耗材更換項目周期及日常維護檢查項目頻次參見附錄A。應委托具有相應檢測資質(zhì)的機構(gòu)對制氧設備的輸出壓力和氣體質(zhì)量定期進行檢測，并出具檢測報6.5告。6.6施。6.76.86.96.10WS435—20134h作業(yè)，特殊情況需要動火作業(yè)前，應先制定動火方案，停止運行設備，遠離氧氣罐方可操作。要求。33附錄A（資料性）耗材更換以及日常維護檢查耗材更換項目周期參見表A.1，日常維護檢查項目頻次參見表A.2，也可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。表A.1 耗更項周表更換周期更換項目2000h空壓機空氣過濾器濾芯、油過濾器、潤滑油4000h油氣分離器、潤滑油、油水分離器濾芯、初級過濾器濾芯、精密過濾器濾芯、除塵過濾器濾芯8000h空壓機皮帶、制氧機前級濾芯、制氧機后級濾芯、除菌過濾器濾芯、油氣桶o型圈表A.2 日維檢項頻表維護頻次維護檢查項目1次/日觀察氣動閥、排污閥、電磁閥、指示燈、顯示屏，觀察氮氣排出口是否有大量白色粉末，觀察冷干機制冷及排水是否正常1次/周對空壓機進風濾網(wǎng)、冷凝器散熱翅片、空氣過濾器、冷干機冷凝器散熱翅片除塵，檢查空壓機是否漏油1次/月調(diào)整空壓機皮帶松緊度，清洗冷干機自動排水器1次/季度檢查空壓機電機軸承