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文檔簡介
(優(yōu)選)傳染病病例標(biāo)本采集和運(yùn)輸當(dāng)前第1頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集標(biāo)本采集中的注意事項(xiàng)采樣時(shí)生物安全的考慮采樣時(shí)間及部位采樣容器采樣標(biāo)本的標(biāo)識(shí)各種標(biāo)本的采樣方法當(dāng)前第2頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集采樣時(shí)生物安全的考慮1)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;住院病例的標(biāo)本由所在醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員在當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)專業(yè)人員指導(dǎo)下采集。密切接觸者標(biāo)本由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采集。2具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備,包括個(gè)人防護(hù)用品(隔離衣、帽、口罩、鞋套、手套、防護(hù)眼鏡等)、防護(hù)材料、器材和防護(hù)設(shè)施等;3)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;4)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。當(dāng)前第3頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集采樣時(shí)間及部位時(shí)間:一般在懷疑細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)盡量在急性發(fā)病期和使用抗生素之前采集標(biāo)本,進(jìn)行細(xì)菌的分離培養(yǎng),否則這種標(biāo)本在分離培養(yǎng)時(shí)要加藥物拮抗劑。作病毒分離和病毒抗原檢測的標(biāo)本,應(yīng)在發(fā)病初期和急性期采樣,因?yàn)榇藭r(shí)病毒在體內(nèi)大量繁殖,檢出率高,病毒分類標(biāo)本最好在發(fā)病1~2天內(nèi)采取。部位:根據(jù)致病菌在患者不同病期的體內(nèi)分布和排出部位,采集不同的標(biāo)本。例如傷寒病人應(yīng)在發(fā)病早期未使用抗生素之前采血培養(yǎng),在2~3周時(shí)停用抗生素2天后采糞便培養(yǎng)。全病程可做骨髓培養(yǎng)。當(dāng)前第4頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集采樣容器采集標(biāo)本應(yīng)使用無菌容器,一個(gè)標(biāo)本一個(gè)容器。對(duì)容器基本要求是選耐用材料制成,容器包裝好后可防滲漏。能承受空中地面運(yùn)送過程中可能發(fā)生的溫度和壓力變化。當(dāng)前第5頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集采樣標(biāo)本的標(biāo)識(shí)包括種類、原始采樣容器、標(biāo)本性質(zhì)、數(shù)量、運(yùn)送人和接受人及其包裝日期、運(yùn)輸日期、統(tǒng)一的識(shí)別編號(hào)及病人聯(lián)系方式、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康?、臨床診斷等信息。其他信息如病人信息(年齡、性別、完整地址),臨床資料(發(fā)病日期、臨床癥狀、治療史、可疑的發(fā)病原因、采樣前是否用抗生素),急性或恢復(fù)期標(biāo)本,癥狀類似病人的其他標(biāo)本。接收標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)記錄接收日期和時(shí)間、接受標(biāo)本者的姓名、標(biāo)本性質(zhì)和狀態(tài)等。這些信息都是解釋檢驗(yàn)結(jié)果所必需的。當(dāng)前第6頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集各種標(biāo)本的采樣方法(1)血液采集全血:作血液病原培養(yǎng)時(shí),嚴(yán)格用無菌穿刺法采靜脈血,移入無菌的有螺口的抗凝的容器或培養(yǎng)瓶中送檢。采集量為3-5毫升。做核酸檢測時(shí),抗凝劑一般使用EDTA-K3或枸櫞酸鈉,不可用肝素。血清:用于檢測IgM的血清一般采于發(fā)病1個(gè)月內(nèi);用于檢測IgG的血液應(yīng)收集兩次,第一次于發(fā)病初期(1~3天),越早越好,第二次血樣一般在恢復(fù)期(第一次采血后3~4周)。雙份血清同時(shí)檢測,如抗體滴度有4倍以上升高才有意義。(2)糞便采集:應(yīng)在急性腹瀉期及用藥前采集自然排出的糞便。采集時(shí)應(yīng)用滅菌棉拭子多點(diǎn)蘸取患者新鮮排出糞便的膿血、粘液、水樣便或稀便部分,采樣量一般3-5克。(3)咽拭子:令患者仰頭張口,用壓舌板壓舌,將無菌棉拭子伸入口腔,適度用力拭涂抹咽后壁和兩側(cè)扁桃體部位,放入盛有3-5mlHank’s液的采樣管中,在靠近頂端處折斷棉簽桿,旋緊管蓋并密封。當(dāng)前第7頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集各種標(biāo)本的采樣方法(4)肛拭子:用棉花拭子在3-5mlHank’s液中浸濕,插入肛門2-3cm處,自肛門周圍皺襞處拭取,或在肛門口內(nèi)輕輕旋轉(zhuǎn)涂擦,然后插入盛有3-5mlHank’s液采樣管內(nèi)。
(6)皰疹液:可同時(shí)采集多個(gè)皰疹作為一份標(biāo)本。先用75%酒精對(duì)皰疹周圍的皮膚進(jìn)行消毒,然后用消毒針將皰疹挑破用棉簽蘸取皰疹液,迅速將棉簽放入盛有3-5mlHank’s液中、在靠近頂端處折斷棉簽桿,旋緊管蓋并密封。如用于核酸檢測的標(biāo)本采集采集咽拭子或肛拭子等用于檢測核酸時(shí)不能使用棉拭子和木質(zhì)拭子棒,因?yàn)檫@類材料中含有核酸擴(kuò)增抑制劑,而要使用滅菌人造纖維拭子和塑料棒。當(dāng)前第8頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集各種標(biāo)本的采樣方法(5)腦脊液:在無菌條件下由腰椎穿刺,用無菌試管收集3~5ml,(作厭氧培養(yǎng)時(shí)標(biāo)本應(yīng)注入?yún)捬跗績?nèi)),操作最好在醫(yī)院內(nèi)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生按腰椎穿刺術(shù)進(jìn)行。(6)皰疹液:可同時(shí)采集多個(gè)皰疹作為一份標(biāo)本。先用75%酒精對(duì)皰疹周圍的皮膚進(jìn)行消毒,然后用消毒針將皰疹挑破用棉簽蘸取皰疹液,迅速將棉簽放入盛有3-5mlHank’s液中、在靠近頂端處折斷棉簽桿,旋緊管蓋并密封。當(dāng)前第9頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集禽流感環(huán)境標(biāo)本采集采樣液:可使用PH7.4-7.6Hank‘s或Eagle’s等培養(yǎng)液加入以下抗菌素和0.5%BSA(也可以使用MEM、EMEM、DMEM,價(jià)格相對(duì)較高):采樣液最好現(xiàn)配現(xiàn)用氨芐青霉素(2x106IU/L):主要對(duì)G+菌作用強(qiáng)鏈霉素(200mg/L):主要對(duì)G-菌,結(jié)核桿菌有抑制作用兩性菌素B(2x106IU/L):主要為抗真菌作用慶大霉素(250mg/L):廣譜抗生素制霉菌素(0.5x106IU/L)
鹽酸氧氟沙星(60mg/L):廣譜菌,對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌等G-菌較強(qiáng)的抗菌活性磺胺甲基異惡唑(0.2g/L)當(dāng)前第10頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集禽流感環(huán)境標(biāo)本采集1、水標(biāo)本禽類飲用水:在每個(gè)籠具旁的飲水槽采集一份飲用水標(biāo)本,將水槽中的水樣用無菌的、一次性的玻璃棒或棉簽充分混勻后采集5-10ml置于15ml外螺旋蓋的管內(nèi)。水溝或水池:清洗禽類的污水:當(dāng)前第11頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集2、擦拭標(biāo)本籠具表面擦拭標(biāo)本:用蘸有采樣液的帶有聚丙烯纖維頭的拭子擦拭籠具表面禽類最常接觸的3-5個(gè)不同部位(包括籠具底部),然后將擦拭過的拭子放入含5ml采樣液的采樣管中,尾部棄去。也可以用多個(gè)拭子充分擦拭籠具表面后放到一個(gè)采樣管中宰殺或擺放禽肉案板表面的擦拭標(biāo)本:如果宰殺或擺放禽肉使用不同的案板,可采集擦拭標(biāo)本放到不同的采樣管中。方法與采集籠具表面擦拭標(biāo)本的方法相同,拭子要擦拭禽肉接觸最多的部位當(dāng)前第12頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的采集3、糞便標(biāo)本從禽舍或環(huán)境中采集新鮮禽類糞便樣品5g左右,放入含5ml采樣液的采樣管中,充分混勻。同一地點(diǎn)多份糞便標(biāo)本可置于同一采樣管中。
4、其它標(biāo)本籠具周圍標(biāo)本(籠具下地面,籠具墊草等)內(nèi)臟拭子皮毛拭子等。當(dāng)前第13頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的保存總原則:根據(jù)標(biāo)本種類及檢測內(nèi)容確定標(biāo)本的保存方式。用于細(xì)菌檢測的標(biāo)本:常需無菌、無抗生素保存,從而能確保目標(biāo)細(xì)菌的存活并抑制其他微生物的過度生長。一般在4?C或室溫保存。用于病毒檢測的標(biāo)本:一般應(yīng)放在保溫容器(0?C~4?C)里,不可放置超過2天,如不能立即分離病毒時(shí),應(yīng)將標(biāo)本凍存保存。若長期儲(chǔ)存,最好在-70?C凍存。當(dāng)前第14頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的保存如懷疑是寄生蟲,所取糞便中加入10%福爾馬林和PVA防腐劑(充分混合)。用于檢測抗原或抗體的標(biāo)本可在4?C~8?C保存24~28h,在-20?C保存時(shí)間更長。檢測抗體的血清可在4?C保存約一個(gè)星期,最長10天;超過一周必須在-20?C下冷凍。當(dāng)前第15頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的保存實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)所有標(biāo)本建立追蹤系統(tǒng),此系統(tǒng)中必須嚴(yán)格注明標(biāo)本基本信息,如標(biāo)號(hào),標(biāo)本唯一識(shí)別碼,采樣日期,地點(diǎn),采樣人等;患者的基本信息、臨床診斷檢測結(jié)果,以及實(shí)驗(yàn)室檢測信息,如檢測項(xiàng)目、時(shí)間和結(jié)果。從而可隨時(shí)了解標(biāo)本淶源信息,追蹤原始出處。當(dāng)前第16頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的包裝任何感染性材料的包裝和運(yùn)輸都必須遵循WHO對(duì)傳染性物質(zhì)和診斷性標(biāo)本的安全運(yùn)送指南(WHO,1997)。標(biāo)準(zhǔn)的包裝方法和材料應(yīng)能確保即使在運(yùn)送中包裝意外受損時(shí)也能保護(hù)人員的安全及標(biāo)本的完整。因此運(yùn)送標(biāo)本時(shí)要進(jìn)行三層包裝。當(dāng)前第17頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的包裝原始的容器應(yīng)該是防漏的,可盛容量不大于500ml。在原始容器與第二層包裝之間應(yīng)放置有吸附作用的材料。并輔以第二層防漏包裝。運(yùn)輸標(biāo)本的外包裝必須有明確的標(biāo)簽,標(biāo)明寄送人和接收人的詳細(xì)聯(lián)系方式、包裝日期和運(yùn)輸日期等。
當(dāng)前第18頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的包裝國際民航組織《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》中將感染性物質(zhì)分為A和B兩類。A類指人感染后發(fā)病的可能性大,傳染性強(qiáng),對(duì)人群危害性大的烈性感染性物質(zhì)感染性物質(zhì)。高度懷疑具有嚴(yán)重危害性的感染性物質(zhì)感染性物質(zhì)也屬于A類。A類感染性物質(zhì)感染性物質(zhì)[聯(lián)合國編號(hào)UN2814和UN2900(只導(dǎo)致動(dòng)物致?。采用P620包裝要求。
A類之外,僅具有一般危險(xiǎn)性,引起感染的機(jī)會(huì)較少的感染性物質(zhì)感染性物質(zhì)為B類(聯(lián)合國編號(hào)UN3373),采用P650包裝要求。當(dāng)前第19頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)A類包裝和B類包裝區(qū)別1A類包裝B類包裝定義對(duì)人或動(dòng)物致死或永久性致殘不符合列入A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)運(yùn)輸專用名稱感染性物質(zhì),可感染人的診斷標(biāo)本或臨床標(biāo)本或生命物質(zhì)B類英文運(yùn)輸專用名InfectioussubstanceaffecinghumansBiologicalsubstane,categoryBUN編號(hào)UN2814UN3373運(yùn)輸對(duì)象《名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物及其樣本;第三類中包裝分類為A類的病原微生物《名錄》中規(guī)定的第三類、第四類病原微生物及其樣本UN專用標(biāo)記需要不需要當(dāng)前第20頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)A類包裝和B類包裝區(qū)別2
A類包裝B類包裝主容器防水、防穿刺、防泄漏防破損、防泄漏次級(jí)容器防水、防穿刺、防泄漏防破損、防泄漏外包裝最小邊長≥100mm至少有一個(gè)表面≥100mm×100mm危險(xiǎn)申報(bào)單需要不需要標(biāo)識(shí)客機(jī)單包裝主容器最大運(yùn)輸量液體50mL,固體50g液體1L,固體4KgUN3373當(dāng)前第21頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)A類感染性物質(zhì)的包裝材料B類感染性物質(zhì)的包裝材料當(dāng)前第22頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)A類感染物質(zhì)的標(biāo)識(shí)當(dāng)前第23頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)B類感染物質(zhì)的標(biāo)識(shí)UN3373Biologicalsubstance,
CategoryB(生物物質(zhì),B類)當(dāng)前第24頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室間傳遞應(yīng)制定對(duì)危險(xiǎn)材料運(yùn)輸?shù)恼吆统绦颍ㄎkU(xiǎn)材料在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)內(nèi)及機(jī)構(gòu)外部的運(yùn)輸,應(yīng)符合國家和國際規(guī)定的要求。應(yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式運(yùn)輸危險(xiǎn)材料,并有可靠的安保措施。危險(xiǎn)材料應(yīng)置于被批準(zhǔn)的本質(zhì)安全的防漏容器中運(yùn)輸。當(dāng)前第25頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的運(yùn)輸?shù)孛孢\(yùn)送標(biāo)本時(shí)注意將裝有標(biāo)本的箱子緊緊固定在交通工具上,車上還應(yīng)備有吸水材料、消毒劑、手套、口罩、護(hù)目鏡、密封防水的廢棄物容器等防護(hù)用品。為避免路途顛簸引起標(biāo)本溶血,可在運(yùn)送前分離血清。在國際、國家、商業(yè)的有關(guān)規(guī)定允許下,診斷標(biāo)本也可空運(yùn),應(yīng)注意規(guī)范包裝。
當(dāng)前第26頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)病原微生物標(biāo)本的運(yùn)輸分離培養(yǎng)細(xì)菌、病毒的標(biāo)本大多數(shù)要求冷藏運(yùn)送。腦膜炎球菌等應(yīng)在35?C~37?C保溫運(yùn)送。血液標(biāo)本用于細(xì)菌、病毒或寄生蟲分離時(shí),需低溫保存,不能冷凍。用冰塊而不是干冰運(yùn)送。做立克次體類微生物的全血標(biāo)本要求干冰保存和冷凍運(yùn)送。檢測核酸樣品的運(yùn)送要求低溫快速。從標(biāo)本采集到檢測的間隔時(shí)間要盡可能短,并盡可能將標(biāo)本處于冷藏狀態(tài)。檢測前保存時(shí)間較長時(shí)則需冷凍標(biāo)本防止核酸降解。當(dāng)前第27頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)我國對(duì)病原微生物菌(毒)種及樣本運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定盡量陸路運(yùn)輸;報(bào)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)(跨省報(bào)衛(wèi)生部)包裝、容器和標(biāo)識(shí)符合要求二人護(hù)送,不能通過城市公交發(fā)生泄漏2小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)前第28頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》《可感染人類的高致病性病原微生物(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》已于2005年11月24日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年2月1日起施行。當(dāng)前第29頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》目的:為加強(qiáng)可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸?shù)墓芾?,保障人體健康和公共衛(wèi)生,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。定義:本規(guī)定所稱可感染人類的高致病性病原微生物(毒)種或樣本是指在《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌(毒)種或樣本。
適用范圍:本規(guī)定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸管理工作?!度碎g傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分類為A類的病原微生物菌(毒)種或樣本,以及疑似高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,按照本規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸管理。當(dāng)前第30頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》運(yùn)輸以上范圍內(nèi)規(guī)定的菌(毒)種或樣本(以下通稱高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn),不得運(yùn)輸。申請(qǐng)單位:從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌(毒)種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位,因工作需要,可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本。運(yùn)輸申請(qǐng):申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡稱申請(qǐng)單位),在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料(原件一份,復(fù)印件三份):當(dāng)前第31頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)1.可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)
種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表當(dāng)前第32頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)當(dāng)前第33頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)當(dāng)前第34頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)
(接收單位)具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室;(接收單位)取得有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌(毒)種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。
當(dāng)前第35頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)當(dāng)前第36頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)接收單位應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
1.具有法人資格;
2.具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室;
3.取得有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌(毒)種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。當(dāng)前第37頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)在固定的申請(qǐng)單位和接收單位之間多次運(yùn)輸相同品種高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,可以申請(qǐng)多次運(yùn)輸。多次運(yùn)輸?shù)挠行跒?個(gè)月;期滿后需要繼續(xù)運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)當(dāng)重新提出申請(qǐng)。當(dāng)前第38頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)省內(nèi)運(yùn)輸審批:
申請(qǐng)?jiān)谑 ⒆灾螀^(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審批。當(dāng)前第39頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)單位提交的申請(qǐng)材料及時(shí)審查,對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書;對(duì)申請(qǐng)材料齊全或者符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理,并在5個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定;符合法定條件的,頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》;不符合法定條件的,應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說明理由。當(dāng)前第40頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)跨省運(yùn)輸審批:
申請(qǐng)跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料提交運(yùn)輸出發(fā)地省級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審;對(duì)符合要求的,省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)出具初審意見,并將初審意見和申報(bào)材料上報(bào)衛(wèi)生部審批。
當(dāng)前第41頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料后3個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。符合法定條件的,頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》;不符合法定條件的,應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說明理由。當(dāng)前第42頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)突發(fā)疫情
對(duì)于為控制傳染病暴發(fā)、流行或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸申請(qǐng),省級(jí)衛(wèi)生行政部門與衛(wèi)生部之間可以通過傳真的方式進(jìn)行上報(bào)和審批;需要提交有關(guān)材料原件的,應(yīng)當(dāng)于事后盡快補(bǔ)齊。當(dāng)前第43頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)根據(jù)疾病控制工作的需要,應(yīng)當(dāng)向中國疾病預(yù)防控制中心運(yùn)送高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,向中國疾病預(yù)防控制中心直接提出申請(qǐng),由中國疾病預(yù)防控制中心審批;符合法定條件的,頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》;不符合法定條件的,應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說明理由。中國疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)將審批情況于3日內(nèi)報(bào)衛(wèi)生部備案。
當(dāng)前第44頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)運(yùn)輸申請(qǐng)單位衛(wèi)生部科教司中國CDC(實(shí)驗(yàn)室管理處)出發(fā)地省級(jí)衛(wèi)生行政部門初審(3個(gè)工作日)核發(fā)《準(zhǔn)運(yùn)證》或出具不予批準(zhǔn)的決定及理由核準(zhǔn)申請(qǐng)的單位,在運(yùn)輸任務(wù)結(jié)束后,書面報(bào)告運(yùn)輸情況3日內(nèi)報(bào)衛(wèi)生部備案審批當(dāng)前第45頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)陸路運(yùn)輸√水路運(yùn)輸√民用航空運(yùn)輸√當(dāng)前第46頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)鏡檢形態(tài)學(xué)觀察細(xì)菌的分離培養(yǎng)細(xì)菌的鑒定病毒的分離培養(yǎng)當(dāng)前第47頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)直接涂片鏡檢形態(tài)學(xué)觀察直接涂片染色后鏡檢適用于形態(tài)和染色上具有特征性的病原菌。例如痰中查見抗酸性細(xì)長桿菌,膿液中發(fā)現(xiàn)革蘭氏陽性葡萄串狀球菌,咽喉假膜中有異染顆粒的棒狀桿菌及霍亂弧菌、艱難梭菌等。優(yōu)點(diǎn)是方便快捷,缺點(diǎn)是適用范圍小。電鏡技術(shù):可快速診斷病毒,適用于形態(tài)特殊且并病毒量較多的標(biāo)本。缺點(diǎn)是設(shè)備昂貴,對(duì)技術(shù)人員要求高,并需要一定的病毒量。當(dāng)前第48頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)細(xì)菌的分離培養(yǎng)無菌部位采集的腦脊液、血液等標(biāo)本,可直接接種至營養(yǎng)豐富的液體或固體培養(yǎng)基。有正常菌群存在部位所取標(biāo)本(如糞便),應(yīng)接種至選擇或鑒別性培養(yǎng)基。缺點(diǎn):耗時(shí)較長(需48~72h),過程繁瑣,優(yōu)點(diǎn):能獲得病原菌,特異性為100%,是許多細(xì)菌性傳染病實(shí)驗(yàn)室確診的最重要證據(jù),因此,在暴發(fā)疫情中要求盡可能進(jìn)行病原菌分離來獲得實(shí)驗(yàn)室確診證據(jù)??股孛舾行詸z測對(duì)分離的病原菌進(jìn)行抗生素敏感性試驗(yàn)?zāi)軌蛑琅R床用藥和制定暴發(fā)疫情中高危人群的預(yù)防服藥控制措施;還能觀察病原菌的耐藥譜變遷,了解局部地區(qū)細(xì)菌耐藥的危害程度,對(duì)細(xì)菌性傳染病的有效控制和減少抗生素濫用具有重要意義。當(dāng)前第49頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)細(xì)菌的鑒定生化鑒定生化代謝特征是鑒定病原菌的重要方法之一。如糖發(fā)酵試驗(yàn)等。現(xiàn)有多種微量、快速、半自動(dòng)或全自動(dòng)細(xì)菌生化反應(yīng)試劑盒和檢測儀器,極大地方便了菌株鑒定工作。血清鑒定與分型利用已知的特異抗體的診斷血清可以確定細(xì)菌的種和型。常用方法是玻片凝集實(shí)驗(yàn),在數(shù)分鐘內(nèi)能可得出結(jié)果。當(dāng)前第50頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)4.、免疫學(xué)檢測凝集反應(yīng)包括直接凝集反應(yīng)、間接凝集反應(yīng)、間接凝集抑制反應(yīng)和協(xié)同凝集反應(yīng)。沉淀反應(yīng)主要有單免疫擴(kuò)散、雙免疫擴(kuò)散和對(duì)流免疫電泳。免疫標(biāo)記技術(shù)包括免疫熒光技術(shù)、放射免疫測定和免疫酶技術(shù),其中免疫酶技術(shù)還包括酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)、夾心法,以及生物素加親和素的ELISA方法?,F(xiàn)場應(yīng)用最多的是ELISA方法。當(dāng)前第51頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)6、核酸檢測核酸診斷主要用于檢測難以培養(yǎng)的微生物、或目前培養(yǎng)方法不敏感、花費(fèi)高或耗時(shí)太久的情況。優(yōu)點(diǎn):省時(shí),靈敏性高。在嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)過程的條件下,對(duì)于病因診斷有很好的作用。缺點(diǎn):實(shí)驗(yàn)過程控制不嚴(yán)格時(shí)可能產(chǎn)生假陽性結(jié)果。實(shí)驗(yàn)條件、經(jīng)驗(yàn)和試劑成本要求高。因此在應(yīng)用時(shí)要考慮對(duì)疫情控制的需要,考慮必要性和可行性。當(dāng)前第52頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)核酸檢測方法主要有如下幾種:聚合酶鏈反應(yīng)(polymerasechainreaction,PCR)分子雜交技術(shù)(molecularhybridization)基因芯片技術(shù)序列分析當(dāng)前第53頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)具有特異、敏感、快速、簡便和容易自動(dòng)化等特點(diǎn)。為增加靈敏度和特異度,普通PCR又演化有多種方法,如RT-PCR、PCR-RFLP、套式PCR、多重PCR、實(shí)時(shí)PCR技術(shù)。近來實(shí)時(shí)PCR技術(shù)用于臨床檢測得到迅速發(fā)展和普及,可實(shí)時(shí)檢測到信號(hào)的變化,并且整個(gè)反應(yīng)過程為密閉,不需電泳檢測結(jié)果,避免了產(chǎn)物的擴(kuò)散和交叉污染,具有較好應(yīng)用前景。聚合酶鏈反應(yīng)(polymerasechainreaction,PCR)當(dāng)前第54頁\共有60頁\編于星期二\23點(diǎn)通常在支持膜上進(jìn)行,又稱為核
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