關(guān)于引進(jìn)XX醫(yī)療設(shè)備的可行性論證報(bào)告

－PAGE6－－PAGE5－**醫(yī)院關(guān)于引進(jìn)正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀和X線計(jì)算機(jī)輔助斷層儀（PET-CT）及回旋加速器的可行性報(bào)告一、醫(yī)院總體情況簡介**省**市第一人民醫(yī)院始創(chuàng)于**年，至今已有105年的建院歷史，是**市唯一的一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研和康復(fù)保健為一體的國家“三級甲等”公立性綜合醫(yī)院，也是**大學(xué)附屬**醫(yī)院、**附屬醫(yī)院、**學(xué)院附屬第一醫(yī)院和**大學(xué)碩士研究生點(diǎn)。我院設(shè)有****等65個臨床科室；6個醫(yī)技科室；17個檢查治療科室；31個科研診療機(jī)構(gòu)和臨床實(shí)驗(yàn)室；擁有“國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”6個專業(yè)；生殖醫(yī)學(xué)中心、哮喘病防治中心、腎病防治中心3個市級技術(shù)研發(fā)中心；18個市級重點(diǎn)?？?；腦血管病?？坪脱劭茷槭〖壷攸c(diǎn)專科，2012年被確定為國家衛(wèi)生部**；參與國家“十一五”國家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目、衛(wèi)生部蛋白質(zhì)組專項(xiàng)課題、國家自然科學(xué)基金、省自然科學(xué)基金等國家級及省級科研課題20多項(xiàng)；獲各級科技進(jìn)步獎70余項(xiàng)，其中省部級4項(xiàng)，廳級10項(xiàng)，市級55項(xiàng)。全院擁有**等大型先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。至2011年底，我院總占地面積**畝，總醫(yī)療用房建筑面積30.4萬平方米，編制住院病床數(shù)2209張，在職職工2803人，其中高級職稱專家402名，碩士研究生導(dǎo)師22名，醫(yī)學(xué)博士28名，碩士279名，**省“121”人才工程3名，享受國務(wù)院特殊津貼專家3名，市級專業(yè)技術(shù)拔尖人才9名，市級跨世紀(jì)學(xué)術(shù)帶頭人6名。2011年全院當(dāng)年度共完成門急診165萬人次，日門急診量5500人次；出院病人7.9萬人次；手術(shù)2.78萬臺次；業(yè)務(wù)收入10.2億元。2005年獲“全國百姓放心示范醫(yī)院”；2007年獲“全國衛(wèi)生工作先進(jìn)單位”；2008年被衛(wèi)生部評為“2005—2007年全國醫(yī)院管理年活動先進(jìn)單位”；2008年被全國總工會授予“全國五一勞動獎狀”。加醫(yī)院榮譽(yù)圖片二、醫(yī)院總體發(fā)展目標(biāo)我院堅(jiān)持以病人為中心，以質(zhì)量為核心，努力為**及周邊地區(qū)人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、便捷、安全、有效地醫(yī)療服務(wù)?？傮w發(fā)展目標(biāo)是：****。三、PET—CT的技術(shù)發(fā)展前景PET全稱為正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(PositronEmissionComputedTomography)，它集核物理、放射化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)影像新技術(shù)于一體，是當(dāng)今世界核醫(yī)學(xué)最高水平的標(biāo)志，也是目前唯一用解剖形態(tài)方式精確定位進(jìn)行功能、代謝和受體顯像的技術(shù)。PET-CT是由正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀和X線計(jì)算機(jī)輔助斷層儀（PositronEmissionComputedTomography/X-rayComputedTomography）的有機(jī)結(jié)合體，PET能夠利用放射性核素示蹤技術(shù)，進(jìn)行無創(chuàng)傷顯像，從而反映臟器的功能、血流和代謝變化。由于疾病的發(fā)展規(guī)律是血流功能和代謝的變化早于臟器的解剖結(jié)構(gòu)變化，因此PET能夠早期發(fā)現(xiàn)疾病。而CT成像的介入彌補(bǔ)了PET顯像中解剖分辨率差的不足，因此，PET—CT將功能顯像與形態(tài)學(xué)顯像的優(yōu)勢進(jìn)行了優(yōu)化組合，從而使影像診斷的水平達(dá)到了一個新的高度。經(jīng)多年臨床應(yīng)用，已證實(shí)PET—CT在腫瘤的早期診斷、分級、分期、療效監(jiān)測和協(xié)助指導(dǎo)治療及顯示腫瘤在全身累及狀況等各方面具有獨(dú)特的技術(shù)功能優(yōu)勢，是現(xiàn)有形態(tài)學(xué)診斷技術(shù)（如CT、MRI等）無法實(shí)現(xiàn)的。回旋加速器是PET-CT中的重要組成部分，它采用放射性核素顯像能夠反映臟器血流灌注和代謝，其中以18F、11C、13N和15O為主幾種短半衰期放射性核素能夠參與人體生化代謝過程而很受重視，但由于半衰期太短（以半衰期最長的18F為例，也只有110分鐘），遠(yuǎn)距離的供應(yīng)將造成嚴(yán)重的衰變損失（我院距周邊有回旋加速器的城市最快車程在3小時以上），因此需要生產(chǎn)此類放射性核素的專用設(shè)備，而回旋加速器正是這種專用設(shè)備，它是PET-CT設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)必不可少的輔助設(shè)備，對腫瘤、冠心病、受體和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床診斷具有重要的價值。由于PET-CT獨(dú)特的技術(shù)功能優(yōu)勢和影像學(xué)優(yōu)勢，當(dāng)疾病早期還處于分子水平變化階段，病變區(qū)的形態(tài)結(jié)構(gòu)尚未呈現(xiàn)異常時，即可通過三維影像和定量分析，實(shí)現(xiàn)基因成像而能早期發(fā)現(xiàn)病變，而且可以精細(xì)描繪出機(jī)體分子水平的生物代謝過程，從生命活動的本質(zhì)上診斷疾病。同時，對生物靶區(qū)的定位以及適形調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃的實(shí)施，在腫瘤的尋找—發(fā)現(xiàn)——治療—隨訪連續(xù)一體化的進(jìn)程中發(fā)揮著重要作用。此外，在治療過程中能夠檢測藥物治療和放射診療的效果，為臨床提供最佳的治療方案及篩選最有效治療藥物。因此，PET-CT具有技術(shù)的先進(jìn)性，質(zhì)量的可靠性和安全性，在臨床醫(yī)療應(yīng)用和科研方面有著良好而廣泛的發(fā)展前景。四、PET—CT在臨床和科研中的作用（一）腫瘤的早期診斷：其理由是在組織代謝發(fā)生功能異常時就能發(fā)現(xiàn)病變，而X光、CT、MRI檢查要等組織器官發(fā)生明顯形態(tài)變化時才能發(fā)現(xiàn)病灶，因此PET—CT要比其它影像發(fā)現(xiàn)腫瘤早得多。（二）良惡性腫瘤的鑒別診斷：經(jīng)過PET的代謝顯像，能鑒別其良惡性，其診斷準(zhǔn)確率可達(dá)95%～100%，可改變手術(shù)切除范圍或治療方案，減輕患者的疼痛和創(chuàng)傷。（三）惡性腫瘤分期和分級：通過判斷惡性腫瘤是否有區(qū)域淋巴結(jié)或遠(yuǎn)隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，可對腫瘤進(jìn)行臨床分期和分級，給臨床治療方案提供重要的依據(jù)。（四）尋找腫瘤原發(fā)灶：PET—CT全身掃描顯像，能有效發(fā)現(xiàn)原發(fā)灶，其陽性率達(dá)90%以上，為臨床醫(yī)生選擇治療藥物、放療方案、是否手術(shù)等治療方案提供了客觀依據(jù)。（五）全身探測惡性腫瘤及其轉(zhuǎn)移：由于PET—CT既能作斷層掃描，又能作全身探測性掃描，而且對腫瘤靈敏度高、特異性強(qiáng)，能發(fā)現(xiàn)小于１cm的病灶，可用于健康人的監(jiān)測和腫瘤患者轉(zhuǎn)移判斷。（六）放射治療計(jì)劃的制定：通過PET—CT檢查后可以進(jìn)行模擬定位、制定治療計(jì)劃、用于適形放療及調(diào)強(qiáng)放療。（七）療效的評價和預(yù)后判斷：經(jīng)過有效的放療、化療、熱療、介入或其他治療后，腫瘤原有的高糖酵解特性會很快下降，治療后及時對病灶進(jìn)行PET—CT功能代謝顯像，可了解其治療效果及預(yù)后判斷，幫助醫(yī)生及時調(diào)整治療方案，達(dá)到對癥治療的目的。（八）心血管系統(tǒng)疾病的應(yīng)用：能一次完成心肌血流灌注、代謝和冠狀動脈成像及其圖像融合，判斷心肌存活性、缺血位置、供血血管的解剖結(jié)構(gòu)，有利于對冠心病的早期診斷；鑒別冠狀動脈內(nèi)軟、硬斑塊形成，并對鈣化斑塊進(jìn)行定量分析；對心內(nèi)膜下心梗進(jìn)行診斷和評估；對血管內(nèi)支架的術(shù)后評估；對全身多器官的血流灌注的評價。（九）神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病的應(yīng)用：神經(jīng)受體、神經(jīng)遞質(zhì)的顯像；癲癇的定位診斷、鑒別診斷和療效評估；帕金森氏病、早老性癡呆的診斷、病因的鑒別。五、申請配置PET-CT必要性和醫(yī)療服務(wù)需求分析**是**區(qū)域重的要人流、物流集散地，****中心城市。隨著城鎮(zhèn)化的建設(shè)步伐加快，本地區(qū)城鎮(zhèn)居民人口也將迅速增加，加之經(jīng)濟(jì)建設(shè)的快速增長，人民群眾對健康保健意識的增強(qiáng)，這都將無疑地對**地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力提出了更高的要求，尤其是對我院醫(yī)療設(shè)備的配置、完善和醫(yī)療技術(shù)的提高提出了更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。根據(jù)我院對本地區(qū)疾病譜的分析統(tǒng)計(jì)，**地區(qū)人群的腫瘤發(fā)病率較高，尤其是肝癌、鼻咽癌、肺癌、直腸癌、宮頸癌等腫瘤的高發(fā)區(qū)。同時，隨著人民生活水平的不斷提高，心腦血管疾病的發(fā)病率也日益增加，已成為威脅人民群眾健康和生命的主要?dú)⑹?。目前，由于我們?nèi)狈ο冗M(jìn)的早期診斷腫瘤的檢測手段，大部分患者發(fā)現(xiàn)并實(shí)施治療時已經(jīng)是中晚期，即使臨床醫(yī)師制定良好的治療方案，采取積極地治療手段，也無法及時有效地提高腫瘤癥患者的生活質(zhì)量和心腦血管患者的治愈率，最終不僅增加了病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和痛苦，而且浪費(fèi)了大量的醫(yī)療資源。2011年我院出院患者前13位疾病分類構(gòu)成表順位疾病類別人數(shù)構(gòu)成比（%）同比（%）1呼吸系統(tǒng)疾病2影響健康狀態(tài)因素3循環(huán)系統(tǒng)疾病4消化系統(tǒng)疾病5腫瘤6損傷、中毒和外因的后果7妊娠、分娩和產(chǎn)褥期疾病8泌尿生殖系統(tǒng)疾病9眼和附器疾病10內(nèi)分泌、營養(yǎng)和代謝疾病11起源于圍生期的某些情況12某些傳染病和寄生蟲病13肌肉骨骼系統(tǒng)和結(jié)締組織疾病合計(jì)對疾病的早期準(zhǔn)確的診斷和早期有效的治療是醫(yī)學(xué)追求的目標(biāo)，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的可靠保證。要達(dá)到這一目標(biāo)，除醫(yī)院在管理制度上不斷加以完善、醫(yī)務(wù)人員在主觀上不斷提高業(yè)務(wù)知識水平和加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)之外，還必須依靠和借助于先進(jìn)的診療技術(shù)設(shè)備作為重要的客觀條件支撐。如今，新型的醫(yī)學(xué)影像診療設(shè)備PET—CT的臨床運(yùn)用，給醫(yī)學(xué)界帶來了新突破，更給病人的早期診斷和早期治療帶來了福音。我院作為**地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的領(lǐng)頭羊，***********。因此，為了更好地滿足**及周邊地區(qū)人民群眾的醫(yī)療需求，達(dá)到為其提供便捷優(yōu)質(zhì)、安全有效醫(yī)療服務(wù)的目的，我院確有必要、且亟需引進(jìn)配置PET—CT。六、申請配置PET-CT的依據(jù)和可行性分析根據(jù)申請配置PET—CT的要求，我院已具備了相應(yīng)的條件和可行性。一是專業(yè)學(xué)科和相關(guān)臨床學(xué)科設(shè)置齊全，擁有了較強(qiáng)的且具有資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍，并取得了相關(guān)部門頒發(fā)的專業(yè)許可證書；二是已具備了開展相關(guān)專業(yè)技術(shù)項(xiàng)目和臨床科研的能力；三是醫(yī)院病床數(shù)設(shè)置、日門急診工作量和年手術(shù)臺次達(dá)到了規(guī)模要求；四是本地區(qū)擁有較廣泛的病源市場和我院處置足夠病人的服務(wù)能力；五是已獲**市政府財(cái)政支持；六是本地區(qū)群眾有接受此診療技術(shù)較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)承受能力?，F(xiàn)具體介紹如下。（一）專業(yè)學(xué)科相關(guān)情況1、核醫(yī)學(xué)科（1）基本情況：我院于**年設(shè)立同位素室，**年在同位素室的基礎(chǔ)上成立了核醫(yī)學(xué)科?？疲剖页闪⒅两褚延?*年。科室內(nèi)設(shè)置有臟器掃描室、功能測量室、放射免疫試驗(yàn)室、核素治療室及核醫(yī)學(xué)專科門診。經(jīng)過30多年的發(fā)展，目前在放射性核素臟器顯像、體外檢測和放射性核素治療等方面的應(yīng)用已達(dá)國內(nèi)先進(jìn)水平。核醫(yī)學(xué)影像及體外發(fā)光檢測項(xiàng)目和核素治療甲亢等是**省內(nèi)地市級醫(yī)院最早應(yīng)用SPECT和化學(xué)發(fā)光檢測儀醫(yī)院科室，******。人員情況：核醫(yī)學(xué)科現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員**人，其中副高級醫(yī)師3人、中級醫(yī)師2人、中級技師1人、初級醫(yī)技人員8人。其中：核醫(yī)學(xué)科主任******。核醫(yī)學(xué)科工作人員一覽表：姓名性別年齡（歲）職稱畢業(yè)學(xué)校學(xué)歷（3）設(shè)備情況：核醫(yī)學(xué)科目前擁有***。（4）科研論文：發(fā)表科研論文多篇，其中國家級專業(yè)刊物2篇（見附件1）。加核醫(yī)學(xué)科設(shè)備圖片(僅需要3張?jiān)O(shè)備圖片）2、影像醫(yī)學(xué)中心（1）基本情況：。（2）人員情況：。（3）設(shè)備情況：。科研論文：。加影像醫(yī)學(xué)中心設(shè)備圖片（二）相關(guān)臨床學(xué)科情況1、腫瘤科（1）基本情況：（2）人員情況：（3）開展項(xiàng)目：加腫瘤防治中心圖片2、放射治療中心（1）基本情況：。（2）人員情況：。（3）開展項(xiàng)目：。加放射治療中心設(shè)備圖片3、心血管內(nèi)科（1）基本情況：（2）人員情況：。（3）開展項(xiàng)目：。4、心胸外科（1）基本情況：（2）人員情況：（3）開展項(xiàng)目：5、神經(jīng)內(nèi)科（1）基本情況：（2）人員情況：（3）開展項(xiàng)目：（三）承擔(dān)科研課題和發(fā)表科研論文情況近三年來，我院相關(guān)科室承擔(dān)了省部級以上科研課題17項(xiàng)，發(fā)表中華醫(yī)學(xué)會期刊、SCI和國家級期刊論文73篇，具有較強(qiáng)的開展臨床科研的能力（詳見附件1）。（四）業(yè)務(wù)工作量及病人來源分布情況1、2009-2011醫(yī)院日門診量、出院人次住院床位數(shù)、手術(shù)臺次表年份日門診量（人次）出院人次（萬人次）手術(shù)臺次（萬臺次）床位（張）我院出院病人的來源分布情況（2010-2011）地區(qū)2010年2011年人數(shù)比重順位人數(shù)比重順位同比±合計(jì)72752787248.21%（五）政府政策和財(cái)政支持我院財(cái)政狀況良好，。（六）**地區(qū)經(jīng)濟(jì)狀況**市位于**省東南部，**。七、醫(yī)院相關(guān)管理與制度（一）相關(guān)管理與制度執(zhí)行情況我院管理制度完善，執(zhí)行力強(qiáng)，在各項(xiàng)醫(yī)療活動中能嚴(yán)格執(zhí)行上級行政衛(wèi)生主管部門的相關(guān)規(guī)章制度，尤其是對放射性藥物的使用能嚴(yán)格把關(guān)，操作規(guī)范。如核醫(yī)學(xué)科和醫(yī)學(xué)影像中心的各項(xiàng)工作制度健全，工作流程合理，具有**省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射診療許可證》、**省食品藥品行政部門頒發(fā)的《放射性藥品使用許可證》和**省環(huán)保廳頒發(fā)的《輻射安全許可證》。2006年，核醫(yī)學(xué)科管理體系還通過了SIO9000的認(rèn)證。此外，醫(yī)院定期為全院從事放射崗位的職工至省勞動衛(wèi)生廳職業(yè)病防治所進(jìn)行個人放射劑量監(jiān)測，每年為全院職工做健康體檢。加證件圖片5張（P27頁）（二）醫(yī)院質(zhì)量控制方面醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院生存發(fā)展的根本，為確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，我院嚴(yán)格按照“三甲”醫(yī)院的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，健全質(zhì)量管理考核體系和質(zhì)量管理方案。醫(yī)院質(zhì)量控制良