![安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案公示稿_第1頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/6179d0e56d382c8531a248a23897c111/6179d0e56d382c8531a248a23897c1111.gif)
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文檔簡(jiǎn)介
年4月19日安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案公示稿文檔僅供參考安徽省公立醫(yī)機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案(公示稿)為規(guī)范我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中采購(gòu)工作,根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔56〕號(hào))、原衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔64〕號(hào)),以及省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議精神,制定本實(shí)施方案。一、基本原則和總體要求(一)基本原則科學(xué)合理、公開(kāi)透明、陽(yáng)光操作、規(guī)范運(yùn)行、全程監(jiān)管、嚴(yán)格處罰。(二)實(shí)施范圍和采購(gòu)周期全省政府舉辦的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其它非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本輪藥品集中招標(biāo)采購(gòu)結(jié)果。采購(gòu)周期不少于一年半。(三)招標(biāo)藥品范圍《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄》()中所列藥品和劑型及其對(duì)應(yīng)的規(guī)格,作為本次集中招標(biāo)藥品。基本藥物嚴(yán)格依據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》()及處方集中的藥品劑型與規(guī)格;國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、一類、二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材、公共衛(wèi)生類用藥、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片等,不納入本次招標(biāo)目錄。(四)組織機(jī)構(gòu)1、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu):省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組研究我省基本用藥集中采購(gòu)工作重大問(wèn)題,成員部門按職責(zé)做好相關(guān)工作。2、管理監(jiān)督機(jī)構(gòu):省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)監(jiān)督辦(設(shè)在省發(fā)改委)和藥招辦(設(shè)在省衛(wèi)生廳)。監(jiān)督辦負(fù)責(zé)全程監(jiān)督藥品招采工作,藥招辦負(fù)責(zé)藥品招采日常管理工作。招標(biāo)期間,在省衛(wèi)生廳監(jiān)察室設(shè)置信箱接受舉報(bào)和投訴等。省衛(wèi)生廳監(jiān)察室將收到的材料分類整理:屬于招標(biāo)業(yè)務(wù)范圍的送省衛(wèi)生廳藥政處分辦,屬于招標(biāo)紀(jì)律問(wèn)題的送紀(jì)檢監(jiān)察部門。省衛(wèi)生廳藥政處及時(shí)將招標(biāo)各階段工作中涉及到委、廳、局職能的,分送藥招辦各成員單位和部門界定。3、工作機(jī)構(gòu):省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心(簡(jiǎn)稱省藥采中心)承擔(dān)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)具體工作。企業(yè)報(bào)名后,省藥采中心將申報(bào)企業(yè)名單送省紀(jì)委駐衛(wèi)生廳紀(jì)檢組,后者協(xié)助省糾風(fēng)辦對(duì)企業(yè)名單進(jìn)行審定,確定本次投標(biāo)企業(yè)。(五)公告方式藥品集中采購(gòu)工作所有公告、信息經(jīng)過(guò)省醫(yī)藥簡(jiǎn)稱省采購(gòu)平臺(tái),發(fā)布。申請(qǐng)企業(yè)按照公告進(jìn)行資質(zhì)及材料申報(bào)(具體要求詳見(jiàn)附件1,部分用語(yǔ)含義,詳見(jiàn)附件2)。二、招標(biāo)評(píng)審方法及步驟本輪藥品招標(biāo)實(shí)行“雙信封”評(píng)標(biāo)辦法。企業(yè)須同時(shí)投技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)兩份標(biāo)書(shū),第一信封為技術(shù)標(biāo),內(nèi)容系附件3所列藥品質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量因素、GMP認(rèn)證、銷售金額、行業(yè)排名等指標(biāo)信息;第二信封為商務(wù)標(biāo),系企業(yè)提交的藥品價(jià)格。技術(shù)標(biāo)評(píng)審不分質(zhì)量層次,按照得分高低,確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品,商務(wù)標(biāo)分為三個(gè)質(zhì)量類型。普通大輸液商務(wù)標(biāo)評(píng)審方法及規(guī)則見(jiàn)附件4。(一)技術(shù)標(biāo)評(píng)審按照競(jìng)價(jià)分組(原則及說(shuō)明見(jiàn)附件5)實(shí)行百分制評(píng)價(jià)(評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件3);按照技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分高低,確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品(本省藥品生產(chǎn)企業(yè)符合投標(biāo)要求、技術(shù)標(biāo)合格的直接入圍,最多不超過(guò)3家,不占其它藥品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)指標(biāo))。得分相同的,企業(yè)納稅金額大的進(jìn)入。技術(shù)標(biāo)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)的藥品數(shù)量關(guān)系見(jiàn)下表:技術(shù)標(biāo)藥品第一輪入圍數(shù)技術(shù)標(biāo)藥品第一輪入圍數(shù)≤4個(gè)全部進(jìn)入13-15個(gè)8個(gè)5-6個(gè)淘汰1個(gè)16-20個(gè)9個(gè)7-9個(gè)6個(gè)20個(gè)以上45%的進(jìn)入(四舍五入按整數(shù)?。?0-12個(gè)7個(gè)(二)商務(wù)標(biāo)評(píng)審根據(jù)競(jìng)價(jià)分組和質(zhì)量類型劃分,商務(wù)標(biāo)評(píng)審綜合得分最高者為擬中標(biāo)品種。對(duì)綜合得分相同的,企業(yè)納稅金額大的優(yōu)先;企業(yè)納稅金額相同的,獲得我省省級(jí)醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng)的優(yōu)先。注:P為某藥品的報(bào)價(jià),Pmin為同競(jìng)價(jià)組藥品中的最低報(bào)價(jià);計(jì)算數(shù)據(jù)保留兩位小數(shù)。三、限價(jià)擬中標(biāo)藥品報(bào)省藥招辦審定后進(jìn)入限價(jià)程序。以國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委全國(guó)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格查詢數(shù)據(jù)庫(kù)中,安徽周邊的山東等6個(gè)省份(河北、湖南、河南、湖北、陜西)以來(lái)最近一次集中招標(biāo)(包括基藥招標(biāo)和非基藥招標(biāo))中標(biāo)價(jià)格和我省縣級(jí)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià),社會(huì)藥店同廠家、同劑型、同規(guī)格、同包裝、同效期藥品零售價(jià)格作為本次采購(gòu)參考價(jià)。參考的中標(biāo)價(jià)如出現(xiàn)國(guó)家發(fā)改委或安徽省物價(jià)局價(jià)格上調(diào)的,則按上調(diào)幅度相應(yīng)調(diào)整參考限價(jià)。1.商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)審?fù)?jìng)價(jià)組藥品數(shù)≤2時(shí),取以來(lái),國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委全國(guó)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格查詢數(shù)據(jù)庫(kù)中安徽和山東等6個(gè)省最近一次集中招標(biāo)中標(biāo)價(jià)格的最低價(jià)作為限價(jià)。本省和山東等6個(gè)省份均無(wú)中標(biāo)價(jià)的,投標(biāo)企業(yè)提供該品規(guī)以來(lái)在全國(guó)所有省份的中標(biāo)價(jià),取所有省份中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)作為限價(jià),提供虛假材料的要依規(guī)嚴(yán)肅處理。2.商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)審?fù)?jìng)價(jià)組藥品數(shù)≥3時(shí),?。?)山東等6個(gè)省份最近一次集中招標(biāo)中標(biāo)價(jià)格平均價(jià),(2)我省縣級(jí)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià),二者的低值作為限價(jià)。本省和山東等6個(gè)省份均無(wú)中標(biāo)價(jià)的,投標(biāo)企業(yè)提供該品規(guī)以來(lái)在全國(guó)所有省份的中標(biāo)價(jià),取所有省份中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)作為限價(jià),提供虛假材料的要依規(guī)嚴(yán)肅處理。3.“質(zhì)量類型一”藥品中標(biāo)價(jià)格不得高于該藥品政府零售指導(dǎo)價(jià)的80%。(我省縣級(jí)公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購(gòu)該類型藥品中標(biāo)價(jià)格與政府零售指導(dǎo)價(jià)相比,平均降價(jià)幅度約為20%。)4.在國(guó)家基本藥物規(guī)定的規(guī)格、劑型范圍內(nèi),以國(guó)家和我省價(jià)格主管部門公布的代表規(guī)格品最高零售價(jià)格計(jì)算,日平均治療費(fèi)用西藥不超過(guò)1元,中成藥不超過(guò)1.5元的藥品列入《安徽省首批廉價(jià)藥品目錄》。(若國(guó)家出臺(tái)低價(jià)藥品政策,按照國(guó)家層面規(guī)定和要求執(zhí)行。)廉價(jià)藥品及國(guó)家基本藥物中國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的第一批試點(diǎn)品種(麥角新堿、去乙酰毛花苷、氨苯砜、普魯卡因胺、洛貝林、多巴酚丁胺、甲巰咪唑)技術(shù)標(biāo)入圍后,直接以政府最高零售價(jià)格限價(jià)掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)。四、中標(biāo)結(jié)果公示、公布1.省藥采中心將擬中標(biāo)形成結(jié)果直接公示。公示結(jié)束并經(jīng)省藥招辦專題會(huì)議研究后,最終結(jié)果報(bào)省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審批,同時(shí)報(bào)省價(jià)格主管部門備案審核。省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組批復(fù)及價(jià)格主管部門2.中標(biāo)企業(yè)自藥品零售價(jià)格公布之日起,20個(gè)工作日內(nèi)須能按照滿足全省參與本輪集中采購(gòu)的醫(yī)院采購(gòu)需求。五、評(píng)審專家管理藥品招標(biāo)評(píng)審專家由省紀(jì)委駐衛(wèi)生廳紀(jì)檢組和省監(jiān)督辦共同從已建的專家?guī)熘薪M織抽取并審核確認(rèn),再單向通知專家本人。評(píng)審半小時(shí)前,藥招辦集中專家傳達(dá)評(píng)審紀(jì)律、評(píng)審內(nèi)容及注意事項(xiàng)并臨時(shí)指定專家組組長(zhǎng)。專家對(duì)藥品評(píng)價(jià)指標(biāo)中的主觀指標(biāo)評(píng)審后,專家組組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審結(jié)果簽署意見(jiàn)。評(píng)審過(guò)程省監(jiān)督辦、省紀(jì)委駐衛(wèi)生廳紀(jì)檢組全程參與監(jiān)督,并對(duì)評(píng)審結(jié)果簽署意見(jiàn)。六、藥品使用與采購(gòu)配送結(jié)算(一)藥品遴選醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定,從本次招標(biāo)藥品中標(biāo)目錄中遴選制定網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄。遴選采購(gòu)目錄要堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理,臨床必須、常見(jiàn)劑型、規(guī)格、保證特殊用藥的原則,經(jīng)過(guò)臨床專家、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審定,科學(xué)合理確定藥品使用目錄和計(jì)劃采購(gòu)量。(二)藥品采購(gòu)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位藥品使用目錄和采購(gòu)計(jì)劃,按照本實(shí)施方案和《合同法》等有關(guān)規(guī)定,與中標(biāo)藥品企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)簽定協(xié)議授權(quán)省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心,與中標(biāo)藥品企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同。合同須明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。2.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)09版國(guó)家基本藥物(307)中標(biāo)藥品需符合國(guó)家發(fā)改委〔2489〕號(hào)文件精神,采購(gòu)非307品種僅能選擇“質(zhì)量類型二”和“質(zhì)量類型三”中標(biāo)品種。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)家基本藥物、我省基本用藥及“質(zhì)量類型一”中標(biāo)藥品目錄藥品比例要求見(jiàn)下表:村衛(wèi)生室社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中心衛(wèi)生院縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)省、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物100%≥70%≥70%≥50%≥30%安徽省基本用藥100%≥90%≥80%≥70%“質(zhì)量類型一”藥品≤30%≤40%3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)過(guò)省藥網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)藥品。藥品交易全部實(shí)行電子化、信息化,所選藥品品種、價(jià)格、生產(chǎn)廠家等信息要予以公開(kāi)。嚴(yán)格審核藥品采購(gòu)發(fā)票,防止標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品。(三)藥品配送1.生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送,也可委托符合法定資質(zhì)條件的藥品批發(fā)企業(yè)作為配送企業(yè)。委托配送的,生產(chǎn)企業(yè)必須和委托藥品配送企業(yè)在省藥采平臺(tái)建立配送關(guān)系,若更改必須由雙方協(xié)商一致經(jīng)過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)確認(rèn)。2.生產(chǎn)企業(yè)選擇委托配送企業(yè)時(shí)須考慮經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送能力和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)同程度,優(yōu)先從基層配送業(yè)績(jī)優(yōu)良的企業(yè)中選擇。承擔(dān)本次中標(biāo)藥品的配送企業(yè)資質(zhì)條件見(jiàn)附件6。3.中標(biāo)企業(yè)及其委托配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須按照購(gòu)銷合同保證藥品供應(yīng),及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需要。急救藥品配送不超過(guò)4小時(shí),一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到(特殊情況時(shí)不超過(guò)48小時(shí)),節(jié)假日照常配送。配送藥品的剩余有效期,必須占藥品有效期的三分之二以上。(四)藥款結(jié)算基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從交貨驗(yàn)收到付款時(shí)間不超過(guò)30天??h級(jí)及縣級(jí)以上醫(yī)院按購(gòu)銷合同及時(shí)與藥品企業(yè)結(jié)算貨款,從交貨驗(yàn)收到結(jié)算時(shí)間不超過(guò)60天。附件:1.投標(biāo)資質(zhì)條件和資料申報(bào)要求及審核;2.部分用語(yǔ)含義;3.藥品評(píng)價(jià)指標(biāo)及質(zhì)量類型;4.普通大輸液評(píng)審5.藥品競(jìng)價(jià)分組原則及說(shuō)明;6.配送企業(yè)資質(zhì)條件。附件1投標(biāo)資質(zhì)條件和資料申報(bào)要求及審核企業(yè)申報(bào)注意事項(xiàng):(1)投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真研讀本實(shí)施方案,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)材料。省藥采中心對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人作必要的澄清,投標(biāo)人有義務(wù)對(duì)有關(guān)內(nèi)容作出書(shū)面解答;(2)在規(guī)定時(shí)間內(nèi),企業(yè)能夠?qū)π畔⑦M(jìn)行補(bǔ)充、澄清、修正或撤回申報(bào)材料。截止時(shí)間前及時(shí)確認(rèn)相關(guān)信息;(3)截止時(shí)間后,省藥采中心不再受理材料的更改、修正或撤回;(4)若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的投標(biāo)材料不合法、不真實(shí)或其它不良行為,將取消其投標(biāo)資格,并視情況列入不良記錄處理。(一)投標(biāo)人報(bào)名條件1.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》和藥品生產(chǎn)批件等。進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書(shū)》,并具有進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議書(shū)(復(fù)印件)或藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)。3.有下列情況的取消投標(biāo)資格:(1)和國(guó)家及我省藥監(jiān)部門公告,企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄、生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)一年有三次及以上抽檢不合格的取消企業(yè)投標(biāo)資格;藥品一年有二次抽檢不合格的取消該藥品投標(biāo)資格(以藥監(jiān)部門公告日期為準(zhǔn));(2)以來(lái),在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)生商業(yè)賄賂等嚴(yán)重違法違規(guī)行為被列入黑名單以及有其它不良記錄的;(3)全年在我省基本藥物(含省補(bǔ)充藥品),平均配送到貨率低于51%;或全年縣級(jí)公立醫(yī)院集中采購(gòu)活動(dòng)中,平均配送到貨率低于61%的生產(chǎn)企業(yè);(4)血液制品、注射劑等無(wú)菌藥品未經(jīng)過(guò)新版GMP認(rèn)證的原則上不能參與投標(biāo),已經(jīng)經(jīng)過(guò)新版GMP但暫時(shí)未取得證書(shū)的產(chǎn)品,需在申報(bào)截止日前提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站GMP認(rèn)證公告中數(shù)據(jù)查詢截圖,并加蓋企業(yè)公章。未經(jīng)過(guò)新版GMP認(rèn)證,經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)同意,委托其它已經(jīng)過(guò)新版GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的可參與投標(biāo)。(5)非國(guó)家基本藥物中,我省縣級(jí)公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)后,實(shí)際交易量為零(截至12月31日)的該廠家該藥品規(guī)格,不納入本次招標(biāo)采購(gòu)范圍,允許其它廠家的同品種藥品參與招標(biāo)。4.所有投標(biāo)企業(yè)與監(jiān)督辦簽訂《安徽省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)陽(yáng)光協(xié)議》。5.法律、法規(guī)及省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定的其它條件。(二)資質(zhì)申報(bào)及材料要求1.企業(yè)資質(zhì)申報(bào)及證明材料要求投標(biāo)人須在規(guī)定時(shí)間內(nèi),遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)材料(詳見(jiàn)附件二)。所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文(外文資料須提供中文翻譯),資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門有效證明文件為準(zhǔn)。同生產(chǎn)企業(yè)藥品只能授權(quán)一個(gè)人參與申報(bào)。(1)《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書(shū)》或《藥品GSP證書(shū)》復(fù)印件并加蓋單位鮮章;(2)進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理還需提供代理協(xié)議書(shū)或由國(guó)外生產(chǎn)商出具的總代理證明;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還需提供生產(chǎn)企業(yè)出具的委托授權(quán)書(shū)原件;(3)單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表;(4)《法人授權(quán)書(shū)》原件(被授權(quán)人遞交注冊(cè)材料時(shí)應(yīng)攜帶身份證原件);(5)《投標(biāo)品種匯總表》,并提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局賦予的投標(biāo)藥品編碼;(6)《保證供應(yīng)承諾函》原件;投標(biāo)普通大輸液還需提供專項(xiàng)書(shū)面材料,說(shuō)明“如能中標(biāo),保證中標(biāo)藥品質(zhì)量、提供優(yōu)質(zhì)伴隨服務(wù)、及時(shí)配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)、并妥善處理大輸液包裝材料的回收問(wèn)題等”;(7)企業(yè)基本情況表原件及其它相關(guān)文件材料。2.產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào)及證明材料要求報(bào)價(jià)人提交的藥品名稱一律使用其通用名。藥品通用名稱、劑型、規(guī)格和標(biāo)示單位必須按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的通用名稱、劑型、規(guī)格和標(biāo)示單位。(1)《藥品生產(chǎn)批件》復(fù)印件(或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件(或《進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》)、藥品說(shuō)明書(shū)原件等;(2)專利、國(guó)家保密處方、一類新藥、中藥保護(hù)品種、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、單獨(dú)定價(jià)、與質(zhì)量相關(guān)的國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)、國(guó)家工信部發(fā)布的藥品生產(chǎn)企業(yè)排序等證明材料,外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證;(3)執(zhí)行特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格的證明材料;(4)省檢、市檢或廠檢藥品的最新全檢報(bào)告復(fù)印件,進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》;(5)其它附加證明:藥品有效期高于其它同類品種、藥品儲(chǔ)備條件優(yōu)于同類產(chǎn)品(此2類品種證明需同時(shí)提供比較材料),藥品主要原料藥為本廠或本集團(tuán)其它廠家生產(chǎn)證明(僅限化學(xué)藥),本廠產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)證明等。3.藥品報(bào)價(jià)及價(jià)格證明材料要求投標(biāo)產(chǎn)品報(bào)價(jià)包含配送費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)。投標(biāo)人不得虛高報(bào)價(jià),不得以低于藥品生產(chǎn)成本價(jià)報(bào)價(jià),不得進(jìn)行串通報(bào)價(jià)、惡意競(jìng)爭(zhēng),不得在采購(gòu)周期內(nèi)擅自漲價(jià)或提出廢標(biāo)。(1)投標(biāo)人應(yīng)提供國(guó)家發(fā)改委或安徽省價(jià)格主管部門最新公布或出具的正式有效藥品價(jià)格文件。沒(méi)有國(guó)家發(fā)改委或安徽省價(jià)格主管部門文件的,企業(yè)能夠提供全國(guó)其它省級(jí)價(jià)格主管部門公布的價(jià)格證明文件,沒(méi)有其它省級(jí)價(jià)格主管部門公布的價(jià)格證明材料的,如在我省縣級(jí)公立醫(yī)院藥品招標(biāo)中,有價(jià)格審核入圍資格的,也能夠參加本次投標(biāo)。(2)廠家必須按照中標(biāo)價(jià)格保障供應(yīng),滿足全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求;廠家必須理性報(bào)價(jià),不得惡意報(bào)價(jià)或低于成本報(bào)價(jià)擾亂藥品招標(biāo)采購(gòu)秩序。對(duì)隨意撤標(biāo)或中標(biāo)后不能保障供應(yīng)等情況將按照相關(guān)規(guī)定列入不良記錄。(3)投標(biāo)產(chǎn)品報(bào)價(jià),是包含配送費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià),且不得高于扣除15%加成率后(單價(jià)超過(guò)500元的藥品只加價(jià)75元)的物價(jià)部門零售指導(dǎo)價(jià)。(4)投標(biāo)企業(yè)根據(jù)自身情況,對(duì)劑型等合并后,同一競(jìng)價(jià)組內(nèi)申報(bào)的多條產(chǎn)品,自行選擇一條產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)投標(biāo)確認(rèn),參與投標(biāo)報(bào)價(jià)。企業(yè)選擇的產(chǎn)品一旦中標(biāo),屬于非基本藥物的,同競(jìng)價(jià)組的該企業(yè)其它產(chǎn)品,按照差比價(jià)公式計(jì)算價(jià)格可增加一個(gè)產(chǎn)品視為同時(shí)中標(biāo)。(5)同廠家同通用名同質(zhì)量層次類型下不同規(guī)格、包裝的投標(biāo)藥品報(bào)價(jià),應(yīng)符合合理的差比價(jià)關(guān)系;同通用名、劑型、規(guī)格、包裝材質(zhì)的不同廠家藥品間,“質(zhì)量類型二”和“質(zhì)量類型三”藥品不得與“質(zhì)量類型一”藥品價(jià)格倒掛。除國(guó)家和省價(jià)格主管部門另有規(guī)定外,出現(xiàn)倒掛的一律作調(diào)平處理。(6)帶有附加裝置的藥品報(bào)價(jià),為不含附加裝置的價(jià)格。如含附加裝置屬于物價(jià)部門差別定價(jià)的藥品,中標(biāo)后按政府定價(jià)差價(jià)率,核算中標(biāo)價(jià)格。其它附加裝置不另行加價(jià)。(7)口服制劑按最小零售包裝報(bào)價(jià),注射劑以支(瓶、袋)報(bào)價(jià),外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、吸入劑等按支報(bào)價(jià),外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等按基本包裝報(bào)價(jià)。(8)報(bào)價(jià)使用貨幣及單位:人民幣(元),報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。(三)投標(biāo)材料審核和公示1.投標(biāo)人及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件,均以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn),政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考,若信息存在差異,需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。2.省藥采中心負(fù)責(zé)投標(biāo)材料的收繳、初審并報(bào)省藥招辦備案。省藥招辦會(huì)同物價(jià)、工商、藥監(jiān)、人社、紀(jì)檢等部門組織有關(guān)專家,對(duì)擬中標(biāo)的藥品生產(chǎn)批件、許可證、GMP證書(shū)、藥檢報(bào)告、政府定價(jià)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等進(jìn)行審核認(rèn)定。3.對(duì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料查驗(yàn)、審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)在受理現(xiàn)場(chǎng)或經(jīng)過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)及時(shí)通知投標(biāo)人。投標(biāo)人必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書(shū)面材料。投標(biāo)人逾期未能補(bǔ)交的,視為自動(dòng)放棄投標(biāo)。4.技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料匯總結(jié)果在省采購(gòu)平臺(tái)公示。有關(guān)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的,可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省藥采中心遞交申訴,經(jīng)分類整理后報(bào)省藥招辦研究處理。5.投標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到省采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上確認(rèn)藥品資格審查信息。逾期未確認(rèn)的,視為自動(dòng)放棄投標(biāo)。6.在評(píng)標(biāo)過(guò)程及采購(gòu)周期內(nèi),若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的投標(biāo)材料不合法、不真實(shí)或其它不良行為,應(yīng)立即停止評(píng)標(biāo)或終止采購(gòu),并按有關(guān)規(guī)定追究投標(biāo)人責(zé)任。附件2部分用語(yǔ)含義1.專利藥品:指具有中國(guó)化合物核心結(jié)構(gòu)創(chuàng)造專利證書(shū)、或外國(guó)創(chuàng)造專利取得中國(guó)保護(hù)證明文件的藥品,在其創(chuàng)造專利證明文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,不包括改變酸根、堿基、金屬元素、結(jié)晶形式等為特征實(shí)施保護(hù)的化合物專利。2.原研制藥品:指過(guò)保護(hù)期的專利藥品。以中國(guó)創(chuàng)造專利證明文件或國(guó)家發(fā)改委有關(guān)文件標(biāo)示為依據(jù)。3.中藥保密處方:指國(guó)家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。4.國(guó)家一類新藥:指獲得國(guó)家一類新藥證書(shū)且國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。品種技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,相應(yīng)資質(zhì)屬于轉(zhuǎn)讓后實(shí)際擁有該品種的廠家。5.獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品:指獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)造二等獎(jiǎng)或國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品。6.西藥組合物專利藥品:指兩種及以上有效成份或藥品的全新組合,不包括以有效成份和制劑輔料、溶媒等輔助成分構(gòu)成的組合,也不包括以改變配比為特征實(shí)施保護(hù)的組合物專利,并獲得中國(guó)創(chuàng)造專利證明文件。7.天然物提取物專利藥品:指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征,并獲得中國(guó)創(chuàng)造專利證明文件。8.微生物及其代謝物專利藥品:指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利,并獲得中國(guó)創(chuàng)造專利證明文件。9.單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥:指國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)藥品定價(jià)文件確定的單獨(dú)定價(jià)藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥,以及安徽省物價(jià)局對(duì)上述單獨(dú)定價(jià)藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥根據(jù)差比價(jià)規(guī)則確定的其它規(guī)格藥品。10.制劑國(guó)際認(rèn)證:指經(jīng)過(guò)并獲得美國(guó)cGMP認(rèn)證證書(shū)、歐盟GMP認(rèn)證、日本GMP認(rèn)證及澳大利亞TGA認(rèn)證證書(shū)的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國(guó)家出口的藥品,僅指藥物制劑,不包括原料藥。企業(yè)須提供投標(biāo)產(chǎn)品相關(guān)認(rèn)證證書(shū),以來(lái)的海關(guān)出口證明、納稅證明及退稅證明等材料。11.國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品:指獲得科技部等多部委頒發(fā)的《國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品》證書(shū)的藥品。12.藥品包裝:除另有規(guī)定外,投標(biāo)人供應(yīng)配送的藥品,均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無(wú)損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。13.藥品日平均治療費(fèi)用:藥品日平均治療費(fèi)用計(jì)算方法:以政府價(jià)格主管部門公布的代表規(guī)格品最高零售價(jià)格計(jì)算。藥品日平均治療費(fèi)用=最小單位價(jià)格×日平均用量。日平均用量=(日最小服用量+日最大服用量)/2。日藥品服用量的確定方法:原則上以藥品說(shuō)明書(shū)中主要適應(yīng)癥的用量為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算,如同時(shí)有成人和兒童用量,以成人的日平均用量作為計(jì)算依據(jù)。附件3招標(biāo)藥品評(píng)價(jià)指標(biāo)及質(zhì)量類型對(duì)藥品質(zhì)量因素(得分就高不就低)、相關(guān)因素和企業(yè)規(guī)模、市場(chǎng)信譽(yù)等相關(guān)指標(biāo),實(shí)行百分制計(jì)分(詳見(jiàn)下表)。其中客觀指標(biāo)85分,主觀指標(biāo)15分。評(píng)審要素要素權(quán)重評(píng)審指標(biāo)描述指標(biāo)權(quán)重主(客)觀分藥品質(zhì)量直接因素50分質(zhì)量類型一具有中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的有效期內(nèi)的化合物實(shí)體創(chuàng)造證書(shū)的藥品50分客觀分原研制藥品、國(guó)家化藥1.1類新藥、生物制品一類、國(guó)家保密處方、中藥一類、中藥保護(hù)一級(jí)藥品47分國(guó)家自然科學(xué)、技術(shù)創(chuàng)造或科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上的藥品、西藥組合物專利、中藥提取物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品45分單獨(dú)定價(jià)(包括國(guó)家批準(zhǔn)的執(zhí)行單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格)藥品,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥43分國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位并同時(shí)取得新藥證書(shū)(或新藥批件)而且首家取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)的藥品41分獲得美國(guó)cGMP或FDA認(rèn)證、歐盟GMP認(rèn)證、日本GMP認(rèn)證、澳大利亞TGA認(rèn)證證書(shū)的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)并向相應(yīng)國(guó)家出口的國(guó)產(chǎn)藥品39分質(zhì)量類型二科技部等多部委評(píng)定的國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品37分化學(xué)藥前50強(qiáng)、中成藥前30強(qiáng)制藥企業(yè)藥品35分質(zhì)量類型三中藥組合物專利藥品、實(shí)用新型專利(不包括外觀設(shè)計(jì)專利)、生產(chǎn)工藝專利、中藥保護(hù)二級(jí)、國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位33分其它GMP藥品30分藥品質(zhì)量間接因素5分儲(chǔ)存條件藥品保存的環(huán)境要求,優(yōu)于同類藥品(需企業(yè)申請(qǐng)并提供比較材料)2分客觀分其它藥品0分原料來(lái)源(化學(xué)藥)本廠自產(chǎn)原料2分客觀分本集團(tuán)廠家原料1分非本廠、本集團(tuán)內(nèi)廠家原料0分藥品有效期有效期高于同類藥品(以藥品說(shuō)明書(shū)為比較依據(jù),需企業(yè)申請(qǐng)并提供比較材料)1分客觀分其它藥品0分新版GMP認(rèn)證10分非無(wú)菌制劑投標(biāo)品種對(duì)應(yīng)生產(chǎn)線(劑型)經(jīng)過(guò)新版GMP認(rèn)證10分客觀分未經(jīng)過(guò)新版GMP認(rèn)證0分15分大輸液經(jīng)過(guò)新版GMP認(rèn)證不同包裝材料的普通大輸液生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)線得3分,最多15分3-15分客觀分企業(yè)規(guī)模20分銷售金額銷售金額A(元)以本生產(chǎn)企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù),按上繳增值稅對(duì)應(yīng)的銷售金額進(jìn)行評(píng)價(jià)。得分=3+A/2億元,最高得分14分14分客觀分行業(yè)排名工信部的公布的化學(xué)藥品、中成藥、生物生化藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序?yàn)橐罁?jù)進(jìn)行評(píng)價(jià):第一名得分,化學(xué)藥品、中成藥企業(yè)每后排一名少得0.02分,生物生化藥品企業(yè)每后排一名少得0.04分。6分客觀分市場(chǎng)信譽(yù)15分臨床療效優(yōu)4分主觀分良3分中等2分一般1分差0分品牌認(rèn)同度認(rèn)同度高3分主觀分認(rèn)同度較高2分認(rèn)同度一般1分認(rèn)同度較差0分藥物安全性評(píng)價(jià)同類產(chǎn)品中相比,無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生2分主觀分同類產(chǎn)品中相比,不良反應(yīng)發(fā)生率低1分同類產(chǎn)品中相比,不良反應(yīng)發(fā)生率較高0分包裝質(zhì)量和方便實(shí)用情況包裝質(zhì)量好且方便實(shí)用2分主觀分包裝質(zhì)量較好,較為方便實(shí)用1分包裝質(zhì)量較差,不夠方便實(shí)用0分保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)配送率高,伴隨服務(wù)好4分主觀分配送率較高,伴隨服務(wù)較好3分配送率一般,伴隨服務(wù)較一般2分配送率較差,伴隨服務(wù)較差0分獎(jiǎng)懲指標(biāo)基層及縣級(jí)藥品及時(shí)配送率高于90%的企業(yè),每提高1%獎(jiǎng)0.3分;低于90%的企業(yè),每降低1%扣0.3分。(基層及縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)分別計(jì)算后求和)客觀分品種質(zhì)量檢驗(yàn)公告無(wú)不合格不扣分一次不合格扣5分1.質(zhì)量類型評(píng)分中,如果產(chǎn)品符合多項(xiàng)指標(biāo)條件,按照最高得分項(xiàng)評(píng)分,不重復(fù)計(jì)分。2.原產(chǎn)地為美國(guó)、歐盟、日本、澳大利亞及港澳臺(tái)地區(qū)的制劑產(chǎn)品(不含國(guó)內(nèi)分裝產(chǎn)品),視同經(jīng)過(guò)新版GMP認(rèn)證產(chǎn)品,并予以賦分。3.專家評(píng)分項(xiàng)指標(biāo)。伴隨服務(wù)是指對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供破損藥品或近有效期藥品退換、進(jìn)行藥品使用情況相關(guān)培訓(xùn)等伴隨服務(wù)情況進(jìn)行評(píng)價(jià);保障供應(yīng)情況是指對(duì)投標(biāo)企業(yè)近兩年來(lái)對(duì)我省藥品集中采購(gòu)保障供應(yīng)配送情況為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià),特別是急救用藥、短缺藥品、低價(jià)藥品保障供應(yīng)配送為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià);包裝質(zhì)量情況是指對(duì)企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品包裝材料的總體評(píng)價(jià)。附件4普通大輸液評(píng)審1.普通大輸液:指氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)四種輸液產(chǎn)品的三種容量包裝(100ml、250ml、500ml)。2.普通大輸液競(jìng)價(jià)分組:按包裝材質(zhì)分玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋(含聚丙烯共混)、軟袋雙閥為不同競(jìng)價(jià)組。3.普通大輸液實(shí)行系列申報(bào),同生產(chǎn)企業(yè)同包裝材質(zhì)須同時(shí)申報(bào)上述四種輸液產(chǎn)品的三種包裝容量,并免費(fèi)提供伴隨服務(wù)。以其中250ml為代表品報(bào)價(jià),中標(biāo)后按政府定價(jià)差價(jià)比率核算同生產(chǎn)企業(yè)同輸液產(chǎn)品同包裝材質(zhì)不同包裝容量的中標(biāo)價(jià)格。4.全省縣級(jí)及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大輸液,動(dòng)態(tài)劃分為5個(gè)區(qū)域,每個(gè)區(qū)域?qū)嵭袉我回浽?。區(qū)域劃分為:⑴宿州、亳州、淮北市;⑵阜陽(yáng)、蚌埠市;⑶合肥、淮南、六安市;⑷蕪湖、安慶、池州市;⑸滁州、宣城、馬鞍山、銅陵、黃山市。符合條件的生產(chǎn)企業(yè)自主選擇其中1~5個(gè)區(qū)域、1~5種包裝材質(zhì)進(jìn)行投標(biāo)(同一生產(chǎn)企業(yè)同種包裝材質(zhì)的代表品報(bào)價(jià),所有投標(biāo)區(qū)域須價(jià)格統(tǒng)一,否則作廢標(biāo)處理)。若單個(gè)區(qū)域單個(gè)競(jìng)價(jià)組的投標(biāo)企業(yè)少于2家(含2家),視情況調(diào)整減少區(qū)域個(gè)數(shù)。省、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大輸液,不分區(qū)域,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求,在各競(jìng)價(jià)組綜合得分前5名的品種中自主選擇。5.技術(shù)標(biāo)評(píng)審、商務(wù)標(biāo)評(píng)審不分質(zhì)量層次競(jìng)價(jià)。商務(wù)標(biāo)評(píng)審綜合得分=技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分×60%+40×Pmin/P(P為同組中某藥品的報(bào)價(jià),Pmin為同組中某藥品的最低報(bào)價(jià);計(jì)算數(shù)據(jù)保留兩位小數(shù))。按照商務(wù)標(biāo)評(píng)審綜合得分由高到低排序確定擬中標(biāo)代表品及生產(chǎn)企業(yè)(商務(wù)標(biāo)評(píng)審綜合得分相同的,企業(yè)納稅金額大的優(yōu)先)。分區(qū)域的縣級(jí)及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu),由企業(yè)自主選擇,每家企業(yè)每種包裝材質(zhì)最多選2個(gè)區(qū)域。6.擬中標(biāo)價(jià)格按照所有中標(biāo)企業(yè)報(bào)價(jià)的平均價(jià)進(jìn)行限價(jià),低于限價(jià)中標(biāo)的以實(shí)際中標(biāo)價(jià)供貨。不能經(jīng)過(guò)限價(jià)供貨的企業(yè)取消中標(biāo)資格,由同競(jìng)價(jià)組其它未中標(biāo)品種中按商務(wù)標(biāo)評(píng)審綜合得分排序的先后進(jìn)行遞補(bǔ)(原平均中標(biāo)價(jià)限價(jià)保持不變)。7.大輸液品種配送率實(shí)行每季度通報(bào),對(duì)配送率低于61%的品種,取消中標(biāo)資格,并視情況將企業(yè)列入不良記錄;其中標(biāo)資格由同競(jìng)價(jià)組中未中標(biāo)的企業(yè)經(jīng)過(guò)原中標(biāo)平均價(jià)限價(jià)后,依據(jù)綜合得分排序進(jìn)行遞補(bǔ)。附件5藥品競(jìng)價(jià)分組原則及說(shuō)明納入本次集中采購(gòu)目錄的藥品(包括通用名下對(duì)應(yīng)的不同劑型及規(guī)格的藥品),按不同招標(biāo)通用名、不同招標(biāo)劑型、不同招標(biāo)規(guī)格及質(zhì)量類型和分組情況分為不同的競(jìng)價(jià)組。在同一競(jìng)價(jià)組的所有藥品為一個(gè)評(píng)審單元。競(jìng)價(jià)分組原則:1.藥品競(jìng)價(jià)組原則上按不同通用名、不同劑型、不同規(guī)格分為不同競(jìng)價(jià)組。2.藥品劑型進(jìn)行適當(dāng)合并后分組;規(guī)格以有效成分為主要分組依據(jù),其中中成藥規(guī)格接近的藥品,依據(jù)專家意見(jiàn),以藥品物價(jià)、用法用量等為依據(jù)進(jìn)行適當(dāng)合并;《國(guó)家基本藥物目錄》()列出的具體劑型及規(guī)格不進(jìn)行合并。3.其它未盡事宜以評(píng)審專家組審核意見(jiàn)為分組依據(jù)?;瘜W(xué)藥品和生物制品通用名為中文通用名稱中表示的化學(xué)成分的部分;中成藥通用名為中文通用名稱中不包含劑型的部分。評(píng)標(biāo)藥品涉及的通用名稱、劑型、規(guī)格、包材等有關(guān)屬性,以生產(chǎn)批件、藥品說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)行版藥典等載明的事項(xiàng)為依據(jù)?;舅幬锇磭?guó)家基本藥物目錄及處方集對(duì)應(yīng)的劑型、規(guī)格為準(zhǔn)分為不同的競(jìng)價(jià)組。(一)按藥品合并劑型不同分組1.普通片劑:包括素片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、雙層片、劃痕片、浸膏片等;2.硬膠囊;3.腸溶片(膠囊):包括腸溶片、腸溶丸、腸溶膠囊;4.分散片;5.緩(控)釋片(膠囊):包括緩(控)釋片、緩(控)釋包衣片、緩(控)釋膠囊;6.咀嚼片、口腔崩解片;7.含片、舌下片;8.軟膠囊(包括膠丸);9.顆粒劑:包括顆粒劑、腸溶顆粒劑;10.緩控釋顆粒劑;11.口服混懸劑:包括口服混懸液、干混懸劑、干糖漿劑;12.滴劑:包括滴劑、混懸滴劑;13.口服液體劑:包括口服溶液劑、糖漿劑、合劑(口服液)、內(nèi)服酒劑、口服乳劑、膠漿劑、乳液、膠體溶液、內(nèi)服酊劑;14.煎膏劑:包括煎膏劑、浸膏劑、流浸膏劑;15.口服散劑:包含散劑、粉劑、藥粉;16.外用散劑:包括散劑、粉劑、撒布劑、撒粉;17.外用凍干粉;18.注射液;19.粉針劑:包括粉針劑、無(wú)菌粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑;20.軟膏劑:包括軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、糊劑、油膏劑?1.凝膠劑:包含凝膠劑、乳膠劑、眼用凝膠;22.肛門栓;23.陰道片、陰道膠囊、陰道軟膠囊、陰道栓;24.陰道泡騰片;25.吸入劑:包括氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、液體吸入劑等;26.外用液體劑:包括搽劑
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