醫(yī)院消毒產(chǎn)品的使用與監(jiān)管00

醫(yī)院消毒產(chǎn)品的使用與監(jiān)管

李素英教授首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院010—83997339

當(dāng)前第1頁\共有90頁\編于星期三\21點教師簡介首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染質(zhì)控中心主任醫(yī)師；國家醫(yī)院感染管理質(zhì)控中心專家；衛(wèi)生部內(nèi)鏡微創(chuàng)裝備與消毒管理專業(yè)委員會副主任委員；衛(wèi)生部突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急專家咨詢委員會委員；北京市醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制和改進(jìn)中心專家等。當(dāng)前第2頁\共有90頁\編于星期三\21點前言

伴隨著人類衛(wèi)生、感染控制觀念的不斷深入，以及社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展。近30年來，我國醫(yī)院感染管理取得了令人矚目的成績并迎來了飛速發(fā)展的新階段。

--組織體系不斷健全--專業(yè)隊伍逐漸壯大

--技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)日趨完善--專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)規(guī)范當(dāng)前第3頁\共有90頁\編于星期三\21點前言--感染監(jiān)測有序--控制措施增多--學(xué)術(shù)交流廣泛--科研帶動感控--理念快速更新

感染控制有效、病人健康保障當(dāng)前第4頁\共有90頁\編于星期三\21點

組織體系不斷健全2013.05.17日，衛(wèi)生計生委成立了國家醫(yī)院感染質(zhì)量管理與控制中心(簡稱國家院感質(zhì)控中心，目前掛靠在衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所)，承擔(dān)國家醫(yī)院感染質(zhì)量管理與控制中心職能。各省、市均建立了省、市級醫(yī)院感染質(zhì)量控制與改進(jìn)中心，在省、市衛(wèi)生行政部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本轄區(qū)的醫(yī)院感染管理工作。當(dāng)前第5頁\共有90頁\編于星期三\21點組織體系不斷健全各醫(yī)療機構(gòu)建立了運行良好的三級醫(yī)院感染管理網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院感染管理委員會（明確醫(yī)院院長是本單位醫(yī)院感染管理的第一責(zé)任人）；醫(yī)院感染管理部門（有滿足工作要求的醫(yī)院感染專（兼）職人員）；臨床醫(yī)院感染管理小組。當(dāng)前第6頁\共有90頁\編于星期三\21點

專業(yè)隊伍逐漸壯大《醫(yī)院感染管理辦法》的頒布，使醫(yī)院感染管理的專業(yè)隊伍建設(shè)提到了各醫(yī)療機構(gòu)的議事日程。按要求配備專（兼）職人員；知識結(jié)構(gòu)趨于合理，專業(yè)素質(zhì)明顯提高；明確各部門和人員的職責(zé)，強化責(zé)任意識。當(dāng)前第7頁\共有90頁\編于星期三\21點技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)日趨完善自2006年衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會成立以來，印發(fā)了8個醫(yī)院感染管理相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范》（WS310.1-2009）《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS310.2-2009）《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》（WS310.3-2009）當(dāng)前第8頁\共有90頁\編于星期三\21點技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)日趨完善《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》（WS/T311-2009）《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》（WS/T312-2009）《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》（WS/T313-2009）《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T367-2012）《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》（WS/T368-2012）當(dāng)前第9頁\共有90頁\編于星期三\21點專業(yè)培訓(xùn)規(guī)范建立了全國醫(yī)院感染培訓(xùn)基地--設(shè)在湖南湘亞醫(yī)院，已舉辦培訓(xùn)班100多期。積極探索國家和地方綜合或?qū)I(yè)性醫(yī)院感染質(zhì)量管理與控制實踐基地建設(shè)，通過多種形式進(jìn)行理論與實踐相結(jié)合的培訓(xùn)，加強醫(yī)院感染控制專業(yè)管理人才的培養(yǎng)，提升國家整體醫(yī)院感染質(zhì)量管理與控制的能力和水平。當(dāng)前第10頁\共有90頁\編于星期三\21點專業(yè)培訓(xùn)規(guī)范2013年5月，國家醫(yī)院感染質(zhì)控中心，確定并公布了第一批國家級《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》實踐基地9個，有效期至2016年5月。北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院。當(dāng)前第11頁\共有90頁\編于星期三\21點

感染監(jiān)測有序自1986年始，我們國家有組織的進(jìn)行了醫(yī)院感染監(jiān)測，衛(wèi)生部當(dāng)時組成17家試點醫(yī)院成立了全國醫(yī)院感染監(jiān)測系統(tǒng)，進(jìn)行全院綜合性監(jiān)測，1989年衛(wèi)生部醫(yī)政司決定，各省、自治區(qū)選派?。ㄊ校?、地、縣三級具有代表性的醫(yī)院各1所參加，監(jiān)測系統(tǒng)擴大到103所，1992年發(fā)展到134所醫(yī)院。全國醫(yī)院感染監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的建立，標(biāo)志我國醫(yī)院感染管理工作邁入了一個新時代。當(dāng)前第12頁\共有90頁\編于星期三\21點感染監(jiān)測有序監(jiān)測方法逐漸規(guī)范，從回顧性監(jiān)測到前瞻性監(jiān)測，從全院綜合性監(jiān)測到目標(biāo)性監(jiān)測。2009年衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》要求：新建或未開展過醫(yī)院感染監(jiān)測的醫(yī)院，應(yīng)先開展全院綜合性監(jiān)測。監(jiān)測時間應(yīng)不少于2年。已經(jīng)開展2年以上全院綜合性監(jiān)測的醫(yī)院應(yīng)開展目標(biāo)性監(jiān)測。當(dāng)前第13頁\共有90頁\編于星期三\21點控制措施增多新的消毒技術(shù)和設(shè)備不斷更新（過去污染器械和用品以手工清洗和消毒劑浸泡為主）清洗機：手術(shù)器械、口腔器械、內(nèi)窺鏡、管路、衛(wèi)生潔具等清洗設(shè)備使清洗更徹底。消毒滅菌設(shè)備：熱力（干熱、濕熱）、低溫空氣凈化設(shè)備：紫外線、空氣凈化器、層流空氣凈化設(shè)備等當(dāng)前第14頁\共有90頁\編于星期三\21點控制措施增多消毒劑可選擇的種類繁多手衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備更新防護用品根據(jù)需要選用一次性使用醫(yī)療和衛(wèi)生用品保證醫(yī)療安全，減少職業(yè)暴露當(dāng)前第15頁\共有90頁\編于星期三\21點學(xué)術(shù)交流廣泛積極參與醫(yī)院感染預(yù)防與控制全球行動：世界病人安全聯(lián)盟、手衛(wèi)生行動等，掌握國際動態(tài)，學(xué)習(xí)、借鑒和推廣國際先進(jìn)理念和經(jīng)驗。加強與國際社會在醫(yī)院感染管理專業(yè)人才培養(yǎng)、業(yè)務(wù)技術(shù)、科學(xué)研究、管理和教育等方面的交流與合作，廣泛開展與國際組織的項目合作。當(dāng)前第16頁\共有90頁\編于星期三\21點學(xué)術(shù)交流廣泛方法：走出去，請進(jìn)來國際學(xué)術(shù)交流國內(nèi)學(xué)術(shù)會議當(dāng)前第17頁\共有90頁\編于星期三\21點科研帶動感染控制近年來循證醫(yī)學(xué)廣泛應(yīng)用臨床，醫(yī)院感染管理領(lǐng)域的科學(xué)研究成果正在被轉(zhuǎn)化和利用。同時充分發(fā)揮學(xué)術(shù)組織和科研機構(gòu)的作用，積極開展基于臨床實踐的醫(yī)院感染防控措施與策略的研究，提高了醫(yī)院感染預(yù)防與控制的科技支撐能力。當(dāng)前第18頁\共有90頁\編于星期三\21點

感染控制理念快速更新“零”容忍的理念在深入人心過程控制比結(jié)果控制更重要清洗是滅菌的前提，是滅菌質(zhì)量的保障清潔的醫(yī)療是更安全的醫(yī)療手衛(wèi)生依從性當(dāng)前第19頁\共有90頁\編于星期三\21點感染控制有效、病人安全保障降低醫(yī)院感染散發(fā)率（占90—95%）由10%--15%下降到5%左右；及時發(fā)現(xiàn)和控制醫(yī)院感染暴發(fā)（占5%--10%）；降低醫(yī)院感染患者病死率，從45%下降到12%。當(dāng)前第20頁\共有90頁\編于星期三\21點

消毒產(chǎn)品納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》，用于醫(yī)院消毒的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品?！夺t(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982—2012）》當(dāng)前第21頁\共有90頁\編于星期三\21點

消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理為切實加強對消毒產(chǎn)品特別是取消行政審批消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，國家衛(wèi)生計生委2014年6月27日和7月3日分別頒布了《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號）和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕40號）。兩個文件進(jìn)一步強化了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，要求企業(yè)在消毒產(chǎn)品首次上市前按要求認(rèn)真進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，確保消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量安全。當(dāng)前第22頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理同時，進(jìn)一步明確了地方各級衛(wèi)生計生部門綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)在消毒產(chǎn)品監(jiān)督工作中的職責(zé)任務(wù)，強化依法履職、嚴(yán)格執(zhí)法，要求各地切實加強事中、事后監(jiān)管，加大對違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒產(chǎn)品行為的查處力度，保障人民群眾身體健康和公共衛(wèi)生安全。當(dāng)前第23頁\共有90頁\編于星期三\21點

依據(jù)風(fēng)險實行分類管理按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。當(dāng)前第24頁\共有90頁\編于星期三\21點依據(jù)風(fēng)險實行分類管理第二類是具有中度風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。當(dāng)前第25頁\共有90頁\編于星期三\21點依據(jù)風(fēng)險實行分類管理第三類是風(fēng)險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進(jìn)行管理。當(dāng)前第26頁\共有90頁\編于星期三\21點醫(yī)院常用的消毒產(chǎn)品各種消毒劑：粉劑消毒劑片劑消毒劑顆粒劑消毒劑液體消毒劑噴霧劑消毒劑凝膠消毒劑當(dāng)前第27頁\共有90頁\編于星期三\21點醫(yī)院常用的消毒產(chǎn)品用于皮膚黏膜消毒、手消毒、空氣消毒、污染物品及污染環(huán)境消毒、空調(diào)清洗消毒等。常用的消毒劑有戊二醛、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯、含氯消毒劑、醇類消毒劑、含碘類消毒劑、胍類消毒劑、季胺鹽類消毒劑等。當(dāng)前第28頁\共有90頁\編于星期三\21點醫(yī)院常用的消毒產(chǎn)品消毒設(shè)備和器械:各種清洗消毒機：用于器械清洗、內(nèi)鏡清洗、透析器清洗、衛(wèi)生潔具清洗消毒等。

當(dāng)前第29頁\共有90頁\編于星期三\21點

清洗機清洗硬式腔鏡清洗架呼吸管路清洗當(dāng)前第30頁\共有90頁\編于星期三\21點

衛(wèi)生潔具清洗消毒器當(dāng)前第31頁\共有90頁\編于星期三\21點醫(yī)院常用的消毒產(chǎn)品各種循環(huán)風(fēng)空氣消毒機：--紫外線--靜電吸附--等離子體

--光觸媒

--納米光催化--高分子材料濾器等。當(dāng)前第32頁\共有90頁\編于星期三\21點醫(yī)院常用的消毒產(chǎn)品各種消毒滅菌器：干烤消毒滅菌器、壓力蒸汽滅菌器、低溫等離子體滅菌器、低溫蒸汽甲醛滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、微波消毒滅菌器、戊二醛熏蒸消毒柜、臭氧消毒柜、風(fēng)機盤管等離子體消毒器、床、被服消毒器等。當(dāng)前第33頁\共有90頁\編于星期三\21點醫(yī)院常用的消毒產(chǎn)品現(xiàn)場生成消毒劑的機器：酸化水生成器次氯酸鈉發(fā)生器二氧化氯發(fā)生器等當(dāng)前第34頁\共有90頁\編于星期三\21點

一次性衛(wèi)生用品：手套、尿布、尿墊等。醫(yī)院常用的消毒產(chǎn)品當(dāng)前第35頁\共有90頁\編于星期三\21點醫(yī)院常用的消毒產(chǎn)品濃度指示卡類：各種消毒劑濃度測試卡，如戊二醛濃度測試卡、G1濃度試紙等。強度指示卡類：如紫外線強度測試卡。當(dāng)前第36頁\共有90頁\編于星期三\21點醫(yī)院常用的消毒產(chǎn)品消毒滅菌設(shè)備化學(xué)和生物指示物類：生物指示卡：用于干熱、壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛等滅菌效果測定。各種化學(xué)指示膠帶、卡和BD測試紙（包）：用于壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、低溫甲醛蒸汽、過氧化氫低溫等離子體滅菌過程和效果驗證以及真空度檢測。當(dāng)前第37頁\共有90頁\編于星期三\21點醫(yī)院常用的消毒產(chǎn)品滅菌物品包裝材料類：如帶指示物的壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、低溫甲醛蒸汽、過氧化氫氣體等離子體等滅菌塑封袋或包裝物。滅菌過程驗證裝置類：

如用于管腔類器械壓力蒸汽滅菌效果驗證的PCD。當(dāng)前第38頁\共有90頁\編于星期三\21點

消毒產(chǎn)品應(yīng)用中的問題和管理當(dāng)前第39頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒劑應(yīng)用中存在問題選藥不當(dāng)：主要是對消毒劑殺菌原理、效果不十分清楚或由于宣傳方面的誤導(dǎo)。導(dǎo)致物品損壞、生銹等。使用不合格產(chǎn)品：偽劣產(chǎn)品，未認(rèn)真索證。當(dāng)前第40頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒劑應(yīng)用中存在問題濃度不準(zhǔn)，常見原因為：藥品有效含量不準(zhǔn)確（質(zhì)量差）藥物本身穩(wěn)定性差配置濃度不夠儲存保管不善使用過期產(chǎn)品使用不當(dāng)（物品帶水浸泡）當(dāng)前第41頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒劑應(yīng)用中存在問題污染不防：容器不清潔未密閉加蓋沒有定期進(jìn)行污染監(jiān)測作用時間不夠：安全值不設(shè)：當(dāng)前第42頁\共有90頁\編于星期三\21點

消毒產(chǎn)品應(yīng)用中的管理購入合格消毒劑根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2013〕27號）文件要求，取消除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的行政審批項目。當(dāng)前第43頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒產(chǎn)品應(yīng)用中的管理使用單位在使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前，應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)證明文件：索取國產(chǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；索取消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（三新產(chǎn)品）或衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證的復(fù)印件；要核對消毒產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位名稱以及消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書；第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年；第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。當(dāng)前第44頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒產(chǎn)品應(yīng)用中的管理衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。當(dāng)前第45頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒產(chǎn)品應(yīng)用中的管理新消毒產(chǎn)品還要經(jīng)過行政審批，具有有效的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件；已獲得衛(wèi)生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用，有效期滿按照本《規(guī)定》要求將其相關(guān)資料轉(zhuǎn)換為衛(wèi)生安全評價報告并備案；當(dāng)前第46頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒產(chǎn)品應(yīng)用中的管理建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度；檢查消毒產(chǎn)品進(jìn)貨記錄和有效期；對使用中的手消毒劑還應(yīng)檢查是否在啟封后的有效期內(nèi)使用；使用的國產(chǎn)消毒產(chǎn)品與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品類別是否一致，進(jìn)口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告和與備案憑證標(biāo)注的在華責(zé)任單位名稱、產(chǎn)品類別是否一致；

當(dāng)前第47頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒產(chǎn)品應(yīng)用中的管理使用單位應(yīng)核查新消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件一致；核查需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求并與備案提交的相符；核查其他消毒產(chǎn)品是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。上述信息與實際銷售使用的產(chǎn)品進(jìn)行核對無誤后方可使用。

當(dāng)前第48頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒劑應(yīng)用中的管理加強培訓(xùn)，了解消毒劑的性質(zhì)、殺菌效果和使用方法，并按照批準(zhǔn)或規(guī)定的范圍和方法使用；根據(jù)需要選擇適宜產(chǎn)品；準(zhǔn)確配置，保證有效含量和應(yīng)用濃度；保證作用時間。當(dāng)前第49頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒劑應(yīng)用中的管理易揮發(fā)的消毒劑應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用；過氧乙酸、二氧化氯等二元、多元包裝的消毒液活化后應(yīng)立即使用；不應(yīng)采用甲醛自然熏蒸方法消毒醫(yī)療器材；不應(yīng)采用戊二醛熏蒸方法消毒、滅菌管腔類醫(yī)療器材。當(dāng)前第50頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒劑應(yīng)用中的管理嚴(yán)格規(guī)定使用期限不得過期應(yīng)用；注意影響因素；防止污染；避免對物品損害和對人的傷害；使用中定期監(jiān)測：有效含量監(jiān)測（連續(xù)使用每天監(jiān)測）、染菌量監(jiān)測和消毒效果監(jiān)測。當(dāng)前第51頁\共有90頁\編于星期三\21點

消毒器械應(yīng)用中存在的問題領(lǐng)導(dǎo)不重視，消毒設(shè)備落后或年久失修，以至消毒效果難保證。使用者未經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)，新的消毒器械不斷更新，但了解甚少，導(dǎo)致操作失誤。沒有定期監(jiān)測清洗、消毒、滅菌效果。基層醫(yī)療機構(gòu)因條件所限，選用的產(chǎn)品（手提式高壓鍋）不適宜。當(dāng)前第52頁\共有90頁\編于星期三\21點清洗消毒機的應(yīng)用清洗環(huán)節(jié)受到空前關(guān)注和重視，清洗消毒機廣泛應(yīng)用。低風(fēng)險性物品只需清潔；是消毒滅菌必須的預(yù)處理；是物品安全使用的保證。當(dāng)前第53頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒器械應(yīng)用中存在的問題清洗消毒機：使用單位如何對機器質(zhì)量把關(guān)？如何評估清潔度、清洗效果檢測缺乏手段（肉眼觀察缺乏評價的量化指標(biāo)）清洗機自身污染當(dāng)前第54頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒器械應(yīng)用中存在的問題未嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程省略了機洗前必要（精密、復(fù)雜、污染嚴(yán)重）的手工清洗環(huán)節(jié)清洗時間不夠（消化內(nèi)鏡）清洗用水不符合要求：水質(zhì)、水溫、水壓當(dāng)前第55頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒器械應(yīng)用中存在的問題清洗過程器械關(guān)節(jié)部分未完全打開不除銹不加醫(yī)用清洗劑（酶液）清洗未用潤滑劑保養(yǎng)最終漂洗不用軟化水、蒸餾水清洗后器械污染不防當(dāng)前第56頁\共有90頁\編于星期三\21點清洗消毒機應(yīng)用管理采購合格產(chǎn)品機器使用前進(jìn)行培訓(xùn)，專人管理嚴(yán)格操作規(guī)程：基本程序：清洗-消毒-滅菌特殊程序：消毒-清洗-滅菌清洗四步程序：沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗當(dāng)前第57頁\共有90頁\編于星期三\21點清洗消毒機應(yīng)用管理定期（每年）、必要時（機器移位、維修、改變清洗程序等）用清洗效果測試卡監(jiān)測清洗機清洗效果；仔細(xì)檢查清洗物品的清洗質(zhì)量，不合格者重新清洗（每批次、每月）；定期進(jìn)行機器自身消毒，延緩生物膜形成當(dāng)前第58頁\共有90頁\編于星期三\21點壓力蒸汽滅菌器的應(yīng)用是首選的物理滅菌方法：效佳價廉快速環(huán)保受有機物和無機物影響小在國內(nèi)外普遍應(yīng)用當(dāng)前第59頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒器械應(yīng)用中存在的問題壓力蒸汽滅菌器：設(shè)備老化，年久失修；

墊圈、門鎖、連接管道等。為方便或節(jié)省時間用小型快速壓力滅菌器，但正常使用合格率很低；蒸汽源較遠(yuǎn)（送氣管道超過50米），蒸汽質(zhì)量差，導(dǎo)致飽和蒸汽不飽和、穿透不充分；沒有按規(guī)定定期進(jìn)行生物監(jiān)測。當(dāng)前第60頁\共有90頁\編于星期三\21點消毒器械應(yīng)用中存在的問題未嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程：工藝監(jiān)測沒有完整記錄；排氣時間短；干燥時間不夠，導(dǎo)致濕包出現(xiàn)。當(dāng)前第61頁\共有90頁\編于星期三\21點壓力蒸汽滅菌器使用管理專人使用管理，持證上崗；定期檢修，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，并建立維修檔案；每次都需要過程監(jiān)測，需要化學(xué)和生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果存檔備查。當(dāng)前第62頁\共有90頁\編于星期三\21點壓力蒸汽滅菌器使用管理嚴(yán)格操作規(guī)程；對嚴(yán)重污染物、移植物不到萬不得已，不使用小型快速壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行滅菌。當(dāng)前第63頁\共有90頁\編于星期三\21點環(huán)氧乙烷滅菌器的應(yīng)用優(yōu)點：殺菌譜廣，滅菌效果穩(wěn)定；氣體的穿透力強，包裝要求低；器械相容性好，不損害滅菌物品；適用于畏熱畏濕精密儀器消毒，如電子儀器、光學(xué)儀器。當(dāng)前第64頁\共有90頁\編于星期三\21點環(huán)氧乙烷滅菌器的應(yīng)用缺點：滅菌周期較長1-6小時；殘留毒性：遇水后可形成有毒的乙二醇；易燃易爆，對操作和工作場所要求高；空氣濃度超標(biāo)對人健康有傷害。當(dāng)前第65頁\共有90頁\編于星期三\21點環(huán)氧乙烷滅菌器使用管理采購合格產(chǎn)品；專人操作經(jīng)過培訓(xùn)；環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好，預(yù)防有毒有害消毒氣體對人體的危害，環(huán)氧乙烷的工作場所，應(yīng)定期檢查空氣中濃度，使其達(dá)到國家規(guī)定的要求；當(dāng)前第66頁\共有90頁\編于星期三\21點環(huán)氧乙烷滅菌器使用管理嚴(yán)格解析過程，減少殘留，但防止采用自然通風(fēng)法，解析過程反復(fù)輸入的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾；嚴(yán)防發(fā)生燃燒和爆炸，防靜電、遠(yuǎn)離火源；按要求進(jìn)行過程控制、化學(xué)和生物監(jiān)測。當(dāng)前第67頁\共有90頁\編于星期三\21點過氧化氫等離子體滅菌器的應(yīng)用優(yōu)點：滅菌效果可靠；作用時間短；滅菌過程無毒副殘留；適用于畏熱畏濕精密儀器的滅菌?？焖?5-72分鐘當(dāng)前第68頁\共有90頁\編于星期三\21點過氧化氫等離子體滅菌器的應(yīng)用缺點是影響滅菌效果因素較多：滅菌物品材質(zhì)：一些吸附過氧化氫的物質(zhì)如紙、棉布類、液體、粉劑等不利于滅菌；當(dāng)前第69頁\共有90頁\編于星期三\21點過氧化氫等離子體滅菌器的應(yīng)用滅菌物品的形狀：細(xì)長管腔、復(fù)雜器械不利于過氧化氫氣體穿透；滅菌物品污染狀況：有機污染物、無機鹽和各種離子如鈣、鎂、鈉、鐵、氯離子等影響滅菌效果；當(dāng)前第70頁\共有90頁\編于星期三\21點過氧化氫等離子體滅菌器的應(yīng)用滅菌物品的干燥狀態(tài)：在抽真空過程中水分會首先蒸發(fā)帶走大量熱量，降低滅菌對象的溫度，影響滅菌效果。滅菌時物品擺放：堆疊放置可影響過氧化氫穿透。當(dāng)前第71頁\共有90頁\編于星期三\21點過氧化氫等離子體滅菌器使用管理選擇質(zhì)量可靠的產(chǎn)品；選擇合適的滅菌對象；

滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。滅菌前器械必須徹底清洗、充分干燥；當(dāng)前第72頁\共有90頁\編于星期三\21點過氧化氫等離子體滅菌器使用管理合理包裝、擺放；滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器，器械最好單個包裝，滅菌時逐個單層放置在載物架上，不能重疊或過于緊密擺放。按說明書規(guī)定的程序操作，監(jiān)測控制電壓、電流、真空度、管壁溫度、各段作用時間等參數(shù)；注意過氧化氫用量和濃度的準(zhǔn)確性；進(jìn)行滅菌過程和生物監(jiān)測。當(dāng)前第73頁\共有90頁\編于星期三\21點低溫甲醛蒸汽滅菌器的應(yīng)用優(yōu)點：滅菌效果可靠，影響因素較少；可用于不耐熱不耐濕物品滅菌；安裝、操作簡單。當(dāng)前第74頁\共有90頁\編于星期三\21點低溫甲醛蒸汽滅菌器的應(yīng)用缺點：急性毒性、環(huán)境污染；殘留問題、致癌作用；滅菌過程較長。當(dāng)前第75頁\共有90頁\編于星期三\21點低溫甲醛蒸汽滅菌器使用管理選擇可靠產(chǎn)品嚴(yán)格滅菌質(zhì)量控制：

過程控制化學(xué)監(jiān)測生物監(jiān)測當(dāng)前第76頁\共有90頁\編于星期三\21點低溫甲醛蒸汽滅菌器使用管理合理包裝：

不使用吸附甲醛的材料（棉布、紙、聚乙烯膜、玻璃紙等）作為包裝物；環(huán)境濃度應(yīng)控制在＜0.5mg/m3；物品上的殘留應(yīng)≤4.5ug/cm2。當(dāng)前第77頁\共有90頁\編于星期三\21點空氣消毒器應(yīng)用中存在的問題品種繁多，選型困惑診療環(huán)境多變，效果如何？定期檢修、維護實施難當(dāng)前第78頁\共有90頁\編于星期三\21點空氣消毒器使用管理選用合格產(chǎn)品按廠家說明書正確使用：

消毒時關(guān)閉門窗進(jìn)出風(fēng)口不能有物品遮擋及時監(jiān)測發(fā)現(xiàn)問題很有必要建議委托專門的公司負(fù)責(zé)維護保養(yǎng)當(dāng)前第79頁\共有90頁\編