無菌灌裝注入機操作作業(yè)指導書

無菌灌裝注入機操作作業(yè)指導書版本狀態(tài)：A/0文件編號：無菌灌裝注入機操作作業(yè)指導書版本狀態(tài)：A/0文件編號：1執(zhí)行日期：年月日1執(zhí)行日期：年月日無菌灌裝注入機操作作業(yè)指導書1.目的標準操作，保證操作正確。2.適用范圍適用于公司無菌線灌裝注入機的操作。3.職責灌注崗位操作工直接負責本作業(yè)指導書的執(zhí)行。生產(chǎn)主任與領班負責監(jiān)視此作業(yè)指導書的執(zhí)行。生產(chǎn)經(jīng)理對本文件的有效性負責。4.定義FILLER：灌注機RINSER：沖瓶機INJECTOR：殺菌液噴射機CLOSER：封蓋機BLOC：組合機組STERILIERWATERUHT：無菌水HYGIENECENTREPAA配制CLEANROOM：百級區(qū)空調PCS：主操作掌握器程序開機前預備檢查水、電、氣、蒸汽等動力是否正常及化學品是否充分。PRO-GRAMMESFILLER，然后點擊“CIPPRO-GRAMMESFILLER，然后點擊“CIPCUPSRINSERINLAID”〔此“”〔b才消滅〕。“”〔b才消滅〕。檢查管道手動閥是否在正確位置于自動狀態(tài)并在STEP501CENTREBLOCMODE；并確定以上機器無故障報警。CIPTAKEINTHECIPCUPS：①FILLER操作臺鑰匙打到“1”手動狀態(tài)；②去RINSERCIP帽；③在FILLER把FILLERSTARTCIP:PCSPROGAMMESELETIONQCCAUSTIC，CAUSTIC-ACID，RINSINGWITHOUTCIPCUPS；②以CAUSTIC-ACIDa點擊CLEANING-bCAUSTIC-ACID-cFILLER3下后機器進入自動運行狀態(tài)，留意：在STEPCAUSTIC/ACIDCIPWITHOUTDRIONCIP/SIPSIPSTARTSIP:①在PCSPROGAMMESELSCTION作菜單；②a點擊STERILITION-baSTERILITION-cFILLER3SIP狀態(tài)PCS程序設定為，無菌灌裝注入機操作作業(yè)指導書版本狀態(tài)：A/0文件編號：無菌灌裝注入機操作作業(yè)指導書版本狀態(tài)：A/0文件編號：3執(zhí)行日期：年月日3執(zhí)行日期：年月日“”〔注““”〔注“b后才面現(xiàn)〕?！啊薄沧ⅰ啊敝挥性谟谕瓿蒪后才消滅〕。當WaterUHT和FillerTT400TT401WT-TT121TT150TT165、TT826、TT121-Filler、1TT01A3\1TT01B5121℃，系統(tǒng)開頭計時，時間為1800sec，期間假設任何一個傳感器溫度<121℃，則殺菌計時停頓，待全部傳感器的溫度均又重升到>121℃后再重計時1800sec。正常生產(chǎn)中，灌注系統(tǒng)的全部SIP50次后必需更換。依據(jù)SIPAsepticLine灌注區(qū)域SIPAsepticLine充氮系統(tǒng)SIPPRODUCTIONTAKEOUTTHECIPCUPSSIPCIPPCSCIP照5.2。STARTPRERUNPRODUCTION:①在PCSPROGRAMMESELECTION②a點擊PRODUCTION-bPRODUCTIONPREPARATIONS-c等FILLER三聲報警之后，機器進自動運行狀態(tài)同時會自動啟動COP，作業(yè)指導書.注:取樣并測濃度。生產(chǎn)預備完成后，把灌注機出口的保護電眼屏蔽撤掉。STARTPRODUCTION:P