對藥劑科物流管理實踐和認識

對藥劑科物流管理實踐和認識1第一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六醫(yī)院用藥安全藥品安全安全用藥藥品采購藥品保管藥品人員（培訓、學術(shù)會議等）日常工作（藥品調(diào)配、高危藥品管理、特殊藥品管理）課題研究--圍繞提高用藥安全開展研究工作第二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六物流(BusinessLogistics)：供應(yīng)鏈活動的一部分，是為了滿足客戶需要而對商品、服務(wù)以及相關(guān)信息從產(chǎn)地到消費地（者）的高效、低成本流動和儲存進行的規(guī)劃、實施與控制的過程。物流概念與運營模式第三頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六物流管理的目標快速響應(yīng)最小誤差最小存貨（后付款的影響）直送（過程最短）質(zhì)量

全過程信息支持物流概念與運作模式第四頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六建立第三方藥品物流的利與弊優(yōu)點:

1.建立電子商務(wù)平臺,提升交易效率2.降低庫存:a.降低資金壓力b.節(jié)省空間3.避免耗損與浪費4.有效與實時供應(yīng)不足

1.價差的歸屬2.增加費用的可能3.造成壟斷的可能4.中間環(huán)節(jié)的可靠性物流概念與運作模式第五頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥品物流與一般藥品供貨商之比較藥品物流中心一般藥品供應(yīng)商服務(wù)內(nèi)容由上百或千家廠商供應(yīng)成千上萬種藥品自產(chǎn)或代理品項、藥品種類不多方便性各醫(yī)療機構(gòu)通常一次就能夠足所需品規(guī)少，只能滿足部分需求配送優(yōu)點配送快，幾乎每天都可配送，直接送交醫(yī)院每月配送次數(shù)少，醫(yī)療機構(gòu)需自設(shè)大型藥庫管理采購性質(zhì)經(jīng)由各廠商進貨，供應(yīng)醫(yī)院、藥店、診所一般藥品自有品牌供應(yīng)為主市場分布約占總市場?%一般醫(yī)院、診所、衛(wèi)生所、藥店、各機關(guān)醫(yī)務(wù)室等約占總市場？%物流概念與運作模式第六頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥品配送改革說明圖物流概念與運作模式第七頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥品配送改革說明圖物流概念與運作模式第八頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

（衛(wèi)生部部令）第一章總則

第一條（立法目的及依據(jù)）第二條（適用范圍）本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品的購進、儲存、調(diào)配、使用以及監(jiān)督管理。第三條（職責分工）

第四條（責任主體）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，對其購進、儲存、調(diào)配、使用的藥品質(zhì)量負責，并有專門的機構(gòu)或人員負責監(jiān)督、指導本單位藥品使用質(zhì)量管理和合理用藥工作。第九頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第二章藥品購進與儲存第五條（集中采購管理）第六條（渠道合法，證照齊全）第七條（票據(jù)管理）第八條（進貨驗收）第九條（驗收記錄要求）第十條（中藥飲片管理）第十一條（倉儲要求）第十二條（分類存放）第十三條（冷藏）第十四條(養(yǎng)護制度)第十五條（養(yǎng)護工作）第十六條（效期藥品管理）第十頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六用藥安全性藥品購進——新藥遴選藥品保管——用藥差錯及有效避免第十一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六北醫(yī)三院藥品采購（新藥遴選辦法）第十二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第十三頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六要

素評

價

指

標指標權(quán)重評

分

標

準資料來源質(zhì)量46分1.臨床療效評價（10分）10本院專家參加臨床研究（10分）科教部有專業(yè)期刊發(fā)表的臨床研究報告（5分）無專業(yè)期刊發(fā)表的臨床研究報告（0分）2.產(chǎn)品質(zhì)量標準（3分）3內(nèi)控標準高于國標（3分）部屬組藥品招標數(shù)據(jù)國家標準（1分）3.產(chǎn)品質(zhì)量可靠性（2分）2沒有生產(chǎn)假劣藥記錄（2分）國家藥監(jiān)局藥品質(zhì)量公報有生產(chǎn)劣藥記錄但采購人能接受（0分）有生產(chǎn)假藥記錄（廢標）生產(chǎn)管理質(zhì)量層次（21分）4.專利特性（西藥）10專利保護期或國家一類新藥（10分）部屬組藥品招標數(shù)據(jù)超過專利保護期（5分）非專利（0分）4.優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（中藥）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（10分）國家發(fā)改委文件5.新藥證書（二類）（西藥）3國家二類新藥證書（3分）部屬組藥品招標數(shù)據(jù)5.中藥保護證書（中藥）中藥保護品種（3分）國家藥監(jiān)局中藥保護品種目錄6.GMP認證3國家GMP證書（3分）國家藥監(jiān)局GMP數(shù)據(jù)庫7.原料來源5進口或自產(chǎn)原料（5分）部屬組藥品招標數(shù)據(jù)國內(nèi)購入（2分）8.藥品包裝質(zhì)量和實用性（5分）5規(guī)格包裝與臨床需要相符（5分）臨床申請科室規(guī)格包裝與臨床需要不符（0分）第十四頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六如何選擇－藥物遴選的困惑！旁白：不是我不明白，這世界創(chuàng)新快！第十五頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六EBM的應(yīng)用指導、制定某些疾病治療方案某種方法對某一疾病的有效性評價對患者的生活質(zhì)量和預(yù)后結(jié)果循證衛(wèi)生政策指導新藥研究、開發(fā)、臨床試驗藥物應(yīng)用評價藥物的遴選（基本藥物目錄、OTC目錄、新藥準入等）第十六頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥物有效性信息對適應(yīng)證進行文獻檢索與評價第一步.首先檢索《臨床證據(jù)》（clinicalevidence）的評價：有，無，是否支持?！杜R床證據(jù)》提供了200多種常見疾病超過2000種治療手段是否有效的證據(jù)，是權(quán)威循證醫(yī)學資源。它從SR、RCT和觀察性研究中找到可用于指導臨床治療的證據(jù),然后將這些證據(jù)系統(tǒng)性地提供給讀者。使用者直接可以利用書中的證據(jù)去指導臨床實踐。第二步.相關(guān)指南推薦的情況；參見“NICE”等國內(nèi)外指南。第十七頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六

大多數(shù)用藥差錯包括了口服給藥造成的差錯，這些差錯中，大多數(shù)是可以預(yù)防、并且非致死性，嚴重的、不可逆、致死性差錯往往是注射給藥造成的

用藥差錯的現(xiàn)實是與注射藥物相關(guān)的事故及差錯占所有致死性用藥差錯的60%。CohenM-第十八頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六

Flynn,EA.Pearson,RE.Barker,KN.Observationalstudy

ofaccuracyincompoundingi.v.admixturesatfivehospitals.

AmJHealth-SysPharm.1997;54(8):904-12美國五家醫(yī)院靜脈藥物配制中心中，藥師配制藥液時所犯的錯誤五家醫(yī)院PIVA靜脈輸液配制調(diào)查(5天):MeanerrorsacrossallPIVASwas9%(range6-10%)

即用型（預(yù)混）藥物輸液(0.3%)藥品遴選——用藥差錯及有效避免第十九頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六

中藥飲片招標采購為確保人民用藥安全、保證中藥飲片質(zhì)量和供應(yīng)、滿足中藥調(diào)劑與臨床制劑用藥需求，決定將對全部中藥飲片品種在現(xiàn)有中藥飲片供應(yīng)商范圍內(nèi)進行招標。

招標原則：質(zhì)量第一、價格合理、服務(wù)周到。招標方式：公平、公正、公開。評標主要根據(jù)飲片質(zhì)量、價格、服務(wù)等多項標準由多名中藥專家（必要時可邀請外單位專家）進行中藥飲片外觀、性狀鑒別等指標進行質(zhì)量評價，必要時進行理化鑒別。并進行價格比較，同時參考服務(wù)質(zhì)量，綜合進行評價或打分。第二十頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六中藥飲片招標第二十一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥庫進行物流自動化改造項目采用了先進的物流技術(shù)和新方法：條碼管理、電子標簽、電子發(fā)票、點對點配送等第二十二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥庫流程自動化改造RF、電子標簽揀選—出庫第二十三頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥庫進行物流現(xiàn)代化改造項目藥庫物流現(xiàn)代化加強了藥品的管理，節(jié)約了空間、時間和人力。第二十四頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六需冷處保存藥品規(guī)定

因我院各科所用藥品中有許多屬于生物制品或需冷處保存制劑，為了保證臨床使用藥品質(zhì)量，提高臨床用藥安全性，依據(jù)2005年版《藥典》以及藥品說明書要求：“生物制品以及某些注射液應(yīng)在2~8°C避光貯藏”的要求，特制訂北京大學第三醫(yī)院需冷處保存藥品的規(guī)定。內(nèi)容如下：

1.各個藥房及病區(qū)的冰箱、冷柜用于貯存需要冷藏的藥品。

2.應(yīng)建立檢查、記錄制度，每日檢查、調(diào)節(jié)、記錄冰箱、冷柜的溫度，使其保持在2~8°C。

3.生產(chǎn)廠家有特殊溫度要求的藥品，應(yīng)按其規(guī)定的條件貯存。

4.應(yīng)采取措施防止不應(yīng)冷凍的藥品結(jié)冰。（等13條略）第二十五頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六需貯藏在2-8°C冰箱藥品一覽表1抗微生物藥物2維生素類3胰島素類4甲狀旁腺及鈣代謝調(diào)節(jié)藥

5免疫調(diào)節(jié)功能藥6抗腫瘤藥物7神經(jīng)系統(tǒng)用藥

8消化系統(tǒng)藥物9循環(huán)系統(tǒng)藥物10泌尿系統(tǒng)藥物（等14類，略）第二十六頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥品保管自制冰箱報警裝置報損藥品收集箱自制藥品避光儲藥盒第二十七頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六注射劑調(diào)劑室第二十八頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第二十九頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第三十頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第三十一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第三十二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥務(wù)室和藥品管理室（藥庫）藥務(wù)室醫(yī)藥品的供給計劃，定貨時間、定貨量、合理庫存、穩(wěn)定供應(yīng)。帳冊的記錄與管理，各種需要的統(tǒng)計報表。血液制劑、精神類藥品的按規(guī)定管理與帳冊處理，抗MRSA藥物使用的登記；藥事委員會有關(guān)資料的建立和事務(wù)聯(lián)絡(luò)及藥劑科通知的發(fā)行；上市后藥品調(diào)查（GPMSP）申請的辦理。第三十三頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥品管理室藥品的管理與供給：訂貨、驗貨、收貨、發(fā)貨。發(fā)貨可利用中型傳送機或通過SPD送貨。給手術(shù)室進行麻醉藥品SET（4種術(shù)式）的配送，病房藥品管理，各個病房一年2次盤點，并進行ABC分析。A品就是數(shù)目占全庫品種的5---10%，而金額占70%以上的重點品種（30種）。一個月二次進行在庫管理。肌肉松弛劑和精神類藥按有關(guān)規(guī)定登記管理。第三十四頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第三十五頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第三十六頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六病區(qū)藥房的環(huán)境和全自動擺藥機第三十七頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六高危藥品管理高危藥品采購高危藥品架高危藥品包裝袋《藥品手冊》中高危藥品等標識急診科醫(yī)護人員高危藥品調(diào)研與干預(yù)研究第三十八頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第三十九頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第四十頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六澳大利亞最先實施“將氯化鉀安瓿從病房中撤去，取而代之的是：氯化鉀預(yù)混液”AustralianCouncilforSafety

andQualityinHealthCare:

MedicationAlertOctober1,2003第四十一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第四十二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六第四十三頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六藥品信息系統(tǒng)維護為了進一步提高處方合格率，達到處方合格率大于97%的目標，避免處方給藥劑量、給藥頻次、給藥途徑不合理造成藥物不良反應(yīng)。藥劑科已對藥品信息進行了2次全面維護，完成1513個藥品，6089條藥品給藥途徑、給藥頻率、給藥劑量和劑量單位信息的維護。醫(yī)生工作站采用了美康軟件為醫(yī)生提供處方藥品支持信息第四十四頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六例一

注射用鹽酸萬古霉素第四十五頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六貼在藥盒上的提示標簽第四十六頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六出院帶藥：腎內(nèi)科常用藥物60種常用藥物出院帶藥材料模板出院帶藥教育第四十七頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六出院帶藥教育第四十八頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六門診退藥管理辦法根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十七條規(guī)定：“為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”。我院臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情、藥品的性質(zhì)以及國家醫(yī)保政策，正確施治，合理用藥。針對實際工作中患者要求退藥的情況，須按下述規(guī)定辦理。一、藥品是一種特殊商品，為保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，凡屬下列情況，一律不予退藥：1.無原始憑據(jù)的；2.用藥后發(fā)生了藥品說明書中已載明的藥物不良反應(yīng)，或以藥品說明書中不良反應(yīng)（有藥物過敏史或肝、腎功能障礙除外）為由要求退藥的；二、根據(jù)臨床醫(yī)療工作實際情況，對符合下列條件之一的，可予退藥。1.經(jīng)藥劑科門診藥房負責人確認，藥品存在明顯的質(zhì)量問題；2.由經(jīng)治醫(yī)師和該臨床科室門診組長或科室負責人簽字說明，確屬處方用藥不當(如禁忌癥、超治療用量、重復(fù)用藥、藥物過敏史、肝腎功能障礙或說明書以外用藥且未告知等)，患者不宜繼續(xù)使用該藥。三、患者退回的藥品必須符合下述條件（略）四、退藥程序（略）五、退回藥品的處理（略）六、每例退藥手續(xù)費------。七、藥劑科每月匯總------。本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行，原規(guī)定同時廢止。附：退藥損失責任個人/科室承擔比例第四十九頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六醫(yī)院藥學目前主要研究方向上市藥物體內(nèi)動態(tài)與藥效、藥理、毒性、副作用的研究基于基因分析的藥物動力學及個體差異的有關(guān)研究TDM及分析、解析方法的開發(fā)與系統(tǒng)研究藥物臨床再評價研究給藥方法的開發(fā)研究新藥、新劑型的開發(fā)研究臨床藥理學研究循證藥學的研究藥物經(jīng)濟學研究用藥安全性研究藥事法規(guī)研究合理用藥調(diào)研其他

提高工作效率和質(zhì)量的研究第五十頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六我院藥劑科與藥品物流相關(guān)的文章張曉樂,梁鷗,藥品代碼與自動識別技術(shù)在醫(yī)院藥學工作中的應(yīng)用,中國醫(yī)院用藥評價與分析,2009,9(7):483-484張蓓，胡永芳*指數(shù)平滑預(yù)測模型在醫(yī)院藥品消耗中的應(yīng)用.中國醫(yī)院藥學雜志2008年第07期571-572李靖，張曉樂*應(yīng)用企業(yè)資源計劃思路構(gòu)建醫(yī)院藥品管理新模式中華醫(yī)院管理雜志200824(4)趙敏，翟所迪*條形碼技術(shù)在預(yù)防藥物治療差錯中的應(yīng)用帥瑗,張曉樂,李美英.北京15家醫(yī)療機構(gòu)退藥問題調(diào)查與分析 .臨床藥物治療雜志,2007;5(5):48-50.翟所迪,張曉樂.病房藥品管理的持續(xù)改進.中國護理管理,2007;7(3):12-14.孔憲偉,翟所迪.醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購3種模式比較[J].中國藥房,2005,(22).程瑋,翟所迪治療痤瘡用藥物市場分析[J].中國藥品市場研究,2006,(3) 第五十一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期六FIP共識（物流相關(guān)）

2008年由FIP醫(yī)院藥學委員會組織98個國家的348