專利藥到期潮襲來(lái)-跨國(guó)藥企中國(guó)“撒網(wǎng)捕魚”

專利藥到期潮襲來(lái)跨國(guó)藥企中國(guó)“撒網(wǎng)捕魚”

然而，對(duì)于輝瑞公司來(lái)講，單靠立普妥就能輕松完成過(guò)百億美元年收進(jìn)賬的舒適日子就快到頭了。由于，立普妥的專利愛(ài)護(hù)將于今年11月底到期。

“享受專利愛(ài)護(hù)的藥品，專利到期失去愛(ài)護(hù)之后，就會(huì)丟失市場(chǎng)的排他性，到時(shí)大批廉價(jià)的仿制藥就會(huì)上市，勢(shì)必沖擊原研藥的銷售?！敝型秴⒅\醫(yī)藥行業(yè)討論員郭凡禮告知記者，對(duì)輝瑞來(lái)講，立普妥的專利愛(ài)護(hù)到期后，該公司將會(huì)失去每年約百億美元的收入。

不只輝瑞一家，法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特制藥公司、禮來(lái)等跨國(guó)醫(yī)藥巨頭同樣面臨著拳頭產(chǎn)品將來(lái)幾年中專利間續(xù)到期的挑戰(zhàn)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年至2022年將有約770億美元專利到期。為了緩解藥品專利到期帶來(lái)的利潤(rùn)下滑以及在新興市場(chǎng)查找更多的時(shí)機(jī)，跨國(guó)藥企正在進(jìn)展構(gòu)造精簡(jiǎn)、裁員、加大新興市場(chǎng)開(kāi)拓力度等一系列動(dòng)作以實(shí)現(xiàn)開(kāi)源節(jié)流。

瘦身節(jié)流特別時(shí)期的特別選擇

由于各自的最暢銷藥品年底就要失去愛(ài)護(hù)，輝瑞公司與賽諾菲-安萬(wàn)特都選擇了裁員這一簡(jiǎn)單掌握又能立竿見(jiàn)影的策略削減本錢，以應(yīng)對(duì)馬上到來(lái)的挑戰(zhàn)。

在去年全球最暢銷的20種藥品中，排在其次位僅次于輝瑞公司的立普妥的硫酸氫氯吡格雷是由賽諾菲-安萬(wàn)特和美國(guó)百時(shí)美施貴寶制藥公司合作開(kāi)發(fā)的。據(jù)悉，近兩年該藥物的年銷售額均超過(guò)90億美元。與輝瑞公司的立普妥一樣，該藥品的專利愛(ài)護(hù)到期時(shí)間也是2022年11月。

由于各自的最暢銷藥品年底就要失去愛(ài)護(hù)，輝瑞公司與賽諾菲-安萬(wàn)特都選擇了裁員這一簡(jiǎn)單掌握又能立竿見(jiàn)影的策略削減本錢，以應(yīng)對(duì)馬上到來(lái)的挑戰(zhàn)。

由于主要專利2022年馬上愛(ài)護(hù)到期和新藥尚未開(kāi)發(fā)，歐洲第一大制藥集團(tuán)賽諾菲-安萬(wàn)特正著手進(jìn)展歐洲分公司的裁員和組合。

此次打算包括合并荷、比、盧三國(guó)業(yè)務(wù)，重組瑞士、奧地利和德國(guó)分公司，重新連接英國(guó)、奧地利、西班牙和葡萄牙等國(guó)的業(yè)務(wù)。

其實(shí)，在此之前，賽諾菲-安萬(wàn)特已經(jīng)就法國(guó)外鄉(xiāng)單位進(jìn)展了裁員。

為節(jié)省本錢提高效率，賽諾菲-安萬(wàn)特此次將通過(guò)重組將目前歐洲30多個(gè)試驗(yàn)室，縮減為10個(gè)分支機(jī)構(gòu)。

通過(guò)瘦身裁員，賽諾菲-安萬(wàn)特的目標(biāo)是能在2022年節(jié)約20億歐元。

在賽諾菲-安萬(wàn)特對(duì)外公布裁員打算后一個(gè)月，擁有全球最暢銷藥品立普妥的輝瑞公司也做出了裁員的打算。2月1日，輝瑞公司宣布，為削減本錢，公司將在將來(lái)18個(gè)月內(nèi)裁減大約1100名研發(fā)人員。輝瑞公司發(fā)言人麥凱吉姆森表示，被裁人員將來(lái)自公司位于美國(guó)康涅狄格州格羅頓的研發(fā)基地。

由于最暢銷藥物馬上面臨專利到期，輝瑞新任首席執(zhí)行官艾理德打算實(shí)行一系列措施降低公司的營(yíng)運(yùn)本錢，在今后兩年里將研發(fā)費(fèi)用削減30億美元等。根據(jù)打算，2022年，輝瑞的研發(fā)支出將在65億—70億美元之間，相比之下，輝瑞2022年在這方面的支出為94億美元，比從前猜測(cè)要低15億美元。

除了將在美國(guó)外鄉(xiāng)進(jìn)展研發(fā)人員的裁減，輝瑞還將在2022年之前關(guān)閉其設(shè)在英國(guó)的研發(fā)中心，該中心擁有2400名雇員，是輝瑞在歐洲的研發(fā)中心。

此外，輝瑞還打算終止過(guò)敏、泌尿、呼吸道、內(nèi)科和組織修復(fù)等領(lǐng)域里的研發(fā)工作，將重點(diǎn)關(guān)注癌癥、神經(jīng)科學(xué)、炎癥、疫苗和免疫學(xué)等更加有利可圖的領(lǐng)域。

過(guò)去兩年已經(jīng)裁減12600名員工的阿斯利康公司近期又宣布了新的裁員打算，即到2022年裁員8000名。默沙東公司也宣布將裁員15%，約16000名，這些職員遍布默克公司分布在全球的16個(gè)子公司，裁員的重點(diǎn)在研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域。

廣泛撒網(wǎng)削減專利藥品市場(chǎng)的流失

除了瘦身節(jié)流外，緩解專利藥到期造成的利潤(rùn)下滑最為直接有效的方式就是把仿制藥廠商納入自己的麾下。

公開(kāi)資料顯示，過(guò)去的10年間，一些大型跨國(guó)制藥公司已經(jīng)有一半以上的藥品專利到期，而2022年至2022年是又一個(gè)專利愛(ài)護(hù)失效高發(fā)期，估計(jì)將有價(jià)值約770億美元的藥品專利過(guò)期。

以輝瑞為例，2022年合并后的輝瑞和惠氏估計(jì)擁有730億美元的全球銷售額，但是由于專利到期，這一數(shù)字到2022年就將縮水至680億美元。

2022年10月，禮來(lái)公司將失去頭號(hào)產(chǎn)品抗精神病藥再普樂(lè)的美國(guó)專利愛(ài)護(hù)。該藥物的年銷售量達(dá)50億美元?？拱┧幬颎emzar、糖尿病治療藥物Humalog等四種藥物的專利愛(ài)護(hù)也將在2022—2022年到期。默沙東將在2022年失去Sigulair的專利愛(ài)護(hù)。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2022年，制藥業(yè)將失去對(duì)10多種暢銷藥品的掌握權(quán)，與之相關(guān)的年收入近500億美元。

郭凡禮表示，專利到期后，由于無(wú)法享受品牌原研藥的高價(jià)盈利空間，雖然仍會(huì)有局部市場(chǎng)份額，但利潤(rùn)和業(yè)績(jī)的大幅下滑仍不行避開(kāi)。

以沙坦類藥物為例，隨著科索亞2022年專利期滿，沙坦類藥物的銷售額將以每年7%的幅度下降，到2022年將下降至138億美元，使跨國(guó)制藥公司的收入削減70億美元。

中信建投證券醫(yī)藥行業(yè)討論員羅樨指出，藥物專利到期后，仿制藥在第一年可占據(jù)50%的市場(chǎng)，其次年可占據(jù)70%—80%的市場(chǎng)。

除了瘦身節(jié)流外，緩解專利藥到期造成的利潤(rùn)下滑最為直接有效的方式就是把仿制藥廠商納入自己的麾下。

繼兩年前收購(gòu)了加拿大的仿制藥廠Alpharma后，輝瑞公司綻開(kāi)的又一次針對(duì)仿制藥廠商美國(guó)國(guó)王藥業(yè)的并購(gòu)已于本月初完成。

“隨著King制藥的人才、創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)的參加，輝瑞的產(chǎn)品組合將得到擴(kuò)展和延長(zhǎng)，其中包括King制藥的緊急給藥用Meridi－an自動(dòng)注射器業(yè)務(wù)和Alpharma動(dòng)物保健業(yè)務(wù)，二者都能補(bǔ)充輝瑞的現(xiàn)有業(yè)務(wù)并與其保持全都?！彪m然輝瑞總裁兼首席執(zhí)行官Ian·Read對(duì)外宣稱輝瑞收購(gòu)國(guó)王藥業(yè)主要是看中了該公司的創(chuàng)新產(chǎn)品及后續(xù)在研產(chǎn)品，但國(guó)王藥業(yè)的主要業(yè)務(wù)仿制藥才是最吸引輝瑞的地方。

醫(yī)藥行業(yè)分析人士指出，輝瑞盼望國(guó)王藥業(yè)旗下的鎮(zhèn)痛藥能夠帶來(lái)良好回報(bào)，彌補(bǔ)輝瑞立普妥的專利愛(ài)護(hù)過(guò)期后可能導(dǎo)致的收入下滑。

同時(shí)，跨國(guó)藥企們始終沒(méi)有放棄研發(fā)能夠帶來(lái)浩大現(xiàn)金流的明星藥替代品的努力，但是結(jié)果卻差強(qiáng)人意，研發(fā)工作多以失敗告終。新藥研發(fā)難以取得突破性進(jìn)展已經(jīng)成為困擾許多制藥公司的問(wèn)題之一。像輝瑞，投入數(shù)百萬(wàn)美元研發(fā)降低膽固醇藥立普妥的替代藥，但卻在臨床試驗(yàn)階段凄慘地宣布失敗。默克公司的抗凝血藥品Vorapaxar試驗(yàn)結(jié)果也不甚抱負(fù)。

“研發(fā)的失敗不只是直接造成藥品的無(wú)以為繼，更為重要的是投入多年的人力、物力、財(cái)力也都打了水漂兒?！惫捕Y表示，諸多失敗的案例令跨國(guó)藥企在研發(fā)新品的戰(zhàn)略上變得越來(lái)越慎重。

這時(shí)候，收購(gòu)具有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的機(jī)構(gòu)或公司往往更加可行。

當(dāng)業(yè)內(nèi)還在揣測(cè)禮來(lái)公司董事長(zhǎng)李勵(lì)達(dá)所說(shuō)的禮來(lái)面臨的數(shù)款產(chǎn)品專利到期挑戰(zhàn)做好的“萬(wàn)全預(yù)備”是什么時(shí)，禮來(lái)公司3月14日表示，該公司打算收購(gòu)強(qiáng)生公司旗下的動(dòng)物醫(yī)藥部門揚(yáng)森制藥。

始終認(rèn)為“大規(guī)模的并購(gòu)并不能制造持續(xù)的長(zhǎng)期收益?！钡睦顒?lì)達(dá)也籌劃了自己的下一步收購(gòu)動(dòng)作。

一跨國(guó)藥企市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人告知本報(bào)記者，揚(yáng)森制藥擁有的約50種牲畜和寵物保健產(chǎn)品及其在該領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力讓禮來(lái)公司下定了收購(gòu)的決心。

重點(diǎn)捕魚搶占新興市場(chǎng)先機(jī)

“選擇在新興市場(chǎng)進(jìn)展兼并重組和投資合作將是大勢(shì)所趨?！惫捕Y告知本報(bào)記者，通過(guò)收購(gòu)，既可以快速地增加其銷售收入與利潤(rùn)，又能緩解專利藥到期帶來(lái)的壓力。

跟大多數(shù)行業(yè)的跨國(guó)公司對(duì)新興市場(chǎng)的重視一樣，醫(yī)藥行業(yè)的跨國(guó)公司正漸漸將戰(zhàn)略重心向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。

目前，南美、中東和亞洲等還沒(méi)有被完全翻開(kāi)同時(shí)又有浩大市場(chǎng)空間的新興市場(chǎng)已經(jīng)成為跨國(guó)藥企的必爭(zhēng)之地。2022年，17個(gè)新興國(guó)家藥品銷售總額到達(dá)1700億—1800億美元。與此同時(shí)，新興醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)前景更為迷人。數(shù)據(jù)顯示，2022年，新興醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)幅度在10%—16%之間，而興旺國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)的增幅卻僅有5%左右。

“選擇在新興市場(chǎng)進(jìn)展兼并重組和投資合作將是大勢(shì)所趨?！惫捕Y告知本報(bào)記者，通過(guò)收購(gòu)，既可以快速地增加其銷售收入與利潤(rùn)，又能緩解專利藥到期帶來(lái)的壓力。

而新興市場(chǎng)中最被看好的是中國(guó)。據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，到2022年，我國(guó)藥品銷售總額將到達(dá)460億美元，有望超過(guò)美國(guó)和日本而成為全球第三大藥品市場(chǎng)。

“海外市場(chǎng)增長(zhǎng)有限?！睂?duì)于跨國(guó)藥企加快在華投資，中金公司醫(yī)藥行業(yè)討論員孫亮這樣告知本報(bào)記者。

“中國(guó)藥品市場(chǎng)正以20%復(fù)合年增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，到2022年將到達(dá)40188億元?！盨FDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)討論所所長(zhǎng)林建寧認(rèn)為，外資巨頭加快布局中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)是對(duì)將來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)的良好預(yù)期。

目前，世界前20名的跨國(guó)制藥巨頭悉數(shù)在中國(guó)建立研發(fā)中心、合資公司、獨(dú)資公司等機(jī)構(gòu)。

統(tǒng)計(jì)顯示，在過(guò)去5年當(dāng)中，在華投資的跨國(guó)藥企的業(yè)務(wù)規(guī)模根本上都翻了一倍。

2022財(cái)年，禮來(lái)制藥全球銷售額超過(guò)了230億美元，其中包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)奉獻(xiàn)了10%的營(yíng)收份額。2022年，禮來(lái)中國(guó)市場(chǎng)連續(xù)保持了高于業(yè)界的增速水平，這也是禮來(lái)連續(xù)第9年在中國(guó)保持20%以上的增速。

“禮來(lái)在中國(guó)的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)已經(jīng)貫穿到市場(chǎng)、營(yíng)銷、生產(chǎn)及研發(fā)等各個(gè)領(lǐng)域，一套完整的業(yè)務(wù)鏈已初具規(guī)模。將來(lái)，我們將進(jìn)一步把中國(guó)市場(chǎng)放在禮來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略的角度來(lái)考慮，加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的投入，力爭(zhēng)成為中國(guó)醫(yī)