興齊眼藥研究報(bào)告眼科藥物龍頭先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯

興齊眼藥研究報(bào)告-眼科藥物龍頭先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯1.公司概況：眼科藥物龍頭，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯興齊眼藥專注于眼科藥物領(lǐng)域，是一家主要從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的專業(yè)企業(yè)。沈陽(yáng)市鐵西區(qū)興齊公社制藥廠成立于20世紀(jì)70年代，后更名為沈陽(yáng)市興齊制藥廠。2011年，興齊完成企業(yè)第二次改制，成立沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司。2016年沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司在深圳創(chuàng)業(yè)板上市。截至2021年12月31日，公司共擁有眼科藥物批準(zhǔn)文號(hào)51個(gè)，其中30個(gè)產(chǎn)品被列入醫(yī)保目錄，6個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家基本藥物目錄。藥品品類(lèi)齊全，覆蓋十個(gè)眼科藥物細(xì)分類(lèi)別，包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類(lèi)固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，可生產(chǎn)凝膠劑、滴眼劑、眼膏劑等多個(gè)劑型。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，立足眼科藥品，拓展眼科服務(wù)。實(shí)際控制人為董事長(zhǎng)劉繼東，持股比例為28.58%。興齊眼藥全資子公司包括沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院、北京康輝瑞寶等。其中，沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院于2017年成立，是經(jīng)沈陽(yáng)市衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)成立的一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研和防盲治盲為一體的三級(jí)專業(yè)眼科醫(yī)院，且具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的資質(zhì)，2019年初獲得硫酸阿托品滴眼液的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批件。另外，沈陽(yáng)科啟制藥主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、研發(fā)和銷(xiāo)售；北京康輝瑞寶和溫州興齊眼視光生命科學(xué)主要負(fù)責(zé)提供技術(shù)開(kāi)發(fā)和咨詢等。眼科領(lǐng)域底蘊(yùn)深厚，2020年進(jìn)入快速發(fā)展期。連續(xù)五年業(yè)績(jī)穩(wěn)步提升，營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)連續(xù)4年大幅增長(zhǎng)。營(yíng)業(yè)收入從2017年的3.60億元增長(zhǎng)至2021年的10.27億元；歸母凈利潤(rùn)從2017年的0.39億元增長(zhǎng)至2021年的1.95億元。2017-2018年利潤(rùn)出現(xiàn)下滑，主要由于2017年公司投資沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院尚未盈利，受到階段性研發(fā)費(fèi)用、銷(xiāo)售隊(duì)伍投入加大等因素影響。2019年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.36億元，同比增長(zhǎng)162.79%，得益于自主研發(fā)眼藥產(chǎn)品上市以及眼科醫(yī)院服務(wù)收入，業(yè)績(jī)開(kāi)始反轉(zhuǎn)，預(yù)計(jì)未來(lái)公司業(yè)績(jī)可實(shí)現(xiàn)持續(xù)高增長(zhǎng)。研發(fā)投入力度不斷擴(kuò)大，銷(xiāo)售費(fèi)用率明顯下降，財(cái)務(wù)費(fèi)用率和管理費(fèi)用率變化不大。公司研發(fā)投入從2018年的0.41億元增長(zhǎng)至2021年的1.18億元，研發(fā)人員隊(duì)伍也由2018年的91人擴(kuò)大到2021年的172人；銷(xiāo)售費(fèi)用從2018年的1.93億元增長(zhǎng)至2021年的3.38億元，銷(xiāo)售費(fèi)用率從2018年的44.85%增長(zhǎng)至2021年的32.91%億元；管理費(fèi)用從2018年的0.54億元增長(zhǎng)至2021年的1.18億元，銷(xiāo)售費(fèi)用率從2018年的12.43%增長(zhǎng)至2021年的11.51%億元。收入結(jié)構(gòu)多元化發(fā)展，新業(yè)務(wù)表現(xiàn)良好。公司營(yíng)收主要來(lái)源于凝膠劑/眼膏劑、滴眼劑、溶液劑、醫(yī)療服務(wù)的銷(xiāo)售收入。2019-2021年，醫(yī)療服務(wù)貢獻(xiàn)收入分別為0.24、1.38、3.17億元，逐年增加；凝膠劑/眼膏劑分別為3.10、2.91、3.49億元，略受疫情、集采影響；滴眼劑分別為1.75、2.17、3.03億元，主要由環(huán)孢素驅(qū)動(dòng)的增長(zhǎng)。滴眼劑、醫(yī)療服務(wù)的收入占比、毛利率提升，帶動(dòng)公司整體盈利能力的提高。2.阿托品：有效延緩近視，市場(chǎng)前景廣闊2.1.疾病和治療：上升國(guó)家戰(zhàn)略，患者數(shù)量龐大疾病概況：高度近視危害不可忽視。近視是屈光不正的一種，當(dāng)眼在調(diào)節(jié)放松狀態(tài)下，平行光線進(jìn)入眼內(nèi)，其聚焦在視網(wǎng)膜之前，這導(dǎo)致視網(wǎng)膜上不能形成清晰像，稱為近視眼（myopia）。近視最為熟知的癥狀就是看近處基本正常，看遠(yuǎn)處視物模糊。近視輕則影響正常生活，重則引起近視性黃斑病變、視力障礙等，是視覺(jué)致盲的第一病因。常見(jiàn)的分類(lèi)方法有三類(lèi)，分別依據(jù)近視度數(shù)、屈光成分和病程進(jìn)展進(jìn)行分類(lèi)。關(guān)于近視形成的原因，包括遺傳因素、環(huán)境因素、不良用眼習(xí)慣等。疾病概況：我國(guó)兒童青少年近視率位列世界第一，患病人數(shù)超1億，防控近視已上升至國(guó)家戰(zhàn)略。截至2020年，我國(guó)兒童青少年總體近視率是52.7%。其中，6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%，兒童青少年近視總?cè)藬?shù)超1億。近視防控上升為國(guó)家戰(zhàn)略，《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》的防控目標(biāo)為6歲兒童近視率控制在3%左右，小學(xué)生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到60%以下，高中階段學(xué)生近視率下降到70%以下。治療效果：低濃度阿托品臨床應(yīng)用廣泛，效果明確。低濃度阿托品用于延緩近視的有效性與安全性已被國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)、臨床試驗(yàn)、臨床應(yīng)用證實(shí)。溫州醫(yī)科大學(xué)黃錦海團(tuán)隊(duì)2016年發(fā)表在《Ophthalmology》上的meta分析匯總了30項(xiàng)研究的結(jié)果，顯示當(dāng)以眼軸長(zhǎng)度變化為指標(biāo)進(jìn)行排序時(shí)，低濃度阿托品近視控制效率排名第一?！禣phthalmology》上發(fā)表的另一項(xiàng)海外5年期，400名受試者的臨床研究也證實(shí)了0.01%阿托品滴眼液在延緩兒童青少年近視進(jìn)展方面的有效性和安全性，同時(shí)建議將0.01%阿托品作為6-13歲患者延緩近視的一線治療方案。2.2.市場(chǎng)和格局：市場(chǎng)需求旺盛，百億理論空間市場(chǎng)空間：國(guó)內(nèi)近視藥物市場(chǎng)潛力較大，阿托品將迎來(lái)高速增長(zhǎng)期。根據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)測(cè)，眼科藥物市場(chǎng)包括干眼病、濕性老年性黃斑水腫、近視等多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)，眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模將由2020年的189億元，增至2025年的486億元，再進(jìn)一步增至2030年的1363億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率超20%。低濃度阿托品為僅有的近視防治藥物，預(yù)計(jì)2025-2030年的復(fù)合增長(zhǎng)率為61.7%。競(jìng)爭(zhēng)格局：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑數(shù)量少、獲批難度較大，進(jìn)入壁壘較高。低濃度阿托品臨床試驗(yàn)周期長(zhǎng)，獲批需要依托醫(yī)院，推廣需要依托互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，進(jìn)入壁壘較高。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有13家企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得低濃度阿托品醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批件，其中有6家可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院遠(yuǎn)程購(gòu)藥。興齊眼藥于2019年1月拿到0.01%阿托品滴眼液的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件，投入使用早從而優(yōu)先提升了品牌知名度，同時(shí)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院覆蓋更廣泛人群。愛(ài)爾眼科、何氏眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑獲批時(shí)間落后興齊眼藥1.5年以上，愛(ài)爾眼科于2021年2月拿到0.05%阿托品滴眼液的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件，何氏眼科于2021年11月拿到0.01%阿托品滴眼液的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件。作用機(jī)制：阿托品或通過(guò)結(jié)合視網(wǎng)膜M1或M4受體延緩近視。阿托品為非選擇性M-膽堿受體阻斷藥