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目 適用范 術(shù)語(yǔ)與定 職責(zé)與權(quán) 工作程 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目建 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng) 樣品生 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn) 生產(chǎn)試 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變 設(shè)計(jì)放 相關(guān)文 質(zhì)量記 ISO13485ISO9000建立和項(xiàng)目小組，安排設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)，并協(xié)調(diào)小組間的關(guān)系書(shū)》由市場(chǎng)和技術(shù)批準(zhǔn)后，研發(fā)技術(shù)部將評(píng)審結(jié)果記錄在《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)立項(xiàng)書(shū)》上YY/T0316-2008可適用的，包括了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求6.5包含或產(chǎn)品接收準(zhǔn)則更新風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告（增加相關(guān)所采取措施的驗(yàn)證以及風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)論）產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)成品的圖樣、組件和部件的圖樣、工具圖樣、包裝和圖樣6.5DMR務(wù)控制程序》4.3的要求執(zhí)行。SFDAQA5.11新發(fā)布

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