2023年類(lèi)精神藥品管理制度篇

2023年類(lèi)精神藥品管理制度篇

書(shū)目

麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品選購(gòu) 請(qǐng)領(lǐng)運(yùn)用登記管理制度

為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,防止運(yùn)用過(guò)程中出現(xiàn)紕漏,依據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神,制定此制度。

一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特別藥品包括麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理。

二.根據(jù)規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu) 、請(qǐng)領(lǐng)、運(yùn)用、登記制度管理。

三.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu) 由專(zhuān)人負(fù)責(zé),根據(jù)上級(jí)核對(duì)的供應(yīng)量購(gòu)入。購(gòu)入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品有專(zhuān)柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套,人工帳一套。

四.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

五.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)用根據(jù)上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必需經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方運(yùn)用。根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定運(yùn)用規(guī)定的處方。

六.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)用根據(jù)醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量運(yùn)用。

七.麻醉藥品根據(jù)“五專(zhuān)”管理,剛好登記運(yùn)用消耗狀況。

八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入狀況。

九.醫(yī)院根據(jù)規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、運(yùn)用、登記制度,剛好發(fā)覺(jué)問(wèn)題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問(wèn)題。

十.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理狀況應(yīng)剛好在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。

麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品選購(gòu) 管理制度

目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營(yíng)合法，確保麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品符合質(zhì)量要求，保障人民用藥平安有效，特建立一個(gè)規(guī)范的藥品選購(gòu) 管理制度。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品選購(gòu) 管理。

職責(zé)：公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1公司從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；

2對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求：

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì)；

2.2確定所購(gòu)入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的合法性(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)發(fā)企業(yè)的文件)；

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；

3對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員審核內(nèi)容的要求：

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料；

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、選購(gòu) 人員資料的聯(lián)系方式。

4選購(gòu) 中涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

4.1專(zhuān)職選購(gòu) 員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；

4.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括：

4.2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證復(fù)印件；

4.2.3gsp證書(shū)復(fù)印件；

4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件；

4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議；

4.2.7銷(xiāo)售人員法人授權(quán)托付書(shū)；

4.2.8銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；

4.2.9銷(xiāo)售人員上崗證復(fù)印件；

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表；

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式；

4.2.12開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及帳號(hào)。

4.2.13國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、選購(gòu) 人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營(yíng)品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料：

5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件；

5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；

5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件；

5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件；

5.5省市藥監(jiān)部門(mén)出具的藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件；

5.6標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)原件、最小包裝樣品；

5.7第一次來(lái)貨須供應(yīng)廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。

6選購(gòu) 記錄保存至少超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年。

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麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1公司應(yīng)當(dāng)依據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的質(zhì)量特性對(duì)其進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:

1.1麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品存放于專(zhuān)庫(kù)中(專(zhuān)庫(kù)為陰涼庫(kù));

1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相對(duì)濕度為35%~75%;

1.3人工倉(cāng)庫(kù)分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過(guò)期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問(wèn)藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

1.5分類(lèi)儲(chǔ)存:根據(jù)gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有:易串味的藥品、特別管理藥品以及危急品等。

1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)要求實(shí)行避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。

1.7根據(jù)品種、批號(hào)集中堆放,分開(kāi)碼垛,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開(kāi)存放,外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫(kù)存放。

1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專(zhuān)庫(kù),不得有影響麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量和平安的行為;

1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)在庫(kù)藥品的流淌狀況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查安排》并按安排對(duì)包裝狀況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;

2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫(kù)存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。

2.3遇特別狀況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、寒冷或者發(fā)生質(zhì)量改變苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力氣,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;

2.4檢查依次,為避開(kāi)漏查,應(yīng)根據(jù)依次逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的依次;

2.5以下?tīng)顩r應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為須要抽檢的品種;

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異樣問(wèn)題的處理:

2.6.1在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)覺(jué)藥品有質(zhì)量異樣時(shí),應(yīng)剛好在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫(kù)的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對(duì)儲(chǔ)存條件有特別要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生改變的藥品

2.8倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生狀況應(yīng)每天巡察檢查。

3檢查工作記錄.

3.1依據(jù)流轉(zhuǎn)狀況、季節(jié)改變和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫(xiě)《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫(xiě)《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷(xiāo)表》

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,填寫(xiě)《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫(kù)時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;

3.5當(dāng)須要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;

3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的運(yùn)用記錄;

3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、修理、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

4全部麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:

5.1在庫(kù)藥品應(yīng)建立《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;

5.2《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問(wèn)題、建檔人、檢查人等。

麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品平安儲(chǔ)存措施及管理制度

為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作須要，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》，制定本制度。

一、建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參與的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。

二、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，剛好訂正存在的問(wèn)題和隱患。

三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu) 、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、運(yùn)用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)擔(dān)當(dāng)。

四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員必需駕馭與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟識(shí)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)用和平安管理工作。

五、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟識(shí)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu) 、儲(chǔ)存保管、調(diào)配運(yùn)用及管理工作，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

六、定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)、職業(yè)道德的教化和培訓(xùn)。

七、依據(jù)醫(yī)院醫(yī)療須要，根據(jù)有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款實(shí)行銀行轉(zhuǎn)帳方式。

八、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必需貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采納專(zhuān)簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

九、在驗(yàn)收中發(fā)覺(jué)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。

十、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

十一、對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并對(duì)銷(xiāo)毀狀況進(jìn)行登記。

十二、門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

十三、門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。

十四、門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配。

十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格。

十六、開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必需運(yùn)用專(zhuān)用的淡紅色處方（住院各病區(qū)須憑電腦單和專(zhuān)用淡紅色處方），處方右上角標(biāo)注“麻、精一”，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的針劑必需交回空安培，貼劑必需交回已運(yùn)用過(guò)的貼劑，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。為門(mén)（急）診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于須要特殊加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)運(yùn)用。

醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。

十七、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)細(xì)致核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

十八、物資倉(cāng)發(fā)放麻醉、第一類(lèi)精神藥品空白處方時(shí)，要做好登記工作，內(nèi)容包括：領(lǐng)取科室名稱(chēng)、處方編號(hào)范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個(gè)科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類(lèi)精神藥品空白處方。

十九、運(yùn)用科室對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

科室運(yùn)用的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方（包括作廢的處方）需按運(yùn)用時(shí)間及處方編號(hào)依次登記交藥劑科保管。

專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。

二十、運(yùn)用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者必需建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)運(yùn)用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中運(yùn)用；醫(yī)院為運(yùn)用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診狀況記入病歷。為院外運(yùn)用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。

二十一、醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床運(yùn)用。

二十二、麻醉、精神藥品庫(kù)必需配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施（安裝報(bào)警裝置）。

門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

二十三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

二十四、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、運(yùn)用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以剛好查找或者追回。

二十五、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、運(yùn)用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。

二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配運(yùn)用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

二十七、收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。

二十八、患者不再運(yùn)用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院，由醫(yī)院根據(jù)規(guī)定銷(xiāo)毀處理。

二十九、醫(yī)院發(fā)覺(jué)下列狀況，必需馬上向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告：

（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)覺(jué)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。

麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品平安儲(chǔ)存措施管理制度

為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作須要,依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。

一、建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參與的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。

二、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,剛好訂正存在的問(wèn)題和隱患。

三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu) 、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、運(yùn)用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)擔(dān)當(dāng)。

四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員必需駕馭與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟識(shí)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)用和平安管理工作。

五、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟識(shí)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu) 、儲(chǔ)存保管、調(diào)配運(yùn)用及管理工作,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

六、定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)、職業(yè)道德的教化和培訓(xùn)。

七、依據(jù)醫(yī)院醫(yī)療須要,根據(jù)有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,保持合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款實(shí)行銀行轉(zhuǎn)帳方式。

八、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必需貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采納專(zhuān)簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

九、在驗(yàn)收中發(fā)覺(jué)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。

十、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)(柜)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。

十一、對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀,并對(duì)銷(xiāo)毀狀況進(jìn)行登記。

十二、門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜),庫(kù)存不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

十三、門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。

十四、門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配。

十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格。

十六、開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必需運(yùn)用專(zhuān)用的淡紅色處方(住院各病區(qū)須憑電腦單和專(zhuān)用淡紅色處方),處方右上角標(biāo)注“麻、精一”,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的針劑必需交回空安培,貼劑必需交回已運(yùn)用過(guò)的貼劑,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。為門(mén)(急)診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于須要特殊加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)運(yùn)用。

醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。

十七、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)細(xì)致核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。

十八、物資倉(cāng)發(fā)放麻醉、第一類(lèi)精神藥品空白處方時(shí),要做好登記工作,內(nèi)容包括:領(lǐng)取科室名稱(chēng)、處方編號(hào)范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個(gè)科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類(lèi)精神藥品空白處方。

十九、運(yùn)用科室對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

科室運(yùn)用的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方(包括作廢的處方)需按運(yùn)用時(shí)間及處方編號(hào)依次登記交藥劑科保管。

專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。

二十、運(yùn)用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者必需建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)運(yùn)用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中運(yùn)用;醫(yī)院為運(yùn)用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診狀況記入病歷。為院外運(yùn)用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。

二十一、醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床運(yùn)用。

二十二、麻醉、精神藥品庫(kù)必需配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗有防盜設(shè)施(安裝報(bào)警裝置)。

門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜),均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

二十三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

二十四、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、運(yùn)用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以剛好查找或者追回。

二十五、對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、運(yùn)用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。

二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配運(yùn)用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

二十七、收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。

二十八、患者不再運(yùn)用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院,由醫(yī)院根據(jù)規(guī)定銷(xiāo)毀處理。

二十九、醫(yī)院發(fā)覺(jué)下列狀況,必需馬上向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:

(一)在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(二)發(fā)覺(jué)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。

二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)平安管理制度

為加強(qiáng)二類(lèi)精神藥品等特別藥品的管理,防止上述藥品流入非法渠道,依據(jù)《特別藥品管理?xiàng)l例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。結(jié)合我司實(shí)際狀況,現(xiàn)制訂二類(lèi)精神藥品等特別藥品的專(zhuān)項(xiàng)管理制度,請(qǐng)各部門(mén)根據(jù)本制度規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行:

一、所涉及的藥品范圍:國(guó)家特別藥品書(shū)目中所列的二類(lèi)精神藥品,詳細(xì)品種見(jiàn)附頁(yè)。該類(lèi)藥品除根據(jù)國(guó)家對(duì)一般藥品進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理外,還應(yīng)符合下列管理要求:

二、二類(lèi)精神藥品的選購(gòu) :依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我司必需向依照《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)以及具備經(jīng)營(yíng)二類(lèi)精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu) 該類(lèi)藥品。在選購(gòu) 該類(lèi)藥品前選購(gòu) 部門(mén)應(yīng)剛好做好首營(yíng)資料的收集、報(bào)批、備案工作,質(zhì)管部門(mén)在對(duì)上述資料審查合格后需將該類(lèi)藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營(yíng)資料的審批后方可購(gòu)進(jìn)該類(lèi)藥品。

三、二類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收入庫(kù):該類(lèi)特別管理的藥品到貨后,驗(yàn)收員應(yīng)剛好辨別出該類(lèi)藥品,如有特別貯存要求的應(yīng)馬上根據(jù)其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)中,最大限度的保證該類(lèi)藥品的質(zhì)量。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃?lèi)藥品進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)剛好通知倉(cāng)庫(kù)上架入庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)將該類(lèi)藥品剛好存放于設(shè)置了雙人、雙鎖的專(zhuān)庫(kù)中。對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類(lèi)藥品驗(yàn)收員應(yīng)拒收并馬上通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行處理。

四、二類(lèi)精神藥品的保管養(yǎng)護(hù):養(yǎng)護(hù)員將該類(lèi)藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,根據(jù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。當(dāng)在庫(kù)藥品發(fā)覺(jué)存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)剛好上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。儲(chǔ)運(yùn)部指定專(zhuān)人對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行保管。在庫(kù)保管時(shí)如發(fā)覺(jué)該類(lèi)藥品出現(xiàn)短少后應(yīng)馬上留意愛(ài)護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并通知部門(mén)領(lǐng)導(dǎo),部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)在確認(rèn)后應(yīng)剛好通知質(zhì)量管理部門(mén)和公司平安管理部門(mén),狀況嚴(yán)峻的應(yīng)馬上報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和公安部門(mén)。在發(fā)貨出庫(kù)時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核合格后方可出庫(kù)。出庫(kù)復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)該類(lèi)藥品時(shí)儲(chǔ)運(yùn)部有關(guān)人員應(yīng)剛好追回并通知有關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。

五.二類(lèi)精神藥品的銷(xiāo)售管理:該類(lèi)藥品只能銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二類(lèi)精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類(lèi)批發(fā)企業(yè)二類(lèi)精神藥品。絕不允許將該類(lèi)藥品銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)的各類(lèi)銷(xiāo)售客戶(hù)。公司銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)員做好宣揚(yáng)工作,發(fā)貨員、復(fù)核員在工作中發(fā)覺(jué)有將該類(lèi)藥品銷(xiāo)售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時(shí)應(yīng)剛好截停并上報(bào)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)作出處理。

六、二類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)管理:二類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)二類(lèi)精神藥品有效期2年。質(zhì)量管理部對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行全面管理,由質(zhì)量管理部部長(zhǎng)詳細(xì)負(fù)責(zé),其他各部門(mén)應(yīng)主動(dòng)協(xié)作實(shí)施。質(zhì)量管理部應(yīng)對(duì)有關(guān)環(huán)節(jié)的員工進(jìn)行宣揚(yáng)、培訓(xùn),使其具備符合上述管理規(guī)定的實(shí)力。質(zhì)量管理部應(yīng)每季度對(duì)該類(lèi)藥品的經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行一次全面檢查,平常也可以對(duì)各個(gè)分環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查,以防該類(lèi)藥品進(jìn)入非法渠道。對(duì)在檢查、抽查過(guò)程中查到的違規(guī)行為和干脆責(zé)任人應(yīng)根據(jù)有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定進(jìn)行肅穆處理。

以上為我司對(duì)二類(lèi)精神藥品的管理規(guī)定,請(qǐng)各相關(guān)部門(mén)嚴(yán)格根據(jù)上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的說(shuō)明權(quán)在我司質(zhì)量管理部,本規(guī)定自審批部門(mén)核準(zhǔn)后即日起先執(zhí)行。

附:屬于二類(lèi)精神藥品的品種名單

江西靖華醫(yī)藥有限公司

二0一0年一月十八日

麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售管理制度

目的：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，核注核銷(xiāo)，保證用藥平安有效，嚴(yán)防麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流入非法渠道，從而危及人民群眾的身心健康。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售的管理。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購(gòu)貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外，應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容：

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、選購(gòu) 人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,選購(gòu) 人員和收貨人員簽字留樣；

1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》；

1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品選購(gòu) 明細(xì)》。

2銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，不得零售，一律禁止運(yùn)用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

3對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生。

4銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷(xiāo)售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

5建立健全麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售紀(jì)錄，并按規(guī)定保存5年以上。

麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品管理制度

為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、平安、合理運(yùn)用，依據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。

一．總則

1．醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。

2．根據(jù)規(guī)定，醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的選購(gòu) 、請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。

二．麻醉藥品和精神藥品的選購(gòu) 與保管

1．根據(jù)國(guó)務(wù)院2023年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定，麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的選購(gòu) 須憑衛(wèi)生行政主管部門(mén)批準(zhǔn)的印鑒卡，到指定供貨公司每月購(gòu)入一次。

2．其他精神藥品的選購(gòu) 須從具有二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售資格的供貨公司購(gòu)入。

3．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu) 由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際須要量購(gòu)入。選購(gòu) 時(shí)由藥品保管員和藥品選購(gòu) 員兩人選購(gòu) ，購(gòu)入后交庫(kù)房藥品保管員保管，登記雙人簽字。

4．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品設(shè)有專(zhuān)柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套，人工帳一套。

三．麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)用

1．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)用根據(jù)上級(jí)的有關(guān)規(guī)定，必需經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門(mén)依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方運(yùn)用。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的調(diào)劑人員必需具有衛(wèi)生行政主管部門(mén)依據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。

2．根據(jù)衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定，運(yùn)用規(guī)定顏色和格式的處方。

3．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的處方運(yùn)用量根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理方法》的規(guī)定開(kāi)具。開(kāi)具的每張?zhí)幏奖匦璺弦韵乱?guī)定。

（1）注射劑一次常用量。

（2）片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)三日常用量。

（3）控緩釋制劑不超過(guò)七日常用量。

（4）癌癥難受病人麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑不超過(guò)三日常用量，控緩釋制劑不超過(guò)十五日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)七日常用量。

（5）精神藥品根據(jù)《處方管理方法》的規(guī)定開(kāi)具。

（6）鹽酸哌替啶注射液一次常用量，不得帶出醫(yī)院運(yùn)用。

（7）為住院患者開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方為一日常用量。

4．處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，字跡清晰，調(diào)劑人員核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。

5．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單，發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字，請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

6．麻醉藥品根據(jù)五專(zhuān)管理，剛好登記運(yùn)用消耗狀況。

7．麻醉藥品處方至少保存三年備查，精神藥品處方至少保存二年備查。

四．檢查

1．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入狀況。

2．藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、運(yùn)用、登記狀況，剛好發(fā)覺(jué)問(wèn)題，防止出現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題。

麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品收貨驗(yàn)收管理制度

目的:為保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品進(jìn)入公司,特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收專(zhuān)管員、收貨專(zhuān)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1嚴(yán)格根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專(zhuān)庫(kù)內(nèi)操作。

2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量限制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單比照選購(gòu) 記錄核查麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,做到票、賬、貨相符。

3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收;對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的狀況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。

4驗(yàn)收員入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝,清點(diǎn)數(shù)量,檢查包裝密封狀況,包裝應(yīng)有封簽,驗(yàn)收人員應(yīng)做具體登記,并作驗(yàn)收記錄,雙人簽字。

5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,根據(jù)規(guī)定核注核銷(xiāo),并按時(shí)上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。

6麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求:

6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求;

6.2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷?zhuān)用的并符合平安限制要求;

6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;

6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。

7驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收,比照實(shí)物在系統(tǒng)選購(gòu) 記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后,系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。

8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。

9驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)有效期一年,最少不低于5年。

10驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

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a醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度

某醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度

麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品嚴(yán)格根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)438號(hào)文件)進(jìn)行管理,做到專(zhuān)人、專(zhuān)冊(cè)、專(zhuān)柜、專(zhuān)鎖、專(zhuān)處方。

1)各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。應(yīng)專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。專(zhuān)柜專(zhuān)鎖,班班交接,做到賬數(shù)相符。

2)病區(qū)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品僅供住院患者按醫(yī)囑運(yùn)用,其他人員不得私自取用、借用。

3)醫(yī)生開(kāi)醫(yī)囑及專(zhuān)用處方后,方可給病人運(yùn)用,必需保留空安瓿,用后剛好補(bǔ)充,憑處方、領(lǐng)藥單和空安瓿到中心藥房領(lǐng)藥。

4)發(fā)覺(jué)下列狀況,應(yīng)當(dāng)馬上向護(hù)理部和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶;發(fā)覺(jué)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。

5)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品要定期檢查,如出現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)應(yīng)剛好更換。

6)建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)用登記部,注明患者姓名、床號(hào)、運(yùn)用藥名、劑量、用法、運(yùn)用日期、時(shí)間、執(zhí)行者和核對(duì)者簽名,并記錄藥物用后余量及處理狀況。

7)護(hù)士長(zhǎng)必需加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,每周檢查并記錄。

麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)平安管理制度

目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)的合法、平安，防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)平安管理。

職責(zé)：公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專(zhuān)管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

內(nèi)容：

1公司法人為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)平安管理笫一責(zé)仼人。

2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟識(shí)、仔細(xì)負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理方法》要求的專(zhuān)管人員，實(shí)行專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存、專(zhuān)人管理、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門(mén)雙鎖保管、雙人進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。

3公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷(xiāo)售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品運(yùn)用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定核注核銷(xiāo)，不得零售，禁止運(yùn)用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。

5公司應(yīng)將銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。

6麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫(kù)時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門(mén)和中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)，并每月5號(hào)前將上月麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)銷(xiāo)報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門(mén)和中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。

7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸，并實(shí)行平安保障措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。

8公司對(duì)過(guò)期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)登記造冊(cè)，并向所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀，并在其監(jiān)管下實(shí)施銷(xiāo)毀。

9公司對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度，對(duì)專(zhuān)庫(kù)安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙門(mén)雙鎖管理，具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要?jiǎng)偤脟?yán)密愛(ài)護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，實(shí)行限制措施，馬上向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。

10制定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購(gòu)、套購(gòu)等行為發(fā)生。

11公司組成平安領(lǐng)導(dǎo)小組，建立平安評(píng)判機(jī)制，定期對(duì)平安制度執(zhí)行狀況進(jìn)行考核，對(duì)平安設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。

12在麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，對(duì)制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，定期對(duì)專(zhuān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)，使麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)平安、規(guī)范、科學(xué)。

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麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品選購(gòu) 、請(qǐng)領(lǐng)、運(yùn)用和登記管理制度

為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理，防止運(yùn)用過(guò)程中出現(xiàn)紕漏，依據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神，制定此制度。

一．醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理，有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特別藥品包括麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理。

二．根據(jù)規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu) 、請(qǐng)領(lǐng)、運(yùn)用、登記制度管理。

三．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的選購(gòu) 由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，根據(jù)上級(jí)核對(duì)的供應(yīng)量購(gòu)入。購(gòu)入后交藥品保管員保管，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品有專(zhuān)柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套，人工帳一套。

四．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單，發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字，請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

五．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)用根據(jù)上級(jí)的有關(guān)規(guī)定，必需經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方運(yùn)用。根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定運(yùn)用規(guī)定的處方。

六．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)用根據(jù)醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量運(yùn)用。

七．麻醉藥品根據(jù)五專(zhuān)管理，剛好登記運(yùn)用消耗狀況。

八．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入狀況。

九．醫(yī)院根據(jù)規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、運(yùn)用、登記制度，剛好發(fā)覺(jué)問(wèn)題，防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問(wèn)題。

十．麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理狀況應(yīng)剛好在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。

麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品收貨與驗(yàn)收管理制度

目的：為保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品進(jìn)入公司，特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收專(zhuān)管員、收貨專(zhuān)管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1嚴(yán)格根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專(zhuān)庫(kù)內(nèi)操作。

2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量限制狀況是否符合要求并記錄，并隨貨同行單比照選購(gòu) 記錄核查麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，做到票、賬、貨相符。

3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收；對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的狀況，應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。

4驗(yàn)收員入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝，清點(diǎn)數(shù)量，檢查包裝密封狀況，包裝應(yīng)有封簽，驗(yàn)收人員應(yīng)做具體登記，并作驗(yàn)收記錄，雙人簽字。

5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼，根據(jù)規(guī)定核注核銷(xiāo)，并按時(shí)上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。

6麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求：

6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求；

6.2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷?zhuān)用的并符合平安限制要求；

6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；

6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。

7驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收，比照實(shí)物在系統(tǒng)選購(gòu) 記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后，系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。

8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。

9驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)有效期一年，最少不低于5年。

10驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

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麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)平安管理制度

目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)的合法、平安,防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)平安管理。

職責(zé):公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專(zhuān)管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

內(nèi)容:

1公司法人為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)平安管理笫一責(zé)仼人。

2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟識(shí)、仔細(xì)負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理方法》要求的專(zhuān)管人員,實(shí)行專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存、專(zhuān)人管理、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門(mén)雙鎖保管、雙人進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。

3公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷(xiāo)售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和