惠州市第三人民醫(yī)院鼻竇器械包等醫(yī)療設(shè)備采購項目需求書

第第頁惠州市第三人民醫(yī)院鼻竇器械包等醫(yī)療設(shè)備采購項目需求書項目名稱：惠州市第三人民醫(yī)院鼻竇器械包等醫(yī)療設(shè)備采購項目項目采購預(yù)算：21.4萬元供應(yīng)商特定資質(zhì)要求1.在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人，投標（響應(yīng)）時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件。2.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。3.供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加本采購項目（包組）投標。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項目投標。(供應(yīng)商出具聲明函)。4.供應(yīng)商必須依法取得有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》；持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》供應(yīng)商，僅限于投供應(yīng)商自身生產(chǎn)的產(chǎn)品（如投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》）；5.本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許投標人對本招標項目進行分包和轉(zhuǎn)包。采購內(nèi)容序號標的名稱數(shù)量單位單價（萬元）小計（萬元）1鼻竇器械包1套9.59.52除顫監(jiān)護儀1臺8.48.43手術(shù)床1張3.53.5五、主要技術(shù)參數(shù)及要求（不可偏離項前加*，重要參數(shù)前加▲）鼻竇器械包1套（一）技術(shù)參數(shù)需要提供《醫(yī)療器械注冊證》；所有器械需為原廠生產(chǎn)，不可貼牌、代加工；▲所有組件可以進行高溫高壓蒸汽滅菌消毒（134°2bar)；所有器械表面均刻有品牌標識、產(chǎn)品型號，方便識別及管理；▲鉗取類器械硬度需≥48HRC、結(jié)構(gòu)后端預(yù)留間隙加大推進力；▲咬切類器械硬度需≥48HRC、滿足零配零標準，組織不黏連；7.鼻咬骨鉗:鉗頭不得大于2mm寬、可拆卸型優(yōu)先。配置清單序號器械名稱數(shù)量（把）1鼻粘膜刀（鐮狀、尖頭）12鼻竇刮匙（卵圓形、銳口、微彎）13鼻竇刮匙（麥粒型、銳口、50°）14鼻剝離器（長圓形）25鼻剝離器（長圓形、尖圓形）16鼻粘膜刀（半圓形、鋒利）17鼻剝離器（帶吸引）18吸引管（后彎、?2.5）19吸引管（后彎、?3）110吸引管（后彎、?4）111吸引管（40°、?3）112鼻竇刮匙（75°、帶吸引）113鼻探針（雙頭）214鼻篩竇鉗（0°、尖圓形）115鼻篩竇鉗（45°、尖圓形）116鼻咬切鉗（尖圓形、0°117鼻咬切鉗（尖圓形、45°）118上頜竇咬骨鉗（長方形、0°）119鼻組織剪（直形）120鼻咬骨鉗（0°、可拆卸、60°斜切口）121抓鉗（長圓形、110°）122鼻中隔咬骨鉗（長圓形、咬切口）123鼻剪（直形）124鼻腔撐開器（常規(guī)）125鼻用鑷（槍狀）226鼻骨鑿（1mm）127鼻骨錘（常規(guī)）1除顫監(jiān)護儀1臺（一）技術(shù)參數(shù)1.▲具備自動體外除顫（AED）、手動除顫、心電、呼吸、血氧、無創(chuàng)血壓等監(jiān)護功能。2.彩色TFT顯示屏>6”,分辨率640×480，最多可顯示3通道監(jiān)護參數(shù)波形，有高對比度顯示界面。3.支持中文操作界面AED中文語音提示。4.整機帶電極板）電池的重量不超過6kg。5.可充電鋰電池，支持100次以上200J除顫。6.▲可自動運行自檢，支持大能量自檢（不低于150J）、屏幕、按鍵檢測。7.具備生理報警和技術(shù)報警功能，通過聲音、燈光等多種方式進行報警。8.50mm記錄儀，自動打印除顫記錄，可延遲打印心電，延遲時間>10s。9.▲除顫采用雙相波技術(shù)，具備自動阻抗補償功能。10.手動除顫分為同步和非同步兩種方式，能量分20檔以上，可通過體外電極板進行能量選擇。11.▲最大除顫為200J，充電迅速，充電至200J<3s。12.可選配體外起搏功能，起搏分為固定和按需兩種模式。具備慢速起搏功能。13.CPR輔助功能，可指導(dǎo)CPR操作，符合2019AHA心肺復(fù)蘇與心血管急救指南要求。14..心電波形掃描時間>10s，掃描長度>100mm。15.可存儲24小時連續(xù)ECG波形，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出至電腦查看。16.▲配備能顯示PI血氧灌注指數(shù)的血氧飽和度監(jiān)測功能。17.▲配備無創(chuàng)血壓監(jiān)測功能。18.成人、小兒一體化電極板，可選用除顫起搏監(jiān)護多功能電極片。19.可在-10oC環(huán)境正常工作，存儲溫度-30～70oC。20.符合除顫國際專用安全標準IEC60601-2-4:2002。21.符合歐盟救護車標準EN1789:2007。22.具備良好的防水性能，防水級別IPX4。23.具備優(yōu)異的抗跌落性能，裸機可承受0.75m跌落沖擊。（二）配置清單序號配件數(shù)量1主機1臺2心電導(dǎo)聯(lián)線1套3手動除顫電極手柄1套4血氧延長電纜1根5血氧傳感器1個6血壓導(dǎo)氣管1根7成人血壓袖套1個8鋰電池1塊9三芯電源線1根10使用說明書1套11設(shè)備保修卡1份12序列號小標貼1份13合格證1份手術(shù)床1張技術(shù)參數(shù)1.▲臺面尺寸：≥1950mm×500mm×750mm/950mm(一次成型床墊寬度500mm)2.臺面水平移動：300mm3.臺面升降：200mm4.前后傾斜：≥25°；左右傾斜：≥20°5.背板向上折曲：≥70°6.內(nèi)置腰橋調(diào)節(jié)高度：200mm7.▲腿板動作下折：≥90°外展≥90°主要商務(wù)要求（不可偏離項前加*，重要參數(shù)前加▲）1.中標設(shè)備質(zhì)量標準和包裝、交貨、安裝、調(diào)試、驗收：1.質(zhì)量標準：中標方應(yīng)保證合同設(shè)備是全新、未曾使用過的，其質(zhì)量、規(guī)格及技術(shù)特征符合國家標準、規(guī)范及招標文件的要求。2.包裝:設(shè)備包裝均應(yīng)有良好的防濕、防銹、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包裝不良造成的損失和由此產(chǎn)生的費用均由中標方承擔。3.交貨時間：合同簽訂后30天內(nèi)。4.交貨地點：用戶指定地點。5.中標設(shè)備的安裝調(diào)試：6.中標方負責(zé)合同項下設(shè)備的運輸、安裝及調(diào)試，一切費用由中標方負責(zé)。7.中標方安裝時必須對各安裝場地內(nèi)的其它設(shè)備、設(shè)施有良好保護措施。付款方式：1、合同簽訂后30日歷天內(nèi)，采購人向成交供應(yīng)商支付合同金額的20%；2、設(shè)備采購安裝完畢，經(jīng)采購人和成交供應(yīng)商共同驗收合格后并簽署驗收報告后30日歷天內(nèi)，采購人向成交供應(yīng)商支付合同金額的70%；3、設(shè)備正常使用12個月后30天內(nèi)，采購人向成交商支付合同價的10%；4、采購人不承擔因財政資金不能及時到位給成交供應(yīng)商造成的任何損失。驗收要求：1.貨物若有國家標準按照國家標準驗收，若無國家標準按行業(yè)標準驗收，為原制造商制造的全新產(chǎn)品，整機無污染，無侵權(quán)行為、表面無劃損、無任何缺陷隱患，在中國境內(nèi)可依常規(guī)安全合法使用。2.進口產(chǎn)品必須具備原產(chǎn)地證明、商檢局的檢驗證明以及其他能夠證明合法進貨渠道的證明材料。3.貨物為原廠商未啟封全新包裝，具備完整的出廠合格證，序列號、包裝箱號與出廠批號一致，并可供甲方追索查閱。所有隨設(shè)備的附件必須齊全。4.乙方應(yīng)將關(guān)鍵主機設(shè)備的用戶手冊、保修手冊、有關(guān)單證資料及配備件、隨機工具等一次性完整交付給甲方，使用操作及安全須知等重要資料應(yīng)附有中文說明。5.甲方組成驗收小組按國家有關(guān)規(guī)定、規(guī)范進行驗收，必要時邀請相關(guān)的專業(yè)人員或機構(gòu)參與驗收。因貨物質(zhì)量問題發(fā)生爭議時，由本地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定。貨物符合質(zhì)量技術(shù)標準的，鑒定費由甲方承擔；否則鑒定費由乙方承擔。九、維保售后服務(wù)1.除顫監(jiān)護儀保修期限為設(shè)備安裝調(diào)試經(jīng)驗收合格后叁年，器械及床類保修期限為設(shè)備安裝調(diào)試經(jīng)驗收合格后壹年。2.乙方應(yīng)當在保修期內(nèi)針對因設(shè)備本身造成的各種故障提供免費技術(shù)服務(wù)和維修。乙方應(yīng)當在保修期內(nèi)定期對