執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試A卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試A卷帶答案

單選題（共50題）1、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對象的B.生產(chǎn)的假藥是用于應對自然災害突發(fā)事件的C.醫(yī)療機構工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】D2、藥品說明書和標簽的核準部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生主管部門D.工商行政管理部門【答案】A3、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A4、國家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便【答案】A5、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應當開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查【答案】C6、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關部門遞交了審批申請，在審查機關審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關依法對該企業(yè)進行了處罰。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A7、藥品購銷記錄必須注明藥品的A.批準文號B.批號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱【答案】B8、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)后，應當A.責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動C.撤銷該藥品的藥品廣告批準文號D.處以1萬元以下罰款【答案】A9、按第二類精神藥鼎管理的是A.偽麻黃素B.y一羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】C10、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規(guī)定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中，該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。A.沒收部分違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額的一倍以上五倍以下的罰款C.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》D.直接負責的主管人員和其他直接責任人員三年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動【答案】C11、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D12、根據(jù)GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》，關于冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理的說法，錯誤的是A.冷藏、冷凍拒收的藥品應當隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中，報送質量管理部門處置B.儲存冷藏、冷凍藥品的冷庫制冷風機出風口距離100厘米內、高于出風口的位置不得擺放藥品，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿C.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應當接受相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗D.企業(yè)需要自行運輸冷藏、冷凍藥品，不得委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品【答案】D13、逾期未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位A.應限期配備，逾期將追究單位負責人的責任B.對單位負責人給予行政處分C.調離執(zhí)業(yè)藥師崗位D.單位根據(jù)工作需要可聘為主管藥師或主管中藥師【答案】A14、關于藥品質量狀態(tài)色標管理，說法不正確的（）。A.質量合格的藥品實行綠色色標B.質量不合格的藥品實行紅色色標C.質量不確定的藥品實行黃色色標D.質量不確定的藥品實行藍色色標【答案】D15、藥品零售連鎖企業(yè)A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務B.經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務【答案】B16、依照《中華人民共和國消費者權益保護法》，以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符的為A.消費者的權利B.經(jīng)營者的義務C.生產(chǎn)者的權利D.消費者協(xié)會的義務【答案】B17、過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應、劑量及處理方法應列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】D18、某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C19、生物制品進行藥品注冊申請時應按照A.新藥申請B.仿制藥申請C.補充申請D.再注冊申請【答案】A20、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內第三類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A21、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進行A.重點監(jiān)控并全部納入審核和點評范疇B.分級管理并部分納入審核和點評范疇C.重點監(jiān)控并部分納入審核和點評范疇D.分級管理并全部納入審核和點評范疇【答案】A22、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)驗收人員驗收藥品時，下列行為不符合規(guī)定的是A.供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗報告書加蓋其藥品檢驗專用章原印章B.供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書加蓋其質量管理專用章原印章C.只允許供貨單位提供紙質版檢驗報告書D.對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關證明文件逐一進行檢查、核對【答案】C23、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種，4種B.2種，3種C.2種，2種D.3種，3種【答案】C24、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】C25、藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】D26、（2017年真題）非處方藥遴選的主要原則是（）A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便【答案】D27、屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】D28、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材物種的是A.麝香B.蟾酥C.青娘蟲D.紅娘子【答案】B29、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。A.中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿10年B.中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年C.取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿10年D.取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年【答案】D30、某醫(yī)療機構擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。A.加蓋該藥品批發(fā)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》?B.該藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權書和身份證?C.該抗菌藥物的藥品標準?D.加蓋企業(yè)原印章的該抗菌藥物的批準證明文件?【答案】C31、提供參加繼續(xù)教育學分證明是A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定【答案】D32、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】D33、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，應該給予相關單位的行政處罰不包括A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款B.情節(jié)嚴重的，五年內禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照D.情節(jié)嚴重的，移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證【答案】B34、（2021年真題）根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關于醫(yī)療機構中藥飲片管理的說法，正確的是（）A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調劑使用B.對市場供應不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機構內炮制使用C.醫(yī)療機構對其炮制的中藥飲片質量負責D.炮制中藥飲片，應當向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】C35、屬于上市后研究工作，應遵循GCP規(guī)范的是A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A36、國家醫(yī)療保障局、人社部印發(fā)了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。關于該目錄的說法，錯誤的是A.目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內談判藥品、中藥飲片五部分B.西藥部分包括了化學藥品和生物制品；中成藥部分包含了中成藥和民族藥；協(xié)議期內談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內的藥品C.協(xié)議期內談判藥品只按乙類管理，按照乙類支付D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區(qū)分甲、乙類【答案】C37、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.國械注進2015246××××B.國械注許2016246××××C.滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××D.京藥監(jiān)械(準)2012第246××××【答案】C38、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫(yī)療器械信息【答案】C39、藥店必須做到嚴格憑處方銷售的是A.胰島素處方B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方C.疑似假冒或不合法處方D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】A40、根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設主要遵循的原則不包括A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學發(fā)展D.公開透明【答案】D41、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應當設立專業(yè)機構并有專職人員(不得兼職)負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售連鎖企業(yè)C.三級以上醫(yī)療機構D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D42、（2018年真題）某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是（）A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D43、行政機關作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序【答案】C44、開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】D45、藥品調劑人員在調配存在"十八反"、"十九畏"的中藥飲片處方時，應采取措施是()。A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規(guī)定報告B.告知處方醫(yī)師，并請其確認和簽字后，方可調劑C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后，方可調劑D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑【答案】B46、（2020年真題）設定和實施行政許可的信賴保護原則，是指（）A.行政機關應當公開、公平、公正，保護行政相對人的合法權益B.行政機關應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，設定和實施行政許可C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可D.公民、法人或其他組織應當誠實守信，維護法律權威【答案】C47、境內第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C48、處方藥可以申請轉換為非處方藥的是A.監(jiān)測期內的藥品B.消費者不便自我使用的藥物劑型C.用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品D.避孕藥【答案】D49、審查和確定定點零售藥店時應遵循的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質量?B.合理控制藥品服務成本?C.提升企業(yè)市場競爭力?D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理?【答案】C50、藥品廣告中可以含有的內容是A.家庭必備?B.與同類藥品相比質優(yōu)價廉?C.根治頸椎病?D.禁忌癥?【答案】D多選題（共20題）1、藥品不得出現(xiàn)的內容包括A.家庭必備B.最新科技C.無效退款D.增高【答案】ABCD2、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，不得發(fā)布廣告的醫(yī)療器械包括A.戒毒治療的醫(yī)療器械B.依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的醫(yī)療器械C.只宣傳產(chǎn)品名稱的醫(yī)療器械D.大型醫(yī)療器械【答案】AB3、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。因實施同一違法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的屬于A.守信等級B.失信等級C.警示等級D.嚴重失信等級【答案】B4、應與非處方藥專有標識一體化印刷的有（）A.藥品標簽B.使用說明書C.藥品內包裝D.藥品外包裝【答案】ABCD5、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機制的主要內容A.調整政府管理藥品價格范圍B.藥品價格實行分級管理C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格D.科學確定藥品之間的差比價關系【答案】ABCD6、藥品零售企業(yè)定期對陳列、存放的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品應當采取的措施包括A.及時撤柜B.停止銷售C.由質量管理人員確認和處理D.保留相關記錄【答案】ABCD7、GMP中藥品生產(chǎn)質量管理的基本要求包括A.確認和驗證是一次性的行為B.首次確認或驗證后，應當根據(jù)產(chǎn)品質量回顧分析情況進行再確認或再驗證C.企業(yè)必須有內容正確的書面質量標準、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及記錄等文件D.質量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存【答案】BCD8、基本藥物是A.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品B.劑型適宜的藥品C.價格經(jīng)濟的藥品D.能夠保障供應的藥品【答案】ABD9、非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經(jīng)過審查、批準，不能任意夸大或擅自篡改。非處方藥廣告這樣管理的目的包括A.非處方藥是方便個人消費者自我保健、治療的藥品，消費者應詳細了解其治療功效，所以應該允許其在大眾媒介上進行廣告宣傳B.其內容要經(jīng)過審批，目的是正確引導個人消費者科學、合理地進行自我藥療C.培養(yǎng)個人消費者對醫(yī)藥專業(yè)人員的信賴D.防止個人消費者在缺乏醫(yī)藥專業(yè)知識背景下，獲取廣告內容后可能產(chǎn)生消費誤導【答案】AB10、我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應程度分為A.痊愈B.顯效C.有效D.完全緩解【答案】ABC11、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括A.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.具有與所經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量【答案】ABC12、國務院藥品監(jiān)督管理部門對于已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品，應當組織調查，對療效不確、不良反應大的藥品，應當A.撤銷批準文號B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證C.撤銷進口藥品注冊證書D.撤銷藥品說明書【答案】