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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬資料整理
單選題(共50題)1、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的,處A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】D2、影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)的內(nèi)容應(yīng)列在A.【用法用量】B.【注意事項(xiàng)】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】B3、違反藥品管理法的規(guī)定,提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng)A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.給予降級、撤職、開除處分,并處3萬元以下的罰款C.5年內(nèi)不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】C4、藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)制度的是A.處方藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】C5、屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿(鹿茸)D.穿山甲【答案】D6、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告A.進(jìn)行核實(shí),于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告C.應(yīng)分析評價(jià)后及時報(bào)告D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報(bào)告【答案】A7、其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】D8、2015年3月15日,在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前,擺放著數(shù)十種各類不合格藥品,其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時,總會為自己或家人朋友帶一些港藥,今天來到現(xiàn)場,發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中?!标愋〗惆偎疾坏闷浣狻Υ?,該局稽查支隊(duì)工作人員表示,一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn),進(jìn)行注冊,并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家,但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn),消費(fèi)者使用出了問題,無法證明藥品來源,在維權(quán)方面存在難度。A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.藥品再注冊申請【答案】C9、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】D10、(2021年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)C.運(yùn)輸最長時限驗(yàn)證D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證【答案】C11、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過多少的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】C12、實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是A.化學(xué)藥品B.生化藥品C.麻醉藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】C13、根據(jù)《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷售假藥罪B.生產(chǎn)銷售劣藥罪C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假廣告罪【答案】A14、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)書面報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的情況不包括A.在境外發(fā)生的文獻(xiàn)報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售的C.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停使用的D.在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停撤市的【答案】A15、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑,且拒不賠償,此行為侵犯消費(fèi)者的()A.監(jiān)督權(quán)B.安全保障權(quán)C.獲得賠償權(quán)D.知悉真情權(quán)【答案】C16、(2020年真題)甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人,持有品種包括疫苗A.情形(1)、情形(2)、情形(4)B.情形(1)、情形(3)、情形(4)C.情形(1)、情形(2)、情形(3)D.情形(2)、情形(3)、情形(4)【答案】A17、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前三個月,應(yīng)申請辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】C18、(2019年真題)根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時,未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為【答案】A19、進(jìn)口中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《進(jìn)口藥品注冊證》【答案】C20、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長其庫存藥品的有效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品【答案】A21、應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷的是A.非處方藥專有標(biāo)識B.非處方藥紅色專有標(biāo)識C.非處方藥綠色專有標(biāo)識D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識【答案】A22、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致,隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn);并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果雖符合規(guī)定,但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”,而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣,在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼,閉一只眼”,并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂,多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的C.超過有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】C23、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過多少的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】A24、利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品廣告,必須在發(fā)布前,向哪個部門申請審查A.廣電總局B.工商行政管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門【答案】C25、下列有關(guān)保健食品的說法,錯誤的是A.保健食品是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B.首次進(jìn)口的用于補(bǔ)充維生素的保健食品,應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型【答案】B26、張某因聽力下降,決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時,發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式:國械注進(jìn)2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告,根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師,并購買了其中的一款。A.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理,銷售執(zhí)行備案管理B.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理,銷售執(zhí)行許可管理C.生產(chǎn)執(zhí)行注冊管理,銷售執(zhí)行許可管理D.生產(chǎn)執(zhí)行注冊管理,銷售執(zhí)行備案管理【答案】D27、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo),具有以下特點(diǎn):①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品;②該藥品是復(fù)方制劑,含有醋酸地塞米松;③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010;④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支;⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.每一個說明書要么寫規(guī)格5g/支,要么寫規(guī)格10g/支B.標(biāo)簽明顯區(qū)別C.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)5g/支或10g/支明顯標(biāo)注D.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致【答案】D28、(2017年真題)偽麻黃素屬于()A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】D29、銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是A.血液制品B.中藥飲片C.中成藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】A30、組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】C31、有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的時限為許可證有效期屆滿前A.1個月B.3個月C.6個月D.10個月【答案】C32、急診處方印制用紙應(yīng)為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】C33、最高人民法院和最高人民檢察院頒布的屬于A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋【答案】D34、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方A.不得調(diào)劑B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】A35、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【答案】D36、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】C37、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)次是()A.收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥B.收方劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處核對檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥D.收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽【答案】C38、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)采用集裝箱或行李車運(yùn)輸?shù)氖茿.道路運(yùn)輸B.水路運(yùn)輸C.鐵路運(yùn)輸D.航空運(yùn)輸【答案】C39、屬于二級保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】D40、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示,各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10%~20%,出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5%因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中,約有1/3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì),我國不合理用藥者占用藥者的11%一26%。A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件評價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后,應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)【答案】D41、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,申請人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請【答案】B42、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違反國家規(guī)定買賣《進(jìn)口藥品注冊證》,擾亂市場秩序,情節(jié)嚴(yán)重的,處()A.5年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金B(yǎng).管制C.拘役D.沒收財(cái)產(chǎn)【答案】A43、根據(jù)中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括A.堅(jiān)持以人為本B.堅(jiān)持立足國際C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一D.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧【答案】B44、根據(jù)《藥品管理法》,下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰定性的是A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品的C.生產(chǎn)、銷售更改批號的藥品,造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯的D.擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品的【答案】A45、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方,該處方應(yīng)當(dāng)保存A.1年B.2卑C.3年D.5年【答案】B46、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C47、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價(jià)技術(shù)與方法研究,承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D48、以獎代補(bǔ)是指A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶,其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證B.以財(cái)政和醫(yī)?;馂橹?,調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入,按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定【答案】D49、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品【答案】B50、丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品批準(zhǔn)文號的,該行政許可屬于A.可以撤銷B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷C.不予撤銷D.重新進(jìn)行行政許可【答案】B多選題(共20題)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有A.普通處方B.精神藥品處方C.急診處方D.兒科處方【答案】ACD2、(2019年真題)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片,鋁塑板封裝,再套以回收使用過的復(fù)方甘草片包裝材料和說明書,修改生產(chǎn)批號和有效期后,冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝,灌裝生理鹽水后,低價(jià)銷售給無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報(bào)購買偽劣藥材加工中藥飲片,藥品監(jiān)管部門企業(yè)檢查時,該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽劣原料藥材D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療藥物【答案】BC3、(2016年真題)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法,正確的有A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)B.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量,同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過兩種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制【答案】ABCD4、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格經(jīng)濟(jì)D.中西藥并重【答案】ABD5、藥品廣告中必須標(biāo)明A.藥品的通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號【答案】ABCD6、以下關(guān)于消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法具有特定的適用對象,說法正確的是A.消費(fèi)者為生活消費(fèi)需要購買、使用商品或者接受服務(wù)的,其權(quán)益保護(hù)適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法B.農(nóng)民購買用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的,其權(quán)益保護(hù)不適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法C.經(jīng)營者為消費(fèi)者提供其生產(chǎn)的商品,其權(quán)益保護(hù)不適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法D.農(nóng)民使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的,參照消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法執(zhí)行【答案】AD7、關(guān)于各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)銷售藥品的說法,正確的有A.單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)前核定的B.超市內(nèi)銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經(jīng)營許可證》C.接種單位可以將非免疫規(guī)劃疫苗銷售給個體工商戶D.藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經(jīng)營許可證》零售自產(chǎn)藥品【答案】AD8、批發(fā)企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)A.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄B.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案C.檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理D.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理【答案】ABCD9、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中可以基于現(xiàn)有信息系統(tǒng),探索網(wǎng)上藥師藥事服務(wù),這些服務(wù)項(xiàng)目主要包括A.處方審核B.處方調(diào)劑C.合理用藥指導(dǎo)D.處方點(diǎn)評【答案】AC10、口服固體制劑每劑量單位正確的是A.含可待因≤15mg的復(fù)方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑C.含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑【答案】ABCD11、行政處分主要有A.警告B.記過C.降級D.開除【答案】ABCD12、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液,對本事件的處理,正確的有A.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理B.應(yīng)按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒
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