酶標(biāo)儀產(chǎn)品技術(shù)要求mairui

產(chǎn)品名稱酶標(biāo)儀型號(hào)、規(guī)格MR-96A、MR-96T結(jié)構(gòu)及組成由主機(jī)硬件、內(nèi)置操作控制軟件及結(jié)果打印部件組成。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途在臨床實(shí)驗(yàn)室用于酶聯(lián)免疫（ELISA）及其他試驗(yàn)，讀取吸光度值并對(duì)其進(jìn)行處理。2.性能指標(biāo)2.1主要性能指標(biāo)2.1.1波長(zhǎng)。）中心波長(zhǎng)準(zhǔn)確度不應(yīng)超過(guò)：±2nm；b） 波長(zhǎng)半波寬度不應(yīng)超過(guò)：8nm±2nm；c） 波長(zhǎng)峰值透過(guò)率應(yīng)：N35%。2.1.2吸光度讀數(shù)范圍、測(cè)量范圍和分辨率a） 吸光度讀數(shù)范圍應(yīng)在0A?3.5A內(nèi)；b） 測(cè)量范圍應(yīng)在0A?2.5A內(nèi)；c） 吸光度分辨率應(yīng)為:0.001A。2.1.3吸光度準(zhǔn)確性酶標(biāo)儀吸光度準(zhǔn)確性應(yīng)滿足表1的要求。表1吸光度準(zhǔn)確性吸光度范圍A允許誤差A(yù)0WAW0.2±0.010.2WAW1.5±0.031.5WAW2.0±0.052.1.4吸光度的重復(fù)性用變異系數(shù)CV表示，吸光度重復(fù)性CV應(yīng)W1%。2.1.5吸光度線性誤差酶標(biāo)儀的吸光度線性誤差應(yīng)滿足表2的要求。表2吸光度線性誤差吸光度范圍允許誤差%

0WAW1.5±1.01.5WAW2.5土1.52.1.6吸光度穩(wěn)定性在10min內(nèi)，吸光度變化范圍應(yīng)小于土0.005A。2.2功能2.2.1項(xiàng)目設(shè)置應(yīng)具有常規(guī)項(xiàng)目的添加、修改編輯及刪除等功能。2.2.2項(xiàng)目測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試模塊應(yīng)具有以下功能：&）項(xiàng)目選擇；b） 布板；c） 走板方式選擇；d） 布板方式選擇；e） 振板速度選擇和振板時(shí)間設(shè)定；f） 測(cè)試；g） 結(jié)果顯示；h） 結(jié)果保存；i） 結(jié)果打印。2.2.3結(jié)果查詢應(yīng)提供測(cè)試結(jié)果查詢功能。2.2.4質(zhì)量控制應(yīng)具有質(zhì)量控制功能。2.2.5綜合報(bào)告應(yīng)具有綜合報(bào)告處理功能。2.2.6系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)具有設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)等功能。2.2.7日志管理應(yīng)具有儀器狀態(tài)監(jiān)測(cè)功能。2.3外觀與結(jié)構(gòu)2.3.1酶標(biāo)儀外觀應(yīng)端正，色澤均勻，不應(yīng)有明顯的凹凸、裂紋、鋒棱毛刺;2.3.2酶標(biāo)儀的文字和標(biāo)志應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固；2.3.3各控制部件操作應(yīng)靈活、可靠，緊固件應(yīng)無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。2.4環(huán)境試驗(yàn)要求

2.4.1氣候環(huán)境試驗(yàn)參照GB/T14710-2009中3.3氣候環(huán)境試驗(yàn)I組（環(huán)境溫度范圍改為5°C?35°C，相對(duì)濕度范圍改為15%RH?85%RH，應(yīng)符合表3的要求。2.4.2機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)參照GB/T14710-2009中3.3機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)II組的規(guī)定，應(yīng)符合表的要求。2.4.3運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中第4章的規(guī)定。2.4.4對(duì)電源的適應(yīng)能力應(yīng)符合GB/T14710-2009中5.1的規(guī)定。表3環(huán)境試驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)要求檢測(cè)項(xiàng)目持續(xù)時(shí)間h恢復(fù)時(shí)間h通電狀態(tài)試驗(yàn)條件初始檢驗(yàn)中間檢驗(yàn)最后檢驗(yàn)電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)額定值-10%額定值+10%常溫試驗(yàn)----試驗(yàn)時(shí)通電--全性能------額定工作低溫試驗(yàn)1—試驗(yàn)時(shí)通電5C--—2.1.4寸—低溫貯存試驗(yàn)44試驗(yàn)后通電0C----2.1.4--額定工作高溫試驗(yàn)1--試驗(yàn)時(shí)通電35C--2.1.4—--寸運(yùn)行試驗(yàn)4--試驗(yàn)時(shí)通電30C----2.1.4--寸高溫貯存試驗(yàn)44試驗(yàn)后通電40C----2.1.4--額定工作濕熱試驗(yàn)4--試驗(yàn)時(shí)通電35C,85%RH----2.1.4--溫?zé)豳A存試驗(yàn)4824試驗(yàn)后通電40C,85%RH----2.1.4--

振動(dòng)試驗(yàn)正常試驗(yàn)條件垂直，振幅值0.35mm，頻率范圍為5-35-5Hz，掃描循環(huán)次數(shù)為15次，1倍頻程/分鐘，工作狀態(tài)為非工作狀態(tài)。（試驗(yàn)后通電）----2.1.42.3--碰撞試驗(yàn)正常試驗(yàn)條件垂直，加速度為5g，脈沖持續(xù)時(shí)間11±2ms，碰撞次數(shù)1000土10次，脈沖重復(fù)頻率1.0~1.7Hz，脈沖波形半個(gè)正弦波，工作狀態(tài)為非工作狀態(tài)。（試驗(yàn)后通電）----2.1.42.3--運(yùn)輸試驗(yàn)正常包裝狀態(tài)，汽車路面為土路或碎石路（采用模擬運(yùn)輸臺(tái)模擬受試設(shè)備的運(yùn)輸），汽車距離為200km，汽車速度為30-40km/h。（試驗(yàn)后通電）----全性能--注1：全性能是指2.1、2.2、2.3中的所有測(cè)試。注2：電源適應(yīng)力試驗(yàn)依照GB/T14710-2009中第5章的規(guī)定，分別在低溫的時(shí)候進(jìn)行額