2021年度管理評(píng)審報(bào)告

第第#頁共8頁管理評(píng)審報(bào)告管理評(píng)審時(shí)間：2021年12月10日管理評(píng)審地點(diǎn)：會(huì)議室一、評(píng)審的目的確保實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性，以滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求、客戶要求、以及其它相關(guān)方的期望，提高實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力和適應(yīng)能力。二、評(píng)審范圍質(zhì)量管理體系覆蓋的各部門、場(chǎng)所和校準(zhǔn)活動(dòng)過程。三、管理評(píng)審依據(jù)CNAS-CL01：2018《檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL01-A025：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件要求。四、管理評(píng)審內(nèi)容綜述由崔榮敏任評(píng)審組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員和實(shí)驗(yàn)室各組負(fù)責(zé)人組成評(píng)審組，按照管理評(píng)審依據(jù)要求，對(duì)上次管理評(píng)審以來實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行和控制及管理情況進(jìn)行一次全面的評(píng)價(jià)和審核。評(píng)審組成員按照任務(wù)分工，查閱了一年來的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，梳理了質(zhì)量管理工作中的措施和做法及存在的不足，收集了各方面的意見建議，會(huì)上評(píng)審內(nèi)容分別作了專題報(bào)告，從不同方面報(bào)告了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，輸入信息如下：1、與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化，包括外部的產(chǎn)品和服務(wù)。本實(shí)驗(yàn)室主要從事計(jì)量器具的校準(zhǔn)工作，與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的外部變化筑要求是個(gè)別校準(zhǔn)項(xiàng)目的校準(zhǔn)方法的廢止和部分校準(zhǔn)項(xiàng)目所依據(jù)方法發(fā)生變更，經(jīng)核查實(shí)驗(yàn)室所配置的設(shè)備應(yīng)然能夠滿足新方法的要求，其他外部變化對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作無實(shí)質(zhì)影響。實(shí)驗(yàn)室外部產(chǎn)品和服務(wù)主要是計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的溯源荷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購，實(shí)驗(yàn)室計(jì)量器具溯源均有合適的途徑，供應(yīng)商提供的服務(wù)均能提供相應(yīng)的資質(zhì)證明；校準(zhǔn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均為國家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，符合使用要求。2、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)：a、計(jì)劃溯源的測(cè)量設(shè)備周檢率達(dá)到100%。b、證書或報(bào)告的數(shù)據(jù)和結(jié)論正確率達(dá)到100%。c、客戶投訴意見處理率和評(píng)價(jià)滿意率達(dá)到100%。d、外審和內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的糾正措施完成率達(dá)到100%。實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃溯源的測(cè)量設(shè)備周檢率達(dá)到100%、證書或報(bào)告的數(shù)據(jù)和結(jié)論正確率達(dá)到100%、客戶反映意見處理率達(dá)到100%、外審和內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的糾正措施完成率達(dá)到100%的目標(biāo)。3、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等的適宜性實(shí)驗(yàn)室定期組織實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)活動(dòng)相關(guān)的法律法規(guī)要求以及其他相關(guān)要求定期進(jìn)行識(shí)別、搜集、評(píng)價(jià)和更新?，F(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室法律法規(guī)要求和其他要求均為最新要求，符合國家以及當(dāng)?shù)卣畽C(jī)構(gòu)和顧客的要求。實(shí)驗(yàn)室于2021年11月5日和6日對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有活動(dòng)的實(shí)施情況和效果進(jìn)行的一次完整內(nèi)部審核，這次內(nèi)審共開具五項(xiàng)不符合報(bào)告，均屬于實(shí)施性不符合，并得到了及時(shí)有效的整改。充分驗(yàn)證了實(shí)驗(yàn)室管理體系能夠有效、持續(xù)的運(yùn)行；質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針符合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，能夠堅(jiān)持貫徹質(zhì)量方針，很好

的完成質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)到穩(wěn)步提高的效果。實(shí)驗(yàn)室體系文件質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的可操作性較強(qiáng)，符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，適合于本校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的體系運(yùn)行。4、以往管理評(píng)審所采取措施的情況，包括上次管理評(píng)審的輸出。上次管理評(píng)審存在問題及采取的措施如下：存在問題采取措施人員技術(shù)素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)需要加強(qiáng)，培訓(xùn)次數(shù)少、內(nèi)容不豐富。實(shí)驗(yàn)室通過理論培訓(xùn)和實(shí)際操作等方式對(duì)校準(zhǔn)人員進(jìn)行了多次培訓(xùn)，人員技術(shù)水平得到很大的提升。工作流程需要進(jìn)步優(yōu)化，完善服務(wù)措施。減少工作流程，采取上門去送等方式盡可能減少客戶的工作量，提升服務(wù)體驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)貫徹《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和其他質(zhì)量管理體系文件認(rèn)識(shí)水平有咼有低，質(zhì)量管理體系的落實(shí)有彳寸進(jìn)步的加強(qiáng)。對(duì)管理體系文件的內(nèi)容根據(jù)不同崗位，進(jìn)行不同側(cè)重點(diǎn)的講解培訓(xùn)，使實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)管理體系有更深的認(rèn)識(shí)。5、近期內(nèi)部審核的結(jié)果2021年11月5日至6日進(jìn)行了全面內(nèi)部審核，內(nèi)部審核中共發(fā)出5項(xiàng)般不符合項(xiàng)，如下表：序號(hào)不符合條款不符合事實(shí)受審核部門1CL01:7.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。經(jīng)查編號(hào)為LX006-210629003的差壓變送器原始記錄修改后未簽字也未注明修改日期。力學(xué)室2CL01:7.1.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存經(jīng)杳與XXX有限公綜合管理部評(píng)審記錄，包括任何重大變化的評(píng)審記錄。司所簽訂合同未保存合同評(píng)審記錄。3CL01:8.3.2在使用地點(diǎn)應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時(shí)，應(yīng)控制其發(fā)放。在熱工室出現(xiàn)未經(jīng)受控的雙金屬溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范。熱工室4CL01-A025:7.2.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)米用的校準(zhǔn)方法建立控制清單，并根據(jù)校準(zhǔn)方法的變化以及校準(zhǔn)工作的需要及時(shí)修訂該清單雙金屬溫度計(jì)檢定規(guī)程和壓力式溫度計(jì)檢定規(guī)程變更為校準(zhǔn)規(guī)范后校準(zhǔn)方法清單未修訂。綜合管理部5CL01-A025:A6.3.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)和記錄現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的工作條件（如環(huán)境條件）。用于監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)工作條件使用的溫濕度計(jì)未進(jìn)行溯源。化學(xué)室上述5項(xiàng)不符合項(xiàng)均屬于實(shí)施性不符合，造成原因主要是對(duì)管理體系相關(guān)要求理解不到位、重要性認(rèn)識(shí)不足、執(zhí)行不嚴(yán)格。6、糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施情況針對(duì)內(nèi)審不符合事實(shí)，相關(guān)人員對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行了原因分析、制訂了糾正措施和預(yù)防措施并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，在規(guī)定的時(shí)期內(nèi)（2021年11月20日前）糾正完畢。7、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審，包括采取措施的有效性CNAS于2020年12月11號(hào)至13號(hào)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了為期3天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，共發(fā)現(xiàn)11項(xiàng)不符合事實(shí)，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)真對(duì)待，按期進(jìn)行整改，并采取相應(yīng)的糾正措施，最終通過認(rèn)可項(xiàng)目77項(xiàng)。糾正措施正確有效，此次內(nèi)審沒有發(fā)現(xiàn)類似不符合事實(shí)。8、工作量和工作類型的變化或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)范圍的變化實(shí)驗(yàn)室自2021年3月8號(hào)之后開始實(shí)際開展校準(zhǔn)工作，工作量在逐步增加，目前實(shí)驗(yàn)室人員尚能滿足校準(zhǔn)需要。根據(jù)實(shí)際開展工作中的情況發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)可開展項(xiàng)目進(jìn)行增加，以滿足客戶需求，依據(jù)預(yù)增項(xiàng)目類別購買相應(yīng)的設(shè)備及培訓(xùn)人員能力。后期根據(jù)工作量和開展項(xiàng)目要求，實(shí)驗(yàn)室需增加相應(yīng)校準(zhǔn)人員和設(shè)備。9、客戶和員工的反饋，包括意見及其處理情況、監(jiān)督人員的效果實(shí)驗(yàn)室通過收集客戶和員工的反饋意見主要問題就是實(shí)驗(yàn)室可開展項(xiàng)目太少，對(duì)客戶的需求不能全覆蓋。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況和發(fā)展需要逐步解決，盡可能提供給客戶優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。另外就是服務(wù)的及時(shí)性，特別是一些加急業(yè)務(wù)的服務(wù)。10、投訴，包括處理效果實(shí)驗(yàn)室目前還沒有出現(xiàn)投訴情況，因此非本次評(píng)審輸入內(nèi)容。11、實(shí)施改進(jìn)的有效性實(shí)驗(yàn)室針對(duì)內(nèi)審和外部評(píng)審提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行了有效的整改，并針對(duì)這些不符合項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施了糾正措施，對(duì)實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，通過提問等形式確認(rèn)了培訓(xùn)的有效性，經(jīng)過一年的體系運(yùn)行，這些改進(jìn)持續(xù)有效。根據(jù)客戶和員工的反饋實(shí)驗(yàn)室新購置了部分設(shè)備，并建立了計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，盡早完成實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)工作，給客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。12、資源的充分性，包括人力資源、設(shè)備資源、設(shè)施資源、環(huán)境資源等自實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行以來，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)校準(zhǔn)項(xiàng)目的要求配置了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和適宜環(huán)境條件，可以充分滿足校準(zhǔn)工作需求。根據(jù)IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，建立設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備檔案卡以及檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，設(shè)備管理員根據(jù)制定的計(jì)劃已經(jīng)完成了所有計(jì)量設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)確保了儀器設(shè)備的量值溯源性，根據(jù)能力驗(yàn)證頻次表對(duì)部分項(xiàng)目進(jìn)行了能力驗(yàn)證，均取得滿意結(jié)果；實(shí)驗(yàn)室制定了質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，對(duì)部分人員設(shè)備進(jìn)行比對(duì)、核查，保證其準(zhǔn)確性；另外實(shí)驗(yàn)室配備了具有相應(yīng)校準(zhǔn)能力的人員，人員上崗前都經(jīng)過了理論和實(shí)際操作考核。13、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果實(shí)驗(yàn)室涉及的主要風(fēng)險(xiǎn)來源是：檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)、安全的風(fēng)險(xiǎn)、不符合認(rèn)可要求的風(fēng)險(xiǎn)、法律法規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)及采取的措施如下：風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容采取的主要措施實(shí)驗(yàn)室租賃合同到期，存在搬遷的風(fēng)險(xiǎn)重新簽訂房屋租賃合同，保證實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、辦公用品等財(cái)產(chǎn)失竊活遭破壞的風(fēng)險(xiǎn)立即采購監(jiān)控設(shè)備并安裝調(diào)試，確保財(cái)產(chǎn)安全超CNAS認(rèn)可范圍開展校準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍向全體人員公開。組織實(shí)驗(yàn)室全體人員對(duì)認(rèn)可能力范圍進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。做好監(jiān)督員記錄，定期對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行抽查。測(cè)量設(shè)備外出損壞的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)外出設(shè)備配置專用箱/包，盡量減少振動(dòng)、顛簸。認(rèn)真填寫測(cè)量設(shè)備外出登記，以便隨時(shí)掌握設(shè)備設(shè)備狀況。校準(zhǔn)原始記錄修改不規(guī)范1、制定培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)CX17-2019《記錄的控制程序》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)；2、加強(qiáng)監(jiān)督、定期抽杳原始記錄。不能按照合同履行義務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)合同簽署時(shí)，嚴(yán)格按照CX13-2019《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審的管理程序》進(jìn)行評(píng)審，在能力、時(shí)間進(jìn)度、符合法律法規(guī)等方面進(jìn)行評(píng)審，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。14、保證結(jié)果有效性的輸出，包括能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果實(shí)驗(yàn)室為保證輸出結(jié)果的有效性，除了對(duì)設(shè)備進(jìn)行周期溯源外，還采取期間核查，實(shí)驗(yàn)室間、人員比對(duì)，能力驗(yàn)證等方式來保證其結(jié)果的有效性。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)預(yù)認(rèn)可項(xiàng)目及能力驗(yàn)證頻次表，對(duì)常用玻璃量器進(jìn)行了能力驗(yàn)證，結(jié)果符合要求，其他項(xiàng)目能力驗(yàn)證還有有效時(shí)間間隔內(nèi)。15、其他相關(guān)因素，如監(jiān)控活動(dòng)和培訓(xùn)工作在整個(gè)管理體系的運(yùn)行過程中，實(shí)驗(yàn)室一直重視資源和員工培訓(xùn)等相關(guān)因素的配置，力爭(zhēng)做到各相關(guān)因素合理配置，并相應(yīng)地加強(qiáng)這些因素地監(jiān)督檢查；在人員培訓(xùn)方面，實(shí)驗(yàn)室制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員的理論和實(shí)際操作水平，尤其是新進(jìn)人員的崗前培訓(xùn)。五、評(píng)審的信息輸出經(jīng)過管理評(píng)審情況得到輸出信息如下：1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件符合CNAS-CL01及本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的要求，質(zhì)量管理措施貫徹落實(shí)有效，質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常。2、本公司的體系文件是完整的、受控的且運(yùn)行正常，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件，含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是適宜性、充分性和有效的。3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審、外部評(píng)審和質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題的各項(xiàng)糾正措施均得到有效落實(shí)。4、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人力資源等基本能夠滿足現(xiàn)階段任務(wù)需求，隨著校準(zhǔn)工作的開展，實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行增加，以滿足客戶需求，依據(jù)預(yù)增項(xiàng)目類別購買相應(yīng)的設(shè)備及培訓(xùn)人員的能力。后期根據(jù)工作量和開展項(xiàng)目要求，實(shí)驗(yàn)室需增加相應(yīng)校準(zhǔn)人員和設(shè)備。六、存在問題和改進(jìn)意見存在的問題：1、校準(zhǔn)項(xiàng)目少，需要根據(jù)實(shí)際情況擴(kuò)大校準(zhǔn)能力范圍。2、個(gè)別項(xiàng)目校準(zhǔn)周期太長，不夠及時(shí)完成測(cè)量。改進(jìn)意見：1.根據(jù)預(yù)增加項(xiàng)目購買對(duì)應(yīng)設(shè)備，并培訓(xùn)校準(zhǔn)人員，完成計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，編制作業(yè)指導(dǎo)書，盡早通過CNAS認(rèn)可。2、根據(jù)校準(zhǔn)項(xiàng)目周期情況，合理配置人員，采取上門取送等方式，減少中間環(huán)節(jié)，縮短校準(zhǔn)周期，滿足客戶需求。七、評(píng)