藥品不良反應(yīng)報告填寫規(guī)范課件

藥品不良反應(yīng)報告填寫規(guī)范∥藥品不良反應(yīng)的相關(guān)知識i要角容°Q衛(wèi)生部令第8號《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》自2017年7月1日起施行。我院藥品不良反應(yīng)上報情況令人惋惜的千手觀音今天的教訓(xùn)一馬兜鈴酸腎病龍膽瀉肝丸關(guān)木通不盧不的)警事長鳴美鎮(zhèn)痛藥"經(jīng)”停售可能致全球6萬人死亡據(jù)新華社電據(jù)英國《星期日泰晤土報》21日報道,美國默沙東公司生產(chǎn)的關(guān)節(jié)炎鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”可能導(dǎo)致全球6萬人死亡。這家世界著名藥廠正面臨訴訟浪潮。據(jù)報道,全球有約2000萬人服用過“萬絡(luò)”。“萬絡(luò)”為默沙東公司帶來了豐厚和潤。這種藥2001年開始在中國上市。但是美國食品與藥物管理局去年發(fā)布報告稱,萬”具默沙東公司迫于壓力,于2004年9月決定在全球止銷售此藥。《星期日泰晤士報》的報道稱,據(jù)估計,“萬絡(luò)”可能導(dǎo)致近2000名英國患者死亡。這些患者家屬正考慮起訴默沙東公司,而在美國已有4200多起涉及“萬絡(luò)”的訴訟案。默沙東中國公關(guān)部的安女士22日接受采訪時說,“萬絡(luò)”在中國的使用者數(shù)量不詳。目前尚未有中國消費絡(luò)”有關(guān)的訴訟。8月19日,美國一家法院曾判向一名“萬絡(luò)”使用者的家屬賠償2.53億美元東公司的訴訟賠款最終可能達(dá)到180億美元。YNET業(yè)集藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)(Adversedrugreactions,ADR)指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。ADR≠假、劣藥ADR≠用藥差錯風(fēng)險ADR≠醫(yī)療事故有效性只要使用藥品,就有可能存在ADR主要內(nèi)容Q衛(wèi)生部令第87號《藥品不良反應(yīng)報告和藍(lán)測管理辦法》自201年7月1日起施行。我院藥品不良反應(yīng)上報情況一《藥品不良反應(yīng)報告和藍(lán)測管理辦法》總則國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度二職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員,承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。三報告要求報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。Q新藥及首次進(jìn)口藥品—→報告所有ADR上市5年后一→報告新的和嚴(yán)重的ADR新的藥品不良反應(yīng),是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):1.導(dǎo)致死亡;嚴(yán)重,指的是后果的嚴(yán)重而不是程度嚴(yán)重2危及生命3致癌、致畸、致出生缺陷;4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷5導(dǎo)致住院或者住院時間延長6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的31、只有永遠(yuǎn)躺在泥坑里的人，才不會再掉進(jìn)坑里?！诟駹?/p>

32、希望的燈一旦熄滅，生活剎那間變成了一片黑暗?！樟心凡?/p>

33、希望是人生的乳母?！撇卟?/p>