荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科課件

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科2023/6/8荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科一.ADR的危害

WHO◆5%的住院病人是因ADR入院的

◆住院病人中的ADR發(fā)生率為10%～20%

◆全世界1/3死亡病例的死因是不合理用藥荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科

中國◆住院病人ADR發(fā)生率10~30%◆每年約有500~1000萬住院病人發(fā)生ADR，其中嚴重的ADR可達25~50萬件

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科

在我國隨著臨床醫(yī)藥發(fā)展的需要，藥物品種日趨增多，藥物不良反應(yīng)所造成的藥物性損害（簡稱“藥害”）已成為主要致死疾病之一，位于心臟病、癌癥、肺病、中風(fēng)之后，居第五位。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科二、定義藥物不良反應(yīng)（Adversedrugreactions,ADR）：系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。

排除了治療失敗、藥物過量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯的情況。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科

三.相關(guān)的法律和法規(guī)1984年頒布的《中華人民共和國藥品管理法》已列入了上市后藥品的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測條款1999年11月，國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》，對ADR監(jiān)測工作的報告單位、報告范圍、報告程序、報告時限等內(nèi)容均進行了詳細的規(guī)定荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科2001年12月1日的《中華人民共和國藥品管理法》第71條明確規(guī)定“國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度”2004年3月15日《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》頒布實施荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科1、組織機構(gòu)《管理辦法》第十一條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。該規(guī)定要求實行藥品ADR報告制度的主體單位建立本單位的管理制度，要有專門機構(gòu)或?qū)Ｈ素撠?zé)這項工作。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科醫(yī)療單位一般設(shè)立領(lǐng)導(dǎo)組、專家組和監(jiān)測組。領(lǐng)導(dǎo)組由院長或分管業(yè)務(wù)副院長擔(dān)任組長，醫(yī)務(wù)處、藥劑科、護理部以及各大臨床科室負責(zé)人參加；專家組一般由院藥事委員會成員擔(dān)當(dāng)，適當(dāng)聘請?zhí)厥鈱＜?，但最好是仍舊在臨床第一線工作的；監(jiān)測組一般由藥劑科人員負責(zé)牽頭，建立監(jiān)測辦公室（或中心），負責(zé)全院ADR監(jiān)測報告表的發(fā)送、收集、集中上報，文件管理等工作，各臨床科室設(shè)立專人監(jiān)測員（醫(yī)、護）。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科2．報告程序藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科說明：ADR在一定程度上是難以完全避免的，這與藥品質(zhì)量事故、醫(yī)療事故、偽劣藥品、用藥不當(dāng)有本質(zhì)區(qū)別。可疑ADR不一定是ADR，需要專業(yè)人員進行應(yīng)關(guān)系的分析評價。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科3．個人報告第十八條規(guī)定：

個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應(yīng)，可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科4．處罰規(guī)定《管理辦法》第二十七條提出了對執(zhí)行ADR報告和監(jiān)測工作不利和失職單位和個人給予處罰的原則，各地區(qū)、單位可根據(jù)各自條件參照實施。必要時可與部門工作業(yè)績考核掛鉤。

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科有以下情形之一者，按照有關(guān)法律法規(guī)進行處罰：無專職或兼職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；未按要求報告藥品不良反應(yīng)的；發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的；未按要求修訂藥品說明書的；隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。醫(yī)療衛(wèi)生單位由藥監(jiān)部門交衛(wèi)生主管部門處理。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科四、ADR的種類和臨床表現(xiàn)形式副作用毒性反應(yīng)后遺效應(yīng)首劑效應(yīng)繼發(fā)反應(yīng)變態(tài)反應(yīng)特異質(zhì)反應(yīng)藥物依賴性撤藥綜合癥致癌作用致突變致畸作用荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科副作用是指藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)，但與用藥目的無關(guān)的作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性機能變化；伴隨治療作用同時出現(xiàn)；例如：阿托品作為麻醉前給藥抑制腺體分泌，則術(shù)后腸脹氣，尿潴留為副作用，而當(dāng)阿托品用于解除膽道痙攣時，心悸、口干成為副作用。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科毒性反應(yīng)由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般是藥理作用的增強。如氨基糖苷類抗生素鏈霉素、慶大霉素等具有的耳毒性。過度作用(excessiveeffect)：指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強的藥理作用，在定義上與毒性作用相符。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時殘存的生物效應(yīng)。遺留時間可長可短、危害輕重不一。例如:如服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科首劑效應(yīng)指一些病人在初服某種藥物時，由于肌體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強烈反應(yīng)。例如：哌唑嗪等按常規(guī)劑量開始治療?？芍碌脱獕?。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科繼發(fā)反應(yīng)是由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾。非藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。一般不發(fā)生于首次用藥，初次接觸時需要誘導(dǎo)期，停止給藥反應(yīng)消失。如廣譜抗生素長期應(yīng)用可改變正常腸道菌群的關(guān)系，使腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致二重感染(superinfection）。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科變態(tài)反應(yīng)藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極小量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科特異質(zhì)反應(yīng)因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān)，與藥理作用無關(guān)。大多是由于肌體缺乏某種酶，是藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)。假膽堿脂酶缺乏者，用琥珀膽堿后，由于延長了肌肉松弛作用而常出現(xiàn)呼吸暫停。

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科藥物依賴性藥物依賴性是反復(fù)地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兼有兩者的對藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。精神依賴性：凡能引起令人愉快意識狀態(tài)的任何藥物即可引起精神依賴性，精神依賴者為得到欣快感而不得不定期或連續(xù)使用某種藥物。身體倚賴性：用藥者反復(fù)應(yīng)用某種藥物造成一種適應(yīng)狀態(tài)，停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀，使人非常痛苦，甚至危及生命。阿片類和催眠鎮(zhèn)靜藥在反復(fù)用藥過程中，先產(chǎn)生精神依賴性，后產(chǎn)生身體依賴性。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科停藥綜合征一些藥物在長期應(yīng)用后，機體對這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過快易使機體的調(diào)節(jié)機能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳，回升現(xiàn)象和疾病加重等。例如：停用抗高血壓藥出現(xiàn)血壓反跳以及心悸、出汗等癥狀。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科致癌作用化學(xué)藥物誘發(fā)惡性腫瘤的作用。人類惡性腫瘤80-85%為化學(xué)物質(zhì)所致。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科致突變指引起遺傳物質(zhì)DNA的損傷性變化。為實驗結(jié)論，可能致畸、致癌作用的原因，只有參考價值。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科致畸作用指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用?；ビ幸欢ǖ淖匀话l(fā)生率，因果判斷困難，只能估計危險度。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科五、ADR監(jiān)測的必要性藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的定義：是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。目的:有利于盡早發(fā)現(xiàn)一些不良反應(yīng)；研究藥物不良反應(yīng)的因果關(guān)系和誘發(fā)因素；使藥品監(jiān)督管理部門及時了解有關(guān)不良反應(yīng)的情況并采取必要的預(yù)防措施，以保障公眾用藥安全。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科六、我院的ADR自發(fā)呈報系統(tǒng)

SpontaneousReportingSystem

臨床工作中發(fā)現(xiàn)并填寫藥物不良反應(yīng)表格上報給本院不良反應(yīng)報告聯(lián)絡(luò)員,見圖1.臨床醫(yī)生藥師－－窗口藥師、臨床藥師護士荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察領(lǐng)導(dǎo)小組

醫(yī)院ADR專家咨詢委員會

醫(yī)院ADR監(jiān)察室

臨床科ADR報告員

院外ADR信息收集

醫(yī)師護師藥師上級ADR通報

醫(yī)藥公司報刊雜志計算機聯(lián)網(wǎng)查詢各地ADR監(jiān)測中心患者及親屬學(xué)術(shù)會議圖1醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察網(wǎng)示意圖

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科七.ADR的報告范圍1.上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

(一個月內(nèi)上報）

說明:一個新藥在監(jiān)測期內(nèi)，其所有的不良反應(yīng)都要按照規(guī)定報告。為的是繼續(xù)追蹤該藥在審批之前的臨床試驗研究階段已發(fā)現(xiàn)或未知的不良反應(yīng)的發(fā)生情況，了解并測算其發(fā)生率。目的是為了提高臨床用藥水平和質(zhì)量，指導(dǎo)合理用藥。定為重點監(jiān)測的藥品，是指安全性存在可疑問題，需要進一步監(jiān)測的藥品。

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科七.ADR的報告范圍2.上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。老藥引起的新的ADR（15日內(nèi)上報）說明:監(jiān)測期已滿的藥品，一般可以視為比較安全可靠的，其已知的不良反應(yīng)需要加強規(guī)范醫(yī)療行為去預(yù)防，但是該藥引起的任何新的和嚴重的不良反應(yīng)，必須按照規(guī)定報告。由于目前國家數(shù)據(jù)庫資料偏少，因此有關(guān)部門要求大家盡量多報，不要丟棄一些不嚴重的病例。

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科七.ADR的報告范圍3.藥物相互作用引起的所有ADR4.嚴重ADR（15日內(nèi)上報）：致死（及時上報）致殘、致癌、致畸

導(dǎo)致住院或住院時間延長

威脅生命導(dǎo)致重要器官損害

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科七.ADR的報告范圍5.進口藥品進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)。此外，對進口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進行年度匯總報告，進口藥品自首次進口之日起5年內(nèi)每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科七.ADR的報告范圍

6.群體不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向省級藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。引起群體性ADR藥品，不限于預(yù)防、防疫等品種，報告者也不再限于衛(wèi)生防疫部門。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科ADR不包括：用藥失誤引起的作用；超劑量引起的作用；濫用藥物引起的意外事故（包括別人不合作或不遵醫(yī)囑）荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科11

藥品不良反應(yīng)氨基比林粒細胞缺乏氯霉素再生障礙性貧血氯碘羥喹亞急性脊髓視神經(jīng)?。⊿MON）依托紅霉素膽汁阻塞性肝炎氟烷肝細胞肝炎甲基多巴溶血性貧血口服避孕藥血栓栓塞普拉洛爾硬化性腹膜炎利舍平抑郁他汀類橫紋肌溶解癥沙利度胺先天性畸形嚴重和非預(yù)期不良反應(yīng)的實例

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科八.《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》填寫方法及存在的問題

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科*《管理辦法》第十四條：

《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確。*“藥品不良反應(yīng)/事件報告表”由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編制，醫(yī)療單位為藍表。必須詳細正確填寫表格。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科每季度集中向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)病例，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，死亡病例須及時報告。集中快速報告的目的是有效發(fā)揮藥品不良反應(yīng)報告制度的真正作用，實現(xiàn)預(yù)警作用。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室負責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護工作，負責(zé)全院ADR的收集、整理，并進行預(yù)評篩選，根據(jù)需要將收到的材料按類別分送專家組有關(guān)人員分析評議。接到ADR報告后，監(jiān)測人員應(yīng)到現(xiàn)場進行分析，初步認定為ADR后，即責(zé)成臨床醫(yī)護人員填寫報告表，必要時要指導(dǎo)有關(guān)人員填寫，避免廢表。及時收集報告表，按規(guī)定定期向上級監(jiān)測機構(gòu)報告。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科1、《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》是藥品安全性監(jiān)測工作的重要檔案資料，需要永久保存，務(wù)必要用鋼筆填寫。填寫的內(nèi)容和字跡要清楚、整潔；不用不規(guī)范的符號、代號，不通用的縮寫和草體簽名。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科2.編號一欄，由省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)填寫，按以下排列方式（表格右上角）：省市縣（區(qū)）單位年代流水號□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省(自治區(qū)、直轄市)、市(地區(qū))、縣(區(qū))編碼按中華人民共和國行政區(qū)劃代碼填寫。

單位編碼第一位如下填寫：醫(yī)療機構(gòu)1、軍隊醫(yī)院2、計生機構(gòu)3、生產(chǎn)企業(yè)4、經(jīng)營企業(yè)5個人報告單位編碼一欄填寫6000

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科表頭荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科嚴重藥品不良反應(yīng)/事件是指有下列情形之一者：①

引起死亡；②

致畸、致癌或出生缺陷；③

對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；④

對器官功能產(chǎn)生永久損傷；⑤

導(dǎo)致住院或住院時間延長；

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科注意！醫(yī)院名稱要求填全名不能只填“人民醫(yī)院”應(yīng)填“荊州市第一人民醫(yī)院”等等。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科表格前部

3、在表格相應(yīng)的方框中，應(yīng)填入√。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科4、不良反應(yīng)名稱應(yīng)填寫不良反應(yīng)中最主要的表現(xiàn)。5、不良反應(yīng)的表現(xiàn)，要求摘要描述，與可疑不良反應(yīng)有關(guān)的臨床檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科不良反應(yīng)處理情況主要是針對不良反應(yīng)而采取的醫(yī)療措施，包括為分析因果關(guān)系而采取的措施和相應(yīng)結(jié)果，如補做皮膚試驗的情況。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科表格后部

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科懷疑藥品名稱商品名與通用名都要填寫。通用名稱一欄內(nèi)，注明劑型。監(jiān)測期內(nèi)品種及首次獲準進口5年內(nèi)的進口品種用*注明荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科6、如有兩種以上懷疑引起不良反應(yīng)的藥品，可同時填上。藥品名稱要填寫完整，不可用簡稱。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科生產(chǎn)廠家要求全名（包括省、市）批號生產(chǎn)批號，如980321劑型準確填寫，如片劑、注射劑等。用法與用量：用法應(yīng)填“口服”、“肌肉注射”、“靜脈滴注等。用量填次劑量及次數(shù)。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科用藥起止時間是指藥品同一劑量的起止時間，用藥中改變劑量應(yīng)另行填寫或在其他欄中注明。起止時間均需填寫月日。如某種藥品只用一次或只用一天，可具體填寫。用藥原因應(yīng)盡可能寫具體一些。如原患高血壓性心臟病，合并肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反應(yīng)，此欄應(yīng)填肺部感染。并用藥品主要填寫可能與不良反應(yīng)有關(guān)的藥品，明顯與不良反應(yīng)無關(guān)的，不必填寫。其他項目與懷疑藥品項相同。

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科不良反應(yīng)的結(jié)果不良反應(yīng)的結(jié)果是指本次藥品不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果，不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)痊愈，后來又死于原患疾病或與不良反應(yīng)無關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應(yīng)填“治愈”。如留有后遺癥也是指不良反應(yīng)的后遺癥，注明為何種后遺癥。如死亡應(yīng)指出死亡的直接死亡原因。

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科*對原患疾病影響是指發(fā)生的不良反應(yīng)對原患疾病有沒有影響，如有影響，有哪些影響，是使病情加重，還是病程延長，甚至導(dǎo)致死亡，應(yīng)根據(jù)實際情況選擇。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科國內(nèi)有無類似不良反應(yīng)（包括文獻報道）：有□無□不詳□國外有無類似不良反應(yīng)（包括文獻報道）：有□無□不詳□

主要依據(jù)說明書，借此了判別是否為“新”的不良反應(yīng)。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科關(guān)聯(lián)性評價根據(jù)不良反應(yīng)/事件分析結(jié)果，將因果關(guān)系分為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價六級。

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科12345肯定＋＋＋＋－很可能＋＋＋？－可能＋＋±？±懷疑＋－±？±不可能－－－－＋荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科不良反應(yīng)/事件分析①用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系？②反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？③停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？④再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)？⑤反應(yīng)是否是可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋？

荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科為便于信息溯源,表格填寫不得有空,但病人信息中“工作單位或

住址”可不填“原患疾病”、“用藥原因”等盡量書寫規(guī)范，須用中文專業(yè)語言，不得用英文縮寫“不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)和處理情況”內(nèi)容填寫全面，盡量用實驗室檢查數(shù)據(jù)作為佐證，證明不良反應(yīng)的發(fā)生以及處理后的結(jié)果注意不良反應(yīng)發(fā)生的時間與用藥時間上的相關(guān)性，以免錯報荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科7．填表常見問題（1）內(nèi)容不完整a．民族、體重、藥物不良反應(yīng)史等很少填寫。b．原患疾病填寫不規(guī)范（如用英文縮寫）。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科c．不良反應(yīng)名稱填寫不規(guī)范。如：誤填為所使用藥物名稱。d．對不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況缺如或記錄不完整，包括臨床檢驗。如：皮疹的大小、發(fā)生部位等、血壓、肝功能等。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科f．對不良反應(yīng)處理情況填寫疏漏較多。g．對所用的藥品記錄不詳，如通用名、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、用法用量、用藥起止時間及用藥原因等。對合并用藥的填寫也有類似情況。如：03-02-20~03-02-2503-03-11~03-02-11荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科h.用藥原因可與原患疾病相同，也可能不相同。i.并用藥品此項漏報較多。荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科j.不良反應(yīng)結(jié)果（轉(zhuǎn)歸）好轉(zhuǎn)？治愈？后遺癥？死亡？k.不良反應(yīng)分析最大的問題是：時間關(guān)系填入“

沒有！”荊州市第一人民醫(yī)院藥劑科（2）填寫不規(guī)范a．對不良反應(yīng)的表現(xiàn)及臨床檢驗結(jié)果敘述過于簡單。如只寫“呼吸困難、血壓下降”b．藥名不完整，如“丹參”、“葡萄糖”，不能將“注射液”漏寫。荊州市