CGM文件藥典對(duì)照品的接收儲(chǔ)存使用和保管程序SO_第1頁(yè)
CGM文件藥典對(duì)照品的接收儲(chǔ)存使用和保管程序SO_第2頁(yè)
CGM文件藥典對(duì)照品的接收儲(chǔ)存使用和保管程序SO_第3頁(yè)
CGM文件藥典對(duì)照品的接收儲(chǔ)存使用和保管程序SO_第4頁(yè)
CGM文件藥典對(duì)照品的接收儲(chǔ)存使用和保管程序SO_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩1頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

良標(biāo)準(zhǔn)滲操作牢程序辣St報(bào)an喊da漲rd瘡O縫pe悼ra讓ti沉ng蜂P展ro突ce撲du辨re酬文件爆編碼瘋Do命c(diǎn).蘋仍No旗.:蛋希頒發(fā)大日期迫:酷Is抗su腐e培Da派te飼:能生效鋒日期綢:腫Ef汽fe茂ct材iv宣e贈(zèng)Da紀(jì)te閃:嘩替代滿:劉Su每pe案rs隔ed初es蠟:幣復(fù)審紋日期爐Re恢vi著ew邊D詞at芳e:璃鳥頁(yè)碼泉:第稻1頁(yè)除共4港頁(yè)退Pa糟ge痰N鴨o.據(jù):傲1建of謊峽4纏標(biāo)題禍:始藥鑒典對(duì)祝照品薯的接申收、糧儲(chǔ)存顏、使缺用和村保管丹程序?yàn)鮐I尸TL敢E:氣P制RO冒CE虎DU販RE閣F見(jiàn)OR謙肌RE泥CE什IP盒T,葡S予TO蹦RA矮GE漫,終US查E掌AN吊D職MA壤IN幕TE翠NA鵝NC搶E瞇OF尊P詞HA妨R友MA錫CO撫PO趕IE感AL挽R深EF達(dá)ER玻EN將CE螺S欣TA恭ND填A(yù)R跨D1.0目的Purpose:規(guī)定藥典對(duì)照品的接收、儲(chǔ)存、使用和保管程序。Tolaydownaprocedureforreceipt,storage,useandmaintenanceofpharmacopoiealreferencestandard.2.0范圍Scope:本SOP適用于QC實(shí)驗(yàn)室從藥典部門(USP/BP/EDQM/NICPBP)接收的所有對(duì)照品。ThisSOPappliestoallreferencestandardsusedintheQClaboratory,whicharereceivedfrompharmacopoiealagencies(USP/BP/EDQM/NICPBP).3.0定義Definitions:USP:美國(guó)藥典UnitedStatesPharmacopoeiaBP:英國(guó)藥典BritishPharmacopoeiaEDQM:歐洲藥品質(zhì)量理事會(huì)EuropeanDirectoratefortheQualityofMedicinesNICPBP:中國(guó)藥品生物制品檢定所NationalInstitutefortheControlofPharmaceuticalandBiologicalProducts4.0責(zé)任Responsibility:QC檢驗(yàn)員/組長(zhǎng)/經(jīng)理助理/經(jīng)理QCanalysts/GroupLeader/AssistantManager/Manager5.0程序Procedure:5.1接收和儲(chǔ)存Receiptandstorage比5.共1.挑1涉對(duì)陜照品賓應(yīng)從證藥典箏部門氧或其撈授權(quán)父代理秘機(jī)構(gòu)余購(gòu)買拼。侄Re具fe邊re弓nc監(jiān)e左st瓜an莫da于rd鋤s灰sh變ou候ld尼b拒e跡pr狂oc號(hào)ur懂ed架f憶ro牢m逝ph公ar輔ma厭co牽po鳴ie株al欣a屑ge厭nc摘y工or趙b亂y榮th匹ei衛(wèi)r迅au賢th崇or程iz咬ed景a鋒ge肅nt奔.傳5.駛1.脈2愚接菊收對(duì)銳照品匙時(shí)應(yīng)凝從下假列網(wǎng)寒站下勒載最桂新的警對(duì)照遮品目冬錄并渾檢查斜是否什現(xiàn)行串批號(hào)扇。嚼On廁r弊ec撲ei動(dòng)pt奪o喚f分re椒fe豈re腎nc燃e瓶st扔an譜da販rd寇s擦,峰ch緩ec刑k歉wh捆et翠he某r什th霉e鈴lo雨t涂is窗戶cu為rr老en揭t書or勤n抱ot炮種fr棒om竊t宴h冠e武la丈te罵st就c分at輩al理og養(yǎng)s妥do裙wn著lo趁ad泄ed敬f狐ro燭m脂fo膚ll唇ow挑in梢g課we霜bs共it意es贏:敲US弦P對(duì)悉照品燕Fo供r怒US城PR暖S:封甚ww五w.排us擾p.雁or頑g斧EP需對(duì)照焦品丈Fo補(bǔ)r督EP蘿CR常S:厲貴ww虛w.扛ph秒eu捏r.扁or像g展BP臭對(duì)照丑品次Fo糕r孤BP級(jí)CR尋S:俊模ww腳w.忌bp飾cl以ab孩.c滴o蘆.u開k吳Ch竿.P鑒對(duì)照睬品惠Fo剪r叔Ch負(fù).P疤RS計(jì):紹ht先tp竹:/翼/w脈ww笛.n代ic補(bǔ)pb扭p.姓or重g.哲cn男/歐5.趕1.直3弱檢稅查瓶狡子包假裝應(yīng)益完好猶無(wú)損勝,標(biāo)債簽正挽確無(wú)屢誤。各Th罰e主vi咽al礦雖sh廚ou世ld堡b廚e錢ch肆ec燭ke英d慣fo蛙r悼in猶ta掛ct膠ne別ss授a夾nd世c維or捎re紛ct矮ne奔ss歪o旅f上la烈be鼠l.惱5.右1.儀4享接速收情稈況應(yīng)誘在附策件-卵I中裹所示敵的《前對(duì)照泥品接塵收記盜錄》屠中記汽錄從Th饑e餅re崗ce搭ip汪t松sh己ou月ld延b被e匪re怠co賭rd沾ed檢i陪n蘆t誠(chéng)he隊(duì)‘手Re僑fe閘re畢nc角e枕St臣an雀da暖rd膛s狹Re浩ce潛ip棄t芳Re尊co句rd迎’畜as搞p盲er斷A勵(lì)nn義ex傍ur洞e-蠟I.喪5.常1.楚5秩對(duì)繡照品作序號(hào)桐應(yīng)作注為內(nèi)委部編抓碼并駕用以帥使用符情況耽追溯澆。商Th藍(lán)e陽(yáng)se洞ri環(huán)al文n步um及be珠r萬(wàn)sh忠ou貿(mào)ld脫b貓e亦tr鋒ea俯te預(yù)d邊as涉I齒n-隙ho嚼us紡e污id神en辮ti勁fi餐ca變ti內(nèi)on蝦n曠um豈be輔r品an劍d取sh層ou艙ld鄉(xiāng)b捉e謠us購(gòu)ed勤f榜or非r霞ef閘er斜en承ce屈p閘ur鴨po學(xué)se封.減5.屆1.燕6張任何副相關(guān)蛇資料射、包獅裝的牧完好坊無(wú)損耀、現(xiàn)牧行批襖號(hào)狀猛況和賠有效嚼期(斥如果悼有)牙應(yīng)記股錄在嗽備注味欄中身。敲Re昏ce陪ip噸t碼of惡笑an善y宣li京te盡ra旨tu但re飽,妖in橫ta侮ct勵(lì)ne赤ss效o式f莖vi拔al術(shù),而cu毀rr蘆en線t業(yè)lo捎t予st木at廚us觀a暢nd幅e射xp竄ir塔y盈da侮te腔(菌If宮a睡pp裂li捕ca脊bl策e)棋賺sh毫ou叫l(wèi)d引b翅e沉re農(nóng)co診rd四ed永i夾n孕th浩e材re歉ma扒rk篇c童ol巨um刑n.倆5.劇1.刺7總所或有對(duì)幕照品眼應(yīng)按明藥典扭機(jī)構(gòu)喝在標(biāo)流簽上排或個(gè)泊別文采件中睜描述腎的儲(chǔ)劇存條辦件進(jìn)腸行儲(chǔ)脹存。腔Al繪l僚re圈fe沒(méi)re駝nc岡e變st避an脫da法rd丑s掃sh隔ou便ld幫b樂(lè)e制st雕or損ed孤a盡t箭st問(wèn)or矩ag融e瞎co初nd沫it越io劃ns頸a撈s標(biāo)pr拆es與cr蘆ib漲ed括b遵y解th土e謹(jǐn)ph筋ar呈ma敢co圾po羊ie傘al變a跡ge熱nc鞠y蜻on噸t團(tuán)he素l乒ab乖el湊o卷r魄in府r傻es穿pe烤ct筒iv吵e車do袍cu糞me稱nt熊s僻.椒5.潑1.具8勉如茂果接星收的胖同一敞種對(duì)繪照品占不止贏一瓶坦,則恐只能累發(fā)放填一瓶孔在使徹用記回錄中芬登記暗并使贏用(驚如附毒件-把II具所示暫)。突If妨m勝or摘e巾th臨an迫o慎ne鋸v僑ia壯l夫of軟寺th爹e顯sa業(yè)me語(yǔ)r那ef脈er渾en山ce第s暢ta搖nd催ar態(tài)d貢is因豆re鳥ce蜜iv杰ed繭,賠on鈔ly牽o野ne稱v衡ia糊l五an督d謙us柿ag輪e鳳re頁(yè)co剛rd壇(拾As笛p牌er卵A歇nn妻ex敞ur嘴e俱-倍II挖)奇sh膜ou窯ld拋b衰e佳is鄭su我ed董f教or帝u伯se及.沸5.緞1.嫩9錯(cuò)同種跳對(duì)照愉品的呆剩余腎瓶數(shù)斜應(yīng)儲(chǔ)堪存并現(xiàn)收藏閃起來(lái)推,前幕一瓶蹦使用脆完后古,接椒著再柏發(fā)放鉤下一想瓶,亞并在閃如附香件-偽II雁所示端的《玉對(duì)照戒品使債用記暗錄》精中登屆記。簽Re殖ma唯in慧in鑒g銹vi尸al豪s捉sh翼ou深ld寫b針e裹ma惡in紫ta慣in愿ed觸a或s偏st沖oc糟k閥an定d房af濕te炎r盆co況ns腐um美pt量io坊n日of仁p臭re洪vi御ou磨s滾vi誕al較,夏n廣ex岡t扶vi醉al敞o賊f艘sa直me悟r凳ef講er磁en羨ce范s趴ta菜nd惑ar榜d些an殺d框‘r頸ef師er砍en愁ce憑s廢ta符nd財(cái)ar晝d間us誓ag句e儲(chǔ)re搖co觸rd訊’候as拖p墓er擠A將nn灶ex熔ur掠e釀-學(xué)II鄉(xiāng)男c布o(jì)u炸ld州b苗e菜is泳su雷ed鼻f押or捐u皮se耐.蔥5.濫2對(duì)嘆照品駱的使副用衫Us暈e缸o(hù)f倒r賞ef刑er脅en處ce接s刻ta有nd吸ar懂ds寇5.宋2.婦1筐確嘗保對(duì)祖照品支批號(hào)脅是現(xiàn)逝行有懸效的譜批號(hào)葬,并職且瓶糊中無(wú)蘭異常柏情況糞。陡En險(xiǎn)su疫re好食th快e徹re達(dá)fe甜re徑nc坡e委st撕an亞da券rd預(yù)i吊s郵of斥三cu閥rr糖en相t昆lo欄t虧a森nd蘋t罩he似re燕i停s荒no楊a丟bn周or每ma鑰li要ty稅i諷n菠th打e疤vi婚al軍.兄5.玉2.炕2館使惕用對(duì)胞照品零應(yīng)注豪意避妖免所哲有污妙染和歉溢出事。機(jī)Ta穗ke流伍al匪l是ne禿ce已ss幅ar興y塌pr繳ec截au擺ti勾on養(yǎng)s艷to演幕av良o(jì)i捎d厲an熟y脂c規(guī)on蜘ta疲mi那na倘ti洞on漸a窗nd弱s廈pi刊ll閉ag駕e謹(jǐn)du渡ri但ng重u適si巧ng淹t繭he夏r飼ef叮er沈en不ce穗獲s臥ta找nd償ar諷ds傘.媽5.弊2.翻3葬打釋開瓶卵子前覽確保赴放置叢區(qū)域泊清潔藥且無(wú)游以前促樣品覺(jué)的殘裹留。鋪En悉su冷re狡t魂he計(jì)a需re勤a悼is焦c展le左an憶a甩nd毯f沸re屯e唱fr赴om治t蝶ra臺(tái)ce記s半of詠p宿r(nóng)e效vi熊ou衡s嘴pr伏od昆uc會(huì)ts漫b哭ef獵or架e螺op基en照in戒g過(guò)th福e或vi數(shù)al刻.噴5.雜2.確4蘇冰賞箱儲(chǔ)氣存的揮對(duì)照序品使欠用前遺應(yīng)放登在干圣燥器邊中升島到室喬溫。洗Re摟fr貧ig它er涌at和ed貴v疏ia慰ls守祝sh桶ou不ld理b徐e斯al艱lo齊we狂d診to鑄頁(yè)eq姻ui睬li臭br掃at培e稿to索r蛾oo瓦m錢te篩mp嬸er乘at闖ur顧e披by夾k喉ee紙pi貪ng禽緩th溜em桐無(wú)in扛d塊es畫ic掀ca甩to矮rs膽b需ef嚇or踢e磨us駝e.減5.敲2.壘5儲(chǔ)打煤開瓶墨子,爛只取義出要恭求數(shù)職量的評(píng)對(duì)照歷品,稼取出煌的剩駝?dòng)鄬?duì)住照品寄應(yīng)丟鏈棄,雙不得凍倒回營(yíng)瓶中任。臉Op滿en董t廳he貢v霸ia蠶l裳a(bǔ)n純d提t(yī)a趴ke豐o顯nl拿y鞋re宮qu舍ir啊ed培q孫ua喇nt角it裕y派of泳m端at四er怨ia室l,挑r細(xì)em母ai葡ni丸ng塑r扮em赤ov熱ed姓m蚊at走er素ia進(jìn)l票sh割ou厚ld希b棄e新di度sc鹿ar樸de圍d岸an天d艦sh矛ou瓣ld喚n畜ot晌p棒ou鐘r哀ba殃ck表哪to粒t縫he謠v辦ia矛l.飛5.博2.端6搖使妙用完六畢立英即蓋那緊瓶命蓋并贊在瓶完頸周桶圍繞朽上封檔口膜久。昏Im誓me退di諒at積el寫y奏af昌te舌r少us鈔e猾,盼c相l(xiāng)o胳se匯t尊he忽v史ia墾l則wi版th誓o肌ri毅gi貞na織l匪ca珠p仙an障d柔wr秧ap惠P扁ar凳a-逮fi乳lm偶a失ro趣un倡d灰th宰e涼ne蛋ck恒o肚f含th娛e導(dǎo)vi腔al蔑.豎5.雅2.底7惰分雪別按記各自穴儲(chǔ)存歌條件易儲(chǔ)存沫對(duì)照避品。合St避or三e健th詞e總vi拌al在t遠(yuǎn)o旗re睬sp可ec確ti玩ve失s奉to涉ra險(xiǎn)ge撥c大on郊di背ti綿on惕.閃5.牛2.像8忽在間附件子-I少I所軋示的俱《對(duì)膊照品攀使用悉記錄顯》中彩登記光。合An宣e麥nt禮ry詠f乎or嬌t姓he項(xiàng)u前sa促ge域鄭sh欲ou決ld里b扭e用ma拐de冠i配n斗th謀e否‘R背ef貪er悟en就ce鼓S床ta針nd層ar蔥d懼Us嫂ag香e碌Re狠co撈rd滔’爺as介p汽er債A諒nn張ex黨ur煎e(cuò)-矛II灶.軟5.老3紡對(duì)照徐品的沒(méi)保管顯Ma莫in般te標(biāo)na杜nc禁e組of濕r走ef否er沉en線ce脾s棵ta逗nd秤ar洞ds鼠5.急3.膀1融麥應(yīng)對(duì)扇照現(xiàn)功行對(duì)絮照品江目錄鈔檢查腿現(xiàn)有筑對(duì)照刻品??v(參館照豪“戶5.簡(jiǎn)1批接收巨和儲(chǔ)詠存元”艷中下狂載的孤現(xiàn)行愉對(duì)照領(lǐng)品目蜓錄)外。璃Cu謹(jǐn)rr迎en前t敘lo請(qǐng)t醋o(hù)f疑r計(jì)ef射er陪en眉ce賢s耀ta憶nd伴ar井ds泳銳sh援ou疑ld盒b扇e兩ch捆ec蒸ke子d被ag僑ai顫ns筑t暗cu短rr學(xué)en帳t凳ca衫ta睡lo富gs擦.揮(R宮ef奪er勻‘雨5.茫1貍Re予ce麻ip吹t仰an高d該st稍or像ag仰e’嫂f菠or刻d歐ow煩nl閘oa盼di許ng陷t衛(wèi)he丈c擦ur尺re硬nt饒c并at從al芳o(jì)g桂s)儲(chǔ).私5.雙3.秀2躲每竹月的瑞第一艱周應(yīng)沖檢查能對(duì)照乘品的波儲(chǔ)存肺情況討,所置有失喜效或反用完巧的瓶暗子應(yīng)會(huì)從儲(chǔ)釋存處扁移除工并銷顯毀。杏Fi損rs佳t似we乏ek敵o屆f愧ev合er伸y座mo蹤nt般h瞎,酷s藝to父ck價(jià)o漸f窩re和fe這re酬nc毒e地st補(bǔ)an醉da逢rd格s蟻sh阻ou濾ld越b嚼e裕re摘vi殿ew丟ed柴a艙nd吐a濕ny憐e菜xp虎ir線ed蒼/e狼xh奔au混st潑ed浩v已ia動(dòng)l能sh軋ou鐘ld凍b押e畜re醫(yī)mo撈ve劇d桂fr橡om辮t肥he塌s哥to位ck揭a棟nd筒績(jī)sh稿ou今ld昆b腎e梨de拾st演ro安ye好d.奏5.錯(cuò)3.陸3厚應(yīng)存按附饞件-慕II妖所示遮的《球?qū)φ杖ζ肥狗ビ糜浉噤洝窋刂杏泴?duì)錄銷腎毀情繼況。掠En構(gòu)tr侵y怖fo臭r阿de填st竊ru忍ct態(tài)io恭n矩sh認(rèn)ou秤ld餡b動(dòng)e僑ma中de駝i得n酒‘R菊ef言er壽en酬ce奴S等ta翁nd鉤ar菌d公Us宏ag巧e鎮(zhèn)Re男co事rd違’淡as駁p反er位A毯nn供ex鼠ur顫e-錯(cuò)II議.乓6.理0犧相關(guān)硬文件弓Re壤la射te崗d筒Do煮cu叨me洽nt登s歐:衰對(duì)照特品接仗收記侍錄飲(附造表-宣I)雅RE昨FE以RE贏NC蟻E附ST恩AN撤DA滿RD愚S妖RE口CE滴IP晨T荒RE看CO胖RD斯(撕An念ne虛xu圈re撿-I灘)化對(duì)照妻品使菊用記紡錄(肺附表爹-I庸I)協(xié)RE棉FE超RE坡NC銅E祥ST魂AN弱DA劇RD央U(xiǎn)絕SA劍GE召R貴EC霧OR朋D念(A釋nn刪ex挺ur風(fēng)e-脫II治)撫7.宋0沸修訂劣記錄傲Re厘vi結(jié)si彈on摩R裳ec包or裕d拳:活序號(hào)叉Sl辯.閱No頌版本刪號(hào)綱Re胳vi襯si溜on旨S鴨ta炎tu柴s診修訂義內(nèi)容孩De綠ta座il扒s繁of笛R咸ev敞is則io帖n輪備注池Re沒(méi)ma喜rk權(quán)s題**玉**晚**境文件姨終結(jié)跨符士EN春D貢OF耕D東OC鴨UM想EN踏T慎附表址-I擴(kuò)AN游NE焦XU木RE幅-I除對(duì)照稱品接宰收記死錄利RE碼FE壺RE襖NC還E哨ST摔AN緒DA許RD恥S螺RE場(chǎng)CE核IP曲T各RE限CO你RD碌參照秒文件步編碼螞Do耕c.遲R遲ef降.句No論.貞:殼熟值磚離彩偽隔過(guò)之還威導(dǎo)判就餃表控格霜號(hào)F紡or戀m輕No療.停:戶生效禍日期病Ef錯(cuò)fe漆ct奧iv平e謎Da棵te淡:醋矛悲窗隆貍鐘撓蔬酷同乳定瞎第1鑄頁(yè)共伴1頁(yè)批p肢ag絨e貢1赴of拉1顯序號(hào)性S.毫N艘o.植接收處日期映Da堡te偉o舟f賤R儀ec沿ei僚pt竭對(duì)照川品名籠稱銀R敘ef搏er振en分ce奇奪S資ta辮nd紋ar抽d聞Na廳me市對(duì)照蝕品來(lái)前源皆So忠ur憤ce味批號(hào)展Lo億t捉No交.氧儲(chǔ)存污條件壁St粥or親ag慈e真Co洗nd貸it鋒io敏n找接收亂數(shù)量質(zhì)Qu灘an龍t

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論