2023年麻藥品管理制度篇

2023年麻藥品管理制度篇

書目

社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品平安管理制度

社區(qū)衛(wèi)生服務中心麻醉藥品、精神藥品平安管理制度

1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必需配備保險柜,門、窗有防盜設施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設麻醉藥品、精神藥品周轉柜的,配備保險柜,藥房調配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、精神藥品應當配備必要的防盜設施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。

3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、運用實行批號管理和追蹤,必要時可以剛好查找或者追回。

4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號,計數管理,建立處方保管、領取、運用、退回、銷毀管理制度。

5、運用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內各病區(qū)、手術室等調配運用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

9、患者不再運用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院根據規(guī)定銷毀處理。

10、發(fā)覺下列狀況,應當馬上向縣衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告:

(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(2)發(fā)覺騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

麻醉藥品和第一類精神藥品銷售管理制度

目的：麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經營企業(yè)和醫(yī)療機構，核注核銷，保證用藥平安有效，嚴防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，從而危及人民群眾的身心健康。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。

職責：麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。

內容：

1將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經公司審批醫(yī)療機構。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外，應當分別增加以下資料內容：

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、選購 人員,收貨人員的身份證復印件資料及聯系方式,選購 人員和收貨人員簽字留樣；

1.3醫(yī)療機構的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》；

1.4經衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構《麻醉藥品和第一類精神藥品選購 明細》。

2銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，不得零售，一律禁止運用現金進行交易。

3對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購、套購行為發(fā)生。

4銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應開具合法票據，做到票、帳、貨相符。銷售票據應按規(guī)定保存。

5建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀錄，并按規(guī)定保存5年以上。

麻醉藥品精神藥品質量管理失竊藥品不良反應報告制度

麻醉藥品、精神藥品質量管理、失竊報告和藥品不良反應報告制度

1、麻醉藥品、精神藥品應嚴格管理,制度落實、責任到人。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,帳物相符,如有誤差應剛好查實,遇失竊應保留現場,快速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當事人的責任。

4、藥庫選購 員按有關規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司選購 麻醉藥品和精神藥品,選購 的麻醉藥品和精神藥品由相關醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必需逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領用麻醉藥品、精神藥品時,保管員必需仔細核對、檢查,并請領用人員幫助校對,數量當面點清,剛好辦理出庫、入庫手續(xù)。

5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應常常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質量狀況,避開過期失效,如儲存過程中出現藥品變質,應馬上向科主任匯報,按規(guī)定辦理報損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和運用過程中必需根據國家有關法律法規(guī)嚴格管理。用藥前醫(yī)生應給患者建立相應的完整病歷,對患者的用藥史具體詢問,了解有無運用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以確定用藥選擇方案。發(fā)覺騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的應當馬上向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。

7、當患者發(fā)生藥品不良反應時,除實行主動治療措施外,并根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理方法》上報。

玉州醫(yī)院毒麻精神藥品管理制度

人民醫(yī)院毒、麻、精神藥品管理制度

一、毒、麻、精神藥品及毒性中藥的品種范圍應依據《中國藥典》、《中華人民共和國國藥品管理法》及國家藥政管理有關規(guī)定執(zhí)行。

二、臨床科室儲備的毒、麻、精神藥品,僅限該科室常用和急救用的品種,并建卡建冊,實行'四專':即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專冊登記管理。每班交接,交接班時帳物相符。用后憑處方、安瓿和登記本向藥房領取。剩余藥液須經兩人查看棄去,共同簽名。

三、毒、麻、精神藥品用量必需嚴格按處方限量執(zhí)行。

四、外出執(zhí)行臨時任務,確需攜帶毒、麻、精神藥品時,需經醫(yī)務處同意,可預領肯定基數,嚴格駕馭運用管理,并填寫登記清晰。完成任務后,憑處方、安瓿報銷。

五、此類藥品標簽有明顯標記,在標簽顯著位置上分別注明'毒'或'麻'的字樣,定期檢查以防失效、過期。

附院麻毒精神藥品平安管理制度

附屬醫(yī)院麻毒精神藥品平安管理制度

1、麻毒精神藥品的管理依照《藥品管理法》及相應管理方法,實行特別管理。

2、購用麻毒精神藥品必需經藥品監(jiān)督部門批準,由藥劑科負責購進。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

3、麻毒精神藥品的選購 應做好年度安排,按規(guī)定逐級申報,經批準后,到指定醫(yī)藥公司選購 。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的特地倉庫的保險柜內,嚴防丟失。存放在保險柜內,交接班時當面交接清晰,手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外,應同時交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

5、上述特別藥品僅限本院醫(yī)療和科研運用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定限制運用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)師不得為自己開方運用特別管理藥品。

6、上述特別管理藥品應運用專用處方,麻醉藥品處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收銷毀記錄。

7、確因病情須要連續(xù)運用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療機構按規(guī)定開方配藥。

8、未經藥品監(jiān)督部門批準,不得擅自配制和運用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

9、建立完善的特別藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特別藥品每年報廢一次,由藥劑科統計,醫(yī)院領導批準,報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并具體記錄處理過程,現場人員簽字。

麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度

目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經營企業(yè)和醫(yī)療機構,核注核銷,保證用藥平安有效,嚴防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。

職責:麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。

內容:

1將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經公司審批醫(yī)療機構。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應當分別增加以下資料內容:

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、選購 人員,收貨人員的身份證復印件資料及聯系方式,選購 人員和收貨人員簽字留樣;

1.3醫(yī)療機構的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》;

1.4經衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構《麻醉藥品和第一類精神藥品選購 明細》。

2銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止運用現金進行交易。

3對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生。

4銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應開具合法票據,做到票、帳、貨相符。銷售票據應按規(guī)定保存。

5建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀錄,并按規(guī)定保存5年以上。

麻醉藥品及第一類精神藥品儲存養(yǎng)護管理制度

目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質失效,確保財產免受損失。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護的管理。

職責:麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護員對本制度實施負責。

內容:

1公司應當依據麻醉藥品和第一類精神藥品的質量特性對其進行合理儲存,并符合以下要求:

1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);

1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;

1.3人工倉庫分區(qū)和色標管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

1.5分類儲存:根據gsp關于藥品的管理要求、用途、性狀等指導保管員對藥品進行分類儲存:藥品與非藥品、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特別管理藥品以及危急品等。

1.6儲存藥品應當根據要求實行避光、遮光、通風、防潮、防鼠等措施。

1.7根據品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。

1.9未經批準的人員不得進入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質量和平安的行為;

1.10不得存放與儲存管理無關的物品。

2循環(huán)質量檢查

2.1藥品養(yǎng)護員依據在庫藥品的流淌狀況,制定《藥品養(yǎng)護檢查安排》并按安排對包裝狀況、外觀性狀進行循環(huán)質量檢查;

2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進行檢查。

2.3遇特別狀況時應突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、寒冷或者發(fā)生質量改變苗頭時,應臨時組織力氣,由藥品養(yǎng)護員負責、質量管理部指揮,進行全面或局部的檢查;

2.4檢查依次,為避開漏查,應根據依次逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的依次;

2.5以下狀況應抽樣送檢:已發(fā)覺質量問題的相鄰批號、易變質的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認為須要抽檢的品種;

2.6養(yǎng)護檢查中質量異樣問題的處理:

2.6.1在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)覺藥品有質量異樣時,應剛好在計算機系統中鎖定和記錄,并通知質量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種,轉入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫的重點養(yǎng)護品種均應進行質量檢查;重點養(yǎng)護品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對儲存條件有特別要求的藥品

2.7.4理化性質易發(fā)生改變的藥品

2.8倉庫的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生狀況應每天巡察檢查。

3檢查工作記錄.

3.1依據流轉狀況、季節(jié)改變和市場藥品質量動態(tài),確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,填寫《重點養(yǎng)護藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。填寫《季度養(yǎng)護總結》及《近效期藥品催銷表》

3.3藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息,填寫《藥品養(yǎng)護質量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護檢查記錄的內容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產品批號、生產企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內容、檢查結果與處理、檢查人員等;

3.5當須要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質量檢查時,應建立藥品外觀質量檢查記錄,其內容與藥品驗收外觀質量檢查記錄相同;

3.6凡進行外觀質量檢查時,均應同時做好養(yǎng)護儀器的運用記錄;

3.7養(yǎng)護儀器在檢查、修理、保養(yǎng)及計量檢定時,應做好相應記錄。

4全部麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護品種

5藥品養(yǎng)護檔案:

5.1在庫藥品應建立《庫存藥品養(yǎng)護檔案》,主要應建立重點養(yǎng)護品種的檔案;

5.2《庫存藥品養(yǎng)護檔案》的內容應包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產品批號、生產企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質量問題、建檔人、檢查人等。

中醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度

醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度

一.依據中華人民共和國國藥品管理法規(guī)定:麻醉藥品、精神藥品屬特別管理藥品之一,要執(zhí)行特別的管理方法。

二.麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品書目、精神藥品書目(以下稱書目)的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和其次類精神藥品。麻醉藥品系指連續(xù)運用易產生身體依靠性且能成癮癖的藥品,主要有阿片類、可卡因類、*類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品,藥用原植物及期制劑,麻醉藥品和精神藥品。

三.醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理和運用,必需按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的精神進行選購 ,管理和運用,醫(yī)療單位及個人,不得自行更改管理方法。

四.麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學、科研須要,。

五.具有麻醉藥品處方權的醫(yī)務人員是指具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經過有關麻醉藥品和精神藥品運用學問的培訓、考核,經考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格并經考核能正確運用麻醉藥品的,經醫(yī)教科負責批準的執(zhí)業(yè)醫(yī)師.醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。

六.麻醉藥品和用量:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。其次類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特別狀況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超過7日用量。鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于醫(yī)療機構內運用。

七.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內運用,或者由醫(yī)院派醫(yī)務人員出診至患者家中運用。

八.麻醉藥品處方書寫要求:開具麻醉藥品、精神藥品運用專用處方。書寫工整,字跡清楚,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期、藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量。,醫(yī)師簽全名,配方、發(fā)藥核對人員均應簽全名,并進行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務人員不得為自已開方運用麻醉藥品。

九.經縣以上醫(yī)療單位診斷需運用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位,憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》患者憑“專卡”到指定的醫(yī)療單位規(guī)定開方取藥,詳細按《麻醉藥品專用卡》的有關規(guī)定執(zhí)行。

十.醫(yī)院藥劑科應依據國務院對麻醉藥品管理的有關規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和運用,禁止非法運用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權拒絕發(fā)藥,并剛好向院領導及當地衛(wèi)生行政部門報告。

十一.醫(yī)院搶救病人時,急需麻醉藥品者,如手續(xù)不完備時,可先發(fā)放該病例一次性運用劑量之后補辦手續(xù)。

十二.醫(yī)院的醫(yī)療、教學、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》運用,藥劑科要嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中的關規(guī)定,嚴格保管,合理應用,杜絕濫用,防止流痹,嚴格實行麻醉藥品的“五專制度”;專人負責,專柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。

十三.麻醉藥品處方應完整保存麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年備查。麻醉藥品和精神藥品建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

十四.藥劑科各班組麻醉藥品的管理和運用,要有專人負責管理、班班交接、仔細填寫麻醉藥品交班笨及處方登記本。

十五.藥劑人員在調配麻醉藥品時,要嚴格審查處方,對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調配。

十六.藥劑科主任應定期檢查本院的麻醉藥品管理運用狀況,發(fā)覺剛好解決處理。

十七.麻醉藥品的報銷制度對霉變破損的麻醉藥品,運用單位每年報銷一次,由單位領導審核批準,報《藥品食品監(jiān)督管理局》監(jiān)督銷毀。醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的麻醉藥品,應按退藥手續(xù)隨時交藥劑科,不得積存。

藥業(yè)公司含麻黃堿復方制劑類藥品管理制度

藥業(yè)公司含麻黃堿復方制劑類藥品管理制度

為加強含麻黃堿類復方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,保障公眾用藥平安需求,制定本制度。依據:《中華人民共和國國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理方法》、國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍:適用于含麻黃堿類復方制劑的購進、驗收、儲存、銷售、運輸及相關學問培訓等環(huán)節(jié)。

內容:

1.本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥),麻黃堿類是指《易制毒化學品管理條例》(國務院令445號)中,附表《易制毒化學品的分類和品種書目》第一類的第12項,包括*、偽*、消旋*、去甲*、甲基*、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等*類物質,常見品種見附頁(本表所列品種供參考,實際工作中應以說明書中標注的成分為準)。對該類藥品的管理,除應遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質量管理制度中對一般藥品進行管理的規(guī)定外,還應遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。

2.含麻黃堿類復方制劑的選購 管理:依照有關法律法規(guī)的規(guī)定,我店只能向依照《中華人民共和國國藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復方制劑經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司選購 該類藥品。在選購 該類藥品前,選購 部門應剛好做好首營資料的收集、報批、備案工作,質量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。購進進口含麻黃堿類復方制劑時,還應向供貨單位索取《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產品注冊證》)復印件、《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件,并在上述各類復印件上加蓋供貨單位公章。

3.含麻黃堿類復方制劑的驗收入庫管理:質量管理部驗收組負責含麻黃堿類復方制劑的驗收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗收人員應依據藥品說明書中標注的成分剛好辨別出該類藥品,并根據其儲存條件放入相應庫的待驗區(qū)中。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應剛好通知物流部門上架入庫。物流部應在倉庫內設立含麻黃堿類復方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設立明顯標記。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品,驗收人員應拒收并馬上通知質量管理部門進行處理。

4、含麻黃堿類復方制劑的儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復核管理:質量管理部門應將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種,養(yǎng)護人員根據重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護,當發(fā)覺在庫藥品存在質量問題時應剛好上報質量管理部門。物流部門應指定專人對該類藥品進行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫時應經出庫復核人員復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時,物流部有關人員應剛好追回并通知有關部門進行處理。

5.含麻黃堿類復方制劑的有效期管理:該類藥品的有效期管理,應嚴格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規(guī)定。

6.不合格含麻黃堿類復方制劑的管理:不合格含麻黃堿類復方制劑的管理,除應遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關規(guī)定外,還應遵守以下規(guī)定:

6.1不合格含麻黃堿類復方制劑的報損、銷毀,由物流部指定的含麻黃堿類復方制劑的保管員提出申請,物流部負責人審核確認后,填報“不合格含麻黃堿類復方制劑報損審批表”。

6.2不合格含麻黃堿類復方制劑的銷毀,應經質量管理部含麻黃堿類復方制劑專職質量管理員復查確認并經公司總經理批準后,在質量管理人員和財務部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復方制劑報廢、銷毀記錄”。

7.含麻黃堿類復方制劑的銷售管理:銷售含麻黃堿類復方制劑時,要嚴格執(zhí)行《易制毒化學品管理條例》及有關藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),按處方藥管理的麻黃堿類復方制劑必需憑處方銷售,全部麻黃堿類復方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝,嚴格登記購買人身份證明,并記錄銷售狀況。發(fā)覺購買人存在異樣狀況時,應當馬上停止銷售,并向公司負責人或質量負責人報告。公司銷售部門應對業(yè)務人員做好宣揚培訓工作,復核員在工作中發(fā)覺有將該類藥品銷售給上述無合法資質的單位或個人時,應剛好截停并上報部門領導做出處理。

8.從業(yè)人員的健康管理:企業(yè)在質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等干脆接觸含麻黃堿類復方制劑的崗位工作人員,應根據公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進行健康檢查并建立檔案?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或可能導致含麻黃堿類復方制劑發(fā)生差錯的人員,不得從事干脆接觸含麻黃堿類復方制劑的工作。

附二醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度

第三醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度

1.為保證我院特別管理藥品的平安、合理運用,有效地限制特別管理藥品的購進、儲存、運用行為,保障人民身體健康,依據《中華人民共和國國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),制定本制度。

2.特別管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理方法,實行特別管理。

3.購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進安排,合理調配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行選購 管理外,其它特別管理藥品的管理由藥劑科負責。

4.對購進的特別藥品必需實行雙人雙驗,驗收到最小包裝,并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時,實行雙人核對制度,并做好出庫復核記錄。

5.特別藥品應由專人負責管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。專用賬冊應保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。

6.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應設立專庫或者專柜。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當運用保險柜,嚴防丟失。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。手術室備用固定基數麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

7.特別藥品僅限本院醫(yī)療和科研運用,不得轉讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師運用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺弦?guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調配人、核對人應當細致核對,均應在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫(yī)生不得為自己開方運用特別管理藥品。

8.應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤Ｂ樽硭幤贰⒁活惥袼幤诽幏奖４嫒陚洳?二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

9.未經藥品監(jiān)督部門批準,不得擅自配制和運用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

10.建立完善特別藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特別藥品,由藥劑科統計,醫(yī)院領導批準,報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參與,并具體記錄處理過程,現場人員簽字。放射性藥品運用后的廢物,必需按國家有關規(guī)定妥當管理。

11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時,應當馬上實行必要的限制措施,同時報告公安機關、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。

(一)麻醉藥品、第一類精神藥品選購 制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品選購 工作由藥學專業(yè)技術人員負責。選購 人員工作責任心強,業(yè)務嫻熟,駕馭國家有關法律法規(guī)并經過培訓、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。

2.依據《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定,結合我院實際狀況、庫存狀況做好麻精藥品選購 安排,仔細填寫'麻精藥品申購單'。

3.由專人持麻精藥品'購用印鑒卡'根據麻精藥品購用限量的規(guī)定,到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質的地點批發(fā)企業(yè)選購 ,仔細復核品種、規(guī)格、數量等,保證選購 平安。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款應實行銀行轉賬方式,不得現金結算。

(二)麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗收工作由藥學專業(yè)技術人員負責。保管人員工作責任心強,業(yè)務嫻熟,駕馭國家有關法律法規(guī)并經過培訓、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。

2.藥品倉庫仔細做好麻精藥品的驗收工作,做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后馬上存于保險柜,入庫賬目當日完成。在驗收中發(fā)覺缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記,報科主任批準,加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

3.麻精藥品入庫驗收應有完整的購進驗收記錄,采納專用賬冊。登記內容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠家、供貨單位、購貨數量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質量狀況、驗收結論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日期不少于5年。

(三)麻醉藥品、第一類精神藥品賬務管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品應當設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務處理。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關政策剛好調整并向有關領導匯報。

(四)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神應儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標記。

2.儲存麻醉藥品、第一類精神的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設施,有避光、通風、監(jiān)測以及符合平安用電要求的照明設施。

3.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應設有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品應設有專柜儲存,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應當自藥品有效期期滿之日期不少于5年。

5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負責,配備保險柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設施。設周轉柜的,應當加鎖保管,每天交接班并有記錄。

6.各臨床科室按肯定基數儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應專柜儲存,雙人雙鎖保管,專冊登記,交接班應有記錄。

(五)麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度

1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學專業(yè)技術人員應當根據麻醉藥品、第一類精神藥品的質量要求保管、養(yǎng)護,實行必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。

2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質量的隱患,應當剛好解除。

3.嚴禁非法儲存、轉讓或借用麻精藥品,麻精藥品應放在安裝有報警裝置的保險箱里,實行雙人雙鎖管理,專用賬冊,進出庫逐筆記錄。

(六)麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度

1.對進出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊,進出逐筆記錄,內容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數量、生產批號、有效期、日期、領用部門、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字,做到賬、物、批號相符

。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2.發(fā)放麻精藥品時,要嚴格核對出庫單,包括領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期等,確保無誤。

(七)麻醉藥品、精神藥品處方管理制度

1.為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、運用、保存管理,保證正常醫(yī)療須要,防止流入非法渠道,依據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理方法(試行)》,制定本規(guī)定。

2.在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經過《麻醉藥品、精神藥品的合理運用與規(guī)范化管理培訓》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權者,方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品運用專用處方。

3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。

4.藥劑師有權監(jiān)督醫(yī)師合理用藥,對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內容。

5.開具麻醉藥品、精神藥品運用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標注'麻'、'精一',其次類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標注'精二'。

6.具有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時,應當親自診查患者,為其建立相應的門診病歷,存留患者戶籍證明、身份證復印件,代辦人身份證復印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品運用知情同意書》。

7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量根據《處方管理方法》開具。

8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年,二類精神藥品處方至少保存2年。

9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領導批準后銷毀。

(八)麻醉藥品、第一類精神藥品調配、運用制度

1.調配麻精藥品時,調配人、核對人應嚴格核對處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊。調配運用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼,由專人負責計數,并作記錄。每日對用量與存量核對,發(fā)覺問題剛好處理,處方保存三年備查。

2.對不符合規(guī)定的麻精處方,處方調配人、核對人有權拒絕發(fā)藥。發(fā)覺違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領麻精藥品的應剛好向上級衛(wèi)生部門報告。

3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機構開具麻精藥品處方。處方時應在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開方運用麻精藥品,麻精藥品必需雙人雙鎖專柜、轉帳、專冊登記消耗及專用處方,有指定的專人負責管理。

4.開具麻精藥品應運用專用處方,書寫完整、清晰。對運用的麻精藥品專用處方實行專冊登記,登記內容要完整。麻精藥品應按日作消耗統計,處方單獨存放并按日編制依次號,按月匯總。

5.麻精藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型不得超過3日用量,控緩釋制劑處方不得超過7日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其它劑型不得超過7日用量?？蒯寗┬筒坏贸^15日用量。

6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥,患者應將剩余的麻精藥品無償退回,藥師做好紀錄并交于藥庫統一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內運用。

7手術室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應的藥品,做到帳物相符。

8.發(fā)生藥品被盜事務,要做好現場愛護,剛好上報。

(九)麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓制度

1.依據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,藥學專業(yè)技術人員必需參與有關麻醉藥品和精神藥品運用學問培訓,經考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調劑資格。

2.培訓內容包括:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理方法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關法律、法規(guī)、規(guī)定。

3.培訓人員:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關藥學專業(yè)技術人員。

4.培訓方式:參與院里統一培訓的方式進行。

(十)麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度

1.對門診(急診)確需運用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,運用后由門診藥品調劑室剛好回收空安瓿,廢貼,由專人負責并做好回收記錄。

2.對住院患者確需運用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,運用后由列車各科室在24小時內將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調劑室,由專人負責,做好回收記錄。

3.患者不再運用藥品和第一類精神藥品時,應將剩余的藥品和第一類精神藥品交回,登記造冊,報經本機構藥品、第一類精神藥品管理委員會批準后,向當地衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀并做好記錄。

(十一)麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度

1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的,應將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上,注明緣由,經科主任批準后,調整帳物。

2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫,由藥庫負責按規(guī)定銷毀。

3.對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報科主任,經科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門,經批準、監(jiān)督方可銷毀。

4.收回的空安瓿、按規(guī)定統一銷毀并做好銷毀記錄。

(十二)麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應當根據有關規(guī)定加強平安管理,嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領及其他流入非法渠道的情形的,應保留現場,實行必要的限制措施,快速逐級匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。

3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者,依據情節(jié)應當追究當事人的責任,責任人的相關責任。

(十三)麻醉藥品、第一類精神藥品運用專項檢查制度

1.為嚴格麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作須要,成立麻醉藥品、第一類精神藥品質量專項檢查小組。

2.每季度組織相關人員對麻醉藥品、第一類精神藥品運用進行專項檢查,并仔細做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并剛好訂正。

3.儲存條件檢查:專用設備、雙人雙鎖、防盜設施等。

4.選購 管理檢查:麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格,是否定點選購 ,是否保持合理庫存。

5.藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴格做好'麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄',做到分批驗

收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符,是否嚴格做好'麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄'等。

6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的運用管理檢查:專人專鎖,查質量和效期,查帳物相符,查'麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本'等。

7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的運用管理檢查:專人專鎖,專用處方書寫,帳物相符,'麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表','麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本','麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表','麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本'等記錄是否完整。

8.對過期、損壞、回收和銷毀相關手續(xù)是否完善。

9.對病歷管理規(guī)定和處方領用規(guī)定進行檢查。

附:麻醉藥品、第一類精神藥品運用專項檢查小組成員

組長:藥劑科主任

副組長:藥劑科副主任

組員:臨床藥學室及各室資深藥師

(十四)麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度

1.為了加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理,剛好發(fā)覺和整改問題、隱患,實行值班巡查制度。

2.對麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點進行巡察,檢查防盜措施是否完善。

3.檢查督促工作人員下班前關好電源、門窗。

4.發(fā)覺問題及可疑狀況馬上實行必要的限制措施,剛好通知領導及相關部門,并幫助有關部門處理突發(fā)事務。

(十五)麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度

1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無法供應時,可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。

2.搶救工作結束后,應當于一周內辦好賬物處理手續(xù)并剛好將借用狀況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

(十六)麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應有特地交接班登記本,登記內容主要有:日期、時間、藥品名稱、數量、交接班人簽名等。

2.應當場交接清晰,帳物相符。如發(fā)覺丟失、損壞,馬上查明,分清責任,并有記錄,剛好查找、補充,必要時向市級領導報告。

麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀管理制度

目的：對麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀進行規(guī)范管理，確保麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀符合相關規(guī)定。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀的管理。

職責：質量管理部、專職負責人、專職人員對本制度實施負責。

內容：

1對經營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要仔細保存好，剛好填寫殘損登記，雙人簽字，并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負責人確認后，放置專庫不合格藥品區(qū)，等待處理。

2對由于特別狀況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常運用的，應上報麻醉藥品和第一類精神藥品管理負責人審核，董事長審批后，可作過期報損處理。

3專職倉管員對報損的麻醉藥品和第一類精神藥品仔細填寫銷毀登記，內容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數量、有效期、生產單位、生產日期、批準文號、批號、銷毀緣由、銷毀類別、記錄時間、銷毀方式、批準部門、批準人、監(jiān)督人、銷毀人。

4對已填寫報損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū)，再次明確無誤后，報個舊市藥監(jiān)部門審批并到現場監(jiān)督銷毀并做記錄。

動物醫(yī)院毒麻精神藥品運用管理制度

一、醫(yī)用毒性藥品管理

（一）要仔細執(zhí)行國務院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》；

（二）醫(yī)療用毒性藥品（簡稱毒性藥品），系指毒性猛烈，治療劑量與中毒劑量相近，運用不當會致人或動物中毒或死亡的藥品；

（三）中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片，西藥品種的毒性藥品均系原料藥品；

（四）以毒性藥品為原料自配的制劑要專設毒性制備操作室，各種制備器具要專用，用后馬上清洗干凈，必需有兩名藥學專業(yè)人員負責配制，制劑須經質量檢查，要有完整操作記錄，保存2年備查；

（五）毒性藥品應建立嚴格管理制度，有專人管理、專柜加鎖，專用賬卡，收購、加工和運用毒性藥品必需建立健全的保管、驗收、領發(fā)和校對等制度，杜絕假藥、發(fā)錯或與其他藥品混淆；

（六）醫(yī)療單位購進的毒性藥品，只準本單位運用，不得轉售；

（七）在毒性藥品的標簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣，以防與其他藥品混淆。

二、麻醉藥品管理

（一）麻醉藥品是指易產生身體依靠性、能成癮癖的藥品，麻醉藥運用要嚴格執(zhí)行國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理方法》有關規(guī)定；

（二）麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學，運用麻醉藥品的醫(yī)師，必需具有2～3年以上臨床閱歷，方有處方權；

（三）要正確合理運用麻醉藥品，給患畜開麻醉藥品，必需建有病歷，每次開藥在病歷上記錄；

（四）麻醉藥品應有專用處方，專用處方應專印“麻醉藥品處方箋”，可用顏色區(qū)分或四周印紅邊，專供開寫麻醉藥品運用，除要嚴格執(zhí)行“處方制度”外，還應寫明病情摘要和診斷，處方要保存3年；

（五）麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┝坎坏贸^2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量，連續(xù)運用不得超過7天，麻醉藥品禁止非法運用、儲存、轉讓或借用和零售；

三、精神藥品管理

（一）要仔細根據國務院發(fā)布的《精神藥品管理方法》執(zhí)行。

（二）精神藥品是干脆作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續(xù)運用能產生依靠性的藥品，分為第一類和其次類；

（三）醫(yī)師依據病情須要合理正確運用精神藥品，嚴禁濫用，除特別狀況外，第一類精神藥品處方，每次不超過3日常用量，其次類精神藥品處方，每次不超過7日常用量，處方要保存2年備查；

（四）精神藥品處方的書寫要完全符合“處方制度”的有關規(guī)定；

（五）精神藥品應建立收支賬目，按季盤點，做到賬物相符，第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑，應實行專人管理，專柜加鎖，建立賬冊，發(fā)覺問題應按有關規(guī)定上報；

（六）醫(yī)療單位購進的精神藥品，只準本單位運用，不得轉售；

（七）在精神藥品的標簽右上角注有〖fk()精神藥品〖fk〗〗的顯著字樣，嚴防與一般藥品相混淆。其中“精”、“品”兩字為白底綠字，“神”、“藥”兩字為綠底白字。

麻醉藥品第一類精神藥品選購 請領運用登記管理制度

為了更好的加強麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,防止運用過程中出現紕漏,依據上級的有關文件精神,制定此制度。

一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會負責全院的特別藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。

二.根據規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室,負責麻醉藥品、第一類精神藥品的選購 、請領、運用、登記制度管理。

三.麻醉藥品、第一類精神藥品的選購 由專人負責,根據上級核對的供應量購入。購入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖,雙人管理。設有計算機帳物一套,人工帳一套。

四.麻醉藥品、第一類精神藥品的請領由各調劑室負責人負責,計算機打印出庫單,發(fā)藥人、請領人簽字,請領單保存?zhèn)洳椤?/p>

五.麻醉藥品、第一類精神藥品的運用根據上級的有關規(guī)定,必需經醫(yī)院有關部門依據相關規(guī)定認定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫(yī)師開具處方運用。根據衛(wèi)生部的規(guī)定運用規(guī)定的處方。

六.麻醉藥品、第一類精神藥品的運用根據醫(yī)院有關麻醉藥品、第一類精神藥品的相關規(guī)定的處方量運用。

七.麻醉藥品根據“五?！惫芾?剛好登記運用消耗狀況。

八.醫(yī)院藥劑科每半年總結一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入狀況。

九.醫(yī)院根據規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領、運用、登記制度,剛好發(fā)覺問題,防止出現違規(guī)管理的問題。

十.麻醉藥品、第一類精神藥品的管理狀況應剛好在醫(yī)院藥事委員會會議上通報。

麻精藥品管理制度及流程

為嚴格我院麻醉藥品精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、平安、合理運用，依據國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》和《處方管理方法》等有關法律、法規(guī)，結合我院狀況，特制定本制度。在醫(yī)院內管理、開具、調劑麻醉、精神藥品的工作人員必需嚴格執(zhí)行本制度。

一、

管理要求

1.

“棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領導小組”由主管院長負責，以醫(yī)務部、藥學部、護理部、領導組成。設有麻醉藥品、一類精神（下稱麻、一精）藥品基數的相關科室、病房必需指定工作責任心強、業(yè)務熟識的人員特地（兼職）管理，該人應保持相對穩(wěn)定。日常工作由藥學部擔當。

2.

醫(yī)院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標責任制。麻精藥品實行：藥庫、藥房、運用部門“三級管理’，實行：雙專人負責、專柜加雙鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”。麻精藥品入庫、出庫、運用實行批號管理。藥學部建立麻、一精運用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，剛好訂正存在的問題和隱患。

3.

醫(yī)院依據管理須要在門診、急診、住院等藥房設置麻、一精藥品周轉柜，周轉庫（柜）應當每天結算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調配基數不得超過本機構規(guī)定的數量。

4.

藥學部建立并嚴格執(zhí)行麻、一精的選購 、儲存、保管、發(fā)放、調配、運用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。

5.

醫(yī)院定期對涉及麻、一精的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)學問、職業(yè)道德的教化和培訓。

6.

對麻、一精藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、運用實行批號管理和追蹤，必要時可以剛好查找或者追回。

二、選購

1.

麻、一精藥品選購 ：由藥學部指定特地藥學專業(yè)人員，憑印鑒卡向具有麻精藥品經營權的批發(fā)企業(yè)定點購買麻、一精藥品。藥學部負責人應對每次選購 藥品的品種、數量嚴格審查。其次類精神藥品依據臨床用藥需求制定選購 安排。從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有其次類精神藥品經營資質企業(yè)購買。

2.

麻、一精藥品入庫驗收必需貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收須采納專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量狀況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

三、處方權獲得

1.

醫(yī)院根據有關規(guī)定，定期對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品運用學問和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻、一精藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻、一精調劑資格。

2.

醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權后，方可在本機構開具麻、一精藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調劑資格后，方可在醫(yī)院調劑麻、一精藥品。

3.

醫(yī)務部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更狀況和簽名留樣剛好在藥學部存檔，

四、處方開具與調劑

1.

處方原則

1)

醫(yī)師須根據衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉、精神藥品處方。

2)

醫(yī)師必需運用麻醉、精神藥品專用處方開具麻醉、精神藥品。

3)

開具的麻醉、精神藥品處方應書寫完整，字跡清楚。

4)

處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱。住院患者還應寫明床號。

5)

處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要精確規(guī)范。

6)

處方后記必需有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一樣。

7)

凡在我院運用麻醉、精神藥品的患者，必需建立病歷，患者病歷必需交醫(yī)院病案室保管，嚴禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必需將臨床診斷、運用藥品狀況具體記錄在病歷上，以備檢查。

8)

在醫(yī)院就診的癌癥難受患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時，患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，要剛好為患者供應所需麻、一精藥品。

9)

除需長期運用麻、一精藥品的門（急）診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內運用。

10)

醫(yī)院須要求長期運用麻、一精藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性難受患者，每3個月復診或者隨診一次。

2.

處方流程：

1)

門（急）診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者需長期運用麻、一精藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，確定患者須要運用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品運用知情同意書》，患者持簽名并有經治醫(yī)師蓋章的知情同意書到病案室建門診病歷，病案室留存知情同意書原件，復印患者身份證，如患者托付親屬代辦，應同時供應代辦人身份證復印件，并將兩者身份證復印件及知情同意書復印件貼在門診病歷中，并在門診病歷封面上加蓋麻醉藥品運用章?；颊叱稚w章后病歷回診室開藥后，到藥房領取藥品；患者取完藥后將門診病歷交回病案室。

2)

其它門診、急診需開具麻醉藥品、一類精神藥品患者患者，患者或代辦人到掛號室掛號后持患者加蓋麻醉藥品運用章的門診病歷干脆到醫(yī)生辦公室開藥。

3.

處方用量

1)

除需長期運用麻、一精藥品的門（急）診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內運用。

2)

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

3)

其次類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特別狀況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。

4)

為門（急）診癌癥難受患者和中、重度慢性難受患者開具的麻、一精注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

5)

為住院患者開具的麻、一精藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

6)

對于須要特殊加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內運用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內運用。

4.