失效模式及后果分析

失效模式及后果分析1第一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二1、FMEA概述FMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結(jié)上述過程。為確?？蛻魸M意，這是對(duì)設(shè)計(jì)/生產(chǎn)過程的完善。2第二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二現(xiàn)行預(yù)計(jì)的過程/設(shè)計(jì)可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對(duì)顧客或下工程的影響那些原因可能造成這個(gè)失效模式采取可行的對(duì)策3第三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二2、FMEA歷史發(fā)展雖然許多工程技術(shù)人員早已在他們的設(shè)計(jì)或制造過程中應(yīng)用了FMEA這一分析方法。但首次正式應(yīng)用FMEA技術(shù)則是在六十年代中期美國NASA在Apollo項(xiàng)目中使用，是航天工業(yè)的一項(xiàng)革新。4第四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二3、FMEA分類DFMEA：設(shè)計(jì)失效模式和后果分析

當(dāng)組織具有設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)，必須做DFMEA；PFMEA：過程失效模式和后果分析5第五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二DFMEA

設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析6第六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二一、

DFMEA簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA是由“設(shè)計(jì)主管工程師／小組”早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明各種潛在失效模式及與其相關(guān)的起因／機(jī)理。應(yīng)評(píng)估最后的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。

FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)小組設(shè)計(jì)思想(其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)對(duì)一些環(huán)節(jié)的分析)。7第七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求會(huì)是什么問題？-無功能-部分功能/性能過強(qiáng)/降級(jí)-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)？該方法在探測(cè)時(shí)有多好？能做些什么？-設(shè)計(jì)更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改一、DFMEA簡(jiǎn)介功能、特性或要求是什么？8第八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二二、應(yīng)用FMEA的三種典型時(shí)機(jī)新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程，這范圍的FMEA是完整的設(shè)計(jì)、技術(shù)、或過程。修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程(假設(shè)其設(shè)計(jì)或過程FMEA已存在)這時(shí)的FMEA的焦點(diǎn)在修改的設(shè)計(jì)、過程，以及因由于修改設(shè)計(jì)、過程而導(dǎo)致的相互作用。使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程于新的環(huán)境、地點(diǎn)、或應(yīng)用(假設(shè)其設(shè)計(jì)或過程FMEA已存在)，這時(shí)的FMEA范圍是針對(duì)環(huán)境、地點(diǎn)對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)、過程的影響。9第九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二FMEA的開始時(shí)機(jī)01234確定范圍012345計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP

10第十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二FMEA的開始時(shí)機(jī)應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始。而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)，不斷地修改。在生產(chǎn)圖樣發(fā)行到做工裝之前基本上已經(jīng)完成。11第十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二三、設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)（素材）1、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求（功能、性能指標(biāo)、裝配尺寸及形位公差、外觀等要求）（來源于QFD，或者對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，可用產(chǎn)品特性清單表示）特性編號(hào)特性名稱規(guī)范要求等級(jí)12第十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二2、零件組成框圖表明零件的相互關(guān)系（1）這個(gè)框圖也可指出信息、能量、力、流體等的流程。其目的在于明確對(duì)于框圖的(輸入)，框圖中完成的過程(功能)，以及來自框圖的(輸出)。（2）框圖說明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序?；蛘哂昧慵P(guān)系樹狀圖表示；三、設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)（素材）13第十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二開關(guān)C燈罩A燈泡總成D極板S電池B彈簧F2145543零件組成框圖14第十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二啟動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)子總成定子總成前端蓋后端蓋轉(zhuǎn)子軸單向離合器零件樹狀圖15第十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二1、失效:在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。2、潛在失效模式：是系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的形式（失效形式）。四、定義16第十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二四、定義3、潛在失效后果：就是失效模式對(duì)系統(tǒng)或整車功能，“顧客”的影響。更高一層系統(tǒng)汽車制造商使用者都是FMEA所要考慮的對(duì)象但最主要的是針對(duì)使用者本設(shè)計(jì)可能產(chǎn)生的失效模式要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客。要清楚地說明該功能是否會(huì)影響到安全性或與法規(guī)不符。17第十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二四、定義4、潛在失效的原因/機(jī)理:造成失效產(chǎn)生的原因/原理；典型的失效起因可能包括但不限於下列情況：規(guī)定的材料不符;某個(gè)部位的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不合理；壁厚設(shè)計(jì)不合理；配合尺寸形位公差不合理；設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)；18第十八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二四、定義典型的機(jī)理可能包括但不限于屈服疲勞材料不穩(wěn)定蠕變磨損和腐蝕19第十九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二例子產(chǎn)品：汽車起動(dòng)機(jī)失效模式：電機(jī)不工作失效后果：發(fā)動(dòng)機(jī)不能起動(dòng)，顧客不滿意；原因：定字/轉(zhuǎn)子繞組線的耐熱絕緣及漆厚等級(jí)規(guī)定不當(dāng)導(dǎo)致定/轉(zhuǎn)子短路或斷路;20第二十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二五、設(shè)計(jì)FMEA的分析方式硬件趨近法：針對(duì)零件清單上的每一個(gè)零件，一次一個(gè)的逐個(gè)分析，直到整個(gè)產(chǎn)品分析完。由上而下法：由最上層分析到最下層；由下而上法：由最下層分析到最上層；21第二十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二系統(tǒng)FMEA（SFMEA）對(duì)于較復(fù)雜的總成零件，建議采用系統(tǒng)FMEA的分析方式：1、功能趨近法：針對(duì)該產(chǎn)品的所有功能/性能予以列表出來，然后逐個(gè)功能/性能項(xiàng)目來加以分析。2、功能塊趨近法：成組的零件／組成／次組成或子系統(tǒng)結(jié)合成功能塊其對(duì)功能之影響性，影響性最大者將得到較多的注意和優(yōu)先權(quán)。22第二十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二SFMEA對(duì)DFMEA來說，失效后研究?jī)H限于零部件的層次，而沒有系統(tǒng)地研究各個(gè)零件之間的功能方面的內(nèi)容。SFMEA的步驟：1、將要分析的系統(tǒng)按照系統(tǒng)零件進(jìn)行組織，顯示這些零件之間可能的功能聯(lián)系。2、根據(jù)已有的功能描述，消除某一個(gè)系統(tǒng)要素的可能的失效?！?、描述可能的失效后果、失效和失效原因，而這些方面在其后的SFMEA中要進(jìn)一步的加以分析。23第二十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二步驟一 系統(tǒng)要素和系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

步驟二 功能和功能結(jié)構(gòu)

步驟三 失效分析

步驟四 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

步驟五 最優(yōu)化24第二十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二DFMEA

25第二十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二1.FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào),以便可以追蹤使用設(shè)計(jì)FMEA表編號(hào)如下:

DFMEA-產(chǎn)品代號(hào)-00126第二十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二2.系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱及編號(hào)填入將被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)。27第二十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二3.設(shè)計(jì)責(zé)任者填入OEM部門和小組,也包括供貨商名稱如果適用時(shí)。28第二十八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二4.編制者填上負(fù)責(zé)準(zhǔn)備設(shè)計(jì)fmea的工程師名字，電話號(hào)碼和公司的名稱。29第二十九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二5.車型年/車輛類型填入將使用和/或正被分析的受設(shè)計(jì)所影響的預(yù)期的車型年及車輛類型。30第三十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二6.關(guān)鍵日期填入fmea的初次預(yù)定完成日期，它不可以超過計(jì)劃生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)行日期。31第三十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二7、FMEA日期

填入最初FMEA被完成日期和最新被修訂日期32第三十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二8、核心小組:列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人或單位(建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表)。33第三十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二9、項(xiàng)目／功能填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號(hào)。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平，在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來說明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境(如說明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。34第三十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二10、潛在失效模式所謂潛在失效模式是系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的形式。它可能引起更高一級(jí)子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在失效，也可能是它低一級(jí)的零部件潛在失效的影響后果。

對(duì)每一個(gè)特定項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生?？梢詫⒁酝鵗GW(運(yùn)行不良)的研究，問題報(bào)告以及小組的集思廣益的評(píng)審做為出發(fā)點(diǎn)。

35第三十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二10、潛在失效模式只可能在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。

典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、短路、氧化、斷裂、報(bào)發(fā)、電磁干擾、沒有支持、沒有信號(hào)等

注：應(yīng)用規(guī)范專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。36第三十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二11、潛在失效后果潛在失效的后果，就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。

要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客。要清楚地說明該功能是否會(huì)影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還應(yīng)記住不同級(jí)別系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個(gè)零件的斷裂可能引成總成的振動(dòng)，從而導(dǎo)致系統(tǒng)間歇性的運(yùn)行。這種間歇性的運(yùn)動(dòng)會(huì)引性能下降，最終導(dǎo)到顧客的不滿。因此就需要集體的智能盡可能預(yù)見失效的后果。

37第三十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二11、潛在失效后果常見的失效后果包括:噪音、漏氣、操作費(fèi)力、電動(dòng)窗不作用、煞車不靈、跳動(dòng)、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化,產(chǎn)生臭氣,外觀不良、不穩(wěn)定、粗糙等。38第三十八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二12、嚴(yán)重度（Severity)嚴(yán)重度是相應(yīng)于失效模式所引起的最嚴(yán)重后果的評(píng)分。嚴(yán)重度對(duì)每個(gè)FMEA是相對(duì)的分?jǐn)?shù)。要降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能通過設(shè)計(jì)變更，嚴(yán)重度應(yīng)用下表來估計(jì)。

推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析對(duì)準(zhǔn)則做了修改也應(yīng)一致。

備注1：不建議修改評(píng)分準(zhǔn)則打分為9,10的值，失效模式其嚴(yán)重度為1分的不需要更進(jìn)一步的分析。備注2：高的嚴(yán)重度級(jí)別有時(shí)能通過設(shè)計(jì)變更來補(bǔ)償或減輕嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。如，“使用扁輪胎”能減輕突然的爆胎；安全帶能減輕汽車碰撞的嚴(yán)重度。39第三十九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二DFMEA嚴(yán)重度后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府/法律法規(guī)的有關(guān)要求10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府/法律法規(guī)的有關(guān)要求9很高車輛(或系統(tǒng))不能運(yùn)行，喪失基本功能

8高車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意

7中等車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性或方便性的部件不能工作，顧客感覺不舒服

6低車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺有些不舒服

5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%)

4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)

2無無影響140第四十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二13、級(jí)別這個(gè)欄目用來區(qū)分零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品特性(如關(guān)鍵的、主要的、次要的)的等級(jí)，這些特性可能要求額外的設(shè)計(jì)或過程控制的。如果小組認(rèn)為是有幫助或局部的管理需要，那么這個(gè)欄目可以用來標(biāo)示高優(yōu)先度的失效模式。特殊的產(chǎn)品或過程特性符號(hào)以及它們的使用直接依公司的特定要求指導(dǎo)，在本文件不做規(guī)定。

41第四十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二14、潛在失效原因/機(jī)理所謂潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部份的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和機(jī)理。盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因／機(jī)理列出來，使得對(duì)相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。

典型的失效起因可能包括但不限於下列情況：規(guī)定的材料不符設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)

應(yīng)力過大潤滑不足42第四十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二潛在失效原因/機(jī)理維修保養(yǎng)說明不當(dāng)環(huán)境保護(hù)不夠計(jì)算錯(cuò)誤典型的機(jī)理可能包括但不限于屈服疲勞材料不穩(wěn)定蠕變磨損和腐蝕43第四十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二15、頻度（O）頻度:是指某一特定失效起因或機(jī)理出現(xiàn)在設(shè)計(jì)生命周期中的可能性。頻度級(jí)別數(shù)重在其含義而不是具體的數(shù)值。通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更(例如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)指導(dǎo)等)是唯一能降低發(fā)生度的途徑。

潛在失效起因／機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1~10級(jí)，在確定這個(gè)估計(jì)值時(shí)，需要考慮下列問題：

44第四十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二15、頻度（O）類似零部或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗(yàn)？零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)、還是與其相似？相對(duì)先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？

零部件是否與原來的有根本不同？

零部件是否是全新的？

零部件的用途有無變化？

有那些環(huán)境改變針對(duì)該用途，是否作了工程分析來估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？

45第四十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二15、頻度（O）應(yīng)運(yùn)用一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保證連續(xù)性。所謂的“設(shè)計(jì)壽命的可能失效率”是根據(jù)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設(shè)計(jì)的壽命過程中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效(故障)數(shù)來確定。頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關(guān)，但并不反應(yīng)實(shí)際出現(xiàn)的可能性。推薦的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致，應(yīng)采用下表做為指導(dǎo)。

46第四十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二15、頻度（O）失效發(fā)生的可能性可能的失效率分?jǐn)?shù)非常高：失效幾乎是不可避免的≧100perthousandvehicles/items10≧50perthousandvehicles/items9高：經(jīng)常出現(xiàn)失效≧20perthousandvehicles/items8≧10perthousandvehicles/items7中等：偶爾發(fā)生失效≧5perthousandvehicles/items6≧2perthousandvehicles/items5≧1perthousandvehicles/items4低：相對(duì)很少發(fā)生失效≧0.5perthousandvehicles/items3≧0.1perthousandvehicles/items2極低：失效不太可能發(fā)生≦0.01perthousandvehicles/items147第四十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二16、現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證(DV)或其它活動(dòng)，這些活動(dòng)將保證該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和／或機(jī)理來說是充分的。現(xiàn)行的控制方法是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法(比如道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、失效與安全(減壓閥)、計(jì)算研究、臺(tái)架／試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審、樣件試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等)。小組應(yīng)當(dāng)持續(xù)關(guān)注改善設(shè)計(jì)控制，例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)建新的系統(tǒng)測(cè)試，或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型運(yùn)算法則。48第四十八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二16、現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制有二種型式的設(shè)計(jì)控制要考慮：預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率。常見的預(yù)防設(shè)計(jì)控制：1、設(shè)計(jì)評(píng)審；2、參考類似設(shè)計(jì)；3、3D造型；4、設(shè)計(jì)計(jì)算；5、CAE；6、參考標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)；49第四十九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二16、現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因／機(jī)制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在這個(gè)項(xiàng)目放行到生產(chǎn)之前。常見的檢測(cè)控制手段1、樣件試裝；2、臺(tái)架試驗(yàn)；3、材料試驗(yàn)；4、道路試驗(yàn)；如有可能應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，如果把最初的頻度作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，則該頻度分?jǐn)?shù)將會(huì)受到預(yù)防控制提供和整合到設(shè)計(jì)程度的影響。初始不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)將依據(jù)設(shè)計(jì)控制中檢測(cè)失效模式的原因／機(jī)制或失效模式來決定。50第五十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二16、現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制對(duì)于設(shè)計(jì)控制在本手冊(cè)中的表格中分成二個(gè)欄目(分成預(yù)防控制和檢測(cè)控制二個(gè)欄目)以協(xié)助小組人員可以清楚的分辨這二個(gè)種類的設(shè)計(jì)控制，這樣可以允許快速的目視決定二類的設(shè)計(jì)控制是否都已考慮，使用二個(gè)字段的表格是建議的方式。備注：在本書所含的范例，清楚的看到該小組沒有識(shí)別任何的預(yù)防措施，這可能是由于預(yù)防措施不曾使用在相同或相類似的設(shè)計(jì)。51第五十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制如果使用只有一個(gè)欄目(設(shè)計(jì)控制)的，那么應(yīng)使用前注。對(duì)預(yù)防控制，應(yīng)在每一個(gè)所列出來的預(yù)防控制前加上“P”，對(duì)于檢測(cè)控制，應(yīng)在每一個(gè)列出檢測(cè)控制前加“D”。一旦設(shè)計(jì)控制已被識(shí)別，那么當(dāng)任何發(fā)生度的分?jǐn)?shù)需要修訂時(shí)，應(yīng)評(píng)審所有的預(yù)防控制。52第五十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二17、探測(cè)度（D）探測(cè)度的分?jǐn)?shù)是相應(yīng)于列在設(shè)計(jì)控制最佳的檢測(cè)控制。探測(cè)度對(duì)每一個(gè)個(gè)別的FMEA是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)。為了得到一個(gè)較低的分?jǐn)?shù)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制(例如：確認(rèn)或驗(yàn)證活動(dòng))必須改進(jìn)。53第五十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二17、探測(cè)度（D）建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致。在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中盡可能愈早有檢測(cè)手段是最好的。

?備注：在決定探測(cè)度分?jǐn)?shù)后，設(shè)計(jì)小組應(yīng)回顧發(fā)生度分?jǐn)?shù)以確認(rèn)發(fā)生度的分?jǐn)?shù)依然合適。

不易探測(cè)的分?jǐn)?shù)應(yīng)使用下表做為指導(dǎo)。?分?jǐn)?shù)值為“1”應(yīng)考慮為“幾乎確定”。

54第五十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二17、探測(cè)度（D）探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性等級(jí)完全不確定設(shè)計(jì)控制不能和/或不可能查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式;或根本沒有設(shè)計(jì)控制。10非常少的設(shè)計(jì)控制只有非常少的機(jī)會(huì)（10%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式。

9極少的設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)（20%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式8很少的設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)（30%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式

7少設(shè)計(jì)控制只有較少的機(jī)會(huì)（40%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制只有中等的機(jī)會(huì)（=50%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)（>60%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式。

4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)（>70%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)（>80%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式155第五十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二18、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和不易探測(cè)數(shù)(D)的乘積，見公式：

RPN=(S)×(O)×(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作為(S)×(O)×(D)的積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對(duì)設(shè)計(jì)中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用柏拉圖)。RPN取值在1~1000之間。

56第五十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二建議措施（素材）何時(shí)需考慮建議措施：1、嚴(yán)重度是9或10時(shí)；不管風(fēng)險(xiǎn)順序是如何都必須特別注意確認(rèn)是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／糾正措施。在所有已識(shí)別的失效模式的后果會(huì)導(dǎo)致最終使用者受到傷害的，必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來消除、減輕或控制失效原因。

2、當(dāng)RPN值超過某一規(guī)定數(shù)值時(shí)，需采取建議措施；3、針對(duì)RPN最高的項(xiàng)目，需采取建議措施；57第五十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二19、建議措施可以考慮下列措施，但不局限于此：變更設(shè)計(jì)幾何／公差；變更材料規(guī)格；試驗(yàn)設(shè)計(jì)(特別是在多種因素或相互作用時(shí))或其它問題解決手法；變更測(cè)試計(jì)劃；58第五十八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二19、建議措施建議措施主要目標(biāo)是藉由設(shè)計(jì)改進(jìn)來降低風(fēng)險(xiǎn)以及增加顧客滿意度。只有設(shè)計(jì)變更可以降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。

只有透過設(shè)計(jì)變更來移除或控制失效原因／機(jī)制才能降低發(fā)生度。

增加設(shè)計(jì)確認(rèn)、驗(yàn)證活動(dòng)將只能降低探測(cè)度分?jǐn)?shù)。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)、驗(yàn)證活動(dòng)是比較不想要的工程活動(dòng)因?yàn)樗⒉皇轻槍?duì)失效模式的嚴(yán)重度或發(fā)生度。如果工程評(píng)估后對(duì)特定的失效模式／原因／控制沒有任何建議的措施時(shí)，在該字段填入“無”。

59第五十九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二20、負(fù)責(zé)人與日期對(duì)每一個(gè)的建議措施的填入負(fù)責(zé)單位或個(gè)人,和預(yù)定完成的日期。60第六十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二21、采取的措施措施執(zhí)行后,簡(jiǎn)要記錄具體的措施及生效日期。61第六十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二22、措施后的RPN當(dāng)明確了預(yù)防／糾正措施后，估算并記錄下糾后的嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度數(shù)。計(jì)算并計(jì)載RPN的結(jié)果。如沒采取什么預(yù)防／糾正措施，將“糾正后的RPN”欄及對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。所有的糾正后的RPN都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析。焦點(diǎn)始終在持續(xù)改進(jìn)。62第六十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二追蹤措施設(shè)計(jì)責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行或正確的確認(rèn)，F(xiàn)MEA是一份活動(dòng)性文件必須始終反應(yīng)最新的設(shè)計(jì)水平以及最新相關(guān)的措施，包含那些在量產(chǎn)后才發(fā)生的都要反應(yīng)。設(shè)計(jì)責(zé)任工程有數(shù)種意義來確認(rèn)所關(guān)心的是否已識(shí)別以及建議措施是否執(zhí)行，他們包含如下但不限于此：確認(rèn)達(dá)成設(shè)計(jì)要求。

審查工程圖面和規(guī)范組裝或制造文件編匯確認(rèn)。審查過程FMEA和管制計(jì)劃。63第六十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二FMEA的實(shí)施注意事項(xiàng)及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。FMEA是動(dòng)態(tài)的；是集體努力的勞動(dòng)成果；64第六十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二設(shè)計(jì)FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考慮制造／裝配過程中技術(shù)的／體力的限制，例如：

必要的拔模(斜度)；要求的表面處理；裝配空間／工具可接近；要求的鋼材硬度；過程能力／性能

FMEA的實(shí)施注意事項(xiàng)65第六十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二FMEA的實(shí)施注意事項(xiàng)設(shè)計(jì)FMEA同時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品維修（服務(wù)）上的技術(shù)／物理的限制以及回收，例如：

工具的可得性

；診斷能力；材料分類符號(hào)(為了回收)；66第六十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二過程潛在失效模式和后果分析PFMEA

67第六十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN過程功能要求過程是什么？本工序可能產(chǎn)生什么問題？-尺寸錯(cuò)誤；-性能達(dá)不到預(yù)定要求；后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)？該方法在探測(cè)時(shí)有多好？能做些什么？-設(shè)計(jì)更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改FMEA過程順序68第六十八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二1、PFMEA簡(jiǎn)介過程潛在FMEA是由“制造主管工程師／小組”采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因／機(jī)理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師／小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想(包括對(duì)一些對(duì)像的分析，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效)。這種系統(tǒng)化的方法與一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。69第六十九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二1、PFMEA簡(jiǎn)介識(shí)別過程功能和要求；確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式；評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響；確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量；編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系；將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件；70第七十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二設(shè)計(jì)思想擔(dān)心問題過去經(jīng)驗(yàn)顧客反饋可能的失效模式解決方案群策群力智慧發(fā)光71第七十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二2、應(yīng)用PFMEA的三種典型時(shí)機(jī)新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程，這范圍的FMEA是完整的設(shè)計(jì)、技術(shù)、或過程。修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程(假設(shè)其設(shè)計(jì)或過程FMEA已存在)這時(shí)的FMEA的焦點(diǎn)在修改的設(shè)計(jì)、過程，以及因由于修改設(shè)計(jì)、過程而導(dǎo)致的相互作用。使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程于新的環(huán)境、地點(diǎn)、或應(yīng)用(假設(shè)其設(shè)計(jì)或過程FMEA已存在)，這時(shí)的FMEA范圍是針對(duì)環(huán)境、地點(diǎn)對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)、過程的影響。72第七十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二FMEA的開始時(shí)機(jī)01234確定范圍012345計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP

73第七十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二失效模式人機(jī)料法環(huán)測(cè)量失效后果3、PFMEA模式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對(duì)下工程或最終顧客的影響失效原因74第七十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二4、顧客的定義過程潛在FMEA中“顧客”的定義，包括“最終使用者”，也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及經(jīng)銷/維修工作，或政府法規(guī)。下工程經(jīng)銷商使用者都是PFMEA所要考慮的對(duì)象但最主要的是針對(duì)使用者本過程可能產(chǎn)生的失效模式75第七十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二5、集體的努力在最初的潛在PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。這些部門包括但不限于：設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道裝配的部門。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高整高集體的工作水平。除非責(zé)任工程師對(duì)FMEA和團(tuán)隊(duì)促進(jìn)是有經(jīng)驗(yàn)的，那么有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA促進(jìn)者來支持這個(gè)團(tuán)隊(duì)是有幫助的

76第七十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二群策群力的計(jì)劃PFMEA以過程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)的人員生產(chǎn)工程質(zhì)管采購設(shè)備等人員共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來。77第七十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二過程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，必須在下列時(shí)機(jī)之前提出：應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造工序。

在新車型或零件的制造計(jì)劃階段，對(duì)新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評(píng)審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。78第七十八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二初始FMEA修正FMEA1必須在工裝準(zhǔn)備前以及試生產(chǎn)前各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論修正FMEA2各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論TIME動(dòng)態(tài)的FMEA文件79第七十九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二過程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，潛在失效模式可能會(huì)因設(shè)計(jì)弱點(diǎn)而包括在過程FMEA中，它們的影響及避免措施由設(shè)計(jì)FMEA來解決。因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生失效模式不包含在過程FMEA中。

80第八十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷的，但它要考慮與計(jì)劃的制造廠裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。顧客設(shè)計(jì)生產(chǎn)出貨不設(shè)計(jì)不良品不生產(chǎn)不良品不流出不良品81第八十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二

FMEA也有助于新機(jī)器設(shè)備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計(jì)的機(jī)器設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取糾正措施消除潛在失效模或不斷減小它們發(fā)生的可能性。82第八十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二PFMEA的開發(fā)（素材）（1）過程流程圖流程圖應(yīng)盡量細(xì)化，而且包含所有工序。流程圖應(yīng)確定與每個(gè)過程有關(guān)的產(chǎn)品／過程特性參數(shù)。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。（2）特殊特性清單83第八十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二84第八十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二PROCESSFLOWDIAGRAMPartCertification

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總成名稱編制日期編制

零件編號(hào)修訂日期職務(wù)

零件名稱頁碼聯(lián)系電話

核心小組成員名單工序號(hào)加工搬運(yùn)儲(chǔ)存檢驗(yàn)操作描述編號(hào)產(chǎn)品特性編號(hào)過程特性過程流程圖85第八十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二素材：如何尋找失效模式？建立失效模式／過程矩陣對(duì)照表，可收集以往之客戶抱怨、讓步、不合格、檢驗(yàn)報(bào)告等來做匯總。自上而下的分析方式。過程分析表，是分解每一過程之每一個(gè)動(dòng)作，了解每一個(gè)動(dòng)作可能帶來之失效模式。自下而上的分析方式。86第八十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二過程失效模式過程1過程2過程3過程4失效模式1●失效模式2●●失效模式3●失效模式4●顧客抱怨特許接收廠內(nèi)不合格自失效模式分析原因87第八十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二工序作業(yè)細(xì)則參數(shù)誤失失效模式電鍍添加電鍍液濃度濃度錯(cuò)誤電鍍厚度不足或太多調(diào)整PH值PH值PH值過高或過低電鍍厚度不足或太多自操作分析可能的失效模式88第八十八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二利用上述二個(gè)動(dòng)作來決定所有可能之失效模式，有重復(fù)的可只取一個(gè)即可，并加以解決。失效模式，不可太模糊，要能有效地找到是那一個(gè)過程造成的。89第八十九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二1、FMEA編號(hào)填入fmea文件編號(hào),以便可以追蹤使用。90第九十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二2、項(xiàng)目填入將被分析過程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱和編號(hào)。91第九十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二3、過程責(zé)任填入整車廠(OEM)、部門和小組,如果知道也包括供貨商名稱整車廠GM(通用汽車)FORD(福特汽車)BENZ-CHRYSLER(奔馳─克萊斯勒)VW(大眾汽車)TOYOTA(豐田)92第九十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二4、編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱。姓名：XXX部門：XXX電話：XXX公司名稱：XXX93第九十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二5、車型/年份填入將使用和／或正被分析過程影響的預(yù)期的年型年及車型(如果已知的話)。什麼牌子什麼車型什麼年份94第九十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二6、關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。備注：在此例的供貨商，初始fmea的最后完成日必須不超過顧客要求提交PPAP的要求日期。關(guān)鍵日期計(jì)劃開始生產(chǎn)日期95第九十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二7、FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。第一版第二版第三版原始稿日期最新修訂日期96第九十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二8、核心小組:列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作負(fù)責(zé)個(gè)人或單位(建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表)。97第九十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二9、過程功能/要求簡(jiǎn)單描述被分析的過程或工序(如車、鉆、攻絲、焊接、裝配)。此外，建議記錄下被分析的過程/操作相應(yīng)的編號(hào)。該團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)評(píng)審適用的操作、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說明該過程或工序的目的，包含系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的設(shè)計(jì)信息。如果過程包括許多具有不同失效模式的工序(例如裝配)那么可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。98第九十八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二10、潛在失效模式所謂失效模式為過程可能發(fā)生的不符合過程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式的原因或是來自上一道操作的潛在失效模式的后果。但是在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假設(shè)提供的零件／材料是合格的，除非FMEA小組確認(rèn)在歷史資料中進(jìn)來的零件質(zhì)量有差異。

99第九十九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二過程或零組件為何不符合規(guī)范?

假設(shè)不考慮工程規(guī)范,顧客(最終使用者、下工程或服務(wù))會(huì)提出什么異議?

在此建議把相似的過程比較和顧客(最終用戶和后續(xù)工序)對(duì)類似零件索賠情況的研究作為出發(fā)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的了解也很必要。典型的失效模式可能是但不僅僅限于下列情況：

彎曲、毛刺、破碎、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。

?備注：潛在失效模式應(yīng)用規(guī)范化或?qū)I(yè)性的術(shù)語來描述，而不是客戶看到的現(xiàn)象。

100第一百頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二失效的定義在失效分析中,首先要明確產(chǎn)品的失效是甚么,否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評(píng)估結(jié)果將不一樣,一般而言,失效是指:

在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)，產(chǎn)品不能完成既定功能。

在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象。失效模式是體現(xiàn)在產(chǎn)品上的；101第一百零一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二失效模式：盡可能的思考，在這臺(tái)汽車上會(huì)出現(xiàn)那些的故障呢？沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮等等。

102第一百零二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二11、潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。從這個(gè)角度講，顧客可以是:下一道工序、后續(xù)工序或工位、OEM、經(jīng)銷商、或車輛所有人。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須考慮。

應(yīng)根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對(duì)最終使用者來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：103第一百零三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二11、潛在失效后果噪音、工作不正常、牽引阻力、不規(guī)律的動(dòng)作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費(fèi)力要求,令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損、顧客不滿意等。如果顧客是下道工序或后續(xù)工序／工位,失效效應(yīng)經(jīng)常被指為:無法緊固、無法鉆孔/攻絲、無法表面加工、不能安裝、不能焊牢、危害操作者、不匹配、不能連接、不配合、損壞設(shè)備等、導(dǎo)致工裝的過度磨損、返工/報(bào)廢。

104第一百零四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二失效后果：盡可能的思考，在這臺(tái)汽車上會(huì)出現(xiàn)那些的故障呢？這些的故障對(duì)顧客有什么的影響

105第一百零五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二12、嚴(yán)重度嚴(yán)重度是相應(yīng)于所給定失效模式的最嚴(yán)重后果的分?jǐn)?shù)，嚴(yán)重度對(duì)每一個(gè)FMEA都是相對(duì)分?jǐn)?shù)。降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能透過對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件或過程的設(shè)計(jì)變更。如果受失效模式影響的是顧客的裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師／小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和／或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。106第一百零六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二12、嚴(yán)重度建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：過程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致。備注：建議不要對(duì)評(píng)分為9,10分的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，失效模式的嚴(yán)重度為1分的不需要再做進(jìn)一步的分析。107第一百零七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二嚴(yán)重度的評(píng)分準(zhǔn)則后果標(biāo)準(zhǔn)：后果的嚴(yán)重度，此項(xiàng)分?jǐn)?shù)是由于失效模式結(jié)果導(dǎo)至最終客戶或生產(chǎn)／組裝工廠缺失，最終顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果二者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度。（對(duì)最終顧客的影響）標(biāo)準(zhǔn)：后果的嚴(yán)重度，此項(xiàng)分?jǐn)?shù)是由于失效模式結(jié)果導(dǎo)至最終客戶或生產(chǎn)／組裝工廠缺失，最終顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果二者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度。

（對(duì)生產(chǎn)/裝配的影響）分?jǐn)?shù)無警告的嚴(yán)重危險(xiǎn)

非常高的嚴(yán)重度，失效模式將嚴(yán)重影響到車輛運(yùn)行安全和/或牽涉到違反政府法規(guī),失效發(fā)生時(shí)無警告產(chǎn)生。非常高的嚴(yán)重等級(jí)，將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員，沒有警告產(chǎn)生。

10有警告的嚴(yán)重危險(xiǎn)當(dāng)失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí),有警告產(chǎn)生。非常高的嚴(yán)重等級(jí)，將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員，有警告產(chǎn)生。

9非常高的車輛/系統(tǒng)不能運(yùn)行，喪失基本功能,客戶非常不滿意?？赡?00%產(chǎn)品須報(bào)廢；或車輛／項(xiàng)目修理在修理部門的修理時(shí)間大于一小時(shí)。

8高的車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行,但性能降低,客戶不滿意。產(chǎn)品須篩選及部分報(bào)廢(小于100%);或汽車／項(xiàng)目修理在修理部門介于半小時(shí)到一小時(shí)間。

7108第一百零八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二中等車輛可以操作,但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作,客戶會(huì)感受到不舒適。

可能一部份產(chǎn)品(小于100%)要報(bào)廢但不要挑選，或汽車／項(xiàng)目在修理部門的修理時(shí)間小于半小時(shí)。

6低的

車輛可以操作,但令人舒適或便利的項(xiàng)目能運(yùn)作,但性能下降，客戶有些不滿意。

可能產(chǎn)品須100%返工;或汽車／項(xiàng)目離線修理但不需送到維修部門。

5很低

裝配和涂裝，或尖響和咔噠聲等各種雜音造成不舒服,這些缺點(diǎn)大部分客戶都會(huì)發(fā)現(xiàn)。(大于75%)

可能產(chǎn)品需要挑選，不用報(bào)廢,一部份可能需要重工。

4輕微

裝配和涂裝，或尖響和咔噠聲等各種雜音造成不舒服,這些缺點(diǎn)有一半客戶都會(huì)發(fā)現(xiàn)。(50%)

可能部份(小于100%)的產(chǎn)品可能必須返工，沒有報(bào)廢，在線但離站。

3很輕微

裝配和涂裝，或尖響和咔噠聲等各種雜音造成不舒服,這些缺點(diǎn)有一半有經(jīng)驗(yàn)的客戶會(huì)發(fā)現(xiàn)。(小于25%)

可能有部分產(chǎn)品(小于100%)要返工,沒有報(bào)廢，在線上在站的。

2沒有

沒有可識(shí)別的影響

可能有對(duì)操作或操作者有輕微的影響，或沒有影響

1嚴(yán)重度的評(píng)分準(zhǔn)則109第一百零九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二13、等級(jí)本欄目是用來對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級(jí)的(如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等)。

這個(gè)字段也可用來突出工程評(píng)估高優(yōu)先度的失效模式。如果在過程FMEA中確定了某一分級(jí)，應(yīng)通知設(shè)計(jì)主管工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)確定控件項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。

特殊產(chǎn)品或過程特性符號(hào)以及它們的使用直接依公司的規(guī)定在，本書中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。

110第一百一十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二14、潛在失效起因／機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲碏MEA考慮過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確那些根本起因起主要作用，那些起因容易得到控制，應(yīng)描述這些起因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。

111第一百一十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二14、潛在失效起因／機(jī)理

人機(jī)料法環(huán)測(cè)量失效原因112第一百一十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二失效模式A原因B原因C原因D原因14、潛在失效起因／機(jī)理113第一百一十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二14、潛在失效起因／機(jī)理在盡可能的范圍理,列出所有能想象得到的失敗原因，以下是一些典型的起因:扭矩不正確：過大、過小。焊接不正確：電流、時(shí)間、壓力不正確。不準(zhǔn)確的量具。熱處理不正確：時(shí)間、溫度有誤。潤滑不當(dāng)或沒有潤滑零件漏裝或錯(cuò)裝。錯(cuò)誤的位置。機(jī)器設(shè)定不當(dāng)。機(jī)器程序不對(duì)。114第一百一十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二14、潛在失效起因／機(jī)理列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況(例如，操作者未裝密封墊)，而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(如操作者錯(cuò)誤，機(jī)器工作不正常)。115第一百一十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二15、發(fā)生度(OCCURRENCE)頻度是指具體的失效起因／機(jī)理(列于前一欄目中)發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，失效的起因／機(jī)理的預(yù)防或控制只有藉由產(chǎn)品或過程的變更才能影響到發(fā)生度分?jǐn)?shù)。可以以1~10級(jí)來估計(jì)潛在失效原因／機(jī)理的發(fā)生度。必須確認(rèn)使用一致的發(fā)生度分?jǐn)?shù)系統(tǒng)，在FMEA范圍內(nèi)，發(fā)生度是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)可能不反應(yīng)真實(shí)的發(fā)生度。

116第一百一十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二15、發(fā)生度(OCCURRENCE)“可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)，那么可以用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來確定頻度的級(jí)數(shù)(頻度數(shù))，除此以外，可以用下表左側(cè)欄目中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)價(jià)。過程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程分析作了修改也應(yīng)一致。

為保證一致性，應(yīng)采用下面的頻度分級(jí)規(guī)則當(dāng)指導(dǎo)。

117第一百一十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻度？118第一百一十八頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二15、發(fā)生度可能性可能的失效率分?jǐn)?shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10001050/10009高：經(jīng)常發(fā)生失效20/1000810/10007中：偶爾發(fā)生失效5/100062/100051/10004低：相對(duì)較少失效0.5/100030.1/10002不太可能發(fā)生失效0.01/10001119第一百一十九頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二15、發(fā)生度可能性類似的失效率Ppk分?jǐn)?shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效100/1000<0.551050/10000.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20/10000.78810/10000.867中：偶爾發(fā)生失效5/10000.9462/10001.0051/10001.104低：相對(duì)較少失效0.5/10001.2030.1/10001.302不太可能發(fā)生失效0.01/10001.671120第一百二十頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二Ppk換算121第一百二十一頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二16、現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是盡可能地阻止失效模式或失效原因的發(fā)生，或探測(cè)出將發(fā)生的失效模式或失效原因。這些控制方法可以是防錯(cuò)（如夾具之類）的過程控制方法，或者SPC，也可以是過程評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可在后續(xù)工序進(jìn)行。有二種過程控制方法可以考慮:預(yù)防措施：阻止失效起因／機(jī)理或失效模式／后果的發(fā)生，或減少其發(fā)生率。

檢查措施：查明失效的起因／機(jī)理，查出失效模式，并找到糾正措施。

122第一百二十二頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二16、現(xiàn)行過程控制可能的話,最好使用預(yù)防控制;其次才使用檢查措施;初始的發(fā)生度分?jǐn)?shù)將受到整合到過程意圖的預(yù)防控制來決定；初始的不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)將根據(jù)用于檢測(cè)出失效原因／機(jī)理，或偵測(cè)失效模式的過程控制來決定。

過程FMEA的格式在本手冊(cè)有二個(gè)欄目用于過程控制(預(yù)防控制和檢查控制字段欄目)以協(xié)助小組能夠清楚的區(qū)別這二種種類的過程控制。這樣可以快速的用眼睛判定是否二種種類的過程控制是否都已考慮，使用有二個(gè)欄目的格式是優(yōu)先建議。

123第一百二十三頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二16、現(xiàn)行過程控制如果使用一個(gè)欄目(用于過程控制)的表格，那么應(yīng)放上前置字，對(duì)預(yù)防控制每一個(gè)所列出預(yù)防控制前放上“P”字，對(duì)每一個(gè)列出檢查控制前放上“D”字。一旦過程控制都已識(shí)別，那么評(píng)審(回顧)所有的預(yù)防控制以決定是否任何的發(fā)生度分?jǐn)?shù)是否需要修正。124第一百二十四頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二17、探測(cè)度探測(cè)度是對(duì)列在過程控制欄目的最佳的檢查控制的相應(yīng)分?jǐn)?shù)。對(duì)每一個(gè)FMEA，探測(cè)度是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)。為了達(dá)成較低的分?jǐn)?shù)，通常計(jì)劃的過程控制應(yīng)當(dāng)改善。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所有“現(xiàn)行過程控制方法”的能力，以阻止有該失效模式或缺陷的部件發(fā)送出去。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，探測(cè)度分?jǐn)?shù)也低(比如使用“控制圖”時(shí))。一定要評(píng)價(jià)過程控制方法的能力，找出不易發(fā)生的失效模式的能力，或阻止它們的進(jìn)一步蔓延。

隨機(jī)的質(zhì)量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不會(huì)影響探測(cè)度數(shù)值的大小。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的降低探測(cè)度分?jǐn)?shù)的控制方法。

125第一百二十五頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二已經(jīng)發(fā)生失效起因已經(jīng)發(fā)生失效模式運(yùn)用查出失效起因/失效模式的方法顧客漏網(wǎng)之魚有多少17、探測(cè)度126第一百二十六頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二17、探測(cè)度建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：過程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使用因?yàn)閭€(gè)別過程的分析做了修改也應(yīng)一致。應(yīng)當(dāng)使用后表的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)做為指導(dǎo)。備注：?A：防錯(cuò)法?B：測(cè)量工具?C：人工檢查127第一百二十七頁，共一百四十一頁，編輯于2023年，星期二探測(cè)性標(biāo)準(zhǔn)檢查種類建議檢查方法的范圍

分?jǐn)?shù)ABC幾乎不可能絕對(duì)/肯定不能發(fā)現(xiàn)X不能偵測(cè)或不能檢查10非常微小的控制將可能無法發(fā)現(xiàn)X控制只是用間接或隨機(jī)方式進(jìn)行9微小控制有很低的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)X控制只是用目視方式進(jìn)行8很低控制有很低的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)X控制只是用二次目視方式進(jìn)行7低控制可能發(fā)現(xiàn)XX控制使用圖表方法，例如SPC6中等控制可能發(fā)現(xiàn)X當(dāng)零件離站時(shí)使用使用計(jì)量值量具