生物實驗室管理制度大全

生物實驗室管理制度大全一、感染性材料管理制度二、生物試驗室準入制度四、健康監(jiān)護制度五、生物安全自查制度六、實驗室資料檔案管理制度八、意外事件處理及報告制度九、實驗室安全保衛(wèi)制度十、實驗室生物安全評估十一、實驗室風險評估與風險控制程序十二、實驗室人員生物安全培訓、考核制度十三、員工健康管理制度感染性材料管理制度一、目的為有效防止生物實驗室感染性材料在收集、運輸?shù)冗^程中發(fā)生泄露二、范圍三、職責四、制度內(nèi)容1塞子蓋好后無泄露，在容器外部不應(yīng)有殘留物。2、設(shè)有接受標本的房間或空間。3、接受標本的工作人員應(yīng)了解標本對身體健康的潛在危害，做好4、廢棄的標本或培養(yǎng)物經(jīng)高壓滅菌后放入雙層黃色垃圾袋內(nèi)，扎緊后由專職垃圾收集人員收集后集中處置。5、損傷性垃圾（如針頭）放入銳氣盒內(nèi)。67、感染性材料由科主任指定專人負責保管；保管員應(yīng)具有高度責任心和熟練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流。8使用、污染、銷毀等情況。實驗室人員準入制度1目的明確實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。3、職責檢驗科生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。4、制度要求并考試合格。組組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。同意：身體出現(xiàn)開放性損傷；患發(fā)熱性疾?。缓粑栏腥净蚱渌鼘е碌挚沽ο陆档那闆r；正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；妊娠；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度1、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)，確保檢驗工作的順利進行。3、職責本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。4、制度要求使用認證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用（。修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。態(tài)。所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運行情況。的安全防護裝置。置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥（檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查。高壓滅菌器使用時，定期進行生物學指示劑檢測。放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。目的

健康醫(yī)療監(jiān)護制度規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作，預防、控制實驗室感染。3、職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。4、制度要求實驗室人員體檢制度規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。實驗室人員免疫預防制度實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案?？棇嵤?。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。免疫接種和預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。防手段，并記入健康監(jiān)護檔案。急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。發(fā)生事故后的人員管理發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/事科/在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科檢驗科批準其上崗。發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/事科/在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科檢驗科批準其上崗。生物安全實驗室安全自查制度為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4并進行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。生物安全實驗室資料檔案管理制度為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。6鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實施，做好銷毀記錄。生物安全實驗室人員培訓、考核制度保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制訂本制度。2、培訓內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預案、緊急事件的上報和處置程維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。4、針對不同的工作崗位，在全員培訓的基礎(chǔ)上，組織開展專項生物安全培訓。5、培訓應(yīng)該由取得北京地區(qū)實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。6、培訓后應(yīng)對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。9、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作，為制定年度培訓、考核計劃提供依據(jù)。10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。11、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓，所有工作均在帶教教師指導下進行，學習期間不得從事危險性較高的工作。12、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關(guān)的記錄。意外事件處理及報告制度目的：規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。范圍：實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3.職責：報告程序；施；存有關(guān)記錄；行和醫(yī)學應(yīng)急樣品的檢查。步驟：實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理；根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。和實驗室生物安全領(lǐng)導小組報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。室負責人和實驗室生物安全領(lǐng)導小組報告情況；實驗室負責人和實驗室生物安全領(lǐng)導理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開評估暴露級別（見下表）建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實驗室負責人和實驗室生物安全領(lǐng)導小組成員以及專家療法，若是，則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結(jié)果測的日期、檢測項目和結(jié)果。防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、一、化學污染立即用流動清水沖洗被污染部位。立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。48（報告護理部，并報告感染管理科。二、針刺傷位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口；75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；48（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部，并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表72HIV、HBVHBV和乙肝疫苗；可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢4－6HCVRNA；可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復查（如61266－12周，絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)，過性生活時要用避孕套。三、皮膚、粘膜、角膜被污染動水沖洗；水沖洗；（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部登記表。四、標本污染500mg/l30-601000-2000mg/l30-601適當?shù)姆椒āＶС中晕募翰≡⑸飳嶒炇衣殬I(yè)暴露登記表消毒技術(shù)規(guī)范職業(yè)暴露危害評估表5.5實驗室生物安全手冊（第三版）生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全實驗室的管理，做到預防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責任制，并制定應(yīng)急預案。生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護等級相適應(yīng)。3、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。4、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應(yīng)啟動應(yīng)急預案。5、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災(zāi)緊急事件處置的培訓和演練。8、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。9、定期對實驗室電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。實驗室風險評估與風險控制程序一、實驗室風險評估目的制，配備適當?shù)姆雷o用品，采取相應(yīng)的防護措施。二、實驗室風險評估的范圍間接接觸的崗位和人員。三、實驗室風險評估的職責定期的階段性再評估。安排此項工作。四、實驗室風險評估的內(nèi)容（一）生物因子危害評估生物因子（biologicalagents）概念：可能引起感染、過敏或中的。危害評估內(nèi)容包括生物因子已知或未知的特性，如生物因子制定評估報告：各種因素的風險發(fā)生概率程度、針對這些風險采取的預防措施以及風險發(fā)生后的補救方法。（二）實驗室工作崗位風險評估1.病理標本運送崗位可能造成不預測風 預防措良后果的因素險等級

殘余風險容器破裂、中標本潑撒容器表面污中染強酸腐蝕或中

工作人員應(yīng)了解標本對身體低的接受預防措施的培訓;在免疫低下及或疲勞狀態(tài)不允許進入實驗室;低損傷損傷盡量采用塑料容器留取標本,避免使用玻璃容器;手套等；手；定期對運送標本的工具箱進行消毒。2.細胞培養(yǎng)崗位可能造成不良預測 預防措后果的因素 風險等級

殘余風險容器破裂、中標本潑撒；標本污染臺中面；飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部開蓋時產(chǎn)生中氣溶膠粒子污染；

1.工作人員應(yīng)了解標本對身體的 接受預防措施的培訓;在免疫低下及或疲勞狀態(tài)不允許進入實驗室;低2.盡量采用塑料容器留取標本,避免使用玻璃容器;被血液污染的臺低面應(yīng)用高效消毒劑處理。SOP后30秒開蓋； 低套、帽子、防護眼鏡等，并保證防離心時產(chǎn)生中氣溶膠3

護用品質(zhì)量； 低可能發(fā)生血液、體液大面積飛穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。定期檢測生物安全柜性能（負壓、過濾膜）1手；沖洗皮膚，擠壓傷口旁端，將傷口血液盡量擠出，75%酒精、0.5%碘伏消毒清理傷口。當粘膜暴露時，用生理鹽水反復沖洗粘膜。嚴禁局部擠壓傷口。必要時，盡快進行HIV藥物干預?？赡茉斐刹涣碱A測 預防措后果的因素 風險等級

殘余風險容器破裂、中 1.工作人員應(yīng)了解標本對身體的 低標本潑撒；標本污染臺中面；飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部開蓋時產(chǎn)生低氣溶膠粒子污染；離心時產(chǎn)生低氣溶膠

接受預防措施的培訓;在免疫低下及或疲勞狀態(tài)不允許進入實驗室;低2.盡量采用塑料容器留取標本,避免使用玻璃容器;被血液污染的臺低面應(yīng)用高效消毒劑處理。SOP30可能發(fā)生血液、體液大面積飛者圍裙。定期檢測生物安全柜性能（壓、過濾膜）1手；6.當皮膚暴露時，用肥皂和流動水沖洗皮膚，擠壓傷口旁端，將傷口血液盡量擠出，75%酒精、0.5%碘伏消毒清理傷口。當粘膜暴露碘伏消毒清理傷口。當粘膜暴露時，用生理鹽水反復沖洗粘膜。嚴禁局部擠壓傷口。必要時，盡快進行HIV藥物干預。五、實驗室風險控制措施（一、規(guī)范操作程序。1或致病因子外泄而污染環(huán)境。2、在千級實驗室內(nèi)工作,要穿隔離服，戴帽子、口罩和手套。3、超凈臺內(nèi)操作盡量防止各種液體飛濺,必需避免手或皮膚直接接觸,若有意外污染應(yīng)及時消毒、沖洗并擦干飛濺出的液體。4、在離心機停止轉(zhuǎn)動前時,不要打開頂蓋,以減少氣溶膠的產(chǎn)生。更不要用手去使離心機減速,避免機械損傷的發(fā)生。5、要嚴格規(guī)章制度,養(yǎng)成良好的工作習慣。（二、避免銳器損傷。1、熟練掌握銳利器械的使用，感染性的各種針管、吸管、吸頭、試管、玻片等用后及時放在專用銳器盒內(nèi)。2、銳器損傷后立即擠出傷口處的血液 ,用肥皂水和流水清洗傷口,2%碘伏消毒后紗布包扎,可套橡皮指套(或橡皮手套),下班前洗手再重新消毒包扎,并準確記錄上報,確認損傷器械是否來自有傳性疾病的患者,以使受傷者及時得到監(jiān)測和治療。（三、重視手部清潔。1洗手。2醫(yī)用乳膠手套。（四、嚴把終制劑質(zhì)量關(guān)。（五、增強實驗室工作人員的防護意識及防護行為。為了最大限度地減少危害,實驗室工作人員應(yīng)主動地從多方面了解相關(guān)的知識,從而知道采取什么樣的防護措施。醫(yī)院應(yīng)高度重視,定養(yǎng)成良好的習慣。（六、嚴格執(zhí)行實驗室維護程序。潔；每月的空氣培養(yǎng)檢查以確保實驗室的工作環(huán)境符合要求。（七震和爆炸等自然災(zāi)害。六、工作中發(fā)生意外的應(yīng)對方法。1、若黏膜接觸應(yīng)用生理鹽水或清水反復沖洗干凈;2、皮膚意外接觸到血液等污染物,應(yīng)立即以肥皂和清水沖洗;3、若被血液污染的針頭或儀器等銳器刺傷,對傷口進行輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液,用肥皂和流水清洗傷口,用70%酒精、0.2%-0.5%過氧乙酸、0.5%碘伏等浸泡或涂抹消毒,并包扎傷口、帶手套等,發(fā)生意外傷