2023年執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)考試參考題庫2附帶答案

住在富人區(qū)的她2023年執(zhí)業(yè)藥師-藥事管理與法規(guī)考試參考題庫附帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型1234567總分得分全文為Word可編輯，若為PDF皆為盜版，請(qǐng)謹(jǐn)慎購買！第1卷一.單選題(共10題)1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

E.口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書

正確答案：B2.有關(guān)保健食品的說法，錯(cuò)誤的是

A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品

B.功能類保健食品以治療疾病為目的

C.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的

D.對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害

正確答案：B3.批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

正確答案：C4.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）

A.2日劑量

B.3日劑量

C.2日極量

D.3日極量

E.4日劑量

正確答案：C5.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的"甲類目錄（）

A.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整

B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)

D.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

E.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15％

正確答案：D6.國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括

A.基本藥物的遴選

B.基本藥物的遴選

C.基本藥物的研制

D.基本藥物的報(bào)銷

正確答案：C7.個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

B.衛(wèi)生部規(guī)定

C.國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

E.國務(wù)院規(guī)定

正確答案：D8.符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是

A.國藥準(zhǔn)字J20090005

B.國藥準(zhǔn)字H20090016

C.國藥準(zhǔn)字S20090012

D.國藥準(zhǔn)字Z20090003

正確答案：C本題解析：

S代表生物制品。故選C。

9.“批號(hào)”是指（）

A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

B.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品

D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

E.用于識(shí)別“批”的符號(hào)

正確答案：B10.不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

正確答案：C本題解析：

藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

(2)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：

①經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

②經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

(3)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無從事銷售假藥、劣藥的情形，無騙取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行為。

(4)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。

(5)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。

故A、B、D正確。

藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。

故C錯(cuò)誤。

二.多選題(共10題)1.中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)（）

A.院領(lǐng)導(dǎo)簽字

B.藥劑科主任簽字

C.主治醫(yī)生再簽字

D.收方者簽字

E.患者簽字

正確答案：C2.國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由()

A.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任

C.行政管理人員擔(dān)任

D.專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

E.工程技術(shù)人員擔(dān)任

正確答案：A3.《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于（）

A.西藥二類

B.中藥二類

C.西藥三類

D.中藥三類

E.中藥四類

正確答案：B4.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)中藥管理說法錯(cuò)誤的是

A.國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度

B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售

C.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)中藥材、中藥飲片和中成藥

E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)

正確答案：D5.下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓()

A.中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

B.簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過3家

C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

D.工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

E.國內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

正確答案：B6.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是

A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：A7.國家基本藥物的遴選原則是（）

A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重

B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便

C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主

E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重

正確答案：A8.作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

正確答案：D本題解析：

鹿茸(梅花鹿)是一級(jí)保護(hù)的野生藥材，穿山甲是二級(jí)保護(hù)的野生藥材。故選D。

9.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

正確答案：A本題解析：

(1)、毒性藥品中藥品種包括：

砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

故C屬于醫(yī)療用毒性藥品。

建議考生運(yùn)用口訣

“娘雪白生黃斑，披(砒)金銀饞(蟾)花粉”準(zhǔn)確記憶。

(2)、毒性藥品西藥品種包括：

去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

故B、D屬于醫(yī)療用毒性藥品。

建議考生運(yùn)用口訣

“毛士清秀(氫溴)，毒品攻身(汞砷)”準(zhǔn)確記憶。

(3)、美沙酮屬于麻醉藥品，故A不屬于醫(yī)療用毒性藥品。

10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的

A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口

B.不允許進(jìn)口

C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口

D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口

E.可無條件進(jìn)口

正確答案：A第2卷一.單選題(共10題)1.調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指

A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

正確答案：D本題解析：

四查指：查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性。故選D。

2.不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是

A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè)

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

正確答案：B本題解析：

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。故選B。

3.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品研究機(jī)構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E.藥品使用單位

正確答案：C4.藥品銷售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購銷活動(dòng)（）

A.可以兼職

B.不得兼職

C.可以過問

D.當(dāng)顧問

E.可以單品種指導(dǎo)

正確答案：B5.

有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯(cuò)誤的是

A.忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

C.必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)

D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解

正確答案：A6.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息

正確答案：C本題解析：

(1)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)。故A正確。

(2)拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。故D正確。

(3)拆零銷售應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件。故C錯(cuò)誤。

(4)拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。故B正確。

建議考生運(yùn)用口訣

“銷售人員培訓(xùn)，包裝清潔衛(wèi)生，供說明原復(fù)件，保留包裝說明”準(zhǔn)確記憶

7.不得發(fā)布廣告的藥品為

A.人血白蛋白

B.氨茶堿

C.可待因片

D.龍膽瀉肝丸

正確答案：C8.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯(cuò)誤的是

A.負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

正確答案：D本題解析：

(1)藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及GSP。

故A正確。

(2)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

故C正確。

(3)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。

故B正確。

(4)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

故D錯(cuò)誤。

建議考生運(yùn)用口訣：“企業(yè)負(fù)責(zé)人大專；質(zhì)量(本)質(zhì)管負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師管3年；質(zhì)管藥中相關(guān)大；驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)采購中”準(zhǔn)確記憶

9.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是()

A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

C.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品價(jià)格管理部門

正確答案：A10.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

正確答案：B本題解析：

青霉素針劑屬于兒科處方，印刷用紙為淡綠色。故選B。

二.多選題(共10題)1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

A.品名

B.產(chǎn)地

C.產(chǎn)品批號(hào)

D.有效期限

E.生產(chǎn)日期

正確答案：D2.非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.專屬性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.安全性

D.給藥途徑

正確答案：C3.國家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強(qiáng)制采購、優(yōu)先使用

C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷

正確答案：A4.處方外配是指

A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

正確答案：C5.《藥品管理法實(shí)施條例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

正確答案：B6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正確答案：C本題解析：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。故選C。

7.根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布

A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理

C.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

D.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

正確答案：C8.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

E.對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

正確答案：B9.于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行

A.法律

B.行政法規(guī)

C.現(xiàn)行憲法

D..部門規(guī)章

E..司法解釋

正確答案：C10.“進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由()

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)

B.國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)

C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

E.地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

正確答案：B第3卷一.單選題(共10題)1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是()

A.專業(yè)性、無形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性

B.專業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)

C.地域性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性

D.專業(yè)性、地域性、時(shí)間性

E.專業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性

正確答案：B2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)價(jià)格管理說法錯(cuò)誤的是

A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價(jià)格

B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià)格合理的藥品

C.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單

E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以高于或低于政府定價(jià)銷售藥品

正確答案：E3.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品

E.中成藥制劑

正確答案：D4.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽是

A.藥品的外標(biāo)簽

B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽

C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽

D.原料藥的標(biāo)簽

正確答案：B本題解析：

內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期。

5.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年

正確答案：B本題解析：

國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的新藥監(jiān)測(cè)期不超過5年，藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期均為5年。故選B。

考生應(yīng)記住有效期5年的還有：

《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》、GMP證書、GSP證書等。

6.藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為，符合規(guī)定的是

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥

B.在“廣交會(huì)”上現(xiàn)貨銷售其藥品

C.銷售所在市公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.在開展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)中銷售少量非處方藥品

正確答案：A本題解析：

(1)經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。故A正確。

(2)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。故B錯(cuò)誤。

(3)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。故C錯(cuò)誤。

(4)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。故D錯(cuò)誤。

7.屬于瀕臨來絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行

A.二級(jí)保護(hù)

B.三級(jí)保護(hù)

C.限量出口

D.一級(jí)保護(hù)

正確答案：D8.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是

A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)軒機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)

C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與附符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

正確答案：D9.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是

A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志

B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

C.拆零銷售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放

D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

正確答案：C10.有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.甲類非處方藥為紅色

B.乙類非處方藥為綠色

C.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

D.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷

正確答案：C二.多選題(共10題)1.“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征藥品（）

A.大麻類

B.阿片類

C.麻黃堿類

D.精神藥品類

E.合成麻醉藥品