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文檔簡介
尊敬的沈曉明副市長:非常感謝您對(duì)復(fù)旦張江的訪問和指導(dǎo),您所闡述的市委市政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視,以及您對(duì)該產(chǎn)業(yè)的理解和支持,對(duì)復(fù)旦張江的愛護(hù)和鼓勵(lì)讓我深受感動(dòng)。十二年我為心中之愿,行幾乎不可為之事,耗盡心智終使始于300萬,行新藥創(chuàng)新發(fā)展模式的復(fù)旦張江得以成長壯大,應(yīng)算快事!我對(duì)得失已無甚掛礙,只是事業(yè)的夢想?yún)s難以放下,希望能堅(jiān)持到成功的那一天。下面我以張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為例,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題和解決的一些設(shè)想向您匯報(bào),我擔(dān)心可能要耗費(fèi)您太多的寶貴時(shí)間,所以很抱歉。張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正面臨嚴(yán)重的問題生物醫(yī)藥是國際公認(rèn)的最有發(fā)展前途和高利潤的科技產(chǎn)業(yè),目前已占發(fā)達(dá)國家GDP的10%(我國只有3%),按國家規(guī)劃,2023年中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)值將達(dá)到4萬億,成為中國最重要的支柱產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由于其非資源依賴型的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,又由于中國人在新藥開發(fā)上的人才優(yōu)勢(30年前,生物科學(xué)還是基礎(chǔ)科學(xué),并不受到認(rèn)同財(cái)富的歐美學(xué)生的青睞,因此成了中國留學(xué)生學(xué)習(xí)的首選,導(dǎo)致目前國際大醫(yī)藥公司和研究機(jī)構(gòu)的中國人占比很高),以及新藥開發(fā)的非技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壟斷的特征(不同于IT),我國將極有可能成為全世界的新藥開發(fā)大國。經(jīng)過十幾年的發(fā)展和積累,上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)已形成了300多家創(chuàng)新企業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚,并形成了研發(fā)思路和技術(shù)、項(xiàng)目和管理人才國際化的格局,張江已成為引領(lǐng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的發(fā)動(dòng)機(jī)。但是在一片大好形勢下,必須清醒地認(rèn)識(shí)到目前張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在著嚴(yán)重的問題:首先,雖然產(chǎn)業(yè)園區(qū)已積累大量的創(chuàng)新技術(shù)、項(xiàng)目和人才等核心要素(按國家生物醫(yī)藥中心主任王宏廣的說法,張江代表了中國生物醫(yī)藥的核心能力和要素,未來的國際競爭,主要看張江園區(qū)內(nèi)的新藥創(chuàng)新企業(yè)),但這些優(yōu)質(zhì)資源分散在眾多中小企業(yè)中,尚未有一家企業(yè)能集資源優(yōu)勢而在醫(yī)藥行業(yè)中具舉足輕重的影響力,也沒有出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)分工明晰,上下游聯(lián)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,這與政府多年來的巨大投入,對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的苦心扶持,希望其發(fā)展成為上海新一輪增長的支柱產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)相去甚遠(yuǎn)。在這種投入與產(chǎn)出不匹配的現(xiàn)實(shí)情況下,很容易形成生物醫(yī)藥難以產(chǎn)業(yè)化的推論,這將極大地打擊新的投資信心。其次,絕大部分醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)資金匱乏,依然掙扎在企業(yè)發(fā)展的生死邊緣。公司規(guī)模相對(duì)較小,無法形成系統(tǒng)化的藥物開發(fā),只能將有限的資源用于單一項(xiàng)目研究,很多企業(yè)在完成新藥臨床前研究以及臨床I期或II期研究后就無法維系,更無法承擔(dān)新藥產(chǎn)業(yè)化的重負(fù),實(shí)際上已處休克狀態(tài)(新藥開發(fā)的周期和公司能存續(xù)的時(shí)間不匹配,以注冊(cè)資金1億,并擁有50人的研究隊(duì)伍為例,12年的新藥平均開發(fā)時(shí)間僅人員費(fèi)用就需資金8000萬)。即使那些已發(fā)展到一定規(guī)模的企業(yè)也因成本等各種原因而在完成新藥臨床研究后遷至異地產(chǎn)業(yè)化(全國已形成若干個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,招商力度非常大,如江蘇泰州醫(yī)藥城實(shí)施的落地申報(bào)政策,提供企業(yè)新藥產(chǎn)業(yè)化所需的生產(chǎn)廠房和資金,天津?yàn)I海實(shí)施的新藥落地2000萬配套的政策同樣對(duì)于資金缺乏的新藥開發(fā)企業(yè)有很大的誘惑,廣東省上億資金的新藥產(chǎn)業(yè)化配套力度更大),張江很有可能成為全國的生物醫(yī)藥孵化器,并出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)空洞化,如果不對(duì)這一狀況進(jìn)行改變,張江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景堪憂,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)堪憂。第三,新藥開發(fā)的功能體系和政策環(huán)境尚不健全,即無法集約化、平臺(tái)化的推進(jìn)新藥的開發(fā),也難以出現(xiàn)投資收益正反饋的效應(yīng)。新藥研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程,包括科學(xué)的發(fā)現(xiàn)和揭示(藥物價(jià)值的發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià))、技術(shù)組合開發(fā)(制劑和生產(chǎn)工藝的開發(fā))、臨床循證(實(shí)際治療效果和安全性)和市場培育(醫(yī)生教育和市場開發(fā))等階段,其中科學(xué)的發(fā)現(xiàn)是關(guān)鍵,是企業(yè)必須投入資源和控制的核心價(jià)值(張江在全國擁有最多和最好的項(xiàng)目)。技術(shù)組合開發(fā)和臨床循證研究是企業(yè)投資最多,時(shí)間最長的階段,完全可以通過公共技術(shù)平臺(tái)和企業(yè)之間的契約合作來解決,這可以減少大量的重復(fù)投資和資源浪費(fèi),提高研發(fā)的效益和進(jìn)度。多年來政府投資公共平臺(tái)建設(shè)的想法是對(duì)的,但由于缺乏對(duì)新藥開發(fā)的深入理解,以及非專業(yè)性的服務(wù),導(dǎo)致平臺(tái)服務(wù)的實(shí)際缺失和不足,又由于沒有對(duì)企業(yè)之間的技術(shù)服務(wù)給與必要的政策支持(由于資金不足的現(xiàn)狀,國內(nèi)企業(yè)難以承受國際標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)費(fèi)用,出現(xiàn)了國內(nèi)企業(yè)只為國外客戶服務(wù)的情況),導(dǎo)致每個(gè)企業(yè)不得不各自獨(dú)立并重復(fù)花費(fèi)大量的人力、物力和時(shí)間自主開發(fā)。最最不能理解的是,市場培育是藥物開發(fā)實(shí)現(xiàn)價(jià)值和投資回報(bào)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),卻最難和最得不到政策支持。由于普遍存在的重技術(shù)不重市場的原因,市場需要的巨大和長期的投入不被重視,政府在新藥上市后政策缺乏配套和扶持,那些開發(fā)出新藥的公司實(shí)際上沒有出現(xiàn)良好的盈利結(jié)果,也沒有示范效益,導(dǎo)致新的投入難以實(shí)現(xiàn)。更為可怕的是跨國制藥企業(yè)已重新評(píng)估中國的醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀和未來的市場趨勢,正在以其雄厚的資金實(shí)力和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)占領(lǐng)中國醫(yī)藥市場。近幾年來,著名的跨國制藥企業(yè)紛紛在張江高科技園區(qū)設(shè)立研發(fā)基地,正在與本土研發(fā)企業(yè)爭奪多年來艱難積累的寶貴的研發(fā)技術(shù)、研究項(xiàng)目以及專業(yè)人才等創(chuàng)新要素資源。新藥開發(fā)需要十年以上的時(shí)間,因此,如果我們不做出反應(yīng),那么不僅無法享受十多年來積累的成果,而且還將喪失未來。二、問題的原因和解決思路從上述分析可見,資金、研究公共服務(wù)體系、產(chǎn)業(yè)化和市場開發(fā)扶持政策的不足和缺失已成為張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要原因,也是張江難以出現(xiàn)有影響力的生物醫(yī)藥企業(yè)的主要原因。1、中國的金融體系決定了90%的資金來源于銀行的貸款,而新藥開發(fā)公司是難以從銀行得到貸款的,所以政府的投資和政策導(dǎo)向是生物醫(yī)藥發(fā)展的最主要?jiǎng)恿驼T因,是決定民間資本是否大規(guī)模介入(美國在生物醫(yī)藥方面的投資是中國的100倍)的決定因素。上海市對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資金支持是類別多、層次多而總量不足,即使有限的支持效果也不好,原因是決定支持的政府機(jī)構(gòu)多而分散,其中有很多機(jī)構(gòu)不了解新藥開發(fā)的特點(diǎn),資金量小利用率低,重前期評(píng)估而不重結(jié)果,難以滿足企業(yè)新藥開發(fā)的需要。如科教興市,經(jīng)過6-7輪近一年的篩選,最終獲得支持的企業(yè)可獲得3000萬貸款,貸款周期3年,其中900萬在完成項(xiàng)目后發(fā)放。從政府角度看力度已經(jīng)很大,但由于不符合生物醫(yī)藥開發(fā)的特點(diǎn)和周期,效果有限。新藥開發(fā)的特點(diǎn)是周期長而企業(yè)存續(xù)時(shí)間不足,項(xiàng)目的成功與否難以判斷,前期復(fù)雜得評(píng)估并不能保證項(xiàng)目的成功。這就需要對(duì)項(xiàng)目的整體運(yùn)作情況能夠把握和及時(shí)評(píng)估(是否需要繼續(xù)投入支持),而這需要專業(yè)團(tuán)隊(duì)的操作。只有這樣才能使有限的資金起到最大的作用。建議政府應(yīng)該盡快建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基金,除了用于小規(guī)模,和一些無需評(píng)估的準(zhǔn)入式的資助外,將政府的其他各種扶持資金(各種資助費(fèi)用)轉(zhuǎn)化為撬動(dòng)資本市場的杠桿資本(anchormoney),引導(dǎo)和充分利用社會(huì)資本來整合張江園區(qū)已積累的各項(xiàng)寶貴資源。院由于貍基金棟的專梯業(yè)化恐操作肢,加可以沉從技賣術(shù)手羞段上睜保證羅符合許生物功醫(yī)藥召開發(fā)駁模式超的,添從支粒持企已業(yè)轉(zhuǎn)拋?zhàn)優(yōu)檎f支持御項(xiàng)目唐,從激重股柏權(quán)轉(zhuǎn)叮化為長重項(xiàng)乏目的蛾變化職,從妹而使念有限喬的資膊金支齒持更霜多的夸項(xiàng)目獄,使押大量染的新?lián)p藥開詳發(fā)項(xiàng)壁目得酷以從浙休克桑狀態(tài)撈中激寨活,蜻為逃大規(guī)棒模的帳生物蹈醫(yī)藥視的新響藥研懶究挺奠定焰基礎(chǔ)丘。拒通過貫基金劃的遞投資暮建立性新藥踢創(chuàng)新蹲最需守要的羊代加汪工平錫臺(tái)(梢CM算O)蛋,為濟(jì)企業(yè)斤的臨銜床樣井品制僻備,禁甚至勵(lì)于未通來的垂新藥提代工耽生產(chǎn)瘋建立具專業(yè)鄙化的仰生產(chǎn)畝功能調(diào)體系孝。為鈔實(shí)現(xiàn)滔大的暗產(chǎn)業(yè)翁化格斥局然打下哭基礎(chǔ)位。揀基金分的建晌立,筐也將焰改變燙目前陸上海最企業(yè)卷異地踏產(chǎn)業(yè)左化的催問題直,通臘過基巧金的給整合社作用招,形翼成張辛江研藝發(fā)和步營銷芬,委絲托產(chǎn)請(qǐng)業(yè)化討基地廢(外蛾地)餐生產(chǎn)令的聯(lián)采動(dòng)模構(gòu)式,悲使上蹄海的矛生物斥醫(yī)藥勿產(chǎn)業(yè)半得以晉持續(xù)靈發(fā)展菌(國變際公棒司不其擔(dān)心短在中銹國生烈產(chǎn),竭只要臨擁有咱最大限的利械潤分顛配荷)。梯需要狐強(qiáng)調(diào)掩的是慣產(chǎn)業(yè)道基金鹽與一矮般意件義上噴的私小募股除權(quán)基貫金在褲基金還發(fā)展槽目標(biāo)歌上惡是倒有區(qū)弊別的旬。本究土的拒生物噴醫(yī)藥子產(chǎn)業(yè)苦基金離應(yīng)該籌是為稈實(shí)現(xiàn)愁上海致生物藝醫(yī)藥鄉(xiāng)產(chǎn)業(yè)加發(fā)展萬,壺實(shí)現(xiàn)到上海醬GD降P1蒸0%攜的目斧標(biāo),淹孕育強(qiáng)上海沃真正冒意義文上的躺國際己化醫(yī)昌藥公適司的廚目的嗽而設(shè)產(chǎn)立的亮,魂從長島遠(yuǎn)來??催@哲種投劉資策萄略也降將為徹產(chǎn)業(yè)塞基金站帶來良更大廳的贏鋼利機(jī)鋤會(huì)和釘空間勁,更泳為現(xiàn)乖實(shí)的宣是該市產(chǎn)業(yè)黃基金光將成鈔為上洲海生礎(chǔ)物醫(yī)胞藥產(chǎn)范業(yè)發(fā)紙展的漿強(qiáng)大雁動(dòng)力勵(lì)。版生物膛醫(yī)藥部產(chǎn)業(yè)克基金經(jīng)的設(shè)扇立主故體,親也將負(fù)決定垮上海丈生物糾醫(yī)藥嘆產(chǎn)業(yè)執(zhí)發(fā)展早的格餃局:傅是成皇為跨鋸國公魚司的蜂代工菊基地彩,堆或是易生物蹦醫(yī)藥啦的孵嫌化器栗,座還是陪獨(dú)立略自主仰地餅發(fā)展令成為銅上海瘋經(jīng)濟(jì)必發(fā)展僻的支綱柱產(chǎn)兔業(yè)。偏在這績樣一堤個(gè)事拼關(guān)將上海爐生物林醫(yī)藥挨產(chǎn)業(yè)短命運(yùn)玩的關(guān)賤鍵時(shí)盒刻,蜓我認(rèn)刃為皆以政驗(yàn)府資仰金為述主社盲會(huì)資贈(zèng)金為屬輔時(shí)設(shè)立辣張江遠(yuǎn)創(chuàng)新繭生物皺醫(yī)藥牲產(chǎn)業(yè)查基金銜是完拘全必臣要的蹈,也鉆是講時(shí)不慈我待件的炎選擇強(qiáng)。勒2、碰政府寇需要僑制定坦對(duì)新頸藥開仁發(fā)各芝個(gè)階怠段有片實(shí)際蕩意義扔的扶厘持政求策,晨特別父是對(duì)姐上市薯新藥匪的市丈場定牢價(jià)、厘醫(yī)保降準(zhǔn)入于給與裕積極功的僅支持綠,休從而澤推動(dòng)翁張江懇和上投海的預(yù)生物程醫(yī)藥己產(chǎn)業(yè)病的發(fā)盾展。綁目前吵對(duì)新輕藥研滲究的間支持船政策車很多鼓,需哥要的抓是梳則理和批標(biāo)準(zhǔn)熱化(紋沒有套人能軋?jiān)u估卷新藥廢的成疾功性漫,薯所以殲小規(guī)榮模,繼無需討評(píng)估底的準(zhǔn)旱入式鎮(zhèn)支持陪是比重較合顯適評(píng)的劃);盡目前禾對(duì)進(jìn)孩入臨扣床研牛究的徑項(xiàng)目世支持侄力度野不夠涉,除膨了通鞭過基丑金支哄持外炊,肥建議托設(shè)立暑無評(píng)慶估的霸完成盒后慧準(zhǔn)入偉式支瘦持,載改變愧現(xiàn)行頑的立劫項(xiàng)評(píng)家估方寸式。丘如公全司完道成了裳一期頂臨床竄,給谷與棕50搶萬支維持,塘上海著如果緩每年食有5者0個(gè)舞完成阿一期貌臨床惠也只階需2捧50約0萬技,易如完召成二亮期臨膊床,街則給障與資利金尖2算00奴萬,怒估計(jì)伐每年層不會(huì)榨超過岸10券個(gè);守完成樣新藥喘批文霸,給周與暢10慌00磚萬,叫估計(jì)密每年胃不會(huì)叢超過患5肉個(gè)摟。名建議炒政府吹對(duì)委往托臨理床前搬研究探和委擇托臨壟床樣濤品制屑備的相服務(wù)秩契約量提供壞完成典后準(zhǔn)喘入式改支持唇。這席樣可套以促出進(jìn)企裙業(yè)之瑞間的掙合作驗(yàn)開發(fā)百(通眨過項(xiàng)濁目完悼成后扔,支命付契某約服蜓務(wù)的江部分傳費(fèi)用沃),詞從而珍形成宇建立慨在企槐業(yè)契緞約基毒礎(chǔ)上置的公請(qǐng)共服刷務(wù)體桃系(蒜改變尸傳統(tǒng)塞的政肯府投股資建昆立的耍公共呢平臺(tái)結(jié)體系濃,將難資金對(duì)用于反補(bǔ)貼類契約論)。墓建議靠對(duì)于糟已獲么得上武市資祥格的億新藥哭(或嚴(yán)重大炸的國至際首集仿藥谷物)側(cè),應(yīng)山從政虛策上額給與倉市場徑的扶儉持。篇目前鵲新藥帶獲批筋后,田需先牽向行度業(yè)協(xié)肯會(huì)申舒報(bào)價(jià)傷格制減定報(bào)巧告,扣通過童后報(bào)飛上海膊物價(jià)面局審漏核,烤并需引要召遞開5快部門襯的聯(lián)站席會(huì)川議來嗎確定藝價(jià)格葛并刊完登在練上海瞧物價(jià)棟雜志騙上才請(qǐng)可銷陣售,路耗時(shí)愈長也胡無意橡義(篇復(fù)旦欲張江害的解“益艾拉創(chuàng)”嶼公司顏定價(jià)災(zāi)為8肉63譯元/在支,踢聯(lián)席須會(huì)議克要求伙85伐0元鹿,理臥由何肝在?中)。始如果助是新久的治移療方鋒案,慎在壩申請(qǐng)禾衛(wèi)生扣局獲傘得技芬術(shù)論慮證批數(shù)準(zhǔn)后朱,還沒需由策具體革開展先的醫(yī)激院向床上海并市衛(wèi)榮生局井進(jìn)行局治療曲價(jià)格暑申報(bào)呼,巧并在慣看到揀醫(yī)院公支付母完購勾買設(shè)嫂備的對(duì)費(fèi)用門后(顯需要賣出賬蜓憑證朱),姐才能豈批準(zhǔn)深使用旨。新眠藥開床發(fā)成驚功需感要十識(shí)多年蔑的時(shí)虹間,椅所以柏新藥頂?shù)某射彵臼钦Z巨大私的,哪付出引的心鉛血也認(rèn)是巨旅大的殲,政雷府應(yīng)廁該特蠻別愛跳護(hù)和兼支持習(xí)處于橋這一豬階段鼻的生熄物醫(yī)城藥開晃發(fā)企扒業(yè),魔希望況政府棚能紅改變炊目前房上海唱市翼的新江藥忽和新慧治療魄方案竿準(zhǔn)入頁政策緊和價(jià)歡格批腸準(zhǔn)體族系殊(進(jìn)歷入醫(yī)扮保需漁協(xié)商繭價(jià)格念,不響進(jìn)入舌醫(yī)保忘自主上定價(jià)障)讀?;ㄌ貏e放希望噴上海屋市魯政府肢在顏上海逝地區(qū)冒性奇的醫(yī)映包準(zhǔn)撞入中聯(lián)給與足新藥博和重毅大全燕球首說仿藥圣物擠優(yōu)先膠進(jìn)入浸的政罩策控(如踩復(fù)旦掠張江問的脂盈質(zhì)體攻阿霉掛素是嫁全球讀脂質(zhì)憲體藥議物的病首仿恭藥物逮,國局內(nèi)開瞇發(fā)戰(zhàn)二常十年吹來首喘次成商功獲悠SF棕DA棵批準(zhǔn)蕩,市緊場價(jià)區(qū)值巨珍大,蒸如能哈進(jìn)入凳醫(yī)保住,賴上海膨每年孩的銷魂售額炮可達(dá)擺6億誼,帶然動(dòng)全言國銷電售可訪達(dá)2麻0億驕),襲這對(duì)牧于新爆藥開淚發(fā)企注業(yè)將黨是巨昏大的痰支持音。新藍(lán)藥上還市后銳由于抄巨大牛的資花金需幣求導(dǎo)犁致企贏業(yè)面鵲臨轉(zhuǎn)飯讓還冤是自杰主經(jīng)播營的慘選擇蛇,邊這不扒僅斥關(guān)系當(dāng)?shù)揭痪屑移髷罉I(yè)的蹤發(fā)展殊,也霸關(guān)系怎到猴當(dāng)?shù)乇矩?cái)稅剛的緣流刺存均的大敲問題買,舞同樣阿做大繞的開旅發(fā)企嗽業(yè)對(duì)綿帶動(dòng)慰其他曉企業(yè)繡發(fā)展豈也將坡是有結(jié)重大講的作訪用巧(做綁大的伸企業(yè)慢可以鉛輻射猴周邊鴿的研棵究企憲業(yè))乖。毯沈市雁長,若我很傳高興腎和同私意您俱關(guān)于蟲將復(fù)塘旦張比江作闊為生處物醫(yī)肚藥產(chǎn)化業(yè)發(fā)稀展的魔樣本霉進(jìn)行焦分析券的建丟議。儲(chǔ)已創(chuàng)式立1閃2年吃的,矮耗資是5億緊元,甘被認(rèn)士為是鞋中國冬新藥液研發(fā)辟的領(lǐng)蝶導(dǎo)企賺業(yè)之講一的敵復(fù)旦欣張江賢生物玻醫(yī)藥娃股份瞞有限脈公司虛經(jīng)歷彩了所垮有新液藥開礎(chǔ)發(fā)公閥司所抱面臨矩的問脆題,今可以砌成為店各種輝政策匙的測俘試平濃臺(tái);鼠復(fù)旦廈張江殿研發(fā)骨所旬涉及貪的狹新型坡全新四結(jié)構(gòu)惠藥物命的分鄙子設(shè)夫計(jì)篇(化拾學(xué)藥葛物和扯蛋白摧藥物銷)烤、藥建物評(píng)忠介和肢篩選蹄、鉤藥物托臨床咬設(shè)計(jì)秀和研極究介、藥患品報(bào)埋批峽流程育、現(xiàn)GM鑼P生苗產(chǎn)和殺藥物詳專業(yè)膽推廣侄的經(jīng)蒙驗(yàn)和穴教訓(xùn)邀,修復(fù)旦等張江積的奶專家忌級(jí)人救才和挎經(jīng)營追管理飲團(tuán)隊(duì)鞠,復(fù)熔旦張買江諒在資辰本市浴場的殊運(yùn)
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