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有限公司QE管理手冊 版本號:01第37頁共37頁有限公司質(zhì)量和環(huán)境管理手冊(依據(jù)ISO9001:2015/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)編制)版號:01編寫:審核:批準(zhǔn):生效日期:年月日0.1手冊目與標(biāo)準(zhǔn)條款對照表手冊章節(jié)號手冊內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號ISO14001標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號頁碼/修改號0.0封面0.1手冊目錄與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對照表0.2手冊修改頁0.3手冊發(fā)布令0.4管理者代表任命書0.5質(zhì)量和環(huán)境方針、質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)頒布令0.6公司簡介0.7手冊管理1范圍1范圍1范圍2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義4組織環(huán)境4組織環(huán)境4組織環(huán)境4.1理解組織及期環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3確定環(huán)境管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系與其過程4.4質(zhì)量管理體系與其過程4.4環(huán)境管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用5領(lǐng)導(dǎo)作用5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則/5.1.2以顧客為關(guān)注焦點/5.2質(zhì)量方針5.2質(zhì)量方針5.2環(huán)境方針5.2.1建立質(zhì)量方針/5.2.2溝通質(zhì)量方針/5.3組織的崗位、職責(zé)與權(quán)限5.3組織的崗位、職責(zé)與權(quán)限5.3組織的崗位、職責(zé)與權(quán)限6策劃6策劃6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1總則6.1.2環(huán)境因素6.1.3合規(guī)義務(wù)6.1.4措施的策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1環(huán)境目標(biāo)6.2.2實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)措施的策劃6.3變更的策劃6.3變更的策劃/7支持7支持7支持7.1資源7.1資源7.1資源7.1.1總則/7.1.2人員/7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施/7.1.4過程運行環(huán)境/7.1.5監(jiān)視和測量資源/7.1.6組織的知識/7.2能力7.2能力7.2能力7.3意識7.3意識7.3意識7.4溝通7.4溝通7.4信息交流7.4.1總則7.4.2內(nèi)部信息交流7.4.3外部信息交流7.5形成文件信息7.5形成文件信息7.5文件化信息7.5.1總則7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3文件化信息控制7.5.3文件化信息控制8運行8運行8運行8.1運行策劃與控制8.1運行策劃與控制8.1運行策劃與控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)8.2.1顧客溝通/8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定/8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審/8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改/8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)/8.3.1總則/8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃/8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入/8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制/8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出/8.3.6設(shè)計和開發(fā)變更/8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制/8.4.1總則/8.4.2控制類型和程度/8.4.3提供給外部供方的信息/8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供/8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制/8.5.2標(biāo)識和可追溯性/8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)/8.5.4防護/8.5.5交付后的活動/8.5.6更改控制/8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行/8.7不合格輸出的控制8.7不合格輸出的控制/9績效評價9績效評價/9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.2合規(guī)性評價9.1.3分析與評價/9.2內(nèi)部審核9.2內(nèi)部審核9.2內(nèi)部審核9.3管理評審9.3管理評審9.3管理評審9.3.1總則9.3.1總則9.3.2管理評審輸入9.3.2管理評審輸入9.3.3管理評審輸出9.3.3管理評審輸出10持續(xù)改進10持續(xù)改進10持續(xù)改進10.1總則10.1總則10.1總則10.2不合格和糾正措施10.2不合格和糾正措施10.2不符合和糾正措施10.3持續(xù)改進10.3持續(xù)改進10.3持續(xù)改進附件1公司組織架構(gòu)附件2附件3附件4附件5.1附件5.2附件6附件7附件8附件9注:手冊目次中的章條號以ISO9001:2015/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的條款號為序。0.2手冊修改頁序號版本號修改內(nèi)容修改單號修改人批準(zhǔn)人生效日期101新版發(fā)布/201601010.3手冊發(fā)布令《管理手冊》發(fā)布令為健全和完善本公司的質(zhì)量和環(huán)境管理體系,確保優(yōu)質(zhì)和環(huán)保產(chǎn)品,營造綠色/安全企業(yè),樹立良好的企業(yè)形象,提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭力,根據(jù)ISO9001:2015/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司的實際情況,編制此《管理手冊》,闡述公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系的控制活動和要求。本手冊是公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系從人力資源管理、業(yè)務(wù)開發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、物料采購(包括外部過程和活動、服務(wù))、生產(chǎn)、檢驗、交付等全過程中開展質(zhì)量和環(huán)境管理活動的基本法規(guī)和準(zhǔn)則,現(xiàn)予以公布,自發(fā)布之日起正式實施。各職能部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí),切實貫徹執(zhí)行,保證質(zhì)量和環(huán)境管理體系的建立、實施和持續(xù)改進。總經(jīng)理:________日期:_________0.4管理者代表認(rèn)命書管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001、ISO14001標(biāo)準(zhǔn),加強對公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo),特任命______先生為我公司的公司質(zhì)量和環(huán)境管理管理者代表。公司質(zhì)量和環(huán)境管理者代表的職責(zé)是:A、負(fù)責(zé)質(zhì)量和環(huán)境管理體系的日常管理工作。B、協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司質(zhì)量和環(huán)境方針、目標(biāo),確保方針和目標(biāo)、各質(zhì)量和環(huán)境管理體系過程的結(jié)果預(yù)期的實現(xiàn)。C、負(fù)責(zé)公司推行、實施和管理ISO9001、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)工作,確保在公司范圍內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點。D、協(xié)助總經(jīng)理堅持有效實施和持續(xù)改進質(zhì)量和環(huán)境管理體系,確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系的策劃和變更時的完整性。E、定期向總經(jīng)理匯報質(zhì)量和環(huán)境管理體系的運行情況、業(yè)績和改進的機會。F、策劃對質(zhì)量和環(huán)境管理體系進行內(nèi)審和復(fù)審工作。G、對外作為公司的管理體系聯(lián)絡(luò)人。
總經(jīng)理:
年月日0.5方針、目標(biāo)發(fā)布令1)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:提供最優(yōu)品質(zhì)的產(chǎn)品給客戶,最大限度地滿足客戶或超越客戶的需求!質(zhì)量目標(biāo)及過程績效指標(biāo):見手冊附件5.1:質(zhì)量目標(biāo)及過程績效KPI一覽表2)環(huán)境方針、目標(biāo)環(huán)境方針:提供最優(yōu)品質(zhì)的產(chǎn)品給客戶,最大限度地滿足客戶或超越客戶的需求!環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和控制措施(即管理方案):見手冊附件5.2:環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和控制措施(管理方案)總經(jīng)理:日期:年月日0.6公司簡介有限公司是一家新興的高科技企業(yè)。公司以熱熔斷體及組件為主打產(chǎn)品,同時具備研發(fā)、設(shè)計、制造、銷售溫控器、傳感器及組件的能力。我們致力于為電氣運營商提供全方位的熱敏控制優(yōu)化解決方案。我們的團隊骨干成員多具有在世界500強企業(yè)和國內(nèi)知名上市公司擔(dān)任核心管理或者重要技術(shù)崗位長達十余年的資深經(jīng)驗,接受過各類專業(yè)的系統(tǒng)培訓(xùn),長期接觸世界頂尖管理理念,并在各個方面有過驕人的業(yè)績表現(xiàn)和履歷。在以往長期合作的基礎(chǔ)上,我們形成了默契的配合與深厚的友誼。我們還擁有著完善、獨立的研發(fā)能力。尤其在熱熔斷體生產(chǎn)工藝以及設(shè)備、制程改進方面,我們掌握著完全自主的核心技術(shù)。在長期與電氣運營商一同開發(fā)、解決應(yīng)用中出現(xiàn)的各類問題的過程中,我們還積累了豐富的應(yīng)用經(jīng)驗。我們在公司成立伊始就著手?jǐn)M定并通過ISO9001、ISO14001、OHSAS18001的三標(biāo)一體管理體系認(rèn)證,每一個產(chǎn)品都經(jīng)過嚴(yán)格的測試,以確保滿足我們苛刻的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品目前已經(jīng)獲得3C國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,獲得UL、VDE、PSE認(rèn)證。。公司秉承“以最有效的制程管理來滿足客戶利益的最大化”這一運營理念,努力為全球運營商提供最值得信賴的產(chǎn)品服務(wù),力爭成為中國最優(yōu)秀,乃至全球最有競爭力的電氣元件生產(chǎn)企業(yè)。0.7手冊管理1.本手冊的目的本手冊依據(jù)ISO9001:2015、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求,用于證實我公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品以及符合法規(guī)要求,通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客及相關(guān)方滿意。2.適用范圍和應(yīng)用本手冊描述的質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求適用于本公司熱熔斷器及其組件、溫控器及其組件、傳感器及其組件的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等活動。3.編制、審批本手冊由管理者代表組織有關(guān)人員編制并審批,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。4.控制本手冊分為“受控”和“非受控”兩種,公司內(nèi)使用的手冊屬于“受控”本,按本手冊的“7.5書面化信息”進行控制,發(fā)放給公司外如顧客或政府機關(guān)的手冊屬于“非受控”本,本公司不負(fù)責(zé)更改。手冊需要修改時,由提出修改的人員寫出書面修改申請,報管理者代表審批,經(jīng)正式修改的手冊,管代需組織相關(guān)人員進行評審,評審后由原審批人審批,并由文控根據(jù)發(fā)放范圍將修改的章節(jié)發(fā)放給相關(guān)部門,同時收回作廢的章節(jié)。手冊的原稿由文控保管。手冊各章節(jié)的修改可通過修改狀態(tài)進行控制,各章節(jié)的修改將在修改記錄中注明,章節(jié)進行修改后,該章節(jié)的修改狀態(tài)(阿拉伯?dāng)?shù)字)將更改。當(dāng)手冊章節(jié)修改超過半數(shù)后,將對整個手冊進行換版修改,經(jīng)換版修改后的手冊版本號將提升,各章節(jié)的修改狀態(tài)則從0重新開始。本手冊的適用性和有效性,每年至少應(yīng)在管理評審會議上評審一次。5.章節(jié)編號說明本手冊從第4章起,其章條號與ISO9001:2015、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的序號。所列的各章節(jié)是公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系的構(gòu)成要項,是公司內(nèi)部相互溝通協(xié)調(diào)運作所產(chǎn)生的制度化資料,包括:程序文件、作業(yè)(指導(dǎo))書、管理規(guī)范、表單記錄、外來文件等。6.解釋權(quán)本手冊的解釋權(quán)屬于公司總經(jīng)理或授權(quán)人(如管理者代表)。1.范圍本手冊依據(jù)ISO9001:2015、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求,用于證實我公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力,通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進過程,以及確保符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,達到和增強顧客及相關(guān)方滿意。2規(guī)范性引用文件本手冊采用ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系--要求》、ISO14001:2015《環(huán)境管理體系—要求和使用指南》中的術(shù)語和定義。3術(shù)語和定義本手冊除采用ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》外,還使用了如下術(shù)語:A、一次交檢合格率:半成品、成品交檢一次檢驗合格數(shù)與總交檢數(shù)的比值。B、外協(xié)件:按照公司技術(shù)協(xié)議、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣,發(fā)外加工的產(chǎn)品零部件。C、外購件:從供方購進的符合我公司要求的通用零部件、標(biāo)準(zhǔn)件。D、“5S”活動:公司和生產(chǎn)現(xiàn)場的“整理”、“整頓”、“清掃”、“清潔”、“素養(yǎng)”。E、質(zhì)控點:對產(chǎn)品的性能、可靠性、安全性有重大影響的生產(chǎn)工序。F、不良:—不合格或有缺陷。G、點檢:定期或不定期檢查。H、相關(guān)方:能夠影響決策或活動、受決策或活動影響,或感覺自身受到?jīng)Q策或活動影響的個人或組織。相關(guān)方可包括顧客、社區(qū)、供方、監(jiān)管部門、非政府組織、投資方和員工。I、環(huán)境:組織運行活動的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人,以及它們之間的相互關(guān)系。外部存在可能從組織內(nèi)廷伸到當(dāng)?shù)亍^(qū)域和全球系統(tǒng)。外部存在可能用生物多樣性、生態(tài)系統(tǒng)、氣候或其他特征來描述。J、環(huán)境因素:一個組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中與或能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。一項環(huán)境因素可能產(chǎn)生一種或多種環(huán)境影響。K、重要環(huán)境因素是指具有或能夠產(chǎn)生一種或多種重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。重要環(huán)境因素是由組織運用一個或多個準(zhǔn)則確定的。L、環(huán)境影響:全部或部分地由組織的環(huán)境因素給環(huán)境造成的有害或有益的變化。M、污染預(yù)防:為了降低有害的環(huán)境影響而采?。ɑ蚓C合采用)過程、慣例、技術(shù)、材料、產(chǎn)品、服務(wù)或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。污染預(yù)防可包括源消減或消除,過程、產(chǎn)品或服務(wù)的更改,資源的有效利用,材料或能源替代,再利用、回收、再循環(huán)、再生或處理。N、合規(guī)義務(wù)或法律法規(guī)和其他要求:組織必須遵守的法律法規(guī)要求,以及組織必須遵守或選擇遵守的其他要求。合規(guī)義務(wù)是與環(huán)境管理體系相關(guān)的。合規(guī)義務(wù)可能來自于強制性要求,例如:適用的法律和法規(guī),或來自于自愿性承諾,例如:組織的和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、合同規(guī)定、操作規(guī)程、與社團或非政府組織間的協(xié)議。O、生命周期:產(chǎn)品(或服務(wù))系統(tǒng)中前后銜接的一系列階段,從自然界或從自然資源中獲取原材料,直至最終處置。生命周期階段包括原材料獲取、設(shè)計、生產(chǎn)、運輸和(或)交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置。4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù)ISO9001:2015、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本公司產(chǎn)品和行業(yè)特點,分析公司所處的內(nèi)外部環(huán)境,由公司最高管理層制定公司的戰(zhàn)略規(guī)劃,并在每年董事會議進行評審,以適新環(huán)境下的要求。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司的相關(guān)方包括:客戶(最終使用者以及直接客戶)、供方和外部過程及服務(wù)提供方(材料供應(yīng)、外發(fā)加工如電鍍、物流服務(wù)如快遞公司、設(shè)備設(shè)施維修、咨詢和認(rèn)證服務(wù)、儀器檢驗服務(wù)、產(chǎn)品檢測和環(huán)境監(jiān)測服務(wù)、后勤保障服務(wù)提供方等)、員工(包括管理者)、政府部門以及其他方。由管理者代表組織各部門,制訂《相關(guān)方要求清單》,在每年的的管理評審會議中進行評審;當(dāng)相關(guān)方及其要求發(fā)生變更時,由各部門向管理者代表提出,管理者代表組織各部門進行重新評審。因評審引起的質(zhì)量和環(huán)境管理體系發(fā)生變更時,應(yīng)及時修訂相關(guān)的文件,以確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系的完整性和有效性。4.3確定質(zhì)量和環(huán)境管理體系范圍本手冊根據(jù)公司產(chǎn)品特點、市場環(huán)境和相關(guān)方要求、公司戰(zhàn)略規(guī)劃等,確定:1、本手冊適用于位于深圳888881號****廈**座***樓,*****有限公司的******等產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)等質(zhì)量和環(huán)境運營活動。2、ISO9001:2015、ISO14001:2015全部條款要求適用于本公司質(zhì)量和環(huán)境活動。4.4質(zhì)量和環(huán)境管理體系及其過程1、總則本公司對質(zhì)量和環(huán)境管理體系各個過程及其要求都按ISO9001:2015、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和公司的實際情況,形成本手冊及文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。以證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客、相關(guān)方和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境表現(xiàn)。2、過程方法本公司按照ISO9001:2015、ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn),運用過程方法對本公司的質(zhì)量和環(huán)境管理活動進行控制,確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有效實施,并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量和環(huán)境方針、質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)。3、本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系過程關(guān)系模式圖,見手冊附件4《過程關(guān)系模式圖》。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1、針對質(zhì)量和環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量和環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾:a)確保質(zhì)量和環(huán)境方針、質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致,并制定行動方案實施。b)確保質(zhì)量和環(huán)境方針在公司內(nèi)得到理解和實施;每年在管理評審會議上,以評估質(zhì)量和環(huán)境管理體系的持續(xù)適宜性、充分性與有效性c)確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作;d)提高過程方法、質(zhì)量和環(huán)境保護的意識;e)確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系所需資源的獲得;f)傳達有效的質(zhì)量和環(huán)境管理以及滿足質(zhì)量和環(huán)境管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)、環(huán)境保護要求的重要性;通過內(nèi)部的各種培訓(xùn)、會議、文件發(fā)布與執(zhí)行、墻報、標(biāo)語、公告欄等溝通方式,讓公司所有成員都清楚滿足客戶要求以及有關(guān)法律法規(guī)要求的重要性,意識到質(zhì)量和環(huán)境保護、污染預(yù)防的重要性,使他們積極地參與有關(guān)的質(zhì)量和環(huán)境保護活動;g)確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系實現(xiàn)預(yù)期的輸出;h)吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有效性作出貢獻;i)增強持續(xù)改進和創(chuàng)新;j)支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。2、針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾組織的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望??偨?jīng)理及各部門責(zé)任者確保公司相關(guān)人員清楚顧客的要求與期望,并通過適宜的方法使之轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)這些要求與期望的相關(guān)過程,做到使顧客滿意。1)總經(jīng)理應(yīng)通過以下方面,證實其針對以顧客及相關(guān)方為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)、環(huán)境要求符合性、顧客及相關(guān)方滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對;b)顧客及相關(guān)方要求得到確定和滿足;c)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客、相關(guān)方和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點、環(huán)境相關(guān)的法規(guī)義務(wù);d)保持以增強顧客及相關(guān)方滿意為焦點;本手冊中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對本公司存在的目的很重要的各種質(zhì)量和環(huán)境活動。2)總經(jīng)理遵循并貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則,以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo),為此應(yīng)做到:a)識別和確定顧客、相關(guān)方的需求和期望:識別和確定顧客的需求和期望是滿足顧客的先決條件,總經(jīng)理或市場部通過與顧客接觸、聯(lián)絡(luò)、溝通或通過市場調(diào)研和預(yù)測來實現(xiàn)。顧客的需求和期望包括明確的和隱含的。因而公司保證滿足和能夠滿足當(dāng)前的和未來的;同時也保證滿足與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī),特別是質(zhì)量等方面的要求。b)將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求:“要求”包括產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等,“要求”往往涉及到對產(chǎn)品、過程和體系的固有特性要求(如產(chǎn)品的技術(shù)要求)以及賦予特性要求(如價格、交貨時間等)。只有確保當(dāng)要求完全滿足顧客的需求和期望時,顧客才能感到滿意。3)使轉(zhuǎn)化成的“要求”得到滿足公司通過建立和實施質(zhì)量管理體系,使顧客的“要求”得到滿足。本司為此鄭重宣告:A.公司遵守并滿足國家和相關(guān)地區(qū)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。B.顧客及相關(guān)方的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,會隨時間的變化而進行修訂,所以公司轉(zhuǎn)化成的要求及已建立的質(zhì)量和環(huán)境管理體系,也將隨之而不斷更新。5.2質(zhì)量和環(huán)境方針總經(jīng)理根據(jù)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃,適當(dāng)考慮相關(guān)方的要求,組織并制定有長遠、經(jīng)過公司各階層努力和追求,可以達到的中長期方向的質(zhì)量和環(huán)境方針并形成文件,傳達到全體員工。本公司的質(zhì)量和環(huán)境方針,見本手冊“0.5方針、目標(biāo)頒布令”。1、方針確保在內(nèi)容上:與公司的總體戰(zhàn)略規(guī)劃、經(jīng)營宗旨相適應(yīng)、相協(xié)調(diào)。方針是公司經(jīng)營宗旨的一部分。從產(chǎn)品質(zhì)量要求、環(huán)境保護及顧客及相關(guān)方滿意角度出發(fā)作出承諾。對持續(xù)改進作出承諾。改進涉及到改善產(chǎn)品的特征及特性和/或過程、環(huán)境保護有效性和效率的活動,這種改進是一種持續(xù)的活動。提供制定和評審質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)的框架,方針與目標(biāo)相對應(yīng),且便于目標(biāo)以此而逐層分解至各部門。2.公司在質(zhì)量和環(huán)境方針實施上:大力宣傳:將方針傳達到公司的管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)層次,并使各層次都能理解及貫徹;通過管理評審等方式不斷地對其進行適宜性評審。必要時將對其進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的改變。方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改均按《文件控制程序》執(zhí)行。3.公司方針、目標(biāo),見本手冊“0.5方針、目標(biāo)頒布令”5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限本公司根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃,制定本公司的“組織架構(gòu)圖”、“標(biāo)準(zhǔn)要素、關(guān)聯(lián)文件、過程與部門職責(zé)分配表”(見手冊附件)、見手冊“0.4管理者代表任命書”、《崗位職責(zé)》,以明確規(guī)定各部門與崗位的質(zhì)量和環(huán)境職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,文控和管理部通過文件發(fā)放、培訓(xùn)等方式進行溝通和實施。各部門職責(zé)規(guī)定如下:1、總經(jīng)理:A、主持制定公司的質(zhì)量和環(huán)境方針、質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo),負(fù)責(zé)公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系寬框的架確定,并批準(zhǔn)公司的《管理手冊》。B、主持質(zhì)量和環(huán)境職能分配,落實質(zhì)量和環(huán)境職責(zé),對公司管理機構(gòu)的合理設(shè)置負(fù)責(zé)。C、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善管理體系,為方針的貫徹和管理體系的有效運行和持續(xù)改進提供必要而且充分的資源。D、主持召開管理評審會議,并對發(fā)現(xiàn)的問題組織人員進行解決。堅持以顧客及相關(guān)方為關(guān)注焦點,不斷滿足顧客及相關(guān)方需求。把持續(xù)改進質(zhì)量和環(huán)境管理體系業(yè)績作為企業(yè)發(fā)展的原動力。E、任命管理者代表,明確其職責(zé)和權(quán)限。2、管理者代表,見手冊“0.4管理者代表任命書”。3、副總經(jīng)理(廠長)A、全面負(fù)責(zé)公司的日常管理工作,分管公司整體的生產(chǎn)運作。B、督導(dǎo)工廠各部門的日常生產(chǎn)活動,定期召開有關(guān)會議,發(fā)現(xiàn)問題、分析原因,采取有效措施,確保生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn);C、協(xié)助總經(jīng)理根據(jù)董事會戰(zhàn)備規(guī)劃,編制公司發(fā)展規(guī)劃或經(jīng)營計劃,審定年度生產(chǎn)、銷售綜合計劃,提出季度工廠奮斗目標(biāo)和中心工作及重大措施方案;D、根據(jù)公司發(fā)展需要,協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)項目工程、研制產(chǎn)品,督促工廠各部門制定近期、中期、遠期研制和開發(fā)計劃并確保實施和實現(xiàn);E、加強管理,確保工廠各部門和各類人員職責(zé)、權(quán)限規(guī)范化,建立質(zhì)量和環(huán)境管理體系;F、貫徹、執(zhí)行公司的成本控制目標(biāo),積極減少廠區(qū)的各種成本,確保在提高產(chǎn)量、保證質(zhì)量、環(huán)境保護、污染預(yù)防的前提下不斷降低生產(chǎn)成本;G、組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓(xùn)工作,提出培訓(xùn)需求,確保他們不斷適應(yīng)崗位的需要;H、貫徹執(zhí)行公司的安全管理規(guī)章制度,確保廠區(qū)無安全事故發(fā)生;I、切實做好環(huán)境保護和勞動保護工作,不斷改善勞動條件。4、業(yè)務(wù)部A、負(fù)責(zé)公司銷售和合同談判工作;并根據(jù)談判的情況制訂合同。B、負(fù)責(zé)市場調(diào)研,掌握銷售行情及需求變化;進行銷售策劃,價格定位;并負(fù)責(zé)審批銷售方案和銷售計劃。C、負(fù)責(zé)擬訂各項目的銷售合同文本及其相關(guān)合同;負(fù)責(zé)公司銷售合同的會簽。D、負(fù)責(zé)公司銷售的管理,對銷售情況進行匯總。E、負(fù)責(zé)項目銷售的代理公司評價選擇工作,監(jiān)督代理公司的代銷工作。F、負(fù)責(zé)公司商務(wù)方面法律糾紛及法律事務(wù)的處理。G、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品銷售有關(guān)的法規(guī)及相關(guān)信息的收集、整理及溝通。H、挖掘新的客戶來源,跟蹤潛在客戶,并對客戶資料進行整理歸檔。與新舊客戶保持良好關(guān)系,協(xié)助客戶解決在招商、租售過程中的問題。負(fù)責(zé)辦理招商、租售中的各項手續(xù),做好售后服務(wù)工作。協(xié)助財務(wù)部收取客戶需繳交的各項費用。配合其他部門做好客戶服務(wù)工作。5、財務(wù)部A、對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。B、遵守財務(wù)紀(jì)律,建立和健全各項財務(wù)管理制度。C、抓好各項應(yīng)收款項的核算的工作,督促經(jīng)辦部門限期清理。D、負(fù)責(zé)對各項經(jīng)濟合同及維護保養(yǎng)項目進行議及審定E、按有關(guān)合同的要求,做好各類工程款項的撥付、結(jié)清工作F、執(zhí)行審批制度,按規(guī)定的開支范圍和標(biāo)準(zhǔn)核報一切費用,負(fù)責(zé)發(fā)放員工工資、獎金。G、嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)金管理制度和支票的使用規(guī)定,做好收費發(fā)票的購買、保管、使用及回收。H、編制記帳憑證。及時編制各類報表,妥善管理會計帳冊檔案I、擬定各項財務(wù)計劃,提供財務(wù)分析報告總經(jīng)理。6、工程研發(fā)部A.根據(jù)公司發(fā)展需要,進行新產(chǎn)品開發(fā)和引進項目的分解、實施;B.根據(jù)部門發(fā)展需求,確定本部門組織結(jié)構(gòu)和人員配置及本部門人員的績效考核;C.組織新產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審,并出具產(chǎn)品評審報告,參與新產(chǎn)品樣機的評審、試產(chǎn)評審和批生產(chǎn)的技術(shù)交接D.組織編制和審批工藝文件和工裝設(shè)計,制訂工藝改進計劃并組織實施。E.組織處理生產(chǎn)過程中的工藝問題,制訂相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施并組織實施。7、生產(chǎn)部(生管、生產(chǎn)、和設(shè)備管理)A.全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門的管理工作。進行生產(chǎn)過程的質(zhì)量策劃,領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部實施依據(jù)制訂的生產(chǎn)計劃,對確保完成生產(chǎn)任務(wù)負(fù)責(zé)。B.領(lǐng)導(dǎo)搞好整個生產(chǎn)現(xiàn)場管理,現(xiàn)場設(shè)備管理,組織好均衡生產(chǎn),負(fù)責(zé)搞好生產(chǎn)人員的調(diào)配與管理,安全文明生產(chǎn)、定置管理,開展“5S”活動。C.組織車間產(chǎn)品改造、技術(shù)質(zhì)量改進及降低成本項目的實施,積極推行技術(shù)創(chuàng)新,控制生產(chǎn)成本,優(yōu)化工藝流程,提高生產(chǎn)效率;D、負(fù)責(zé)組織召開各類生產(chǎn)會議,協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題。統(tǒng)籌并均衡產(chǎn)能及生產(chǎn)計劃。E、組織搞好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品、零部件在形成過程的質(zhì)量控制,注意在重點工序的過程控制中開展統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用活動。F.制定生產(chǎn)設(shè)備的日常維護保養(yǎng)計劃,并組織實施。G.貫徹公司各種管理制度、流程。按照公司確定的質(zhì)量相關(guān)工作程序和作業(yè)指導(dǎo)書。H、歸口組織實施車間工人培訓(xùn)與考核工作。I.對公司設(shè)備工作全面負(fù)責(zé)。包括公司設(shè)備經(jīng)費的預(yù)算編制、控制、管理;生產(chǎn)設(shè)備的購置、改造計劃,并組織實施。J.負(fù)責(zé)組織人員根據(jù)生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、工裝、夾具的設(shè)計進行制作、維護、檢修。K.負(fù)責(zé)公司水、電、氣等公用工程系統(tǒng)正常運行及維護、保養(yǎng)、檢修工作。8、品質(zhì)部(質(zhì)檢、品保)A、努力貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)品管部對生產(chǎn)全過程公正行使檢驗、把關(guān)、預(yù)防和報告的職能,以確保出廠產(chǎn)品符合要求。B、負(fù)責(zé)組織編制檢驗、試驗文件和檢驗指導(dǎo)書,對文件的合理性、科學(xué)性、正確性進行審核,協(xié)助選擇檢驗方式與方法、設(shè)置質(zhì)量檢驗點。C、對生產(chǎn)制造過程中出現(xiàn)的不合格項,監(jiān)督檢查相關(guān)部門采取糾正措施,并驗證其有效性,以保證符合規(guī)定的要求。D、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門人員按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、設(shè)計圖樣及其它設(shè)計、工藝文件,對外協(xié)件、外購件、原材料、輔料、自制零部件、產(chǎn)成品,進行檢驗。當(dāng)出現(xiàn)不合格品時,按規(guī)定的程序以及要求的質(zhì)量特性分級,分別作出退貨、返修、回用、降級的處理意見。E、負(fù)責(zé)對質(zhì)量檢驗記錄及其統(tǒng)計分析的結(jié)果進行審核、確認(rèn),并將統(tǒng)計報表、質(zhì)量信息、質(zhì)量指標(biāo)考核情況每月定期向公司領(lǐng)導(dǎo)和總工程師辦公室報告。F、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門的質(zhì)量糾紛,并驗證對質(zhì)量問題采取糾正措施后的執(zhí)行工作。G、負(fù)責(zé)按照公司確定的質(zhì)量相關(guān)工作程序和作業(yè)指導(dǎo)書。H、負(fù)責(zé)督促本部門人員做好本職工作,監(jiān)察、指導(dǎo)和考評、研究改進提高檢測技術(shù)和檢測水平的途徑,提高本部門的工作質(zhì)量和工作效率,協(xié)調(diào)本部門與相關(guān)部門的關(guān)系。9、文控:協(xié)助管理者代表做好體系的實施和維護工作,并負(fù)責(zé)體系文件的管理10、資材(采購、倉庫)A.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新材料供應(yīng)商的尋找,資料收集及開發(fā)工作。參與供應(yīng)商的比價、議價談判工作,對供應(yīng)商的價格、產(chǎn)能、品質(zhì)、交貨期的審核工作,以確定原供應(yīng)商的穩(wěn)定供貨能力。C、組織對新供應(yīng)商質(zhì)保體系狀況(產(chǎn)能、設(shè)備、交貨期、技術(shù)、品質(zhì))等的評估及認(rèn)證,以保證供應(yīng)商的優(yōu)良性。包括外部過程及活動、服務(wù)的提供方(如電鍍廠、快遞公司、設(shè)備維修、儀器檢測、產(chǎn)品檢驗等)的管理。D、根據(jù)銷售和生產(chǎn)計劃,負(fù)責(zé)采購計劃編排,物料訂購及交貨期控制。E、根據(jù)月度銷售計劃,制定月度生產(chǎn)計劃,并根據(jù)實際情況協(xié)調(diào)生產(chǎn)計劃的的調(diào)整。F.調(diào)控成品庫存量和物料庫存量,降低資金占用額。G.督促快速處理日常缺件和緊急訂單配件,跟蹤解決物料重大質(zhì)量問題。H、做好生產(chǎn)物料采購、入庫、發(fā)放的管理。采取措施,確保物料倉庫的貯存條件I、根據(jù)生產(chǎn)變動情況,及時調(diào)整庫存和提出采購數(shù)量。J、定期檢查庫存物品,執(zhí)行庫存產(chǎn)品定期檢查制度,對超期庫存的物品,應(yīng)督促品管部進行驗證。11管理部(人事、總務(wù))A、編寫制定公司人事行政管理制度。B、組織統(tǒng)籌公司人力資源開發(fā)及聘用工作。C、組織統(tǒng)籌并管理、監(jiān)督公司行政管理運作。D、協(xié)調(diào)并支持、配合公司各部對人力計劃、行政開支的管理工作。E、協(xié)調(diào)配合公司各部對人事、行政方面工作的支持。F、組織、統(tǒng)籌配合公司各部對員工進行培訓(xùn)及考核工作。I、組織統(tǒng)籌策劃企業(yè)文化活動,增強公司凝聚力和員工的歸宿感。J、依時計劃統(tǒng)計向公司呈報各項人事、行政工作月、季、年報表給公司決策參考。K、制訂公司辦公費用總開支的計劃,并加以調(diào)控。L、配合支持公司對外人事、行政事務(wù)工作。M、做好員工到任、離職的交接工作,保證各個崗位的工作銜接正常。N、公司的各種規(guī)章制度的落實和執(zhí)行。0、整理并建立公司的檔案,統(tǒng)一公司的公文格式P、對外協(xié)調(diào)好與政府相關(guān)部門的關(guān)系。Q、負(fù)責(zé)日常的接待工作。6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施1、本公司制定《風(fēng)險和機遇管制程序》,明確質(zhì)量和環(huán)境管理的風(fēng)險和機遇事件的識別方法/途徑、風(fēng)險和機遇事件的評估方式、制定主要風(fēng)險和機遇事件的應(yīng)對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。2、各部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程,分析其風(fēng)險和機遇,進行風(fēng)險和機遇調(diào)查。3、各部門按類別對本部門質(zhì)量和環(huán)境管理活動中的風(fēng)險和機遇進行整理后,報管理者代表審核。4、管理者代表組織各部門相關(guān)人員,考慮下述方面,對風(fēng)險和機遇的事件進行評估,確定公司的主要風(fēng)險和機遇的事件:a)違反法律、法規(guī)或其它要求的;b)相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的;c)對質(zhì)量和環(huán)境管理體系范圍有明顯影響的;d)產(chǎn)生重大質(zhì)量和環(huán)境影響的判定為主要風(fēng)險和機遇。5、對主要風(fēng)險和機遇,制定相應(yīng)的風(fēng)險和機遇管理方案或相應(yīng)程序文件進行控制。6、當(dāng)發(fā)生以下情況時,須對主要風(fēng)險和機遇重新識別并評價。a)質(zhì)量和環(huán)境管理體系范圍內(nèi)活動、產(chǎn)品和服務(wù)的變化;b)法律、法規(guī)及其它要求的變化時;c)相關(guān)方提出的合理要求時。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃公司制定《策劃管理程序》,以規(guī)定:1)總經(jīng)理組織并制定質(zhì)量目標(biāo),責(zé)成各相關(guān)部門對目標(biāo)進行適當(dāng)分解(見手冊附件5質(zhì)量目標(biāo)及過程績效KPI一覽表),直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)進行的相關(guān)活動能受到充分的控制,以確保實現(xiàn)質(zhì)量方針。質(zhì)量目標(biāo)的要求:公司根據(jù)質(zhì)量方針提供的框架制定質(zhì)量目標(biāo),制定的質(zhì)量目標(biāo)必須是可測量的。作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)也是定量的,即通過檢驗、計算和統(tǒng)計可以得出的量值,并與設(shè)定值進行比較,以確定實現(xiàn)程度。質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括:3.1)產(chǎn)品要求。涉及產(chǎn)品的固有特性(如物資的、感官的、行為的、時間的、人體工效的、功能特性的)和產(chǎn)品的賦予特性(如價格)。3.2)滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,如資源、過程、文件和活動及其績效等。4)質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)的原則是不斷改進、提高質(zhì)量、使顧客滿意。目標(biāo)設(shè)定時,須考慮公司面向的市場當(dāng)前和未來的需要及公司當(dāng)前的產(chǎn)品和顧客滿意的狀況。5)質(zhì)量目標(biāo)的分解質(zhì)量目標(biāo)將分解到公司中與質(zhì)量管理體系有關(guān)的職能部門及層次中。相關(guān)職能和層次的員工都將把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作內(nèi)容和任務(wù)。6)質(zhì)量目標(biāo)在管理評審會議中,逐年評審并予以適時提出。6.3環(huán)境因素的策劃為對公司的活動、產(chǎn)品及服務(wù)進行控制,或可望對其施加影響的環(huán)境因素進行識別和評價,從而確定公司重要環(huán)境因素,擬訂環(huán)境表現(xiàn)中需待改進的領(lǐng)域,公司制定并實施《環(huán)境因素識別及評價控制程序》,程序內(nèi)容概要如下:1)識別的范圍進行環(huán)境因素識別時應(yīng)充分考慮各類活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程。從時態(tài)上看,應(yīng)包括過去、現(xiàn)在和未來可能發(fā)生的活動過程;依狀態(tài)劃分,應(yīng)包括正常、異常以及緊急和意外情況下的活動過程。2)識別類型識別環(huán)境因素時需重點檢查涉及下列問題的活動:——向大氣的排放;——向水體的排放;——噪聲污染;——廢物管理;——土地污染;——原材料的使用和自然資源的利用;——其它,如光污染、電磁輻射等。3)各部門將初步識別的結(jié)果記錄在“環(huán)境因素識別表與評估表”上。4)管理部組織各部門將環(huán)境因素進行分類、匯總、核定,對每項因素進行打分,確定對環(huán)境有較大影響的重大環(huán)境因素,列出“重要環(huán)境因素清單”。5)環(huán)境因素的更新當(dāng)出現(xiàn)新的環(huán)境因素時,應(yīng)及時進行識別、評價,并更新“環(huán)境因素識別與評估表”及“重要環(huán)境因素清單”。6.4環(huán)境管理之合規(guī)性義務(wù)1)管理部制定《法律法規(guī)及其它要求控制程序》,以確定適用于公司的環(huán)保法律、法規(guī)及其它要求。2)法律、法規(guī)及其它要求的界定:國家和地方法律、法規(guī),國際公約,國家和地方的規(guī)定、條例、通知等。3)管理部通過當(dāng)?shù)卣h(huán)保機構(gòu)、技術(shù)監(jiān)督局、認(rèn)證機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)、國家刊物等渠道獲取最新、有效的環(huán)境保護法律、法規(guī)和其它要求。4)管理部每年至少一次將所獲取的法律、法規(guī)進行識別,確認(rèn)主要適用于本公司的環(huán)境法律、法規(guī)及其它要求,由文控管理所有的法律、法規(guī)及其它要求要保持最新版本。5)各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)向員工傳達所識別的適合本公司的法律、法規(guī)及其它要求并共同遵守6.5環(huán)境目標(biāo)及其實施的策劃6.5.1環(huán)境目標(biāo)1)在確定環(huán)境因素和識別環(huán)境法律與其它要求后,應(yīng)針對公司每一有關(guān)職能和層次,制定環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)。環(huán)境目標(biāo)要符合法律及其它要求,它自身的重要環(huán)境因素、技術(shù)能力、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求、相關(guān)方觀點并包括對污染預(yù)防的承諾;環(huán)境指標(biāo)是對環(huán)境目標(biāo)的細(xì)化和分解,是滿足環(huán)境表現(xiàn)的具體要求。2)環(huán)境目標(biāo)的實施(1)各職能部門要根據(jù)公司的環(huán)境目標(biāo),結(jié)合本部門的實際情況制訂本部門的環(huán)境目標(biāo),使環(huán)境目標(biāo)能具體落實為各自的工作任務(wù),并加以實現(xiàn)。(2)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)可通過制定環(huán)境管理方案加以實施。(3)公司通過管理評審、內(nèi)審等形式定期對目標(biāo)和指標(biāo)的完成情況加以檢查和考核。3)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案的修正當(dāng)市場、顧客要求、法律要求、環(huán)境因素發(fā)生變化或當(dāng)目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案不適合時,應(yīng)對目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案進行修正和調(diào)整,以滿足顧客/相關(guān)方要求。6.5.2環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)、控制措施及管理方案管理部負(fù)責(zé)制定《環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案程序》,規(guī)范管理環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及環(huán)境管理方案,管代審核,總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。1)環(huán)境管理方案的內(nèi)容應(yīng)包括:a)指明為實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的責(zé)任部門;b)規(guī)定實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的時間;c)具體措施和經(jīng)費預(yù)算;d)須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。2)環(huán)境管理方案的實施:a)管理部每季度對方案實施情況進行檢查跟蹤,向總經(jīng)理報告;b)一般在管理評審之前對《環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及環(huán)境管理方案》由管理部對其進行評審,并將完成情況以書面形式呈報管理者代表,以便提交管理評審。3)環(huán)境管理方案的評審和修改:a)當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時,須對環(huán)境管理方案進行評審,以確保環(huán)境管理方案的適用性:●環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)變更時;●當(dāng)涉及到新的開發(fā)和新的活動、產(chǎn)品和服務(wù)時;●總經(jīng)理認(rèn)為需要修改環(huán)境管理方案時。b)總經(jīng)理組織各部門經(jīng)理進行評審,若評審決定修改環(huán)境管理方案,由管理部提出書面申請,管代審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后正式修改。6.6質(zhì)量和環(huán)境管理體系、變更的策劃公司制定《策劃管理程序》,以規(guī)定策劃和變更的管理:1)總經(jīng)理組織本公司管理層對管理體系進行策劃,即對實現(xiàn)方針、目標(biāo)所需的資源和過程進行策劃。見手冊第4.3節(jié)、第4.4節(jié)及手冊附件5過程關(guān)系模式圖2)根據(jù)本公司的實際情況及標(biāo)準(zhǔn)、顧客及相關(guān)方的要求,本公司對管理體系的建立進行了充分的策劃,在總體上涵蓋ISO9001、ISO140001標(biāo)準(zhǔn)全部要素,形成了管理手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書等,將所有影響管理體系的過程納入了控制范疇。3)對管理體系的變更的策劃應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并由管理者代表有計劃地進行。同時,在對管理體系的更改進行策劃和實施時,保持管理體系的完整性。4)變更的策劃4.1)組織應(yīng)確定變更的需求和機會,以保持和改進管理體系績效。4.2)組織應(yīng)有計劃、系統(tǒng)地進行變更,識別風(fēng)險和機遇,并評價變更的潛在后果。7.1資源7.1.1總則本公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源(包括現(xiàn)有內(nèi)部資源、能力及條件限制與制約、需要從外部獲取的資源,如人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系運行環(huán)境等),并對其進行有效的管理,以保證本公司管理體系的建立和保持、持續(xù)改進。公司制定相關(guān)的文件對各類資源進行有效管理。7.1.2公司制定《人力資源管理程序》,確定并評審所需要人員的能力,確保其能有效地實施、運行和控制管理體系及過程。適當(dāng)?shù)闹С郑ㄈ缗嘤?xùn)、)選擇、安排和考評7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司通過建立《設(shè)備設(shè)施管理程序》及其它設(shè)備設(shè)施的操作維護指引,對管理體系運行中必要的基礎(chǔ)設(shè)施進行控制,以確保產(chǎn)品、生產(chǎn)、服務(wù)、環(huán)境活動有效進行,獲取合格的產(chǎn)品和服務(wù)、環(huán)境要求。a)工作空間及相設(shè)施;b)設(shè)備、硬件和軟件;c)支持性服務(wù)(如運輸、通訊或信息系統(tǒng)等)。a)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施的管理。b)管理部負(fù)責(zé)內(nèi)部信息管理以及計算機軟、硬件管理。公司影響質(zhì)量、環(huán)境的設(shè)備和設(shè)施包括:生產(chǎn)過程和環(huán)境活動中使用的各種設(shè)備計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)(硬件和軟件);公司輔助生產(chǎn)的設(shè)備。各類設(shè)備和設(shè)施正常運行各類設(shè)備和設(shè)施的檢查和維護要求各類設(shè)備和設(shè)施故障的處理7.1.4根據(jù)公司作業(yè)的具體需要,公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素,確保員工的工作環(huán)境、健康和心情愉快,包括:a)環(huán)境和安全條件;b)作業(yè)方法;c)工作態(tài)度;d)周圍工作環(huán)境e)物理的、環(huán)境的和其它因素(如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等)。7.1.5監(jiān)視和測量總則1、為確保產(chǎn)品、過程和管理體系的符合性以及實現(xiàn)其不斷的改進,為此對其測量和監(jiān)控資源、活動作出規(guī)定、策劃和實施。2、對其監(jiān)視和測量資源進行適當(dāng)?shù)木S護,確保其持續(xù)的適用其用途的有效性。品質(zhì)部制定《檢驗測量儀器設(shè)備校驗管理程序》,對其進行管理。測量溯源的控制1)公司制訂和實施《檢驗測量儀器設(shè)備校驗管理程序》,確保其監(jiān)視和測量設(shè)備處于完好的工作狀態(tài),符合其監(jiān)視和測量要求,確保量值統(tǒng)一和測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。2)品質(zhì)部及有關(guān)部門根據(jù)其不同監(jiān)視和測量要求,正確合理地選擇測試儀器和器具,以保持管理規(guī)范和測試儀器、計量器具的正確性,包括在規(guī)定的環(huán)境條件下須具備的正確性。3)品質(zhì)部應(yīng)建立所有計量器具的臺帳,并保證所有在使用中的計量器具都在有效期內(nèi)。4)對影響其符合性的所有計量器具須按照規(guī)定的檢定周期送交國家授權(quán)的檢定機構(gòu)進行計量檢定。5)對可能產(chǎn)生影響的所有監(jiān)視和測量設(shè)備都必須貼上標(biāo)簽、標(biāo)牌或其它標(biāo)志,以標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)正常。6)當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用過程中的監(jiān)視和測量設(shè)備處于不合格狀態(tài)時,使用者須及時報告品質(zhì)部,由品質(zhì)部會同其它相關(guān)部門對以前的監(jiān)視和測量結(jié)果進行評價,并采取相應(yīng)的改善措施。7)保證所有監(jiān)視和測量設(shè)備有合適的環(huán)境條件,在搬運、儲存和保養(yǎng)期間,其準(zhǔn)確性和適用性保持完好。8)對其它的監(jiān)視和測量的工裝夾具、計算機軟件等,在使用前須經(jīng)品質(zhì)部會同使用部門共同驗證批準(zhǔn),并按規(guī)定周期進行檢查,保存檢查記錄。7.1.6組織的知識管理組織應(yīng)確定與其管理體系、過程和產(chǎn)品、服務(wù)有效運行,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到識別及評審、獲取和保護、保持和更新、創(chuàng)新等。在應(yīng)對變化的需求和趨勢時,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識。公司知識主要包括:1、管理體系運行所需的知識;2、管理活動和過程所需的知識;3、確保產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合性所需的知識;4、顧客滿意及符合相關(guān)方要求所需的知識;5、員工崗位技能所需的知識;6、體系變化時,評估所需更多的知識。公司制定《知識管理程控制程序》,由管理部統(tǒng)籌,收集、整理并定期更新公司所需知識,對知識進行有效性評價,同時歸檔。7.2能力公司制定并執(zhí)行《人力資源管制程序》等,對從事影響其符合性工作的人員,都必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員,并通過教育和培訓(xùn)確保公司員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、意識或?qū)I(yè)能力要求。本公司各部門和各工作崗位,均須明確其部門職責(zé)和崗位職責(zé),并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求,包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定,由管理部按《人力資源管制程序》組織進行,鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責(zé)任人審核(必要時,還應(yīng)報請總經(jīng)理審批)后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開始執(zhí)行時的在職員工。管理部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價,定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。管理部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價,定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。7.3意識7.3.1各部門根據(jù)實際工作需求對員工培訓(xùn)需求進行識別,確定不同的培訓(xùn)要求,由管理部制定年度總計劃,各部門應(yīng)形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)需求的類型包括:員工的入職培訓(xùn);意識教育;業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技能培訓(xùn);特殊工作所需的資格培訓(xùn)等。7.3.2培訓(xùn)工作必須按計劃、有組織地進行,各部均有責(zé)任配合管理部開展培訓(xùn)工作。各項具體培訓(xùn)活動都必須明確培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、考核方式及負(fù)責(zé)組織的部門/人員,管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)的實施及控制。7.3.3管理部負(fù)責(zé)結(jié)合培訓(xùn)考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn),定期對培訓(xùn)效果進行評估,以利改進培訓(xùn)活動。7.3.4培訓(xùn)活動的開展及效果評價,必須包含:a)遵守方針和滿足本公司管理體系要求的重要性;b)各崗位員工的作業(yè)活動對其會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響;c)提高個人能力的好處;d)在遵守方針和程序以及滿足本公司管理體系的要求方面,各崗位員工的角色和職責(zé);e)背離規(guī)定的程序可能導(dǎo)致的結(jié)果。7.3.5公司各項培訓(xùn)活動結(jié)束后均應(yīng)按《人力資源管制程序》的規(guī)定進行記錄。7.4溝通及信息交流7.4.1內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效,公司建立并保持《溝通與信息交流控制程序》。7.4.2a)管理部負(fù)責(zé)公司與上級主管部門、法律法規(guī)等信息交流;b)資材部和品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司與供方、外部過程和服務(wù)提供之間信息的交流;c)品質(zhì)部負(fù)責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流,負(fù)責(zé)管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流;c)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)同顧客、市場等內(nèi)、外部信息的交流;d)工程研發(fā)部(產(chǎn)品開發(fā))負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)、引用標(biāo)準(zhǔn)、科技文獻等方面的信息的內(nèi)、外交流;e)管理者代表負(fù)責(zé)信息的全面監(jiān)視,并組織各部門對信息的獲取、交流和利用進行評估,以確保信息的充分性、正確和不矛盾。7.4.31)法津、法規(guī)等對管理體系、產(chǎn)品、過程的要求2)外部相關(guān)方的要求信息3)公司的方針、目標(biāo)等4)公司管理體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結(jié)果5)產(chǎn)品信息,顧客相關(guān)投訴,公司的管理體系績效及改進情況6)質(zhì)量及環(huán)境事件事故等一切與管理相關(guān)的信息均可作為交流的內(nèi)容。7.4.4公司內(nèi)各級人員都有責(zé)任和義務(wù)對所發(fā)現(xiàn)的問題逐級向上反饋,受7.4.5公司7.4.6公司各部門負(fù)責(zé)與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進行外部信息交流,交流時做好必要的確認(rèn)、查詢、處理和記錄等,對涉及到重要影響的7.4.7公司通過網(wǎng)站的方式向社會公開公司7.5形成文件的信息7.5.1總則公司根據(jù)ISO9001、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本公司的特點,建立和維持文件化的管理體系,并建立《文件管制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》明確公司文件的管理要求,以保證公司通過規(guī)范化的管理,實現(xiàn)公司的目標(biāo),向顧客提供滿意的產(chǎn)品,確保環(huán)境目標(biāo)實現(xiàn)。文件化的管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的業(yè)務(wù)過程、活動,公司制訂書面程序,明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法,確保管理體系的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本,防止誤用。公司對文件系統(tǒng)控制的職責(zé)明確如下:a)總經(jīng)理任命管理者代表,管理者代表負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制;b)有關(guān)對外部門負(fù)責(zé)外來文件接收,各部門負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。c)文控負(fù)責(zé)管理體系文件的編號、發(fā)行、回收及作廢控制。7.5.2編制和更新在編制和更新文件時,組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)文件的標(biāo)識和項目的說明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等)b)文件的格式(例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介或載體(例如:紙質(zhì)、電子格式))c)評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3文件控制管理體系文件根據(jù)公司的需要,本公司策劃適用的管理體系文件,文件的構(gòu)成包括:管理手冊及其附件,方針和目標(biāo)等,見手冊目錄及附件程序文件,見手冊附件3工作指引、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)文件等記錄、表格等證據(jù)其它管理手冊管理手冊是管理體系最高層次的文件,其中規(guī)定了公司方針,明確了公司的組織機構(gòu)設(shè)置、部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,規(guī)定了管理體系運行所需的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)的記錄,界定了人力、物力信息資源的管理的內(nèi)容和要求,描述了公司對主要業(yè)務(wù)過程控制的基本原則。程序文件程序文件是公司管理體系的第二層文件,它描述了各部門與其相關(guān)的運作過程的控制方法,是具有操作性的管理性文件,并規(guī)定了所需的工作指引和記錄表格。工作指引、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)文件等工作指引明確規(guī)定了完成各項工作的方法和技術(shù)細(xì)節(jié),工作指引是程序文件的補充和支持性文件,并提供了查詢記錄表格的路徑。技術(shù)文件包含了與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求。國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件包括在該層文件中。具體有:工作指引·生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境處理作業(yè)指導(dǎo)文件·檢驗、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)·檢驗設(shè)備校準(zhǔn)文件·設(shè)備維修、保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)文件·環(huán)境作業(yè)指導(dǎo)文件技術(shù)文件·圖紙·MSDS·技術(shù)規(guī)格記錄:管理體系運行的證據(jù),如表單、表格等文件適宜性評審及更改公司應(yīng)定期對管理體系文件的適宜性進行評審,以保證管理體系文件的有效性。文件的修改通常由該文件的原審批部門進行審批,當(dāng)專門指定其它部門審批時,該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。根據(jù)實際使用需要,更改的文件應(yīng)按程序規(guī)定的方式進行標(biāo)識。對作廢的文件應(yīng)按規(guī)定的程序收回處理、或進行適宜的標(biāo)識。外來文件的控制公司將按規(guī)定的程序和途徑接收或獲取策劃和運行管理體系所必須的外來文件,對所接收或收集的外來文件將按類別建立外來文件清單,并按規(guī)定的程序?qū)ν鈦砦募M行必要的審定、轉(zhuǎn)化和跟蹤,以確保公司均使用有效的外來文件。外來的知識管理如引用的科技廣獻、標(biāo)準(zhǔn)等,可參考《知識管理控制程序》。8運行8.1運行策劃和控制根據(jù)本公司所處環(huán)境、管理承諾和顧客及相關(guān)方需要、期望,全面識別、策劃并實施滿足規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控制,見手冊附件5過程關(guān)系模式圖、《策劃管理程序》、《風(fēng)險與機遇管理程序》、《生產(chǎn)過程管理程序》、《環(huán)境運行管理程序》。8.1.1a)產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對相應(yīng)的產(chǎn)品所需建立的過程和文件,以及所需提供的資源和設(shè)施;c)驗證和確認(rèn)活動,以及驗收準(zhǔn)則;d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。公司制定《新產(chǎn)品開發(fā)試制控制程序》、《工程變更管理程序》、《合同評審程序》等(見手冊附件3引用程序文件清單)8.1.2通過對本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃,本公司制定并實施相關(guān)的運行程序,以對顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、外部提供產(chǎn)品和服務(wù)過程(如采購、外包過程等)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出等過程,公司產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)的提供過程主要包括:A、銷售合同的接收;B、設(shè)計和開發(fā)C、供方及其它外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的評定和采購進行(包括外購件、外協(xié)件、原材料、輔料、儀校、產(chǎn)品檢測、快遞、設(shè)備維修等);D、轉(zhuǎn)定單;E、產(chǎn)品的生產(chǎn)F、進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗、可靠性試驗;G、產(chǎn)品保管;H、產(chǎn)品交付;I、顧客服務(wù);J、設(shè)施、設(shè)備管理;具體過程見本手冊附件4《過程關(guān)系模式圖》針對上述主要過程,公司主要按如下原則進行管理:A、對各主要過程進行過程分析并形成必要的書面文件;B、識別有關(guān)政府法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求并確保滿足;C、對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量/環(huán)境、職業(yè)健康安全績效的各類人員進行培訓(xùn)或資格認(rèn)定;D、對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的設(shè)備和環(huán)保、安全設(shè)施設(shè)施進行必要的維護和保養(yǎng);E、對供方及其它外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、供貨周期進行有效的控制;F、對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作環(huán)境進行適當(dāng)?shù)目刂?;G、對相關(guān)的過程進行連續(xù)的監(jiān)視和測量;H、確保獲得過程和體系有效運行的有關(guān)信息,并對其進行分析,以達到改進的目的。I、保存過程實施結(jié)果的記錄,以提供有效運行和監(jiān)視的證據(jù)。8.1.3a)制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法,達到操作的一致性;b)實施過程控制所必要的規(guī)范和方法,以保證產(chǎn)品符合顧客要求;c)驗證過程的可操作性,以使產(chǎn)品符合要求;d)確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施,以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結(jié)果和輸出;e)確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程;f)保留過程控制措施的結(jié)果作為質(zhì)量記錄,以證明有效運作并監(jiān)視過程。8.1.4環(huán)境運行控制1)管理部組織各部門共同制定并保持《環(huán)境運行控制程序》并監(jiān)督檢查運行控制的管理;各職能部門負(fù)責(zé)本部門的運行控制管理。2)管理部根據(jù)《環(huán)境因素識別與評價控制程序》評價出重要環(huán)境因素,負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門制定并保持《環(huán)境相關(guān)方管理程序》、《化學(xué)品管理程序》、《廢棄物管理程序》、《噪聲廢氣廢水管理程序》、“消防管理制度”、“安全生產(chǎn)管理制度”等;相關(guān)部門從以下方面進行控制,管理部歸口管理。a)環(huán)境相關(guān)方的管理;b)廢棄物的管理;c)噪聲的管理;d)(危險)化學(xué)品的管理;e)資源控制管理;f)安全消防管理;g)其它。3)通過《采購及外部過程控制程序》對環(huán)境相關(guān)進行控制,對其中環(huán)境要求以合同、協(xié)議書的形式通報給供方。4)與重要環(huán)境因素有關(guān)的關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵人員,要嚴(yán)格培訓(xùn)、嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的法律法規(guī)、程序要求、操作規(guī)程及專項作業(yè)指導(dǎo)書8.1.5應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)a)公司制訂并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》,預(yù)防或減少應(yīng)急事故的發(fā)生和對環(huán)境的影響,并監(jiān)督檢查各部門、車間、倉庫、生活場所貫徹實施;b)應(yīng)急事件主要是事故等。各部門根據(jù)運行需要,對具有重大環(huán)境影響的潛在的事故(如火災(zāi)、化學(xué)品泄漏等)或緊急情況制定應(yīng)急準(zhǔn)備措施。c)管理部組織制定公司突發(fā)事件的應(yīng)急方案,并培訓(xùn)、指導(dǎo)各部門/車間、倉庫依據(jù)方案貫徹落實、提高應(yīng)急響應(yīng)的能力;管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查各部門/車間、倉庫對應(yīng)急方案執(zhí)行情況。d)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)配合管理部對車間、倉庫發(fā)生危害事故時的緊急處理。e)各車間、倉庫負(fù)責(zé)編制各自的工作場所的應(yīng)急準(zhǔn)備及響應(yīng)方案,負(fù)責(zé)各自的工作現(xiàn)場(危險)化學(xué)品、廢棄物等的具體管理工作。f)義務(wù)消防隊每年應(yīng)進行一次消防演習(xí),化學(xué)品使用相關(guān)部門應(yīng)每年進行至少一次以上的化學(xué)品泄漏應(yīng)急演練;g)管理部指揮及時處理,使環(huán)境影響減到最低。責(zé)任單位對潛在事故或緊急情況發(fā)生時迅速做出有效反應(yīng)。h)當(dāng)事故或緊急情況處理完畢后,應(yīng)對應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序進行一次評審,必要時修改。i)對采取的糾正措施及程序的更改要予以記錄。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通1)公司制定并實施《溝通與信息交流程序》、《合同評審及客戶服務(wù)管理程序》,要以顧客為關(guān)注的焦點,爭取主動與顧客溝通,以便:A、及時獲得產(chǎn)品信息,包括可能的改進要求;B、詢問合同或訂單的處理,包括對其的修改;C、接受顧客反饋,包括顧客抱怨;D、顧客財產(chǎn)的管理E、制定重大應(yīng)急預(yù)案時,對顧客及其產(chǎn)品和服務(wù)造成影響時。2)及時妥善處理顧客對產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的抱怨,包括:A、品質(zhì)部接受、登記抱怨?fàn)顩r;B、向有關(guān)部門傳遞;C、召集相關(guān)部門和人員研究并執(zhí)行適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。3)品質(zhì)部、工程研發(fā)部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門,應(yīng)積極配合討論顧客反饋的質(zhì)量信息,制訂并執(zhí)行糾正措施,并在規(guī)定的時間內(nèi)將處理結(jié)果反饋給顧客。4)顧客反饋的質(zhì)量信息,應(yīng)作為管理評審的重要內(nèi)容之一,以便向顧客提供更高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。5)公司除應(yīng)在被動與顧客溝通的情況下,更多的應(yīng)采取主動的溝通,溝通的方式可以是:A、接受顧客書面或口頭的反饋,包括抱怨;B、采用電話、傳真或書面報告的形式;C、定期或不定期的書面調(diào)查;D、定期或不定期的顧客走訪。6)必要時,應(yīng)保存與顧客溝通的記錄。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定1)總則:公司制定《合同評審及客戶服務(wù)管理程序》,對與顧客相關(guān)的過程進行識別和控制,以確保公司各部門明確顧客需求,顧客的需求包括:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d)組織確定的任何附加要求。2)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求,必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求,產(chǎn)品本身的適用性要求。這些要求包括:1.1顧客沒有明確要求,但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求:這是習(xí)慣上隱含的潛在要求,也是公司為滿足顧客要求所需作出的承諾。1.2顧客沒有規(guī)定,國家或國際強制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)有規(guī)定的:如《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、及產(chǎn)品銷往國家的相應(yīng)法律法規(guī)等,在打樣和生產(chǎn)也應(yīng)予以考慮和滿足。1.3業(yè)務(wù)員在與客戶溝通過程中,客戶提出打樣的要求時,按相關(guān)要求執(zhí)行。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審公司制定《合同評審及客戶服務(wù)管理程序》,在接受合同或訂單之前,業(yè)務(wù)部必須對合同進行評審,必要時組織采購部、生產(chǎn)部、工程研發(fā)部、質(zhì)量部等有關(guān)部門人員參加評審,評審的對象包括已經(jīng)識別的顧客要求(如質(zhì)量、價格、交付、交付后服務(wù)等)和本公司自行確定的附加要求(公司承諾,法規(guī)要求等)。確保顧客的各項要求合理、明確,雙方協(xié)調(diào)一致,本公司有能力滿足,評審結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。以確保:a)顧客對產(chǎn)品的要求得以清楚規(guī)定;b)以口頭方式接到訂單時,需對要求沒有書面說明的情況下,市場部應(yīng)確保同意訂單的要求后,接受訂單;c)任何與合同或訂單中不一致的要求已經(jīng)得到解決;d)公司具備提供滿足顧客要求產(chǎn)品的能力。8.2.4產(chǎn)品與服務(wù)要求的更改市場部在售前、售中、售后整個產(chǎn)品營銷過程中與顧客保持聯(lián)絡(luò)和溝通,業(yè)務(wù)人員與顧客進行有效地溝通,是充分與準(zhǔn)確理解顧客要求的前提,溝通在下列情形時進行。1)總經(jīng)理或市場部在產(chǎn)品實現(xiàn)之前就產(chǎn)品信息等方面與顧客溝通,對交付和交付后活動進行溝通,交付后活動可包括擔(dān)保、合同規(guī)定的維修服務(wù)、回收或最終處置的附加條款等;2)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,如合同或訂單有推前或押后以及某些條款需修改時,總經(jīng)理或市場部將及時與顧客溝通,并取得一致意見;3)產(chǎn)品實現(xiàn)后應(yīng)就顧客反饋和顧客投訴及時與顧客溝通,積極采取有效的措施去糾正和預(yù)防;4)所有與顧客的溝通及結(jié)果處理均確保滿足顧客要求,同時保持有關(guān)記錄。5)公司將制訂《合同評審及客戶服務(wù)管理程序》,明確顧客意見和信息的處理程序,質(zhì)量部負(fù)責(zé)按規(guī)定的過程和方法處理顧客抱怨以及投訴,并根據(jù)投訴的性質(zhì),采取必要的糾正和預(yù)防措施。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則公司制定《新產(chǎn)品設(shè)計開控制程序》、《工程變更管理程序》對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程進行控制,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)8.3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃:工程研發(fā)部是產(chǎn)品研究和開發(fā)的歸口管理部門和實施部門。公司建立文件化程序,包括:《新產(chǎn)品設(shè)計開控制程序》、《工程變更管理程序》以控制設(shè)計開發(fā)全過程。設(shè)計和開發(fā)展開前,須對其進行策劃予以確定:a)設(shè)計和開發(fā)各個階段以及各階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;b)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限;c)設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)、外部資源d)參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組、人員之間的接口的控制要求;e)顧客和使用者、相關(guān)方等參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求及控制水平;f)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求g)定期對策劃的輸出給以更新;h)法律法規(guī)的要求及過去類式開發(fā)或產(chǎn)品的經(jīng)驗等。I)證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的文件的信息。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入:確定和評審設(shè)計開發(fā)輸入,以確保其充分性與適宜性。輸入應(yīng)包括:a)功能和性能要求;b)適用的法律法規(guī)要求;c)適用的以前類似設(shè)計提供的信息;d)本公司承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范e)產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)決定的、失效的潛在后果f)設(shè)計開發(fā)所必需的其他要求。設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)是充分的,應(yīng)對過程輸入的相關(guān)信息進行評審和記錄,并其完整清楚,且不會自相矛盾。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制:組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制,以確保:1)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;2)實施評審活動,以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿目足要求的能力3)實施驗證活動,確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求4)實施確認(rèn)活動,以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求5)針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要的措施6)保留設(shè)計和開發(fā)活動中的文件和信息8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出:組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出,滿足下列方面:a)滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求;b)對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程(如采購、工藝、檢驗、交付等)所必需的信息;c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求(如檢測方法、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等);d)規(guī)定對實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正常提供(或使用)所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的文件和信息。8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改的控制組織應(yīng)識別、評審和控制(如驗證、確認(rèn)和評審等)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改,以避免不利的影響,確保符合要求。組織應(yīng)保留以下設(shè)計和開發(fā)的文件和信息:1)設(shè)計和開發(fā)的變更2)評審的結(jié)果3)變更的授權(quán)4)為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司確定以下外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制方面:a)組成本公司產(chǎn)品的物料(如材料供應(yīng)商等)b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客(如快遞公司)c)本公司規(guī)定的由外部供方提供過程或部份過程(如電鍍廠)公司建立有效的供方和采購控制體系,明確規(guī)定《采購及外部過程控制程序》,以確保采購的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。公司所建立的采購控制系統(tǒng)應(yīng)確保對以下方面進行有效的控制:a)選擇合適的供應(yīng)商并進行有效的控制;b)明確規(guī)定所采購的材料和服務(wù)的質(zhì)量及技術(shù)要求;公司對采購控制的職責(zé)分配如下:a)采購部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的控制及相關(guān)資料的管理;b)采購部、品質(zhì)部、工程研發(fā)部、生產(chǎn)部等負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商的評定和監(jiān)控。8.4.2外部供方的控制類型和程度公司制定了《采購及外部過程控制程序》,明確公司對各類供應(yīng)商的選擇和控制要求,并根據(jù)不同產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量要求來確定外部供方的資格和選擇方式,不同供應(yīng)商的資格及選擇方式明確規(guī)定并形成文件。公司相關(guān)部門根據(jù)規(guī)定的要求選擇和評定供應(yīng)商,評定的結(jié)果將進行記錄,并確保最終確定的外部供方的資格滿足規(guī)定的要求。選擇和評價的內(nèi)容至少應(yīng)包含:對供方的相關(guān)經(jīng)驗進行評價;對供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨情況及對問題的處理情況進行評價;對供方的管理體系進行審核并對其提供所需產(chǎn)品的能力進行評價;調(diào)查供方的顧客滿意度的情況;調(diào)查供方的資質(zhì)、財務(wù)狀況、服務(wù)和支持能力及后勤能力;f.調(diào)查供方的商譽。對所確定的外部供方,公司形成合格的外部供方清單。公司對相關(guān)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)狀況進行監(jiān)督評估,以確保外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)持續(xù)滿足規(guī)定的要求。公司對所有的外部供方建立檔案,并明確對外部供方檔案的管理和控制要求。8.4.3提供給外部供方的文件信息1)為確保所采購的材料和服務(wù)符合規(guī)定的技術(shù)和質(zhì)量要求及環(huán)保要求,公司采購部對每一采購的材料和服務(wù)應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量和技術(shù)要求,并通過合同形式與外部供方達成協(xié)議。所有與質(zhì)量、技術(shù)、環(huán)保等相關(guān)的采購文件將進行相應(yīng)的審批。以確保采購文件的有效性。2)采購部將確保向外部供方發(fā)出采購合約明確有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)的要求的信息,并在發(fā)出前進行必要的審核。采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括:a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b)人員資格的要求;c)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的要求。在與供應(yīng)商溝通前,公司應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.51)本公司生產(chǎn)和服務(wù)指溫度保險絲等(屬硬件產(chǎn)品類)制造、交付、服務(wù)過程。本公司通過以下方面控制其生產(chǎn)和服務(wù)的實施:生產(chǎn)和服務(wù)運作部門應(yīng)得到關(guān)于產(chǎn)品特性的規(guī)定信息,如產(chǎn)品規(guī)格書、圖樣、工藝規(guī)范、服務(wù)規(guī)范等;必要時能得到指導(dǎo)生產(chǎn)和服務(wù)運作的作業(yè)指導(dǎo)書;使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并對設(shè)備進行維護保養(yǎng);配置使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備;對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測量;規(guī)定產(chǎn)品放行和交付的方法及交付后的活動??紤]相關(guān)環(huán)境因素,并按運行控制的要求執(zhí)行。具體見《生產(chǎn)過程控制程序》。2)產(chǎn)品實現(xiàn)全過程規(guī)劃:2.1對接收顧客訂單,應(yīng)對顧客要求進行記錄。以識別,澄清不清楚事項,并結(jié)合公司生產(chǎn)能力等實際情況進行評審,評審結(jié)果應(yīng)予以記錄,并反饋給顧客,涉及對顧客要求的變更,必須與顧客溝通,征得顧客同意后可進行。2.2常規(guī)產(chǎn)品(即公司成熟工藝技術(shù)產(chǎn)品),則由生管下發(fā)生產(chǎn)工作單,并結(jié)合顧客數(shù)量、交期及本公司實際能力等進行生產(chǎn)排程。2.3特殊產(chǎn)品(如新產(chǎn)品、大訂單產(chǎn)品、工藝特殊產(chǎn)品、材料特殊產(chǎn)品等),則召開評審會議或訂單會審,確定處理對策。2.4根據(jù)生產(chǎn)計劃及工程資料,資材部等相關(guān)部門進行物料的預(yù)算及申購等備料作業(yè)。2.5采購依申購資料及工程圖紙、技術(shù)規(guī)格等發(fā)出訂單,并跟進供應(yīng)商按期交貨。2.6供應(yīng)商之交貨須由檢驗人員檢驗合格方可入庫,檢驗結(jié)果須予以記錄。2.7備料完成后生產(chǎn)部門依生產(chǎn)計劃及相應(yīng)工藝規(guī)范組織生產(chǎn)作業(yè)及控制。2.8由品質(zhì)人員負(fù)責(zé)依據(jù)工藝流程卡對生產(chǎn)過程執(zhí)行制程品質(zhì)控制,檢驗結(jié)果予以記錄。2.9生產(chǎn)完成之產(chǎn)品須由品質(zhì)人員實施檢驗合格后方可入庫。2.10由生管根據(jù)顧客交期安排交貨事宜,出貨前由品質(zhì)人員根據(jù)顧客要求,檢驗合格后方可出貨,檢驗之結(jié)果應(yīng)予以記錄。3)制造過程的規(guī)劃;3.1制程的排定由技術(shù)人員依據(jù)本公司之生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品特性訂定生產(chǎn)工藝流程圖。3.2依據(jù)預(yù)定之制造程序,及本公司現(xiàn)有設(shè)備狀況、重大質(zhì)量和環(huán)境因素、及其控制計劃和方案,進行所需設(shè)備、人力及產(chǎn)能的規(guī)劃,以確定產(chǎn)品所需之設(shè)施與相應(yīng)資源。3.3根據(jù)產(chǎn)品特性及過程類似產(chǎn)品的經(jīng)驗、品質(zhì)履歷來評判、尋求產(chǎn)品的管制項目,以便采取相應(yīng)措施進行管制。3.4并擬訂相關(guān)產(chǎn)品的作業(yè)指引,以指導(dǎo)生產(chǎn)之進行,檢驗標(biāo)準(zhǔn)書,以執(zhí)行進料、制程、成品等各階段的查核,包裝標(biāo)準(zhǔn)書指導(dǎo)包裝之進行,以達成顧客需要4)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)4.1當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程,這些過程稱為特殊過程。4.2公司應(yīng)明確特殊工序(如封膠烘烤),對其進行監(jiān)視或測量。并制定相應(yīng)的操作規(guī)程和工藝規(guī)范。4.3對特殊工序的設(shè)備、人員或過程進行鑒定和監(jiān)控,鑒定和監(jiān)控的結(jié)果須進行記錄和確認(rèn)工序及所使用的設(shè)備進行事先評估、鑒定,對特殊工序操作員進行培訓(xùn)、考核和資格認(rèn)可、必要時要再次確認(rèn)。4.4過程的再確認(rèn):按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時,公司對這類過程進行再確認(rèn),確保對影響過程的變更作出及時的反應(yīng)。同時,公司對過程的更改進行識別、記錄、評審和控制;任何更改后均進行再確認(rèn)。8.5.2標(biāo)識和可追溯性3.1對產(chǎn)品(包括采購產(chǎn)品、半成品、成品)采用適宜的標(biāo)識方法。通過標(biāo)識應(yīng)能追溯原材料和零部件的來源/加工過程的歷史/產(chǎn)品交付后的分布和場所。如產(chǎn)品標(biāo)識卡、存卡、標(biāo)牌、標(biāo)記、標(biāo)簽等,標(biāo)明產(chǎn)品的名稱,型號規(guī)格,避免不同類型的產(chǎn)品混淆。3.2產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)分為待檢、合格、不合格、待處理幾種及加工狀態(tài)(已加工、待加工)要進行標(biāo)識,可采用區(qū)域標(biāo)示、掛流動標(biāo)牌,加蓋印章、使用標(biāo)記或標(biāo)簽等方式標(biāo)識。3.3當(dāng)合同、法律法規(guī)和公司自身(考慮危害材料或減輕風(fēng)險)對可追溯性有要求時,品質(zhì)部組織實施以印章、表單、標(biāo)簽等記錄并作唯一性的識別。具體見《標(biāo)識與可追溯性控制程序》。8.5.3顧客與外部供方的財產(chǎn)1)顧客財產(chǎn)包括:顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件;顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品;顧客提供的用于加工顧客產(chǎn)品的工、模、夾具;顧客直接提供的包裝材料;代表顧客提供的服務(wù),如:將顧客的財產(chǎn)運到第三方;顧客知識產(chǎn)權(quán)和個人信息的保護,包括規(guī)范、圖樣等。2)按合同或協(xié)議規(guī)定對顧客財產(chǎn)進行驗證,但并不減輕顧客對提供財產(chǎn)的應(yīng)負(fù)責(zé)任。3)對顧客提供財產(chǎn)應(yīng)特別進行標(biāo)識、貯存、維護,如有丟失、損壞或不適用的情況,應(yīng)予以記錄并由市場部報告顧客。具體見《顧客及外部供方財產(chǎn)管理程序》。8.5.4防護1)公司建立并保持《產(chǎn)品防護和交付控制程序》,對在內(nèi)部制造及產(chǎn)品交付內(nèi)到指定目的地期間的產(chǎn)品進行防護管理,確保產(chǎn)品符合顧客要求:a)所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程,包裝,搬運,儲存中都需進行規(guī)定的標(biāo)識;b)在包裝過程中應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆莱薄⒎罁p壞等防護措施;c)產(chǎn)品在搬運時須注意采取措施防止撞擊,傾倒,損壞;d)產(chǎn)品須在清潔,安全的環(huán)境下儲存。只有在所有規(guī)定的活動都以圓滿完成。相關(guān)文件齊備并得到授權(quán)后,產(chǎn)品才能交付。2)標(biāo)識、搬運生產(chǎn)部應(yīng)對產(chǎn)品的裝箱、包裝和標(biāo)識過程(包括所用材料)進行必要的控制,以確保符合產(chǎn)品規(guī)定要求。3)儲存?zhèn)}庫使用指定的儲存場地或庫房,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。倉庫按適宜的時間間隔檢查庫存情況,以防止產(chǎn)品的過期使用。4)防護產(chǎn)品在受公司控制期間,各有關(guān)部門應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施,以防止影響產(chǎn)品質(zhì)量。
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