沈陽(yáng)制藥廠凈化工程公司 遼寧樂(lè)金建設(shè)

遼寧樂(lè)金建設(shè)有限公司為您提供沈陽(yáng)制藥廠凈化工程公司，遼寧樂(lè)金建設(shè)介紹說(shuō)，制藥廠凈化工程，指對(duì)制藥廠生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)配套區(qū)域進(jìn)行專(zhuān)業(yè)凈化處理，確保生產(chǎn)環(huán)境清潔、無(wú)菌、無(wú)塵、無(wú)異味，符合藥品生產(chǎn)的GMP要求，保證藥品品質(zhì)及安全性。下面我們將對(duì)制藥廠凈化工程的場(chǎng)地選擇、設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)要點(diǎn)、施工步驟、施工注意事項(xiàng)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及后期維護(hù)進(jìn)行詳細(xì)介紹。一、場(chǎng)地選擇要選取干燥、通風(fēng)、采光良好、無(wú)噪聲干擾、交通便利、易于監(jiān)控、無(wú)化工廢氣、且無(wú)毒害物質(zhì)污染的地區(qū)作為藥品生產(chǎn)車(chē)間及其它輔助區(qū)域的選址。二、設(shè)計(jì)方案1.在確定生產(chǎn)車(chē)間的布局時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的工藝流程和生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行合理的劃分，并考慮到清潔區(qū)和非清潔區(qū)的分離，避免不同等級(jí)的壓差對(duì)其它區(qū)域造成負(fù)面影響。2.應(yīng)設(shè)計(jì)恰當(dāng)?shù)目照{(diào)、通風(fēng)、冷卻、加濕、除濕、HEPA過(guò)濾等系統(tǒng)，以確保生產(chǎn)場(chǎng)所的溫度、濕度、潔凈度、壓差等參數(shù)均符合藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)。3.生產(chǎn)車(chē)間的地面、天花板、墻壁等應(yīng)選用防火、防塵、易清洗、擺放方便、無(wú)害物質(zhì)深度滲透性的材料。三、設(shè)計(jì)要點(diǎn)1.采用合適的線條形狀、曲率半徑、表面光潔度及材料等光學(xué)參數(shù)要求嚴(yán)格；2.控制空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、潔凈度、壓差等參數(shù)；3.空氣凈化設(shè)備的選擇，室內(nèi)凈化用的過(guò)濾器要選用高效空氣過(guò)濾器；4.生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)的墻、地、頂?shù)缺砻鎽?yīng)平整、易清洗、不積塵、不脫落等；5.空氣凈化設(shè)備的選擇，應(yīng)選用性能穩(wěn)定、精度高、質(zhì)量可靠、技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品。四、施工步驟1.設(shè)計(jì)施工方案，交由專(zhuān)業(yè)的凈化企業(yè)執(zhí)行；2.確保工程中使用的材料品質(zhì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，施工人員應(yīng)按照要求操作；3.結(jié)合GMP標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制施工現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和作業(yè)操作。五、施工注意事項(xiàng)1.嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行設(shè)計(jì)方案，避免施工活動(dòng)對(duì)原有結(jié)構(gòu)造成影響；2.貫徹執(zhí)行“人員、物品、廢棄物”的三隔離原則，確保作業(yè)人員的健康安全；3.嚴(yán)格控制施工現(xiàn)場(chǎng)噪聲、振動(dòng)、水、電、氣和污染物，避免對(duì)周?chē)h(huán)境造成不良影響。六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.空氣凈化處于性能穩(wěn)定狀態(tài)，潔凈度符合藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)；2.涉及GMP的裝置、設(shè)備和管道的布局設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求；3.用于凈化的設(shè)施、材料、工藝的運(yùn)行記錄齊全，能夠證明實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的潔凈空氣質(zhì)量，使得生產(chǎn)車(chē)間周?chē)目諝膺_(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)；4.整個(gè)生產(chǎn)車(chē)間各地區(qū)的潔凈度要滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。七、后期維護(hù)1.定期檢查空氣凈化設(shè)備是否正常運(yùn)行，更換空氣過(guò)濾器等材料；2.嚴(yán)格控制生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)的塵埃、雜質(zhì)、異味等；3.對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行定期的清潔、消毒，防范交叉污染的發(fā)生；4.注意生產(chǎn)車(chē)間空氣溫度、濕度等，以保證生產(chǎn)質(zhì)量?？傊?，制藥廠凈化工程是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要環(huán)