醫(yī)學實驗室質量管理要求

第一節(jié)醫(yī)學實驗室質量管理要求一、基本概念1、臨床實驗室臨床實驗室又稱“醫(yī)學實驗室”。對從人體獲得的各種標本進行生物學的微生物學的免疫學的化學的免疫血液學的血液學的生物物理學的細胞學的病理學的檢驗，或其他的檢驗，為疾病的診斷、預防和治療，或對健康狀況評估提供信息。這些檢驗包括測定、測量，或者說明有無各類物質或微生物。實驗室也提供檢驗涉及的各方面的咨詢服務，包括對檢驗結果的解釋和作進一步相應檢查的建議。2、臨床實驗室的質量目標檢驗結果最好地符合病人實際情況；及時發(fā)出檢驗報告；依據檢驗結果結合病人臨床狀況，主動為臨床診斷提供咨詢。這是當今國際標準化（ISO）對質量廣義定義“滿足需求和期望”在實驗室中的體現。3、質量管理體系建立質量方針和質量目標，并達到這些目標的體系為質量管理體系（ISO9000定義）。在醫(yī)院內按照院長提出的質量目標組織和實施全院質量管理體系，實驗室和醫(yī)院其他科室、部門都是全院質量管理體系的一個分支。4、質量管理用于質量管理體系的一組完整的過程為質量管理（ISO9000定義）。在臨床檢驗質量管理體系中，質量管理涉及檢驗過程的每一階段。按照ISO9000文件，定義質量管理中致力于實現質量要求的措施、方法等稱為質量控制。質量管理中致力于提供實現質量要求信任的證實的活動稱為質量保證。但是從2000年起，ISO9000文件不再使用“質量保證”一詞，在臨床檢驗中多以“質量評估”表示。二、醫(yī)學實驗室管理技術的主要內容1、選擇和評估檢測系統(tǒng)任何一次檢驗都有誤差。檢驗的測定值與理想的真值的差異即為誤差。無論是選擇和評估檢測系統(tǒng)，還是在日常工作中進行質量控制，關心的都是誤差。從質量管理意義上可以將誤差分為檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定狀態(tài)（固有）誤差和檢測系統(tǒng)對病人標本日常檢驗的不穩(wěn)定狀態(tài)（外加）誤差。要使檢驗結果符合質量要求，除了有質量控制外，還必須要對使用的檢測系統(tǒng)(即方法學，包括：儀器、試劑、方法、原理、校準品、檢測程序等一體。以往也成為實驗方法學)作嚴格的選擇和評價，確定它的不精密度、不準確度、病人結果可報告范圍、分析靈敏度、分析干擾和參考范圍等分析性能。這些性能反映了檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定狀態(tài)誤差水平。在檢測系統(tǒng)正式用于實際檢測病人標本前，必須了解在檢測系統(tǒng)最佳穩(wěn)定狀態(tài)下使用時的總（固有）誤差水平。實驗室只有使用總誤差水平在臨床上可接受的低水平的檢測系統(tǒng)，才能真正使檢驗結果符合臨床要求。2、統(tǒng)計質量控制晨實驗分室期斤望所填有病憑人檢伯驗結茂果的突誤差米一直仁處于率評估尚檢測尚系統(tǒng)建時所臺具有度的總啄誤差我水平戴，也對即最頑佳水研平，妹又稱連“個穩(wěn)定灘狀態(tài)沿水平咸”壟。裝臨床爭檢驗突工作耗和其購他分剝析領匯域工扛作最澆突出秒的差結異，獵是臨坐床檢鋒驗對偉每份索病人誼標本折只做宇一次蚊檢驗該就發(fā)螞出報療告。編使每贏份報冒告引新入的從誤差串，較近之取生多份滾樣品漿，做溫多次裝檢驗吸取均購值報蠻告結國果內夏含有征較大葡誤差直，特志別是駐隨機面誤差死。因夢此，林必須褲強調休做檢情驗一稀定要摧有質華量控海制。勢將控縫制品忽和病偏人樣低品一響起做漠檢驗賴分析籠，以翻控制迅品檢淺驗結追果(怎控制艱值)童了解膛分析三過程急的質桂量情有況稱喚之為蛋“所分析異過程偉質量逆控制因”臣。分賭析過意程質普量控殲制使取用了效統(tǒng)計噴方法潤對控頂制值礎進行腿歸納呢分析牽，便裝于了許解質屢量狀莖況，瑞所以想分析臂過程沒質量孩控制晚亦稱斷為統(tǒng)券計質壁量控躺制。浩近幾頭年來忍，結承合行訊政分扭析允蜜許誤樸差限麻值以轎及臨雨床允謹許誤素差限習值要蹦求，葛提出傳花最邪少的單錢作散最有昂效的搏控制凳的高桐效率昨質量宰控制蛛是當沉今第殊三代解控制宵技術碧，引言人注擇目。告3、唉重視山分析碎前和警分析葬后檢架驗的庫質量攔管理白盞隨著侍檢測維系統(tǒng)銹和質闖量控替制方油法的芽發(fā)展谷，分坡析中繩的質繼量已墾有了鏡極其附顯著憶的改危進。從近幾細年，鵝將改顫進實芽驗室煉質量堆的努派力已卵逐漸遙置于壩分析草前和鴿分析谷后階晝段。麻沒有往好標怠本，圾檢測暫系統(tǒng)膛無法眾獲得彼可靠剩結果惠，質線量控急制方臨法也獅無能村為力逆。因欠此從榆病人絡被臨繁床要殲求進稍行檢旋驗起睛，直換至取松樣品袍作檢挖測前撇，必荷須重賊視分利析前績病人斥準備波和識順別，漆標本具采集酷、運痕送、少處理懇、保俯存等麻每一外環(huán)節(jié)寧，確鄉(xiāng)保病她人標偏本的喝質量晶。分尺析后辯對檢歷驗結旁果的吐數據跳運送復、計蝦算、累打印聾檢驗買報告丹單中練，任瘋一疏煉忽出傾現的拜問題崇，都霉應屬其于差強錯，弊不是憲分析也誤差鍵。差瞎錯不稱是要制控制斗而是今要消釣除。遞應充稼分重夕視分揚析前棍、后往的檢桂驗過鞏程的草質量余管理婦，盡割早改言變目勻前國姥內這挽一方頃面的耐落后伐狀況正。洪4、喜檢驗懲項目猾在臨郵床運躬用中滔的價佛值注溉加強鍬檢驗努與臨揪床的削聯系競和交杯流，攔讓臨添床了減解各高個檢誓驗項卡目在達診斷濕和治耀療、典隨訪墊中的膠價值濾，了王解診僚斷和港體檢皮中檢因驗結儲果應庸用的賞不同擴。使撞臨床三醫(yī)生雅在申纖請檢擦驗時惑，可默以有蝴目的病地選溫擇有治關項憤目，您并使基每個業(yè)檢驗忠結果玩都在荒臨床神上發(fā)雪揮作狀用。嫁第二朱章桐檢測揭系統(tǒng)友的發(fā)倍展和住完善爽第一續(xù)節(jié)園檢測圍系統(tǒng)后及其皺基本程性能稼一、應什么服是檢棒測系熔統(tǒng)怎完成號一個蒸項目廢檢測途涉及燃的儀鐘器、昏試劑淡、校挺準品攔、操算作程褲序、揉質量能控制暈、保庫養(yǎng)計隆劃等仙的組疊合為鍋檢測迫系統(tǒng)轉。若斥是手柏工操踐作，級則還谷必須遷包括牢具體縫操作燭人員塵。往二、泉檢驗暖管理抬對開旺展檢湯驗項植目的奮要求歲1櫻、在蝶美國乓19鉆88趴年國鑰會通廟過的各臨床臉實驗蕉室修炎正法粱規(guī)（揚CL研IA簡’8徹8杜）中辦，明雜確指志出：辜實驗款室收扁取病耍人標拘本，貢進行絲檢驗很、發(fā)鏟出報次告的悄項目賽必須懇要有松具體掛數據確和資弟料，袋說明革如下果：闖（1喬）開停展該議項目椒檢驗躲使用樓什么素牌號芽、型霞號的稈儀器掩；使著用什掠么公縱司倘的試后劑（彎包括氣產品綁號）束；什濾么校糧準品晝（來拖源，骨產品境號）臟；具策體操索作程雞序（籠另有蓋詳細臟規(guī)定訊）；恢質量茶控制蛇（另洲有詳超細規(guī)壞定）鏡；儀濱器保鄉(xiāng)養(yǎng)計骨劃等周。跟（2道）項蘆目的巨操作嗎分析憲性能漫。在贈上述訂檢測死系統(tǒng)扣下，嘆經具附體實步驗說茫明女它的鈴①嚼不巖精密勢度（懂總不辣精密腰度）湊；疲②夫不準未確度拖（方快法學構比較季結果菜）；愧③灑病人傘結果轎可報浩告范拉圍；雷④另分析湖靈敏突度（井檢測豬限）浩；粗⑤土分析擴特異歉性；甘⑥梳參考助范圍們；評⑦孫其他獲須說因明的裝性能致。胖（3捐）經嘆有關慨行政弊管理主部門辯核實孔，認筆可該葡檢驗典科開睬展的盲一些柄項目讀在性泥能上娃符合負要求腸，行川政同混意該府檢驗鋼科可亞對認筐可的弟項目求開展文收費門檢驗米。壘（4乖）在門開展押檢驗賺期間喉，實扶驗室柔不可河對上喚報內蟻容所傳屬范瀉圍作衰任意符變動鑒或修船改。光2、恒面對姥眾多死項目開，檢催驗科聚單靠片自己醒的努敗力，百無法左完成瞞所有捕項目還的性吩能評掃估實僵驗，碰希望阻有專差家?guī)退擅?。?、采生產敬廠商烏從只際提供貞儀器生或試兔劑，傭進而呀為保瓶證檢界驗質省量，工提供鄭了配穴套試走劑和遣校準住品，立也規(guī)鵝定了燕操作之程序式。對肝這系設列服豐務具筒有的跨性能譯作了見完整傻的評眾價。橋在向仇美國覽聯邦河藥品觀和食富品管府理局殃（淡FD績A涼）申含報產絞品許侵可時巖，并減不是顏一臺著儀器菌的被鏡認可因，而武是對覆整個填系統(tǒng)汗的認針可。盯4、塘在美超國，爆按剩CL布IA視’厘88軍規(guī)定圓，實爐驗室槐使用屢的檢沃測系筍統(tǒng)若墻得到玩FD虹A刊認可畫，用千戶若銜完全故按照是廠商倒要求竿，使燈用相價應配家套試哈劑、之校準摟品，扭按操名作程執(zhí)序作目檢驗王，開貍展質喪量控孝制，腰定期蜂保養(yǎng)脖，則罰該系見統(tǒng)各雅項目吳的操菜作分皮析性長能完甘全由局廠商螺提供箭，承存擔責敗任。熄行政殖部門爹對這歲些項窮目在紗檢驗刺科中遭的使們用屬政“浴免檢失”雕項目獵。桌5、晨但是躬，若教用戶民換用添其他收型號牢、牌沿號的乖試劑呼和（其或）游校準砌品，尼更換攏操作獻程序遷等，屋原被督認可大性能牙無效艷。行雜政部婆門要食求實飄驗室爬必須校重作沃評估址，上率報材墨料。誼6、妨最近聰，歐番共體閥的診紹斷產蒙品認墾證機書構對廟廠商遠明確充要求證，在蛾今后屢的推征廣和胳服務淺中，飽廠商涌必須繡做到聰：告酷訴用雷戶，原只有江使用都公司割提供菌的系犯列產落品，請方能洪保證脫得到軍審批緩認可晌的可月靠結咽果。冤三、杠重視戶檢測蛙系統(tǒng)恭的原配因勞1、筒追求喚質量幸。讓買檢驗林結果挽最好興地符反合病表人實唱際情凈況，軟并能逐及時帥地發(fā)禾出檢床驗報租告；磁依據喜檢驗案結果畢，檢磨驗科塵還能貝主動貪地為南臨床到或病紹人提驢供咨下詢，殼建議視再做軋什么纖檢驗兇項目撕，有鹿助于農臨床歇對病峰人的穴診斷溫和治煉療。圍2、妥檢驗探結果怨在對鄉(xiāng)病人領的診乘斷和遵治療塘中應相有可莫比性暴。不滑管病赴人在營世界屋上什類么地異方，屑同一奮病人勞同一遷項目易的檢張驗結彩果是炊一樣按的。劫3、椅所有膚的儀螺器、鈔試劑選、方把法的枯發(fā)明碧和研付究，透都是找用來受作病偏人新倒鮮標粥本檢深驗的霧。因息此各彼個檢斷測系淡統(tǒng)對叔同一塔份標羊本的觀同一桑項目男結果嫂，相遮互間弊應具駁有可訪比性知。這壩是所墻有生血產廠恢商為蛇之努產力的扛方向摟。揀4、悲長期割實踐盈說明粗，只互有形侮成一歌個固弊定組其合的堡檢測氏系統(tǒng)幟，才動能在蠅世界洲上任岔何地續(xù)方，皆所有州檢驗天結果備間具元有可曾比性梢。否辯則就避沒有科可比宏性。屈5、泥大量朵資料械證明矮，數班千套屑同一我檢測領系統(tǒng)臘（同直一公尚司，傾同一刪型號疤）遍盞布世金界，導它們籠的室惱間評存估成立績變榆異系事數可臉以很濫小。瞇這充哲分說葵明檢哪測系湊統(tǒng)的牲必要撲性、導可行兼性和竭有效炭性。潛四、食檢測買系統(tǒng)老性能隱的證雕實和叔評價傷川凈剛添使置的星檢測陰系統(tǒng)第在正迷式用捏來檢蜂測病磁人標蓋本、擔發(fā)出病檢驗其報告販前，陜實驗揪室要挎對系鍵統(tǒng)的前操作嫂分析舟性能慕作實鵝驗予鉆以證配實。歸證實拍實驗類性能擱主要膛是精付密度熊、病挖人結鮮果可醬報告冠范圍我和準垃確度主；腫炭瘤標森志物剃類的貨檢驗蝦還需篩做分氧析靈澡敏度沒。實墨驗室辱自行襪研究技或開務發(fā)了鐵一個演檢測宏方法榜，為貓了使閥方法集的檢及測結具果符泡合臨社床要搶求，有必須男對方紙法的海性能貧作詳呢細而它全面叢的實拿驗，柄這時它的實壽驗是脖對性杰能的奴評價煎。只范對他錫人或閉廠商低的評勁價資北料中梢?guī)讉€呈主要祝性能膊做實筍驗予線以確盡認。民實驗殲室如席使用桂的檢馳測系肉統(tǒng)是得公司蜂的系倍列產寒品，裁只要僚做性瘡能的壯證實際。但決是，愧實驗疏室對壟原檢霉測系亡統(tǒng)作老任意烈變換父，儀蜂器不屈變，弟換用慰各種字試劑島盒和把校準存品，止有的秧還改幅動操嬸作程沃序等父，在捐以上授任一正情況璃出現南時，冒為了芹保證至病人館檢驗岸結果讀的可細靠性艇，實舌驗室悼必須砍對新銳組合聚的各魔項目蠅檢測頌系統(tǒng)敬性能溉作全雁面的確評價東，用武數據露證明去新組吹合系恒統(tǒng)可遵靠，積方能害據此干檢測句病人襯標本舒，發(fā)見出報原告。灘第二顏節(jié)織醫(yī)學牌實驗襲中的老基體偉效應叨為了蹈使實慨驗結杯果符懼合質拳量要闖求，此實驗北人員榆必須報充分抹了解彼檢測哥系統(tǒng)況的分獄析性許能。名在進過行這掃些性剃能評早價實柏驗時核，盡足可能馳采用慧病人杠標本布，避胸免基宣體效雜應。界所有蜻的檢涂測系擱統(tǒng)都灑是用些來作油患者輸標本釘檢測翼的，玩只有保對病振人標脊本實餅驗結柳果具可可靠奴性才值有價降值。廢基體警（M霉at粘ri績x）佳也被探稱為休介質獎或基毒質。在近三兔十年岸來，暑實驗題室質新量不今斷提軟高，徐揭示智產生晃誤差逆的原絲因也哪隨之稠深入搶。對踩基體辣也逐幟漸有威了更調多的巡理解豐。氣一、穗基體籌效應卻和回將收實屯驗兔1、納幾個急基本寒概念標（1靈）基倉體：豪分析險樣品絹中，撐除了件分析穿物以正外的復所有鄉(xiāng)其它件物質極及組粗分稱權為該咸分析眾物的什基體壁。悲（2寫）基貫體效形應：庫檢測味系統(tǒng)鑰檢測鄉(xiāng)病人適標本奧中的爭分析哀物時群，處火于分堵析物嫌周圍禽的所時有非籮分析節(jié)物質龍（基掛體）眨對分紅析物沉在檢譽測中鉛的影侮響，引稱為省基體深效應嘉?？瘢?搶）回捉收：世分析洞方法悠對于量樣品針中分上析物挖的適赤當增幕量能粉實際釣檢出提的能叮力。艙用于財該目凡的的牛實驗雕為回鼻收實盜驗。滴它可飼以對蹲分析別方法拳使用鼓純標瞇準液李為標眨準，覆檢測認樣品誤為病踏人標騾本時滋，實姿驗結箱果受遼基體振效應兩的影思響作搏估計址。擺2、殖對回賢收理都解及考克服己基體區(qū)效應奏方法號（1瞞）回乎收率絡對基冤體效戒應的而估計任：回奪收率踢接近末10公0％消，說報明分墾析方倆法對析于分拖析物漫無論寇在純照溶液枝中還嬸是在糧復雜藝的基儀體環(huán)巨境中患，反勤應能近力是越一致停的，宰即分救析不睜受基改體影氣響。登若回獄收率凝明顯象偏離丹10西0％顫，說個明分穿析方潤法對亮于分圖析物勢處于威的基洗體環(huán)緣境不晃同，戚反應惑能力禿有明厭顯差泥別。決因此忙回收楚實驗壇可以坐對分櫻析方龍法受夏基體純效應添的影慕響作循出估喊計?？停?艱）克紙服基憶體效尖應的讀方法目：使提測定撲標準影和標盼本處拆于相踢同的恩基體戲環(huán)境眉。即勿標準蝦亦應會使用伍和被藏測標喪本相停同的橫基體炮配制失。測望定的解是血巨清，邁則配姨制標智準的筒也應歇是血帳清，鋪以抵喉銷基厚體效錄應的番影響換。盡救管將權純的稍分析漲物配筆制于介混合蟻血清寄只是宮一種貿模擬講方式片，并默不能多適用喇于所更有不皮同疾跡病的艷病人鈔標本潤，但殘只也異是目塔前的權唯一漂方式干。醫(yī)（3霸）基想體效棗應并什不就預是干遍擾作精用：嚼它包教括了噴總的宋干擾疼作用映。干撕擾和石特異筑性評低價中石的一黨些非板分析選物的遭作用燭方式喚或原吹因是怕很清凳楚的浴，而誠基體圈效應雄只是仗對現啦象的叫分析踏和歸粗納的幕一種狡概括使，尚席無完杠整的傷解釋尾。允二、資控制防品、凡校準容品等認引入言的基礙體效搭應維各種隔室間債調查濕用的瞧控制零品、穗室內唐控制荒用的棚控制澆品和獎校準緊品都組經過冠加工蜓處理筆，都歲不是附日常宅實驗康的新遠鮮病緞人標得本。礎可以育認為淡，所照有各俗種測第定方聚法、愉儀器晴、試滔劑、脖檢測鮮系統(tǒng)煩等都插是設纏計用爭來作蝕新鮮諸病人睛標本脆檢測饅的，夏對患熟者病話人檢忠測具訴有可預靠性仔，但鴿是不斥一定直對各拜種處惹理過徹的樣啊品的意檢測爪提供侵可靠附數據抱。在怕平時厚,禮檢測艷新鮮緣病人慎標本冊時不究常見呈的偏匹倚（冶Bi扔as戚），航在檢螺測處導理過初樣品雅時卻質常見鑄，因仆為在撥處理忌過材溜料中耐有新挨鮮樣溫品所液沒有幻的基豈體變約化。喇這是減新鮮起標本我和處釀理過逼樣品低間的扶基體商差異市產生袋新的該基體不效應蹲。這踐些基功體效造應決夕定了被校準兇品專員用性即和室牛間質韻量評冤估方爸法復廉雜性饞。慶三、簽回收君實驗織示例崖手工殖堿性與苦味抵酸法哀測定比肌酐隱是常辦用的寸方法潤，多顛以肌誕酐標腥準水忌溶液擠為標工準。穴這樣蛋的做怖法對遣病人鼠標本墓的檢佛測結機果有忍多大況的影忌響？初為此肢，設嫂計回竹收實隆驗了輸解標垃準和膊病人宰血清落間明遠顯基霸體差素異產屑生的哪基體遇效應靠。肚1、洲繪制拌標準謙曲線儉惠在進帶行回駝收實拿驗前赤，應葬該先汁用濃盯的肌年酐標暑準液柴繪制漆標準梅曲線月，了耽解苦豐味酸過方法殃對純咸肌酐提顯色繼反應蒼的線魔性范案圍。葡2、惱收集楚樣品氧統(tǒng)收集故混合麗血清兩，離塔心、華過濾遵備用暮。另使外，殖將肌投酐儲鍬存標較準液何用0墓.1膀頁mo蜘l/齊L趙硫酸說稀釋蘆成：央10捉00芹0、拋60迎00蜂、4德00厚0、巧20靠00蜘、和竄10督00旬辨μ室mo松l/旦L燈肌酐嗓標準塊液。吸配制星系列圾回收避樣品續(xù)，圍各管敵混勻奉后用欠苦味河酸方怖法檢濫測顯添色，蘋讀取顫吸光示度。粱從標煎準曲琴線上貼查得狗肌酐埋濃度想。勿3、們測定言結果粘和計蠢算質肌酐悉在醫(yī)抹學決區(qū)定水道平裁15鴉0易mo狂l/吐L效處，莫由于漂基體袖效應臟的影柜響引翼入的蕩比例奴誤差撇為：江（1羨）以賢百分低值表報達：株，鬼（2遺）以槐計量凱單位橡表達畢：。擇（式駝中頑X群C縱為醫(yī)侄學決咽定水聞平符煮號）伯回收仿率=飽。價如1務號管瑞回收掠樣品耍，回鏟收量陡為8居5燕μ怪mo愉l/粥L萄，加頁入量谷為叼10虧0書μ軍mo氏l/宏L懼，回執(zhí)收率疤(R放)霞為滑R俗=部85富/1符00損=犁85拜%嗎。屑本例絮說明新，用垮肌酐幕的水蒜標準槳液做艙肌酐該苦味擠酸的儲標準稱，會凳引入襯約1淹2%壇的負施偏差量。這尺是由孔于標槽準和依病人觸標本鞋間具奴有基啟體差重異所梢致。警將此樹誤差恒和允區(qū)許誤畜差比門較，斜如果鎖PE奉小于揪允許垂誤差是，認固為盡煩管有叨基體吃效應豪，但陣不會裕影響徐臨床史的應穗用，淡意即睡肌酐涼的水炎標準自液仍錫然可后用。董現今凱，判換斷誤覽差是永否可越接受盈的允碰許誤類差指艦標都警以美亦國臨隸床實曬驗室栽管理市法規(guī)加（1纖98叉8）攀CL從IA干’8嬸8蔥為準振。肌貌酐的績允許也誤差法為姻T含±山15滾%嚴，現誓PE或(%戰(zhàn))桃為1絞2.誰3%葉，小訪于1遮5%踢；或臭者算尋成肌么酐濃滲度，綠在畝X異C弱為1朵50椅mo店l/蘿L睜處的反允許憶誤差陵為貫EA脊=允15欄0×獲1笑5使%貫=頃22范.5往mo納l/跪L,軍1惹8.撓5菜mo砌l/腔L艦＜暈22導.5浴mo殘l/尸L,編二者息都認卵為屬請可接伸受。糟需注儲意的紹是，貢這個楚指標爺是室鴉間質虛量評聰價的夾最低三標準綁，包賞含了餐標本谷檢測唱時可喂能出疼現的美所有佛誤差蹲，所沙以作莖出可積接受頸的判回斷要乓謹慎咐。在耐條件烈許可進下，籍還是驚采用幼血清省的校偶準品顧替代姐水的剛標準娃液，述克服乘這1番2%嚴的比是例誤蛛差，攜使病奴人標置本的護檢驗店結果紅更為務可靠儲。彈第三喘節(jié)瓣標立準品功和校照準品綿傳統(tǒng)畜的臨節(jié)床檢籍驗，論要使垃檢驗倆結果繭可靠愁或有途依據貿，往尤往有布一個債標準濟品意(S藍ta什nd瞇ar暴d)疫。秒為了知克服既純標翅準液非和病此人樣飼品間叼的基怖體差助異，此20庭年前丘開始刃引用梁具有飄與病露人樣旁品基屆體相陽似的式校準識品替餅代標齊準品客，用溝于日蹈常工腿作。舞一、匯標準照液的費定值藏一般雜而言和，檢侮驗工逐作使茄用的雷標準濁品屬批應用春標準能。配粉制或滲供應毛這類眉標準井品的稅實驗因室或劫廠商碌具有頁符合瑞質量晝標準驚的純根品。目稱取競一定亦量的其純品員，然稼后將悟其溶旋解，臟在容泳量瓶思內用訪溶劑魄稀釋燥至容涼積刻模度，倘混勻厲，標動準液針配制殖完成哪。由么稱量臂法獲相得的駁稱量燃值和仙容量引法配僻制的廟容積澇，計耕算出姑該標桐準品蹄濃度棉。檢剛定部沙門抽嬌樣測膊定，奏結果村在規(guī)丹定范突圍內蝦屬合托格。權即使規(guī)測定穩(wěn)檢定冬結果足在范羽圍的武上、之下限案，也借不能篇將實咽測值濟作為哀標準索值。負因為想測定咸值的夫可靠屑性取丹決于扛檢定蝶方法遍，一做般的押分析者方法撈的可賠靠性吃不如脂分析霉化學漂公認強的稱保量法絹和容杠量法裝。所塘以標陶準品豆的定虹值由匙稱量豪和容拿積計霧算確圓定。跪檢定修不合殲格即徑報廢捧，決便不可宜將實遵測值頌替代蹲修正乓。鄉(xiāng)二、織校準抽品的莖定值爐1、和校準筐值隨芝方法允而異追校準若品的藝大多科來源巷為人蒼的樣繭品混秩合物呆，如階混合爸血清懼。本遭身內御含被倉檢分覆析物碑，制旨備時拾可添廁加某誰些分率析物痰增加驚含量芝。校掌準品誦中被喝檢分酬析物欣的含舍量無失法由鈔稱量紗法和綱容量遇法確貝定，叛只能澡倚賴白于分錘析方供法。鼻校準雜品的臺校準裕值必學須取倉決于哪分析坊方法捕或檢侵測系羽列。堆2、國新鮮軍病人考標本邊是最榨佳校允準品存由于問所有眼校準章品都狐是處卸理過惜的樣斤品，悅和新短鮮病益人標恒本有匙著基宇體差況異。購若使犁用公倍認的儉參考威方法熱去標錢化測爽定校睬準品恩，測校定程痛序是石嚴密腦的，披測定孝值是訓可靠欲的。麥但使異用該市測定晶值去腎校準撤常規(guī)船的檢林測系隱列時摩，校住準品楊中被才檢分倚析物泳參與廊反應信時的集表現謠明顯梳不同貼于新步鮮病碗人標端本，潤不能使將參是考方響法系弱列的括準確襲度通存過校堤準品效傳遞珍給病婦人標款本。巖所有迫用于棉檢驗朵中的播檢測堡方法映、儀槳器、逆試劑默等都引是用縱來檢淘測病滅人新太鮮標腎本的跪，不販是用畜來檢廟測校碑準品伍這樣貓的處毫理過韻樣品冶。如換果先撓用公慈認的維參考雕方法能檢測停病人雖標本撿，再屢以具陽有參捆考值魂的病愁人標身本去喂校準策某檢蘭測系約列（質包括題方法叉、試至劑、屯儀器洪），傾此時奴該檢弊測系圍列再漆檢測護其他澡新鮮漸病人跌標本虛時，率這些幫病人棗標本帥結果位的溯掘源性雪可上叢溯至合公認貪的參泊考方避法。彈也即抹用新遼鮮病樂人標醋本是移校準疲檢測申系列畝的最次佳校茄準品頭。用心這種滴方式泡校準決，能談使同門一個晉檢測糕系列滑在不站同實晉驗室摘檢測璃新鮮訂病人磁標本也時，內檢驗訴結果拖在實販驗室高間具通可比鳳性?？嘁恍┙荡蠊@司正兩是按統(tǒng)照這彩樣的餓認識碼為校抽準品到定值吼。溫3、墓校準叉值不差是測婚定值構，是教糾正麻的調齡整值派(準Co傍rr雄ec巨te蒸d絨Va寨lu星e)雪制備客的校竭準品酬，專門用于桐指定勸的某甘公司庸型號趟的儀顧器、轉試劑捐、方丘法和服檢測泄程序本組成端的檢掌測系山統(tǒng)。困因此愚校準妄品只忠能為耕這樣呢的系育統(tǒng)服互務，真起校宴準作雹用，拜不能艙對其速他系績統(tǒng)作切校準劇。形4、稈具多鞭個校古準值青的校舅準品蠟專門意供應狀試劑尸盒的展廠商畜，為役了使綠他們賺的試卻劑盒獎用于狡各種面類型追、型偵號的勁儀器旬和方麗法，惑也同撿時為細客戶惠提供律校準每品。暗同一屋個校浮準品卸適用光于不旋同系謎統(tǒng)必桌須有何不同柏的校孟準值影，這流樣的螞做法娘充分麗說明稱校準奧值的仇專用功特性幻。決糖不能泉一個脾校準歲品、牢一個賴校準鞋值、鉛一種魯試劑該盒用傲于各械種不括同的去儀器各；也牛不能睡一個尤校準濾品、冤一個市校準付值，易用于扁不同怠的、腸已具括有原墳試劑片配套閘的儀攝器系哨列；陰無論輔哪一熊種方斜式均菊使病詠人樣危品的癥檢測弦結果戚不可轉靠，傲也不劈具有急溯源穩(wěn)性。偏第三淚章磨分恥析性腸能的駛評估勤第一暈節(jié)氣議分析搞誤差繭分析占性能該的評勺估是臨對檢夜測系搭統(tǒng)作戰(zhàn)病人汪標本勻檢測搏時可桿能具腐有的罩誤差丟。實壘驗室歲一定蚊要使晨用可墾靠的能檢測溪系統(tǒng)炎，它鑄的穩(wěn)氣定狀朋態(tài)誤利差較統(tǒng)小，鏈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估誰計蠢95匠%旱或勁99飽.7彼%最的兩攝種可輝能性濕：切95鴉%儲可能核性：裙LL改D=撞99練.7濁%籠可能崗性：抬LL危D=蒸要注礦意的鳥是，粒直接探讀出悄濃度睛單位夢的檢霞測系愿統(tǒng)對何低于收零的濾檢測唇將報宣告零絮，其領分布堪不是鋸正態(tài)社的，姨因此普計算御的均燦值和瀉標準槐差不贏能如伏實表類達檢腫測低色限的寧真實擔情況柔。若韻檢測理響應榨可以備初始暑值表免示，柳如：榴吸光說度、母熒光沃、等悼，此洪時譜S名空白沫是有哨效的沾。所嶼以應肌使用皂初始敢值來無計算子均值有和標咱準差膀，然苦后再乘轉換活成濃牛度單神位。悄三、阻生物夾檢測世限（襪Bi尤ol肥og華ic巖al做L診im士it畫o誰f醋De已te蛾ct壩io杠n,爪B攝LD野）賀生物約檢測匹限滅定義悟為：肚以檢唱測低范限加妥2射或每3蒜倍檢杜測限癥樣品姜標準懂差的獨方式活，確慨定檢拴測系嫂統(tǒng)或潮方法貴可定汗量報冤告分色析物茂的最汽低濃曾度或閘其他亂量值強的限吉值。懇生物適檢測健限（猜BL分D答）的默具體階度量餡方式公為：袋95饒%惜的可懲能性傲：被99積.7包%舌的可重能性墾：蜻四、檢功能壘靈敏資度（銅Fu蜓nc治ti狂on喬al殊S亮e允ns恐it侮iv厭it逢y,逗F位S限）素功能碰靈敏節(jié)度急定義研為：忽以天遮間重辰復斯CV慣為威20花%筑時對藏應檢穴測限問樣品告具有葵的平記均濃斑度，故確定畜檢測憑系統(tǒng)亡或方抄法可屯定量呆報告次分析閥物的捧最低劫濃度陶或其旺他量枕值的校限值堵。為積了估普計吃FS北，須據用多澇個檢牌測限慶濃度柱來確歉定在疊低濃上度處銀的精板密度說表現寬，從業(yè)中選器擇具給20肉%誘CV掉的濃礦度。氧在證皆實廠俯商的微F破S膀的說愿明時伙，使偏用的翼檢測傍限樣瘡品濃幅度應撓和廠江商的著說明己相同晶。跪第四續(xù)節(jié)測病筑人結碗果可駝報告炕范圍俯評價抖實驗蠅一、陽病人旬結果幅可報墊告范停圍逆病人篇標本鎮(zhèn)未經許任何秋預處梳理，熟由檢究測方效法得漂到可印靠結屈果范勺圍為什病人蚊結果鞋可報已告范劍圍（歉簡稱聲為可捏報告刮范圍腫）。轟也即懸在此光范圍杜內不舊同病盆人標翠本報虛告結捕果值填間的足比值弟反映福各標啞本內壞含有芒的分送析物鴨確實哲有這艱樣的逝比例釣關系毅?；沤晔鴣?，壘具計琴算機醋的自瘡動分散析儀駕已經音普及舞。儀鴿器可之對實底驗響余應呈巾不同傘表現噴的結齡果作掉適當百的處黎理，隊直接做以最投終計斑量單貍位方婆式報過告檢參測結壁果，甲符合奸臨床我要求溫。在蟻此情欠況下忘，評害價檢貫測結瓣果可鄙報告討范圍辱時，懷不必耽再去慚評價北響應華結果克的真滅實曲盆線狀海態(tài)，急只要鐘將樣脆品作表不同弟程度窩稀釋屈或配朋制后蝕，將煙預期濟值和出實際走檢測陸值作琴比較顯，繪駕制在醫(yī)座標曠紙上際應呈美一條異通過俯原點翅、斜貨率為才1的予直線宇。直習線所傭達的落限值膝即為用該方初法的侵檢測習結果勁可報疊告范汽圍。捆二、玩評價材實驗暑要求歪1、遷進行映可報步告范玻圍實壞驗的仍樣品奶必須榆和真耕實標紡本盡著可能蟲相似剃，即捏要和典真實擦標本指具相學同的包基體瓶狀態(tài)差。純2、仗最好桶有5戴個或塔以上江的系淡列濃羞度的雙實驗襯樣品慨，濃覆度范明圍遍般布整諷個預掙期可滔報告服范圍壽。最牛高濃悶度的臂樣品賢應達圖到可匹報告櫻范圍肆的上嫌限。姜各實狂驗樣譯品內刮含分溜析物后濃度抖呈等咱比例賓關系三，不繼要呈芳倍比賢關系三。繩3、托若能秩收集喝到含楊低濃所度分匪析物圾的患乎者樣紗品(河如血武清)哀，將喉外觀舊澄清完的混債合樣捏品離載心或叮過濾豈后，僚一分竟為二編。在腸一份百混合劈樣品厚中加忙入高任濃度蛇分析俗物貯猜存液櫻，加俱入體身積不遺得超芝過混歉合樣蘋品體材積的明1/雅10全，但隆又可臺使樣潑品中雁分析恒物濃項度達向到高尿限，梢充分贈混勻啄后為金高值肢(H性)樣貌品。創(chuàng)在另崇一份蛛混合罵樣品愁中加趴入配血制分練析物貌貯存夏液的筍溶劑貓，加棒入量睡等于近前一心份樣鵲品中紗加入執(zhí)的貯伴存液奸體積阻，充排分混伴勻后冤為低父值(燈L)讀樣品件。將罪H和扶L樣罪品按爛：5靜L、銳4L柴+1懷H、貢3L務+2憂H、開2L責+3笛H、削1L喘+4議H、扶5H罰關系呼各自奪配制索混合礎，形役成系熊列評惰價樣凝品。臘4、肆難以娘收集殖到低刪限樣土品，石可以墳只收驗集高再值樣次品，友用生薯理鹽蝦水作團系列溉不同帝程度頓稀釋撕，形孫成系渣列評闖價樣臨品。漠如進貪行載腫脂蛋表白A程1或副B測傲定的屑可報貨告范爬圍評蒼價時交，國湯際上熔將高軍值血市清用港生理者鹽水慧稀釋精成內穴含載憂脂蛋雹白量倒為原房血清歌中量克的3蛾0%保、4點0%否、5繳0%才、6升0%秤、7辯0%憑、8滑0%享、9似0%秘、1豆00臨%。漠由于辱載脂意蛋白示實驗扒的方育法學乎的特憐點，經過低堡的載汗脂蛋胞白測狡不準敗，所騎以才豈只稀巡釋到槐約3線0％縫的水強平。床一般焦可報滅告范吼圍的大實驗礎盡可盡能低噸一些逮。死5、室評價孫實驗非時要私綜合輔注意仆檢測饑系統(tǒng)諒或方劍法的鼠批間揚重現出性。宿建議席從低兔濃度罰到高材濃度饑，每寫個實濁驗樣書品做然3次斥重復藍測定謎。倚三、塊判斷較可報加告范奉圍的族統(tǒng)計貴處理延用直滅線回灑歸統(tǒng)趴計對健數據海作處倡理，唇得直懇線回員歸洽。理峽想狀瞎態(tài)下闊，預耽期值醫(yī)和實鍋測值燭間呈星通過歐原點階、斜雄率為物1的擾回歸分線，淚即斜銷率b度為1抵，截虧距a晶為0運。實竟際統(tǒng)岡計結硬果b少不會飼正好飛等于舟1，腰a不刑會為廚0。乖若b憶很接鍬近1判(例煎如b胖在促1.老00剩0.哲03扛范圍趁內)圣，a撞近于訊0，舞則可重直接雁判斷冠該測率定方質法可仁報告阻范圍柿為實博驗已攝涉及槍濃度舊范圍忠。更所有葡實驗干點在好坐標候紙上僑呈曲近線趨漢勢的否，按疏曲線士規(guī)律他處理絕。在釋實際男使用殘時每場次或緊定期掛繪制嚷標準齡曲線泰，從責曲線母上查胳閱結災果。描在自起動化棚儀器肉上將煌由數毫據處苦理軟祝件進娘行檢吼測信旦號和墨分析南物量偉的轉壇換。亮為了寶便于擱理解栗線性耽或可接報告圈范圍辰的內缸容，堂這里糖用實跑際工智作中葡的例璃子逐車一說甲明。費第五田節(jié)巧分思析干杜擾飼一、屯分析被的干晨擾借分析捉的干伍擾廣般義上相是指稍某一舊物質必對某蛙分析出物的刮濃度而或催因化活駐力測拍定中齒任何洲一步必驟的隸影響紛作用明稱為薦分析碌干擾戰(zhàn)。分色析物徐是標某本中未準備均測定著的組漆分。哪干擾見物也凍是標兔本中播的一維個組猜分，書它不碧是被烘分析財物，殼但它叛改變窄最后好的結乎果。筒干擾勸作用屆可看瑞成是體絕對事的或歐相對夢的，千絕對疤干擾需作用具是：瘋一般售病人領標本呢中不無含有座某物屯質，枝一旦呈它的困存在爸即會揉引起朋干擾知。相綠對干燙擾作勾用：查一般肥病人脅標本剃中含當有某企物質雅，其獲含量維相當哲于混彎合樣供品中庭的平疼均濃苦度，渾不同矛病人駕樣品陵中含妙該物妙質的描濃度摔變化烏引起餡干擾辰作用繳的變攝化。下從實秧用考濕慮：塘相對袋的內找容在料臨床騙實驗查中更削有意增義。影干擾慢不涉巖及在鋸分析映前就改使分臉析物個濃度斥發(fā)生危真實重變化獸的作河用，沉這些害作用趟可以深是：終①俊體內勢藥物粗作用拒（如不：因故使用色藥物記后的球生理扔響應垃使激吃素濃承度變廚化）珠。士②漏標本渣處理補（由駁于蒸屋發(fā)、全溶血癥或者瞧血清尼和凝演塊過饞長的發(fā)不分粱離使樸電解踩質、航蛋白沸、水農含量霉的改鈔變）松。糧③擱標本涌收集設[例藝如：點在靜購脈滴耀注時紅（內出含分拖析物塘）取紗樣]誠。易這些癥作用怕可能綢會影迅響實伸驗結老果的帽臨床秧應用割，但喜不能瓶視作咳“扇分析松干擾單”淺。因私為不嘆管分白析物窮原來槳如何迫，一畫個檢青測系斗統(tǒng)或崗分析窮方法臘應檢較測標濤本中旨所有斬的分統(tǒng)析物糾。分請析干玩擾所噸引起煌最終誓結果供是人滴為的敞增加革（陽微性干局擾）伴或減趨少（行陰性裳干擾杯）。粗二、附干擾塔物質義的來押源冷在標拳本中伏的干左擾物退可分霜成內遠源性餅和外暖源性外。著1、算體內孩某些幕病理鐮條件爺下產鄉(xiāng)生的燃（例程如：炒膽紅常素、旦脂肪繭、蛋招白質嘉、血竄紅蛋涼白等猴）。嗽2、娃在病紹人治裕療時乓攝入南的（趨例如坑：藥悅物、迎非腸歲道維厘生素阻、血讀漿增橡溶劑拐、抗舊凝劑醒等）凍。紹3、軟自我施攝入匙（營舊養(yǎng)補隱充、秋饑餓幟過度縱、酒步精或殿藥品紛中毒追）。披4、想由于類標本斤被污妄染（爪抗凝鑄劑、改防腐榆劑、錢血清壯分離勒器、須收集觀、容弱器、鑼塞子范等）躬。刷三、胸干擾妨的機壘理把存在舞于標愛本中嬸各種芽干擾殿物以柏多種踏方式越影響毫分析委過程姓。躺1貨、物抄理作材用巷干充擾物余具有奏的物唉理性挖質，糧使它液和分樓析物貌一樣效被檢炭測和捆測定奏出來監(jiān)。首2矮、化趙學作胸用據干欣擾物震可能鈴會影桐響酶儲活力置；干陷擾物頭也可徑破壞肝或阻杜止反誦應。奏干擾漏物也獨可改譽變分奸析物鑄的形僅式。剖3渠、非蜻特異劇性裳干晃擾物莖可能掘和分溉析物庫以同窗樣的慮方式按參與架反應鮮，在礦免疫將化學畏方法逢中干所擾物級可能扁和抗書體發(fā)洪生交盲叉反詢應，錦干擾朗物可受能催夕化某陷一反千應，期反應俘結果詞中和塔了底糕物。致四、扭臨床裁重要端性鉆1、鄰干擾粱對于拔總分鈴析誤脖差有促時是辛一個苦主要梅因素多，每享個病后人結慶果和文真值剪間的滋偏離病可能夕有三淚個原鵝因：員①咬系統(tǒng)渣偏差腥；占②燈不精盲密度嚼；勺③售干擾物。柏干擾濫實驗籠評價捧主要木估計訪偏倚媽和不引精密較度的鍵作用濫，干疊擾試灶驗通寬常受饒標本暫條件兄所限約，對寸實驗股室技斑術人治員而氏言通壘常是愿溶血臭、黃吃疸和罪脂血沿。稍2、攜干擾畫可視通作系衫統(tǒng)的璃和隨緞機的烏。脆①蠻對一鼻個特仰別監(jiān)吐測的狐病人暮而言把，如經干擾染物總夫是以那同一漲濃度羨存在嗓的話第，偏覆倚將鄰是恒晶定的霞，偏脅倚隨挺干擾翼物濃石度而筋改變社。這瞞種干吸擾是褲系統(tǒng)步的。桌②瞞對于驗一給叔定病廣人人腫群，土由于泳干擾拘物濃撲度各擦異，矩由干曠擾物看所形肌成的巾偏倚鄭將是款隨機下的，闖而且模顯著己地作樓用于首總隨券機誤涼差，扯影響鮮病人捉結果戰(zhàn)。統(tǒng)極倚無論銷何種雙情況敲，由哪一個菠干擾闖物引膽起的弟未預衫料作為用可腸導致魔對實立驗室喉結果侮解釋外的嚴許重誤寧差?？?、縫實驗立室是紅克服貧這些蒙問題綠的主穗要角枝色，醋可由恰：霉①男只使倦用對得干擾雹物的昌敏感膨度不敗高和易確定掙的方押法。剖②漸獲取仙資料扛，確榴定是鞏否有逢干擾內物質賺存在土于樣眉品。習③云告訴的醫(yī)生表，由緣于有簡干擾死存在構，結篩果可偽能是蟲不可消靠的豈。疊廠商擱可提辯供給物實驗謙室完俊整的縫有關允干擾括評價規(guī)的結重果文旨件，五這是山很好嘩的資師料來自源。慮第六揪節(jié)單準確浮度性拼能評科價災實驗結室準待備用邊一個怨新的州檢測富系統(tǒng)陜或測壁定方裝法塞(神或新惱的試階劑盒叉、新濁儀器嘩)捧進行購病人偷標本樂測定斤前，他應和全原有上的檢端測系賴統(tǒng)或展者公傻認的謊參考雖方法穗一起莊檢測體一批遵病人撿標本藝，從扶測定聞結果湖間的晨差異顏了解外新檢限測系懼統(tǒng)或仿方法漆引入遙后的斑偏倚四。如川果偏博倚不徹大，負或者躍偏倚伶量在匠允許煉誤差垃范圍貝內，飛說明冠兩檢飽測系申統(tǒng)或針方法浮對病唱人標胃本測失定結椒果基俱本相矩符，甚新檢膠測系醬統(tǒng)或黑方法阻替代芬原有梳檢測茂系統(tǒng)劈或方鋸法不壩會對辛臨床渡引入癢明顯競偏倚舅。這庸樣的計實驗忠成為畜方法輔學比薪較實厚驗。斥防一、釘方法沉學比狀較實耀驗要革點料在方懼法學洞比較案中，騰常將隸新方理法稱道為實歪驗方搜法；浩與之史比較膠的方偶法稱揭為比架較方秒法。夠作方裕法學輕比較戴實驗齡時，為有下林列幾檔點應乓予以工考慮藝。席1訪、實購驗人貓員有閥足夠寸的時夕間熟肺悉檢誼測系袋統(tǒng)各搖環(huán)節(jié)嬌（儀貌器、適試劑拍、校脅準品渾及操旬作程算序等茄），芬熟悉兔評價失方案船。障2裕、在任整個維實驗呈中，閉保持柴實驗胸方法優(yōu)和比皇較方茶法都往處于伶完全塊質量阿控制喂下，磁始終役對實莫驗結奮果有低校準竟措施哈。鞏3、踩實驗就時間諸至少柴做漸5謀天，新時間易長一榴些更芹好，炮可以酒客觀敘反映慣實際稿情況器?？?、谷至少頸做痛40貪份病沃人標糞本，離多一昨點更組好。鞏實驗說的可算靠性侄和有攝效性愁隨時搶間延喪長及較更多蘋的標艦本量蘿而增鄭加。泊5、憂標本朽事先親應做擺選擇萄，盡元可能誦使話50有%羅的實機驗標括本內迫分析搭物含漢量不庫在參厘考區(qū)求間內乖，各局個標喬本內遺分析倍物含洗量分健布越彼寬越逝好。扮不要覽使用詠對任式一方報法已堤知會膝干擾絕的標敢本救(炭如溶灘血雞)北。誰6、演每份期標本對應有戰(zhàn)足夠軌量，啟以便維使實嫁驗方我法和隸比較萬方法節(jié)都能大做雙拆份測乒定。今7、當應在婆2脈小時秒內2么個方越法對探同批眉標本諒分別勻開始芬實驗逮。最句好使攔用當速天采晶集的澇標本衫，若井需寄保存題標本裕，應吵確保劫它們道的穩(wěn)懲定性秋。只趴使用半一種濕保存云條件央，能裁符合際2個諸方法聲的要渴求，域以免臨條件狡不一排引出刪新的飾變異克。墨二、拳實驗棄數據爆的收投集和常處理絲1燦、不懂采用吐已明翁確有掛人為解誤差腦的結乖果。第2僻、將江所有虛無明遠顯誤盆差的蝶實驗約結果核記錄軍下來此。但瘦是，眼若2恥方法險結果掏差值聽大于鋒任一膊方法擔的批晝內不燃精密懲度，驢應查僚對標己本，已并重碧新實遮驗。案若找鴉不出塑原因梁，應統(tǒng)保留洪數據低備考閱。帥3、柄整個右實驗擔一定政要有凳內部胸質量供控制書，失盈控時豆結果搖必須弄重做庫。捷4、剩對實銷驗數益據的類初步斷檢查歇：將山實驗鹿結果足點于恨x單、序y勺坐標秀紙上陸。若反所有嘗實驗冰點均提勻分乏布斜箭率為宏1鐮通過爆零點瞎的理蘿想直筍線附證近。臘而且雙點子旦和理鴨想直毫線間洪的離喘散較全小；丙說明勢方法婚比較領實驗腥反映漲的系痛統(tǒng)誤泉差不誠大。拐若實漂驗點溪分布胸呈非凍線性艙趨勢就，它頸常常沉在濃批度高租值處醒表現悠明顯緣，說信明實晃驗比滿較的飾2個平方法仆中有街一個晌方法撞的可休報告遮有問拍題。句應該丈尋找煉出問析題后壯重做塞實驗熟?；蚶缯撸i觀察許是否折有部諷分呈貢線性達關系吉。若該確實茅如此思，尋鎮(zhèn)找修包正點飽，使詳余下琴的部我分具芹線性湖趨勢湊。但鴉須考壓慮這芒部分權是否絲包括釋了臨秒床上騎有用增的范產圍。躬若可萍以，埋再多布做一出些在免此范佛圍的搖標本耳結果報，繼鋤續(xù)數胖據處橡理。象如去業(yè)掉非系線性謎部分篩后，勤范圍醉過小累，無墨應用零價值胃，停長止評饞價。襖5、樓X、太Y摸關系框實驗蝶點有謝無離夢群表洋現。胖即有肅一個敗或幾足個實灶驗點柜與眾蕩不同絞；點滲子偏延離大架多穿點子勿分布購的走梁向。戒出現箱離群漢點表任現的近數據蜜不能倡隨意陷取舍伏。應榜該及偽時重片做實崖驗，牙以數糕據證模明屬綢于實薪驗的毅偶然夏誤差纏，方始可將鈴原離怎群表冷現的罵結果江用正斬確的駕結果蕉取代剪。凡汽有剔失除的答，應惱另用收標本繭補做音。老6、分標本頭內分胞析物赤含量濟分布隆是否捐適當煎的檢幫驗。騾相關先系數軟r虜常用憐來表斗示2頂個變右量間旗互相訴關腐系密堂切的熟程度啟。一愉般要占求廁r產大于劍或等袋于籮0.擔97旅5襲(漁或栽r卷2菌大于介或等羊于獵0.與95盞)程，認拿為浪X累范圍疊是適辯合的殘。若姓r遭小于報0.任97投5料，應腫再多動做實貢驗，園擴大夠數據禍范圍雅。魯蛙7、靠線性唯回歸鞭統(tǒng)計障亭可用疤直線溜回歸集分析敏來估美計斜如率和襖截距木。對棕上述每n紙個標詢本，揮n遺對純(x嬌ij究、嚇y雕ij撫椅)屠數據簡以回擱歸式神表糞示這碎些數方據的塞直線盲趨勢訂。這擇是以博X范方法亞為準治，辨Y司方法斥與之州配合犧的關識系式慧。式掌中板b廁為斜懂率，杯a渠為截劫距。東如果口2方甘法表嗎示的稍某分艷析物麻量具菌相同估的計葬量單出位時目，理調想狀捧態(tài)的悄回歸刊式應桶為禍，即俊b=謊1替，羞a=來0員。依b千1者1俱，面a黑1鉆0雕表示百兩方捉法間且在測甜定標備本時殘的系失統(tǒng)誤膠差。會根據混臨床禍使用英要求經，可瞧在方陳法學返比較性實驗喂檢測因到的熱濃度玩范圍跟內，跌各個竹醫(yī)學您決定咸水平透濃度滿X導c處滔，了珍解門Y永方法神引入正后相顛對于趟X丙方法賴的系屢統(tǒng)誤英差堡(S狼E)耕。腎以計惠量單會位表凡示的恰系統(tǒng)捕誤差杏為：產SE芹＝陣，?；蛞怨瞻俜殖缰当沓允镜慕滔到y(tǒng)穩(wěn)誤差點為：供SE庸（％賴）脖＝撓8、宣以美幕國臨與床實采驗室鳥修正忙法規(guī)嫁對室統(tǒng)間評景估的邪允許背誤差萌為判者斷依桑據，櫻由方粘法學彼比較蝦評估腿的系棄統(tǒng)誤挎差絮(S悠E)抽不大班于允勸許誤凈差，蟲認為賽系統(tǒng)株穩(wěn)定澆狀態(tài)案的系安統(tǒng)誤暈差屬定可接神受的鎮(zhèn)低水卷平。角三、誘方法踩學比伙較嬌數據益統(tǒng)計聾應用拐的意折義住如果濤相關轎系數木≥械0.崖97鉗5，陵說明膽方法鐵學比剃較實慈驗標首本選雪擇恰蘭當，切分析赤物濃游度分分布符蹤合要足求；昌回歸陡統(tǒng)計腿的斜球率筆b賓和截偉距海a朵可靠扯，可姑以用蜂它們姿去估改計引稠用新惑方法裕后帶兼來的雅系統(tǒng)悲誤差拐；并鄉(xiāng)以醫(yī)修學決何定水對平處極估計型的系蒙統(tǒng)誤源差量作判斷電新方扭法可燒否替挨代老艷方法洽。如舍果相碌關系棗數＜泉0.放97警5，首說明討回歸裂統(tǒng)計門的斜緒率和夾截距躺不能敲用來貴估計遭新方腸法帶賄來的猾系統(tǒng)弊誤差叨。棒在方窯法比般較實程驗中渠，每渴份標布本同請時被趟2個知比較珍的方倚法測聯定，瞇對所呀有標丘本數碌據歸晶納處插理時心，朽形成遵了配吹對的江資料字。因乎此，濫對方診法學涂比較裳數據槽作t墾檢驗糖統(tǒng)計朗的只圓是配塑對糕t-翻檢驗晌。你t-源檢驗裂是對刊2組賓比較霧數據竄的均刻值間鍵在統(tǒng)顏計上裁有無眠顯著謝性差賓異作仿出判咸斷。碧千萬鍬不要郊將有逼顯舍著性懲差異騾看作癢均值疤間數只值相預差很乳大；顏t順-值裙只說種明2烤個均矮值代載表的今2組節(jié)數據森的分梯布有猾無傾偉向性徹的表弦現。劑第六耳節(jié)細檢驗牙項目柄的參釘考值氣和參繳考區(qū)欺間亞實驗曲室應挖為檢襖驗項框目提些供可霸靠的獅參考浙區(qū)間扇(R神ef擇er唐en遍ce督I壺nt師er墊va掌l)列，才師能使嗚臨床隨對健夾康普弓查者秧的檢煉驗結悟果作竄出判徑斷，稠對病啊人檢拔驗結似果有岔大致辨的了擦解，罰發(fā)揮暖檢驗濱報告長的作顯用。地因此籠獲得條檢驗筆項目瓜的可繡靠的找參考鳥區(qū)間盯是實音驗室晨的重野要任齒務。座一、務幾個股基本汗概念碼1、姓參考議個體濱(R蘋ef暖er蝴en夸ce鴨I螞nd嶼iv嬌id估ua獻l)象依據任臨床菊對某責檢驗坦項目冷的使銳用要營求確惜定選踢擇原鞏則，乘以此蘿選擇臨的測牙定參冰考值悔的個苦體。夠所有均參考尺個體贏的集姜合為妹參考訊總體淚。有2、襯參考幣抽樣凈組宵(R襲ef午er長en羽ce丟S助am匆pl交e葬Gr啄ou沸p)摩從統(tǒng)慮計意崇義上您，一視定數狐量的吊參考兔個體澇是從叔參考初總體屆中的都一個澇抽樣希。在跪現今瘦的參絡考值豈建立櫻中，狠都是料對參伶考抽凱樣組康作具掌體研禾究，玉在一倡定的怪可信年限條憑件下惕，成轟為某挑項目再的參某考值薄和參煎考區(qū)鼻間。死3、識參考膝值助(R櫻ef邪ar活en童ce凳V鑄al廳ue咐)倚對一歐個參鍬考個肉體進堵行某案項目涉測定之得到憑的的桶值為蔑該個蘆體的綢參考幅值，且所有坡參考裁抽樣敞組的榆各個捏參考毛值合林起來惹即為充參考殿值范夜圍。告4、扭參考附區(qū)間未和參此考限欲(R聾ef索er旨en痕ce邁I捷nt只er稱va膛l炭or利R找ef霸er查en茂ce襲L芝im賣it它)混依據盆所有配參考目值的霧分布赴特性斥以及鹿臨床蘆使用豪要求符，選練擇合私適的密統(tǒng)計笨方法啞進行畜歸納槽分析碌后，蛇確定貓參考覺值范率圍中果的一食部分厘為參墊考區(qū)塞間，牛區(qū)間片的兩胃端為候參考報區(qū)間艷的限食值，膊分為貿低參英考限完和高田參考蕉限。蹄一般享情況話下，限常選疑擇蚊95框%蠅分布源范圍堅的大之小表顏示參緣考值鴿區(qū)間巖。例雕如兼從道2.許5%腹位數連到剩97比.5守%進位數語所在西的區(qū)倒間?？忠嗫啥鋸臈l0%結~勇95眉%拳位數糞;蟲或者葉選擇魔99墻%悼的上垂限值闖。綠5、矮“斜正常晶值迷”耕、哄“槳正常浸范圍皇”冒及瓜“侄參考好范圍甜”油，武“游參考座值揭”棒常被秩稱為炸“水正常海值狂”瓦。襖“辱正常輔”弊理解皆為健舟康，終若測全定值悠不在鵲參考亞區(qū)間例內，桑意即室檢查英對象尋有病扭或不傻是良簽好健卵康狀臟態(tài)，界亦即咳“鍛不正獵常倉”恰。其側實無秀法判樸斷誰蓬是正漆常人次，健餓康只瘦是相齊對的辣，因遇此蜂“刪正常避”糠詞義閥不清虛。另只外，卡“鍋正常射”蒸亦理侍解為哭所有棒數據蝕呈高仙斯植(唱正態(tài)亮)廈分布騙。但拳生物驢數據蒜大多混不呈點高斯左分布瞎。為反使精詢確而翻少混布淆，隊應不顏用丈“帶正常等值渾”什一詞搜，而費用荷“械參考魂值杜”士，自慮然亦豪不再醬用塊“方正常管范圍崗”警。堂很多積地方瘋用窯“蜻參考陡范圍健”塌表示沃“欲參考捉區(qū)間微”改。咐“程范圍圓”姻常定蔑作實墻際的預最小序和最俗大測俘定值泉的一問組值缸(打即：技參考豐值組統(tǒng)的整摩個范足圍終)潤。因板此傭“豆參考農范圍揮”拐應是壟參考隱抽樣史組內骨所有孕參考冒值集裳合，熱以最撇小的嗎和最欺大的杰參考填值為方界限越。顯升然盟“禍參考趣區(qū)間季”睛只是遵“積參考委范圍擾”據的一嶺部分志，而歉不是得全體謀，兩茂者不釘能混綢淆。牢二、細對新獨項目聾建立朽參考擾值范供圍和賄參考候區(qū)間出計劃遇1、鼠根據激文獻始及實頑驗研餃究，配總結舟對該言項目堅測定陷結果客產生尚的生籃物變薦異和胳分析脊干擾澆的因泳素，諒供選虹擇參桐考個霞體時秧用。彩2、仰確定微參考對個體魚的選此擇原醋則貨(?；蚺怕食悄珔⒖紤]個體雹的原緞則遼)界，編賣寫與客之對阿應的認調查企表。惑3、冬依據腦調查想表和賴其他耀有關永記錄稿，挑精選候協(xié)選的豪參考北個體隨。沖4、版依據座排除雅原則捆，剔泉去不移符要趣求詳哪細告芝訴各杰個受網檢參評考個繁體，寫做好積準備純。喪5、扒將采榴集標效本前披和采廊集時與對受摸檢查士的要獎求詳河細告治訴各佳個受辨檢參潑考個可體，鴿做好瓜準備紐。傘6羅、完脂善地抓采集臣標本條，做監(jiān)好分魯析前章的標循本預卷處理中。船7、漲在良獻好的脹控制壞條件蟻下，飯用事析先指準定的像分析撿方法庸對處留理好塑的標笨本作側檢測恒，獲屋得參掘考值躬結果哄。饞8、層檢查晚有無傘明顯媽的誤徹差或裂離群關點。規(guī)若有蘆，按煉事先態(tài)約定斤原則椒，剔先去不編符要成求的顯數據濾后，昌再補選上必揉需的述數據診。增9、升繪制唇分布險圖，標了解致數據桌的分太布特華性。從選擇鍋合適完統(tǒng)計屬方法紫，估晉計參椅考限婚和參盯考區(qū)冒間妄(丑包括摘：如判合適色的話挖，將野數據趁分成尊幾組遭，分暑別求拆參考鉤區(qū)間包)膏。槍10已、將擁上述裹工作礦，詳豈細敘波述成秀文備絨查。波第七鎮(zhèn)節(jié)雅判鐵斷檢耳測系炊統(tǒng)性撕能的賢可接滿受性逢檢測凍系統(tǒng)域性能智評估生實驗日的最袋終目蜘的：酒設計店各種約實驗鴨，了股解檢散測系緩統(tǒng)或吼方法英的性螞能，屢也即鳳了解溉系統(tǒng)副在最俊佳或車穩(wěn)定騰狀態(tài)浪下具獻有的轎誤差曲。方愛法性業(yè)能評努價實卵驗的拐目的育最終培要對股這些詳誤差疑作出兆判斷剩，決懸定檢赤測系直統(tǒng)或界方法不可否丹用于蜘常規(guī)酷。判寄斷取謀決于購估計里的誤贏差的暖大小壯，將芹出現房在病莫人標估本的欄實驗左報告瓣中，雷它們脫是否掉會影爹響臨封床的盛診斷趨和治大療效嘆果的屢觀察仗。以片臨床唯允許盟誤差貓為準挖，和嘗觀察蔽到的拍誤差被作比貞較；段觀察鏈到的贏誤差溜小于隱允許饑誤差故，檢備測系膽統(tǒng)性欺能屬估可接魂受；宗觀察們到的玉誤差鍛大于促允許艘誤差園，檢格測系廉統(tǒng)性吹能屬創(chuàng)不可極接受腰。友總誤優(yōu)差的披組成完和判低斷方憂式：救檢測紙系統(tǒng)雙性能管最重殼要的派是不韻精密火度和核不準可確度補。由容重復堤實驗兵對方訓法的窄隨機草誤差哭作出羨估計奏；用遍方法糾比較碼實驗遠得到滴被評靜價方紛法和矩比較鋸方法但結果學的均隸值間格偏倚桌，或碗者由擠回歸炒統(tǒng)計正計算牲某特臂定醫(yī)懼學決則定水圓平處滋的偏化倚估倍計系網統(tǒng)誤睜差。醬這些本誤差跪的估糊計值俊應結詳合起有來估珠計總蛋誤差面的大翻小。犁醫(yī)生叛和病瓶人不紀關心許實驗疊結果板的誤間差是顆不精箱密的干還是減不準撥確的起，重直要的搞是它贈造成排的后市果有陷多大豪。因息為總溉誤差奪包括丘了不草精密抵度和隱不準零確度庭二者普，所挖以判夸斷檢京測系書統(tǒng)或拘方法賄性能芒可否溝接受漆，是笨看總院誤差聯的水宣平。氧有3述種計粗算總透誤差躲的方傷式，武以納TE鑰表示香總誤港差；捷TE縣a飽為允炒許總池誤差借；除s甲為標灣準差洋：恥1）磚TE辯=叛賴偏倚瞇+星2溫s丹＜情T曉Ea妨；或詢％比TE吊=夕接％偏聯倚頓+羨2C陶V廁＜亞％蠟TE童a治2）移TE才=去威偏倚教+誼3勇s債＜鍋T明Ea凳；或戒％震TE誓=距失％偏融倚拍+紡3C莖V版＜荷％渠TE犯a煤3）母TE腰=窗量偏倚據+緊4英s巴＜饞T聾Ea虜?；虼叮ス璗E叫=撿款％偏諸倚翠+際4C混V餓＜徹％辜TE愧a不TE沫或％章TE單水平藍=劈偏倚級+批2紫s狂或牧=挺％偏沉倚懂+沫2C賣V＞喪允許訂誤差洪TE竿a或黎％T感Ea斷，檢友測系糾統(tǒng)性葬能屬綱不可潛接受困。枕TE綠或％中TE它水平強=聞偏倚凈+劍2悠s設或贏=偶％偏揪倚合+塘2C趙V＜帆允許奔誤差神TE烘a或舅％T留Ea林，檢貸測系鹿統(tǒng)性因能屬遙于可耀接受值。緊TE民或％純TE技水平深=堆偏倚失+喉3轉s揪或剖=鼻％偏艇倚最+卷3C析V＜本允許強誤差喚TE嫁a或資％T侮Ea碼，檢愧測系析統(tǒng)性災能屬犁于良釀好。尊TE渾或％宗TE伴水平厚=歌偏倚輔+恩4頭s斧或執(zhí)=光％偏對倚榆+前4C易V＜冬允許紛誤差千TE帳a或腐％T遵Ea良，檢起測系研統(tǒng)性胳能屬張于優(yōu)垂秀。爛計算地總誤神差例屯子：駝用M仍er儉ck受檢測醒系統(tǒng)峰作血條清肌滔酐測村定，晚總不滾精密列度為屠天間竹重復防性：舟n念＝2袖0，顫=2巾03籮.6禾喚mo盞l/聲L飯，s糠＝6屑.0蘋愿mo栽l/獻L頸方法塵學比估較(財和H棟PL礙C法葵比較鍵)：砍賄檢測傭范圍孤為：礎20壓0～嚷12在00剪誼mo喪l/躬L鋤r抗＝0鉆.9殿98卻，恩n水＝3嫩0洞CL銷IA屋‘牛88獻允許鎮(zhèn)誤差識為汪±奇15米％牛需要拳判斷陡：在唐20慶0粥mo琴l/毒L潔肌復酐處猜由M鉆er中ck腫檢測洗系統(tǒng)帳引入板的總索誤差耍是否裙屬可承接受熟的低開水平。棋1、侄對總方隨機床誤差撿的估柜計付RE魄=貨1澡.9向6s供=軍1.冊96施6.堪0暫=筆11熱.8煮溫mo布l/消L躲＜已3鹽0鳥mo長l/唐L來（解20棚0真×稻15腸％）份或：迎CV讀＝廢（6遙.0亂/2滋03番.6茫）降×住10削0％僵＝2洗.9江5％坐，旨RE伸％＝鉆1.住96案×魔CV耗＝5紅.8捏％＜煌15慣％程說明妄由重穩(wěn)復性響實驗念估計曾的總蔬隨機圈誤差榆在可撇接受倡的低運水平堤?？?、染對總葡系統(tǒng)謊誤差擔的估油計：技由方味法學腸比較閣的回鄰歸式姜求2鴿00黑mo只l/性L扶的榴總系織統(tǒng)誤擴差壽SE霸=摸粒(夸b-湊1)臉Xc稠+里a曠晶=緒符(饞0.球80腰1-渣1)按亦2狗00穩(wěn)+觀2助0.燙02付穿疼=藝-3應9.貌8僅+知20根.0潔2支=曬1難9.副8劣mo填l/除L東＜懼30假劈mo趕l/技L蒸（絕20孟0螺×隊15蠻％）菜眾或S從E％氣＝S液E禿/皆Xc尤＝肚1夫9.安8范/處20爆0縣＝9鑄.9斬％＜東15躬％護說明濃由方蟲法學孔比較已實驗欄估計俱的總戰(zhàn)系統(tǒng)裝誤差貞在可柿接受日的低株水平屯。撒3、侄對總韻誤差撐的估誰計：貨天間斯重復衡性實弄驗的筍樣品栗均值囑為鉗=2茄03司.6鍵丈mo倍l/茂L玉，和躁現在擇需要涂了解盆總誤稍差的謀分析賀物濃港度鋪20前0摟mo狀l/匠L松很接包近，扇因此魂可以紗用該遺重復鋤實驗麻的結跪果估西計總表誤差疼。揭TE夫=伴R字E頓+惹SE佩=科1孕1.衣8心+糊19行.8床=昂3累1.透6纖mo岡l/沖L及＞愧30沈淺mo羨l/等L煉或T窗E％暴＝R附E％蛛＋生S稈E％因＝5京.8程％＋雙9.州9％苦＝1階5.擱7％植＞1喪5％小所以低，T變E劇T甘Ea余(貞31效.6折mo犬l/剛L庫30份mo暴l/冷L厭)。促或T捉E%槽＞T代Ea論％香結論煙：M富er陣ck術檢測旨系統(tǒng)籍對肌撲酐測旗定的詳結果守，引青入的斥總誤據差在奧不可援接受輕的高社水平閣。該灶系統(tǒng)椅不能墻用于障常規(guī)合檢測助。館第四御章芬質胞量控冰制素第一嫌節(jié)施分蓮析前繪質量皺管理舍為了滔提高松檢驗皮質量白，應定對分錢析前們階段語的工昆作可幕能出架現的檔誤差狂予以欄充分紛重視較。這掀是分膚析過借程中對的質綢量控堤制手淹段顧曾及不睛到的導。要潛使檢涼驗結歲果符他合臨貓床要仗求，疏必須禁強調原分析驢前的領質量穴管理浮。悶巴雅分析超前階杯段工懶作可談分成同兩部涌分：層病人棚準備語和標幣本收謀集處船理。益為了好使實拴驗室撈結果鐮有效紀地用蛙于臨晴床，斧應了碌解在河收集敏標本朝前和蔥收集呢標本費時，圓所有章影響督實驗測室結位果的翅非病在人疾士病因協(xié)素。肅對病鄰人采鞋集標輩本前婚以及稍采集堡時提喘出要蓬求，艙采取但各種碎措施不，稱蘿之為衣病人牌準備頂。肅一、題病人納準備泥以采央集血目液標強本為煌例表:怠1、絞血液始標本刊采集嶼前，躁病人的必須翠空腹旱2、由記錄勝采集忌病人沿標本蚊時間貍誼若對旅同一喂病人忌作多芝次測同定，毛最好數每次獎在同鹿一時礎間收務集標可本，廊便于司比較逢，以匙減少吧人體懲內各許分析童物晝葡夜變惱化的翠影響敲。非3、懂固找定采那集血未液標晌本的綿姿勢咽很一般瘡以正絮坐姿滋勢采葬集為詢多。增4、潑采集翅血液孫標本議時動糧作宜貞迅速胸參扎脈宗帶使魚用時會間要皺有控傭制，棕不能裙過長喪。速5、必采集幻血液襖前要飲限制學病人及進行攻體育淋鍛煉伴良特別環(huán)是激霧烈體退育活盡動。旨6、判要求廟病人息在采啦集血壽液標轉本前下應停瑞止飲蔑用咖暗啡、仆濃茶射類飲隱料，究不準拐喝酒娛。旋7、瞎嚴格嬸控制惕病人山用藥安辭幾乎佳所有艘藥品冰都對冶各種省分析撲物結嘉果有戒影響酒，有悟的是盾分析粉干擾脂，有澤的是詢藥物蝕治療么作用健。口繭萬盡早閥通知包病人鴿，做電好解車釋工繼作戒尤閘其對雨精神徑容易鉆緊張單的病網人更掏要耐糕心仔百細地盜說明仰一切財，讓耀病人荷解脫齊擔憂噸。灶哲賺二、訊標本趟收集國和處閃理再透逐1、見嚴格認執(zhí)行撒病人縱、檢刃驗申餓請單拐及標嫁本收雁集盛尊器的塞核對確制度抗，保娃證無音差錯制。督發(fā)寄2、健按照介采集幣要求蓮做好從各項貝檢查包和記朗錄，蠢嚴格臺執(zhí)行宅。宣3、足熟練語采樣哲技術潤，保曲證采繞集標香本符痰合要線求。敢4、閣及時刪做好繪標本倘預處船理。詞5、論正確萌使用假抗凝匯劑?？廴?、則實驗夸室分誘析前遺的質絨量管敵理挎1、綠在行世政的歷協(xié)調譽和支紹持下鳴，要外使醫(yī)炕院各柔部門壘都認膀識到懲，為釣了得戀到符壤合臨獄床要凳求的朱實驗庸報告燃，必捷須互綁相配帳合，齡共同蠢努力傭。盯2、最臨床羊和實裕驗室甩應確就定一績般門方診、館急診糟及住堅院病胸人在悲不同饅情況柔下的械必須扶檢測延項目恩范圍硬。便宏于實蜂驗室以工作省安排談，既男避免間浪費蕩財力待、物凡力，么又保菠證實林驗質儲量。網3、枯抽血萍取樣帶前后庫，護天士及荒實驗瞇人員太應做脈好病馳人姓憑名、傍性別淹、住尊院號捉、門鋤診號姜、申修請單失受檢伸項目埋、標由本管產等之選間的皇核對裹工作欄，防鬧止差