冶電設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊

年5月29日冶電設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊文檔僅供參考江蘇弘道冶電設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊(A版)受控狀態(tài):文件編號:HD/QM-001-A編制:批準:生效日期:.03.01HD/QM-001-質(zhì)量手冊0.0目錄版本號/修改狀A(yù)/0頁號1/1目錄章節(jié)號標題章節(jié)號標題0.1發(fā)布令7.3設(shè)計和開發(fā)0.2企業(yè)概況7.4采購0.3<質(zhì)量手冊>版序及編審人員7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供0.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制0.5管理者代表任命書8.0測量分析和改進1.0范圍8.1總則2.0引用標準8.2監(jiān)視和測量(含8.2.2內(nèi)審控制程序)3.0術(shù)語和定義8.3不合格品控制程序4.0質(zhì)量管理體系8.4數(shù)據(jù)分析4.1總要求8.5改進(含8.5.2糾正措施控制程序、8.5.3預(yù)防措施控制程序)4.2文件要求(含4.2.3文件和資料控制程序、4.2.4記錄控制程序)9手冊的管理5.0管理職責10引用程序文件及相關(guān)文件明細表6.0資源管理11更改控制頁7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程HD/QM-001-質(zhì)量手冊0.1發(fā)布令版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/1發(fā)布令本手冊由<質(zhì)量手冊>編寫小組編制,經(jīng)審定符合ISO9001:<質(zhì)量管理體系－要求>標準及本公司特點和實際,現(xiàn)予以發(fā)布。本質(zhì)量手冊是闡明本公司的質(zhì)量方針并描述本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是本公司生產(chǎn)經(jīng)營活動和質(zhì)量管理活動的法規(guī),對內(nèi)是各職能部門和有關(guān)崗位工作人員必須共同遵守的行為準則,對外是本公司滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的證實性文件。本質(zhì)量手冊自發(fā)布實施之日起,全公司各職能部門和有關(guān)崗位工作人員都要認真學(xué)習并嚴格遵照執(zhí)行,確保本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行,使本公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量上一個新的臺階。本質(zhì)量手冊于二0一三年三月一日正式發(fā)布,并自發(fā)布之日起實施?？偨?jīng)理:耿昌付二0一三年三月一日HD/QM-001-質(zhì)量手冊0.2企業(yè)概況版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/1企業(yè)概況江蘇弘道冶電設(shè)備有限公司位于泰興市虹橋鎮(zhèn)虹橋工業(yè)園四通路,系專業(yè)從事各類機械配件生產(chǎn)加工型企業(yè)。公司占地面積800平方米,建筑面積600平方米,現(xiàn)有員工10人,其中擁有中職稱技術(shù)和管理人員2人。本著”以質(zhì)取勝、以誠取勝;嚴謹管理、不斷進取”的企業(yè)精神,公司高層以人為本,導(dǎo)入ISO19000系列標準,驅(qū)動科技創(chuàng)新和內(nèi)部管理二個輪子,力求最佳業(yè)績,并不斷以優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)良的經(jīng)營服務(wù)作風,達到滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求。熱忱歡迎各界同仁前來本公司指導(dǎo)?？偨?jīng)理:耿昌付地址:泰興市虹橋鎮(zhèn)虹橋工業(yè)園四通路電話:傳真:HD/QM-001-質(zhì)量手冊0.3手冊的版本及編審人員版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/1手冊的版序及編審人員手冊的版序:A版擬稿:編制小組審核:耿昌付批準:張欣手冊發(fā)布日期:.03.01手冊實施日期:.03.01手冊管理負責人:何瑩8、手冊文件編號:HD／QM－001－(A)HD/QM-001-質(zhì)量手冊0.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針:控制過程,提升質(zhì)量;科技創(chuàng)新,管理規(guī)范;持續(xù)改進,顧客滿意。二、質(zhì)量目標:成品一次交驗合格率>98%。顧客滿意率85%,并不斷提高。頒布說明1.質(zhì)量方針體現(xiàn)了本公司的經(jīng)營宗旨和企業(yè)精神,給出了制定質(zhì)量目標的框架。公司全體員工應(yīng)切實貫徹執(zhí)行。2.質(zhì)量方針的內(nèi)涵:2.1控制過程,提升質(zhì)量——經(jīng)過提高過程運行質(zhì)量,來確保提高產(chǎn)品質(zhì)量,達到滿足顧客的要求和適用的法律法規(guī)要求的目的。2.2科技創(chuàng)新,管理規(guī)范——力求完善無缺地為主機廠生產(chǎn)出更多優(yōu)質(zhì)配件,并經(jīng)過規(guī)范管理追求業(yè)績的最大化。2.3持續(xù)改進,顧客滿意——經(jīng)過不斷采取糾正和預(yù)防措施的方法,逐步建立一個自我完善的運行機制,并以不斷提高顧客的滿意程度作為公司追求的永恒目標。3.質(zhì)量方針的制訂、評審、更改、貫徹落實等要求在本<質(zhì)量手冊>有關(guān)章節(jié)中進行詳細表述。4.質(zhì)量目標是本公司在質(zhì)量方面的追求方向,為確保公司目標的落實,各職能部門應(yīng)層層分解,并為之作出貢獻。5.質(zhì)量目標的制訂、分解、測量、考核、執(zhí)行落實、評審、更改等要求在本<質(zhì)量手冊>有關(guān)章節(jié)中詳細表述。總經(jīng)理:耿昌付.03.01HD/QM-001-質(zhì)量手冊0.5管理者代表任命書版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/1管理者代表任命書為建立、實施、保持和持續(xù)改進本公司的質(zhì)量管理體系,特任命公司綜合管理部經(jīng)理姜文高為管理者代表,其職責是:1.按照ISO9001:<質(zhì)量管理體系--要求>標準,全面負責本公司質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進;2.采取各種方式向公司全體員工宣傳產(chǎn)品滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;3.協(xié)助總經(jīng)理落實本公司質(zhì)量方針和目標及分管部門的質(zhì)量職能,及時、正確地向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行業(yè)績,包括持續(xù)改進的需求,并組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核;4.負責在質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持過程中與外界有關(guān)方面的工作聯(lián)系及溝通?？偨?jīng)理:耿昌付.03.01HD/QM-001-質(zhì)量手冊1范圍2引用標準3術(shù)語和定義4QMS版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/41、范圍:1.1總則:本質(zhì)量手冊按照GB/T19001-(idtISO9001:)<質(zhì)量管理體系-要求>的要求,規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系,描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及其相互的作用。本手冊運用于本公司的鈑金件的生產(chǎn)加工和服務(wù)控制,并運用于內(nèi)部和外部(包括第三方認證機構(gòu))評定并證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,旨在增進顧客的滿意。1.2應(yīng)用:本公司的質(zhì)量管理體系適用于ISO9001:標準除7.3以外的所有條款,刪減7.3”設(shè)計和開發(fā)”的理由:所有產(chǎn)品均按顧客提供圖紙生產(chǎn),選用材料、生產(chǎn)工藝和接收準則定型成熟,不存在將要求轉(zhuǎn)換成規(guī)范的過程。對”設(shè)計和開發(fā)”進行刪減,不影響向顧客交付滿足要求產(chǎn)品的能力。2、引用標準:GB/T19000-<質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語>3、術(shù)語和定義:本手冊有關(guān)質(zhì)量方面的術(shù)語完全采用GB/T19000-標準中的術(shù)語和定義。4、質(zhì)量管理體系:本章節(jié)描述了公司對質(zhì)量管理體系所需過程的管理,提出了建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的總的要求。4.1總要求:本公司按GB/T19001—標準的要求建立質(zhì)量管理體系,并形成文件,實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。4.1.1質(zhì)量管理體系所需過程的識別管理者代表組織有關(guān)職能部門系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系所需過程予以識別和管理,使過程達到預(yù)期的結(jié)果。做到:a.識別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程,識別其中的簡單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、一般過程及相互關(guān)聯(lián)的過程。識別這些過程的輸入輸出,應(yīng)開展的活動,投入的資源,識別過程的顧客及顧客的要求;b.為達到過程的有效運行,確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口;c.對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定,按過程結(jié)果的特性,確定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的準則和方法;d.為確保這些過程的有效運行,并對其加以監(jiān)視,必須獲得必要的資源和信息,明確信息的收集和HD/QM-001-質(zhì)量手冊1范圍2引用標準3術(shù)語和定義4QMS版本號/修改狀態(tài)A/0頁號2/4反饋,經(jīng)過對信息的判定實現(xiàn)對過程的監(jiān)視;e.經(jīng)過對過程的監(jiān)視、測量及分析,對過程采取必要的措施以實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果,推進體系的持續(xù)改進。4.1.2外包過程的識別和控制本公司當前外包過程為機加工。其特殊工序為焊接,公司按本手冊第7.4章節(jié)的規(guī)定進行控制。4.2文件要求:為建立和運行質(zhì)量管理體系提供依據(jù)和證據(jù),溝通意圖,統(tǒng)一行動,提供證實,評價體系的有效性和持續(xù)適宜性,應(yīng)建立文件化的質(zhì)量管理體系。4.2.1總則:本公司質(zhì)量管理體系文件分為管理文件和技術(shù)應(yīng)用文件兩類。由綜合辦歸口管理。a.管理文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件以及相關(guān)的制度、規(guī)范、準則等;b.技術(shù)應(yīng)用文件包括為確保過程有效策劃、運行和控制的文件,例圖樣、工藝過程卡片、檢驗規(guī)程等;c.質(zhì)量管理體系應(yīng)用的記錄是一種特殊的文件,也應(yīng)屬于控制的范圍;d.針對特定產(chǎn)品、項目或合同,因編制質(zhì)量計劃,作為對體系文件的補充。e.本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及關(guān)系見圖1:圖1f.文件能夠表現(xiàn)為任何媒體形式,如紙張、光盤、照片等。4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件,是指導(dǎo)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制的規(guī)范,對外用于證實能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,經(jīng)過對體系有效的實施和持續(xù)改進,生產(chǎn)符合顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,增進顧客滿意。HD/QM-001-質(zhì)量手冊1范圍2引用標準3術(shù)語和定義4QMS版本號/修改狀態(tài)A/0頁號3/4質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括:本公司概況的介紹、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標準刪減的說明,第二層次質(zhì)量管理體系文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述質(zhì)量手冊由管理者代表組織編制小組編制,總經(jīng)理批準發(fā)布實施。質(zhì)量手冊由管理者代表實施動態(tài)式管理,并對其實施的情況進行經(jīng)常性檢查,當公司的內(nèi)外部環(huán)境(法律法規(guī)、產(chǎn)品、組織結(jié)構(gòu)等)發(fā)生變化時,應(yīng)進行評審和更改。4.2.3文件控制:對文件和資料予以控制,是實施、保持質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。公司制訂HD/QP—01—<文件和資料控制程序>,以控制文件和資料的管理過程活動。4.2.3.1文件控制的范圍:與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的所有文件,包括外來文件(例法規(guī)、標準、規(guī)范等)。4.2.3.2文件的批準和發(fā)布:文件和資料在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審批其適用性和充分性。4.2.3.3文件的評審與更新當文件發(fā)布后發(fā)現(xiàn)不適用或公司的內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化時,應(yīng)對其相應(yīng)文件的充分性和適宜性進行評審,必要時更改文件,更改后的文件應(yīng)重新審批。4.2.3.4文件的識別經(jīng)過文件上的版次、印章及<受控文件清單>來識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.2.3.5文件的分發(fā)根據(jù)需要由綜合辦統(tǒng)一確定文件的分發(fā)范圍,并保持分發(fā)記錄,以確保使用處能獲得適用文件的有關(guān)版本。4.2.3.6文件的規(guī)范要求各類文件應(yīng)確保標識正確,格式規(guī)范,頁面清晰,妥善保管,便于識別和檢索。4.2.3.7外來文件的控制對于各種外來文件,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員識別確認其充分性與適宜性并制定清單,由綜合辦規(guī)定其分發(fā)范圍。4.2.3.8作廢文件的處理應(yīng)防止作廢文件的非預(yù)期使用。對于回收的作廢受控文件,至少必須保留一份存檔,對此應(yīng)作好”作廢保留”的標識。HD/QM-001-質(zhì)量手冊1范圍2引用標準3術(shù)語和定義4QMS版本號/修改狀態(tài)A/0頁號4/44.2.4對記錄進行控制,為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供客觀證據(jù),為有追溯性要求的場合和采取糾正及預(yù)防措施時提供證據(jù)。公司制訂HD/QP—02—<記錄控制程序>,以控制記錄的管理過程活動。4.2.4.1記錄的范圍記錄包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄和質(zhì)量管理體系以及過程的運行記錄,來自供方的記錄也屬于記錄的一部分。4.2.4.2記錄的控制要求記錄應(yīng)確保填寫完整、準確、清晰,編號標識明確、貯存正確、保護有效、識別檢索方便,并明確規(guī)定記錄的使用保管部門、保存年限以及超過年限處理的方法等。HD/QP-01-程序文件文件和資料控制程序版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/41、目的確保質(zhì)量管理體系要求和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料處于受控狀態(tài)。保證有關(guān)場所都使用相應(yīng)文件的有效版本。2、適用范圍適用本公司所有質(zhì)量管理體系要求和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料的管理與控制。3、工作職責3.1綜合辦負責質(zhì)量管理體系文件和資料的管理和控制。3.2各職能部門負責對本部門使用的文件和資料的管理控制。4、工作程序4.1本公司文件和資料分為以下二類:(a)質(zhì)量管理體系管理性文件和資料:包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、質(zhì)量計劃以及其它質(zhì)量文件(如內(nèi)審報告、管理評審報告、記錄等)。(b)質(zhì)量管理體系技術(shù)性文件和資料:包括圖紙、工藝過程卡片、檢驗規(guī)程等,其中包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。(c)文件可包括書面文件和電子媒體形式。4.2文件和資料的編號及控制活動:(a)編號:按Q/HD-QD-001<文件和資料編號規(guī)則>執(zhí)行。(b)控制活動:文件和資料控制涉及到編制、審核、批準、編號、印刷、存檔、標識、發(fā)放、保管、借閱、更改、換版、作廢、回收、銷毀等項活動。(c)有效性控制:文件管理部門應(yīng)制定并發(fā)布現(xiàn)行的有效文件清單,達到有效防止使用失效或作廢文件目的。4.3文件和資料的編制和審批4.3.1各種文件和資料(含記錄)在發(fā)布前應(yīng)得到審批,以確保其充分性和適宜性。文件和資料的編制和審批按Q/HD-QD-002<文件簽署和發(fā)放范圍規(guī)定>進行。4.3.2質(zhì)量管理體系管理性文件和資料由管理者代表組織有關(guān)職能部門編制,相應(yīng)授權(quán)人員審批。質(zhì)量手冊由質(zhì)量手冊編寫小組編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準發(fā)布;記錄表式由各有關(guān)部門設(shè)計,由管理者代表匯總、審核、批準后使用。各種報告由各有關(guān)部門或人員編制,部門負責人批準。4.3.3質(zhì)量管理體系技術(shù)性文件由綜合辦組織編制,部門負責人審核,綜合辦主任批準發(fā)布。4.3.4各類文件和資料應(yīng)確保格式規(guī)范、頁面清晰,不得隨意涂改。4.4文件和資料的更改HD/QP-01-程序文件文件和資料控制程序版本號/修改狀態(tài)A/0頁號2/44.4.1當公司的內(nèi)外環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生變化時,應(yīng)對相應(yīng)文件的充分性、適宜性進行評審,必要時更改文件。4.4.2文件和資料需更改時,應(yīng)由提出部門或提出人填寫<文件更改申請審批表>,說明更改原因,對重要的更改(質(zhì)量方針、目標、手冊和產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)等),還應(yīng)附有充分的證據(jù)。4.4.3文件和資料更改應(yīng)進行評審,一般由該文件和資料原審批部門組織相關(guān)職能進行,如有特4.4.4文件資料的更改,一律采用劃改的方法進行,即在需要更改處劃一條紅色水平線條,以使原內(nèi)容清晰可見,便于以后查證,然后在其上方寫上更改的內(nèi)容,并作好更改記錄。。4.5文件修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識別:4.5.1質(zhì)量管理體系管理文件的更改應(yīng)在相應(yīng)的更改控制頁或更改狀態(tài)欄中予以標識,更改號用0、1、2……表示,換版更改應(yīng)進行版別更改標識。版本號用A、B、C……表示。應(yīng)制訂能識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件控制清單。4.5.2質(zhì)量管理體系技術(shù)文件以發(fā)布日期作為其版本號,換版更改應(yīng)以新發(fā)布日期作為其版本號,并應(yīng)制訂能識別現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件控制清單。4.6文件的印制與發(fā)放4.6.1應(yīng)確保在使用處可獲得適宜文件的有效版本,并依據(jù)分發(fā)范圍的規(guī)定分發(fā)文件。文件的印制由文件管理員負責,其它人員不得復(fù)印。4.6.2文件的發(fā)放和領(lǐng)用;文件按<文件簽署和發(fā)放范圍規(guī)定>發(fā)放范圍發(fā)放;發(fā)放文件時,文件管理人員應(yīng)填寫<文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表>,經(jīng)相應(yīng)授權(quán)人員批準后,按批準的發(fā)放范圍發(fā)放,并在<文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表>上作好記錄。收文人應(yīng)在<文件發(fā)放/登記表>簽名領(lǐng)取注有發(fā)放編號的文件。每份文件都應(yīng)有不同的編號,以便追溯。需領(lǐng)用文件時,領(lǐng)用人需填寫<文件發(fā)放/領(lǐng)用申請審批表>,經(jīng)所在部門負責人審核,相應(yīng)授權(quán)人員批準,到文件管理部門辦理領(lǐng)用手續(xù)。4.6.3當文件嚴重損壞,影響使用時,文件使用人能夠到文件管理部門更換,交回破損文件,領(lǐng)取新文件。新文件的發(fā)放編號仍沿用原文件的發(fā)放編號,文件管理人員應(yīng)按規(guī)定將破損文件處理,防止混用。4.6.4當文件丟失后,文件使用人員應(yīng)按上述4.4.2d條款規(guī)定辦理請補發(fā)手續(xù)。但必須作出說明(必要時還應(yīng)檢討)。文件管理人員在補發(fā)文件時,應(yīng)給予新的發(fā)放編號,并注明丟失文件的發(fā)放HD/QP-01-程序文件文件和資料控制程序版本號/修改狀態(tài)A/0頁號3/4編號作廢,必要時將丟失的發(fā)放編號通知有關(guān)部門,防止誤用。4.7文件的規(guī)范要求:各類文件應(yīng)確保文件格式規(guī)范、頁面清晰,使用部分應(yīng)妥善保存,防止污損。4.8文件的標識4.8.1所使用的受控文件都必須加蓋”受控”印章,表示其受控狀態(tài)。4.8.2每份文件都有統(tǒng)一的編號。4.8.3所使用的文件都有發(fā)放編號,且使用人持有的發(fā)放編號與<文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表>上的編號相一致。4.8.4每份記錄都有編號,即流水號。4.9外來文件的控制4.9.1直接引用的各類外來文件,由管理者代表審核確認后方可使用,此類文件管理和控制亦應(yīng)按本程序執(zhí)行。4.9.2綜合辦每年年初應(yīng)到上級主管部門檢查使用的標準或法規(guī),是否為有效版本,應(yīng)及時更換過期文件,應(yīng)定期檢查本公司有關(guān)文件是否符合有關(guān)現(xiàn)行政策和法規(guī),確保文件的有效性、連續(xù)性。4.9.3顧客提供的圖樣等須經(jīng)綜合辦部經(jīng)理審核確認,給予明確的標識,并規(guī)定其分發(fā)范圍,進行編號登記方可使用。4.10作廢文件的控制4.10.1當原文件不使用或文件需要大幅度更改(超過1/3篇幅時),應(yīng)進行換版,此時,原文件作廢。4.10.2作廢文件應(yīng)在其封面上加蓋紅色”作廢”印章。需作歷史資料保留的作廢文件,由文件管理人員加蓋”保留資料”印章方可保留,對這類文件應(yīng)嚴加控制和管理,防止造成錯用或誤用。4.10.3文件管理人員應(yīng)從所有發(fā)布和使用場所,及時收回失效或作廢的文件,并作好記。錄,防止造成錯用或誤用。4.10.4收回的作廢文件由文件管理員填寫<作廢文件銷毀記錄>(附清單),經(jīng)管理者代表批準后,將失效或作廢文件統(tǒng)一銷毀。銷毀記錄和清單應(yīng)歸檔統(tǒng)一保存。4.11文件管理人員應(yīng)在每次質(zhì)量體系審核前,全面檢查在用文件和資料的充分性和有效性,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4.12各類文件和資料能夠是文字的,也能夠是軟盤等電子媒體,電子媒體或保存的文件和資料應(yīng)有備份,以防丟失。HD/QP-01-程序文件文件和資料控制程序版本號/修改狀態(tài)A/0頁號4/45、相關(guān)/支持性文件5.1Q/HD-QD-001<文件和資料編號規(guī)則>;5.2Q/HD-QD-002<文件簽署和發(fā)放范圍規(guī)定>。6、記錄6.1HD/QR-4.2.3-001受控文件清單;6.2HD/QR-4.2.3-002文件發(fā)放/領(lǐng)用申請審批表;6.3HD/QR-4.2.3-003文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表;6.4HD/QR-4.2.3-004文件更改申請審批表;6.5HD/QR-4.2.3-005作廢文件銷毀記錄(附清單)。HD/QP-02-程序文件記錄控制程序版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/21.目的對記錄進行控制,為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供客觀證據(jù),為有追溯性要求的場合和采取糾正及預(yù)防措施時提供證據(jù)。2.適用范圍。3.工作職責3.1綜合辦全面負責所有記錄的控制。3.2各職能部門負責本部門使用的記錄表式的記錄,并負責對記錄的管理。3.3有關(guān)人員應(yīng)按規(guī)定填寫記錄。4..工作程序4.1記錄的產(chǎn)生和范圍4.1.1凡涉及到本公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的活動,都應(yīng)作好記錄,并認真填寫,妥善保管。4.1.2記錄包括;過程質(zhì)量驗證記錄,自檢、首檢、巡檢記錄,顧客意見和投訴記錄等;與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄,如管理評審記錄和報告,質(zhì)量審核記錄和報告,過程控制記錄,檢驗、試驗設(shè)備控制記錄,質(zhì)量信息、反饋記錄、糾正和預(yù)防措施記錄和驗證報告,人員資格和培訓(xùn)記錄,合格供方評定記錄等;來自供方的記錄;其它與質(zhì)量有關(guān)的記錄;公司的各種記錄由<記錄清單>給出。清單應(yīng)規(guī)定各種記錄的名稱、編號、使用部門以及保管年限。4.2記錄的形式記錄能夠是文字的,也能夠采用磁盤等電子媒體形式或照片等,但應(yīng)有備份,防止丟失。4.3記錄的填寫要求4.3.1記錄的填寫必須數(shù)據(jù)準確、幅面清晰、真實可靠,不得隨意涂改。4.3.2填寫人員應(yīng)簽名或蓋章以示負責,并應(yīng)填寫日期。4.4記錄的標識4.4.1所有記錄都應(yīng)按Q/HD -QD-001<文件和資料編號規(guī)則>統(tǒng)一規(guī)定的文件編號進行標志。4.4.2每份記錄均有編號,即流水號。4.4.3記錄經(jīng)授權(quán)人員簽字后,即為正式有效的記錄。4.5記錄的保管HD/QP-02-程序文件記錄控制程序版本號/修改狀態(tài)A/0頁號2/24.5.1各職能部門應(yīng)有專人負責妥善保管各類記錄。4.5.2記錄應(yīng)分類按時間裝訂成冊保管、裝訂成冊的記錄應(yīng)設(shè)置封面,封面上應(yīng)寫明記錄的名稱、文件編號、起止編號、起止日期、記錄人姓名,規(guī)定的保存年限等。4.5.3保存的記錄應(yīng)做到字跡清晰,易于辯認,保管方法應(yīng)便于存取檢索。4.5.4記錄的保存環(huán)境適宜,做到防潮、防火、防蟲蛀鼠害、防止污跡、缺頁,破損和遺失。4.6記錄的借閱4.6.1臨時借閱記錄,借閱人應(yīng)填寫<文件借閱/留用/銷毀申請審批表>經(jīng)有關(guān)部門負責人批準后方可借閱。4.6.2記錄保管人員做好借閱登記。4.6.3借閱人應(yīng)注意對記錄的保護,防止污跡、缺頁、遺失,否則要承擔責任。4.6.4借閱人應(yīng)在約定日期內(nèi)歸還記錄,到期不還,由保管人員索要追回。4.6.5借閱記錄一律在本公司內(nèi)進行。4.6.6合同有要求時,記錄也可提供給顧客或其它代表查閱,但必須經(jīng)管理者代表批準。4.7記錄的歸檔4.7.1各類記錄由有關(guān)職能部門保存一年,超過一年應(yīng)于下年初移交管理者代表歸檔保存。4.7.2記錄歸檔時,應(yīng)填寫<文件歸檔登記表>。4.7.3管理者代表應(yīng)妥善保管歸檔的記錄。4.8記錄保存年限4.8.1記錄的保存年限一般分三年、十年和永久三種。4.8.2與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄的保存年限,原則上應(yīng)與產(chǎn)品壽命周期或有效使用期相同。4.9記錄的處理4.9.1超過保存年限的記錄應(yīng)分類裝箱封存。4.9.2失去保存價值的過期記錄應(yīng)予銷毀,銷毀應(yīng)按<文件和資料控制程序>第4.10.4條的規(guī)定執(zhí)行。相關(guān)/支持性文件5.1HD/QP-01-<文件和資料控制程序>;5.2Q/HD-QD-001<文件和資料編號規(guī)則>。6、記錄6.1HD/QR-4.2.4-001記錄表式申請審批表;6.2HD/QR-4.2.4-002記錄清單(含保存年限)。HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/115、管理職責:本章明確規(guī)定了總經(jīng)理對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所給出的承諾以及提供的證據(jù)。全體員工按此進行活動,確保貫徹執(zhí)行。5.1管理承諾:管理承諾溝通圖圖2總經(jīng)理總經(jīng)理1.及時傳達滿足顧客和法規(guī)要求的重要性,營造氛圍、激勵士氣1.及時傳達滿足顧客和法規(guī)要求的重要性,營造氛圍、激勵士氣2.制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確保目標在相關(guān)層面得到分解、實施2.制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確保目標在相關(guān)層面得到分解、實施3.對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行管理評審,評估公司體系是否達到了預(yù)期的策劃目標3.對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行管理評審,評估公司體系是否達到了預(yù)期的策劃目標4.提供建立、實施、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)資源4.提供建立、實施、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)資源5.不斷尋找體系、過程、產(chǎn)品的改進機會,進行持續(xù)改進5.不斷尋找體系、過程、產(chǎn)品的改進機會,進行持續(xù)改進5.2以顧客為關(guān)注的焦點:公司的生存和發(fā)展依存于顧客,因此,總經(jīng)理應(yīng)該以不斷增進顧客滿意為目標,確保確定并滿足顧客的要求。5.2.1應(yīng)識別并確定顧客對產(chǎn)品明示規(guī)定的要求。5.2.2應(yīng)識別并確定顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。5.2.3應(yīng)識別并確定法律法規(guī)和本公司規(guī)定的其它要求。5.2.4應(yīng)滿足5.2.1、5.2.2、5.2.3條款規(guī)定的全部要求,以達到不斷增進顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針:HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號2/11總經(jīng)理負責制定并發(fā)布本公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標制定和評審框架,是評估質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。5.3.1本公司的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵詳見本手冊第0.4章節(jié)。5.3.2質(zhì)量方針的實現(xiàn):總經(jīng)理和相關(guān)部門應(yīng)經(jīng)過會議、文件、簡報、標語等各種形式對各層次的員工傳質(zhì)量方針,并講解其內(nèi)涵,確保全體員工充分理解并執(zhí)行。5.3.3質(zhì)量方針的評審、修訂5.3.3.1管理者代表應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針執(zhí)行情況的信息,并應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的評審活動(內(nèi)審、管理評審等),對方針的適宜性進行定期評審。5.3.3.2為適應(yīng)公司內(nèi)、外部條件和環(huán)境的變化,在必要時,對質(zhì)量方針予以修正,修正仍需進行評審,并經(jīng)總經(jīng)理重新批準發(fā)布。5.4策劃:總經(jīng)理負責確保在本公司的相關(guān)職能和層面上建立質(zhì)量目標,質(zhì)量目標是本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、過程運行質(zhì)量在一定時期內(nèi)要達到的方向和追求的目的,質(zhì)量目標應(yīng)具體可測。建立在作業(yè)層的質(zhì)量目標應(yīng)定量。5.4.1質(zhì)量目標:5.4.1.1質(zhì)量目標由公司總經(jīng)理組織制定并批準發(fā)布,并與公司的質(zhì)量方針保持一致。5.4.1.2本公司的質(zhì)量目標詳見本手冊第0.4章節(jié)。其中包括了滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容,并可測量。5.4.1.3本公司將質(zhì)量目標分解落實到有關(guān)不同的層面,各層面制定的分目標應(yīng)和公司的質(zhì)量目標保持一致,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。5.4.1.4本公司質(zhì)量目標的測量方法、測量頻次及實施職能部門的規(guī)定,見表1:5.4.1.5質(zhì)量目標實現(xiàn)的考核評價各職能部門質(zhì)量分目標應(yīng)采用數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計分析的方法,按規(guī)定及時將完成業(yè)績及分析資料定期上報管理者代表,以此作為評價體系有效性尋找改進機會的依據(jù)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理負責對本公司的質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標和確保質(zhì)量管理體系適宜性、符合性、有效性和充分性的要求。b．質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容應(yīng)包括:識別體系過程及其在公司中的應(yīng)用,識別過程的順序及全部過程和過程的相互作用,明確規(guī)定控制過程有效運行的程序(包括各種制度、準則、條例),確定過程運作所需的資源,收集必要的信息,對過程實施監(jiān)視HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號3/11測量和分析,以及實施必要的改進措施,從而達到過程策劃的預(yù)期結(jié)果。另外,對公司所選擇的影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性要求的外包過程,也應(yīng)予以充分識別和控制。策劃的輸出應(yīng)形成相應(yīng)的文件,包括:質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)定、準則等。針對某一特殊項目和產(chǎn)品時,策劃的輸出能夠形成質(zhì)量計劃。c．當公司的內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生變化時(例質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、過程、資源、產(chǎn)品、相關(guān)法律法規(guī)),d．本公司質(zhì)量管理體系控制流程圖見圖3。5.5職責、權(quán)限與溝通總經(jīng)理根據(jù)本公司的實際需要建立健全組織機構(gòu),并經(jīng)過文件明確規(guī)定各職能部門及所有與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證人員的職責、權(quán)限的相互關(guān)系和溝通,并實施有效的指揮和協(xié)調(diào),促進質(zhì)量體系的有效性和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。5.5.1職責和權(quán)限:5.5.1.1本公司的組織機構(gòu)設(shè)置見圖4。質(zhì)量目標實施要求匯總表表1執(zhí)行部門目標值測量方法測量頻次品質(zhì)部1.產(chǎn)品錯漏檢≤2次/月。2.測量設(shè)備計劃送檢及時率100%。1.按規(guī)定及時統(tǒng)計錯、漏檢次數(shù)。2.按計劃規(guī)定對計量設(shè)備實施檢定或自我校驗。實際及時送檢數(shù)/計劃送檢測量設(shè)備總數(shù)*100%。1次/月1次/年生產(chǎn)部1.成品一次交驗合格率>98%。2.操作工工藝紀律執(zhí)行有效率>98%。1.一次檢驗合格成品合格數(shù)/交驗成品總數(shù)*100%。2.每月一次對操作工工藝紀律的執(zhí)行情況進行檢查。遵守工藝紀律項次數(shù)/檢查操作工執(zhí)行工藝紀律總項次數(shù)*100%。1次/月1次/月綜合辦1.顧客滿意度率85%。2.物資供應(yīng)及時率100%。3.計劃培訓(xùn)實效率100%。4.文件發(fā)放到位率100%。1對顧客滿意度進行調(diào)查。N次調(diào)查滿意度分值之和/N*100。2.采購批次及時數(shù)/采購總批次/100%3.實際培訓(xùn)次/計劃培訓(xùn)次×100%。4.文件發(fā)放到位部門數(shù)/應(yīng)使用文件部門數(shù)×100%1次/月HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號4/11公司質(zhì)量管理體系控制流程圖圖3識別顧客需求期望識別顧客需求期望體系運行產(chǎn)品實現(xiàn)配置資源質(zhì)量策劃體系運行產(chǎn)品實現(xiàn)配置資源質(zhì)量策劃制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標管理職責管理職責顧客滿意度信息監(jiān)視測量制訂運作控制的方法準則滿足顧客、法律法規(guī)要求顧客滿意度信息監(jiān)視測量制訂運作控制的方法準則滿足顧客、法律法規(guī)要求數(shù)據(jù)分析尋求改進糾正預(yù)防措施數(shù)據(jù)分析尋求改進糾正預(yù)防措施后續(xù)改進評價結(jié)果APCD評價結(jié)果APCD公司組織機構(gòu)圖圖4總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表采購部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部品質(zhì)部技術(shù)部行政人事部采購部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部品質(zhì)部技術(shù)部行政人事部5.5.1.2公司決策層領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門及崗位工作人員質(zhì)量職責?？偨?jīng)理:(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量方針政策、法律法規(guī),領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量管理工作,在組織內(nèi)部營造一個良好的工作氛圍,向全體員工灌輸奮發(fā)向上的理念,對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量負責。(2)(3)經(jīng)過增強員工的意識、積極性和參與程度,在整個公司內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。(4)以各種方式來確保組織員工關(guān)注顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求。(5)確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)質(zhì)量目標。(6)確保實施適宜的過程以滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求,并實現(xiàn)質(zhì)量目標。HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號5/11(7)確保提供從事質(zhì)量活動所必須的資源,包括適宜的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。(8)任命管理者代表,授權(quán)其建立并保持組織的質(zhì)量管理體系,并使之有效運行。(9)決定有關(guān)質(zhì)量方針和目標的措施,并確保自上而向下貫徹執(zhí)行。(10)定期組織進行管理評審,決定并參與持續(xù)改進,經(jīng)過持續(xù)改進不斷提高組織的業(yè)績和效率。B.管理者代表(1)受總經(jīng)理的委托,全面負責建立文件化的質(zhì)量管理體系,實施、保持正常運行和實施持續(xù)改進,對生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量負責。(2)以各種方式確保工形成以顧客為中心的氛圍,確保滿足顧客和相關(guān)法律(3)協(xié)助總經(jīng)理落實本公司質(zhì)量方針和目標及分管部門的質(zhì)量職能,及時、正確地向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的運行業(yè)績,包括持續(xù)改進的要求。(4)負責在質(zhì)量管理體系建立、實施和保持過程中與外界有關(guān)方面的工作聯(lián)系及溝通。(5)負責對過程和產(chǎn)品的測量、分析和改進的策劃,負責采用適宜的方法對公司質(zhì)量管理體系全部過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量,組織協(xié)調(diào)并驗證相關(guān)部門實施的業(yè)績,促進體系的持續(xù)改進。(6)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,了解及掌握糾正和預(yù)防措施,以及改進實施情況和驗證結(jié)果,并向總經(jīng)理報告。(7)負責經(jīng)過內(nèi)審、管理評審、方針目標實施評價、顧客滿意度測量、培訓(xùn)有效性評估等方法,對體系過程的實施業(yè)績進行監(jiān)視和必要的測量。D.生產(chǎn)部:(1)負責對實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需基礎(chǔ)設(shè)施(建筑物、過程設(shè)備)予以正確的使用和維護保養(yǎng)。(2)負責對實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境(包括人的因素和物理因素)進行管理。(3)負責對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進行策劃,策劃的輸出應(yīng)形成相關(guān)文件。(4)負責制定生產(chǎn)計劃,并組織實施,確保優(yōu)質(zhì)、低耗,及時交付各種產(chǎn)品。(5)負責對生產(chǎn)和服務(wù)提供的六大要素(人、機、料、法、環(huán)、測)進行控制監(jiān)視,并對特殊過程能力進行評價確認,確保過程產(chǎn)品和最終成品的附合性質(zhì)量。(6)負責建立產(chǎn)品標識,防止各種產(chǎn)品混淆。(7)負責對安全文明生產(chǎn)和執(zhí)行工藝紀律情況進行定期檢查、考核,并作好記錄。E.品質(zhì)部:(1)負責建立產(chǎn)品及其在檢驗試驗狀態(tài)時的標識和記錄系統(tǒng),并確保在有可追溯要求時便于追溯,對該過程的實施進行監(jiān)督檢查。(2)負責對用于監(jiān)視和測量產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備(計量設(shè)備)進行控制和管理,包括國家無校驗基準的HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號6/11計量設(shè)備。(3)執(zhí)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范,嚴格按圖紙、工藝及檢驗和試驗指導(dǎo)書對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終成品的特性進行監(jiān)視、測量或驗證,并做好相關(guān)的記錄及檢驗與狀態(tài)的標識。確保不合格品不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序、不入庫。(4)組織對不合格品的評審和處理,檢查其控制情況。F.業(yè)務(wù)部:(1)負責與顧客的溝通,確定顧客對產(chǎn)品的要求(含明示的、隱含的、法律法規(guī)要求的)并組織有關(guān)部門對這些要求進行評審和確認。對評審確認后的合同、訂單(含修改后的合同、訂單)的內(nèi)容,應(yīng)及時、準確地實施。(2)負責處理顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的查詢以及顧客對本組織的抱怨和投訴等事宜,最大程度地滿足顧客的期望和要求。G.采購部(1)負責對供方制訂選擇、評價和重新評價的準則,按此準則評價和選擇合格供方,以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。(2)負責收集和編制充分、適宜的采購文件,依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)計劃和合理庫存量,組織采購,并保質(zhì)按量、按時完成產(chǎn)品采購,保證生產(chǎn)正常運行。 (3)負責與供方的聯(lián)系、溝通、及時反饋采購產(chǎn)品的質(zhì)量問題。(4)負責對采購產(chǎn)品的入庫驗證以及正確的搬運。(5)提供適當?shù)陌徇\方式和搬運設(shè)備并合理地貯存、防護。防止進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終成品損壞。H．行政人事部(1)負責收集、分析和利用顧客對組織滿意程度的信息,包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)、市場需求等,并以此評價組織的業(yè)績,促進持續(xù)改進。(2)負責質(zhì)量管理體系管理、技術(shù)文件的建立、控制和管理。(3)負責編制培訓(xùn)計劃,組織實施并做好記錄,建立培訓(xùn)檔案和臺帳,并評價其有效性。(4)負責收集體系、過程以及產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)數(shù)據(jù),不斷尋找改進的機會,應(yīng)用適宜的統(tǒng)計技術(shù)達到持續(xù)改進的目的。(11)負責質(zhì)量信息的收集、匯總、分類、分析、處理。掌握質(zhì)量狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題組織有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施(包括改進過程方法),驗證實施效果,及時向高層領(lǐng)導(dǎo)報告。G.生產(chǎn)車間:(1)參與生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃,使生產(chǎn)和服務(wù)的全過程處于受控;對生產(chǎn)服務(wù)提供過程中人、機、料、法、環(huán)、測等諸要素進行控制,以保證過程質(zhì)量。HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號7/11(2)采用適當?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品進行標識和狀態(tài)標識,必要時,實現(xiàn)追溯。(3)負責對過程產(chǎn)品采取必要的防護措施,以免產(chǎn)品受損。(4)負責正確使用和維護保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)測設(shè)備,確保完好。H.倉庫:(1)負責建立庫存產(chǎn)品臺帳和標識,并做到賬物相符;(2)負責對庫存產(chǎn)品采取必要且有效的防護措施,防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞;(3)協(xié)助檢驗員定期檢查庫存產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),防止誤用損壞產(chǎn)品。I.各職能部門負責人:領(lǐng)導(dǎo)組織實施分管部門的質(zhì)量職能工作,負責對分管過程的實施進行策劃和參與實施,并對分管過程的運作進行監(jiān)視、測量和分析,經(jīng)過持續(xù)改進以不斷提高部門的效率,并增進顧客(含下道工序)的滿意度。J.車間主任:(1)負責車間生產(chǎn)管理,對產(chǎn)品質(zhì)量負責。(2)根據(jù)本公司質(zhì)量方針和目標,結(jié)合車間實際,落實經(jīng)濟責任制,強化質(zhì)量管理,加強質(zhì)量控制。(3)教育車間工人嚴格按照體系相關(guān)文件的規(guī)定提供生產(chǎn)和服務(wù),并做好記錄,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。K.技術(shù)人員:確保技術(shù)、工藝文件齊全完整,協(xié)調(diào)統(tǒng)一,正確有效,能正確指導(dǎo)生產(chǎn)。L..檢驗(試驗)人員:(1)嚴格按照標準、工藝、<產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書>對產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量,對監(jiān)測結(jié)果的符合性、正確性、真實性負責,并及時反饋有關(guān)質(zhì)量信息。(2)熟練掌握從事本職工工作的基礎(chǔ)技能,正確操作和維護保養(yǎng)所用的檢測儀器、設(shè)備,不斷提高檢測水平和分析判斷能力。(3)按規(guī)定要求對不合格實施控制,督促責任人將不合格品隔離,并按要求外置;對返工的不合格品進行復(fù)檢,作出正確判斷。(4)督促生產(chǎn)工人嚴格遵守過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量制度,主動幫助分析產(chǎn)品質(zhì)量問題的產(chǎn)生原因,提出預(yù)防與糾正措施辦法,充分發(fā)揮既是質(zhì)量檢驗員,又是技術(shù)指導(dǎo)員和質(zhì)量宣傳員的作用,認真履行質(zhì)量檢驗、質(zhì)量把關(guān)、質(zhì)量信息反饋的三大職能。HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號8/11M.計量管理員:(1)按規(guī)定要求做好計量管理工作。包括驗收、分類入帳、交付使用、編制周檢計劃,按計劃實施周檢等各項工作,確保全部在用的計量器具始終處于完好狀態(tài)。(2)負責對使用計量器具的人員進行正確使用和維護保養(yǎng)知識的教育、檢查。(3)做好計量管理方面的記錄,并妥善保存。N.設(shè)備管理員:(1)按規(guī)定要求做好生產(chǎn)設(shè)備管理工作。包括:驗收、組織安裝調(diào)試、交付使用、編制維修和保養(yǎng)計劃、按計劃維護保養(yǎng)、報廢處理等各項工作,確保所有在用生產(chǎn)設(shè)備始終處于完好狀態(tài),滿足生產(chǎn)需要。(2)負責對操作人員進行設(shè)備正確操作和維護保養(yǎng)知識的教育,檢查指導(dǎo)操作人員正確操作和維護。(3)按規(guī)定要求做好設(shè)備管理方面的記錄,并妥善保存。O.采購員:(1)負責按<合同法>與供貨單位簽訂<采購合同>,保證符合法規(guī),條款清晰,要求明確。(2)按計劃進行采購,確保按質(zhì)、按量、按時組織到貨,保證生產(chǎn)正常進行。(3)發(fā)現(xiàn)供貨質(zhì)量問題,應(yīng)立即向供貨單位反饋,需退貨的立即退回供貨單位。P.營銷員:(1)做好市場預(yù)測和市場開發(fā)工作,掌握市場動態(tài)和市場需求信息,了解顧客的期望和需求并及時反饋。(2)負責銷售合同的起草與評審實施工作,并按合同評審結(jié)果的要求與顧客簽訂正式合同,建立銷售合同臺帳。(3)負責將銷售合同內(nèi)容或合同修訂內(nèi)容及時準確地傳遞到有關(guān)職能部門,以便生產(chǎn)部門及時安排生產(chǎn)。(4)負責產(chǎn)品交付,保證按質(zhì)、按量、按時交貨。(5)搞好售后服務(wù),征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的意見或建議,最大程度地滿足顧客的期望和要求。Q.倉庫管理人員:(1)負責對規(guī)定應(yīng)驗證的進貨產(chǎn)品按規(guī)定進行驗證,對進貨產(chǎn)品的質(zhì)量負責。(2)負責進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品的最終成品的有效防護,防止在儲存期間受到損壞。(3)確保儲存產(chǎn)品的賬、卡、物相符。R.生產(chǎn)工人:HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號9/11(1)樹立”質(zhì)量第一”的思想,自覺執(zhí)行體系相關(guān)文件的規(guī)定要求。(2)熟悉工藝、技術(shù)文件,嚴格遵守工藝紀律。(3)P.內(nèi)審員:(1)熟悉和掌握ISO9000族國際標準,協(xié)助管理者代表建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。(2)指導(dǎo)幫助各職能部門執(zhí)行相關(guān)的體系文件,指導(dǎo)幫助本公司質(zhì)量體系的運作。(3)受管理者代表的委托,在內(nèi)審組長的領(lǐng)導(dǎo)下,按<內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序>的規(guī)定,對體系的有效運行提出內(nèi)審意見。(4)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,對各職能部門糾正和預(yù)防措施效果的有效性進行驗5.5.2管理者代表:總經(jīng)理在公司內(nèi)部指定一名高層管理人員為管理者代表。并下達<任命書>,管理者代表受總經(jīng)理委托對質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持負責。其職責和權(quán)限詳見本手冊第5.5.1.2b條款。5.5.3內(nèi)部溝通:總經(jīng)理負責經(jīng)過溝通促進公司內(nèi)部各職能部門之間的信息交流、增進理解、步調(diào)一致,以提高各種質(zhì)量活動的有效性。5.5.3.1溝通內(nèi)容:質(zhì)量管理體系的有效性(例顧客滿意程度信息、產(chǎn)品質(zhì)量符合性的信息等);5.5.3.2溝通形式:經(jīng)過文件、會議、匯報、傳達、布告欄、交談等各種方式進行,并根據(jù)需要保存相應(yīng)的”會議紀要”、稿件等。以證實質(zhì)量管理體系的過程及其有效性得到了溝通。5.6管理評審:總經(jīng)理應(yīng)按規(guī)定的時間間隔定期組織評審公司的質(zhì)量管理體系,經(jīng)過評審,達到系統(tǒng)評估本公司的質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,并不斷尋找自我完善體系的改進機會的目的。HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號10/115.5.1.3部門職能分配表表2 部門過程職能總經(jīng)理管理者代表行政人事部品質(zhì)部采購部業(yè)務(wù)部技術(shù)部生產(chǎn)部4.1總要求●△△△△△△△4.2文件要求△△●△△△△△5.1管理承諾●△△△△△△△5.2以顧客為關(guān)注的焦點●△△△△△△△5.3質(zhì)量方針●△△△△△△△5.4策劃●△△△△△△△5.5職責、權(quán)限和溝通●△△△△△△△5.6管理評審●△△△△△△△6.1資源提供●△△△△△△△6.2人力資源△△●△△△△△6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△△△△△△●6.4工作環(huán)境△△△△△△△●7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△△△△●7.2與顧客有關(guān)的過程△△△△●△△7.3設(shè)計和開發(fā)刪減7.4采購△△△●△△△△△△△△●7.5.2過程確認△△△△△△△●7.5.3標識和可追溯性△△△△△△△●7.5.4顧客財產(chǎn)△△△△△●△△7.5.5產(chǎn)品防護△△△△△△△●△△△●△△△△8.1監(jiān)視測量分析改進總則△●△△△△△△8.2.1顧客滿意△△△△△●△△8.2.2內(nèi)部審核△●△△△△△△8.2.3過程的監(jiān)視和測量△△●△△△△△8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△△△●△△△△8.3不合格品控制△△△●△△△△8.4數(shù)據(jù)分析△△△●△△△△8.5改進(含8.5.1、8.5.2、8.5.3)●△△●△△△△△:配合部門●:負責部門HD/QM-001-質(zhì)量手冊5管理職責版本號/修改狀態(tài)A/0頁號11/115.6.1總則:5.6.1.1本公司規(guī)定:管理評審由總經(jīng)理主持,每年定期進行一次,兩次管理評審的時間間隔不超過12個月,當市場需求,公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)、法律法規(guī)發(fā)生重大變化時可適時增加。5.6.1.2本公司規(guī)定,管理評審的內(nèi)容為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性,以及體系改進機會和變更的需要。包括質(zhì)量方針和目標。應(yīng)妥善保存管理評審的記錄。5.6.2評審輸入:管理評審輸入應(yīng)形成文件,包括下列內(nèi)容:5.6.2.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施結(jié)果及適宜性評價。5.6.2.2質(zhì)量管理體系審核結(jié)果(含內(nèi)審、外審)。5.6.2.3市場顧客有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量的信息反饋(包括顧客的抱怨、申訴及改進要求)。5.6.2.4過程的業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性信息;5.6.2.5糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀,包括以往管理評審的跟蹤措施。5.6.2.6公司內(nèi)外環(huán)境變化而可能導(dǎo)致的經(jīng)過策劃的體系變更。5.6.2.7有關(guān)改進的建議。5.6.3評審輸出:管理評審輸出應(yīng)形成文件,包括下列內(nèi)容:5.6.3.1質(zhì)量管理體系及其過程有效性的評價、改進機會及改進措施。5.6.3.2提供顧客產(chǎn)品的改進措施。5.6.3.3當自身資源不適應(yīng)時,改進資源需求的措施。5.6.3.4管理評審的決定和改進措施的實施:綜合辦應(yīng)將管理評審作出的決定和提出的措施編制成整改計劃,整改計劃必須明確責任部門和完成日期,經(jīng)總經(jīng)理批準后由各職能部門按此實施。綜合辦負責對實施情況進行跟蹤檢查。5.6.4本公司制定Q/HD—QD—03<管理評審控制規(guī)定>,以控制管理評審的過程活動。HD/QM-001-質(zhì)量手冊6資源管理版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/26、資源管理:本公司確定提供并維護所需的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境),以確保質(zhì)量管理體系。6.1資源提供:總經(jīng)理應(yīng)負責提供本公司建立質(zhì)量管理體系及過程,為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標所需的全部必要的資源。6.1.1提供資源的確定,應(yīng)依據(jù)公司的發(fā)展宗旨、產(chǎn)品特點來確定所需資源,包括自身具備和經(jīng)過外購?fù)獍@得的。6.1.2確定資源提供的用途,應(yīng)充分考慮下列因素。6.1.2.1實施、保持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。6.1.2.2滿足顧客的需求并不斷增進顧客的滿意度。6.2人力資源:本公司對從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作人員提出應(yīng)具有規(guī)定能力的要求,并經(jīng)過各種途徑使這些人員達到規(guī)定的能力要求。6.2.1總則:行政人事部應(yīng)根據(jù)本公司工作崗位,質(zhì)量活動以及規(guī)定職責對人員能力的要求,選擇能夠勝任人員從事該項工作。選擇人員的能力應(yīng)充分考慮如下因素:6.2.1.1應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷。6.2.1.2應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)。6.2.1.3應(yīng)具有本工作(工種)相應(yīng)的應(yīng)知應(yīng)會技能。6.2.1.4應(yīng)具有從事本工作(工種)的經(jīng)歷和積累一定的經(jīng)驗。6.2.2能力、意識和培訓(xùn):行政人事部負責經(jīng)過培訓(xùn)或相應(yīng)的其它措施來提高員工的能力,以期達到增強質(zhì)量意識和顧客意識,并促使員工能具有滿足從事質(zhì)量工作對其相應(yīng)能力要求的目的。6.2.2.1培訓(xùn)的范圍和目的:所有從事對產(chǎn)品符合性有影響的工作人員均應(yīng)參加培訓(xùn),經(jīng)過培訓(xùn)獲得本人從事該項工作的能力,并使之充分認識到本職工作在質(zhì)量管理體系中的相關(guān)性和重要性,不斷提高工作效率和工作業(yè)績,為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。HD/QM-001-質(zhì)量手冊6資源管理版本號/修改狀態(tài)A/0頁號2/26.2.2.2培訓(xùn)的實施:a.各職能部門依據(jù)各類人員從事質(zhì)量工作的能力要求提出培訓(xùn)要求;b.行政人事部負責制訂”年度培訓(xùn)計劃”,報總經(jīng)理批準后組織實施。驗證人員(內(nèi)審員、檢驗員等)、特種作業(yè)人員(電焊工等)和特殊過程作業(yè)工應(yīng)按規(guī)定進行培訓(xùn)與考核,并取得相關(guān)的資質(zhì)。6.2.2.3培訓(xùn)效果的評價:培訓(xùn)后,應(yīng)根據(jù)員工的操作技能和工作實績進行評價,合格者方可上崗。6.2.2.4各類教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷均應(yīng)做好記錄,并妥善保存。6.2.2.5本公司制定Q/HD—QD—04<崗位工作人員能力要求>和Q/HD—QD—05<培訓(xùn)管理規(guī)定>,以控制人力資源的過程活動。6.3基礎(chǔ)設(shè)施:本公司對基礎(chǔ)設(shè)施進行系統(tǒng)的控制,包括明確基礎(chǔ)設(shè)施的范圍,確定、提供和維護管理這些基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門是生產(chǎn)部及其下屬的生產(chǎn)車間。6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施的范圍:6.3.1.1建筑物、工作場所及其相應(yīng)的水、電、氣供應(yīng)設(shè)施。6.3.1.2各種生產(chǎn)設(shè)備以及監(jiān)視、測量設(shè)備。6.3.1.3支持性服務(wù)設(shè)施,包括配套運輸及通訊服務(wù)設(shè)施。6.3.2基礎(chǔ)設(shè)施的確定及提供:生產(chǎn)部負責組織有關(guān)職能部門進行策劃,確定保證生產(chǎn)符合產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)設(shè)施,經(jīng)總經(jīng)理批準后予以提供。6.3.3基礎(chǔ)設(shè)施的維護管理:為保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及測量、分析和改進的有效運行,滿足顧客的需求,應(yīng)對基礎(chǔ)設(shè)施進行有效的維護管理,使之處于完好的技術(shù)狀態(tài)。6.3.4本公司制定Q/HD—QD—06<生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定>,以控制生產(chǎn)設(shè)備維護管理的過程活動。6.4工作環(huán)境6.4.1本公司規(guī)定,凡從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的場合,必須配置能確保實現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。包括滿足產(chǎn)品物理因素的要求和人的因素的要求。6.4.2本公司制定Q/HD—QD—07<工作環(huán)境管理規(guī)定>,以控制對工作環(huán)境管理的過程活動。HD/QM-001-質(zhì)量手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/87.產(chǎn)品實現(xiàn):為使產(chǎn)品達到質(zhì)量規(guī)定的要求,并使顧客滿意,必須對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃:本公司規(guī)定,應(yīng)對所有產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃,其策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。策劃的歸口管理部門是技術(shù)部。7.1.1策劃的內(nèi)容:7.1.1.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標及要求。7.1.1.2針對產(chǎn)品,確定過程、文件和資源的需求。7.1.1.3職責分工。7.1.1.4驗證、確認、監(jiān)視和試驗活動的控制方法以及產(chǎn)品的接收準則。7.1.1.5應(yīng)有的記錄。7.1.2本公司規(guī)定,針對特定的產(chǎn)品、項目或合同,應(yīng)對質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程和資源)進行質(zhì)量策劃,這種質(zhì)量策劃應(yīng)和本公司的質(zhì)量管理體系的其它所有要求協(xié)調(diào)一致,策劃的內(nèi)容同于7.1.1條規(guī)定,策劃的輸出在必要時應(yīng)形成書面的”質(zhì)量計劃”。7.1.3對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃結(jié)果的輸出方式,能夠是質(zhì)量計劃或其它形式(流程圖、策劃表等),對于簡單產(chǎn)品也能夠是樣件。7.2與顧客有關(guān)的過程:本公司以增進顧客的滿意為目的,對與顧客有關(guān)的過程實施控制?？刂频姆秶櫩鸵蟮淖R別,產(chǎn)品要求的評審以及與顧客的溝通。與顧客有關(guān)的過程的歸口管理部門是業(yè)務(wù)部。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:提出產(chǎn)品的要求并給予充分滿足以達到顧客滿意,必須首先充分了解并確定顧客對產(chǎn)品的要求。7.2.1.1應(yīng)確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括:a．顧客明示規(guī)定的要求,包括合同、訂單、圖紙等形式約定的和必須履行的;b.規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必須的要求,即隱含的要求;c.與產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)的要求(中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法、計量法、環(huán)境保護法等);d.公司自己的附加要求。7.2.1.2應(yīng)經(jīng)過顧客溝通、市場調(diào)研、競爭對手分析、水平對比以及及時獲悉最新法律、法規(guī)、標準等方法,來確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。HD/QM-001-質(zhì)量手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)版本號/修改狀態(tài)A/0頁號2/8識別、確定產(chǎn)品要求示意圖圖5組織:上海翼洲產(chǎn)品固有特性:符合產(chǎn)品接收準則要求。組織:上海翼洲產(chǎn)品固有特性:符合產(chǎn)品接收準則要求。顧客產(chǎn)品賦予特性:符合合同規(guī)定條款 產(chǎn)品賦予特性:符合合同規(guī)定條款提供滿足要求的產(chǎn)品 提供滿足要求的產(chǎn)品 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審(合同評審)對合同進行評審,以了解并規(guī)定對產(chǎn)品的全部要求,并確定有能力實現(xiàn)這些要求。7.2.2.1評審目的a.對顧客提出的要求,包括明示、隱含、法律法規(guī)以及公司附加的要求均已得到明確規(guī)定;b.供需雙方表述和理解不一致的合同和訂單的要求已得到解決;c.對產(chǎn)品的要求作出明確規(guī)定并形成文件,包括合同、訂單、生產(chǎn)計劃任務(wù)書等;d.公司已具有滿足顧客提出的全部要求的能力。7.2.2.2評審的時機、方式和實施:a.應(yīng)按規(guī)定對每一份銷售合同、訂單(含沒有形成書面的口頭、電話訂單)進行評審,且評審應(yīng)在接受合同或訂單前進行;b.評審的方式應(yīng)適于本公司的運作,本公司采用的評審方式為:特定要求產(chǎn)品和全新產(chǎn)品的會議評審、定型產(chǎn)品的會簽評審和電話、口頭定型產(chǎn)品的授權(quán)人確認三種;c.評審的內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品質(zhì)量方面的要求、質(zhì)量保證能力、采購保證能力、生產(chǎn)能力(交貨數(shù)量、交貨日期、特殊要求)、價格以及相關(guān)的其它要求等。d.應(yīng)確保本公司已具有能滿足全部規(guī)定要求的能力時,合同才能正式簽訂。e.不論是顧客提出的還是本公司提出的合同修訂都必須按規(guī)定進行重新評審,并問相關(guān)職能傳達變更的相關(guān)信息。f.對評審的結(jié)果和在評審中提出的相應(yīng)措施應(yīng)予以記錄。7.2.3顧客溝通:與顧客進行有效的溝通,以便充分、準確地了解顧客的需求,掌握顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)滿意度的的信息,有利于促進本公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

7.2.3.1溝通時機:HD/QM-001-質(zhì)量手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)版本號/修改狀態(tài)A/0頁號3/8應(yīng)在產(chǎn)品提供前、提供中和提供后均與顧客實施溝通。7.2.3.2溝通內(nèi)容:a.顧客關(guān)于產(chǎn)品的信息(質(zhì)量狀況、銷售狀況等);b.問訊、合同或訂單的處理,包括對其修改;c.了解顧客的反饋信息,包括投訴和抱怨。7.2.3.3溝通渠道:主要包括信息網(wǎng)、電子郵件、信涵、電話、傳真、走訪以及定期或不定期聘請顧客來公司指導(dǎo)顧客溝通流程圖圖6機械配件加工、服務(wù)機械配件加工、服務(wù) 產(chǎn)信顧客 品息顧客7.2.4本公司制定Q/HD—QD—08<與顧客有關(guān)的過程控制規(guī)定>,以控制與顧客有關(guān)過程的活動。7.3設(shè)計和開發(fā):對本過程進行刪減,其理由見本手冊第1。2條”應(yīng)用”。7.4采購:對采購過程予以控制,確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。采購過程的控制包括對產(chǎn)品和勞務(wù)供方的控制,對采購采購信息的控制以及驗證采購產(chǎn)品的控制。本過程的歸口管理部門是采購部。7.4.1采購過程:本公司的采購過程包括:識別采購需求,確定擬采購產(chǎn)品的性能、價格、交付情況,對供方和外包過程進行能力確認,采購產(chǎn)品的驗證等。7.4.1.1識別采購產(chǎn)品的需求:a.技術(shù)部負責識別采購產(chǎn)品的技術(shù)要求。識別的依據(jù)包括:對本公司過程產(chǎn)品和最終成品的影響及其影響的重要程度(例精度要求和耐用性等)。b.識別的輸出包括:<采購產(chǎn)品清單>(含原材料、外購件),規(guī)定其重要性的類別(一般產(chǎn)品、重要產(chǎn)品),并明確其采購要求。c.<采購產(chǎn)品清單>由生產(chǎn)部負責編制,生產(chǎn)部經(jīng)理批準。7.4.1.2合格供方的評定及其控制:HD/QM-001-質(zhì)量手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)版本號/修改狀態(tài)A/0頁號4/8a.采購部負責供方的評價、選擇和控制,制定選擇、評價和重新評價的準則。供方的評價和選擇應(yīng)根據(jù)采購物資對本公司隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)及對最終成品的影響采取不同的方式進行,包括:質(zhì)量保證能力調(diào)查,供貨質(zhì)量的檢驗或驗證等,對提供外包過程的供方應(yīng)依據(jù)控制準則對其實施控制。b.采購部對合格供方實施動態(tài)控制,建立和保存合格供方供貨質(zhì)量檔案,每年復(fù)審一次,進行重新評價,對不合格的供方應(yīng)予以淘汰更新;c.對供方的評價以及所引發(fā)的必要措施及實施情況均應(yīng)予以記錄,并妥善保存。7.4.2采購信息:7.4.2.1采購部負責對采購產(chǎn)品提出技術(shù)要求。在必要時,對提供外包特殊過程的供方還應(yīng)提出有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求,有關(guān)人員資格的要求和質(zhì)量管理體系的要求。7.4.2.2采購部依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)和庫存物資數(shù)量,編制采購計劃清單,并經(jīng)總經(jīng)理審批后實施采購。7.4.2.3采購文件的編制、審核、批準、更改,應(yīng)按規(guī)定程序程序執(zhí)行并實施,發(fā)布前應(yīng)進行審批,以保證采購文件的充分、適宜、正確、有效。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證:7.4.3.1采購生產(chǎn)所需的產(chǎn)品和聯(lián)系外協(xié)加工時,應(yīng)首先考慮合格供方。采購部負責與合格供方談判、簽約。保證按質(zhì)、按量、按時組織到貨,確保生產(chǎn)的正常進行。7.4.3.2所有用于本公司產(chǎn)品的采購產(chǎn)品(含外協(xié)件)都必須按照采購及檢驗(試驗)文件和資料的規(guī)定實施進貨檢驗或驗證,以確保進貨產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。7.4.3.3采購產(chǎn)品的驗證地能夠是本公司,當合同有規(guī)定時,也能夠由本公司或顧客在供方貨源處進行。當產(chǎn)品驗證地安排在供方貨源處時,綜合辦應(yīng)在相關(guān)采購文件中規(guī)定驗證活動的具體安排和產(chǎn)品放行的辦法。7.4.5本公司制定Q/HD-09<合格供方評定規(guī)定>和Q/HD-QD-10<采購控制規(guī)定>,以控制采購的全部過程活動。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供:對生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程予以控制,以確保在受控的條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供,確保產(chǎn)品的符合性質(zhì)量,生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制包括了生產(chǎn)過程控制,提供過程的確認,顧客財產(chǎn),標識和可追溯性及產(chǎn)品的防護。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:本公司生產(chǎn)和服務(wù)的提供,指的是產(chǎn)品的制造加工直至交付后的全過程。本過程的歸口管理部HD/QM-001-質(zhì)量手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)版本號/修改狀態(tài)A/0頁號5/8門是生產(chǎn)部。7.5.1.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的范圍:a.獲得表述產(chǎn)品特性的信息,如生產(chǎn)任務(wù)書、圖樣、技術(shù)規(guī)范;b.必要時,獲得適宜的工藝過程卡片和作業(yè)指導(dǎo)書。c.使用適宜的設(shè)備和工裝模具,正確使用和維護設(shè)備;d.獲得使用合格的監(jiān)視和測量設(shè)備,包括測量儀器和測量器具;e.實施監(jiān)視活動,包括工人自檢和檢驗員專檢;f.對放行、交付和適用的交付后活動,實施規(guī)定的過程。7.5.1.2生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的要求:a.生產(chǎn)部負責提供技術(shù)文件(包括圖樣、規(guī)范等)和工藝文件,并確保其正確性和適用性;b.生產(chǎn)部以及下屬車間負責對設(shè)備實施規(guī)定的維護管理,確保其處于完好狀態(tài),并負責對關(guān)鍵/特殊過程實施確認。c.品質(zhì)部負責對監(jiān)視和測量設(shè)備按規(guī)定進行檢定并校驗合格,確保生產(chǎn)現(xiàn)場使用的計量器具都處于合格狀態(tài),并有”合格”標識;d.品質(zhì)部負責實施有效監(jiān)視活動,按檢驗文件的要求適時地進行過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗或試驗;未經(jīng)檢驗合格或檢驗不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。e.綜合辦負責按規(guī)定的交付方式和交貨期向顧客交付產(chǎn)品,并根據(jù)顧客的要求,實施交付后的活動。7.5.1.3本公司制定Q/HD-QD-12<生產(chǎn)過程控制規(guī)定>,以控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的活動。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認:本公司確保對產(chǎn)品實現(xiàn)的特殊和關(guān)鍵過程進行能力確認,以保證過程輸出的符合性,本過程的歸口管理部門是生產(chǎn)部。本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的特殊過程是焊接。正對該焊接過程執(zhí)行如下確認準則:a.為過程的評審和批準規(guī)定準則;b.設(shè)備的認可和人員資格的鑒定;c.使用特定的方法和程序;d.記錄的要求E.再確認(定期確認和過程能力要素發(fā)生變化時進行)。7.5.3標識和可追溯性:本公司確保采用適當?shù)姆椒ǚ乐巩a(chǎn)品在實現(xiàn)過程中產(chǎn)生混淆和誤用,在必要時,應(yīng)實現(xiàn)追溯。生產(chǎn)部負責產(chǎn)品標識的控制,品質(zhì)部負責狀態(tài)標識的控制。HD/QM-001-質(zhì)量手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)版本號/修改狀態(tài)A/0頁號6/87.5.3.1標識的范圍:a.按產(chǎn)品的實現(xiàn)階段來分,包括全部進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終成品;b.按產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)來分,包括合格產(chǎn)品、待檢產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品。7.5.3.2標識的方式:a.產(chǎn)品標識:進貨產(chǎn)品——查存卡;過程產(chǎn)品——圖紙、流轉(zhuǎn)單、巡檢記錄表;最終產(chǎn)品——檢驗卡、查存卡、標識牌等。b.狀態(tài)標識:標示牌。其中綠色”合格”、黃色”待檢”、紅色”不合格”;適用時可采用區(qū)域狀態(tài)標識的方法。7.5.3.3標識的內(nèi)容:a.查存卡:日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量以及經(jīng)辦人員簽名;b.產(chǎn)品標識卡:日期、產(chǎn)品名稱、工序、數(shù)量、班次、檢驗狀態(tài)及經(jīng)辦人員的簽名;c.標示牌:產(chǎn)品(區(qū)域)名稱、合格、待檢、不合格等;d.包裝物標志(必要時):生產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、產(chǎn)地以及相應(yīng)的禁示、防護標識。7.5.3.4可追溯性控制:由于某種原因要對產(chǎn)品形成過程或產(chǎn)品的歷史進行追溯時,由生產(chǎn)部指定唯一的標識系統(tǒng),并負責組織相關(guān)部門進行實施。7.5.4顧客財產(chǎn):本公司愛護在公司控制或公司使用的顧客財產(chǎn)。本過程的歸口管理部門為業(yè)務(wù)部。7.5.4.1顧客提供的各種圖樣,其控制方法,采用本手冊第4.9.3條款規(guī)定執(zhí)行。綜合辦應(yīng)確保審核確認、規(guī)定分發(fā)范圍、編號登記后才可分發(fā)使用;7.5.4.2對于顧客提供的各種產(chǎn)品的樣件,有品質(zhì)部確認其性能指標合格,做好相關(guān)標識,并保持驗證、登記記錄,才可轉(zhuǎn)入相關(guān)部門使用;7.5.4.3所有顧客提供的財產(chǎn),使用部門(人)均應(yīng)妥善保護和維護,一旦發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用時,由業(yè)務(wù)部及時報告相關(guān)顧客,妥善處理并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護:本公司對產(chǎn)品的標識、搬運、貯存、保護和成品的包裝等防護活動進行控制,以防止產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付顧客前喪失、損壞和降低其質(zhì)量特性的符合性。7.5.5.1產(chǎn)品防護的范圍:包括:進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品的標識、搬運、包裝、貯存和保護。HD/QM-001-質(zhì)量手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)版本號/修改狀態(tài)A/0頁號7/87.5.5.2產(chǎn)品防護的措施:a.適當?shù)漠a(chǎn)品防護標識:包括庫存產(chǎn)品、成品包裝等方面的防護標識;b.適當?shù)陌徇\方式和搬運設(shè)備,防止產(chǎn)品在搬運過程中受損;c.依據(jù)顧客的要求和產(chǎn)品的特點包裝成品,以利于產(chǎn)品在搬運和貯存時不受損;d.對產(chǎn)品采用適當?shù)墓の黄骶哔A存,并建立合適的貯存環(huán)境(防火、防潮等)。7.5.5.3產(chǎn)品防護的實施:a.倉庫負責對進貨產(chǎn)品,已入庫的過程產(chǎn)品和最終成品進行防護;b.生產(chǎn)車間負責對過程產(chǎn)品進行防護;c.業(yè)務(wù)部負責對公司成品在交付過程中的防護。7.5.5.4本公司制定Q/HD-QD-13<產(chǎn)品防護管理規(guī)定>,對產(chǎn)品防護的過程活動進行控制。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制:對監(jiān)視和測量設(shè)備(以下簡稱計量設(shè)備)進行控制,保證其對產(chǎn)品或過程監(jiān)視、測量結(jié)果的準確性和有效性。本過程的歸口管理部門是品質(zhì)部。7.6.1監(jiān)視和測量活動的確定:為驗證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,應(yīng)策劃并確定需開展的產(chǎn)品檢驗活動和過程監(jiān)視活動,并明確監(jiān)視和測量的要求。7.6.2監(jiān)視和測量設(shè)備能力的確定:為了保持產(chǎn)品檢驗活動和過程監(jiān)視活動能符合監(jiān)視和測量的要求,應(yīng)策劃并確定監(jiān)視、測量設(shè)備本身的精度和能力以及涉及的人員、方法、環(huán)境等因素。7.6.3監(jiān)視和測量設(shè)備的確定:為確保監(jiān)視和測量過程的有效活動,確保監(jiān)視和測量活動得到滿足,應(yīng)配備適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備,確保這些設(shè)備經(jīng)過校準,維護和正確使用、維護保養(yǎng)以達到策劃的預(yù)期目標。7.6.4監(jiān)視和測量設(shè)備的控制:7.6.4.1對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有計量設(shè)備(含國家沒有校驗基準的計量器具),均應(yīng)按規(guī)定的周期進行檢定或校準。凡所需檢定的應(yīng)送經(jīng)認可的法定的檢定機構(gòu)進行檢定。對于國家沒有檢驗基準的計量器具,應(yīng)自行編制校準規(guī)程,采用與已經(jīng)檢定合格的計量器具進行示值誤差對比的方法予以定期驗證。新購置的計量設(shè)備也要經(jīng)過檢定或校準方能使用,并保存其檢定或校準記錄。7.6.4.2經(jīng)過檢定或校準合格的及檢修的、停用的、報廢的計量設(shè)備都必須有明確的標識。7.6.4.3對與證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求有關(guān)的計量設(shè)備都要建立臺帳、統(tǒng)一編號。所有在用的計量設(shè)備都應(yīng)是完好的,并附有在有效期內(nèi)的標志。7.6.4.4當發(fā)現(xiàn)計量設(shè)備偏離標準狀態(tài)時,應(yīng)立即重新評定已經(jīng)檢驗與試驗結(jié)果有效性,并對受該HD/QM-001-質(zhì)量手冊7產(chǎn)品實現(xiàn)版本號/修改狀態(tài)A/0頁號8/8設(shè)備影響的產(chǎn)品采取適當?shù)募m正措施。7.6.4.5計量設(shè)備的搬運、防護和貯存應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行,確保其準確度和適用性保持完好。7.6.4.6應(yīng)保證計量設(shè)備在適宜的環(huán)境條件下工作,并記錄環(huán)境條件。使用人員應(yīng)按使用說明書、操作規(guī)程,正確操作、精心維護,防止因調(diào)整不當而使其校準失效。7.6.4.7當顧客或其代表提出要求提供與相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的計量設(shè)備的技術(shù)功能資料時,應(yīng)予以滿足,并證實其功能的適宜性。7.6.4.8應(yīng)妥善保存有關(guān)記錄。7.6.5本公司制定Q/HD-QD-14<計量設(shè)備管理規(guī)定>,對計量設(shè)備的過程活動進行控制。HD/QM-001-質(zhì)量手冊8.測量、分析和改進版本號/修改狀態(tài)A/0頁號1/168.測量、分析和改進:為逐步建立本公司的自我監(jiān)督、完善機制,及時識別、有效解決產(chǎn)品、過程和體系中的存在問題,持續(xù)改進組織的整體業(yè)績,為公司和顧客創(chuàng)造更高的價值,必須對本公司的測量、分析和改進過程進行系統(tǒng)的控制。8.1總則:管理者代表負責策劃本公司質(zhì)量管理體系監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。策劃內(nèi)容及策劃輸出見表3。監(jiān)視、測量、分析和改進策劃表表3策劃內(nèi)容策劃輸出方法應(yīng)用過程實施責任部門證實產(chǎn)品的符合性形成對產(chǎn)品進行監(jiān)視、測量、分析和改進的相關(guān)文件。包括:<檢驗和試驗管理規(guī)定><不合格品控制程序><檢驗指導(dǎo)書>等檢驗/試驗統(tǒng)計表、排列圖、波動圖等統(tǒng)計技術(shù)方法。業(yè)務(wù)部生產(chǎn)車間確保QMS的符合性形成對體系過程進行監(jiān)視、測量、分析和改進的相關(guān)文件、資料。包括<管理評審控制規(guī)定><內(nèi)審控制程序>等<質(zhì)量方針、目標實施報告><產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢報告><顧客滿意度報告>等數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、評審活動、質(zhì)量例會等。各相關(guān)職能部門持續(xù)改進QMS的有效性形成改進QMS過程的相關(guān)文件<糾正措施控制程序><預(yù)防措施控制程序>糾正措施預(yù)防措施各相關(guān)職能部門8.2監(jiān)視和測量:經(jīng)過監(jiān)視和測量,能夠掌握過程的變異和偏差,采取改進措施,以達到預(yù)期的結(jié)果,不斷提高質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績和效率。8.2.1顧客滿意:本公司建立和實施質(zhì)量管理體系的目標是不斷增進顧客的滿意程度。對顧客滿意度信息的監(jiān)視和測量是評價公司質(zhì)量管理體系有效性的重要標志。本過程的歸口管理部門是業(yè)務(wù)部。8.2.1.1顧客滿意信息的內(nèi)容:a.顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價;b.顧客對使用性能的評價;c.顧客對服務(wù)質(zhì)量的評價;d.顧客信息反饋處理及時、有效率。HD/QM-001-質(zhì)量手冊8.測量、分析和改進版本號/修改狀態(tài)A/0頁號2/168.2.1.2顧客滿意度