冶電設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊(cè)

年5月29日冶電設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊(cè)文檔僅供參考江蘇弘道冶電設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊(cè)(A版)受控狀態(tài):文件編號(hào):HD/QM-001-A編制:批準(zhǔn):生效日期:.03.01HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)0.0目錄版本號(hào)/修改狀A(yù)/0頁(yè)號(hào)1/1目錄章節(jié)號(hào)標(biāo)題章節(jié)號(hào)標(biāo)題0.1發(fā)布令7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)0.2企業(yè)概況7.4采購(gòu)0.3<質(zhì)量手冊(cè)>版序及編審人員7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供0.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制0.5管理者代表任命書(shū)8.0測(cè)量分析和改進(jìn)1.0范圍8.1總則2.0引用標(biāo)準(zhǔn)8.2監(jiān)視和測(cè)量(含8.2.2內(nèi)審控制程序)3.0術(shù)語(yǔ)和定義8.3不合格品控制程序4.0質(zhì)量管理體系8.4數(shù)據(jù)分析4.1總要求8.5改進(jìn)(含8.5.2糾正措施控制程序、8.5.3預(yù)防措施控制程序)4.2文件要求(含4.2.3文件和資料控制程序、4.2.4記錄控制程序)9手冊(cè)的管理5.0管理職責(zé)10引用程序文件及相關(guān)文件明細(xì)表6.0資源管理11更改控制頁(yè)7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)0.1發(fā)布令版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/1發(fā)布令本手冊(cè)由<質(zhì)量手冊(cè)>編寫(xiě)小組編制,經(jīng)審定符合ISO9001:<質(zhì)量管理體系－要求>標(biāo)準(zhǔn)及本公司特點(diǎn)和實(shí)際,現(xiàn)予以發(fā)布。本質(zhì)量手冊(cè)是闡明本公司的質(zhì)量方針并描述本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理活動(dòng)的法規(guī),對(duì)內(nèi)是各職能部門(mén)和有關(guān)崗位工作人員必須共同遵守的行為準(zhǔn)則,對(duì)外是本公司滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的證實(shí)性文件。本質(zhì)量手冊(cè)自發(fā)布實(shí)施之日起,全公司各職能部門(mén)和有關(guān)崗位工作人員都要認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,確保本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行,使本公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量上一個(gè)新的臺(tái)階。本質(zhì)量手冊(cè)于二0一三年三月一日正式發(fā)布,并自發(fā)布之日起實(shí)施?？偨?jīng)理:耿昌付二0一三年三月一日HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)0.2企業(yè)概況版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/1企業(yè)概況江蘇弘道冶電設(shè)備有限公司位于泰興市虹橋鎮(zhèn)虹橋工業(yè)園四通路,系專(zhuān)業(yè)從事各類(lèi)機(jī)械配件生產(chǎn)加工型企業(yè)。公司占地面積800平方米,建筑面積600平方米,現(xiàn)有員工10人,其中擁有中職稱(chēng)技術(shù)和管理人員2人。本著”以質(zhì)取勝、以誠(chéng)取勝;嚴(yán)謹(jǐn)管理、不斷進(jìn)取”的企業(yè)精神,公司高層以人為本,導(dǎo)入ISO19000系列標(biāo)準(zhǔn),驅(qū)動(dòng)科技創(chuàng)新和內(nèi)部管理二個(gè)輪子,力求最佳業(yè)績(jī),并不斷以優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)良的經(jīng)營(yíng)服務(wù)作風(fēng),達(dá)到滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求。熱忱歡迎各界同仁前來(lái)本公司指導(dǎo)?？偨?jīng)理:耿昌付地址:泰興市虹橋鎮(zhèn)虹橋工業(yè)園四通路電話:傳真:HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)0.3手冊(cè)的版本及編審人員版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/1手冊(cè)的版序及編審人員手冊(cè)的版序:A版擬稿:編制小組審核:耿昌付批準(zhǔn):張欣手冊(cè)發(fā)布日期:.03.01手冊(cè)實(shí)施日期:.03.01手冊(cè)管理負(fù)責(zé)人:何瑩8、手冊(cè)文件編號(hào):HD／QM－001－(A)HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)0.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:控制過(guò)程,提升質(zhì)量;科技創(chuàng)新,管理規(guī)范;持續(xù)改進(jìn),顧客滿意。二、質(zhì)量目標(biāo):成品一次交驗(yàn)合格率>98%。顧客滿意率85%,并不斷提高。頒布說(shuō)明1.質(zhì)量方針體現(xiàn)了本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨和企業(yè)精神,給出了制定質(zhì)量目標(biāo)的框架。公司全體員工應(yīng)切實(shí)貫徹執(zhí)行。2.質(zhì)量方針的內(nèi)涵:2.1控制過(guò)程,提升質(zhì)量——經(jīng)過(guò)提高過(guò)程運(yùn)行質(zhì)量,來(lái)確保提高產(chǎn)品質(zhì)量,達(dá)到滿足顧客的要求和適用的法律法規(guī)要求的目的。2.2科技創(chuàng)新,管理規(guī)范——力求完善無(wú)缺地為主機(jī)廠生產(chǎn)出更多優(yōu)質(zhì)配件,并經(jīng)過(guò)規(guī)范管理追求業(yè)績(jī)的最大化。2.3持續(xù)改進(jìn),顧客滿意——經(jīng)過(guò)不斷采取糾正和預(yù)防措施的方法,逐步建立一個(gè)自我完善的運(yùn)行機(jī)制,并以不斷提高顧客的滿意程度作為公司追求的永恒目標(biāo)。3.質(zhì)量方針的制訂、評(píng)審、更改、貫徹落實(shí)等要求在本<質(zhì)量手冊(cè)>有關(guān)章節(jié)中進(jìn)行詳細(xì)表述。4.質(zhì)量目標(biāo)是本公司在質(zhì)量方面的追求方向,為確保公司目標(biāo)的落實(shí),各職能部門(mén)應(yīng)層層分解,并為之作出貢獻(xiàn)。5.質(zhì)量目標(biāo)的制訂、分解、測(cè)量、考核、執(zhí)行落實(shí)、評(píng)審、更改等要求在本<質(zhì)量手冊(cè)>有關(guān)章節(jié)中詳細(xì)表述?？偨?jīng)理:耿昌付.03.01HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)0.5管理者代表任命書(shū)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/1管理者代表任命書(shū)為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系,特任命公司綜合管理部經(jīng)理姜文高為管理者代表,其職責(zé)是:1.按照ISO9001:<質(zhì)量管理體系--要求>標(biāo)準(zhǔn),全面負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn);2.采取各種方式向公司全體員工宣傳產(chǎn)品滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;3.協(xié)助總經(jīng)理落實(shí)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)及分管部門(mén)的質(zhì)量職能,及時(shí)、正確地向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績(jī),包括持續(xù)改進(jìn)的需求,并組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核;4.負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持過(guò)程中與外界有關(guān)方面的工作聯(lián)系及溝通。總經(jīng)理:耿昌付.03.01HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4QMS版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/41、范圍:1.1總則:本質(zhì)量手冊(cè)按照GB/T19001-(idtISO9001:)<質(zhì)量管理體系-要求>的要求,規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系,描述了質(zhì)量管理體系的每一過(guò)程及其相互的作用。本手冊(cè)運(yùn)用于本公司的鈑金件的生產(chǎn)加工和服務(wù)控制,并運(yùn)用于內(nèi)部和外部(包括第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定并證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,旨在增進(jìn)顧客的滿意。1.2應(yīng)用:本公司的質(zhì)量管理體系適用于ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)除7.3以外的所有條款,刪減7.3”設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的理由:所有產(chǎn)品均按顧客提供圖紙生產(chǎn),選用材料、生產(chǎn)工藝和接收準(zhǔn)則定型成熟,不存在將要求轉(zhuǎn)換成規(guī)范的過(guò)程。對(duì)”設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”進(jìn)行刪減,不影響向顧客交付滿足要求產(chǎn)品的能力。2、引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T19000-<質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)>3、術(shù)語(yǔ)和定義:本手冊(cè)有關(guān)質(zhì)量方面的術(shù)語(yǔ)完全采用GB/T19000-標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義。4、質(zhì)量管理體系:本章節(jié)描述了公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的管理,提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求。4.1總要求:本公司按GB/T19001—標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,并形成文件,實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。4.1.1質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別管理者代表組織有關(guān)職能部門(mén)系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程予以識(shí)別和管理,使過(guò)程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。做到:a.識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程,識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過(guò)程、復(fù)雜過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、一般過(guò)程及相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。識(shí)別這些過(guò)程的輸入輸出,應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng),投入的資源,識(shí)別過(guò)程的顧客及顧客的要求;b.為達(dá)到過(guò)程的有效運(yùn)行,確定過(guò)程之間的相互作用、過(guò)程順序及過(guò)程的接口;c.對(duì)過(guò)程的輸入輸出及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定,按過(guò)程結(jié)果的特性,確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法;d.為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行,并對(duì)其加以監(jiān)視,必須獲得必要的資源和信息,明確信息的收集和HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4QMS版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)2/4反饋,經(jīng)過(guò)對(duì)信息的判定實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視;e.經(jīng)過(guò)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量及分析,對(duì)過(guò)程采取必要的措施以實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果,推進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.2外包過(guò)程的識(shí)別和控制本公司當(dāng)前外包過(guò)程為機(jī)加工。其特殊工序?yàn)楹附?公司按本手冊(cè)第7.4章節(jié)的規(guī)定進(jìn)行控制。4.2文件要求:為建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系提供依據(jù)和證據(jù),溝通意圖,統(tǒng)一行動(dòng),提供證實(shí),評(píng)價(jià)體系的有效性和持續(xù)適宜性,應(yīng)建立文件化的質(zhì)量管理體系。4.2.1總則:本公司質(zhì)量管理體系文件分為管理文件和技術(shù)應(yīng)用文件兩類(lèi)。由綜合辦歸口管理。a.管理文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及相關(guān)的制度、規(guī)范、準(zhǔn)則等;b.技術(shù)應(yīng)用文件包括為確保過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制的文件,例圖樣、工藝過(guò)程卡片、檢驗(yàn)規(guī)程等;c.質(zhì)量管理體系應(yīng)用的記錄是一種特殊的文件,也應(yīng)屬于控制的范圍;d.針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,因編制質(zhì)量計(jì)劃,作為對(duì)體系文件的補(bǔ)充。e.本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及關(guān)系見(jiàn)圖1:圖1f.文件能夠表現(xiàn)為任何媒體形式,如紙張、光盤(pán)、照片等。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件,是指導(dǎo)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過(guò)程控制的規(guī)范,對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)對(duì)體系有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn),生產(chǎn)符合顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,增進(jìn)顧客滿意。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4QMS版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)3/4質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括:本公司概況的介紹、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說(shuō)明,第二層次質(zhì)量管理體系文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及過(guò)程之間相互作用的描述質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織編制小組編制,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表實(shí)施動(dòng)態(tài)式管理,并對(duì)其實(shí)施的情況進(jìn)行經(jīng)常性檢查,當(dāng)公司的內(nèi)外部環(huán)境(法律法規(guī)、產(chǎn)品、組織結(jié)構(gòu)等)發(fā)生變化時(shí),應(yīng)進(jìn)行評(píng)審和更改。4.2.3文件控制:對(duì)文件和資料予以控制,是實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。公司制訂HD/QP—01—<文件和資料控制程序>,以控制文件和資料的管理過(guò)程活動(dòng)。4.2.3.1文件控制的范圍:與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件,包括外來(lái)文件(例法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等)。4.2.3.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布:文件和資料在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審批其適用性和充分性。4.2.3.3文件的評(píng)審與更新當(dāng)文件發(fā)布后發(fā)現(xiàn)不適用或公司的內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對(duì)其相應(yīng)文件的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)更改文件,更改后的文件應(yīng)重新審批。4.2.3.4文件的識(shí)別經(jīng)過(guò)文件上的版次、印章及<受控文件清單>來(lái)識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.2.3.5文件的分發(fā)根據(jù)需要由綜合辦統(tǒng)一確定文件的分發(fā)范圍,并保持分發(fā)記錄,以確保使用處能獲得適用文件的有關(guān)版本。4.2.3.6文件的規(guī)范要求各類(lèi)文件應(yīng)確保標(biāo)識(shí)正確,格式規(guī)范,頁(yè)面清晰,妥善保管,便于識(shí)別和檢索。4.2.3.7外來(lái)文件的控制對(duì)于各種外來(lái)文件,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員識(shí)別確認(rèn)其充分性與適宜性并制定清單,由綜合辦規(guī)定其分發(fā)范圍。4.2.3.8作廢文件的處理應(yīng)防止作廢文件的非預(yù)期使用。對(duì)于回收的作廢受控文件,至少必須保留一份存檔,對(duì)此應(yīng)作好”作廢保留”的標(biāo)識(shí)。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4QMS版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)4/44.2.4對(duì)記錄進(jìn)行控制,為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù),為有追溯性要求的場(chǎng)合和采取糾正及預(yù)防措施時(shí)提供證據(jù)。公司制訂HD/QP—02—<記錄控制程序>,以控制記錄的管理過(guò)程活動(dòng)。4.2.4.1記錄的范圍記錄包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄和質(zhì)量管理體系以及過(guò)程的運(yùn)行記錄,來(lái)自供方的記錄也屬于記錄的一部分。4.2.4.2記錄的控制要求記錄應(yīng)確保填寫(xiě)完整、準(zhǔn)確、清晰,編號(hào)標(biāo)識(shí)明確、貯存正確、保護(hù)有效、識(shí)別檢索方便,并明確規(guī)定記錄的使用保管部門(mén)、保存年限以及超過(guò)年限處理的方法等。HD/QP-01-程序文件文件和資料控制程序版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/41、目的確保質(zhì)量管理體系要求和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料處于受控狀態(tài)。保證有關(guān)場(chǎng)所都使用相應(yīng)文件的有效版本。2、適用范圍適用本公司所有質(zhì)量管理體系要求和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料的管理與控制。3、工作職責(zé)3.1綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和資料的管理和控制。3.2各職能部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)使用的文件和資料的管理控制。4、工作程序4.1本公司文件和資料分為以下二類(lèi):(a)質(zhì)量管理體系管理性文件和資料:包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、質(zhì)量計(jì)劃以及其它質(zhì)量文件(如內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、記錄等)。(b)質(zhì)量管理體系技術(shù)性文件和資料:包括圖紙、工藝過(guò)程卡片、檢驗(yàn)規(guī)程等,其中包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。(c)文件可包括書(shū)面文件和電子媒體形式。4.2文件和資料的編號(hào)及控制活動(dòng):(a)編號(hào):按Q/HD-QD-001<文件和資料編號(hào)規(guī)則>執(zhí)行。(b)控制活動(dòng):文件和資料控制涉及到編制、審核、批準(zhǔn)、編號(hào)、印刷、存檔、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、借閱、更改、換版、作廢、回收、銷(xiāo)毀等項(xiàng)活動(dòng)。(c)有效性控制:文件管理部門(mén)應(yīng)制定并發(fā)布現(xiàn)行的有效文件清單,達(dá)到有效防止使用失效或作廢文件目的。4.3文件和資料的編制和審批4.3.1各種文件和資料(含記錄)在發(fā)布前應(yīng)得到審批,以確保其充分性和適宜性。文件和資料的編制和審批按Q/HD-QD-002<文件簽署和發(fā)放范圍規(guī)定>進(jìn)行。4.3.2質(zhì)量管理體系管理性文件和資料由管理者代表組織有關(guān)職能部門(mén)編制,相應(yīng)授權(quán)人員審批。質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)小組編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布;記錄表式由各有關(guān)部門(mén)設(shè)計(jì),由管理者代表匯總、審核、批準(zhǔn)后使用。各種報(bào)告由各有關(guān)部門(mén)或人員編制,部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.3質(zhì)量管理體系技術(shù)性文件由綜合辦組織編制,部門(mén)負(fù)責(zé)人審核,綜合辦主任批準(zhǔn)發(fā)布。4.3.4各類(lèi)文件和資料應(yīng)確保格式規(guī)范、頁(yè)面清晰,不得隨意涂改。4.4文件和資料的更改HD/QP-01-程序文件文件和資料控制程序版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)2/44.4.1當(dāng)公司的內(nèi)外環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對(duì)相應(yīng)文件的充分性、適宜性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)更改文件。4.4.2文件和資料需更改時(shí),應(yīng)由提出部門(mén)或提出人填寫(xiě)<文件更改申請(qǐng)審批表>,說(shuō)明更改原因,對(duì)重要的更改(質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊(cè)和產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)等),還應(yīng)附有充分的證據(jù)。4.4.3文件和資料更改應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,一般由該文件和資料原審批部門(mén)組織相關(guān)職能進(jìn)行,如有特4.4.4文件資料的更改,一律采用劃改的方法進(jìn)行,即在需要更改處劃一條紅色水平線條,以使原內(nèi)容清晰可見(jiàn),便于以后查證,然后在其上方寫(xiě)上更改的內(nèi)容,并作好更改記錄。。4.5文件修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識(shí)別:4.5.1質(zhì)量管理體系管理文件的更改應(yīng)在相應(yīng)的更改控制頁(yè)或更改狀態(tài)欄中予以標(biāo)識(shí),更改號(hào)用0、1、2……表示,換版更改應(yīng)進(jìn)行版別更改標(biāo)識(shí)。版本號(hào)用A、B、C……表示。應(yīng)制訂能識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件控制清單。4.5.2質(zhì)量管理體系技術(shù)文件以發(fā)布日期作為其版本號(hào),換版更改應(yīng)以新發(fā)布日期作為其版本號(hào),并應(yīng)制訂能識(shí)別現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件控制清單。4.6文件的印制與發(fā)放4.6.1應(yīng)確保在使用處可獲得適宜文件的有效版本,并依據(jù)分發(fā)范圍的規(guī)定分發(fā)文件。文件的印制由文件管理員負(fù)責(zé),其它人員不得復(fù)印。4.6.2文件的發(fā)放和領(lǐng)用;文件按<文件簽署和發(fā)放范圍規(guī)定>發(fā)放范圍發(fā)放;發(fā)放文件時(shí),文件管理人員應(yīng)填寫(xiě)<文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表>,經(jīng)相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后,按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍發(fā)放,并在<文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表>上作好記錄。收文人應(yīng)在<文件發(fā)放/登記表>簽名領(lǐng)取注有發(fā)放編號(hào)的文件。每份文件都應(yīng)有不同的編號(hào),以便追溯。需領(lǐng)用文件時(shí),領(lǐng)用人需填寫(xiě)<文件發(fā)放/領(lǐng)用申請(qǐng)審批表>,經(jīng)所在部門(mén)負(fù)責(zé)人審核,相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),到文件管理部門(mén)辦理領(lǐng)用手續(xù)。4.6.3當(dāng)文件嚴(yán)重?fù)p壞,影響使用時(shí),文件使用人能夠到文件管理部門(mén)更換,交回破損文件,領(lǐng)取新文件。新文件的發(fā)放編號(hào)仍沿用原文件的發(fā)放編號(hào),文件管理人員應(yīng)按規(guī)定將破損文件處理,防止混用。4.6.4當(dāng)文件丟失后,文件使用人員應(yīng)按上述4.4.2d條款規(guī)定辦理請(qǐng)補(bǔ)發(fā)手續(xù)。但必須作出說(shuō)明(必要時(shí)還應(yīng)檢討)。文件管理人員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí),應(yīng)給予新的發(fā)放編號(hào),并注明丟失文件的發(fā)放HD/QP-01-程序文件文件和資料控制程序版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)3/4編號(hào)作廢,必要時(shí)將丟失的發(fā)放編號(hào)通知有關(guān)部門(mén),防止誤用。4.7文件的規(guī)范要求:各類(lèi)文件應(yīng)確保文件格式規(guī)范、頁(yè)面清晰,使用部分應(yīng)妥善保存,防止污損。4.8文件的標(biāo)識(shí)4.8.1所使用的受控文件都必須加蓋”受控”印章,表示其受控狀態(tài)。4.8.2每份文件都有統(tǒng)一的編號(hào)。4.8.3所使用的文件都有發(fā)放編號(hào),且使用人持有的發(fā)放編號(hào)與<文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表>上的編號(hào)相一致。4.8.4每份記錄都有編號(hào),即流水號(hào)。4.9外來(lái)文件的控制4.9.1直接引用的各類(lèi)外來(lái)文件,由管理者代表審核確認(rèn)后方可使用,此類(lèi)文件管理和控制亦應(yīng)按本程序執(zhí)行。4.9.2綜合辦每年年初應(yīng)到上級(jí)主管部門(mén)檢查使用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī),是否為有效版本,應(yīng)及時(shí)更換過(guò)期文件,應(yīng)定期檢查本公司有關(guān)文件是否符合有關(guān)現(xiàn)行政策和法規(guī),確保文件的有效性、連續(xù)性。4.9.3顧客提供的圖樣等須經(jīng)綜合辦部經(jīng)理審核確認(rèn),給予明確的標(biāo)識(shí),并規(guī)定其分發(fā)范圍,進(jìn)行編號(hào)登記方可使用。4.10作廢文件的控制4.10.1當(dāng)原文件不使用或文件需要大幅度更改(超過(guò)1/3篇幅時(shí)),應(yīng)進(jìn)行換版,此時(shí),原文件作廢。4.10.2作廢文件應(yīng)在其封面上加蓋紅色”作廢”印章。需作歷史資料保留的作廢文件,由文件管理人員加蓋”保留資料”印章方可保留,對(duì)這類(lèi)文件應(yīng)嚴(yán)加控制和管理,防止造成錯(cuò)用或誤用。4.10.3文件管理人員應(yīng)從所有發(fā)布和使用場(chǎng)所,及時(shí)收回失效或作廢的文件,并作好記。錄,防止造成錯(cuò)用或誤用。4.10.4收回的作廢文件由文件管理員填寫(xiě)<作廢文件銷(xiāo)毀記錄>(附清單),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,將失效或作廢文件統(tǒng)一銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀記錄和清單應(yīng)歸檔統(tǒng)一保存。4.11文件管理人員應(yīng)在每次質(zhì)量體系審核前,全面檢查在用文件和資料的充分性和有效性,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。4.12各類(lèi)文件和資料能夠是文字的,也能夠是軟盤(pán)等電子媒體,電子媒體或保存的文件和資料應(yīng)有備份,以防丟失。HD/QP-01-程序文件文件和資料控制程序版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)4/45、相關(guān)/支持性文件5.1Q/HD-QD-001<文件和資料編號(hào)規(guī)則>;5.2Q/HD-QD-002<文件簽署和發(fā)放范圍規(guī)定>。6、記錄6.1HD/QR-4.2.3-001受控文件清單;6.2HD/QR-4.2.3-002文件發(fā)放/領(lǐng)用申請(qǐng)審批表;6.3HD/QR-4.2.3-003文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表;6.4HD/QR-4.2.3-004文件更改申請(qǐng)審批表;6.5HD/QR-4.2.3-005作廢文件銷(xiāo)毀記錄(附清單)。HD/QP-02-程序文件記錄控制程序版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/21.目的對(duì)記錄進(jìn)行控制,為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù),為有追溯性要求的場(chǎng)合和采取糾正及預(yù)防措施時(shí)提供證據(jù)。2.適用范圍。3.工作職責(zé)3.1綜合辦全面負(fù)責(zé)所有記錄的控制。3.2各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)使用的記錄表式的記錄,并負(fù)責(zé)對(duì)記錄的管理。3.3有關(guān)人員應(yīng)按規(guī)定填寫(xiě)記錄。4..工作程序4.1記錄的產(chǎn)生和范圍4.1.1凡涉及到本公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的活動(dòng),都應(yīng)作好記錄,并認(rèn)真填寫(xiě),妥善保管。4.1.2記錄包括;過(guò)程質(zhì)量驗(yàn)證記錄,自檢、首檢、巡檢記錄,顧客意見(jiàn)和投訴記錄等;與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄,如管理評(píng)審記錄和報(bào)告,質(zhì)量審核記錄和報(bào)告,過(guò)程控制記錄,檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備控制記錄,質(zhì)量信息、反饋記錄、糾正和預(yù)防措施記錄和驗(yàn)證報(bào)告,人員資格和培訓(xùn)記錄,合格供方評(píng)定記錄等;來(lái)自供方的記錄;其它與質(zhì)量有關(guān)的記錄;公司的各種記錄由<記錄清單>給出。清單應(yīng)規(guī)定各種記錄的名稱(chēng)、編號(hào)、使用部門(mén)以及保管年限。4.2記錄的形式記錄能夠是文字的,也能夠采用磁盤(pán)等電子媒體形式或照片等,但應(yīng)有備份,防止丟失。4.3記錄的填寫(xiě)要求4.3.1記錄的填寫(xiě)必須數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、幅面清晰、真實(shí)可靠,不得隨意涂改。4.3.2填寫(xiě)人員應(yīng)簽名或蓋章以示負(fù)責(zé),并應(yīng)填寫(xiě)日期。4.4記錄的標(biāo)識(shí)4.4.1所有記錄都應(yīng)按Q/HD -QD-001<文件和資料編號(hào)規(guī)則>統(tǒng)一規(guī)定的文件編號(hào)進(jìn)行標(biāo)志。4.4.2每份記錄均有編號(hào),即流水號(hào)。4.4.3記錄經(jīng)授權(quán)人員簽字后,即為正式有效的記錄。4.5記錄的保管HD/QP-02-程序文件記錄控制程序版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)2/24.5.1各職能部門(mén)應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)妥善保管各類(lèi)記錄。4.5.2記錄應(yīng)分類(lèi)按時(shí)間裝訂成冊(cè)保管、裝訂成冊(cè)的記錄應(yīng)設(shè)置封面,封面上應(yīng)寫(xiě)明記錄的名稱(chēng)、文件編號(hào)、起止編號(hào)、起止日期、記錄人姓名,規(guī)定的保存年限等。4.5.3保存的記錄應(yīng)做到字跡清晰,易于辯認(rèn),保管方法應(yīng)便于存取檢索。4.5.4記錄的保存環(huán)境適宜,做到防潮、防火、防蟲(chóng)蛀鼠害、防止污跡、缺頁(yè),破損和遺失。4.6記錄的借閱4.6.1臨時(shí)借閱記錄,借閱人應(yīng)填寫(xiě)<文件借閱/留用/銷(xiāo)毀申請(qǐng)審批表>經(jīng)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱。4.6.2記錄保管人員做好借閱登記。4.6.3借閱人應(yīng)注意對(duì)記錄的保護(hù),防止污跡、缺頁(yè)、遺失,否則要承擔(dān)責(zé)任。4.6.4借閱人應(yīng)在約定日期內(nèi)歸還記錄,到期不還,由保管人員索要追回。4.6.5借閱記錄一律在本公司內(nèi)進(jìn)行。4.6.6合同有要求時(shí),記錄也可提供給顧客或其它代表查閱,但必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。4.7記錄的歸檔4.7.1各類(lèi)記錄由有關(guān)職能部門(mén)保存一年,超過(guò)一年應(yīng)于下年初移交管理者代表歸檔保存。4.7.2記錄歸檔時(shí),應(yīng)填寫(xiě)<文件歸檔登記表>。4.7.3管理者代表應(yīng)妥善保管歸檔的記錄。4.8記錄保存年限4.8.1記錄的保存年限一般分三年、十年和永久三種。4.8.2與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄的保存年限,原則上應(yīng)與產(chǎn)品壽命周期或有效使用期相同。4.9記錄的處理4.9.1超過(guò)保存年限的記錄應(yīng)分類(lèi)裝箱封存。4.9.2失去保存價(jià)值的過(guò)期記錄應(yīng)予銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀應(yīng)按<文件和資料控制程序>第4.10.4條的規(guī)定執(zhí)行。相關(guān)/支持性文件5.1HD/QP-01-<文件和資料控制程序>;5.2Q/HD-QD-001<文件和資料編號(hào)規(guī)則>。6、記錄6.1HD/QR-4.2.4-001記錄表式申請(qǐng)審批表;6.2HD/QR-4.2.4-002記錄清單(含保存年限)。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/115、管理職責(zé):本章明確規(guī)定了總經(jīng)理對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所給出的承諾以及提供的證據(jù)。全體員工按此進(jìn)行活動(dòng),確保貫徹執(zhí)行。5.1管理承諾:管理承諾溝通圖圖2總經(jīng)理總經(jīng)理1.及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法規(guī)要求的重要性,營(yíng)造氛圍、激勵(lì)士氣1.及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法規(guī)要求的重要性,營(yíng)造氛圍、激勵(lì)士氣2.制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保目標(biāo)在相關(guān)層面得到分解、實(shí)施2.制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保目標(biāo)在相關(guān)層面得到分解、實(shí)施3.對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行管理評(píng)審,評(píng)估公司體系是否達(dá)到了預(yù)期的策劃目標(biāo)3.對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行管理評(píng)審,評(píng)估公司體系是否達(dá)到了預(yù)期的策劃目標(biāo)4.提供建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)資源4.提供建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)資源5.不斷尋找體系、過(guò)程、產(chǎn)品的改進(jìn)機(jī)會(huì),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)5.不斷尋找體系、過(guò)程、產(chǎn)品的改進(jìn)機(jī)會(huì),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)5.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn):公司的生存和發(fā)展依存于顧客,因此,總經(jīng)理應(yīng)該以不斷增進(jìn)顧客滿意為目標(biāo),確保確定并滿足顧客的要求。5.2.1應(yīng)識(shí)別并確定顧客對(duì)產(chǎn)品明示規(guī)定的要求。5.2.2應(yīng)識(shí)別并確定顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。5.2.3應(yīng)識(shí)別并確定法律法規(guī)和本公司規(guī)定的其它要求。5.2.4應(yīng)滿足5.2.1、5.2.2、5.2.3條款規(guī)定的全部要求,以達(dá)到不斷增進(jìn)顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針:HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)2/11總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定并發(fā)布本公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評(píng)審框架,是評(píng)估質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。5.3.1本公司的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵詳見(jiàn)本手冊(cè)第0.4章節(jié)。5.3.2質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn):總經(jīng)理和相關(guān)部門(mén)應(yīng)經(jīng)過(guò)會(huì)議、文件、簡(jiǎn)報(bào)、標(biāo)語(yǔ)等各種形式對(duì)各層次的員工傳質(zhì)量方針,并講解其內(nèi)涵,確保全體員工充分理解并執(zhí)行。5.3.3質(zhì)量方針的評(píng)審、修訂5.3.3.1管理者代表應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針執(zhí)行情況的信息,并應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的評(píng)審活動(dòng)(內(nèi)審、管理評(píng)審等),對(duì)方針的適宜性進(jìn)行定期評(píng)審。5.3.3.2為適應(yīng)公司內(nèi)、外部條件和環(huán)境的變化,在必要時(shí),對(duì)質(zhì)量方針予以修正,修正仍需進(jìn)行評(píng)審,并經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)發(fā)布。5.4策劃:總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保在本公司的相關(guān)職能和層面上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)是本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程運(yùn)行質(zhì)量在一定時(shí)期內(nèi)要達(dá)到的方向和追求的目的,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體可測(cè)。建立在作業(yè)層的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)定量。5.4.1質(zhì)量目標(biāo):5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布,并與公司的質(zhì)量方針保持一致。5.4.1.2本公司的質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)本手冊(cè)第0.4章節(jié)。其中包括了滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容,并可測(cè)量。5.4.1.3本公司將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到有關(guān)不同的層面,各層面制定的分目標(biāo)應(yīng)和公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。5.4.1.4本公司質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法、測(cè)量頻次及實(shí)施職能部門(mén)的規(guī)定,見(jiàn)表1:5.4.1.5質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核評(píng)價(jià)各職能部門(mén)質(zhì)量分目標(biāo)應(yīng)采用數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析的方法,按規(guī)定及時(shí)將完成業(yè)績(jī)及分析資料定期上報(bào)管理者代表,以此作為評(píng)價(jià)體系有效性尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)的依據(jù)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)和確保質(zhì)量管理體系適宜性、符合性、有效性和充分性的要求。b．質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容應(yīng)包括:識(shí)別體系過(guò)程及其在公司中的應(yīng)用,識(shí)別過(guò)程的順序及全部過(guò)程和過(guò)程的相互作用,明確規(guī)定控制過(guò)程有效運(yùn)行的程序(包括各種制度、準(zhǔn)則、條例),確定過(guò)程運(yùn)作所需的資源,收集必要的信息,對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)3/11測(cè)量和分析,以及實(shí)施必要的改進(jìn)措施,從而達(dá)到過(guò)程策劃的預(yù)期結(jié)果。另外,對(duì)公司所選擇的影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性要求的外包過(guò)程,也應(yīng)予以充分識(shí)別和控制。策劃的輸出應(yīng)形成相應(yīng)的文件,包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定、準(zhǔn)則等。針對(duì)某一特殊項(xiàng)目和產(chǎn)品時(shí),策劃的輸出能夠形成質(zhì)量計(jì)劃。c．當(dāng)公司的內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生變化時(shí)(例質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、過(guò)程、資源、產(chǎn)品、相關(guān)法律法規(guī)),d．本公司質(zhì)量管理體系控制流程圖見(jiàn)圖3。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通總經(jīng)理根據(jù)本公司的實(shí)際需要建立健全組織機(jī)構(gòu),并經(jīng)過(guò)文件明確規(guī)定各職能部門(mén)及所有與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限的相互關(guān)系和溝通,并實(shí)施有效的指揮和協(xié)調(diào),促進(jìn)質(zhì)量體系的有效性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.5.1職責(zé)和權(quán)限:5.5.1.1本公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置見(jiàn)圖4。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施要求匯總表表1執(zhí)行部門(mén)目標(biāo)值測(cè)量方法測(cè)量頻次品質(zhì)部1.產(chǎn)品錯(cuò)漏檢≤2次/月。2.測(cè)量設(shè)備計(jì)劃送檢及時(shí)率100%。1.按規(guī)定及時(shí)統(tǒng)計(jì)錯(cuò)、漏檢次數(shù)。2.按計(jì)劃規(guī)定對(duì)計(jì)量設(shè)備實(shí)施檢定或自我校驗(yàn)。實(shí)際及時(shí)送檢數(shù)/計(jì)劃送檢測(cè)量設(shè)備總數(shù)*100%。1次/月1次/年生產(chǎn)部1.成品一次交驗(yàn)合格率>98%。2.操作工工藝紀(jì)律執(zhí)行有效率>98%。1.一次檢驗(yàn)合格成品合格數(shù)/交驗(yàn)成品總數(shù)*100%。2.每月一次對(duì)操作工工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。遵守工藝紀(jì)律項(xiàng)次數(shù)/檢查操作工執(zhí)行工藝紀(jì)律總項(xiàng)次數(shù)*100%。1次/月1次/月綜合辦1.顧客滿意度率85%。2.物資供應(yīng)及時(shí)率100%。3.計(jì)劃培訓(xùn)實(shí)效率100%。4.文件發(fā)放到位率100%。1對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查。N次調(diào)查滿意度分值之和/N*100。2.采購(gòu)批次及時(shí)數(shù)/采購(gòu)總批次/100%3.實(shí)際培訓(xùn)次/計(jì)劃培訓(xùn)次×100%。4.文件發(fā)放到位部門(mén)數(shù)/應(yīng)使用文件部門(mén)數(shù)×100%1次/月HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)4/11公司質(zhì)量管理體系控制流程圖圖3識(shí)別顧客需求期望識(shí)別顧客需求期望體系運(yùn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)配置資源質(zhì)量策劃體系運(yùn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)配置資源質(zhì)量策劃制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理職責(zé)管理職責(zé)顧客滿意度信息監(jiān)視測(cè)量制訂運(yùn)作控制的方法準(zhǔn)則滿足顧客、法律法規(guī)要求顧客滿意度信息監(jiān)視測(cè)量制訂運(yùn)作控制的方法準(zhǔn)則滿足顧客、法律法規(guī)要求數(shù)據(jù)分析尋求改進(jìn)糾正預(yù)防措施數(shù)據(jù)分析尋求改進(jìn)糾正預(yù)防措施后續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)結(jié)果APCD評(píng)價(jià)結(jié)果APCD公司組織機(jī)構(gòu)圖圖4總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表采購(gòu)部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部品質(zhì)部技術(shù)部行政人事部采購(gòu)部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部品質(zhì)部技術(shù)部行政人事部5.5.1.2公司決策層領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門(mén)及崗位工作人員質(zhì)量職責(zé)?？偨?jīng)理:(1)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量方針政策、法律法規(guī),領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量管理工作,在組織內(nèi)部營(yíng)造一個(gè)良好的工作氛圍,向全體員工灌輸奮發(fā)向上的理念,對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。(2)(3)經(jīng)過(guò)增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度,在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。(4)以各種方式來(lái)確保組織員工關(guān)注顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求。(5)確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。(6)確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求,并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)5/11(7)確保提供從事質(zhì)量活動(dòng)所必須的資源,包括適宜的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。(8)任命管理者代表,授權(quán)其建立并保持組織的質(zhì)量管理體系,并使之有效運(yùn)行。(9)決定有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo)的措施,并確保自上而向下貫徹執(zhí)行。(10)定期組織進(jìn)行管理評(píng)審,決定并參與持續(xù)改進(jìn),經(jīng)過(guò)持續(xù)改進(jìn)不斷提高組織的業(yè)績(jī)和效率。B.管理者代表(1)受總經(jīng)理的委托,全面負(fù)責(zé)建立文件化的質(zhì)量管理體系,實(shí)施、保持正常運(yùn)行和實(shí)施持續(xù)改進(jìn),對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。(2)以各種方式確保工形成以顧客為中心的氛圍,確保滿足顧客和相關(guān)法律(3)協(xié)助總經(jīng)理落實(shí)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)及分管部門(mén)的質(zhì)量職能,及時(shí)、正確地向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績(jī),包括持續(xù)改進(jìn)的要求。(4)負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持過(guò)程中與外界有關(guān)方面的工作聯(lián)系及溝通。(5)負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃,負(fù)責(zé)采用適宜的方法對(duì)公司質(zhì)量管理體系全部過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,組織協(xié)調(diào)并驗(yàn)證相關(guān)部門(mén)實(shí)施的業(yè)績(jī),促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。(6)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,了解及掌握糾正和預(yù)防措施,以及改進(jìn)實(shí)施情況和驗(yàn)證結(jié)果,并向總經(jīng)理報(bào)告。(7)負(fù)責(zé)經(jīng)過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審、方針目標(biāo)實(shí)施評(píng)價(jià)、顧客滿意度測(cè)量、培訓(xùn)有效性評(píng)估等方法,對(duì)體系過(guò)程的實(shí)施業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視和必要的測(cè)量。D.生產(chǎn)部:(1)負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需基礎(chǔ)設(shè)施(建筑物、過(guò)程設(shè)備)予以正確的使用和維護(hù)保養(yǎng)。(2)負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境(包括人的因素和物理因素)進(jìn)行管理。(3)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程進(jìn)行策劃,策劃的輸出應(yīng)形成相關(guān)文件。(4)負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃,并組織實(shí)施,確保優(yōu)質(zhì)、低耗,及時(shí)交付各種產(chǎn)品。(5)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的六大要素(人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè))進(jìn)行控制監(jiān)視,并對(duì)特殊過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn),確保過(guò)程產(chǎn)品和最終成品的附合性質(zhì)量。(6)負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí),防止各種產(chǎn)品混淆。(7)負(fù)責(zé)對(duì)安全文明生產(chǎn)和執(zhí)行工藝紀(jì)律情況進(jìn)行定期檢查、考核,并作好記錄。E.品質(zhì)部:(1)負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品及其在檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)時(shí)的標(biāo)識(shí)和記錄系統(tǒng),并確保在有可追溯要求時(shí)便于追溯,對(duì)該過(guò)程的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查。(2)負(fù)責(zé)對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備(計(jì)量設(shè)備)進(jìn)行控制和管理,包括國(guó)家無(wú)校驗(yàn)基準(zhǔn)的HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)6/11計(jì)量設(shè)備。(3)執(zhí)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格按圖紙、工藝及檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終成品的特性進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量或驗(yàn)證,并做好相關(guān)的記錄及檢驗(yàn)與狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。確保不合格品不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序、不入庫(kù)。(4)組織對(duì)不合格品的評(píng)審和處理,檢查其控制情況。F.業(yè)務(wù)部:(1)負(fù)責(zé)與顧客的溝通,確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求(含明示的、隱含的、法律法規(guī)要求的)并組織有關(guān)部門(mén)對(duì)這些要求進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)。對(duì)評(píng)審確認(rèn)后的合同、訂單(含修改后的合同、訂單)的內(nèi)容,應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地實(shí)施。(2)負(fù)責(zé)處理顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的查詢以及顧客對(duì)本組織的抱怨和投訴等事宜,最大程度地滿足顧客的期望和要求。G.采購(gòu)部(1)負(fù)責(zé)對(duì)供方制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,按此準(zhǔn)則評(píng)價(jià)和選擇合格供方,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。(2)負(fù)責(zé)收集和編制充分、適宜的采購(gòu)文件,依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃和合理庫(kù)存量,組織采購(gòu),并保質(zhì)按量、按時(shí)完成產(chǎn)品采購(gòu),保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。 (3)負(fù)責(zé)與供方的聯(lián)系、溝通、及時(shí)反饋采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題。(4)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)證以及正確的搬運(yùn)。(5)提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和搬運(yùn)設(shè)備并合理地貯存、防護(hù)。防止進(jìn)貨產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終成品損壞。H．行政人事部(1)負(fù)責(zé)收集、分析和利用顧客對(duì)組織滿意程度的信息,包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)、市場(chǎng)需求等,并以此評(píng)價(jià)組織的業(yè)績(jī),促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。(2)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系管理、技術(shù)文件的建立、控制和管理。(3)負(fù)責(zé)編制培訓(xùn)計(jì)劃,組織實(shí)施并做好記錄,建立培訓(xùn)檔案和臺(tái)帳,并評(píng)價(jià)其有效性。(4)負(fù)責(zé)收集體系、過(guò)程以及產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)數(shù)據(jù),不斷尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì),應(yīng)用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。(11)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、匯總、分類(lèi)、分析、處理。掌握質(zhì)量狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題組織有關(guān)部門(mén)采取糾正和預(yù)防措施(包括改進(jìn)過(guò)程方法),驗(yàn)證實(shí)施效果,及時(shí)向高層領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。G.生產(chǎn)車(chē)間:(1)參與生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃,使生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程處于受控;對(duì)生產(chǎn)服務(wù)提供過(guò)程中人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等諸要素進(jìn)行控制,以保證過(guò)程質(zhì)量。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)7/11(2)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí),必要時(shí),實(shí)現(xiàn)追溯。(3)負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程產(chǎn)品采取必要的防護(hù)措施,以免產(chǎn)品受損。(4)負(fù)責(zé)正確使用和維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)測(cè)設(shè)備,確保完好。H.倉(cāng)庫(kù):(1)負(fù)責(zé)建立庫(kù)存產(chǎn)品臺(tái)帳和標(biāo)識(shí),并做到賬物相符;(2)負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品采取必要且有效的防護(hù)措施,防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞;(3)協(xié)助檢驗(yàn)員定期檢查庫(kù)存產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),防止誤用損壞產(chǎn)品。I.各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人:領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施分管部門(mén)的質(zhì)量職能工作,負(fù)責(zé)對(duì)分管過(guò)程的實(shí)施進(jìn)行策劃和參與實(shí)施,并對(duì)分管過(guò)程的運(yùn)作進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析,經(jīng)過(guò)持續(xù)改進(jìn)以不斷提高部門(mén)的效率,并增進(jìn)顧客(含下道工序)的滿意度。J.車(chē)間主任:(1)負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)管理,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。(2)根據(jù)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo),結(jié)合車(chē)間實(shí)際,落實(shí)經(jīng)濟(jì)責(zé)任制,強(qiáng)化質(zhì)量管理,加強(qiáng)質(zhì)量控制。(3)教育車(chē)間工人嚴(yán)格按照體系相關(guān)文件的規(guī)定提供生產(chǎn)和服務(wù),并做好記錄,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。K.技術(shù)人員:確保技術(shù)、工藝文件齊全完整,協(xié)調(diào)統(tǒng)一,正確有效,能正確指導(dǎo)生產(chǎn)。L..檢驗(yàn)(試驗(yàn))人員:(1)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)、工藝、<產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)>對(duì)產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果的符合性、正確性、真實(shí)性負(fù)責(zé),并及時(shí)反饋有關(guān)質(zhì)量信息。(2)熟練掌握從事本職工工作的基礎(chǔ)技能,正確操作和維護(hù)保養(yǎng)所用的檢測(cè)儀器、設(shè)備,不斷提高檢測(cè)水平和分析判斷能力。(3)按規(guī)定要求對(duì)不合格實(shí)施控制,督促責(zé)任人將不合格品隔離,并按要求外置;對(duì)返工的不合格品進(jìn)行復(fù)檢,作出正確判斷。(4)督促生產(chǎn)工人嚴(yán)格遵守過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量制度,主動(dòng)幫助分析產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生原因,提出預(yù)防與糾正措施辦法,充分發(fā)揮既是質(zhì)量檢驗(yàn)員,又是技術(shù)指導(dǎo)員和質(zhì)量宣傳員的作用,認(rèn)真履行質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量把關(guān)、質(zhì)量信息反饋的三大職能。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)8/11M.計(jì)量管理員:(1)按規(guī)定要求做好計(jì)量管理工作。包括驗(yàn)收、分類(lèi)入帳、交付使用、編制周檢計(jì)劃,按計(jì)劃實(shí)施周檢等各項(xiàng)工作,確保全部在用的計(jì)量器具始終處于完好狀態(tài)。(2)負(fù)責(zé)對(duì)使用計(jì)量器具的人員進(jìn)行正確使用和維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)的教育、檢查。(3)做好計(jì)量管理方面的記錄,并妥善保存。N.設(shè)備管理員:(1)按規(guī)定要求做好生產(chǎn)設(shè)備管理工作。包括:驗(yàn)收、組織安裝調(diào)試、交付使用、編制維修和保養(yǎng)計(jì)劃、按計(jì)劃維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢處理等各項(xiàng)工作,確保所有在用生產(chǎn)設(shè)備始終處于完好狀態(tài),滿足生產(chǎn)需要。(2)負(fù)責(zé)對(duì)操作人員進(jìn)行設(shè)備正確操作和維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)的教育,檢查指導(dǎo)操作人員正確操作和維護(hù)。(3)按規(guī)定要求做好設(shè)備管理方面的記錄,并妥善保存。O.采購(gòu)員:(1)負(fù)責(zé)按<合同法>與供貨單位簽訂<采購(gòu)合同>,保證符合法規(guī),條款清晰,要求明確。(2)按計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu),確保按質(zhì)、按量、按時(shí)組織到貨,保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。(3)發(fā)現(xiàn)供貨質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即向供貨單位反饋,需退貨的立即退回供貨單位。P.營(yíng)銷(xiāo)員:(1)做好市場(chǎng)預(yù)測(cè)和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作,掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)需求信息,了解顧客的期望和需求并及時(shí)反饋。(2)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售合同的起草與評(píng)審實(shí)施工作,并按合同評(píng)審結(jié)果的要求與顧客簽訂正式合同,建立銷(xiāo)售合同臺(tái)帳。(3)負(fù)責(zé)將銷(xiāo)售合同內(nèi)容或合同修訂內(nèi)容及時(shí)準(zhǔn)確地傳遞到有關(guān)職能部門(mén),以便生產(chǎn)部門(mén)及時(shí)安排生產(chǎn)。(4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付,保證按質(zhì)、按量、按時(shí)交貨。(5)搞好售后服務(wù),征求顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)或建議,最大程度地滿足顧客的期望和要求。Q.倉(cāng)庫(kù)管理人員:(1)負(fù)責(zé)對(duì)規(guī)定應(yīng)驗(yàn)證的進(jìn)貨產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。(2)負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品的最終成品的有效防護(hù),防止在儲(chǔ)存期間受到損壞。(3)確保儲(chǔ)存產(chǎn)品的賬、卡、物相符。R.生產(chǎn)工人:HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)9/11(1)樹(shù)立”質(zhì)量第一”的思想,自覺(jué)執(zhí)行體系相關(guān)文件的規(guī)定要求。(2)熟悉工藝、技術(shù)文件,嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律。(3)P.內(nèi)審員:(1)熟悉和掌握ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。(2)指導(dǎo)幫助各職能部門(mén)執(zhí)行相關(guān)的體系文件,指導(dǎo)幫助本公司質(zhì)量體系的運(yùn)作。(3)受管理者代表的委托,在內(nèi)審組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,按<內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序>的規(guī)定,對(duì)體系的有效運(yùn)行提出內(nèi)審意見(jiàn)。(4)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)各職能部門(mén)糾正和預(yù)防措施效果的有效性進(jìn)行驗(yàn)5.5.2管理者代表:總經(jīng)理在公司內(nèi)部指定一名高層管理人員為管理者代表。并下達(dá)<任命書(shū)>,管理者代表受總經(jīng)理委托對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)。其職責(zé)和權(quán)限詳見(jiàn)本手冊(cè)第5.5.1.2b條款。5.5.3內(nèi)部溝通:總經(jīng)理負(fù)責(zé)經(jīng)過(guò)溝通促進(jìn)公司內(nèi)部各職能部門(mén)之間的信息交流、增進(jìn)理解、步調(diào)一致,以提高各種質(zhì)量活動(dòng)的有效性。5.5.3.1溝通內(nèi)容:質(zhì)量管理體系的有效性(例顧客滿意程度信息、產(chǎn)品質(zhì)量符合性的信息等);5.5.3.2溝通形式:經(jīng)過(guò)文件、會(huì)議、匯報(bào)、傳達(dá)、布告欄、交談等各種方式進(jìn)行,并根據(jù)需要保存相應(yīng)的”會(huì)議紀(jì)要”、稿件等。以證實(shí)質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性得到了溝通。5.6管理評(píng)審:總經(jīng)理應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔定期組織評(píng)審公司的質(zhì)量管理體系,經(jīng)過(guò)評(píng)審,達(dá)到系統(tǒng)評(píng)估本公司的質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,并不斷尋找自我完善體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)的目的。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)10/115.5.1.3部門(mén)職能分配表表2 部門(mén)過(guò)程職能總經(jīng)理管理者代表行政人事部品質(zhì)部采購(gòu)部業(yè)務(wù)部技術(shù)部生產(chǎn)部4.1總要求●△△△△△△△4.2文件要求△△●△△△△△5.1管理承諾●△△△△△△△5.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)●△△△△△△△5.3質(zhì)量方針●△△△△△△△5.4策劃●△△△△△△△5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通●△△△△△△△5.6管理評(píng)審●△△△△△△△6.1資源提供●△△△△△△△6.2人力資源△△●△△△△△6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△△△△△△●6.4工作環(huán)境△△△△△△△●7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△△△△●7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程△△△△●△△7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)刪減7.4采購(gòu)△△△●△△△△△△△△●7.5.2過(guò)程確認(rèn)△△△△△△△●7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性△△△△△△△●7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)△△△△△●△△7.5.5產(chǎn)品防護(hù)△△△△△△△●△△△●△△△△8.1監(jiān)視測(cè)量分析改進(jìn)總則△●△△△△△△8.2.1顧客滿意△△△△△●△△8.2.2內(nèi)部審核△●△△△△△△8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量△△●△△△△△8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量△△△●△△△△8.3不合格品控制△△△●△△△△8.4數(shù)據(jù)分析△△△●△△△△8.5改進(jìn)(含8.5.1、8.5.2、8.5.3)●△△●△△△△△:配合部門(mén)●:負(fù)責(zé)部門(mén)HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)5管理職責(zé)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)11/115.6.1總則:5.6.1.1本公司規(guī)定:管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,每年定期進(jìn)行一次,兩次管理評(píng)審的時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月,當(dāng)市場(chǎng)需求,公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)、法律法規(guī)發(fā)生重大變化時(shí)可適時(shí)增加。5.6.1.2本公司規(guī)定,管理評(píng)審的內(nèi)容為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性,以及體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更的需要。包括質(zhì)量方針和目標(biāo)。應(yīng)妥善保存管理評(píng)審的記錄。5.6.2評(píng)審輸入:管理評(píng)審輸入應(yīng)形成文件,包括下列內(nèi)容:5.6.2.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施結(jié)果及適宜性評(píng)價(jià)。5.6.2.2質(zhì)量管理體系審核結(jié)果(含內(nèi)審、外審)。5.6.2.3市場(chǎng)顧客有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量的信息反饋(包括顧客的抱怨、申訴及改進(jìn)要求)。5.6.2.4過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性信息;5.6.2.5糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀,包括以往管理評(píng)審的跟蹤措施。5.6.2.6公司內(nèi)外環(huán)境變化而可能導(dǎo)致的經(jīng)過(guò)策劃的體系變更。5.6.2.7有關(guān)改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審輸出:管理評(píng)審輸出應(yīng)形成文件,包括下列內(nèi)容:5.6.3.1質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)、改進(jìn)機(jī)會(huì)及改進(jìn)措施。5.6.3.2提供顧客產(chǎn)品的改進(jìn)措施。5.6.3.3當(dāng)自身資源不適應(yīng)時(shí),改進(jìn)資源需求的措施。5.6.3.4管理評(píng)審的決定和改進(jìn)措施的實(shí)施:綜合辦應(yīng)將管理評(píng)審作出的決定和提出的措施編制成整改計(jì)劃,整改計(jì)劃必須明確責(zé)任部門(mén)和完成日期,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由各職能部門(mén)按此實(shí)施。綜合辦負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查。5.6.4本公司制定Q/HD—QD—03<管理評(píng)審控制規(guī)定>,以控制管理評(píng)審的過(guò)程活動(dòng)。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)6資源管理版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/26、資源管理:本公司確定提供并維護(hù)所需的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境),以確保質(zhì)量管理體系。6.1資源提供:總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)提供本公司建立質(zhì)量管理體系及過(guò)程,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所需的全部必要的資源。6.1.1提供資源的確定,應(yīng)依據(jù)公司的發(fā)展宗旨、產(chǎn)品特點(diǎn)來(lái)確定所需資源,包括自身具備和經(jīng)過(guò)外購(gòu)?fù)獍@得的。6.1.2確定資源提供的用途,應(yīng)充分考慮下列因素。6.1.2.1實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。6.1.2.2滿足顧客的需求并不斷增進(jìn)顧客的滿意度。6.2人力資源:本公司對(duì)從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作人員提出應(yīng)具有規(guī)定能力的要求,并經(jīng)過(guò)各種途徑使這些人員達(dá)到規(guī)定的能力要求。6.2.1總則:行政人事部應(yīng)根據(jù)本公司工作崗位,質(zhì)量活動(dòng)以及規(guī)定職責(zé)對(duì)人員能力的要求,選擇能夠勝任人員從事該項(xiàng)工作。選擇人員的能力應(yīng)充分考慮如下因素:6.2.1.1應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷。6.2.1.2應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)。6.2.1.3應(yīng)具有本工作(工種)相應(yīng)的應(yīng)知應(yīng)會(huì)技能。6.2.1.4應(yīng)具有從事本工作(工種)的經(jīng)歷和積累一定的經(jīng)驗(yàn)。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn):行政人事部負(fù)責(zé)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或相應(yīng)的其它措施來(lái)提高員工的能力,以期達(dá)到增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和顧客意識(shí),并促使員工能具有滿足從事質(zhì)量工作對(duì)其相應(yīng)能力要求的目的。6.2.2.1培訓(xùn)的范圍和目的:所有從事對(duì)產(chǎn)品符合性有影響的工作人員均應(yīng)參加培訓(xùn),經(jīng)過(guò)培訓(xùn)獲得本人從事該項(xiàng)工作的能力,并使之充分認(rèn)識(shí)到本職工作在質(zhì)量管理體系中的相關(guān)性和重要性,不斷提高工作效率和工作業(yè)績(jī),為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)6資源管理版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)2/26.2.2.2培訓(xùn)的實(shí)施:a.各職能部門(mén)依據(jù)各類(lèi)人員從事質(zhì)量工作的能力要求提出培訓(xùn)要求;b.行政人事部負(fù)責(zé)制訂”年度培訓(xùn)計(jì)劃”,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。驗(yàn)證人員(內(nèi)審員、檢驗(yàn)員等)、特種作業(yè)人員(電焊工等)和特殊過(guò)程作業(yè)工應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)與考核,并取得相關(guān)的資質(zhì)。6.2.2.3培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià):培訓(xùn)后,應(yīng)根據(jù)員工的操作技能和工作實(shí)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià),合格者方可上崗。6.2.2.4各類(lèi)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷均應(yīng)做好記錄,并妥善保存。6.2.2.5本公司制定Q/HD—QD—04<崗位工作人員能力要求>和Q/HD—QD—05<培訓(xùn)管理規(guī)定>,以控制人力資源的過(guò)程活動(dòng)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施:本公司對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行系統(tǒng)的控制,包括明確基礎(chǔ)設(shè)施的范圍,確定、提供和維護(hù)管理這些基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門(mén)是生產(chǎn)部及其下屬的生產(chǎn)車(chē)間。6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施的范圍:6.3.1.1建筑物、工作場(chǎng)所及其相應(yīng)的水、電、氣供應(yīng)設(shè)施。6.3.1.2各種生產(chǎn)設(shè)備以及監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備。6.3.1.3支持性服務(wù)設(shè)施,包括配套運(yùn)輸及通訊服務(wù)設(shè)施。6.3.2基礎(chǔ)設(shè)施的確定及提供:生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行策劃,確定保證生產(chǎn)符合產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)設(shè)施,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以提供。6.3.3基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)管理:為保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及測(cè)量、分析和改進(jìn)的有效運(yùn)行,滿足顧客的需求,應(yīng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行有效的維護(hù)管理,使之處于完好的技術(shù)狀態(tài)。6.3.4本公司制定Q/HD—QD—06<生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定>,以控制生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)管理的過(guò)程活動(dòng)。6.4工作環(huán)境6.4.1本公司規(guī)定,凡從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的場(chǎng)合,必須配置能確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。包括滿足產(chǎn)品物理因素的要求和人的因素的要求。6.4.2本公司制定Q/HD—QD—07<工作環(huán)境管理規(guī)定>,以控制對(duì)工作環(huán)境管理的過(guò)程活動(dòng)。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/87.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):為使產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量規(guī)定的要求,并使顧客滿意,必須對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:本公司規(guī)定,應(yīng)對(duì)所有產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃,其策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。策劃的歸口管理部門(mén)是技術(shù)部。7.1.1策劃的內(nèi)容:7.1.1.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)及要求。7.1.1.2針對(duì)產(chǎn)品,確定過(guò)程、文件和資源的需求。7.1.1.3職責(zé)分工。7.1.1.4驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和試驗(yàn)活動(dòng)的控制方法以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。7.1.1.5應(yīng)有的記錄。7.1.2本公司規(guī)定,針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和資源)進(jìn)行質(zhì)量策劃,這種質(zhì)量策劃應(yīng)和本公司的質(zhì)量管理體系的其它所有要求協(xié)調(diào)一致,策劃的內(nèi)容同于7.1.1條規(guī)定,策劃的輸出在必要時(shí)應(yīng)形成書(shū)面的”質(zhì)量計(jì)劃”。7.1.3對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果的輸出方式,能夠是質(zhì)量計(jì)劃或其它形式(流程圖、策劃表等),對(duì)于簡(jiǎn)單產(chǎn)品也能夠是樣件。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程:本公司以增進(jìn)顧客的滿意為目的,對(duì)與顧客有關(guān)的過(guò)程實(shí)施控制。控制的范圍包括顧客要求的識(shí)別,產(chǎn)品要求的評(píng)審以及與顧客的溝通。與顧客有關(guān)的過(guò)程的歸口管理部門(mén)是業(yè)務(wù)部。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:提出產(chǎn)品的要求并給予充分滿足以達(dá)到顧客滿意,必須首先充分了解并確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求。7.2.1.1應(yīng)確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括:a．顧客明示規(guī)定的要求,包括合同、訂單、圖紙等形式約定的和必須履行的;b.規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必須的要求,即隱含的要求;c.與產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)的要求(中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法、計(jì)量法、環(huán)境保護(hù)法等);d.公司自己的附加要求。7.2.1.2應(yīng)經(jīng)過(guò)顧客溝通、市場(chǎng)調(diào)研、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、水平對(duì)比以及及時(shí)獲悉最新法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方法,來(lái)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)2/8識(shí)別、確定產(chǎn)品要求示意圖圖5組織:上海翼洲產(chǎn)品固有特性:符合產(chǎn)品接收準(zhǔn)則要求。組織:上海翼洲產(chǎn)品固有特性:符合產(chǎn)品接收準(zhǔn)則要求。顧客產(chǎn)品賦予特性:符合合同規(guī)定條款 產(chǎn)品賦予特性:符合合同規(guī)定條款提供滿足要求的產(chǎn)品 提供滿足要求的產(chǎn)品 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審(合同評(píng)審)對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審,以了解并規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的全部要求,并確定有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。7.2.2.1評(píng)審目的a.對(duì)顧客提出的要求,包括明示、隱含、法律法規(guī)以及公司附加的要求均已得到明確規(guī)定;b.供需雙方表述和理解不一致的合同和訂單的要求已得到解決;c.對(duì)產(chǎn)品的要求作出明確規(guī)定并形成文件,包括合同、訂單、生產(chǎn)計(jì)劃任務(wù)書(shū)等;d.公司已具有滿足顧客提出的全部要求的能力。7.2.2.2評(píng)審的時(shí)機(jī)、方式和實(shí)施:a.應(yīng)按規(guī)定對(duì)每一份銷(xiāo)售合同、訂單(含沒(méi)有形成書(shū)面的口頭、電話訂單)進(jìn)行評(píng)審,且評(píng)審應(yīng)在接受合同或訂單前進(jìn)行;b.評(píng)審的方式應(yīng)適于本公司的運(yùn)作,本公司采用的評(píng)審方式為:特定要求產(chǎn)品和全新產(chǎn)品的會(huì)議評(píng)審、定型產(chǎn)品的會(huì)簽評(píng)審和電話、口頭定型產(chǎn)品的授權(quán)人確認(rèn)三種;c.評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品質(zhì)量方面的要求、質(zhì)量保證能力、采購(gòu)保證能力、生產(chǎn)能力(交貨數(shù)量、交貨日期、特殊要求)、價(jià)格以及相關(guān)的其它要求等。d.應(yīng)確保本公司已具有能滿足全部規(guī)定要求的能力時(shí),合同才能正式簽訂。e.不論是顧客提出的還是本公司提出的合同修訂都必須按規(guī)定進(jìn)行重新評(píng)審,并問(wèn)相關(guān)職能傳達(dá)變更的相關(guān)信息。f.對(duì)評(píng)審的結(jié)果和在評(píng)審中提出的相應(yīng)措施應(yīng)予以記錄。7.2.3顧客溝通:與顧客進(jìn)行有效的溝通,以便充分、準(zhǔn)確地了解顧客的需求,掌握顧客對(duì)本公司產(chǎn)品和服務(wù)滿意度的的信息,有利于促進(jìn)本公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

7.2.3.1溝通時(shí)機(jī):HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)3/8應(yīng)在產(chǎn)品提供前、提供中和提供后均與顧客實(shí)施溝通。7.2.3.2溝通內(nèi)容:a.顧客關(guān)于產(chǎn)品的信息(質(zhì)量狀況、銷(xiāo)售狀況等);b.問(wèn)訊、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;c.了解顧客的反饋信息,包括投訴和抱怨。7.2.3.3溝通渠道:主要包括信息網(wǎng)、電子郵件、信涵、電話、傳真、走訪以及定期或不定期聘請(qǐng)顧客來(lái)公司指導(dǎo)顧客溝通流程圖圖6機(jī)械配件加工、服務(wù)機(jī)械配件加工、服務(wù) 產(chǎn)信顧客 品息顧客7.2.4本公司制定Q/HD—QD—08<與顧客有關(guān)的過(guò)程控制規(guī)定>,以控制與顧客有關(guān)過(guò)程的活動(dòng)。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):對(duì)本過(guò)程進(jìn)行刪減,其理由見(jiàn)本手冊(cè)第1。2條”應(yīng)用”。7.4采購(gòu):對(duì)采購(gòu)過(guò)程予以控制,確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。采購(gòu)過(guò)程的控制包括對(duì)產(chǎn)品和勞務(wù)供方的控制,對(duì)采購(gòu)采購(gòu)信息的控制以及驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的控制。本過(guò)程的歸口管理部門(mén)是采購(gòu)部。7.4.1采購(gòu)過(guò)程:本公司的采購(gòu)過(guò)程包括:識(shí)別采購(gòu)需求,確定擬采購(gòu)產(chǎn)品的性能、價(jià)格、交付情況,對(duì)供方和外包過(guò)程進(jìn)行能力確認(rèn),采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證等。7.4.1.1識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品的需求:a.技術(shù)部負(fù)責(zé)識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)要求。識(shí)別的依據(jù)包括:對(duì)本公司過(guò)程產(chǎn)品和最終成品的影響及其影響的重要程度(例精度要求和耐用性等)。b.識(shí)別的輸出包括:<采購(gòu)產(chǎn)品清單>(含原材料、外購(gòu)件),規(guī)定其重要性的類(lèi)別(一般產(chǎn)品、重要產(chǎn)品),并明確其采購(gòu)要求。c.<采購(gòu)產(chǎn)品清單>由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制,生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)。7.4.1.2合格供方的評(píng)定及其控制:HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)4/8a.采購(gòu)部負(fù)責(zé)供方的評(píng)價(jià)、選擇和控制,制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。供方的評(píng)價(jià)和選擇應(yīng)根據(jù)采購(gòu)物資對(duì)本公司隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及對(duì)最終成品的影響采取不同的方式進(jìn)行,包括:質(zhì)量保證能力調(diào)查,供貨質(zhì)量的檢驗(yàn)或驗(yàn)證等,對(duì)提供外包過(guò)程的供方應(yīng)依據(jù)控制準(zhǔn)則對(duì)其實(shí)施控制。b.采購(gòu)部對(duì)合格供方實(shí)施動(dòng)態(tài)控制,建立和保存合格供方供貨質(zhì)量檔案,每年復(fù)審一次,進(jìn)行重新評(píng)價(jià),對(duì)不合格的供方應(yīng)予以淘汰更新;c.對(duì)供方的評(píng)價(jià)以及所引發(fā)的必要措施及實(shí)施情況均應(yīng)予以記錄,并妥善保存。7.4.2采購(gòu)信息:7.4.2.1采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品提出技術(shù)要求。在必要時(shí),對(duì)提供外包特殊過(guò)程的供方還應(yīng)提出有關(guān)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求,有關(guān)人員資格的要求和質(zhì)量管理體系的要求。7.4.2.2采購(gòu)部依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)和庫(kù)存物資數(shù)量,編制采購(gòu)計(jì)劃清單,并經(jīng)總經(jīng)理審批后實(shí)施采購(gòu)。7.4.2.3采購(gòu)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、更改,應(yīng)按規(guī)定程序程序執(zhí)行并實(shí)施,發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行審批,以保證采購(gòu)文件的充分、適宜、正確、有效。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證:7.4.3.1采購(gòu)生產(chǎn)所需的產(chǎn)品和聯(lián)系外協(xié)加工時(shí),應(yīng)首先考慮合格供方。采購(gòu)部負(fù)責(zé)與合格供方談判、簽約。保證按質(zhì)、按量、按時(shí)組織到貨,確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行。7.4.3.2所有用于本公司產(chǎn)品的采購(gòu)產(chǎn)品(含外協(xié)件)都必須按照采購(gòu)及檢驗(yàn)(試驗(yàn))文件和資料的規(guī)定實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證,以確保進(jìn)貨產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。7.4.3.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證地能夠是本公司,當(dāng)合同有規(guī)定時(shí),也能夠由本公司或顧客在供方貨源處進(jìn)行。當(dāng)產(chǎn)品驗(yàn)證地安排在供方貨源處時(shí),綜合辦應(yīng)在相關(guān)采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的具體安排和產(chǎn)品放行的辦法。7.4.5本公司制定Q/HD-09<合格供方評(píng)定規(guī)定>和Q/HD-QD-10<采購(gòu)控制規(guī)定>,以控制采購(gòu)的全部過(guò)程活動(dòng)。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供:對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程予以控制,以確保在受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供,確保產(chǎn)品的符合性質(zhì)量,生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制包括了生產(chǎn)過(guò)程控制,提供過(guò)程的確認(rèn),顧客財(cái)產(chǎn),標(biāo)識(shí)和可追溯性及產(chǎn)品的防護(hù)。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:本公司生產(chǎn)和服務(wù)的提供,指的是產(chǎn)品的制造加工直至交付后的全過(guò)程。本過(guò)程的歸口管理部HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)5/8門(mén)是生產(chǎn)部。7.5.1.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的范圍:a.獲得表述產(chǎn)品特性的信息,如生產(chǎn)任務(wù)書(shū)、圖樣、技術(shù)規(guī)范;b.必要時(shí),獲得適宜的工藝過(guò)程卡片和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。c.使用適宜的設(shè)備和工裝模具,正確使用和維護(hù)設(shè)備;d.獲得使用合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,包括測(cè)量?jī)x器和測(cè)量器具;e.實(shí)施監(jiān)視活動(dòng),包括工人自檢和檢驗(yàn)員專(zhuān)檢;f.對(duì)放行、交付和適用的交付后活動(dòng),實(shí)施規(guī)定的過(guò)程。7.5.1.2生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的要求:a.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供技術(shù)文件(包括圖樣、規(guī)范等)和工藝文件,并確保其正確性和適用性;b.生產(chǎn)部以及下屬車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備實(shí)施規(guī)定的維護(hù)管理,確保其處于完好狀態(tài),并負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵/特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。c.品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備按規(guī)定進(jìn)行檢定并校驗(yàn)合格,確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的計(jì)量器具都處于合格狀態(tài),并有”合格”標(biāo)識(shí);d.品質(zhì)部負(fù)責(zé)實(shí)施有效監(jiān)視活動(dòng),按檢驗(yàn)文件的要求適時(shí)地進(jìn)行過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)或試驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。e.綜合辦負(fù)責(zé)按規(guī)定的交付方式和交貨期向顧客交付產(chǎn)品,并根據(jù)顧客的要求,實(shí)施交付后的活動(dòng)。7.5.1.3本公司制定Q/HD-QD-12<生產(chǎn)過(guò)程控制規(guī)定>,以控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的活動(dòng)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn):本公司確保對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特殊和關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行能力確認(rèn),以保證過(guò)程輸出的符合性,本過(guò)程的歸口管理部門(mén)是生產(chǎn)部。本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特殊過(guò)程是焊接。正對(duì)該焊接過(guò)程執(zhí)行如下確認(rèn)準(zhǔn)則:a.為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)規(guī)定準(zhǔn)則;b.設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c.使用特定的方法和程序;d.記錄的要求E.再確認(rèn)(定期確認(rèn)和過(guò)程能力要素發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性:本公司確保采用適當(dāng)?shù)姆椒ǚ乐巩a(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)生混淆和誤用,在必要時(shí),應(yīng)實(shí)現(xiàn)追溯。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的控制,品質(zhì)部負(fù)責(zé)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的控制。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)6/87.5.3.1標(biāo)識(shí)的范圍:a.按產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)階段來(lái)分,包括全部進(jìn)貨產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終成品;b.按產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)來(lái)分,包括合格產(chǎn)品、待檢產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品。7.5.3.2標(biāo)識(shí)的方式:a.產(chǎn)品標(biāo)識(shí):進(jìn)貨產(chǎn)品——查存卡;過(guò)程產(chǎn)品——圖紙、流轉(zhuǎn)單、巡檢記錄表;最終產(chǎn)品——檢驗(yàn)卡、查存卡、標(biāo)識(shí)牌等。b.狀態(tài)標(biāo)識(shí):標(biāo)示牌。其中綠色”合格”、黃色”待檢”、紅色”不合格”;適用時(shí)可采用區(qū)域狀態(tài)標(biāo)識(shí)的方法。7.5.3.3標(biāo)識(shí)的內(nèi)容:a.查存卡:日期、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量以及經(jīng)辦人員簽名;b.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡:日期、產(chǎn)品名稱(chēng)、工序、數(shù)量、班次、檢驗(yàn)狀態(tài)及經(jīng)辦人員的簽名;c.標(biāo)示牌:產(chǎn)品(區(qū)域)名稱(chēng)、合格、待檢、不合格等;d.包裝物標(biāo)志(必要時(shí)):生產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地以及相應(yīng)的禁示、防護(hù)標(biāo)識(shí)。7.5.3.4可追溯性控制:由于某種原因要對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程或產(chǎn)品的歷史進(jìn)行追溯時(shí),由生產(chǎn)部指定唯一的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行實(shí)施。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn):本公司愛(ài)護(hù)在公司控制或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)。本過(guò)程的歸口管理部門(mén)為業(yè)務(wù)部。7.5.4.1顧客提供的各種圖樣,其控制方法,采用本手冊(cè)第4.9.3條款規(guī)定執(zhí)行。綜合辦應(yīng)確保審核確認(rèn)、規(guī)定分發(fā)范圍、編號(hào)登記后才可分發(fā)使用;7.5.4.2對(duì)于顧客提供的各種產(chǎn)品的樣件,有品質(zhì)部確認(rèn)其性能指標(biāo)合格,做好相關(guān)標(biāo)識(shí),并保持驗(yàn)證、登記記錄,才可轉(zhuǎn)入相關(guān)部門(mén)使用;7.5.4.3所有顧客提供的財(cái)產(chǎn),使用部門(mén)(人)均應(yīng)妥善保護(hù)和維護(hù),一旦發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用時(shí),由業(yè)務(wù)部及時(shí)報(bào)告相關(guān)顧客,妥善處理并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù):本公司對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、保護(hù)和成品的包裝等防護(hù)活動(dòng)進(jìn)行控制,以防止產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付顧客前喪失、損壞和降低其質(zhì)量特性的符合性。7.5.5.1產(chǎn)品防護(hù)的范圍:包括:進(jìn)貨產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、成品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)7/87.5.5.2產(chǎn)品防護(hù)的措施:a.適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí):包括庫(kù)存產(chǎn)品、成品包裝等方面的防護(hù)標(biāo)識(shí);b.適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和搬運(yùn)設(shè)備,防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過(guò)程中受損;c.依據(jù)顧客的要求和產(chǎn)品的特點(diǎn)包裝成品,以利于產(chǎn)品在搬運(yùn)和貯存時(shí)不受損;d.對(duì)產(chǎn)品采用適當(dāng)?shù)墓の黄骶哔A存,并建立合適的貯存環(huán)境(防火、防潮等)。7.5.5.3產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施:a.倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品,已入庫(kù)的過(guò)程產(chǎn)品和最終成品進(jìn)行防護(hù);b.生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù);c.業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)公司成品在交付過(guò)程中的防護(hù)。7.5.5.4本公司制定Q/HD-QD-13<產(chǎn)品防護(hù)管理規(guī)定>,對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的過(guò)程活動(dòng)進(jìn)行控制。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制:對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)量設(shè)備)進(jìn)行控制,保證其對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程監(jiān)視、測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。本過(guò)程的歸口管理部門(mén)是品質(zhì)部。7.6.1監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的確定:為驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,應(yīng)策劃并確定需開(kāi)展的產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)和過(guò)程監(jiān)視活動(dòng),并明確監(jiān)視和測(cè)量的要求。7.6.2監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備能力的確定:為了保持產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)和過(guò)程監(jiān)視活動(dòng)能符合監(jiān)視和測(cè)量的要求,應(yīng)策劃并確定監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備本身的精度和能力以及涉及的人員、方法、環(huán)境等因素。7.6.3監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的確定:為確保監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的有效活動(dòng),確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)得到滿足,應(yīng)配備適宜的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,確保這些設(shè)備經(jīng)過(guò)校準(zhǔn),維護(hù)和正確使用、維護(hù)保養(yǎng)以達(dá)到策劃的預(yù)期目標(biāo)。7.6.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制:7.6.4.1對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有計(jì)量設(shè)備(含國(guó)家沒(méi)有校驗(yàn)基準(zhǔn)的計(jì)量器具),均應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。凡所需檢定的應(yīng)送經(jīng)認(rèn)可的法定的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。對(duì)于國(guó)家沒(méi)有檢驗(yàn)基準(zhǔn)的計(jì)量器具,應(yīng)自行編制校準(zhǔn)規(guī)程,采用與已經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具進(jìn)行示值誤差對(duì)比的方法予以定期驗(yàn)證。新購(gòu)置的計(jì)量設(shè)備也要經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)方能使用,并保存其檢定或校準(zhǔn)記錄。7.6.4.2經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)合格的及檢修的、停用的、報(bào)廢的計(jì)量設(shè)備都必須有明確的標(biāo)識(shí)。7.6.4.3對(duì)與證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求有關(guān)的計(jì)量設(shè)備都要建立臺(tái)帳、統(tǒng)一編號(hào)。所有在用的計(jì)量設(shè)備都應(yīng)是完好的,并附有在有效期內(nèi)的標(biāo)志。7.6.4.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量設(shè)備偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)立即重新評(píng)定已經(jīng)檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果有效性,并對(duì)受該HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)8/8設(shè)備影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)募m正措施。7.6.4.5計(jì)量設(shè)備的搬運(yùn)、防護(hù)和貯存應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,確保其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。7.6.4.6應(yīng)保證計(jì)量設(shè)備在適宜的環(huán)境條件下工作,并記錄環(huán)境條件。使用人員應(yīng)按使用說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程,正確操作、精心維護(hù),防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。7.6.4.7當(dāng)顧客或其代表提出要求提供與相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的計(jì)量設(shè)備的技術(shù)功能資料時(shí),應(yīng)予以滿足,并證實(shí)其功能的適宜性。7.6.4.8應(yīng)妥善保存有關(guān)記錄。7.6.5本公司制定Q/HD-QD-14<計(jì)量設(shè)備管理規(guī)定>,對(duì)計(jì)量設(shè)備的過(guò)程活動(dòng)進(jìn)行控制。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)1/168.測(cè)量、分析和改進(jìn):為逐步建立本公司的自我監(jiān)督、完善機(jī)制,及時(shí)識(shí)別、有效解決產(chǎn)品、過(guò)程和體系中的存在問(wèn)題,持續(xù)改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī),為公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值,必須對(duì)本公司的測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的控制。8.1總則:管理者代表負(fù)責(zé)策劃本公司質(zhì)量管理體系監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程。策劃內(nèi)容及策劃輸出見(jiàn)表3。監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃表表3策劃內(nèi)容策劃輸出方法應(yīng)用過(guò)程實(shí)施責(zé)任部門(mén)證實(shí)產(chǎn)品的符合性形成對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的相關(guān)文件。包括:<檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理規(guī)定><不合格品控制程序><檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)>等檢驗(yàn)/試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)表、排列圖、波動(dòng)圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。業(yè)務(wù)部生產(chǎn)車(chē)間確保QMS的符合性形成對(duì)體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的相關(guān)文件、資料。包括<管理評(píng)審控制規(guī)定><內(nèi)審控制程序>等<質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施報(bào)告><產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告><顧客滿意度報(bào)告>等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、評(píng)審活動(dòng)、質(zhì)量例會(huì)等。各相關(guān)職能部門(mén)持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性形成改進(jìn)QMS過(guò)程的相關(guān)文件<糾正措施控制程序><預(yù)防措施控制程序>糾正措施預(yù)防措施各相關(guān)職能部門(mén)8.2監(jiān)視和測(cè)量:經(jīng)過(guò)監(jiān)視和測(cè)量,能夠掌握過(guò)程的變異和偏差,采取改進(jìn)措施,以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,不斷提高質(zhì)量管理體系過(guò)程的業(yè)績(jī)和效率。8.2.1顧客滿意:本公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)是不斷增進(jìn)顧客的滿意程度。對(duì)顧客滿意度信息的監(jiān)視和測(cè)量是評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系有效性的重要標(biāo)志。本過(guò)程的歸口管理部門(mén)是業(yè)務(wù)部。8.2.1.1顧客滿意信息的內(nèi)容:a.顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià);b.顧客對(duì)使用性能的評(píng)價(jià);c.顧客對(duì)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià);d.顧客信息反饋處理及時(shí)、有效率。HD/QM-001-質(zhì)量手冊(cè)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0頁(yè)號(hào)2/168.2.1.2顧客滿意度