藥品銷售管理操作規(guī)程

PAGEPAGE1藥品銷售管理操作規(guī)程第一篇：藥品銷售管理操作規(guī)程藥品銷售管理操作規(guī)程目的：為了加強藥品銷售過程管理，保證售出藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效。適用范圍：藥品銷售過程管理。責(zé)任部門：銷售部、質(zhì)量管理部銷售管理操作規(guī)程：1、銷售人員應(yīng)貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假劣藥品和質(zhì)量不合格的藥品。2、銷售人員應(yīng)認(rèn)真審核購貨單位的法定資格、生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍，以及其采購人員及提貨人員的授權(quán)書及身份證明，確保將藥品銷售給具有合法資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)。藥品不得銷售給沒有資格的單位，也不得直接銷售給個人、零售連鎖的單店。3、銷售部對首次購貨企業(yè)應(yīng)填寫“購貨企業(yè)審核表”，銷售人員收集購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明，經(jīng)銷售部部長審核簽署意見后，報質(zhì)量管理部審核，經(jīng)公司質(zhì)量副總經(jīng)理審核批準(zhǔn)方可銷售。4、銷售人員應(yīng)依據(jù)藥品的使用說明書，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥及注意事項，不得夸大療效和治療范圍。5、銷售藥品應(yīng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號數(shù)量、價格等內(nèi)容的合法票據(jù)，做到票、賬、貨、款一致。6、銷售直調(diào)藥品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，銷售直調(diào)藥品應(yīng)建立專門的直調(diào)銷售記錄。銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7、應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄，銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。銷售票據(jù)和銷售記錄應(yīng)按規(guī)定保存五年。8、銷售人員對銷售過中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時填寫“有質(zhì)量問題藥品報告單”報質(zhì)量管理部。如為藥監(jiān)部門通報的品種，銷售部在接到質(zhì)管部的通知后，開具“有質(zhì)量問題藥品收回通知單”及時收回藥品，交保管員做好“不合格藥品記錄”，放不合格藥品區(qū)。9、銷售部接到客戶質(zhì)量查詢或質(zhì)量投訴時，及時填寫“藥品質(zhì)量查詢記錄表”或“質(zhì)量投訴記錄表”，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要及時報告質(zhì)量管理部，查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。11、開展用戶訪問，積極做好售后服務(wù)工作，及時向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴情況并落實相關(guān)質(zhì)量改進措施。12、銷售員應(yīng)注意收集藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時填寫“藥品不良反應(yīng)報告表”報質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部上報。第二篇：藥品銷售退回管理操作規(guī)程藥品銷售退回管理操作規(guī)程1、目的：規(guī)范藥品銷售退回流程，確保銷售退回藥品質(zhì)量可控。2、依據(jù)：《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、適用范圍：藥品的銷售退回。4、責(zé)任：銷售員、開票員、收貨員、驗收員、保管員、業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)管部對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1退貨要求的確認(rèn)：5.1.1售后退回的原則：必須是本公司所銷售的藥品。5.1.2銷售員接到客戶退貨要求時，應(yīng)向客戶了解退貨藥品基本情況（藥品名稱、規(guī)格批號、數(shù)量、有效期等），并將情況告知開票員，開票員應(yīng)在計算機系統(tǒng)查詢是否屬本公司銷售的藥品,若是則提取原單填寫《銷售退回通知單》;若不是則通知客戶不予退回。5.1.3業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)管部分別對《銷售退回通知單》進行審批；若不同意的則在《銷售退回通知單》上注明原因,并由銷售員通知客戶不予退回。5.1.4審批同意《銷售退回通知單》后通知銷售員。5.2銷售退回藥品的收貨、驗收和入庫：5.2.1銷售員接到通知后應(yīng)立即通知運輸車輛至客戶處提貨，并在一個工作日內(nèi)進行確認(rèn)；如銷售退回為冷藏藥品，須有退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。5.2.2收貨員提取《銷售退回通知單》對銷售退回藥品進行核對，確認(rèn)為本公司銷售藥品的方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用退貨場所。5.2.3銷售退回的冷藏藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨；溫度控制不符合規(guī)定的，給予拒收，做好記錄并報質(zhì)管部處理。5.2.4驗收員對銷售退回藥品進行逐批檢查驗收，驗收過程按《藥品驗收管理操作規(guī)程》進行。5.2.5保管員提取《銷售退回驗收入庫單》并根據(jù)驗收結(jié)果將退貨藥品存放相應(yīng)的庫位(合格的入合格品庫,不合格入不合格品.第三篇：藥品銷售操作規(guī)程藥品銷售操作規(guī)程1、目的：建立藥品銷售工作規(guī)程，規(guī)范藥品銷售操作過程，確保藥品銷售符合法定程序和有關(guān)規(guī)定的要求。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3、適用范圍：適用于購進藥品的銷售工作。4、責(zé)任者：藥品銷售人員對本程序的實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容5.1營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是駐店藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)技術(shù)職稱。在崗的駐店藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。5.2非處方藥銷售：依據(jù)顧客要求，正確銷售相關(guān)藥品，若為近期藥品，應(yīng)提醒其有效期限。5.3處方藥銷售5.3.1銷售處方藥時，應(yīng)由駐店藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。5.3.2銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方，方可調(diào)配，并填寫《處方藥銷售記錄》，不得以饋贈形式銷售。處方所列藥品不得擅自更改或代用。5.3.3處方藥要專柜擺放，不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。5.3.4處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存5年備查，顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。5.3.5對有配禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。5.3.6處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。5.4藥品拆零銷售嚴(yán)格按照藥品拆零銷售程序進行。5.5藥品銷售5.5.1銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等。5.5.2做好銷售記錄，藥品銷售記錄的保存不得少于5年。5.6營業(yè)場所藥品陳列與檢查5.6.1藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，準(zhǔn)確放置類別標(biāo)簽，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。5.6.2處方藥不得開架銷售。5.6.3拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。5.6.4陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，有冷藏等特殊要求的藥品不應(yīng)陳列。5.6.5陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的按照不合格藥品程序進行。第四篇：藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程（一）藥品采購1.審核供貨單位及其銷售人員的合法資格、確定購入藥品的合法性、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。1.1確定供貨單位合法資格：對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實、有效：1.1.1《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；1.1.2營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；1.1.3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；1.1.4相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；1.1.5開戶戶名、開戶銀行及賬號；1.1.6《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。1.2確定購入藥品的合法性：采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。1.3審核供貨單位銷售人員的合法資格：企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：1.3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；1.3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；1.3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。1.4與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：1.4.1明確雙方質(zhì)量責(zé)任；1.4.2供貨單位應(yīng)出提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；1.4.3供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；1.4.4藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；1.4.5藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；1.4.6藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；1.4.7質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。2.首營企業(yè)、首營品種經(jīng)審核合格后，應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，報質(zhì)量管理部門（人員）審核批準(zhǔn)。3．制定采購計劃：采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點、病疫情況以及結(jié)合庫存余缺定期編寫采購計劃，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查同意后進行采購。4．建立采購記錄：采購員根據(jù)采購計劃協(xié)調(diào)相關(guān)進貨事宜，采購申請，成功提交后，根據(jù)采購商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價格、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號進行記錄并按月裝訂留存。同時，應(yīng)將采購記錄送給驗收員一份。5．向供貨單位索取發(fā)票：發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。（二）藥品驗收1．收貨：藥品到貨時，驗收員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。2.藥品待驗：要將所購進的藥品放置于待驗區(qū)，及時進行驗收。冷藏應(yīng)該直接在冷藏車（箱）內(nèi)或者在藥店的冷藏設(shè)施中進行驗收，并及時轉(zhuǎn)放至店的冷藏設(shè)施中。3.驗收步驟與方法：驗收員在待驗區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品。根據(jù)“隨貨通行單”上的商品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價進行逐個品種逐個批次驗收，并查驗同批號的檢驗報告書，符合規(guī)定的，在“隨貨同行單（票）”上蓋格章并簽字。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理。4．通知陳列或入庫：驗收合格后，辦理入庫手續(xù)或通知相關(guān)營業(yè)員辦理藥品陳列手續(xù)。5．驗收記錄：建立藥品驗收記錄，并蓋合格章、簽字，同時將“隨貨同行單（票）”按月裝訂存檔。（三）藥品銷售1．營業(yè)員依據(jù)驗收合格結(jié)論和驗收員的簽字將藥品放置于相應(yīng)的銷售區(qū)域內(nèi)，按照近效期先出原則進行上架銷售。2．營業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時，有權(quán)拒收并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。3．對每次銷售的藥品做好記錄，并開具本藥店的規(guī)范票據(jù)。4．及時核對貨柜藥品數(shù)量，做到陳列、銷售和接收藥品的數(shù)量相符。5．對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時報質(zhì)量管理人員處理。第五篇：藥品購進退出管理操作規(guī)程藥品購進退出管理操作規(guī)程1、目的:為規(guī)范購進藥品退貨管理，保證經(jīng)銷藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求，特制訂本程序。2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、適用范圍:適用于本公司采購藥品退回程序。4、責(zé)任:采購部、倉儲部、質(zhì)量管理部、財務(wù)部對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:5.1藥品已辦理入庫手續(xù)，因數(shù)量、質(zhì)量問題或其他原因退貨程序如下:5.1.1屬于包裝質(zhì)量問題，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查報告單》報質(zhì)量部復(fù)核確認(rèn)后，通知采購部填寫《藥品采購?fù)素浲ㄖ獑巍贰?.1.2因數(shù)量、滯銷或其他原因退貨，采購部填寫《藥品采購?fù)素浲ㄖ獑巍贰?5.2質(zhì)量部對“藥品采購?fù)素浬暾埻ㄖ獑巍敝型素浰幤返钠访?、?guī)格、產(chǎn)地、批號、數(shù)量等內(nèi)容審核無誤后，簽署意見后交采購部聯(lián)系供應(yīng)商，協(xié)商退貨事宜。5.3倉儲部保管員根據(jù)“藥品采購?fù)素浲ㄖ獑巍?，在計算機系統(tǒng)核對退貨內(nèi)容，填寫“藥品采購?fù)素洺鰩靻巍?，并將退貨藥品移至退貨區(qū)?！安少?fù)素洺鰩靻巍眱?nèi)容至少應(yīng)包括:品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)單位、退貨數(shù)量等。5.4倉儲部復(fù)核員根據(jù)“采購?fù)素浲ㄖ獑巍睂φ胀素泴嵨镞M行復(fù)核并在計算機系統(tǒng)核對確認(rèn)退貨記錄。5.5提貨員憑“藥品采購?fù)素泦巍?隨貨同行聯(lián))辦理提貨、送貨或托運手續(xù)，將“采購?fù)素洺鰩靻巍敝械墓?yīng)商簽收回執(zhí)聯(lián)和隨貨同行