




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
PAGEPAGE1制藥設(shè)備與工程設(shè)計知識點總結(jié)第一篇:制藥設(shè)備與工程設(shè)計知識點總結(jié)制藥設(shè)備與工程設(shè)計1.制藥設(shè)備的功能的設(shè)計要求:1.凈化功能2.清洗功能3.在線監(jiān)測與控制能力4.安全保護功能2.GMP對制藥設(shè)備有如下要求:1.有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟,合理,安全的生產(chǎn)運行2.有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應(yīng)性3.能保證藥品加工中品質(zhì)的一致性4.易于操作和維修5.易于設(shè)備內(nèi)外的清洗6.各種接口符合協(xié)調(diào),配套,組合的要求7.易安裝,且易于移動,有利組合的可能8.進行設(shè)備驗證(包括型式,結(jié)構(gòu),性能等)3.對物體作用的效果取決于以下三個要素:1.力的大小2.力的方向3.力的作用點4.鐵碳合金:95%以上的鐵,0.05%~4%的碳,1%左右的雜質(zhì)元素。鋼的含碳量:0.02%~2%;鑄鐵含碳量:大于2%;純鐵含碳量:小于0.02%;含碳量大于4.3%的鑄鐵極脆,二者的工程應(yīng)用價值都很小。5.奧氏體不銹鋼:以鎳鉻為主要合金元素,除具有氧化鉻薄膜的保護作用,還因鎳能使鋼形成單一奧氏體組織而得到強化,使得在很多介質(zhì)中比鉻不銹鋼更具耐腐蝕。在含氯離子的溶液中,有發(fā)生晶間腐蝕的傾向,嚴重時往往引起鋼板穿孔腐蝕。6.晶間腐蝕:在400℃~800℃的溫度范圍內(nèi),碳從奧氏體中以碳化鉻(Cr23C6)形式沿晶界析出,使晶界附近的合金元素(鉻與鎳)含鉻量降低到耐腐蝕所需的最低含量(12%)以下,腐蝕就在此貧鉻區(qū)產(chǎn)生。這種沿晶界的腐蝕稱為晶間腐蝕。鋼材會變得脆、強度很低,破壞無可挽回。7.一臺完整的機器一般由動力部分,執(zhí)行部分和傳動部分所組成。8.帶傳動:主動輪,從動輪,傳動帶。帶具有彈性與撓性。帶傳動的失效形式:①打滑②帶的疲勞破壞鏈傳動:它是由裝在平行軸上的主鏈輪、從動鏈輪和繞在鏈輪上的環(huán)形鏈條組成。齒輪傳動蝸桿傳動:蝸桿傳動是由蝸桿和蝸輪組成的。特點:①傳動比大,且準(zhǔn)確。齒輪輪齒失效形式:1.齒輪折斷2.齒面磨損3.齒面點蝕4.齒面膠合9.構(gòu)成運動副的兩個構(gòu)件間的接觸有點,線,面三種形式。連桿機構(gòu)是由若干剛性構(gòu)件用低副聯(lián)接所組成。面接觸的運動副稱為低副,而點、線接觸的運動副稱為高副,高副比低副易磨損。10.在連桿機構(gòu)中,若各運動構(gòu)件均在相互平行的平面內(nèi)運動,則稱為平面連桿機構(gòu)。所有運動副均為轉(zhuǎn)動副的四桿機構(gòu)稱為鉸鏈四桿機構(gòu)。按連架桿能否整周轉(zhuǎn)動,可將四桿絲桿機構(gòu)分為三種基本形式:曲柄搖桿機構(gòu),雙曲柄機構(gòu),雙搖桿機構(gòu)11.在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可分類為:濕法制粒,干法制粒,噴霧制粒。高效混合制粒機是通過攪拌器混合及高速制粒刀切割而將濕物料制成顆粒的裝置。功能:混合,制粒12.氣縛:離心泵啟動時,若泵殼內(nèi)存有空氣,葉輪中心處所形成低壓不足以將貯槽內(nèi)的液體吸入泵內(nèi),此時啟動離心泵也不能輸送液體,這種現(xiàn)象稱為~13.汽蝕:離心泵運行時,如泵內(nèi)某區(qū)域液體的壓力低于當(dāng)時溫度下的液體汽化壓力,液體會開始汽化產(chǎn)生氣泡;也可使溶于液體中的氣體析出,形成氣泡。當(dāng)氣泡隨液體運動到泵的高壓區(qū)后,氣體又開始凝結(jié),使氣泡破滅。由于氣泡破滅速度極快,使周圍的液體以極高的速度沖向氣泡破滅前所占有的空間,即產(chǎn)生強烈的水力沖擊,引起泵流道表面損傷,甚至穿透。14.帶有攪拌裝置的反應(yīng)器(亦稱反應(yīng)釜)是制藥工業(yè)中使用最普遍的一種間歇式反應(yīng)器。攪拌器的三種流型:徑向流,軸向流,切向流。15.幾種典型攪拌器:(1)槳式攪拌器槳式攪拌器的徑向攪拌范圍大,可用于較高粘度液體的攪拌(2)錨式和框式攪拌器錨式和框式攪拌器常用于中、高粘度液體的攪拌(3)螺帶式攪拌器目的:提高軸向混合效果液體將沿著螺旋面上升或下降,形成軸向循環(huán)流動螺帶式攪拌器常用于高粘度液體的混合16.提高攪拌效果①擋板②偏心安裝③導(dǎo)流筒17.發(fā)酵設(shè)備與反應(yīng)釜結(jié)構(gòu)的不同:發(fā)酵設(shè)備有消泡槳,通氣管;發(fā)酵罐中廣泛采用圓盤渦輪式攪拌器18.旋風(fēng)分離器是利用氣態(tài)非均相在作高速旋轉(zhuǎn)時所產(chǎn)生的離心力,將粉塵從氣流中分離出來的干式氣固分離設(shè)備。結(jié)構(gòu)簡單,操作彈性大,對于捕集5~10μm以上的粉塵,效率較高。對細粉塵分離效率低。袋式過濾器是利用過濾材料,使固體顆粒從含塵氣體中分離出來的一種分離設(shè)備。對1~5μm細微粒分離效率達99%以上,還可除去1微米甚至0.1微米的塵粒,但過濾效率低。19.浸出設(shè)備按浸出方法分:煎煮設(shè)備浸漬設(shè)備滲漉設(shè)備回流設(shè)備20XX功能提取罐P12821.超聲提取的原理是利用超聲波具有的空化效應(yīng),機械效應(yīng)及熱效應(yīng)22.膜分離原理:膜是一種分子級分離過濾作用的介質(zhì),當(dāng)溶液或混和氣體與膜接觸時,在壓力或電場作用或溫差作用下,某些物質(zhì)可以透過膜,而另一些物質(zhì)則被選擇性的攔截,從而使溶液中不同組分或混和氣體的不同組分被分離,這種分離是分子級的分離。23.膜的種類很多,可分為有機高分子膜和無機膜兩類。目前在制藥工業(yè)生產(chǎn)中使用最為廣泛的是聚砜(PS)類材料,約占32%;纖維素材料中的醋酸纖維素(CA)和三醋酸纖維素(CTA)分別占13%和7%;聚丙烯晴(PAN)占6%;無機膜占22%;其他的膜材料約為20XX24.管式薄膜蒸發(fā)器分類:升膜式,降膜式,升降膜式。升膜式蒸發(fā)濃縮設(shè)備是指在蒸發(fā)器中形成的液膜與蒸發(fā)的二次蒸汽氣流方向相同,由下而上并流上升。由蒸發(fā)加熱管、二次蒸汽液沫導(dǎo)管、分離器和循環(huán)管4部分組成。25.管式薄膜蒸發(fā)器:液體沿加熱管壁成膜而進行蒸發(fā);刮板式蒸發(fā)器:通過旋轉(zhuǎn)的刮板使液料形成液膜的蒸發(fā)設(shè)備;離心式薄膜蒸發(fā)器:是利用旋轉(zhuǎn)的離心盤所產(chǎn)生的離心力對溶液的周邊分布作用而形成薄膜26.分子蒸餾的原理:分子蒸餾是在極高的真空度下,依據(jù)混合物分子運動平均自由程的差別,使液體在遠低于其沸點的溫度下迅速得到分離27.分子運動自由程指一個分子與其他分子相鄰兩次碰撞之間所走過的路程。分子運動平均自由程是指某時間間隔內(nèi)自由程的平均值。28.干燥設(shè)備:廂式干燥器,帶式干燥器,流化床干燥器,噴霧干燥器,真空干燥器,真空冷凍干燥器,微波真空干燥器29.20XX年版GMP規(guī)定:“工藝用水即藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括:飲用水,純化水,注射用水。30.滅菌法:物理滅菌化學(xué)滅菌無菌操作法。物理滅菌法:干熱滅菌,濕熱滅菌,輻射滅菌,過濾滅菌。在制藥工業(yè)中普遍采用物理滅菌法31.干熱滅菌法原理:熱力滅菌的原理:加熱可破壞蛋白質(zhì)和核酸中的氫鍵,故導(dǎo)致核酸破壞,蛋白質(zhì)變性或凝固.酶失去活性,微生物因而死亡。包括火焰滅菌法,干熱空氣滅菌法,高速熱風(fēng)滅菌法。干熱滅菌設(shè)備:烘箱,干熱滅菌柜,隧道滅菌系統(tǒng)32.濕熱滅菌法原理:濕熱滅菌法是利用飽和水蒸汽或沸水來殺滅細菌的方法。由于蒸汽潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,所以滅菌效率比干熱滅菌法高。濕熱滅菌是制藥生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法。缺點是不適用于對濕熱敏感的藥物。包括熱壓滅菌法,流通蒸汽滅菌法,煮沸滅菌法,低溫間歇滅菌法。濕熱滅菌設(shè)備:熱壓壓滅菌器,熱壓滅菌柜33.膠囊劑的生產(chǎn)設(shè)備P218(圖)1.排序和定向區(qū)2.拔囊區(qū)3.體帽錯位區(qū)4.藥物填充區(qū)5.廢囊剔除區(qū)6.膠囊閉合區(qū)7.出囊區(qū)8.清潔區(qū)9.主工作盤膠囊填充生產(chǎn)設(shè)備主要部件:定量裝置,剔除裝置,閉合膠囊裝置,出囊裝置,清潔裝置工作過程:工作時,自貯囊斗落下的雜亂無序的空膠囊經(jīng)排序和定向裝置后,均被排列成膠囊帽再上的狀態(tài),并逐個落入主工作盤的上囊板孔中。在拔囊區(qū),拔囊裝置利用真空吸力使膠囊體落入下囊板孔中,而膠囊帽則留在上囊板孔中。在體帽錯位區(qū),上囊板聯(lián)通連同膠囊帽一起移開,使膠囊體的上口置于定量填充裝置的下方。在填充區(qū),定量填充裝置將藥物填充進膠囊體。在廢物剔除區(qū),剔除裝置將未拔開的空膠囊從上囊板孔中剔除。在膠囊閉合區(qū),上下囊板孔的軸線對正,并通過外加壓力使膠囊帽與膠囊體閉合。在出囊區(qū),閉合膠囊被出囊裝置頂出囊板孔,并經(jīng)出囊滑道進入包裝工序。在清潔區(qū),清潔裝置將上下板孔中的藥粉,膠囊皮屑等污染物清除。隨后,進入下一個操作循環(huán)。由于每一區(qū)域的操作工序均要占用一定的時間,因此主工作盤是間歇轉(zhuǎn)動的。34.安瓿灌封的工藝過程一般包括:安瓿的排整,灌注,充氣,封口等工序。灌注部分主要由凸輪杠桿裝置,吸液灌液裝置,缺瓶止灌裝置組成。封口部分有兩種:拉絲封口和激光封口,激光封口更好。35.對于滅菌法生產(chǎn)的安瓿,常于灌封后立即進行滅菌消毒檢漏。36.計量調(diào)節(jié)方式:量杯式計量,計量泵計量37.片劑和膠囊劑的包裝種類:(1)條帶狀包裝,亦稱條式包裝,其中主要是條帶狀熱封合(SP)包裝(2)泡罩式包裝(PTP),亦稱水泡眼包裝(3)瓶包裝或袋之類的散包裝38.藥品包裝分類:1.單劑量包裝2.內(nèi)包裝3.外包裝39.設(shè)計工作基本程序P268圖40.制藥工程設(shè)計一般可分為三個主要階段:設(shè)計前期工作(包括項目設(shè)計書,廠址選擇報告,預(yù)可行性研究報告和可行性研究報告),初步設(shè)計,施工圖設(shè)計。施工圖設(shè)計是設(shè)計部門工作最繁重的一個環(huán)節(jié)。41.廠房選址醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房新風(fēng)口與市政交通干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。GMP要求:藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。從總體上講,制劑藥廠最好選在大氣條件良好,空氣污染少,無水土污染的地區(qū),盡量避開熱鬧市區(qū),化工區(qū),風(fēng)沙區(qū),鐵路和公路等污染較多的地區(qū),以使藥品生產(chǎn)企業(yè)所處環(huán)境的空氣,場地,水質(zhì)等符合生產(chǎn)要求。42.制藥設(shè)備分為機械設(shè)備和化工設(shè)備兩大類43.工藝流程設(shè)計的原則:(1)盡可能采用先進設(shè)備,先進生產(chǎn)方法及成熟的科學(xué)技術(shù)成就,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。(2)“就地取材”,充分利用當(dāng)?shù)卦希员惬@得最佳經(jīng)濟效果。(3)所采用的設(shè)備效率高,降低原材料消耗及水電力消耗。以使產(chǎn)品的成本降低。(4)按GMP要求對不同藥物劑型進行分類的工藝流程設(shè)計。如口服固體制劑,栓劑等按常規(guī)工藝路線進行設(shè)計;外洗液,口服液,注射液(大輸液,小針劑)等按滅菌工藝路線進行設(shè)計;粉針劑按吳軍生產(chǎn)工藝進行設(shè)計等。(5)β-內(nèi)酰胺類藥品(包括青霉素類,頭孢菌素類)按單獨分開的建筑廠房進行工藝流程設(shè)計。中藥制劑和生化藥物制劑涉及中藥材的前處理,提取,濃縮(蒸發(fā))以及動物臟器,組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作,按單獨設(shè)立的前處理車間進行前處理工藝流程設(shè)計,不得與其制劑生產(chǎn)工藝流程設(shè)計混雜。(6)其他如避孕藥,激素,抗腫瘤藥,生產(chǎn)用毒菌種,非生產(chǎn)用毒菌種,生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞,強毒與弱毒,死毒與活毒,脫毒前與脫毒后的制品的活疫苗與滅活疫苗,人血液制品,預(yù)防制品的劑型及制劑生產(chǎn)按各自的特殊要求進行工藝流程設(shè)計。(7)遵循“三協(xié)調(diào)”原則即人流物流協(xié)調(diào),工藝流程協(xié)調(diào),潔凈級別協(xié)調(diào),正確劃分生產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級別,按工藝流程合理布置,避免生產(chǎn)流程的迂回,往返和人物流交叉等。(8)充分預(yù)計生產(chǎn)的故障,以便及時處理,保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性。1按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》確定車間各工序的潔凈級別44.初步設(shè)計階段的車間布置設(shè)計內(nèi)容:○2生產(chǎn)工序,生產(chǎn)輔助設(shè)施,生活行政輔助設(shè)施的平面,立體布置○3車間場地和建筑物,構(gòu)筑物○4設(shè)備的平面,立體布置○5通道系統(tǒng),物料運輸設(shè)計○6安裝,操作,維修的平面和的位置和尺寸○空間設(shè)計。1落實初步設(shè)計車間布置的內(nèi)容○2確定設(shè)備管口和儀表接口的45.施工圖設(shè)計階段布置設(shè)計的內(nèi)容:○3物料與設(shè)備移動,4確定與設(shè)備安裝有關(guān)的建筑物尺寸○5確定設(shè)備安裝方方位和標(biāo)高○運輸設(shè)計○6安排管路,儀表,電氣管線的走向,確定管廊位置案○1選擇管材○2管路計算○3管路布置設(shè)計○4管路絕熱設(shè)計○5管路支架設(shè)46.(P303)管路設(shè)計的內(nèi)容:○6編寫設(shè)計說明書計○輸送冷流體(如冷凍鹽水)的管路與熱流體(如蒸汽)的應(yīng)相互避開。47.潔凈室按用途分為:工業(yè)潔凈室,生物潔凈室制藥生產(chǎn)車間的環(huán)境可劃分為:一般生產(chǎn)區(qū),控制區(qū),潔凈區(qū)潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的每一生產(chǎn)層,每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)目不應(yīng)少于兩個。48.廢水處理級數(shù)按處理程度劃分,廢水可分為一級,二級和三級處理。一級處理通常是采用物理方法或簡單的化學(xué)方法除去水中的漂浮物和部分懸浮狀態(tài)的污染物,以及調(diào)節(jié)廢水的PH等。通過一級處理可減輕廢水的污染程度和后續(xù)處理的負荷。一級處理常作為廢水的預(yù)處理。二級處理主要指生物處理法。廢水經(jīng)過一級處理后,再經(jīng)過二級處理,可除去廢水中的大部分污染物,使廢水得到進一步凈化。二級處理適用于處理各種含有機污染物的廢水。廢水經(jīng)二級處理后,水質(zhì)一般可以達到規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。三級處理是一種潔凈程度要求較高的處理,目的是除去二級處理中未能除去的污染物,包括不能被微生物分解的有機物,可導(dǎo)致水體富營養(yǎng)化的可溶性無機物(如氮磷等)以及各種病毒,病菌等。經(jīng)三級處理后,可達到地面水和工業(yè)用水的水質(zhì)要求。49.清潔生產(chǎn):指不斷采用改進設(shè)計,使用清潔的能源和原料,采用先進的工藝技術(shù)和設(shè)備,改善管理,綜合利用等從源頭削減的措施,提高資源利用效率,減少或者避免生產(chǎn),服務(wù)和產(chǎn)品使用過程中污染物的產(chǎn)生和排放,以減輕或者消除對人類健康和環(huán)境的危害。末端處理:三廢處理為什么?在采用新技術(shù),改變生產(chǎn)工藝和開展綜合利用措施后,仍可能有一些不符合現(xiàn)行排放標(biāo)準(zhǔn)的的污染物需要進行處理,清潔生產(chǎn)不能實現(xiàn)零排放。末端處理帶來的是環(huán)境效益,而清潔生產(chǎn)技術(shù)帶來的不僅是良好的環(huán)境效益,而且還有巨大的經(jīng)濟效益。第二篇:制藥設(shè)備與設(shè)計第一章粉碎及篩分設(shè)備1、氣流粉碎機的特點:優(yōu)點:1.粉碎強度大,產(chǎn)品粒度微細、可達數(shù)微米甚至亞微米,顆粒規(guī)整、表明光滑;2.顆粒在高速旋轉(zhuǎn)中分級,產(chǎn)品粒度分布窄,單一顆粒成分多;3.產(chǎn)品純度高,可進一步防止產(chǎn)品污染;設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單,易于清理,還可進行無菌操作;4.可以粉碎磨料為硬質(zhì)合金等莫氏硬度大于9的堅硬物料;5.適用于粉碎熱敏性及易燃易爆物料;6.可以在機內(nèi)實現(xiàn)粉碎和干燥、粉碎和混合、粉碎和化學(xué)反應(yīng)等聯(lián)合作業(yè);7.能量利用率高。缺點:1.輔助設(shè)備多,一次性投資大;2.影響運行的因素多,操作不穩(wěn)定;3.粉碎成本較高4.噪聲較大;5.粉碎系統(tǒng)堵塞時會發(fā)生倒料現(xiàn)象,噴出大量粉塵,惡化操作環(huán)境。2、破碎比:粉碎前后固體物料的顆粒直徑之比值。公稱破碎比:破碎機的最大進料口寬度與最大出料口寬度的比值。破碎:指粒度在1mm以上的粉碎作業(yè);磨碎:粒度在1mm以下的粉碎作業(yè)。第二章混合與制粒設(shè)備1、固固離子混合簡稱混合,大量固體與少量液體的混合叫捏合,大量液體和少量不溶性固體或液體混合叫勻化。2、混合機理概括為三種運動方式:對流混合、剪切混合、擴散混合。3、混合過程常見的強化方法:1.優(yōu)化攪拌器結(jié)構(gòu)幾何尺寸;2.合理設(shè)計物料加入位置;3.避免產(chǎn)生打漩。4、濕法制粒原理:濕法制粒首先是粘合劑中的液體將藥物粉粒表面濕潤,使粉粒間產(chǎn)生黏著力,然后再液體架橋和外加機械力的作用下形成一定形狀和大小的顆粒的方法,經(jīng)干燥后最終以固體橋的形式固結(jié)。(P46)5、轉(zhuǎn)動制粒過程分為三個階段:母核形成階段、母核長大階段、壓實階段。(具體看書P48)。第三章反應(yīng)設(shè)備1、機械攪拌器發(fā)酵罐的同期裝置中,環(huán)形管為帶孔的平板,一般孔口朝下,以防止培養(yǎng)液固體物料堵塞分布器。2、攪拌器的放大設(shè)計主要包括:(1)確定攪拌器的類型以及攪拌釜的幾何形狀,以滿足工藝過程的要求。(2)阻礙此基礎(chǔ)上確定攪拌器的具體尺寸、轉(zhuǎn)速和功率。方法:在若干個不同類型的小型攪拌裝置中,加入與實際生產(chǎn)相同的物料并改變攪拌器的轉(zhuǎn)速進行實驗,從中確定能夠滿足混合效果的攪拌器類型。(P69)3、攪拌器的作用:(1)將能量傳遞給液體,(2)使氣體在液體中分散;(3使氣液分離;(4)使液體中所有組分達到混合。第四章膜分離設(shè)備(P91)膜的性能(看書)(P92)膜分離過程(看書)第五章冷凍與結(jié)晶設(shè)備1、冷凍干燥機的工作原理:先將物料凍結(jié)到共晶點溫度以下,使水分變成固態(tài)的冰,然后將經(jīng)過預(yù)處理的預(yù)凍物料裝入干燥箱內(nèi),在低溫真空狀態(tài)下,由加熱板導(dǎo)熱或輻射方式供給熱能,使物料中的水分直接由冰升華成水蒸氣。不斷升華出的水蒸氣,有真空泵組抽至捕水器內(nèi),在-40~-50攝氏度的排管外壁上凝結(jié)被捕,直至按照凍干曲線達到規(guī)定要求而停止供熱而抽真空,完成物料凍干的全過程。2、冷凍干燥機的設(shè)備組成:凍干箱、冷凝器、真空泵組、制冷壓縮機組、加熱裝置、控制裝置。(P109)3、在結(jié)晶器中結(jié)晶出來的晶體和剩余的溶液所構(gòu)成的混懸液稱為晶漿。去除混懸與其中的晶體后剩下的溶液稱為母液。第六章1、凈化空調(diào)系統(tǒng)一般可分為集中式和分散式兩種。2、潔凈室氣流組織形式主要分為三類:非單向流、單向流、混流。3、國內(nèi)外潔凈室壓差風(fēng)量的確定,有縫隙法和估算法。前者比后者精確。4、初效過濾器的優(yōu)點:無味道、容量大、阻力小、濾材均勻、便于清洗,不像泡沫塑料那樣容易老化,成本也下降。中效過濾器的特點:5、粉塵控制控制和清除采用的措施為以下四種:物理隔離、就地排除、壓差隔離和全新風(fēng)全排。第七章1、制藥工程工藝設(shè)計:根據(jù)藥物的小試及中試工藝將一系列單元反應(yīng)和相應(yīng)的單元操作進行組織,設(shè)計出一個生產(chǎn)流程合理、技術(shù)裝備先進、設(shè)計參數(shù)可靠、工程經(jīng)濟可行的成套工程裝置或制藥生產(chǎn)車間。然后經(jīng)過在一定的地區(qū)建造廠房,布置各類生產(chǎn)設(shè)備,配套一些其他公用工程,最終使這個工廠按照預(yù)定的設(shè)計任務(wù)順利的投產(chǎn)。內(nèi)容:既包括新產(chǎn)品的實驗室小試轉(zhuǎn)變?yōu)橹性囍敝凉I(yè)化規(guī)模生產(chǎn),也包括對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行技術(shù)革新與改造。2、醫(yī)藥工程項目從設(shè)想到交付生產(chǎn)一般要經(jīng)過三階段。在192面。3、根據(jù)設(shè)計任務(wù)書開展設(shè)計,可分為三階段設(shè)計、兩階段設(shè)計和一階段設(shè)計三種情況。三階段設(shè)計包括初步設(shè)計、技術(shù)設(shè)計和施工圖設(shè)計。兩階段設(shè)計包括擴大初步設(shè)計和施工圖設(shè)計;一階段設(shè)計只有施工圖設(shè)計。目前,我國的制藥工程項目,一般采用兩階段設(shè)計。第八章1、工藝流程設(shè)計包括試驗工藝流程設(shè)計和生產(chǎn)工藝流程設(shè)計兩部分。2、工藝流程設(shè)計的任務(wù):1、確定流程的組成2、確定載能介質(zhì)的技術(shù)規(guī)格和流向3、確定生產(chǎn)控制方法4、確定三廢的治理方法5、制定安全技術(shù)措施6、繪制工藝流程圖7、編寫工藝操作方法。3、工藝流程設(shè)計的原則:1、保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)2、盡量采用成熟、先進的技術(shù)和設(shè)備。3、滿足GMP的要求4、使用盡可能少的能耗5、盡量減少三廢排放量,有完善的三廢治理措施,以減少或消除對環(huán)境的污染,并做好三廢的回收和綜合利用6、具備開車、停車、易于控制,生產(chǎn)過程盡量采用機械化和自動化,實現(xiàn)穩(wěn)產(chǎn)、高產(chǎn)。7、具有柔韌性、即在不同條件下能正常操作的能力。8、具有良好的經(jīng)濟效益9、確保安全生產(chǎn),以保證人生和設(shè)備的安全。4、帶控制點的工藝流程圖的各個組成部分與設(shè)備工藝流程一樣,由物料流程、圖例、設(shè)備一覽表、圖簽和圖框組成。5、設(shè)備通常采用三層布置:計量槽在上。反應(yīng)器在中間,過濾、離心機在下。這種設(shè)計可以減少輸送設(shè)備,還可節(jié)省輸送物料的能耗。6、安全閥:在真氣加熱夾套、壓縮氣體儲罐等有壓設(shè)備上,要考慮安裝安全閥,以防帶壓設(shè)備可能出現(xiàn)的超壓。爆破片:爆破片是一種可在容器或者管道壓力突然升高但未引起爆炸前先行破裂,排除設(shè)備或管道內(nèi)的高壓介質(zhì),從而防止設(shè)備或管道破裂的安全泄壓裝置。溢流管:當(dāng)用泵從底層向高層設(shè)備輸送物料時,避免物料過滿造成危險和物料的損失,可采用溢流管使多余的物料能流回儲槽。事故儲槽:在遇到強放熱反應(yīng),可在反應(yīng)設(shè)備下部設(shè)置事故儲槽,儲槽內(nèi)存冷的溶劑,一旦反應(yīng)引發(fā),又突然停電、停水,反應(yīng)正處于強烈升溫階段,可立即打開反應(yīng)設(shè)備底部閥門,迅速將反應(yīng)液泄入事故儲槽驟冷,終止或減弱化學(xué)反應(yīng),從而防止事故。阻火器:在低沸點易燃液體儲槽上部安裝阻火器,阻止火種進入儲槽引起事故。水斗:是使操作者能及時判斷是否斷水,當(dāng)發(fā)現(xiàn)斷水,可停止設(shè)備轉(zhuǎn)運。否則,常不易被操作者發(fā)現(xiàn),造成設(shè)備在無冷卻的情況下運轉(zhuǎn),釀成事故。泄水裝置:放置于室外的設(shè)備必須在設(shè)備最底部安裝泄水裝置,在設(shè)備停車時,可經(jīng)泄水裝置排空設(shè)備中的液體,防止氣溫下降、液體凍結(jié)、體積膨脹而損壞設(shè)備。第九章物料衡算1、選擇物料計算基準(zhǔn)(1)時間基準(zhǔn)(2)質(zhì)量基準(zhǔn)(3)體積基準(zhǔn)(4)干濕基準(zhǔn)2、計算數(shù)據(jù)說明(區(qū)分三者)(1)轉(zhuǎn)化率:某一組分來說,反應(yīng)組分所消耗量與反應(yīng)物料原始量之比(%表示,x)X=(反應(yīng)組分消耗的量/投入反應(yīng)組分的量)×100%(2)收率:主要產(chǎn)物實際所得量與按投入原料計算的理論產(chǎn)量之比(%表示,y)Y=(產(chǎn)物實際所得量/原料計算所的產(chǎn)物的理論量)×100%總收率為各個工序收率的乘積,即Y=Y1Y2Y3??(3)選擇性:主副產(chǎn)物中,主產(chǎn)物所占百分數(shù),(φ)φ=(主產(chǎn)物生成量折算成原料消耗量/反應(yīng)原料消耗量)×100%3、濕度(兩者區(qū)別)(1)絕對濕度:1kg干空氣中含有水蒸氣的量,也稱空氣濕度或濕含量(H)H=mA/mB(mA:水分質(zhì)量;mB:干空氣質(zhì)量)(2)相對濕度:在一定溫度和壓力下,濕空氣的實際蒸氣壓與相同溫度下飽和蒸汽壓之比φ=pA/pS4、還有就是看書上的計算題及課后習(xí)題,可能有計算題第十章能量橫算及熱力學(xué)數(shù)據(jù)的估算1、能量橫算的主要依據(jù)是(能量守恒定律)。2、相變熱:在恒定的溫度和壓力下,單位質(zhì)量或物質(zhì)的量的物質(zhì)發(fā)生相的變化時焓變稱為相變熱。3、積分溶解熱:恒溫恒壓下,將1mol溶質(zhì)溶解于物質(zhì)的量為n的溶劑中,該過程所產(chǎn)生的熱效應(yīng)稱為積分溶解熱。4、積分稀釋熱:恒溫恒壓下,將一定量的溶劑加入含1mol溶質(zhì)的溶液中,形成較稀的溶液時所產(chǎn)生的熱效應(yīng)稱為積分稀釋熱。第十一章工藝設(shè)計設(shè)備與選型1、制藥輔助設(shè)備按照標(biāo)準(zhǔn)化的情況可分為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備(即定型設(shè)備)和非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備(即非定型設(shè)備)。2、生產(chǎn)強度:指設(shè)備的單位體積或單位面積在單位時間內(nèi)所能完成的任務(wù)。3、設(shè)備的消耗系數(shù):指生產(chǎn)單位質(zhì)量或單位體積的產(chǎn)品所消耗的原料和能量。4、制劑專用設(shè)備有兩種形式:一是單機生產(chǎn),另一種是聯(lián)動生產(chǎn)線。第十二章車間布置設(shè)計1、車間一般由生產(chǎn)部分(一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū))、輔助生產(chǎn)部分和行政-生活部分組成。輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化室、原輔料外包裝清潔室、滅菌室;稱量室、配料室、設(shè)備容器具清潔室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室;動力室、配電室、化驗室、維修保養(yǎng)室、通風(fēng)空調(diào)室、冷凍機室、倉庫等。行政-生活部分由人員凈化用室(包括雨具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等)和生活用室(包括辦公室、廁所、淋浴室)組成。2、廠房的組成形式有(集中式)和(單體式)。3、車間的體型通常采用(長方形、L型、T型、M型和門型,由以長方形為多。4、工業(yè)建筑的基本模數(shù)是100mm。5、設(shè)備布置的基本原則是(滿足生產(chǎn)工藝要求)。6、凡下列情況的設(shè)備,可以考慮露天布置:(1)生產(chǎn)中不需要經(jīng)??垂艿脑O(shè)備,其儲存或處理的物料不會因氣溫的變化而發(fā)生凍結(jié)和沸騰的。如吸收塔、地位水流泵、儲槽、氣柜、真空緩沖罐、壓縮空氣儲罐等。(2)直徑較粗、高度很大的塔類設(shè)備。(3)需要大氣來調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)備,如涼水塔、空氣冷卻器、直接冷卻器和噴淋冷卻器等。7、現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP).8、車間微正壓的實現(xiàn)可以通過調(diào)節(jié)風(fēng)機的轉(zhuǎn)速或送風(fēng)閥的開度調(diào)節(jié)。一般采用對送風(fēng)機進行變頻調(diào)速的方式來實現(xiàn)制藥廠房的微正壓控制。9、對新風(fēng)量的要求:室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量,其數(shù)值取下列風(fēng)量中的最大值:(1)非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%-30%,單向流潔凈室總風(fēng)量的2%-4%;(2)補償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓所需的新鮮空氣量;(3)保證室內(nèi)的新鮮空氣量大于40m3/(人·h)。10、原料藥“精、烘、包”工序的總體設(shè)計:“精、烘、包”生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布置在主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布置在下風(fēng)側(cè)。周圍的環(huán)境應(yīng)清潔,且為人流、物流不穿越或少穿越的地區(qū)。如實在受條件限制,也應(yīng)與嚴重粉塵、煙氣和腐蝕性氣體污染區(qū)保持足夠距離?!熬?、烘、包”周圍的道路采用不易起塵的材料構(gòu)筑,露出地面用耐寒草皮覆蓋或種植不產(chǎn)生花絮的樹木。11、凡進入100000級或300000級的潔凈區(qū)的人員(包括操作人員、機修人員、后勤人員)均需經(jīng)過換鞋,穿潔凈服,并帶帽后進入。12、凡進入10000級潔凈區(qū)的人員均需經(jīng)過換鞋-存衣-淋浴-換內(nèi)衣(即更衣)-穿無菌潔凈衣(即二更衣,包括換鞋、帽、口罩等)-消毒水洗手-風(fēng)淋-進入潔凈區(qū)。第十四章非工藝設(shè)計項目1、廠房的結(jié)構(gòu):在廠房建設(shè)中,支承各種荷載的構(gòu)建所組成的骨架。2、人工加固土壤的方法大致有換土法、化學(xué)加固、樁基(鋼、鋼筋混凝土樁)法、水泥灌漿法等。3、條形基礎(chǔ):當(dāng)建筑物上部分結(jié)構(gòu)為磚墻承重時,其基礎(chǔ)沿墻身設(shè)置,做成長條形,稱為條形基礎(chǔ)。4.在廠房建筑中,支承各種荷載的構(gòu)件所組成的骨架,通常稱為結(jié)構(gòu),它關(guān)系到整個廠房的堅固、耐久和安全。5.人工加固土壤的方法大致有換土法、化學(xué)加固、樁基(鋼、鋼筋混凝土樁)法、水泥灌漿法等。6.條形基礎(chǔ):當(dāng)建筑物上部結(jié)構(gòu)為磚墻承重是,其基礎(chǔ)沿墻身設(shè)置,做成長條形,稱為條形基礎(chǔ)。杯形基礎(chǔ):在天然地基上淺埋(<2m)的預(yù)制鋼筋混凝土柱下的單獨基礎(chǔ),它是一般單層和多層工業(yè)廠房常用的基礎(chǔ)形式。基礎(chǔ)的上部做成杯口,以便預(yù)制鋼筋混凝土珠子插入杯口固定?;A(chǔ)梁:當(dāng)廠房用鋼筋混凝土柱做承重骨架時,其外墻或內(nèi)墻的基礎(chǔ)一般用基礎(chǔ)梁代替,墻的重量直接有基礎(chǔ)梁來承擔(dān)。基礎(chǔ)梁兩端擱置在杯口基礎(chǔ)頂上,墻的重量則通過基礎(chǔ)梁傳到基礎(chǔ)上。7.承重墻是承受屋頂、樓板和設(shè)備等上部的載荷并傳遞給基礎(chǔ)的墻。8.填充墻一般不起承重作用,只起圍護。保溫和隔音作用。平行于廠房方向的定位軸線稱為縱向定位軸線,在廠房建筑平面圖中由下向上順次按A、B、C??等進行編號,廠房跨度就是由縱向定位軸線間的尺寸表示。垂直于廠房長度方向的定位軸線稱為橫向定位軸線,在廠房平面圖中由左向右順次按①②③??等進行編號。9.以經(jīng)濟指標(biāo)、材料消耗與施工條件等方面來衡量,廠房柱距應(yīng)采用6m,必要時也可采用9m,6m柱距在目前應(yīng)用比較廣泛。10.制藥工業(yè)工藝用水分為飲用水、純化水(即去離子水、蒸餾水)和注射用水。純化水的制備以飲用水作為原水,注射用水以純化水作為原水。11.車間通風(fēng)的目的在于排除車間或房間內(nèi)余熱、余濕、有害氣體或蒸汽、粉塵等,使車間內(nèi)作業(yè)地帶的空氣保持適宜的溫度、濕度和衛(wèi)生要求,以保證勞動者工作的正常環(huán)境衛(wèi)生條件。12.自然通風(fēng)的主要成因,就是由室內(nèi)外溫差所形成的熱壓和室外四周風(fēng)速差多造成的風(fēng)壓。13.局部通風(fēng)中前者為局部排風(fēng),后者為局部送風(fēng)。在排風(fēng)系統(tǒng)中,以裝設(shè)局部排風(fēng)最為有效、最為經(jīng)濟。事故排風(fēng)所必需的換氣量應(yīng)由事故排風(fēng)系統(tǒng)和經(jīng)常使用的排風(fēng)系統(tǒng)共同保證。14.燃點:某一物質(zhì)與火源接觸而能著火,火源移去后,仍能繼續(xù)燃燒的最低溫度稱為燃點。自燃點:某一物質(zhì)不需火源即自行著火,并能繼續(xù)燃燒的最低溫度,稱為自燃點或自行著火點。閃點:液體揮發(fā)出的蒸氣與空氣形成混合物,遇火源能夠閃燃的最低溫度,稱為該液體的閃點。15.當(dāng)壓力在0.1MPa以下時,隨著初始壓力的減少,爆炸極限的范圍也縮小,大鴨梨降到某一數(shù)值時,下限與上限結(jié)成一點時,壓力在降低,混合物即變成不可爆炸。這個最低壓力稱為爆炸的臨界壓力。臨界壓力存在,表明在密閉的設(shè)備中進行減壓操作,可以避免爆炸打危險。16.生產(chǎn)的火災(zāi)危險性是按照在生產(chǎn)過程中使用或產(chǎn)生物質(zhì)的危險性進行分類的:可分為甲乙丙丁戊五類。17.對于可燃粉塵、纖維一類的物質(zhì),凡是在生產(chǎn)過程中排除浮游狀態(tài)的可燃粉塵、纖維物質(zhì),并能夠與空氣形成爆炸混合物的,全部列為乙類。18根據(jù)我國《建筑設(shè)計防火規(guī)范》,將建筑物耐火等級分為四級,它是由建筑構(gòu)件的燃燒性能和最低耐火極限決定的。第三篇:制藥工程與設(shè)備一1.藥物:是對疾病具有預(yù)防、治療和診斷作用或用以調(diào)節(jié)機體生理功能的一類物質(zhì)。2。藥物制劑。藥用物質(zhì)的獲取以及為了提高其生物利用度而進行的成型加工—制劑3,生產(chǎn)藥物的類別可分為化學(xué)制藥工程,生物。。,中藥,,4.GMP要求:1,有于生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟,合理、安全的生產(chǎn)運作2.有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多樣適應(yīng)性3.能保證藥品加工中品質(zhì)的一致性4.易于操作和維修5.易于設(shè)備的內(nèi)外清洗6.各種接口符合協(xié)調(diào)。配套。組合的要求7易安裝且易移動,有利于組合的要求8.進行設(shè)備驗證(包括型式、結(jié)構(gòu)、性能)5制藥過程的具體設(shè)計基本方法依次為:1.選擇、確定每個獨立的步驟。2設(shè)計各獨立步驟對應(yīng)的設(shè)備與裝置。3.鏈接各獨立的步驟構(gòu)成符合生產(chǎn)要求的完整系統(tǒng)。作為工藝設(shè)計,其基本程序是根據(jù)設(shè)計任務(wù)選擇并設(shè)計技術(shù)方案,然后進行物料能量衡算,再進行設(shè)備選型或條件設(shè)計,最后繪制工藝流程圖和廠區(qū)及車間設(shè)備布置圖,并編制設(shè)計說明書。二1.轉(zhuǎn)化率:反應(yīng)率,反應(yīng)速率方程P17-P20XX.釜式反應(yīng)器優(yōu)缺點:缺點。用于非生產(chǎn)性的操作時間長,產(chǎn)物的損失較大且控制費用較大等,所以適用于經(jīng)濟價值高、批量小的產(chǎn)物。優(yōu)點:操作靈活,適應(yīng)性強,便于控制和改變反應(yīng)條件。3.理想反應(yīng)器特點:反應(yīng)器內(nèi)的反應(yīng)流體處于完全混合狀態(tài),并意味著反應(yīng)流在反應(yīng)器內(nèi)混合事瞬間完成的?;旌蠒r間可以忽略,反應(yīng)器內(nèi)物料具有完全相同的溫度和濃度且等于反應(yīng)器出口物料的溫度物料4.常用設(shè)備材料:金屬材料(鑄鐵、鐵碳合金、合金鋼、不銹鋼(不銹鋼和耐酸剛的總稱)非金屬材料(無機,(化工陶瓷,化工搪瓷、輝綠巖鑄石)有機,(工程塑料、涂料、不銹鋼石墨))4.設(shè)備的防腐措施(襯覆保護層,(金屬涂層,非金屬涂層)電化學(xué)保護(陰極保護,陽極保護5.培養(yǎng)基的主要成分及常用原料(碳源。氮源。無機鹽。生長因子。前體物質(zhì)和促進劑)功能:為微生物生長和進行目的產(chǎn)物合成而提供的營養(yǎng)物質(zhì)及輔助成分。6.對培養(yǎng)基進行短時高溫滅菌的原因:當(dāng)滅菌溫度上升時,微生物滅殺速度的上升超過培養(yǎng)基成分破壞的速度。利用這一特點通常在生產(chǎn)上培養(yǎng)基滅菌采用高溫短時滅菌工藝,既可以減少培養(yǎng)基營養(yǎng)物質(zhì)的損壞,又能獲得更好的滅菌效果7.影響培養(yǎng)基滅菌的因素:PH影響、培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)基中的顆粒物質(zhì)8.空消:對發(fā)酵罐等罐體進行滅菌。實消:培養(yǎng)基在發(fā)酵罐中滅菌三1.液-液萃取利用化合物在兩種互不相容的熔劑中溶解度或分配系數(shù)的不同,使化合物從一種溶劑內(nèi)轉(zhuǎn)移到另一種溶劑中。經(jīng)過反復(fù)多次萃取,將絕大多數(shù)的化合物提取出來。萃取劑的選擇條件:相對揮發(fā)度要大、汽化熱要小、有較大的密度差、界面張力要適中、溶劑的粘度對分離效果有重要影響、萃取劑應(yīng)具有化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性2.超臨界流體:超過臨界溫度和臨界壓力的流體特性:兼有液體和氣體的雙重特性3.結(jié)晶:從蒸汽。溶液或熔融物質(zhì)中以晶體狀態(tài),析出固體物質(zhì)的而過程,是一種同時有熱量和質(zhì)量傳遞的過程。結(jié)晶的三個過程:形成飽和溶液、晶核形成、晶體生長結(jié)晶分離法:冷卻結(jié)晶法、反應(yīng)結(jié)晶法、蒸餾-結(jié)晶耦合法、氧化還原-結(jié)晶液膜法、萃取結(jié)晶法、超臨界流體結(jié)晶法、磁處理結(jié)晶法4.膜分離:借助特殊制造的具有選擇透過性的薄膜,在某種推動力的作用下,利用流體中各組分對膜的滲透速率的差別而實現(xiàn)組分分離的單元操作5.膜分離過程:微濾、超濾、納濾及反滲濾膜分離特點:膜分離通是一個高效的分離過程、膜分離過程的能耗通常比較低、多數(shù)膜分離過程的工作溫度在室溫附近,特別適應(yīng)于熱敏性物質(zhì)的處理6.膜污染的原因:凝膠極化引起的凝膠層、溶質(zhì)在膜表面的吸附層、膜孔堵塞、膜孔內(nèi)溶質(zhì)吸附7.濃度極化:由于膜的選擇透過性因素,在膜分離過程中,溶劑從高壓側(cè)透過膜到達低壓側(cè)。大部分溶質(zhì)被截留,溶質(zhì)在膜表面附近積累,造成由膜表面到溶液主體之間的具有濃度梯度的邊界層,它將引起溶質(zhì)從膜表面通過邊界層向溶液主體擴散,這種現(xiàn)象稱為。。四1.流體流動性不好的原因:形態(tài)不規(guī)則的粒子間的機械力、粒子間作相對運動時產(chǎn)生的摩擦力、粒子間因摩擦等產(chǎn)生靜電,載荷不同電荷的粒子間的吸引力、粒子表面吸附著一層水,因而有表面張力以及毛細管引力、粒子間的距離近時的分子間引力2.休止角:測定粉粒流動性的最常用方法之一。使粉粒堆成盡可能陡的堆(圓錐狀),堆的斜邊與水平線的夾角即為休止角測定方法:固體漏斗法、固體圓錐底法、傾斜箱法、轉(zhuǎn)動圓柱法。3.流速:指單位時間內(nèi)粉粒由一定孔徑的孔或管中流出的速度。4.固體粉粒混合:對流,、擴散,、剪切。固體制劑混合:攪拌、研磨,、過篩藥物粉體流動與混合的影響因素:粒子大小及其分布對流動性的影響、含濕量對流動性的影響、粒子形態(tài)、加入其它成分的影響、電荷的影響、粉體流體物性及混合設(shè)備對混合的影響5.偏析:在粒度不同的固體粒子運動過程中,大小粒子會在其幾何位置上相互錯動,大粒向下,小粒向上,微小的粒子甚至?xí)P起而離開物料本體,這種現(xiàn)象稱為偏析。6.分體直接壓片不能完全取代藥物制劑:雖然現(xiàn)代直接壓片技術(shù)不需要制粒,但要求進入壓片裝置的混合粉末必須介于自由流體和粘性流體之間,這樣既能抑制其團聚,又能保證其流動,但大多數(shù)混合粉末是不具備此特性的。7.攪拌時如何消除漩渦,為什采取偏心安裝?在漩渦存在時,軸向的循環(huán)速率常低于徑向的循環(huán)速率,影響攪拌效果,為消除漩渦通常采取在容器內(nèi)安裝擋板的方法,使攪拌體系的流型出去湍流區(qū)域,造成從底到頂?shù)拇罅垦h(huán),不會產(chǎn)生漩渦。不至于攪拌軸形成往復(fù)的不平衡的助生產(chǎn)和行政生活區(qū)域位置做出安排、確定全部工藝設(shè)備的空間位置4.膠囊殼應(yīng)儲存在溫度18~24℃,相對濕度45%~65%的條件下。可使用恒溫恒濕機調(diào)控。力和噪聲進行控制的密閉空間4.影響潔凈室空氣潔凈度的因素:大氣含塵濃度、過濾器效率、人員密度及活動狀態(tài)、潔凈服的發(fā)塵性能、圍護結(jié)構(gòu)的材質(zhì)及發(fā)塵性能、圍護結(jié)構(gòu)的密封性、設(shè)備發(fā)塵、過濾器下風(fēng)側(cè)部件的密氯氣以液堿吸收(5)光氣和氟光氣的催化水解法處理(6)氮氧化物以液堿吸收(7)SO3直接用98%的硫酸作吸收劑14.廢水水質(zhì)指標(biāo):PH、懸浮物SS、生化需要量BOD、化學(xué)需氧量COD作用力,將攪拌軸作偏心安裝,既不安裝在設(shè)備的中心線上,既可以減小漩渦并提高軸向循環(huán)速率8.冷凍干燥:將需要干燥的藥物溶液預(yù)先凍結(jié)成固體,然后再=在低溫低壓條件下,利用冰的直接升華性,使物料低溫脫水而達到干燥成粉體的一種方法。9.玻璃化的優(yōu)缺點:玻璃化藥品與晶體藥品相比,具有較高的溶出速率,因此,利用玻璃態(tài)進行藥物凍干的方法可提高藥物的生物活性和藥效。采用玻璃化的方法低溫保存皮膚、氣管、血管等生物材料也是比較理想的五1.GMP:是GoodManufacturingPracticesforDrug的縮寫。是指從負責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、建筑、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽,直接成品的儲存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。2.原料藥生產(chǎn)車間工藝設(shè)計的基本順序包括:工藝流程設(shè)計、物料衡算、能量衡算、設(shè)備選擇和計算、車間布置設(shè)計、管道設(shè)計、非工藝條件設(shè)計、工藝部分設(shè)計概算3.物料藥車間設(shè)計任務(wù):確定車間的火災(zāi)危險類別,爆炸與火災(zāi)危險性場所等級及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、確定車間建構(gòu)建筑和露天場所的主要尺寸,并對車間的生產(chǎn)、輔5.潔凈區(qū):需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間6.生產(chǎn)中一般采取防止污染和交叉污染的方法:在分離的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品、采用階段性生產(chǎn)方式、設(shè)置必要的氣鎖間,空氣潔凈度不同的地方應(yīng)該有壓差控制、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)完全處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)域?qū)е挛廴镜娘L(fēng)險、在易產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)。操作人員應(yīng)當(dāng)戴該區(qū)域?qū)S酶綦x服六1.制藥工業(yè)建筑因為鼓舞的對象具有特殊性而與一般工業(yè)建筑有一定的差別,而這種差別主要體現(xiàn)在建筑的結(jié)構(gòu)和功能上。制藥工業(yè)建筑除有一般建筑的功能外還要有GMP、能夠降低人文差錯,防止藥品交叉污染和混雜,構(gòu)成藥品質(zhì)量的保證體系之一。2.空氣的熱濕處理:(1)表面式空氣處理(水冷式表面冷卻器、直接蒸發(fā)式表面冷卻器)(2)淋水式空氣處理(3)空氣加濕(電加濕器、干蒸汽加濕器)表面式空氣處理:加熱劑或制冷劑通過敏熱器通過敏熱器對空氣進行冷熱交換的方法水冷式表面冷卻器:空氣經(jīng)過表面冷卻器主要是減焓降濕過程。采用淋水的表面冷器,可起加濕、除塵作用。3.潔凈室是根據(jù)需要對空氣中塵埃、微生物、溫度、濕度、壓封性、室內(nèi)壓狀態(tài)及管理水平5.空氣過濾器主要指標(biāo):風(fēng)量、過濾效率、穿透率與凈化系數(shù)、阻力、容塵量6.影響過濾效果的因素:塵粒的粒徑、過濾速度、附塵影響、纖維直徑和密實性7.空氣凈化過濾器效率,初效、中效、高效和亞高效8.容塵量:正常運行的過濾器阻力達到規(guī)定值(一般為初阻的1倍或數(shù)倍)時,或效率下降到初始效率的85%以下時過濾器上沉積灰塵的質(zhì)量9.廢氣的來源:(1)原料藥合成及半合成生產(chǎn)過程(2)系統(tǒng)環(huán)境凈化過程排出的廢氣10.廢氣的分類,含無機污染物廢氣、含有機污染物廢氣11.廢氣處理的基本原理及方法:可利用它們的質(zhì)量和顆粒的大小差異,借助外力的作用將其分離出來。而處理含無機和有機污染物的廢氣則根據(jù)所含污染物性質(zhì)處理,通過冷凝、吸收、吸附、燃燒、催化以及微生物發(fā)酵或酶催化轉(zhuǎn)化12.廢氣的處理方法主要有吸收法、吸附法、催化法以及膜分離13.廢氣處理:(1)含二氧SO2的尾氣以及鍋爐煙氣時,有時也采用堿性液吸收(2)堿性氣體的種類比酸性氣體的種類要少的多,氨氣、一甲胺、二甲胺、三甲胺和一乙胺等低級胺,而有機胺宜用有機溶劑或稀硫酸等吸收(3)氰化氫以液堿吸收(4)第四篇:化學(xué)制藥工藝學(xué)知識點總結(jié)1、藥物合成工藝路線設(shè)計方法:類型反應(yīng)法分子對稱法追溯求源法模擬類推法2、類型反應(yīng)法:指利用常見的典型有機化學(xué)與合成方法進行合成路線設(shè)計的方法。分子對稱法:具有分子對稱性的化合物往往由兩個相同的分子經(jīng)化學(xué)合成反應(yīng)制得,或可以在同一步反應(yīng)中將分子的相同部分同時構(gòu)建起來。追溯求源法(倒推法、逆向合成分析):從藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā),將其化學(xué)合成過程一步一步逆向推導(dǎo)進行尋緣的思考方法。模擬類推法:從初步的設(shè)想開始,通過文獻調(diào)研,改進他人尚不完善的概念和方法來進行藥物工藝路線設(shè)計。3、平頂型反應(yīng):反應(yīng)條件易于控制,可減輕操作人員的勞動強度。P39圖2-1尖頂型反應(yīng):反應(yīng)條件苛刻,條件稍有變化收率就會下降;與安全生產(chǎn)技術(shù)、三廢防治、設(shè)備條件等密切相關(guān)。4、一勺燴(一鍋合成):在合成步驟改變中,若一個反應(yīng)所用的溶劑和產(chǎn)生的副產(chǎn)物對下一步反應(yīng)影響不大時,可將兩步或幾步反應(yīng)按順序,不經(jīng)分離,在同一反應(yīng)罐中進行,習(xí)稱“一勺燴”5、常見的設(shè)備材質(zhì):鐵、鑄鐵、搪玻璃、陶瓷、不銹鋼6、①可逆反應(yīng):特點:正反應(yīng)速率隨時間逐漸減少,逆反應(yīng)速率隨時間逐漸增大,直到兩個反應(yīng)速率相等,反應(yīng)物和生成物濃度不再隨時間而發(fā)生變化??梢杂靡苿臃椒▉砥茐钠胶?,以利于正反應(yīng)的進行,即設(shè)法改變某一物料的濃度來控制反應(yīng)速率。平行反應(yīng)(競爭性反應(yīng)):級數(shù)相同的平行反應(yīng),其反應(yīng)速率之比為一定常數(shù),與反應(yīng)物濃度及時間無關(guān)。即不論反應(yīng)時間多長,各生成物的比例是一定的??赏ㄟ^改變溫度、溶劑、催化劑等來調(diào)節(jié)生成物的比例。②工業(yè)生產(chǎn)的合適配料比確定:A凡屬可逆反應(yīng),可采取增加反應(yīng)物之一的濃度(即增加其配料比),或從反應(yīng)系統(tǒng)中不斷除去生成物之一的辦法,以提高反應(yīng)速率和增加產(chǎn)物的收率。B當(dāng)反應(yīng)生成物的生成量取決于反應(yīng)液中某一反應(yīng)物的濃度時,則增加其配料比。C倘若反應(yīng)中,有一反應(yīng)物不穩(wěn)定,則可增加其用量,以保證有足夠量的反應(yīng)物參與反應(yīng)。D當(dāng)參與主、副反應(yīng)的反應(yīng)物濃度不盡相同時,利用這一差異,增加某一反應(yīng)物的用量,以增加主反應(yīng)的競爭能力。E為防止連續(xù)反應(yīng)和副反應(yīng)的發(fā)生,有些反應(yīng)的配料比小于理論配比。使反應(yīng)進行到一定程度后,停止反應(yīng)。7、①溶劑的分類:按溶劑發(fā)揮氫鍵給體作用的能力,分為質(zhì)子性溶劑和非質(zhì)子性溶劑兩大類。質(zhì)子性溶劑:含有易取代氫原子,可與含負離子的反應(yīng)物發(fā)生氫鍵結(jié)合,發(fā)生溶劑化作用,也可與正離子的孤對電子進行配位結(jié)合,或與中性分子中的氧原子或氮原子形成氫鍵,或由于偶極矩的相互作用而產(chǎn)生溶劑作用。介電常數(shù)>15。水、醇類、乙酸、硫酸、多聚磷酸、氨或胺類化合物。非質(zhì)子性溶劑:不含易取代的氫原子,主要是靠偶極矩或范德華力的相互作用而產(chǎn)生溶劑化作用。偶極矩和介電常數(shù)小的溶劑,其溶劑化作用也很小,一般將介電常數(shù)在15以上的溶劑稱為極性溶劑,介電常數(shù)在15以下的溶劑稱為非極性溶劑。②溶劑化效應(yīng):每一個溶解的分子或離子,被一層溶劑分子疏密程度不同地包圍著的現(xiàn)象。對反應(yīng)的影響:P598、理想的重結(jié)晶溶劑應(yīng)對雜質(zhì)有良好的溶解性;對于待提純的藥物應(yīng)具有所期望的溶解性,即室溫下微溶,而在該溶劑的沸點是溶解度較大,其溶解度隨溫度變化曲線斜率大。9、常用的冷卻介質(zhì):冰/水(0℃)、冰/鹽(-10℃~-5℃)干冰/丙酮(-60℃~-190℃)常用的加熱介質(zhì):水浴、油浴、蒸氣浴10、催化劑特征:能改變化學(xué)反應(yīng)速率,而其本身在反應(yīng)前后化學(xué)性質(zhì)并無變化;使反應(yīng)活化能降低,反應(yīng)速率增大;特殊選擇性。催化劑活性的概念:是催化劑的催化能力,是評價催化劑好壞的重要指標(biāo),常用單位時間內(nèi)單位重量(或單位表面積)的催化劑在指定條件下所得的產(chǎn)品量來表示。常用的酸性催化劑:無機酸(鹽酸、氫溴酸、氫碘酸、硫酸、磷酸等)、強酸弱堿鹽類(氯化銨、吡啶鹽酸鹽等)、有機酸(對甲苯磺酸、草酸、磺基水楊酸等)常用的堿性催化劑:金屬氫氧化物(氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鈣)、金屬氧化物、強堿弱酸鹽類(碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鈉、醋酸鈉)、有機堿(吡啶、甲基吡啶、三甲基吡啶、三乙胺、N,N-二甲基苯胺)、醇鈉(甲醇鈉、乙醇鈉、叔丁醇鈉)、氨基鈉和金屬有機化合物(三苯甲基鈉、2,4,6-三甲基苯鈉、苯基鈉、苯基鋰、丁基鋰)酶催化特點:催化效率;專一性強;反應(yīng)條件溫和;酶的催化活性受到調(diào)節(jié)和控制;易發(fā)生雜菌污染;酶價格較高,精致過程工作量大;僅限于一步或二步簡單的反應(yīng),與微生物相比,經(jīng)濟上尚不理想;目前只能作用于限定的化合物;酶是蛋白質(zhì),催化作用條件有一定限制。相轉(zhuǎn)移催化劑(PTC):使一種反應(yīng)物由一相轉(zhuǎn)移到另一相中參與反應(yīng),促使一個可溶于有機溶劑的底物和一個不溶于此溶劑的離子型試劑兩者之間發(fā)生反應(yīng)。相轉(zhuǎn)移催化:用于非均相反應(yīng),使后處理簡便。常用的相轉(zhuǎn)移催化劑:鎓鹽類(三乙基芐基氯化銨TEBAC、三辛基甲基氯化銨TOMAC&TCMAC、四丁基硫酸氫銨)、冠醚類(18-冠-6、二苯基-18-冠-6、二環(huán)己基-18-冠-6)、非環(huán)多醚類(聚乙二醇、聚乙二醇脂肪醚、聚乙二醇烷基苯醚)11、反應(yīng)終點的監(jiān)控:在工藝研究中常用薄層層析、氣相色譜和高效液相色譜等方法來監(jiān)測反應(yīng),也可用簡易快遞的化學(xué)或物理方法,如測定顯色、沉淀、酸堿度、相對密度、折光率等手段進行反應(yīng)中點的監(jiān)測。重氮反應(yīng):利用淀粉-碘化鉀試液(或試紙)來檢查反應(yīng)液中是否有過剩的亞硝酸存在以控制反應(yīng)終點。也可根據(jù)化學(xué)反應(yīng)現(xiàn)象、反應(yīng)變化情況,以及反應(yīng)產(chǎn)物的物理性質(zhì)(如相對密度、溶解度、結(jié)晶形態(tài)和色澤等)來判定反應(yīng)終點??s合反應(yīng):由于反應(yīng)原料乙?;锖涂s合產(chǎn)物的結(jié)晶形態(tài)不同,可通過觀察反應(yīng)液中結(jié)晶的形態(tài)來確定反應(yīng)終點。催化加氫反應(yīng):一般以吸氫量控制反應(yīng)終點。當(dāng)氫氣吸收達到理論量時,氫氣壓力不再下降或下降速度很慢時,即表示反應(yīng)已達重點或臨近終點。通入氯氣的氯化反應(yīng):以反應(yīng)液的相對密度變化來控制其反應(yīng)終點。12、手性藥物:以單一的立體異構(gòu)體存在并注冊為藥物。具有副作用少、使用劑量低和療效高等特點,頗受市場歡迎,銷量迅速增長。手性藥物研究意義:對應(yīng)體有不同的藥理活性13、手性藥物的分類:①對映體之間有相同的某一藥理活性,且作用強度相近:異丙嗪、氟卡尼、布比卡因②對映體具有相同的活性,但強弱程度有顯著差異:阿替洛爾、普萘洛爾和美托洛爾;帕羅西汀和舍曲林;萘普生和布洛芬③對映體具有不同的藥理活性:a一個對映體具有治療作用,而另一個對映體僅有副作用或毒性:L—多巴和沙利度胺;芬氟拉明;氨氯酮;乙胺丁醇b對映體活性不同,但具有取長補短、相輔相成的作用:茚達立酮c對映體存在不同性質(zhì)的活性,可開發(fā)成兩個藥物:丙氧芬d對映體具有相反的作用:依托唑啉14、手性藥物的制備技術(shù):化學(xué)控制技術(shù)和生物控制技術(shù)化學(xué)控制技術(shù):a普通化學(xué)合成:結(jié)晶法拆分【直接結(jié)晶法(外消旋混合物)、非對映體結(jié)晶(外消旋化合物)】、動力學(xué)拆分、色譜分離b不對稱合成(一個前手性化合物經(jīng)選擇性地與一手性實體反應(yīng)轉(zhuǎn)化為手性產(chǎn)物):化學(xué)計量型、催化型c手性源合成(以價格低廉、易得的天然產(chǎn)物及其衍生物等手性化合物為原料,通過化學(xué)修飾的方法轉(zhuǎn)化為手性產(chǎn)物)15、外消旋化合物:其晶體是R和S兩種構(gòu)型對映體分子的完美有序的排列,每個晶核包含等量的兩種對映異構(gòu)體。外消旋混合物:等量的兩種對映異構(gòu)體晶體的機械混合物。外消旋固體溶液:16、對映異構(gòu)體比E—即兩種對映異構(gòu)體假一級反應(yīng)速度常數(shù)的比值。一般情況下在20XX。剩余底物的對映體過量(e,e)與轉(zhuǎn)化率的關(guān)系:對于反應(yīng)活性低的對映體來說,當(dāng)反應(yīng)進行至合適程度,就可獲得較高光學(xué)純度的剩余底物。對于產(chǎn)物則不同,只有E>100的反應(yīng)才能得到光學(xué)純>95%的產(chǎn)物。動力學(xué)拆分通常用于制備反應(yīng)活性較低的對映體。如果某一反應(yīng)E值高(>100),那么額該反應(yīng)轉(zhuǎn)化率達50%時,就可以得到光學(xué)純度較高的剩余底物異構(gòu)體;E值低,則需要較高的轉(zhuǎn)化率。轉(zhuǎn)化率高,意味著損失剩余底物的收率(最大收率=100%-轉(zhuǎn)化率)17、非對映異構(gòu)體鹽結(jié)晶:適用范圍廣動力學(xué)拆分的特點:過程簡單,生產(chǎn)效率高;可以通過調(diào)整轉(zhuǎn)化程度提高剩余底物的對映體過量。18、液相色譜(LC)分離立體異構(gòu)體,可分為:間接法和直接法間接法又稱為手性試劑衍生化法:指外消旋體與一種手性試劑反應(yīng),形成一對非對映異構(gòu)體,可用普通的正相或反相柱分離,衍生化還可改善色譜性能及增加檢測靈敏度。直接法分為手性固定相法和手性流動相添加劑法。手性固定相可分為:蛋白質(zhì)類鍵合相、手性聚合物相、環(huán)糊精相、氫鍵和電荷轉(zhuǎn)移類鍵合相和配位基交換相等。19、不對稱合成反應(yīng)類型:a羰基化合物的α—烷基化和催化烷基化加成反應(yīng)b醛醇縮合C不對稱Diels-Alder反應(yīng)及其它成環(huán)反應(yīng)d不對稱催化氫化等還原反應(yīng)(抗高血壓藥物L(fēng)-多巴是第一個利用手性配體過渡金屬配合物進行催化不對稱合成的工業(yè)技術(shù))e不對稱氧化反應(yīng)手性源合成:以價廉易得的天然或合成的手性源化合物,例如糖類、氨基酸、乳酸等手性化合物為原料,通過化學(xué)修飾方法轉(zhuǎn)化為手性產(chǎn)物。產(chǎn)物結(jié)構(gòu)既可能保持,也可能發(fā)生翻轉(zhuǎn)或手性轉(zhuǎn)移。手性合成子:如果手性起始原料的大部分結(jié)構(gòu)在產(chǎn)物結(jié)構(gòu)中出現(xiàn),那這個手性起始原料是手性合成子。手性輔劑:在新的手性中心形成中發(fā)揮不對稱誘導(dǎo)作用,最終在產(chǎn)物結(jié)構(gòu)中沒有手性輔劑的結(jié)構(gòu)。20XX試放大發(fā)必要性:A驗證和完善實驗室工藝所確定的反應(yīng)條件b確定工業(yè)化生產(chǎn)所需設(shè)備的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)安裝以及車間布局等C為臨床前的藥學(xué)和藥理毒理學(xué)研究以及臨床試驗提供一定數(shù)量的藥品分為:經(jīng)驗放大法、模擬放大發(fā)和數(shù)學(xué)模擬放大法。21、物料平衡:指產(chǎn)品理論產(chǎn)量與實際產(chǎn)量或物料的理論用量與實際用量之間的比較。三種基準(zhǔn):1)以每批操作為基準(zhǔn),適用于間歇操作設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)或定型設(shè)備的物料平衡,化學(xué)合成藥物的生產(chǎn)以間歇操作居多2)以單位時間為基準(zhǔn),適用于連續(xù)操作設(shè)備的物料平衡3)以每公斤產(chǎn)品為基準(zhǔn),以確定原材料的消耗定額22、車間設(shè)備每年正常開工生產(chǎn)的天數(shù),一般以330天計算,余下的36天作為車間檢修時間對于工藝技術(shù)尚未成熟或腐蝕性大的車間一般以300天或更少一些時間連續(xù)操作設(shè)備也可按每年8000~7000h為設(shè)計計算的基準(zhǔn)23、轉(zhuǎn)化率=反應(yīng)消耗A組分的量/投入反應(yīng)A組分的量×100%收率=產(chǎn)物實際得量/按某一主要原料計算的理論產(chǎn)量×100%或收率=產(chǎn)物收得量折算成原料量/原料投入量×100%選擇性=主產(chǎn)物生成量折算成原料量/反應(yīng)掉的原料量×100%收率=轉(zhuǎn)化率×選擇性單耗:生產(chǎn)1000g產(chǎn)品所需要的各種原料的Kg數(shù)24、設(shè)備流程圖:方框—物料圓框—單元反應(yīng)和物料過程箭頭—物料的流向25、化學(xué)制藥廠污染的特點①數(shù)量少、組分多、變動性大②間歇排放③pH值不穩(wěn)定④化學(xué)需氧量(COD)高26、防治污染的主要措施:①采用綠色生產(chǎn)工藝,原子經(jīng)濟②循環(huán)套用,無害化工藝③綜合利用,回收利用與資源化④改進生產(chǎn)設(shè)備,加強設(shè)備管理27、控制污染的基本概念:水質(zhì)指標(biāo):ph值、懸浮物(SS)、生物需氧量(BOD)、化學(xué)需氧量(COD)、有害物質(zhì)含量pH值反映廢水酸堿性強弱的重要指標(biāo)懸浮物(SS):指廢水中呈懸浮物狀態(tài)的固體,是反映水中固體物質(zhì)含量的一個常用指標(biāo),可用過濾法測定生化需氧量(BOD):指在一定條件下,微生物氧化分解水中的有機物時所需的溶解氧的量,單位mg/L(常在20XX條件下,將廢水培養(yǎng)成5日,然后測定單位體積廢水中溶解氧的減少量,即5日生化需氧量作為生化需氧量的指標(biāo),以BOD5表示。反映可被微生物分解的有機物的總量,其值越大,表示水中的有機物越多,水體被污染的程度也就越高。化學(xué)需氧量(COD):指在一定條件,用強氧化劑氧化廢水中的有機物所需的氧的量,單位mg/L(以重鉻酸鉀作氧化劑)COD和BOD之差表示廢水中沒有被微生物分解的有機物含量清污分流:將清水與廢水分別用各自不同的管路或渠道輸送、排放或貯留,以利于清水的循環(huán)套用和廢水的處理。廢水處理級數(shù):先易后難、先簡后繁一級處理:采用物理方法或簡單的化學(xué)方法除去水中的漂浮物和部分處于懸浮狀態(tài)的污染物,以及調(diào)節(jié)廢水的ph值等二級處理:指廢水的生物處理三級處理:一種凈化要求較高的處理,有吸附、交換、反滲透等方法27、廢水處理的基本方法:物理法:廢水的一級處理,利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出來,在分離過程不改處理化學(xué)法:利用化學(xué)反應(yīng)原理來分離、回收廢水中各種形態(tài)的污染物,如中和、凝聚、氧化、還原物理化學(xué)法:綜合利用物理和化學(xué)作用除去廢水中的污染物,如吸附法、離子交換法和膜分離法等生物法:利用微生物的代謝作用,使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、無害的物質(zhì),如水和二氧化碳。是常用的二級處理法28、含懸浮物或膠體的廢水,可通過沉淀、過濾或氣浮等方法除去酸堿性廢水的處理:對于濃度較高的酸性或堿性廢水應(yīng)盡量考慮回收和綜合利用含無機物廢水處理:常用方法:稀釋法、濃縮結(jié)晶法和各種化學(xué)處理法。高壓水解法處理高濃度含氰廢水含有機物廢水的處理含重金屬的廢水處理:中和法、硫化法、置換法、萃取法29、廢氣:含塵(固體懸浮物)廢氣、含無極污染物廢氣、含有機污染物廢氣除塵方法:機械除塵、洗滌除塵、過濾除塵第五篇:制藥設(shè)備論文】、制藥設(shè)備論文姓名:院系:藥用粉碎設(shè)備的發(fā)展史摘要:制藥設(shè)備行業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)具有特定的作用,它是制造勞動資料中最積極、最重要的部分——生產(chǎn)工具。制藥設(shè)備行業(yè)所提供技術(shù)裝備的質(zhì)量好壞、水平高低、時間和數(shù)量能否及時滿足與適應(yīng)需要,直接關(guān)系到全國中、西藥廠的藥品質(zhì)量、經(jīng)濟效益以及能否低消耗高效率達到
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 二手車輛寄售合同范本
- 衛(wèi)浴工程購銷合同范本
- 2025年官方住宅抵押合同樣本
- 商城商家特價合同范本
- 商鋪合伙合作合同范本
- 咖啡館加盟合同范本
- 土方采購合同范本六篇
- 員工內(nèi)部入股合同范本
- 眾包合同范例
- 學(xué)生實習(xí)合同違紀處理協(xié)議書
- 中醫(yī)藥膳學(xué)(上篇總論)課件
- 勞動創(chuàng)造美好生活教案完整版精
- 6提高電纜線路施工質(zhì)量一次合格率QC成果
- 2021年福建省南平市第一醫(yī)院醫(yī)護人員招聘筆試試題及答案解析
- GB∕T 17587.1-2017 滾珠絲杠副 第1部分:術(shù)語和符號
- 土石壩設(shè)計畢業(yè)設(shè)計
- 【分享貼】2018AFP案例結(jié)業(yè)題目10:青年家庭限購政策下的公寓商鋪答案解析
- 三年級學(xué)生學(xué)情分析
- 高中化學(xué)競賽-中級無機化學(xué)--金屬原子簇word版本
- 沖壓工藝與模具設(shè)計拉深
- 水泥穩(wěn)定碎石配合比設(shè)計報告7頁
評論
0/150
提交評論