淺析我國蒙醫(yī)藥地知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制

淺析我國蒙醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制本文作者：醫(yī)學(xué)論文360醫(yī)學(xué)網(wǎng)網(wǎng)址：/摘要：長期的臨床實踐表明，蒙醫(yī)藥不僅對骨科疾病有獨特療效，而且對心腦血管疾病和血液病等疑難病癥也有明顯的療效。內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生部門提供的資料顯示，蒙醫(yī)藥治療冠心病、高血壓、老年缺血性中風(fēng)和心血管神經(jīng)官能癥等心腦血管疾病，總有效率均超過90%[1]。關(guān)鍵詞：蒙醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)醫(yī)學(xué)知識1蒙醫(yī)藥知識的構(gòu)成特點1.1有豐富的蒙醫(yī)藥理論文獻(xiàn)目前，國際上關(guān)于傳統(tǒng)知識保護(hù)研究所關(guān)注的問題，主要表現(xiàn)為很多國家的有些傳統(tǒng)知識沒有文獻(xiàn)化，只是通過口頭傳播，流傳在民間區(qū)域，世代相傳。而我國的蒙醫(yī)藥知識有著兩千多年的悠久歷史，已經(jīng)形成自己的理論體系，廣泛記載于古籍文獻(xiàn)，并且已經(jīng)形成自己的規(guī)范教育系統(tǒng)。特別是近幾十年來，為了繼承和發(fā)揚(yáng)蒙醫(yī)藥學(xué)，內(nèi)蒙古自治區(qū)在全區(qū)范圍內(nèi)廣泛開展了蒙醫(yī)藥古籍和著作的搜集、整理和編譯工作。先后整理出版了《方?！?、《無誤蒙藥鑒》、《觀者之喜》、《蒙醫(yī)傳統(tǒng)驗方》、《蒙醫(yī)藥選編》等蒙醫(yī)藥學(xué)經(jīng)典著作；編寫出版了25部蒙醫(yī)藥本科專業(yè)使用的規(guī)劃教材和14部?？剖褂玫囊?guī)劃教材；同時編著了《蒙醫(yī)志》、《蒙醫(yī)手冊》、《蒙藥簡釋》等參考工具書；制定了《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《內(nèi)蒙古蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)》[2]。此外，還出版了大量蒙醫(yī)藥科技期刊。1.2治療藥物主要以天然物質(zhì)為原料蒙醫(yī)藥的治療藥物多數(shù)來源于天然物質(zhì)，而且有著豐富的用藥理論指導(dǎo)和文獻(xiàn)記載。蒙藥取材廣泛，包括動物、植物、礦物等。近40年來，內(nèi)蒙古自治區(qū)通過對蒙藥材的調(diào)查研究，確定蒙藥植物品種945種（其中中蒙醫(yī)兼用藥材732種、蒙醫(yī)專用藥材87種），動物藥與礦物藥250種，總共達(dá)1195種[3]。這些藥物經(jīng)過幾千年的使用和驗證，已經(jīng)證明具有明確的療效。與化學(xué)藥相比，雖然這些天然藥物的具體成分結(jié)構(gòu)尚不十分明確，但可以確定的是這些天然藥物當(dāng)中蘊(yùn)含了豐富的化學(xué)活性成分；而且，經(jīng)過現(xiàn)代技術(shù)的研究，已經(jīng)從中分離出一些結(jié)構(gòu)明確的藥物活性物質(zhì)，如用于治療心血管疾病的廣棗總黃酮。1.3蒙醫(yī)藥知識內(nèi)容多樣化蒙醫(yī)藥學(xué)在內(nèi)容上包括蒙醫(yī)理論、蒙藥理論以及針灸、推拿、按摩、整骨醫(yī)學(xué)等特色醫(yī)學(xué)內(nèi)容。特別是蒙醫(yī)藥在治療和用藥方面還具有其獨特的手段和方法。如灸療法、放血療法、色布斯療法、八日胡療法以及對治療腦震蕩有很好效果的震蕩療法。蒙醫(yī)藥在用藥方面的獨特手段和方法體現(xiàn)在其獨特的藥物制劑上，如油劑、酒劑（如馬奶酒）和金石劑。蒙醫(yī)藥知識還吸收了喇嘛教的宗教文化，與宗教融合在一起，使其具有特殊的民族色彩。1.4蒙醫(yī)藥的國際知名度正在不斷提升由于具有濃厚的民族和地域特色，蒙醫(yī)藥不象我國中醫(yī)藥傳播得那么廣泛，其主要存在于蒙古族聚居的地方，國內(nèi)主要有內(nèi)蒙古、新疆、青海、遼寧等省區(qū)。國外，除蒙古國使用蒙醫(yī)藥治療疾病外，還有東歐的一些國家在使用蒙藥治病。隨著對蒙醫(yī)藥學(xué)的宣傳和蒙醫(yī)藥學(xué)中外交流的日益增加，特別是自國家實行西部大開發(fā)以來，越來越多的國內(nèi)外人士開始認(rèn)識、了解、接受和認(rèn)可蒙醫(yī)藥學(xué)知識。據(jù)內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院統(tǒng)計，該醫(yī)院年門診量由幾年前的不足20萬人次達(dá)到現(xiàn)在的近30萬人次，其中1/3患者是從區(qū)外慕名而來的，也包括俄羅斯、德國、日本和美國等國家的患者[2]。此外，一些蒙醫(yī)藥學(xué)的經(jīng)典著作也被翻譯成了不同國家的文字傳播到國外。這些都表明蒙醫(yī)藥的國內(nèi)和國外知名度正在不斷提升，這也意味著蒙醫(yī)藥知識在國際上的公開和被知曉程度正在迅速擴(kuò)大。2蒙醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在的問題蒙醫(yī)藥歷經(jīng)滄桑，多次進(jìn)化，是蒙古族醫(yī)藥文化的寶貴遺產(chǎn)，也是蒙古族人民在防病抗病斗爭過程中積累的精華，具有科學(xué)性和技術(shù)性，其中蘊(yùn)含著大量的知識產(chǎn)權(quán)。對于這些知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用現(xiàn)行國際通用的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律框架進(jìn)行保護(hù)。但蒙醫(yī)藥知識完全采用現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段是不可行的，因為蒙醫(yī)藥的很多內(nèi)容不屬于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的客體，即使是能夠作為知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)客體的蒙醫(yī)藥發(fā)明，也由于其自身的特點決定了其保護(hù)力度的有限性。2.1蒙醫(yī)藥理論知識不能作為專利保護(hù)的客體專利權(quán)客體的特征之一是必須具備工業(yè)實用性，即申請專利保護(hù)的對象應(yīng)當(dāng)是能夠進(jìn)行工業(yè)化再現(xiàn)的技術(shù)方案，而蒙醫(yī)藥知識的許多內(nèi)容并不能滿足專利法的這一要求。蒙醫(yī)藥學(xué)中包含大量的基礎(chǔ)理論知識（如因時、因人、因地辨證論治理論，針灸推拿醫(yī)學(xué)理論等）、疾病的診斷和治療方法。這些知識雖然可以用于指導(dǎo)生產(chǎn)和醫(yī)學(xué)實踐，并被臨床證明具有確切的療效和一定的科學(xué)性，但由于其不具備工業(yè)實用性、不能被用來在產(chǎn)業(yè)上實施，因而不屬于專利法保護(hù)的對象，不能通過專利法進(jìn)行保護(hù)。2.2天然性限制了其專利保護(hù)的力度蒙藥以植物、動物和礦物等天然物質(zhì)為主，即使對其進(jìn)行炮制、提取和分離，也很難實現(xiàn)將有效成分分離到化合物狀態(tài)；而且，蒙藥制劑以復(fù)方制劑為主。蒙藥的這種天然藥物的混合物狀態(tài)使得在進(jìn)行專利申請時，難以對其藥物組成進(jìn)行清楚的表述，而專利法要求必須對申請專利的技術(shù)表述清楚，如果不能清楚地表述藥物的組成，則只能采取方法定義產(chǎn)品的表述形式，而這種表述方式的產(chǎn)品專利保護(hù)力度，明顯不如采用化合物結(jié)構(gòu)式表述的產(chǎn)品專利保護(hù)力度強(qiáng)。2.3公開文獻(xiàn)記載和國際公開傳播對蒙醫(yī)藥知識保護(hù)的影響蒙醫(yī)藥知識的大量文獻(xiàn)記載和國際傳播的不斷擴(kuò)大，使得大量的蒙醫(yī)藥知識已經(jīng)處于對公眾公開的狀態(tài)，從專利法角度講這些知識已經(jīng)進(jìn)入公有領(lǐng)域。而專利權(quán)客體的另一特征是具備新穎性，因此，蒙醫(yī)藥知識的公開狀態(tài)使其失去了尋求專利保護(hù)的可能性。2.4專利保護(hù)的地域性特征加大了尋求專利保護(hù)的成本專利權(quán)具有地域性特征，即在不同國家尋求專利保護(hù)必須到相應(yīng)國家申請專利；而且，專利的公開性要求專利申請人在向不同國家尋求專利保護(hù)時，必須在一定期限內(nèi)向所要尋求保護(hù)的全部國家遞交專利申請。一旦超過規(guī)定期限，專利申請被公開后，將失去再到其他國家申請專利的可能性；而且，國際專利申請高昂的費用，也使得一些中小企業(yè)和個人難以到很多國家申請專利。如果只在中國申請專利，專利申請公開之后，其他國家則可以無償使用其技術(shù)。3蒙醫(yī)藥知識保護(hù)框架構(gòu)想3.1利用現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度盡管知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施對于蒙醫(yī)藥知識的保護(hù)存在一些問題，但從整體法律框架考慮，對于蒙醫(yī)藥知識的保護(hù)來說，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段仍然是首選途徑。因為知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律框架是目前國際上不同國家在法律規(guī)則方面一致性比較強(qiáng)的一套法律體系；而且，大多數(shù)國家都加入了與知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)的國際公約，如《巴黎公約》、《PCT條約》、《TRIPS協(xié)議》等。所以，尋求知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，可以在國際上比較廣泛的范圍內(nèi)獲得有效的保護(hù)。因此，蒙醫(yī)藥在尋求保護(hù)時不可能也不應(yīng)該放棄已經(jīng)非常完備和成熟的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段。3.1.1專利保護(hù)蒙藥作為一種產(chǎn)品，屬于專利保護(hù)的客體，可以申請專利保護(hù)。與之相關(guān)的方法、用途同樣也是專利保護(hù)的對象。根據(jù)我國《專利法》對發(fā)明專利的分類標(biāo)準(zhǔn)，可將蒙醫(yī)藥的可專利對象分為蒙藥產(chǎn)品、蒙藥方法和蒙藥的新用途。蒙藥產(chǎn)品包括：以蒙藥材為原材料制成的任何劑型的藥物或中間提取物。具體包括蒙藥材、蒙藥復(fù)方制劑、從蒙藥材中提取獲得的單體、蒙藥相關(guān)產(chǎn)品等。蒙藥方法包括：蒙藥活性成分的提取、分離和純化方法，蒙藥制劑的制備方法及其工藝步驟，蒙藥材的加工和炮制工藝及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)方法等。蒙藥新用途包括：已知蒙藥材的新用途、已知蒙藥活性成分的新用途、已知蒙藥制劑的新用途等。3.1.2商標(biāo)保護(hù)商標(biāo)作為商品和企業(yè)的象征，具有其無形資產(chǎn)價值，在企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動中具有重要意義。而且一些不能獲得專利保護(hù)的蒙藥產(chǎn)品，也可以通過注冊商標(biāo)來保護(hù)其產(chǎn)品。所以，蒙醫(yī)藥的生產(chǎn)企業(yè)一定要加強(qiáng)商標(biāo)意識，注意通過注冊商標(biāo)來保護(hù)其產(chǎn)品和服務(wù)。3.1.3著作權(quán)保護(hù)蒙醫(yī)藥知識是蒙古族人民智慧的結(jié)晶，包含著豐富的蒙醫(yī)藥理論知識和臨床經(jīng)驗。為了防止蒙醫(yī)藥知識的流失，有關(guān)部門應(yīng)該進(jìn)一步挖掘、整理、搶救蒙醫(yī)藥經(jīng)典古籍、著作、原著、民間驗方、手法等，將這些知識重新編輯出版，通過著作權(quán)對其進(jìn)行保護(hù)。蒙醫(yī)藥知識當(dāng)中有大量的祖?zhèn)髅胤?、診療技術(shù)。這些知識大多只是世代口頭相傳，沒有形成文字記載，屬于未公開的技術(shù)秘密，有關(guān)企業(yè)和個人可以用商業(yè)秘密來保護(hù)這些知識。蒙藥材50%產(chǎn)于內(nèi)蒙古自治區(qū)，約40%產(chǎn)于云南、四川、廣東、青海等省和新疆、西藏自治區(qū)，其余的從印度、泰國、馬來西亞等國家進(jìn)口。蒙藥材的產(chǎn)地與其質(zhì)量關(guān)系密切，如內(nèi)蒙古阿拉善盟的肉蓯蓉、鄂爾多斯市的甘草、包頭的黃芪、大興安嶺的鹿茸都以其上成的質(zhì)量聞名國內(nèi)外[4]。所以，這些蒙藥材產(chǎn)地可以通過原產(chǎn)地標(biāo)志來保護(hù)當(dāng)?shù)氐拿伤幉摹?.2蒙醫(yī)藥知識保護(hù)的特殊途徑3.2.1建立蒙醫(yī)藥知識數(shù)據(jù)庫傳統(tǒng)知識保護(hù)中最嚴(yán)峻的問題是如何防止生物盜版行為。作為我國傳統(tǒng)知識重要組成部分的蒙醫(yī)藥知識，也面臨這一問題。所謂“生物盜版”，即個人或者機(jī)構(gòu)對農(nóng)業(yè)和本地社區(qū)的知識和遺傳資源的占有，以尋求對這些資源和知識的排他性壟斷控制，通常通過專利或植物育種者權(quán)利的方式[5]。生物盜版行為在我國已日漸突出：日本在中國六神丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出救心丸，年銷售額高達(dá)上億美元；韓國在我國牛黃清心丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出了牛黃清心液，年產(chǎn)值達(dá)0.7億美元。為了防止類似事件在蒙醫(yī)藥領(lǐng)域再次發(fā)生，筆者建議，有關(guān)部門為已經(jīng)進(jìn)入公共領(lǐng)域的蒙醫(yī)藥建立數(shù)據(jù)庫以確保有關(guān)在先權(quán)利。印度開展了名為數(shù)字圖書館的實驗工作。這項工作為有關(guān)藥用和其他用途植物（已經(jīng)進(jìn)入公共領(lǐng)域的）的傳統(tǒng)知識進(jìn)行收集歸檔，以為建立一個便利的計算機(jī)數(shù)據(jù)庫作出準(zhǔn)備。這類數(shù)據(jù)庫將使得全世界的專利管理部門都能夠查找和審查，以便確定被申請專利是否已經(jīng)普遍應(yīng)用過或是否存在在先權(quán)利，從而避免為一些專利頒發(fā)證書，也可以避免生物盜版。我國有關(guān)部門可以借鑒這一經(jīng)驗，對我國已經(jīng)進(jìn)入公共領(lǐng)域的蒙醫(yī)藥知識進(jìn)行收集歸檔，進(jìn)而建立一個面向世界開放的蒙醫(yī)藥知識數(shù)據(jù)庫，保護(hù)這些知識的在先權(quán)利，防止蒙醫(yī)藥知識生物盜版行為的發(fā)生。3.2.2針對蒙醫(yī)藥進(jìn)行專門立法法律是保護(hù)合法權(quán)利的最有力手段，所以，應(yīng)該建立蒙醫(yī)藥知識的法律保護(hù)體系，使蒙醫(yī)藥知識的保護(hù)有法可依。2001年2月12日，內(nèi)蒙古自治區(qū)第九屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十一次會議通過《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)中醫(yī)條例》，但這部條例并沒有具體涉及到蒙醫(yī)藥知識的保護(hù)問題。雖然蒙醫(yī)藥知識的保護(hù)可以從《憲法》和《民族區(qū)域自治法》中尋找法律依據(jù)，但是這些法律的規(guī)定過于籠統(tǒng)，很難在實踐中有效運用。而其他法律，如《職業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《藥品管理法》、《國家保密法》、《科技進(jìn)步法》中規(guī)定的內(nèi)容