中藥飲片配方顆粒供應(yīng)商須提交資料

附件2中藥飲片（配方顆粒）供應(yīng)商須提交資料:一、 資質(zhì)資料中藥飲片（配方顆粒）供應(yīng)商申請(qǐng)表；供應(yīng)商屬于生產(chǎn)企業(yè)的，必須提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，含毒性中藥飲片品種須提供《毒性中藥飲片GMP認(rèn)證證書(shū)》中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)必須提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)批件、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局中藥配方顆粒備案批文、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局中藥配方顆粒備案品種目錄;供應(yīng)商屬于經(jīng)營(yíng)企業(yè)的須提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，經(jīng)營(yíng)范圍必須有中藥飲片；法定代表人授權(quán)委托書(shū)和身份證復(fù)印件（包括被授權(quán)代表人身份證復(fù)印件）；藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的授權(quán)委托書(shū)和供貨合同；由檢察機(jī)關(guān)出具的近3年內(nèi)無(wú)行賄犯罪記錄的證明，提供信用中國(guó)網(wǎng)網(wǎng)站截圖，提供承諾函及中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)站截圖；與三甲醫(yī)院合作合同或供貨發(fā)票等（2020年和2021年）。二、 技術(shù)資料（一）中藥飲片供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金、2020年全年銷(xiāo)售額及依法繳納稅收收等證明；具有中藥材種植國(guó)家GAP基地的，提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告截圖；企業(yè)自主購(gòu)買(mǎi)質(zhì)檢設(shè)備清單、購(gòu)買(mǎi)發(fā)票及設(shè)備檢驗(yàn)相關(guān)證明材料復(fù)印件及企業(yè)質(zhì)量保證相關(guān)管理文件；藥品與質(zhì)量服務(wù)承諾書(shū)：提供藥品配送保障方案及承諾函，能?chē)?yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）、《陜西省中藥炮制規(guī)范》，并能滿(mǎn)足使用單位的用藥習(xí)慣。應(yīng)配備足夠庫(kù)存的飲片，能夠按醫(yī)院的采購(gòu)計(jì)劃（品種、規(guī)格和數(shù)量）在48小時(shí)內(nèi)運(yùn)送至醫(yī)院指定地點(diǎn)。（二）中藥配方顆粒供應(yīng)商獲國(guó)家級(jí)或省級(jí)現(xiàn)代中藥配方顆粒特色產(chǎn)業(yè)基地稱(chēng)號(hào)，提供相關(guān)證書(shū)復(fù)印件；獲ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)、環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)、測(cè)量管理體系認(rèn)證證書(shū)，提供相關(guān)證書(shū)復(fù)印件；產(chǎn)品溯源監(jiān)管提供相應(yīng)資料；提供中藥調(diào)劑設(shè)備建設(shè)服務(wù)方案。三、附件資料中藥飲片供應(yīng)商必須提供附件3列出的20個(gè)中藥飲片品種樣品。要求提供：每種50g*1包，中上等質(zhì)量選片、質(zhì)量達(dá)標(biāo)的藥材，標(biāo)簽表明藥品的名稱(chēng)、產(chǎn)地、等級(jí)、規(guī)格及生產(chǎn)廠(chǎng)家。必須提供附件4列出品種的價(jià)格，請(qǐng)按照藥典標(biāo)準(zhǔn)品及所提供表格順序填寫(xiě)報(bào)備，如不按照表格順序填寫(xiě)視為無(wú)效報(bào)價(jià)。若不能提供的品種請(qǐng)標(biāo)注“無(wú)”（如無(wú)該品種，則空缺，切勿自行刪除）。所提供價(jià)格為采購(gòu)供貨價(jià)格。注意：以上紙質(zhì)材料按順序裝訂，密封，所有復(fù)印件蓋單位鮮章。并將附件4藥品