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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)提分題庫及完整答案
單選題(共50題)1、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更C.法定代表人變更D.制劑室負(fù)責(zé)人變更【答案】D2、可以適用聽證程序的是A.對(duì)公民處50元以下罰款B.通報(bào)批評(píng)C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】D3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品驗(yàn)收記錄、中藥材驗(yàn)收記錄和中藥飲片驗(yàn)收記錄均必須包括的是A.產(chǎn)地B.供貨單位C.生產(chǎn)廠商D.有效期【答案】B4、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí),應(yīng)采取的措施是A.作為不合法處方,拒絕調(diào)配,并按照規(guī)定報(bào)告B.告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后,方可調(diào)配C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后,方可調(diào)配D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),在患者充分知情,并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后,方可調(diào)配【答案】B5、門診對(duì)癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B6、(2019年真題)藥品零售企業(yè)在銷售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)登記購買者身份證信息且單次不得超過2個(gè)最小包裝的是A.含可待因復(fù)方口服液體制劑B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.藥品類易制毒化學(xué)品D.第三類易制毒化學(xué)品【答案】B7、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的情況下,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注()。A.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期B.生產(chǎn)日期C.用法用量D.適應(yīng)證或者功能主治【答案】A8、(2021年真題)根據(jù)《藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥B.變質(zhì)的中藥飲片C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,由()給予處分,沒收違法所得。A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位B.市場監(jiān)督管理部門C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A10、最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是A.團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁B.指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)C.合法采購,規(guī)范進(jìn)藥D.質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范【答案】D11、(2021年真題)某患兒,因鼻塞咽痛,家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗(yàn),醫(yī)師診斷為普通感冒,并為該患兒開具小兒感冒顆粒,回家后,患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請(qǐng)童星代言廣告B.可以聘請(qǐng)少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D12、下列中藥材中,不屬于《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B13、(2019年真題)甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的乙物流公司為其承運(yùn)藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期,但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從非法渠道購進(jìn)藥品D.向非法渠道銷售藥品【答案】A14、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的()A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】C15、在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是()A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可【答案】D16、藥品與藥品的垛間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】A17、2009年18日,我國宣布正式啟動(dòng)和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄,保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用,醫(yī)生在治療的過程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā),有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度,希望國家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持,中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。A.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的B.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】C18、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)【答案】A19、乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D20、應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨A.近效期藥品B.不合格藥品C.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】D21、2015年12月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》,百令膠囊(每粒裝0.5克)從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥,按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng),并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容:①補(bǔ)腎虛,益精氣;②個(gè)別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等;③忌不易消化食物;④感冒發(fā)熱病人不宜服用;⑤如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。A.限功能主治、限劑型、限療程B.限功能主治、限劑量、限療程C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便【答案】D22、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求,當(dāng)場對(duì)其作出警告,限期整改,并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】A23、分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是()。A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】D24、某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)()A.按假藥論處B.認(rèn)定為劣藥C.按劣藥論處D.認(rèn)定為假藥【答案】D25、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,需要給以注銷注冊(cè)的行政處分為A.警告B.記過C.撤職D.開除【答案】D26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的記錄必須注明藥品的A.藥品驗(yàn)收記錄B.驗(yàn)收制度C.通風(fēng)措施D.供貨單位【答案】D27、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存過程中搬運(yùn)、堆碼藥品以及藥品在運(yùn)輸過程中搬運(yùn)藥品的,進(jìn)行操作的依據(jù)是A.內(nèi)包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝【答案】C28、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,下列疫苗中不屬于第一類疫苗的是A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗C.公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗D.縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種疫苗【答案】B29、負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心C.CFDA藥品審評(píng)中心D.國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)【答案】D30、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,無規(guī)定使用期限的物料,其儲(chǔ)存期一般不超過A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C31、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物,第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物,第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素,第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方保存1年B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方保存1年C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方保存1年D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】D32、(2016年真題)根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是A.國衛(wèi)藥注字J20160008B.國藥準(zhǔn)字S20143005C.國食藥準(zhǔn)字Z20163026D.國食藥監(jiān)字H20130085【答案】B33、造成嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是()A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作【答案】C34、(2019年真題)下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進(jìn)行處罰的是A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品B.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè),購進(jìn)銷售生物制品C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托,擅自生產(chǎn)持有人的藥品D.丁診所(持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》)在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)【答案】B35、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行A.全國零售指導(dǎo)價(jià)銷售B.零差率銷售C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售【答案】B36、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】D37、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】A38、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的A.造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告D.由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng),造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】C39、(2021年真題)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理中,關(guān)于藥品采購品種限制的說法,正確的是A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種B.同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型合計(jì)不得超過2種C.每種藥品劑型原則上不超過2種D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”【答案】A40、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推進(jìn)健康中國建設(shè)B.整頓流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革C.提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制,規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】C41、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于()A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】D42、關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯(cuò)誤的是()A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】B43、四、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C44、藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱C.專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C45、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A.必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購B.必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購D.對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,可以從中藥材市場或個(gè)人采購中藥飲片【答案】B46、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不經(jīng)批準(zhǔn)就可變更的事項(xiàng)是A.處方B.工藝C.配制地點(diǎn)D.配制人員【答案】D47、具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是A.集液袋B.體溫計(jì)C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】D48、對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的,應(yīng)該A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象,進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》【答案】A49、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】D50、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】A多選題(共20題)1、關(guān)于上市許可持有人藥品銷售行為的說法,正確的有()A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品B.不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式簽訂藥品銷售合同C.不得委托非藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢和藥品銷售業(yè)務(wù)等活動(dòng)【答案】AC2、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括A.經(jīng)營者收集,使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,明示收集、使用信息的目的、方式和范圍,并經(jīng)消費(fèi)者同意B.經(jīng)營者不得采用格式條款提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示C.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面,不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求【答案】ACD3、(2015年真題)根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋,下列關(guān)于走私,非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法,正確的有A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝,改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制劑毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒藥物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以走私毒物品罪處罰C.以加工,提煉制度物品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以制造毒品罪處罰【答案】ABCD4、施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的有A.加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制B.推動(dòng)人事制度改革C.確保藥品質(zhì)量D.保障人民用藥的安全有效【答案】ACD5、根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說法,正確的有()。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD6、可以委托生產(chǎn)的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.阿托品D.板藍(lán)根顆?!敬鸢浮緼D7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯(cuò)誤的有()A.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】BCD8、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》,說明書中有關(guān)【藥物過量】的說法正確的有A.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)B.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法C.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的劑量D.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)的,應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說明【答案】ABCD9、關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽有效期標(biāo)注的說法,正確的是A.藥品說明書有效期應(yīng)以月為單位描述,可以表述為:××個(gè)月(×用阿拉伯?dāng)?shù)字表示)B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日各用兩位數(shù)表示C.如果藥品標(biāo)簽由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因有效期確難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的,可以按藥品說明書有效期標(biāo)注格式標(biāo)注D.除中藥飲片外,所有藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注有效期【答案】ABCD10、處方前記的內(nèi)容包括A.患者姓名、性別、年齡B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)C.臨床診斷、費(fèi)別D.麻醉藥品和第一類精神藥品患者和代辦人的姓名、身份證編號(hào)【答案】ABCD11、藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,不得出現(xiàn)下列情形A.說明治愈率或者有效率的B.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品,因而安全性有保證等內(nèi)容C.含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要D.含有“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進(jìn)制法”等用語【答案】ABCD12、有關(guān)基本藥物采購管理的內(nèi)容,正確的是A.對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物,建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制B.國家免疫規(guī)劃疫苗、中藥飲片通過省級(jí)藥品集中平臺(tái)公開招標(biāo)采購C.采取招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施D.麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格由談判機(jī)制形成【答案】AC13、藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》【答案】ABCD14、藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括A.最先進(jìn)制法B.安全無毒副作用C.治愈率達(dá)90%D.同類藥品中最安全有效【答案】ABCD15、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定C.不合
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