外來手術(shù)器械的使用與管理海

醫(yī)療背景外科技術(shù)的迅猛發(fā)展需要新型的手術(shù)器械效益和臨床需求角度廠商以租借形式提供手術(shù)器械租借物用于植入物手術(shù)本文檔共40頁；當(dāng)前第1頁；編輯于星期日\12點10分主要內(nèi)容本文檔共40頁；當(dāng)前第2頁；編輯于星期日\12點10分外來醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司

租借或免費提供

醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械

用后歸還本文檔共40頁；當(dāng)前第3頁；編輯于星期日\12點10分外來器械的特點

價格昂貴種類繁多結(jié)構(gòu)復(fù)雜專業(yè)性強器械多、重緊急使用醫(yī)院臨時租用公司自行管理頻繁流動本文檔共40頁；當(dāng)前第4頁；編輯于星期日\12點10分植入物植入物

放置于外科操作造成或生理存在體腔中

留存時間為≥30d的可植入型物品本文檔共40頁；當(dāng)前第5頁；編輯于星期日\12點10分材料性質(zhì)分類本文檔共40頁；當(dāng)前第6頁；編輯于星期日\12點10分

植入物種類介入器材人工心臟瓣膜腹膜修補片人工假體人工晶體骨科植入物本文檔共40頁；當(dāng)前第7頁；編輯于星期日\12點10分

骨科植入物定義骨科植入物是人體骨骼替代、修復(fù)、補充及充填的植入物的統(tǒng)稱，用于人體骨骼維持、支撐和修補包括金屬接骨板、螺絲釘、人工關(guān)節(jié)及其它非金屬材料等本文檔共40頁；當(dāng)前第8頁；編輯于星期日\12點10分骨科植入物

骨水泥人工關(guān)節(jié)骨與關(guān)節(jié)替代物為已滅菌包裝產(chǎn)品使用時注意檢查包裝完整性、規(guī)格、有效期、字跡、注意事項等本文檔共40頁；當(dāng)前第9頁；編輯于星期日\12點10分骨接合植入物此類產(chǎn)品多數(shù)是在醫(yī)院滅菌，給消毒供應(yīng)室和手術(shù)室的管理帶來很大麻煩骨科植入物

本文檔共40頁；當(dāng)前第10頁；編輯于星期日\12點10分

植入物手術(shù)特點手術(shù)創(chuàng)傷大、風(fēng)險高、無菌要求高:血供差,微生物容易繁殖，抗菌素不易殺滅微生物植入物留在體內(nèi)-微生物帶入，手術(shù)后1年也會發(fā)生感染一旦發(fā)生感染,可引起病人生命危險本文檔共40頁；當(dāng)前第11頁；編輯于星期日\12點10分外來器械的現(xiàn)狀醫(yī)院臨時租用公司自行管理頻繁流動本文檔共40頁；當(dāng)前第12頁；編輯于星期日\12點10分本文檔共40頁；當(dāng)前第13頁；編輯于星期日\12點10分本文檔共40頁；當(dāng)前第14頁；編輯于星期日\12點10分使用管理上存在問題本文檔共40頁；當(dāng)前第15頁；編輯于星期日\12點10分管理對策本文檔共40頁；當(dāng)前第16頁；編輯于星期日\12點10分制定準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行（1）準(zhǔn)入條件《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械2010年7月1日施行《侵權(quán)責(zé)任法》：第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。本文檔共40頁；當(dāng)前第17頁；編輯于星期日\12點10分制定準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行（2）驗明產(chǎn)品有無衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)可證明生產(chǎn)許可證產(chǎn)品合格證進(jìn)口注冊證準(zhǔn)銷證本文檔共40頁；當(dāng)前第18頁；編輯于星期日\12點10分制定準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行（3）不得使用以下醫(yī)療器械未經(jīng)注冊過期失效已淘汰本文檔共40頁；當(dāng)前第19頁；編輯于星期日\12點10分公開招標(biāo)選擇產(chǎn)品骨科醫(yī)生提出申請醫(yī)療設(shè)備科進(jìn)行論證，公開招標(biāo)供應(yīng)的品牌公司≤3個嚴(yán)禁手術(shù)醫(yī)生私自攜帶外來器械進(jìn)入手術(shù)室本文檔共40頁；當(dāng)前第20頁；編輯于星期日\12點10分外來器械接收

WS310.1-4.1.2外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。本文檔共40頁；當(dāng)前第21頁；編輯于星期日\12點10分外來器械放行

WS310.1-4.4.1.5滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。本文檔共40頁；當(dāng)前第22頁；編輯于星期日\12點10分急診手術(shù)放行

WS310.1-4.4.2.3.2緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。本文檔共40頁；當(dāng)前第23頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)前使用管理（1）專科組---梯隊固定手術(shù)?？平M長?？瞥蓡T相對固定?？戚営?xùn)人員3個月一換本文檔共40頁；當(dāng)前第24頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)前使用管理（2）術(shù)前系統(tǒng)培訓(xùn)請廠家技術(shù)人員攜帶器械來手術(shù)室講課請手術(shù)醫(yī)生講解手術(shù)方法和配合步驟翻閱器械產(chǎn)品圖譜說明書本文檔共40頁；當(dāng)前第25頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)前使用管理（3）跟臺員管理相對固定１～２名人員規(guī)范培訓(xùn)：環(huán)境、相關(guān)區(qū)域管理制度、消毒隔離制度?？婆嘤?xùn)實現(xiàn)無公司跟臺人員本文檔共40頁；當(dāng)前第26頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)前使用管理

(4)術(shù)前手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)所需體內(nèi)植入物向患者和（或）家屬作好解釋，讓其了解使用的必要性、價格、風(fēng)險及注意事項并讓患者或家屬在《手術(shù)高值耗材使用知情同意書》上簽字知情同意本文檔共40頁；當(dāng)前第27頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)前使用管理（5）一天多臺多份器械管理跟供應(yīng)室溝通做好標(biāo)志XX手術(shù)器械共幾份，1、2…XX醫(yī)生使用XX公司患者姓名器械班跟蹤術(shù)前認(rèn)真核對本文檔共40頁；當(dāng)前第28頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)前使用管理（6）認(rèn)真核對術(shù)晨巡回和洗手護(hù)士核對外來器械與手術(shù)通知單是否吻合認(rèn)真核對：是否吻合手術(shù)通知單醫(yī)囑本文檔共40頁；當(dāng)前第29頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)前使用管理（7）認(rèn)真核對檢查外來器械滅菌效果：包裝、指示卡、包布本文檔共40頁；當(dāng)前第30頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)前使用管理（8）認(rèn)真核對洗手護(hù)士提前30min上臺，檢查器械清洗效果；清點并記錄；本文檔共40頁；當(dāng)前第31頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)中使用管理（1）器械管理定位放置器械不允許擺弄器械未使用，適當(dāng)遮蓋不用手直接接觸植入物供應(yīng)室包裝時已經(jīng)按照使用的

先后順序整齊擺放本文檔共40頁；當(dāng)前第32頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)中使用管理（3）認(rèn)真核對：術(shù)中巡回護(hù)士打開獨立包裝的產(chǎn)品要核對驗證滅菌效果有效期包裝本文檔共40頁；當(dāng)前第33頁；編輯于星期日\12點10分使用后管理（1）粘貼植入物條形碼手術(shù)耗材使用同意書手術(shù)室骨科植入物手術(shù)登記本本文檔共40頁；當(dāng)前第34頁；編輯于星期日\12點10分使用后管理（2）登記植入物使用情況手術(shù)室骨科植入物手術(shù)登記本包括：床號、姓名、住院號、手術(shù)名稱、植入物名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家及代理公司本文檔共40頁；當(dāng)前第35頁；編輯于星期日\12點10分使用后管理（3）跟臺員填寫三聯(lián)植入物使用清單，內(nèi)容包括:患者的床號、姓名、住院號、植入物名稱、數(shù)量價格、中標(biāo)號碼等詳細(xì)資料由巡回護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師核對后簽字本文檔共40頁；當(dāng)前第36頁；編輯于星期日\12點10分術(shù)后器械處理為防止器械在運輸過程中污染環(huán)境造成疾病傳播使用后及時返回消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測合格后方可取走本文檔共40頁；當(dāng)前第37頁；編輯于星期日\12點10分拆除植入物管理植入體內(nèi)鋼板材料：康復(fù)訓(xùn)練產(chǎn)生內(nèi)部組織應(yīng)力、抗疲勞強度低

拆除內(nèi)固定

填表、備案統(tǒng)一銷毀記錄本文檔共40頁；當(dāng)前第38頁；編輯于星期日\12點10分