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管灸療法治療突發(fā)第一頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五設(shè)計方案

單中心,隨機對照,實況性研究病例數(shù)100例,治療組和對照組各50例由重慶市中醫(yī)院承擔(dān),2007---2009年完成第二頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五納入標(biāo)準西醫(yī)診斷標(biāo)準:參照中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會于2005年濟南會議制定.突發(fā)性耳聾的診斷和治療指南中突發(fā)性聾診斷標(biāo)準:1.突然發(fā)生的,可在數(shù)分鐘、數(shù)小時或3天以內(nèi)。2.非波動性感音神經(jīng)性聽力損失,可為輕、中或重度,甚至全聾。至少在相連的兩個頻率聽力下降20dBHL以上。多為單側(cè),偶有雙側(cè)同時或先后發(fā)生。3.病因不明(未發(fā)現(xiàn)明確原因包括全身或局部因素)。4.可伴耳鳴、耳堵塞感。5.可伴眩暈、惡心、嘔吐,但不反復(fù)發(fā)作。6.除第八顱神經(jīng)外,無其它顱神經(jīng)受損癥狀。第三頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五納入標(biāo)準符合西醫(yī)突發(fā)性耳聾診斷標(biāo)準年齡18---80歲發(fā)病2個月內(nèi)知情同意加入試驗第四頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五病情程度分級純音測聽將耳聾分為五級輕度:聽閾26~40dB;中度:聽閾41~55dB;中重度:聽閾56~70dB;重度:聽閾71~90dB;全聾:聽閾>90dB第五頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五中醫(yī)辨證分型風(fēng)熱侵襲型火熱上擾型脾腎虧損型氣滯血瘀型第六頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五治療方案對照組治療方案根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會于2005年濟南會議制定.突發(fā)性耳聾的診斷和治療指南。早期綜合治療,積極尋找病因。療程在發(fā)病三個月內(nèi)。1.一般治療:注意休息,適當(dāng)鎮(zhèn)靜,積極治療相關(guān)疾病,如高血壓、糖尿病等。2.改善內(nèi)耳微循環(huán)藥物。3.糖皮質(zhì)激素類藥物。4.降低血液黏稠度和抗凝藥物。5.神經(jīng)營養(yǎng)類藥物。6.其他治療,如混合氧、高壓氧等治療。第七頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五治療方案治療組治療方案對照組治療方案+管灸療法。療程在發(fā)病三個月內(nèi)。第八頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五有效性觀察指標(biāo)西醫(yī)觀察指標(biāo)純音測聽TCD是檢查顱底動脈血流動力學(xué)變化、觀察腦缺血范圍和程度的一種技術(shù)。檢測基底動脈(BA)、雙側(cè)椎動脈(VA)及小腦后下動脈(PI—CA)的收縮峰流速(Vs),平均峰流速(Vm),舒張期末流速(Vd),頻譜形態(tài)脈動指數(shù)(PI)第九頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五有效性觀察指標(biāo)中醫(yī)證型評分風(fēng)熱侵襲型火熱上擾型脾腎虧損型氣滯血瘀型第十頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五療效判定標(biāo)準1.痊愈:受損頻率聽聞恢復(fù)至正常,或達健耳水平,或達此次患病前水平。2.顯效:受損頻率平均聽力提高30dB以上。3.有效:受損頻率平均聽力提高15~30dB。4.無效:受損頻率平均聽力改善不足15dB。第十一頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五結(jié)果(一)受試人群分析

實際入組病例100例。剔除0例;脫落5例,總的脫落率為5.00%。試驗組72例,脫落3例;對照組23例,脫落2例。(二)組間可比性分析(PP集)

入組前年齡、性別、病程、病情無統(tǒng)計學(xué)差異。第十二頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五結(jié)果(三)治療前組間中醫(yī)證型構(gòu)成分析(PP集)無統(tǒng)計學(xué)差異第十三頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五結(jié)果(三)療效分析(PP集)1)組間總體療效比較:秩和檢驗P=0.046,提示試驗組總體療效優(yōu)于與對照組,有統(tǒng)計學(xué)差異。2)組間TCD療效比較:秩和檢驗P=0.028,提示試驗組TCD改變與對照組有明顯差異。并且TCD改變和療效成正相關(guān)性。第十四頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五結(jié)果3)組間不同中醫(yī)證型療效比較:在風(fēng)熱侵襲、火熱上擾和氣滯血瘀型治療組優(yōu)于對照組,有統(tǒng)計學(xué)差異。第十五頁,共十八頁,編輯于2023年,星期五討論改善循環(huán)是解

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