質(zhì)量管理員工作職責(zé)（10篇）

第1頁(yè)共1頁(yè)質(zhì)量管理員工作職責(zé)1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量具有裁決權(quán);4、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案;7、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收工作;9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺(tái)帳等，建立各種質(zhì)量檔案;11、負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對(duì)不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;12、負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;13、協(xié)助上級(jí)開(kāi)展對(duì)公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔;15、協(xié)助采購(gòu)事務(wù)處理;16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級(jí)安排的質(zhì)量工作。質(zhì)量管理員工作職責(zé)（二）1、策劃、建立、監(jiān)督和評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，對(duì)不符合及時(shí)組織實(shí)施改進(jìn)。2、參與實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。3、收集過(guò)程數(shù)據(jù)，實(shí)施過(guò)程控制，評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效并識(shí)別任何改進(jìn)的機(jī)會(huì)。4、對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量實(shí)施管理并應(yīng)對(duì)顧客質(zhì)量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對(duì)供應(yīng)商和顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改。5、負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作，加強(qiáng)員工質(zhì)量教育，提高人員質(zhì)量意識(shí)。6、編制質(zhì)量管理體系文件，保管本部門(mén)所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。7、實(shí)施特殊過(guò)程確認(rèn)、軟件確認(rèn)、試制（生產(chǎn)）前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查等工作。8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改的要求并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。質(zhì)量管理員工作職責(zé)（三）1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過(guò)程質(zhì)量管理，協(xié)助部門(mén)經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作，收集過(guò)程改進(jìn)建議，并負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過(guò)程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià)，確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的軟件質(zhì)量保證計(jì)劃，并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展，定期提交項(xiàng)目情況匯報(bào);5、參與產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目各里程碑節(jié)點(diǎn)評(píng)審，負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告，并對(duì)項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果處理過(guò)程進(jìn)行跟蹤與管理;質(zhì)量管理員工作職責(zé)（四）1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行，包括文件管理、記錄管理;2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查和各類(lèi)計(jì)劃跟蹤確認(rèn);3.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的臺(tái)賬和檔案管理，包括設(shè)備計(jì)量、設(shè)備標(biāo)識(shí)等;4.協(xié)助內(nèi)部審核計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃的實(shí)施以及對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的跟進(jìn)等;5.協(xié)助外部評(píng)審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評(píng)審應(yīng)對(duì)工作;6.實(shí)驗(yàn)室人員檔案的建立、更新和維護(hù)管理。質(zhì)量管理員工作職責(zé)（五）1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機(jī)構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場(chǎng)審核的協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥監(jiān)系統(tǒng)的上報(bào)、對(duì)接工作;2、協(xié)助建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;2、識(shí)別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門(mén)的落實(shí)、改進(jìn)工作;3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的整改和關(guān)閉;負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析工作;4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn);5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、變更注冊(cè)：注冊(cè)工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對(duì)接工作;與檢測(cè)所的溝通工作;注冊(cè)資料的編制工作等;6、完成上級(jí)安排的其他工作。質(zhì)量管理員工作職責(zé)（六）1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門(mén)實(shí)施;2、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè);3、負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準(zhǔn)確;4、負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)監(jiān)管;5、負(fù)責(zé)與營(yíng)銷(xiāo)、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。質(zhì)量管理員工作職責(zé)（七）1.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;2.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理開(kāi)展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作，做好質(zhì)量管理工作;3.建立、歸檔本部門(mén)藥品質(zhì)量檔案，以保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;4.負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促，接受并處理各部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題的報(bào)告及查詢(xún)，對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、追蹤和處理;5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門(mén)完成對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;質(zhì)量管理員工作職責(zé)（八）1.負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;2.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;3.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;4.負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃、收集并提供管理評(píng)審所需資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;5.負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃進(jìn)行審核，并對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;6.持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展情況及改進(jìn)措施;質(zhì)量管理員工作職責(zé)（九）一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)審工作。二、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;三、組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件、自制件的檢驗(yàn)，以及對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn)，并出具檢測(cè)報(bào)告;四、組織公司內(nèi)部對(duì)不合格品的評(píng)審，針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并追蹤驗(yàn)證;五、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，定期進(jìn)行質(zhì)量分析和考核;六、負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作;七、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，完成計(jì)量?jī)x器的定期檢定并做好檢定記錄和標(biāo)識(shí);八、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足規(guī)定的要求;九、參加對(duì)供方的評(píng)審，參加用戶(hù)反饋意見(jiàn)的分析和處理;十、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。質(zhì)量管理員工作職責(zé)（十）1、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理工作，協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展內(nèi)審和年度外審工作;