實驗動物許可證驗收與管理問答

1實驗動物許可證驗收和管理問答河北省實驗動物中心劉福英為了配合我省各有關單位在申請實驗動物許可證驗收時更好的了解國家有關政策、組織好驗收資料和相關準備工作，特編寫了本專題問答。本問答參考了我國最近出臺和現(xiàn)行的實驗動物相關法規(guī)、文件以及國家標準。問答分為三章，第一章為我國實施實驗動物許可證的法律依據(jù)和國家實驗動物管理體制簡介，第二章主要介紹如何組織實驗動物許可證驗收資料，第三章介紹有關取得實驗動物許可證以后的實際運行和年檢相關問題。本文主要引用了國家和我省有關實驗動物許可證管理的文件條文，同時針對實際工作中遇到的具體情況對有些問題加以說明。有些評論解釋，可能存在理解不同或錯誤，對于存在的錯誤和不當之處希望讀者、同行給予批評指正。第一章實施實驗動物許可證的法律依據(jù)和國家實驗動物管理體制江一、處為什輕么要燕實行早“績實驗之動物搭許可表證價〞繞制度此？紗在生夏命科蹤學研凍究和犬生物富醫(yī)藥潔產(chǎn)業(yè)虧飛速銀開展附的今張?zhí)?，杏實驗仁動物吐已?jīng)夢成為鳥產(chǎn)品像質量逮檢驗遭、科卸學研遼究和朝技術獵創(chuàng)新驕的重瓜要支流撐條葡件，奇實驗蓄動物患的質較量那么尊關系伴到公胞眾的淘健康輝和社耕會安們?nèi)?。夸依法神管理媽實驗傍動物綢的生陰產(chǎn)供莖應和冒科學斃應用輸，是前適應蘭科技松進步肚、社甩會發(fā)帶展、異經(jīng)濟斗建設受的需音要，牧也是仿標準脹實驗湊動物街市場趴的必俊要措席施。距實行高“尸實驗抖動物羽許可卻證支〞門制度漏是國驅家依灣法管召理實號驗動咸物工焦作的后根本北要求捧。懶二、背發(fā)放摟“舍實驗寨動物儀許可問證時〞拿的法娘律依佛據(jù)是湯什么探？胳經(jīng)國念務院盜批準乒，于孝19躍88香年1秒0月滅31烘日由擾國家傍科學補技術貓委員滋會發(fā)煉布的肆?實鳥驗動方物管狠理條塘例?傭第六申條規(guī)海定：改“弦國家嘗實行邪實驗恩動物傲質量愛監(jiān)督漂和質篩量合藍格認躁證制快度?？偩唧w車方法戰(zhàn)由國晌家科犯學技面術委羽員會爬另行翁制定圈。啦〞梁國家堆科學辦技術臘委員莖會和姑國家版技術懲監(jiān)督幟局根鮮據(jù)章?實雕驗動緩物管件理條嫁例?愁，并而在廣到泛征勵求意油見的亡根底均上，食于1固99沃7年惑12濾月1光1日哄發(fā)布貍了梯?實歌驗動早物質馳量管綢理辦拳法?司。其斷第三磨章第欲九條瓣規(guī)定耕：返“故實驗霸動物劉生產(chǎn)刮和使說用，校實行鐵許可寨證制君度。蹄實驗泥動物棄生產(chǎn)狡和使其用單爺位，艷必須紐取得朱許可乖證。乳〞慧為做渴好實貢驗動睜物許慢可證棕的發(fā)岔放和表管理懶，科樂學技生術部余、衛(wèi)狠生部耍、教懼育部猾、農(nóng)梁業(yè)部決、國貞家質熄量監(jiān)削督檢臘驗檢靈疫總砌局、荒國家盼中醫(yī)喜藥管浩理局谷和中搭國人決民解似放軍國總后恩勤部望衛(wèi)生報部于鉗20脂01鋼年1哥2月晝5日乏，又播聯(lián)合唐發(fā)布腹了桂?實烤驗動趙物許頁可證紗管理蚊方法心〔試返行〕卡??；⒋虖氖旅煤晤惓蓟顒訝幮枰獎☆I取嘩“片實驗渡動物跨許可主證您〞早？寧策鍛?實漠驗動瓶物許脫可證壞管理鍬方法假設〔試襯行〕醉?密第三思條規(guī)弄定：嚷“懂實驗士動物法許可底證包聽括實圍驗動路物生次產(chǎn)許爸可證部和實控驗動外物使付用許勾可證雅。實天驗動膠物生火產(chǎn)許屑可證忠，適紹用于禽從事皺實驗喪動物潤及相蓋關產(chǎn)藍品保謀種、寬繁育灰、生松產(chǎn)、掌供給妥、運棍輸及截有關附商業(yè)片性經(jīng)赤營的幸組織蛾和個砍人。男實驗梁動物濁使用擦許可乳證適橡用于椒使用兄實驗帥動物付及相們關產(chǎn)角品進星行科棋學研鑼究的忍組織擠和個秩人。挽〞腦四、瘦沒有何取得看秧“跟實驗品動物密許可營證寫〞爺?shù)膯紊椅换蚺顐€人饒能否飛進行校動物角實驗巡？遷傅千?實祥驗動蟻物許來可證街管理圣方法存〔試渠行〕劣?神第十揮七條怨規(guī)定都：穴“邊未取社得實蔬驗動未物生遺產(chǎn)許集可證減的單方位不怖得從嫁事實醒驗動門物生飄產(chǎn)、迫經(jīng)營可活動谷。未崇取得戰(zhàn)實驗假動物紛使用茫許可漆證的防單位以或者例使用見的實忌驗動記物及鋼相關朋產(chǎn)品稍來自籃未取升得生援產(chǎn)許圖可證查的單淹位或化質量季不合路格的芝，其要進行罷的動繡物實層驗結諷果不網(wǎng)予承幫認。搏〞蹄五、灘由哪下個政木府部街門管辮理實腫驗動畏物許苦可證滾？弟?實場驗動碧物許啞可證康管理煤方法容〔試蔑行〕從?淘第三姓條規(guī)痕定：訪“滋許可縣證由招各省掃、自向治區(qū)王、直戒轄市章科技頃廳〔禽科委粱〕印永制、驅發(fā)放醫(yī)和管炭理迫〞經(jīng)。掩?實蝶驗動顧物許靠可證宗管理烈方法畏〔試聾行〕忙?雙第九救條規(guī)翻定：席“捆省、枕自治番區(qū)、威直轄脅市科芳技廳冒〔科肝委〕焰將有壁關材漁料〔隊申請齒書及血申請錯材料趟、專目家組寬驗收謠報告換、批權準文獄件〕蜂報送燒科技知部及蛇有關捏部門語備案脈。墾〞騙六、老申領載“也實驗籠動物游許可膚證滾〞摸的程唉序？寸?實頂驗動寫物許般可證寸管理幸方法健〔試扇行〕歲?藝第八豈條規(guī)鳥定：旗“捎省、沫自治郵區(qū)、腿直轄監(jiān)市科團技廳桂〔科種委〕漫負責惱受理裝許可群證的押申請礦，并節(jié)進行來考核第和審忌批。徑〞嬸具體抹步驟尖如下急：湖欲從遺事實埋驗動桌物生繪產(chǎn)供役應或脈進行幫動物泛實驗配的組捉織和蔥個人與向所逐在省米、自辜治區(qū)貴、直遣轄市營的科艘技廳壯〔科捧委〕硬提交楚“感實驗淹動物程許可時證申掏請書磨〞披樂→踏對伐申請希單位瓶的申閥請材居料進黨行審淺查，板符合肚要求隊的予生以受片理；溜不符亮合要國求的斷提出月應進涂行的鮮修改盆或補號充緊→務省、指自治甩區(qū)、鄉(xiāng)直轄延市的懇科技強廳〔啦科委轟〕組?？棇Ｑ砑医M域對受施理的聰申請穩(wěn)組織羨或個協(xié)人進鋒行現(xiàn)媽場驗分收，握出具落專家極組驗蝶收報簽告譽→咱科技失廳〔忽科委拌〕在與規(guī)定唱期限病內(nèi)給捷出評貢審結捎果，虜合格姥者由沾省、賄自治受區(qū)、介直轄割市的拍科技魔廳〔廚科委建〕簽愧發(fā)批善準實挎驗動辯物生端產(chǎn)或折使用您許可冷證的現(xiàn)文件衛(wèi)并發(fā)揮放許都可證頑；不狀合格蘆者由驚省、池自治魔區(qū)、秤直轄背市的凳科技廈廳〔禍科委岔〕提民出限添期整視改要趁求，斗到期樂時再吩組織泄進行欄復驗省。叢七、彼申領層“亦實驗內(nèi)動物摟生產(chǎn)扁許可促證羅〞娛必須哭具備沸哪些揚條件封？掠?實襯驗動喉物許飯可證忘管理慨方法商〔試隙行〕辮?快第五妥條規(guī)問定：襖“麻申請員實驗菌動物旋生產(chǎn)閣許可莊證的舌組織陷和個咸人，獸必須撒具備停以下嶄條件侍：紛1．傻實驗趁動物夏種子霸來源堪于國皮家實避驗動概物保催種中撤心或判國家伏認可述的種普源單澇位，寒遺傳姨背景死清楚棗，質疊量符憂合現(xiàn)京行的淋國家杠標準倉。賣2．臂具有斃保證嫌實驗椅動物揮及相機關產(chǎn)駝品質蠅量的航飼養(yǎng)斯、繁抱育、劣生產(chǎn)掙環(huán)境姓設施濁及檢昌測手澆段。磨3．劍使用鏡的實唐驗動月物飼愿料、阿墊料儲、及泥飲水店等符腥合國蕩家標職準及煙相關樹要求借?；?．困具有川保證爺正常壽生產(chǎn)婦和保定證動隆物質蝕量的鳴專業(yè)洞技術統(tǒng)人員敘、熟胞練技變術工耳人及罷檢測藏人員佩。勢5．岡具有瓦健全站有效灘的質謝量管宵理制姐度。顆6．淚生產(chǎn)點的實躬驗動查物質閑量符恐合國攜家標豐準。他7．遷法律叨、法題規(guī)規(guī)議定的增其他賴條件臂。僵八、號申領澆“揀實驗帥動物猴使用備許可仁證懼〞冊必須倒具備攀哪些座條件依？濃?實寧驗動蠅物許懸可證片管理府方法近〔試稍行〕掘?都第六顯條規(guī)仇定；層“當申請齊實驗燦動物敞使用播許可夸證的認組織舊和個瞎人，略必須峽具備關以下固條件斥：稅1．然使用分的實皇驗動抽物及尸相關婦產(chǎn)品欣必須臨來自賺有實翅驗動煮物生犬產(chǎn)許割可證照的單豈位，語質量狼合格腥。拔2．梳實副驗動免物飼謝育環(huán)淹境及唉設施椒符合他國家數(shù)標準鹽。墊3．榨使喇用的唇實驗弦動物池飼料襯符合恩國家給標準蟻。民4．置有攀經(jīng)過韻專業(yè)撕培訓晶的實鑰驗動孫物飼大養(yǎng)和母動物患實驗供人員剛。撈5．屯具沾有健寨全有登效的踐管理涼制度活。意6．就法棋律法斯規(guī)規(guī)疊定的墊其他免條件東。取〞襪九、爸我國養(yǎng)實驗詢動物制工作縫的管吩理體撇制？抽我國封實驗萬動物懸工作查的管粥理由撤政府島直接熱負責斥。國能家科幕學技或術部問主管宗全國糾的實皮驗動漸物工燕作，淹各省戴〔直欠轄市潛、自野治區(qū)建〕科樂學技劇術廳掛〔科識委〕艇主管路本地簽區(qū)的周實驗遞動物撿工作服，國散務院世各有巷關部曬門負拘責管喝理本寄部門星的實昆驗動誘物工鴨作。榮政府巡科技尚行政眼部門筑依法茂行使蔬的重管要職牽能有態(tài)：制懼定方慣針、扮政策物、工查作規(guī)暖劃、校規(guī)章支等，癢起草渡法規(guī)宇、標是準等微，管彎理實我驗動撤物種鋸子中船心和獵質量炮檢測雪機構籠，監(jiān)疾控實然驗動看物及開其設呆施環(huán)棍境質運量，炮監(jiān)督駁實驗飾動物融應用害，考暴核實野驗動翁物從蓮業(yè)人牌員資常質，食發(fā)放燭各種耳許可律證或攀合格騾證，芬下達緊實驗缸動物無科研蒙工程伯等。展國家凱質量滔監(jiān)督鈴檢驗業(yè)檢疫抵總局額和各豐省〔飛直轄堆市、價自治既區(qū)〕匠質量除技術摟監(jiān)督帽局分示別主果管全膝國和毀本地鉆區(qū)的托實驗耗動物委標準陰化技羊術工晶作，映如審纖批發(fā)信布實插驗動垮物標草準，捧審批梯認可瓜實驗醒動物籃質量聰檢測泥機構礙資格合等。船為了晶協(xié)助今政府鳥行政勤主管仁部門共的直夫接領代導，篩分別篩成立雅了各變行業(yè)矩或系錯統(tǒng)、赴各行怨政區(qū)榴域、差各單雙位的慰三級惱實驗咱動物鋼管理切委員刻會。鐮各級前實驗爪動物貓管理梅委員咬會由遣有關糠行政欄部門接的管仆理人劉員和僅實驗須動物女學專詞家組葉成，冬在行蔥政主浴管部校門的古領導巷下，婦通過覽宣傳辱教育它、咨眨詢服須務、羊檢查哈催促生、考況察、溜評估扁、論早證等抽形式爺，依摘法對殊本行指業(yè)、凝本系驕統(tǒng)、蘋本地站區(qū)或壁單位逃的實胸驗動洽物管昨理進銜行業(yè)艘務指逝導和縱宏觀遲協(xié)調(diào)津。醉十、閘?河夫北省離實驗錫動物冤轉可四證管致理辦懂法?銷〔冀眠科財襪字芒20燃01影1披號〕宣與國借家?牢實驗倦動物污許可占證管蠅理辦喬法蓋〔試新行〕射?有較何不餅同？比?河牌北省窮實驗臉動物辦轉可貞證管態(tài)理辦襪法?繼與國此家科刮技部上?實禁驗動娃物許禁可證蝶管理羊方法?！苍囌T行〕敘?坐根本房精神映和內(nèi)珍容完饞全一役致，性根據(jù)份國家搶科技句部壓?實炮驗動板物許朗可證更管理攜方法宇〔試滑行〕勞?第災五章鎖，第千二十取一條鋤：辱“爛各部防門和師地方有可根室據(jù)行途業(yè)或雕地方捷特點舒制定脾相應余的管劇理是罵細那么絕，并懷報科經(jīng)技部那么備案陷。乞〞撞我省墨為了洋更好予落實檢，切顫實搞儉好實鵝驗動新物許蘆可證坡的發(fā)儀放和推管理同工作歌，并服和省嬌內(nèi)其嫂他相奉關部腿門取寧得一目致的鉤認識睬，頒欲發(fā)了疑?河騙北省掘實驗羞動物擴轉可聞證管存理辦鳥法?門。震該辦膽法在釀與國謀家規(guī)燥定保拼持一駝致的餡前提丑下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