PCR核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室自檢自查整改報(bào)告

PCR為有序、安全、有效、快速做好核酸檢測(cè)工作，為我地區(qū)疫情防控供給堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障，依據(jù)上級(jí)主管部門(mén)的要求，結(jié)合我院核酸檢測(cè)試驗(yàn)室工作實(shí)際，現(xiàn)將我院PCR核酸檢測(cè)試驗(yàn)室〔下文簡(jiǎn)稱(chēng)核酸檢測(cè)試驗(yàn)室〕自檢自查整改報(bào)告匯報(bào)如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視我院在接到上級(jí)主管部門(mén)的相關(guān)要求后，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，對(duì)文件進(jìn)展了傳達(dá)爭(zhēng)論，并馬上召開(kāi)自查工作部署專(zhuān)題會(huì)議，成立由院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，檢驗(yàn)科主任及科室骨干人員為成員的自檢自查整改領(lǐng)導(dǎo)小組，依據(jù)《病原微生物試驗(yàn)室生物安全治理?xiàng)l例》、《試驗(yàn)生物安全檢查指南〔第三版〕》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測(cè)工作手冊(cè)〔試行其次版〕》等相關(guān)文件的PCR試驗(yàn)室自檢自查工作，并依據(jù)“立查立改”的工作原則，對(duì)自檢自查消滅的問(wèn)題馬上進(jìn)展針對(duì)性的整改。二、自檢自查狀況〔一〕試驗(yàn)室建設(shè)狀況自檢自查狀況：我院建設(shè)投入使用的PCR試驗(yàn)室，均是依據(jù)《PCR試驗(yàn)室涉及及建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》，通過(guò)招標(biāo)程序，由有相關(guān)設(shè)計(jì)及建設(shè)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)展建設(shè)，PCR試驗(yàn)室建設(shè)完成PCR試驗(yàn)室包括試劑籌辦區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、基因擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)品分析區(qū)。均1到達(dá)了物理空間上完全相互獨(dú)立的要求，未與空氣間接相通，PCR試驗(yàn)室已配備安裝負(fù)壓體系。試驗(yàn)室的空氣均是依據(jù)流向試劑籌辦區(qū)，流向標(biāo)本制備區(qū)，在流向基因擴(kuò)增區(qū)，最后流向產(chǎn)品分析區(qū)，到達(dá)了單一流向的要求。不管是PCR試驗(yàn)室區(qū)域劃分、PCR試驗(yàn)室氣流設(shè)想還是PCR試驗(yàn)室壓差設(shè)PCR124日由相關(guān)專(zhuān)家及第三方評(píng)審驗(yàn)收，均已符合和到達(dá)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收通過(guò)后現(xiàn)已正常投入使用。〔二〕檢測(cè)儀器設(shè)備我院投入使用的核酸檢測(cè)試驗(yàn)室目前已經(jīng)配備的大型設(shè)備有：3臺(tái)全自動(dòng)核酸提取儀兩臺(tái)、BSC-1500-11B2-X型生物安1241241臺(tái)、八聯(lián)管離心機(jī)2臺(tái)，別的的小件設(shè)備如紫外線消毒燈等假設(shè)干，目前能夠滿足轄區(qū)日常的酸檢測(cè)工作需要?！踩吃囼?yàn)室資質(zhì)我院依據(jù)每個(gè)縣至少建設(shè)一個(gè)核酸檢測(cè)試驗(yàn)室的要求，從立項(xiàng)到遞交相關(guān)報(bào)備資料均已依據(jù)相關(guān)部門(mén)的要求進(jìn)展，并已得到核酸檢測(cè)試驗(yàn)室的存案批復(fù)。存案編號(hào):X檢備字[202X]0XX202XXX日已通過(guò)疾病預(yù)防把握中心的生物安全二級(jí)試驗(yàn)室存案的工作?！菜摹吃囼?yàn)室相關(guān)制度我院投入使用的核酸檢測(cè)試驗(yàn)室已上墻《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室試劑籌辦區(qū)工作制度》、《臨床基因擴(kuò)增試驗(yàn)室樣品籌辦區(qū)工作制度》、《臨床基因擴(kuò)增試驗(yàn)室擴(kuò)增區(qū)工作制度》、《試驗(yàn)室消殺制度》等相關(guān)制度。2〔五〕檢測(cè)人員資質(zhì)我院核酸檢測(cè)試驗(yàn)室在投入使用前已派遣檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人及工作人員分批次到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)展培訓(xùn)爭(zhēng)論，目前驗(yàn)科人員6人已完成核酸檢測(cè)線上培訓(xùn)和試驗(yàn)室的實(shí)操工作，通過(guò)考核合格后已取得臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)踐操作培訓(xùn)證書(shū)，檢測(cè)人員中共有副主任技師1名，主管檢驗(yàn)師2名，初級(jí)師3名，初級(jí)2人〔進(jìn)人員〕，8人均為本科學(xué)歷，35年以上的試驗(yàn)室工作經(jīng)受。〔六〕檢測(cè)質(zhì)量把握1、分析前的質(zhì)量把握：全部標(biāo)本放在大小合的帶螺旋蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍的標(biāo)本保存管里面擰緊，外注明標(biāo)本的編號(hào)、種類(lèi)、姓名和采樣的日期，采集完以后密閉標(biāo)本放入塑料內(nèi)密封每袋裝一份標(biāo)本。標(biāo)本采集后按醫(yī)院的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)展送檢，不能在按定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)展送檢的放2-4C冰箱進(jìn)展保存，標(biāo)本接收人員依據(jù)二級(jí)或三級(jí)防護(hù)進(jìn)展標(biāo)本的接收并和送檢人員進(jìn)展雙簽收。24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)的標(biāo)本放4°C保存,到目前為止根本能在24小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)。保存的標(biāo)本的冰箱每天都有溫度監(jiān)控記錄。陰性檢測(cè)的檢標(biāo)本在結(jié)果發(fā)出后24小時(shí)后進(jìn)展高壓消毒轉(zhuǎn)運(yùn)出試驗(yàn)室，假設(shè)為檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，按陽(yáng)性標(biāo)本處理流程進(jìn)展處理。2、分析中質(zhì)量把握：在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測(cè)工作手冊(cè)〔試行第三版〕》的指導(dǎo)下，試驗(yàn)室每檢測(cè)批次都進(jìn)展陽(yáng)性質(zhì)控和陽(yáng)性比照1:40稀釋的弱陽(yáng)性質(zhì)控和陰性質(zhì)控，并把質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)登記有原始記實(shí)上。從核酸檢測(cè)工作開(kāi)展至今都已做室間質(zhì)評(píng)，3二、存在的問(wèn)題〔一〕核酸檢測(cè)試驗(yàn)室設(shè)備只能滿足日常的核酸檢測(cè)需要，存在突發(fā)狀況下全天候滿負(fù)荷檢測(cè)需要以及備用設(shè)備；〔二〕試驗(yàn)室相關(guān)制度不完善或未上墻，如缺少《核酸樣本接收制度》，未上墻《醫(yī)療廢物處置制度》等；〔三〕100%培訓(xùn)進(jìn)修；〔四〕檢測(cè)職員缺乏，檢測(cè)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。三、整改措施對(duì)于我院核酸檢測(cè)試驗(yàn)室自檢自查存在的問(wèn)題，我院將“立查立改”、“查改結(jié)合”，從以下四點(diǎn)進(jìn)展有針對(duì)性的整改：〔一〕一是在大型設(shè)備上結(jié)合醫(yī)院實(shí)際財(cái)力狀況及工作需要，向主管部門(mén)提交相關(guān)申請(qǐng)，爭(zhēng)取確定的資金支持；二是通過(guò)與設(shè)備廠家簽訂設(shè)備貯存協(xié)議，保證所需設(shè)備在48小時(shí)內(nèi)送達(dá)，12小時(shí)內(nèi)安裝完成投入使用；三是對(duì)小件及價(jià)格適度的設(shè)備進(jìn)展選購(gòu)貯存，保證在突發(fā)狀況下能夠投入使用?！捕翅槍?duì)試驗(yàn)室相關(guān)制度不完善或未上墻的問(wèn)題，馬上進(jìn)展查缺補(bǔ)漏，對(duì)不完善和缺少的制度進(jìn)展完善上墻，對(duì)未上墻的制度立馬進(jìn)展上墻?！踩翅槍?duì)進(jìn)職員檢修資質(zhì)未做到100%培訓(xùn)進(jìn)修的狀況，在保障試驗(yàn)室工作不擺脫的狀況下，馬上交接工作進(jìn)展輪換培訓(xùn)進(jìn)修，取得相關(guān)資質(zhì)證書(shū)前方可進(jìn)展檢測(cè)工作。〔四〕針對(duì)檢測(cè)人員缺乏，檢測(cè)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的問(wèn)題，馬上進(jìn)行引進(jìn)有相4關(guān)資質(zhì)的檢測(cè)人員，對(duì)于無(wú)檢測(cè)資質(zhì)的人員，引進(jìn)后派遣進(jìn)展培訓(xùn)爭(zhēng)論，加快檢測(cè)效率，縮短檢測(cè)時(shí)間。下一步，針對(duì)我院核酸檢測(cè)試驗(yàn)室查處的問(wèn)題，馬上著手給